无袋式可控型腹部造口装置

摘要

本发明涉及一种无袋式可控型腹部造口装置，属于医疗器械技术领域，所述的腹部造口装置包括：造口内封堵肠外网环、由吻合器完成造口同时在造口周围预留下的铁钉环和封堵栓，所述的封堵栓由可以展开成外喇叭筒形结构的可推动式外芯和内芯组成。其优点表现在：本发明的腹部造口装置适合于腹部造口替代人工肛门造口袋，可完成双重封堵腹部造口内容物及引流造口气体。本发明的腹部造口装置采用一整套复合装置完成非粘合剂封堵造口内容物的功能，基本克服了传统造口袋以及目前封堵造口装置的缺点。使得造口达到如下需求：1、不挂袋、隐蔽性好；2、不用黏贴剂的造口覆盖装置；3、内芯与造口贴合紧密，以达到有效贴合与封堵的功能。

权利要求

1.一种腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置由钉环和封堵栓组成，所述的钉环与封堵栓之间具有磁性作用，所述的钉环由覆盖生物材料涂层的铁的吻合钉连成。

2.一种腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置包括封堵栓，所述的封堵栓由可推动式外芯和内芯组成，所述的可推动式外芯可以收拢在内芯表面，也可以展开成外喇叭筒形结构。

3.根据权利要求2所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置还包括造口内封堵肠外网环，所述的造口内封堵肠外网环与封堵栓磁性吸附。

4.根据权利要求3所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的造口内封堵肠外网环由可以包绕在造口近侧的肠管外圈的外环和可以与组织缝合固定一周的底环组成，所述的底环上有固定孔，所述的底环和所述的可推动式外芯上设有磁化涂层，所述的内芯具有磁性作用。

5.根据权利要求3所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置还包括铁钉环。

6.根据权利要求5所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成。

7.根据权利要求4所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置还包括铁钉环，所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成；所述的封堵栓最外层由柔软的硅橡胶海绵层组成，遇液体可以轻度膨胀。

8.根据权利要求4所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的腹部造口装置还包括铁钉环，所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成；所述的内芯上有螺纹，可接合封堵栓帽盖。

9.根据权利要求4所述的腹部造口装置，其特征在于，所述的内芯为中间填充海绵或空气的磁化金属芯，所述的磁化金属芯外层覆盖医用有机硅橡胶。

说明书

无袋式可控型腹部造口装置

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种无袋式可控型腹部造口装置。

背景技术

[0002] 肠道手术后有相当部分患者需行人工造口。目前通用排接造口内容物的方法装置是，在造口周围安装造口袋。但因造口袋易泄漏、黏贴剂过敏等造成皮损大、隐蔽性差，给患者工作生活及心理带来极大不便。虽然目前许多研究者提出了一些改良方法，如增加固定带，加垫塑质薄膜、增加清洗系统等，在一定程度上可以改善泄漏、皮损等缺点，但其最大的问题仍然是对粪便的不可控制。部分学者对重建肠造口的手术方式进行了探索，包括自体平滑肌移植、肛门括约肌成型和结肠折叠术等，但术后移植物感染、造口缺血性坏死等并发症时有发生，且患者仍需佩带造口袋。可控性造口装置作为造口袋的替代品，在一定程度上实现了粪便的节制性，避免了黏贴品带来的副作用。

[0003] 封堵式可控性造口装置的原理是：从造口内嵌入封堵装置，达到填充封堵造口内容物的功能。目前市场上应用的康乐保公司的造口栓是其原型，可惜其造口外仍需附带黏贴盘。使用时间短，只适合于暂时封堵(数小时)、取代造口袋的作用。同时因为使用了外黏贴盘，仍未克服黏贴剂过敏等造成皮损大的缺点。理想的封堵式可控性造口装置的功能完成要求达到如下需求：1、不挂袋、隐蔽性好；2、不用黏贴剂的造口覆盖装置；3、内芯与造口贴合紧密，以达到有效贴合与封堵的功能。关于本发明的可以实现克服上述缺点、实现上述功能的无袋式可控型腹部造口装置目前还未见报道。

发明内容

[0004] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种无袋式可控型腹部造口装置。

[0005] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种腹部造口装置，所述的腹部造口装置由钉环和封堵栓组成，所述的钉环与封堵栓之间具有磁性作用。

[0006] 所述的钉环由覆盖生物材料涂层的铁的吻合钉连成。

[0007] 所述的钉环为造口周围的吻合钉连成的铁钉环。

[0008] 所述的腹部造口装置由磁环、封堵栓和造口内封堵肠外网环组成。

[0009] 所述的造口内封堵肠外网环为覆盖生物材料涂层的铁的网状立体结构的装置。

[0010] 所述的造口内封堵肠外网环由可以包绕在造口近侧的肠管外圈的外环和可以与组织缝合固定一周的底环组成。

[0011] 所述的造口内封堵肠外网环与封堵栓磁性吸附。

[0012] 所述的腹部造口装置包括封堵栓，所述的封堵栓由可推动式外芯和内芯组成。

[0013] 所述的可推动式外芯可以收拢在内芯表面，也可以展开成外喇叭筒形结构。

[0014] 所述的腹部造口装置还包括造口内封堵肠外网环，所述的造口内封堵肠外网环与封堵栓磁性吸附。

[0015] 所述的造口内封堵肠外网环由可以包绕在造口近侧的肠管外圈的外环和可以与组织缝合固定一周的底环组成，所述的底环上有固定孔，所述的底环和所述的可推动式外芯上设有磁化涂层，所述的内芯具有磁性作用。

[0016] 所述的腹部造口装置还包括铁钉环。

[0017] 所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成。

[0018] 所述的腹部造口装置还包括铁钉环，所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成；所述的封堵栓最外层由柔软的硅橡胶海绵层组成，遇液体可以轻度膨胀。

[0019] 所述的腹部造口装置还包括铁钉环，所述的铁钉环由造口周围的吻合钉连成；所述的内芯上有螺纹，可接合封堵栓帽盖。

[0020] 所述的内芯为中间填充海绵或空气的磁化金属芯，所述的磁化金属芯外层覆盖医用有机硅橡胶。

[0021] 本发明优点在于：

[0022] 本发明的无袋式可控型腹部造口装置采用一整套复合装置完成非粘合剂封堵造口内容物的功能，基本克服了传统造口袋以及目前封堵造口装置的缺点。使得造口达到如下需求：1、不挂袋、隐蔽性好；2、不用黏贴剂的造口覆盖装置；3、内芯与造口贴合紧密，以达到有效贴合与封堵的功能。

附图说明

[0023] 附图1是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的效果图。

[0024] 附图2是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的造口内封堵肠外网环的结构示意图。

[0025] 附图3是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的铁钉环的结构示意图。

[0026] 附图4是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的封堵栓的结构示意图。

具体实施方式

[0027] 下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

[0028] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

[0029] 1.造口内封堵肠外网环  2.吻合钉

[0030] 3.封堵栓              4.皮肤

[0031] 5.肠                  6.腱膜

[0032] 7.造瘘口              8.肠腔

[0033] 11.外环               12.底环

[0034] 13.固定孔             31.可推动式外芯

[0035] 32.磁化涂层           33.内芯

[0036] 34.封堵栓帽盖

[0037] 本发明的无袋式可控型腹部造口装置，为腹部人工造口替代人工肛门造口袋作用的，完成双重封堵腹部造口内容物及引流造口气体的特殊装置。尤其在完成双重封堵腹部造口内容物及引流造口气体方面具有优势。

[0038] 实施例1

[0039] 请参照附图1，附图1是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的效果图。

[0040] 本发明采用复合装置封堵覆盖造口，装置由三部分组成：造口内封堵肠外网环1、由吻合器完成造口同时在造口周围预留下的吻合钉2的铁钉环、封堵栓3。

[0041] 请参照附图2，附图2是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的造口内封堵肠外网环的结构示意图。

[0042] 造口内封堵肠外网环1是在造口前，在腹膜外腹直肌前鞘预先安装的、周围与组织缝合固定一周的一个覆盖生物材料涂层的铁的网状立体结构的装置，以期造口完成后包绕在造口近侧1/3的肠管外圈，以达到与磁性封堵栓共同吸附、内封堵效果(网状)立体磁环。

[0043] 所述的造口内封堵肠外网环1由外环11和底环12组成，所述的底环12上设有磁化涂层，所述的底环12上有固定孔13。

[0044] 请参照附图3，附图3是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的铁钉环的结构示意图。

[0045] 通过多排钉管状吻合器将皮肤与肠管钉合以完成造口成形，多排铁钉环由覆盖生物材料涂层的铁的吻合钉2连成。

[0046] 请参照附图4，附图4是本发明的无袋式可控型腹部造口装置的封堵栓的结构示意图。

[0047] 所述的封堵栓由可推动式外芯31和内芯33组成。所述的封堵栓最外层套上柔软的硅橡胶海绵层，其遇液体可以轻度膨胀。所述的可推动式外芯31可以收拢在内芯33表面，也可以展开成一种外喇叭样筒形结构，在可推动式外芯31的外喇叭口上设有磁化涂层32。所述的内芯33上设有螺纹，可以结合封堵栓帽盖34。所述的内芯33为中间填充空气或海绵的磁化金属芯，所述的磁化金属芯外层覆盖医用有机硅橡胶。

[0048] 实施例2

[0049] 1、安装内侧网盘(造口内封堵肠外网环)；2、吻合器造口，同时在造口周围预留下的铁钉环；3、造口愈合后开始使用封堵栓。

[0050] 封堵栓套上硅橡胶海绵外套，盖上封堵栓帽盖并顺时针旋转，使封堵栓腹侧膨大。解除封堵栓：逆时针旋转外帽，使封堵栓腹侧收缩后拉出封堵栓。

[0051] 整个装置最好设置成透气不透水设计，必要时在内芯腹侧端安装压力感受装置，以判断是否该解开排泄。当然，人体在排泄物被堵到一定压力时会感到胀气，也会客观提醒的。

[0052] 需要说明的是，本发明也可加入压力反馈装置以及磁力控制系统等来控制磁环与封堵栓之间的压力，用以提高装置的密封性、安全性和患者的舒适度，视为在本发明的保护范围之内。

[0053] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。