一种皮肤外用药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种皮肤外用药物及其制备方法。所述药物的活性成分是由下述重量配比的原料制成的：车前草10～15份、马鞭草15～20份、艾蒿25～30份、蒲公英10～15份、苦麻子10～15份、灰菜5～10份、马齿苋10～15份。其制备方法，包括以下步骤：(1)称取活性成分原料；(2)将车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮并浓缩制得活性煎煮液；将马鞭草和艾蒿研磨成活性粉末；(3)将活性粉末与膏体基质混合并研制均匀；将活性煎煮液加入调和均匀，即制得所述皮肤外用药物。本发明提供的皮肤外用药物，针对顽固性复发性皮肤病，从调节皮肤代谢入手，标本兼治，疗效显著。

权利要求

1.一种用于顽固性复发性皮肤病的皮肤外用药物，其特征在于，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的车前草 10～15 马鞭草 15～20 艾蒿 25～30蒲公英 10～15 苦麻子 10～15 灰菜 5～10马齿苋 10～15。

2.如权利要求1所述的皮肤外用药物，其特征在于，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的车前草 10 马鞭草 15 艾蒿 25蒲公英 10 苦麻子 15 灰菜 10马齿苋 10。

3.如权利要求1或2所述的皮肤外用药物，其特征在于，还包括对羟基苯甲酸乙酯。

4.如权利要求1或2所述的皮肤外用药物，其特征在于，为膏剂。

5.如权利要求1至4任意一项所述的皮肤外用药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按照质量比例，称取活性成分原料；

(2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮1.5小时至2.5小时，并浓缩制得浓度在50％至70％的活性煎煮液；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，所述活性粉末粒度大于或者等于100目；

(3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；

将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例在0.8:1至1.2:1之间，即制得所述皮肤外用药物。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)制备的活性煎煮液，添加有

0.1％～0.3％新洁尔灭或0.3％～0.5％苯酚。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述膏体基质，含有对羟基苯甲酸乙酯。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述膏体基质，按照重量分数，包括

30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述膏体基质净化灭菌操作如下：先将膏体基质加热熔融后用细布或七号铜丝筛趁热滤过，除去杂质；然后再加压到

2 2

5kg/cm至10kg/cm 之间，加热到150℃至200℃之间，加热1小时以上进行灭菌，同时除去水分。

说明书

一种皮肤外用药物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于中医药领域，更具体地，涉及一种皮肤外用药物及其制备方法。

背景技术

[0002] 皮肤病一般是由于患者内分泌失调，受细菌感染形成的，如湿疹、青春痘、牛皮癣等都会造成皮肤红肿、瘙痒、奇痒无比，彻夜难眠。一是治疗时间长花费多，二是吃药打针受病痛折磨。皮肤病发生的原因，以感受外部细菌、内分泌系统失调、生活习惯不注意为多见。

[0003] 现有的皮肤外用药物，一般以抗菌消炎为主，不能调节内分泌，容易产生耐药性，导致皮肤病难以根治，容易反复发作。

发明内容

[0004] 针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本发明提供了一种皮肤外用药物及其制备方法，其目的在于按照君臣佐使的中药配方原则，选择特定药物并摸索成分配比，结合辅剂，提供一种具有皮肤外用药物，由此解决现有皮肤外用药物的技术问题。

[0005] 为实现上述目的，按照本发明的一个方面，提供了一种皮肤外用药物，其特征在于，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的

[0006] 车前草 10～15 马鞭草 15～20 艾蒿 25～30

[0007] 蒲公英 10～15 苦麻子 10～15 灰菜 5～10

[0008] 马齿苋 10～15。

[0009] 优选地，所述皮肤外用药物，其活性成分是由下述重量配比的原料制成的[0010] 车前草 10 马鞭草 15 艾蒿 25

[0011] 蒲公英 10 苦麻子 15 灰菜 10

[0012] 马齿苋 10。

[0013] 优选地，所述皮肤外用药物，其还包括对羟基苯甲酸乙酯。

[0014] 优选地，所述皮肤外用药物，为膏剂。

[0015] 按照本发明的另一方面，提供了一种所述的皮肤外用药物的制备方法，包括以下步骤：

[0016] (1)按照质量比例，称取活性成分原料；

[0017] (2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮1.5小时至2.5小时，并浓缩制得浓度在50％至70％的活性煎煮液；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，所述活性粉末粒度大于或者等于120目；

[0018] (3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例在0.8:1至1.2:1之间，即制得所述皮肤外用药物。

[0019] 优选地，所述制备方法，其步骤(2)制备的活性煎煮液，添加有0.1％～0.3％新洁尔灭或0.3％～0.5％苯酚。

[0020] 优选地，所述制备方法，其所述膏体基质，含有对羟基苯甲酸乙酯。

[0021] 优选地，所述制备方法，其所述膏体基质，按照重量分数，包括30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0022] 优选地，所述制备方法，其所述膏体基质净化灭菌操作如下：

[0023] 先将膏体基质加热熔融后用细布或七号铜丝筛趁热滤过，除去杂质；然后再加压2 2
到5kg/cm至10kg/cm 之间，加热到150℃至200℃之间，加热1小时以上进行灭菌，同时除去水分。

[0024] 总体而言，通过本发明所构思的以上技术方案与现有技术相比，能够取得下列有益效果：

[0025] (1)本发明提供的皮肤外用药物，按照中药君臣佐使的原则，根据多年经验摸索，选择恰当药物及配比，形成药方，多种药物协同作用，针对顽固性复发性皮肤病，深入条例皮肤代谢破坏病理环境的同时迅速消炎消毒杀菌，达到标本兼治的目的，疗效显著。

[0026] (2)本发明提供的皮肤外用药物，通过选择辅剂在延长重要保存时间，维持药效的同时，进一步加强药物渗透，发挥协同作用，帮助迅速消炎杀菌。

[0027] (3)本发明提供的制备方法，通过恰当炮制药物原料，保留药物活性，而避免药物毒性，与基质辅剂结合，最终形成药效卓越的药物。

附图说明

[0028] 图1是实施例1患者使用前患处照片；

[0029] 图2是实施例1患者使用后患处照片；

[0030] 图3是实施例2患者使用前患处照片；

[0031] 图4是实施例2患者使用后患处照片；

[0032] 图5是实施例3患者使用前患处照片；

[0033] 图6是实施例3患者使用后患处照片。

具体实施方式

[0034] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

[0035] 本发明提供的皮肤外用药物，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的[0036] 车前草 10～15 马鞭草 15～20 艾蒿 25～30

[0037] 蒲公英 10～15 苦麻子 10～15 灰菜 5～10

[0038] 马齿苋 10～15。

[0039] 优选地，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的

[0040] 车前草 10 马鞭草 15 艾蒿 25

[0041] 蒲公英 10 苦麻子 15 灰菜 10

[0042] 马齿苋 10。

[0043] 为达到更好的治疗效果并方便保藏，所述皮肤外用药物，优选添加对羟基苯甲酸乙酯，重量配比为10～15。本发明提供的皮肤外用药物，一般为膏剂，便于涂抹。

[0044] 所述皮肤外用药物，其制备方法，包括以下步骤：

[0045] (1)按照质量比例，称取活性成分原料。

[0046] (2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮1.5小时至2.5小时，优选2个小时，并浓缩制得浓度在50％至70％的活性煎煮液，所述浓度为车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋原料质量占活性煎煮液质量的比例，优选添加0.1％～0.3％新洁尔灭或0.3％～0.5％苯酚；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，所述活性粉末粒度大于或者等于100目。

[0047] (3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例在0.8:1至1.2:1之间，即制得所述皮肤外用药物。

[0048] 所述膏体基质，优选含有对羟基苯甲酸乙酯。优选膏体基质配方为：按照重量分数，包括30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0049] 添加方法为，将共融组分共熔后再与冷至40℃以下的基质混匀。所述膏体基质净化灭菌操作如下：

[0050] 先将膏体基质加热熔融后用细布或七号铜丝筛趁热滤过，除去杂质；然后再加压2 2
到5kg/cm至10kg/cm 之间，加热到150℃至200℃之间，加热1小时以上进行灭菌，同时除去水分。

[0051] 本发明依照中医药君臣佐使的用药原则：以艾蒿、马齿苋为君药，祛湿、消炎止血抗过敏；以车前草、马鞭草、蒲公英、苦麻子为臣药，清热解毒、凉血利湿祛瘀止痛；以灰菜为佐药，止痒透疹。从皮肤病的病理、病因入手，对皮肤的全面调节，将艾蒿和马齿苋按照特定比例调和，祛除皮肤的湿气，止血，消除皮肤外部的炎症，调节皮肤代谢，以此为基础，为其他药物发挥作用奠定基础，从而破坏反复发作的皮肤病的病理环境，从根本上遏制反复发作皮肤病的病情发展；车前草、马鞭草、蒲公英、苦麻子分解皮肤上的毒素，通过局部的排毒使人体皮肤趋于正常的过程，特别是对皮肤功能的改善更加明显；灰菜能够使药物的有效止痒成分迅速渗透到皮肤内部，从而止痒。君药和臣药相互结合，这些药物可全面调整人体内分泌，纠正代谢紊乱，且有双向调节阴阳平衡的作用，从而使皮肤趋于正常。本发明提供的药物，其有效活性成分通过皮肤进入血液，直达病变部位，在治疗皮肤病的过程中，在抑制感染源的同时调节皮肤系统，促进皮肤的优化，在治疗中起到协调与综合治疗作用，使皮肤达到康复的目的。该药物是从皮肤病的发病根源入手，起到止痒与恢复皮肤机能正常化和整体调治并发症等多重功效。

[0052] 以下为实施例：

[0053] 实施例1

[0054] 本发明提供的皮肤外用药物，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的[0055] 车前草 10 马鞭草 15 艾蒿 25

[0056] 蒲公英 10 苦麻子 15 灰菜 10

[0057] 马齿苋 10。

[0058] 所述皮肤外用药物为膏剂，便于涂抹达，为到更好的治疗效果并方便保藏，基质中添加有15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0059] 所述皮肤外用药物，其制备方法，包括以下步骤：

[0060] (1)按照质量比例，称取活性成分原料。

[0061] (2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮2小时，并浓缩制得浓度为60％的活性煎煮液，添加0.1％新洁尔灭或0.4％苯酚；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，过100目筛。

[0062] (3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例为1.2:1，即制得所述皮肤外用药物。

[0063] 所述膏体基质，含有对羟基苯甲酸乙酯。膏体基质配方为：按照重量分数，包括30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0064] 添加方法为，将共融组分共熔后再与冷至40℃以下的基质混匀。所述膏体基质净化灭菌操作如下：

[0065] 先将膏体基质加热熔融后用细布趁热滤过，除去杂质；然后再加压到5kg/cm2之间，加热到150℃之间，加热1小时进行灭菌，同时除去水分。

[0066] 所述皮肤外用药物，应用于牛皮藓患者：牛皮藓患者，男，42岁，病史1年零4个月，曾用药头孢吡肟、头孢呋辛、头孢地嗪、达克宁、无极膏等；治疗前病症：皮肤瘙痒，局部炎症反复发作，如图1所示；应用如本实施例中制备的药物外擦于患处，1个月后病情得到控制，如图2所示，3个月后痊愈。

[0067] 实施例2

[0068] 本发明提供的皮肤外用药物，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的[0069] 车前草 12.5 马鞭草 20 艾蒿 27.5

[0070] 蒲公英 15 苦麻子 12.5 灰菜 7.5

[0071] 马齿苋 12.5。

[0072] 所述皮肤外用药物为膏剂，便于涂抹达，为到更好的治疗效果并方便保藏，基质中添加有15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0073] 所述皮肤外用药物，其制备方法，包括以下步骤：

[0074] (1)按照质量比例，称取活性成分原料。

[0075] (2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮1.5小时，并浓缩制得浓度为50％的活性煎煮液，添加0.2％新洁尔灭或0.3％苯酚；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，过120目筛。

[0076] (3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例为0.8:1，即制得所述皮肤外用药物。

[0077] 所述膏体基质，含有对羟基苯甲酸乙酯。膏体基质配方为：按照重量分数，包括30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0078] 添加方法为，将共融组分共熔后再与冷至40℃以下的基质混匀。所述膏体基质净化灭菌操作如下：

[0079] 先将膏体基质加热熔融后用七号铜丝筛趁热滤过，除去杂质；然后再加压到2
7.5kg/cm之间，加热到175℃之间，加热2小时进行灭菌，同时除去水分。

[0080] 所述皮肤外用药物，应用于痤疮患者：青春痘患者，女20岁，病史1年，曾用药左氧氟沙星、头孢替咗及化妆品；治疗前病症：痤疮发于面颊、额部、颏部，后来发展到背部及上胸部，局部出现脓疱、结节、囊肿，药物治疗效果不明显，反复发作，并出现耐药性，如图3所示；应用如本实施例中制备的药物外擦于患处，2星期内出现明显好转，皮肤炎症得到控制，痤疮萎缩，新生痤疮减少，2个月后，痤疮消失，皮肤恢复平滑，如图4所示。

[0081] 实施例3

[0082] 本发明提供的皮肤外用药物，它的活性成分是由下述重量配比的原料制成的[0083] 车前草 15 马鞭草 17.5 艾蒿 30

[0084] 蒲公英 12.5 苦麻子 10 灰菜 7.5

[0085] 马齿苋 15。

[0086] 所述皮肤外用药物为膏剂，便于涂抹达，为到更好的治疗效果并方便保藏，基质中添加有15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0087] 所述皮肤外用药物，其制备方法，包括以下步骤：

[0088] (1)按照质量比例，称取活性成分原料。

[0089] (2)将活性成分原料中的车前草、蒲公英、苦麻子、灰菜、以及马齿苋，加水煎煮2.5小时，并浓缩制得浓度为70％的活性煎煮液，添加0.3％新洁尔灭或0.5％苯酚；将活性成分原料中的马鞭草和艾蒿，研磨成粉末制得活性粉末，过120目筛。

[0090] (3)将步骤(2)中制得的活性粉末与经过净化灭菌处理的膏体基质混合并研制均匀；将步骤(2)中制得的活性煎煮液加入所述膏体基质中，调和均匀，使得所述活性煎煮液与所述基质的质量比例为1:1，即制得所述皮肤外用药物。

[0091] 所述膏体基质，含有对羟基苯甲酸乙酯。膏体基质配方为：按照重量分数，包括30％的甘油、15％的羟甲基纤维素钠、20％的司盘-80、20％的土温-80以及15％的对羟基苯甲酸乙酯。

[0092] 添加方法为，将共融组分共熔后再与冷至40℃以下的基质混匀。所述膏体基质净化灭菌操作如下：

[0093] 先将膏体基质加热熔融后用细布和七号铜丝筛趁热滤过，除去杂质；然后再加压2
到10kg/cm之间，加热到200℃之间，加热2小时进行灭菌，同时除去水分。

[0094] 所述皮肤外用药物，应用于伤口感染溃疡患者：伤口感染溃疡患者，男，85岁，病史3个月，曾用药头孢吡肟、头孢呋辛；治疗前病症：伤口深及骨，伤口流脓发黑不能愈合，如图5所示；应用如本实施例中制备的药物外擦患处，1个星期后，伤口炎症消退，脓水收敛，2个星期后伤口结痂并长出新肉，5个星期后伤口愈合，如图6所示。

[0095] 本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。