时能对种植体二期手术,操作方便,安全可靠。精确定位微创种植器转让专利

申请号 : CN201510116335.4

文献号 : CN104688283B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 高宏

申请人 : 无锡市人民医院

摘要 :

本发明公开了一种精确定位微创种植器,属于医疗器械的技术领域。按照本发明提供的技术方案,精确定位微创种植器,包括用于对组织穿刺并留置操作套管的穿刺操作器和用于将种植体送达并释放在种植部位的种植器。穿刺操作器包括中空管状操作套管及套置在操作套管内的穿刺针;种植器包括中空管状用于保护种植体的种植体保护套筒和用于顶持固定并释放种植体的种植体释放器。种植体释放器内还设置定位环,定位环在种植体种植前用于固定并保护种植体,种植后定位环在X光显影可间接对种植体定位;定位环肉眼可视,以便后期对种植体二次手术。本发明结构简单,通过穿刺针将操作套管送达种植部位形成种植通道,通过种植体保护套筒使携带种植体的种植体释放器安全到达种植部位并释放种植体,无需大的切口微创种植,需要

权利要求 :

1.一种精确定位微创种植器,其特征是:包括用于对组织穿刺并留置操作套管(1)的穿刺操作器和用于保护种植体(7)并将种植体(7)送达种植部位且释放在种植部位的种植器;

所述种植器包括用于保护种植体(7)的种植体保护套筒(3)和套置在种植体保护套筒(3)内腔用于顶持固定并释放种植体(7)的种植体释放器(4);

所述种植体释放器(4)为硬质长杆,种植体释放器(4)置入种植体保护套筒(3)内的一端端部设置用于容纳种植体(7)的种植体卡槽(41),另一端设置释放器手柄(42);所述种植体释放器(4)长度较种植体保护套筒(3)长,种植体释放器(4)长杆外形与种植体保护套筒(3)内腔的形状及大小适配;种植体释放器(4)能套置在种植体保护套筒(3)内腔沿种植体保护套筒(3)长轴运动;

所述种植体释放器(4)杆状部位设置用于调节种植体卡槽(41)长度的卡槽调节机构(5);

所述卡槽调节机构(5)包括较长的可修剪种植体卡槽,所述可修剪种植体卡槽沿长轴设置修剪线,使用时能根据需要修剪去除多余部分;所述卡槽调节机构(5)还包括中空管状的卡槽释放杆(51)和部分套置在所述卡槽释放杆(51)管腔内的手柄释放杆(52);所述卡槽释放杆(51)远离手柄释放杆(52)的一端设置种植体卡槽(41),所述手柄释放杆(52)远离卡槽释放杆(51)的一端设置释放器手柄(42);所述卡槽释放杆(51)相对种植体卡槽(41)的另一端设置为套管状的中空调节滑竿(511),卡槽释放杆(51)除中空调节滑竿(511)的其他部分设置为种植体卡槽(41);所述种植体卡槽(41)截面包括“U”形或“[ ]”形;所述手柄释放杆(52)相对操作手柄的另一端设置实体调节滑竿(521),所述实体调节滑竿(521)外形及大小与中空调节滑竿(511)内腔及种植体卡槽(41)的“U”形及“[ ]”形的内部空腔适配;所述实体调节滑竿(521)能套置在中空调节滑竿(511)内腔及种植体卡槽(41)的“U”形及“[ ]”形内腔沿卡槽释放杆(51)的长轴运动;所述中空调节滑竿(511)部位设置滑竿调节器(512),用于临时固定卡槽释放杆(51)和手柄释放杆(52)的相对位置。

2.根据权利要求1所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述穿刺操作器包括中空管状的操作套管(1)及套置在操作套管(1)内的穿刺针(2);所述穿刺针(2)为硬质长杆,一端设置穿刺尖头(21),另一端设置穿刺手柄(22);所述穿刺针(2)长杆的外形与操作套管(1)内腔的形状及大小适配,所述穿刺针(2)能套置在操作套管(1)内腔沿操作套管(1)长轴运动;所述穿刺针(2)套置在操作套管(1)内时,穿刺针(2)的穿刺尖头(21)及穿刺手柄(22)能同时暴露在操作套管(1)内腔两端外部。

3.根据权利要求1所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述种植体保护套筒(3)包括中空杆状套管,所述种植体保护套筒(3)头端设置开口形成保护套筒出口(31),尾端开口部外壁设置手柄形成保护套筒手柄(32);所述种植体保护套筒(3)长度较操作套管(1)长,所述种植体保护套筒(3)能套置在操作套管(1)内腔沿操作套管(1)长轴运动。

4.根据权利要求1所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述种植体释放器(4)的种植体卡槽(41)内设置用于固定种植体(7)的定位环(6);所述定位环(6)包括单体定位环或多个连为一体的联体定位环;所述定位环(6)包括定位环体(61)和衬盖在环体两侧能快速被人体吸收的环体衬膜(62);所述定位环体(61)一侧的环体衬膜(62)与定位环体(61)连接为一体形成固定环体衬膜(621),另一侧的环体衬膜(62)与定位环体(61)部分连接形成半盖环体衬膜(622);打开部分连接的半盖环体衬膜(622)能向定位环体(61)内置入种植体(7);所述定位环体(61)包括能溶解在体液内被人体快速吸收的医用材料;所述定位环体(61)还包括不被人体吸收的肉眼可视且能在X光下显影的医用材料。

5.根据权利要求1所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述种植体释放器(4)杆体上设置沿种植体释放器(4)杆体长轴分布的容纳凹槽(43),所述容纳凹槽(43)与种植体卡槽(41)连通,当种植体(7)连接线状连接线时用于容纳种植体连接线;所述连接线包括电源线、导管及显影线。

6.根据权利要求1所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述穿刺操作器和种植器各组件制作材料包括X光下能显影的医用材料,便于在X光下协助定位;所述穿刺操作器和种植器各组件表面均设置长度刻度用于指导穿刺或种植操作。

7.根据权利要求3所述的精确定位微创种植器,其特征是:所述种植体保护套筒(3)的保护套筒手柄(32)设置用以临时固定种植体保护套筒(3)和套置在种植体保护套筒(3)内的种植体释放器(4)之间位置关系的释放器临时固定机构(33);所述释放器临时固定机构(33)包括贯穿保护套筒手柄(32)一侧筒壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉;需要临时固定种植体保护套筒(3)和套置在种植体保护套筒(3)内的种植体释放器(4)之间位置关系时,向螺孔内旋紧螺钉,使螺钉头端紧密的顶持在种植体释放器(4)上;需要松脱种植体保护套筒(3)和套置在种植体保护套筒(3)内的种植体释放器(4)之间位置关系时,反向操作即可。

说明书 :

精确定位微创种植器

技术领域

[0001] 本发明涉及一种种植器,尤其是一种精确定位微创种植器,属于医疗器械的技术领域。

背景技术

[0002] 临床上常实施一些种植手术,如:甲状旁腺种植、胰腺种植、脾脏种植、胸腺种植等。甚至包括一些非人体器官或组织的种植手术,如:胰岛素泵皮下埋植、静脉港埋置、鞘内镇痛泵埋置、化疗药物的局部给药等。
[0003] 目前的种植手术多为非微创手术,如常见的甲状旁腺种植术,常在手臂切开较大的切口,在肌肉层划开切口,然后将一粒粒微小的甲状旁腺组织埋置在肌肉切口内并缝线固定加以标记。标记的目的是后期种植的甲状旁腺继发亢进时根据切口位置切开,寻找缝线线结以指导性切除部分的甲状旁腺种植体。其缺点是极为繁琐,且对病人造成伤害,带来痛苦。临床上已开发一种类似于注射器的用于种植甲状旁腺的微创种植器,将甲状旁腺组织切成极小的颗粒,和生理盐水混合抽吸在注射器内,用较粗的穿刺针穿刺并注射在预定的种植部位。但其甲状旁腺微粒体种植后无法对种植的甲状旁腺微粒体定位,后期种植的甲状旁腺继发亢进时不能较为准确的切除,只能盲目的根据上次注射位置凭借记忆切除部分肌肉组织,不能保证切除效果,因此推广受到限制临床使用较少。
[0004] 目前的胰岛素泵皮下埋植、静脉港埋置、鞘内镇痛泵埋置、化疗药物的局部泵注给药等操作均为直视下非微创切开手术,增加患者费用,又给病人带来伤害和痛楚。实际上,这些操作在合适的器械辅助下均可微创完成。
[0005] 临床需要一种能精确定位准确种植,需要时能对种植体再次定位并手术,微创种植各种长期治疗器械的种植工具。

发明内容

[0006] 本发明的目的是克服现有技术中存在的不足,提供一种精确定位微创种植器,通过穿刺针将操作套管送达种植部位,通过种植体保护套筒使携带种植体的种植体释放器通过操作套管内腔安全到达并释放在种植部位,操作方便,无需大的切口,微创种植,安全可靠。
[0007] 所述一种精确定位微创种植器,包括用于对组织穿刺并留置操作套管的穿刺操作器和用于保护种植体并将种植体送达种植部位且释放在种植部位的种植器。
[0008] 所述穿刺操作器包括中空管状的操作套管及套置在操作套管内的穿刺针。所述穿刺针为硬质长杆,一端设置穿刺尖头,另一端设置穿刺手柄。所述穿刺针长杆的外形与操作套管内腔的形状及大小适配,所述穿刺针能套置在操作套管内腔沿操作套管长轴运动。所述穿刺针套置在操作套管内时,穿刺针的穿刺尖头及穿刺手柄能同时暴露在操作套管内腔两端外部。
[0009] 所述种植器包括用于保护种植体的种植体保护套筒和套置在种植体保护套筒内腔用于顶持固定并释放种植体的种植体释放器。
[0010] 所述种植体保护套筒包括中空杆状套管,所述种植体保护套筒头端设置开口形成保护套筒出口,尾端开口部外壁设置手柄形成保护套筒手柄。所述种植体保护套筒长度较操作套管长,所述种植体保护套筒能套置在操作套管内腔沿操作套管长轴运动。
[0011] 所述种植体释放器为硬质长杆,种植体释放器置入种植体保护套筒内的一端端部设置用于容纳种植体的种植体卡槽,另一端设置释放器手柄。所述种植体释放器长度较种植体保护套筒长,种植体释放器长杆外形与种植体保护套筒内腔的形状及大小适配。种植体释放器能套置在种植体保护套筒内腔沿种植体保护套筒长轴运动。
[0012] 所述种植体释放器的种植体卡槽内设置用于固定种植体的定位环。
[0013] 所述定位环包括单体定位环或多个连为一体的联体定位环。
[0014] 所述定位环包括定位环体和衬盖在环体两侧能快速被人体吸收的环体衬膜。所述定位环体一侧的环体衬膜与定位环体连接为一体形成固定环体衬膜,另一侧的环体衬膜与定位环体部分连接形成半盖环体衬膜。打开部分连接的半盖环体衬膜能向定位环体内置入种植体;
[0015] 所述定位环体包括能溶解在体液内被人体快速吸收的医用材料。
[0016] 所述定位环体还包括不能被人体吸收且能在X光下显影的医用材料。
[0017] 所述种植体释放器杆状部位设置用于调节种植体卡槽长度的卡槽调节机构。
[0018] 所述卡槽调节机构包括较长的可修剪种植体卡槽,所述可修剪种植体卡槽沿长轴设置修剪线,使用时能根据需要修剪去除多余部分。
[0019] 所述卡槽调节机构还包括中空管状的卡槽释放杆和部分套置在所述卡槽释放杆管腔内的手柄释放杆。所述卡槽释放杆远离手柄释放杆的一端设置种植体卡槽,所述手柄释放杆远离卡槽释放杆的一端设置释放器手柄。所述卡槽释放杆相对种植体卡槽的另一端设置为套管状的中空调节滑竿,卡槽释放杆除中空调节滑竿的其他部分设置为种植体卡槽。所述种植体卡槽截面包括“U”形或“[ ]”形。所述手柄释放杆相对操作手柄的另一端设置实体调节滑竿,所述实体调节滑竿外形及大小与中空调节滑竿内腔及种植体卡槽的“U”形及“[ ]”形的内部空腔适配。所述实体调节滑竿能套置在中空调节滑竿内腔及种植体卡槽的“U”形及“[ ]”形内腔沿卡槽释放杆的长轴运动。所述中空调节滑竿部位设置滑竿调节器,用于临时固定卡槽释放杆和手柄释放杆的相对位置。
[0020] 所述种植体释放器杆体上设置沿种植体释放器杆体长轴分布的容纳凹槽,所述容纳凹槽与种植体卡槽连通,当种植体连接线状连接线时用于容纳种植体连接线。所述连接线包括电源线、导管及显影线等。
[0021] 所述穿刺操作器和种植器各组件制作材料包括X光下能显影的医用材料,便于在X光下协助定位。所述穿刺操作器和种植器各组件表面均设置长度刻度用于指导穿刺或种植操作。
[0022] 所述种植体保护套筒的保护套筒手柄设置用以临时固定种植体保护套筒和套置在种植体保护套筒内的种植体释放器之间位置关系的释放器临时固定机构。
[0023] 所述释放器临时固定机构包括贯穿保护套筒手柄一侧筒壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉。需要临时固定种植体保护套筒和套置在种植体保护套筒内的种植体释放器之间位置关系时,向螺孔内旋紧螺钉,使螺钉头端紧密的顶持在种植体释放器上。需要松脱种植体保护套筒和套置在种植体保护套筒内的种植体释放器之间位置关系时,反向操作即可。
[0024] 本发明的优点:能微创种植,降低手术对患者伤害,缩短手术时间,使手术医师种植操作极为简易;种植操作时能对穿刺深度及路径定位;种植体种植后通过定位环可以对种植体种植位置精确定位,后期需要时方便再次手术。

附图说明

[0025] 图1为本发明穿刺操作器的实施形状结构图;
[0026] 图2为本发明操作套筒的实施形状结构图;
[0027] 图3为本发明穿刺针的实施形状结构图;
[0028] 图4为本发明种植器一种实施例(已装配种植体)的实施形状结构图;
[0029] 图5为本发明种植体保护套筒的实施形状结构图;
[0030] 图6为本发明图4实施例种植体释放器内装配种植体的实施形状结构图;
[0031] 图7为本发明种植体释放器设置卡槽调节机构的一种实施例实施形状结构图;
[0032] 图8为图7实施例中卡槽释放杆的实施形状结构图;
[0033] 图9为图7实施例中手柄释放杆的实施形状结构图;
[0034] 图10为本发明联体定位环的实施形状结构图;
[0035] 图11为本发明联体定位环内装配种植体后的实施形状结构图;
[0036] 图12为图7实施例中联体定位环内装配种植体后装配在种植体释放器种植体卡槽内的实施形状结构图;
[0037] 图13为图4实施例中种植器套置在操作套筒内开始种植前的实施形状结构图;
[0038] 图14为图4实施例中种植体种植中(种植体仍在种植体保护套筒内)的实施形状结构图;
[0039] 图15为图4实施例中种植体种植中(种植体暴露出种植体保护套筒且仍在种植体释放器的种植体卡槽内)的实施形状结构图;
[0040] 图16为图4实施例中种植体种植完成(种植体保护套筒及种植体释放器已撤离且操作套筒尚没撤离)的实施形状结构图;
[0041] 图17为图7实施例中种植体释放器的种植体卡槽内已装配环携带种植体的联体定位环并套置在种植体保护套筒内备用的种植器实施形状结构图;
[0042] 图18为图7实施例中种植器套置在操作套筒内(种植器的种植体卡槽内已装配联体定位环并装配多个种植体)开始种植前的实施形状结构图;
[0043] 图19为图7实施例中种植体种植中(定位环仍在种植体保护套筒内)的实施形状结构图;
[0044] 图20为图7实施例中种植体种植中(定位环暴露出种植体保护套筒且仍在种植体释放器的种植体卡槽内)的实施形状结构图;
[0045] 图21为图7实施例中种植体种植完成(种植体保护套筒及种植体释放器已撤离且操作套筒尚没撤离)的实施形状结构图;
[0046] 图22为种植体释放器杆体上设置沿长轴分布容纳槽(已装配种植体及连接线)的一种实施例。
[0047] 附图标记说明:1-操作套管、11-操作套管出口、12-操作套管手柄、2-穿刺针、21-穿刺尖头、22-穿刺手柄、3-种植体保护套筒、31-保护套筒出口、32-保护套筒手柄、33-释放器临时固定机构、4-种植体释放器、41-种植体卡槽、42-释放器手柄、43-容纳凹槽、5-卡槽调节机构、51-卡槽释放杆、511-中空调节滑竿、512-滑竿调节器、52-手柄释放杆、521-实体调节滑竿、6-定位环、61-定位环体、62-环体衬膜、621-固定环体衬膜、622-半盖环体衬膜及7-种植体。

具体实施方式

[0048] 下面结合具体附图和实施例对本发明作进一步说明。
[0049] 所述一种精确定位微创种植器,包括用于对组织穿刺并留置操作套管1的穿刺操作器和用于保护种植体7并将种植体7送达种植部位且释放在种植部位的种植器。
[0050] 具体使用时,先使用穿刺操作器对人体种植部位进行定位穿刺,穿刺完毕后留置操作套管1作为后续种植操作的通道。然后,将种植体7装配在种植器内,种植体7在种植器的保护下通过操作套管1到达种植部位,通过种植器的释放操作种植在目标部位。反复上述操作,直至全部种植体7种植完成,撤离种植器及操作套管1,种植操作结束。
[0051] 如图1所示,所述穿刺操作器包括中空管状的操作套管1及套置在操作套管1内的穿刺针2。
[0052] 如图2所示,所述操作套管1为一中空杆状管道,中空管道的一端为穿刺针2套置入口,设置操作手柄形成所述操作套管手柄12;另一端形成操作套管出口11,是穿刺针2的出口,同时也是种植操作时种植器的出口。所述操作套管1内腔截面形状可为圆形、长方形及其他不同形状,但必须与种植体7或其外部保护结构相匹配。
[0053] 如图3所示,所述穿刺针2为硬质长杆,一端设置用于穿刺操作的穿刺尖头21,另一端设置操作手柄形成穿刺手柄22便于操作者手持。
[0054] 所述穿刺针2长杆的外形与操作套管1内腔的形状及大小适配,所述穿刺针2能紧密的套置在操作套管1内腔沿操作套管1长轴运动。所述穿刺针2套置在操作套管1内腔时,穿刺针2的穿刺尖头21及穿刺手柄22能暴露在操作套管1内腔外。
[0055] 所述操作套管1为硬质套管或有较强韧性的软质套管,所述操作套管1套置在穿刺针2外壁时,操作套管1的管壁能紧密的贴敷在穿刺针2的杆壁外侧。操作者手执穿刺针2的穿刺手柄22在种植部位实施穿刺,在穿刺针2穿刺操作的引导带动下操作套管1也同步进入种植部位。当操作套管1的操作套管出口11到达种植部位后,固定操作套管1,手执穿刺针2的穿刺手柄22将穿刺针2撤离操作套管1的内腔,此时操作套管1被留置在种植部位形成后续种植操作的通道。
[0056] 如图4所示,所述种植器包括用于保护种植体7的种植体保护套筒3和套置在种植体保护套筒3内腔用于顶持固定并释放种植体7的种植体释放器4。
[0057] 具体操作时,种植体7被装配在种植体释放器4内,装配种植体7的种植体释放器4套置在种植体保护套筒3内腔;种植体释放器4在种植体保护套筒3的保护下通过操作套管1内腔到达种植部位。对种植器实施释放种植体7的操作使种植体7被种植在种植部位。
[0058] 如图5所示,所述种植体保护套筒3包括中空杆状套管,一端开口为种植体释放器4套置入口,设置操作手柄形成保护套筒手柄32;另一端为保护套筒出口31,即种植体释放器4种植操作的出口。所述种植体保护套筒3的外形与操作套管1内腔形状及大小适配,种植体保护套筒3长度较操作套管1长,种植体保护套筒3能套置在操作套管1内腔沿操作套管1长轴运动。
[0059] 同时,所述种植体保护套筒3露出操作套管1的端部(即保护套筒手柄32)上可设置释放器临时固定机构33,用以临时固定种植体保护套筒3和套置在种植体保护套筒3内的种植体释放器4的位置关系。所述释放器临时固定机构33包括贯穿保护套筒手柄32一侧筒壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉。需要临时固定套置在种植体保护套筒3内的种植体释放器4时,向螺孔内旋紧螺钉,使螺钉头端紧密的顶持在种植体释放器4的外壁上即可;需要松脱种植体释放器4时,反向旋转螺钉使螺钉头端与种植体释放器4的外壁松脱即可。所述释放器临时固定机构33具体实施方案很多,这里不再赘述。
[0060] 如图6所示,所述种植体释放器4为硬质长杆,种植体释放器4置入种植体保护套筒3内的一端设置用于容纳种植体7或种植体保护套装的种植体卡槽41,另一端设置手柄形成释放器手柄42。所述种植体释放器4长杆外形与种植体保护套筒3内腔的形状及大小适配,种植体释放器4能套置在种植体保护套筒3内腔沿种植体保护套筒3长轴运动。
[0061] 所述种植体释放器4长度较种植体保护套筒3长,即使将种植体释放器4的种植体卡槽41与种植体保护套筒3的保护套筒出口31端对齐,种植体释放器4的杆部仍有部分露出保护套筒手柄32。需要时,种植体保护套筒3有足够的空间沿套置在种植体保护套筒3中的种植体释放器4杆部后移,暴露出装配在种植体卡槽41中的种植体7,以便释放种植体7。
[0062] 所述种植体卡槽41包括凹槽或双柄卡持片。当种植体卡槽41为凹槽时,其截面包括“U”形;当种植体卡槽41为双柄卡持片时,其截面包括“[ ]”形。种植体卡槽41一端与种植体释放器4的杆部连接为一体;另一端为终端,终端部开口与凹槽的截面一致,不设置台阶及挡片,便于装配在凹槽内的种植体7释放。“[ ]”形和“U”形的侧面开口部设置较小的台阶或挡片,对装配在种植体卡槽41内的种植体7或种植体保护套装起到一定的限位作用,避免释放操作前装配在种植体卡槽41内的种植体7或种植体保护套装意外脱落。所述种植体卡槽41大小及长度根据具体需要设置,包括较短小的单发的卡槽或较长的多发卡槽。若为单发卡槽时,每次操作只能种植一个种植体7,需种植多个种植体7时要进行多次操作;若为多发卡槽,一次操作可种植多个种植体7,但单个种植体7种植时需对种植体卡槽41的长度进行调整以适合单个种植体。
[0063] 如图4及图6所示,种植前准备工作是:
[0064] 1,先将种植体7装配在种植体释放器4的种植体卡槽41内,如图6所示。
[0065] 2、将种植体释放器4套置在种植体保护套筒3内腔,使种植体释放器4的种植体卡槽41一端端部与种植体保护套筒3的保护套筒出口31一端端部对齐,如图4所示。
[0066] 3、调节释放器临时固定机构33,使种植体保护套筒3和种植体释放器4位置临时固定,形成如图4所示的装配种植体7的种植器,准备工作完成。
[0067] 如图1、图2、图13、图14、图15及图16所示,为整个种植过程示意图,具体操作为:
[0068] 1、如图1所示,操作者手执穿刺针2的穿刺手柄22在种植部位实施穿刺,在穿刺针2穿刺尖头21的引导带动下操作套管1也进入种植部位。
[0069] 2、当操作套管1的操作套管出口11到达种植部位后,固定操作套管1的同时手执穿刺针2的穿刺手柄22将穿刺针2撤离操作套管1的内腔,此时操作套管1被留置在种植部位形成后续种植操作的通道,如图2所示。
[0070] 3、将装配了种植体7的种植器(图4)沿操作套管1的内腔置入,使种植器的顶端顶持在种植部位的人体组织表面。此时,种植器的头端与操作套管1的操作套管出口11平齐,如图13所示。
[0071] 4、固定种植体保护套筒3,沿种植体保护套筒3长轴退移操作套管1适当长度,使种植体保护套筒3头端部分暴露在种植部位的人体组织中,如图14所示。
[0072] 5、固定种植体释放器4,调节释放器临时固定机构33使种植体保护套筒3和种植体释放器4松解。沿种植体释放器4的杆部适当退移种植体保护套筒3及套置在种植体保护套筒3外部的操作套管1,使种植体释放器4的种植体卡槽41及种植体7全部或部分暴露在种植部位的人体组织中,如图15所示。
[0073] 6、暴露在种植部位人体组织中的种植体7与人体组织充分接触,固定操作套管1,撤离种植器。在人体组织湿性粘连作用下种植体7被留置在操作套管1的操作套管出口11的前面,如图16所示。
[0074] 7、重复上述操作,继续种植多个种植体7;或拔出操作套管1,完成种植操作。
[0075] 所述种植体释放器4的种植体卡槽41内还可以设置用于保护并固定种植体7的定位环6。定位环6的作用是:提供一个中部凹陷的固定形状,保护装配在凹陷中的种植体7,避免种植体7与种植体卡槽41直接接触,减小种植体7与种植体卡槽41的摩擦力,在释放操作时使种植体7能顺利脱离种植体释放器4的种植体卡槽41。所述定位环6包括单体定位环或多个连为一体的联体定位环,单体定位环适用单个种植体7的种植,联体定位环适用于多个种植体7的种植,可以提高种植效率。
[0076] 如图10及图11所示,所述定位环6(本图为联体定位环)包括定位环体61和衬盖在环体两侧能快速被人体吸收的环体衬膜62。所述定位环体61一侧的环体衬膜62与定位环体61连接为一体形成固定环体衬膜621,设置为定位环6的环底,和定位环6共同用于装配盛放并保护置入定位环6中部凹陷的种植体7;另一侧的环体衬膜62与定位环体61部分连接形成半盖环体衬膜622,打开部分连接的半盖环体衬膜622形成开口,通过开口能向定位环体61内置入种植体7,种植体7装配进入定位环6中部凹陷后关闭半盖环体衬膜622,对种植体7实现全面的完整保护。当然半盖环体衬膜622也可以为游离的衬膜,种植体7置入定位环6中部凹陷后,将游离的衬膜封盖在定位环6的开口即可。
[0077] 种植体7在定位环6保护下被释放进入种植部位组织后,两侧的环体衬膜62固定环体衬膜621和半盖环体衬膜622迅速溶解,定位环体61全部或部分溶解。定位环体61内径较种植体7至少大2mm,使种植体7能充分与种植部位的人体组织接触,便于存活。
[0078] 所述定位环体61包括能溶解在体液内被人体快速吸收的医用材料,用于种植体7永久植入人体,不存在二次手术取出或减少种植体7的数目情况下的种植,如胰腺、脾脏、胸腺的种植。
[0079] 所述定位环体61还包括不能被人体吸收且能在X光下显影的医用材料,便于在X光下定位,用于将来可能的二次手术,取出或减少种植体7的数目。当然,能在X光下显影的定位环体61并不适合全部采用不能被人体吸收的材料制成,更适合采用混合结构,即:采用能溶解在体液内并被人体快速吸收的医用材料构成定位环体61的主体框架,在此框架中采用最少的不能被人体吸收且能在X光下显影的医用材料形成定位闭环,种植体7的装配位置优选定位闭环的中央部,使定位闭环对种植体7的定位作用达到最佳效果。
[0080] 若采用混合结构的定位环体61,种植完成后能溶解在体液内并被人体快速吸收的医用材料构成定位环体61的主体框架被人体吸收,不能被人体吸收且能在X光下显影的医用材料形成定位闭环被保留,种植体7种植部位在定位闭环的中央部。当然,所述定位闭环应为在切口内环境下肉眼容易辨认的材料,优选为蓝色、黑色或绿色,避免为肉色、淡红等不宜辨认的颜色。便于二次手术时切开切口后肉眼直视下切除部分种植体5。
[0081] 在二次手术时,对种植部位拍片(C臂机),可显影材料的定位闭环在X光下显影,不同角度的拍片,能对上次手术种植的种植体7精确定位,定位后切开小切口,肉眼直视下便于取出或减少数目的操作。具体情况包括甲状旁腺、甲状腺种植等,其后期可能因种植体功能亢进出现甲状旁腺及甲状腺功能亢进;当然,还包括种植体7为非人体内组织,种植体7功能失却后需取出并更新的情况,如胰岛素泵,鞘内镇痛泵等种植体7的种植。
[0082] 如图7所示,所述种植体释放器4杆状部位设置用于调节种植体卡槽41长度的卡槽调节机构5。所述卡槽调节机构5能调节种植体卡槽41长度,能根据种植时具体需要选择与种植体7数目适配的种植体卡槽41的长度。
[0083] 所述卡槽调节机构5包括较长的可修剪种植体卡槽,所述可修剪种植体卡槽沿种植体释放器4杆状部位的长轴设置修剪线,使用时能根据实际的种植体7的种植需要修剪去除多余部分,从而得到最适宜的种植体卡槽41的长度。
[0084] 如图7所示,所述卡槽调节机构5还包括中空管状的卡槽释放杆51和部分套置在所述卡槽释放杆51管腔内的手柄释放杆52。所述卡槽释放杆51为远离手柄释放杆52一端设置种植体卡槽41的中空套管结构;所述手柄释放杆52为远离卡槽释放杆51的一端设置释放器手柄42的实体杆状结构。手柄释放杆52的实体杆状部分能套置在卡槽释放杆51内部腔道内沿卡槽释放杆51的长轴运动并临时固定,从而对卡槽释放杆51较长的种植体卡槽41进行调节,形成实际需要长度的种植体卡槽41。
[0085] 如图8所示,所述卡槽释放杆51在相对种植体卡槽41的另一端设置为套管状的中空调节滑竿511,卡槽释放杆51除中空调节滑竿511的其他较长的部分设置为种植体卡槽41。所述种植体卡槽41截面包括“U”形或“[ ]”形,种植体卡槽41的“U”形或“[ ]”形内腔与中空调节滑竿511的内腔空间相当,即:“U”形或“[ ]”形内腔是中空调节滑竿511的内腔的延续,“U”形内腔是中空调节滑竿511内腔去掉一个侧面构成,“[ ]”形内腔是中空调节滑竿511内腔去掉两个侧面构成。“U”形或“[ ]”形终端部开口与凹槽的截面一致,不设置台阶及挡片,便于装配在凹槽内的种植体7释放。“[ ]”形和“U”形的侧面开口部设置较小的台阶或挡片,对装配在种植体卡槽41内的种植体7或种植体保护套装起到一定的限位作用,避免释放操作前装配在种植体卡槽41内的种植体7或种植体保护套装意外脱落。所述卡槽释放杆51应为硬质材料制成,包括不锈钢、合金或硬质塑料。
[0086] 如图9所示,所述手柄释放杆52头端端部设置为实体调节滑竿521,所述实体调节滑竿521外形及大小与中空调节滑竿511内腔及种植体卡槽41的“U”形及“[ ]”形的内部空腔紧密适配;尾端设置操作手柄形成所述释放器手柄42。所述实体调节滑竿521能紧密套置在中空调节滑竿511内腔及种植体卡槽41的“U”形及“[ ]”形内腔沿卡槽释放杆51的长轴运动。
[0087] 所述手柄释放杆52实体调节滑竿521紧密的套置在卡槽释放杆51的中空调节滑竿511内。当种植体7为单个短体或数目较小需要较短的种植体卡槽41时,调节实体调节滑竿
521在卡槽释放杆51内腔向较长的种植体卡槽41的终端部开口部滑动,使实体调节滑竿521占据较多的种植体卡槽41内腔,种植体卡槽41未被占据的内腔缩小即为实际使用时的卡槽,与单个或数目较小的种植体7相适应。相反,当种植体7较长或数目较多需要较长的种植体卡槽41时,调节实体调节滑竿521在卡槽释放杆51内腔向较长的种植体卡槽41的中空调节滑竿511部滑动,使实体调节滑竿521占据种植体卡槽41内腔的长度缩短,植体卡槽41未被占据的内腔延长,甚至部分中空调节滑竿511内腔也成为种植体卡槽41的一部分成为实际使用时的卡槽,与较长或数目较多的种植体7相适应。
[0088] 为了能在种植体卡槽41的长度调整完毕后相对稳定,避免实际使用时种植体卡槽41的长度发生变化,卡槽调节机构5在卡槽释放杆51的中空调节滑竿511部位还可以设置滑竿调节器512,用于在种植体卡槽41的长度调节完成后临时固定卡槽释放杆51和手柄释放杆52的相对位置。
[0089] 所述滑竿调节器512包括贯穿中空调节滑竿511一侧壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉。需要临时固定卡槽释放杆51和手柄释放杆52的相对位置时,向螺孔内旋紧螺钉,使螺钉头端紧密的顶持在手柄释放杆52的实体调节滑竿521任意部位杆壁上即可;需要松脱卡槽释放杆51和手柄释放杆52的相对位置以便调整种植体卡槽41的长度时,反向旋转螺钉使螺钉头端与手柄释放杆52的实体调节滑竿521的杆壁松脱即可。所述螺钉旋入螺孔内使卡槽释放杆51和手柄释放杆52的相对位置固定时,螺钉应全部旋入螺孔内,避免因螺钉尾部裸露部分与种植体保护套筒3相互抵触而影响操作。所述滑竿调节器512具体实施方案有很多方案,这里不再赘述。
[0090] 如图10、图11、图12及图17所示,若使用杆状部位设置有用于调节种植体卡槽41长度的卡槽调节机构5的种植体释放器4时,种植操作的准备工作为:
[0091] 1、打开定位环6的半盖环体衬膜622,将种植体7装配在定位环6中,图图10所示;封盖半盖环体衬膜622,如有空置的定位环6,去除。如图11所示。某些种植体7无需使用定位环6,此步骤可免除。
[0092] 2、旋松并调节卡槽调节机构5,使种植体释放器4的种植体卡槽41长度与种植体7的实际需要一致,并将种植体7或装配种植体7的定位环6装配在种植体卡槽41内,旋紧卡槽调节机构5使种植体卡槽41长度稳定。如图12所示。
[0093] 3、将调节好种植体卡槽41长度并装配好种植体7或装配种植体7的定位环6的种植体释放器4装配在种植体保护套筒3内,使种植体释放器4的头端与种植体保护套筒3头端对齐,旋紧释放器临时固定机构33,使种植体保护套筒3和种植体释放器4位置临时固定。如图17所示,此时准备工作完成。
[0094] 如图1、图2、图18、图19、图20及图21所示,若使用杆状部位设置有用于调节种植体卡槽41长度的卡槽调节机构5的种植体释放器4时,整个种植过程具体操作为:
[0095] 1、操作者手执穿刺针2的穿刺手柄22在种植部位实施穿刺,在穿刺针2穿刺尖头21的引导带动下操作套管1也进入种植部位,如图1所示。
[0096] 2、当操作套管1的操作套管出口11到达种植部位后,固定操作套管1的同时手执穿刺针2的穿刺手柄22将穿刺针2撤离操作套管1的内腔,此时操作套管1被留置在种植部位形成后续种植操作的通道,如图2所示。
[0097] 3、将装配了种植体7或装配种植体7的定位环6的种植器(图17)沿操作套管1的内腔置入,使种植器的顶端顶持在种植部位的人体组织表面。此时,种植器的头端与操作套管1的操作套管出口11平齐,如图18所示。
[0098] 4、固定种植器,退移操作套管1适当长度,使种植器的种植体保护套筒3头端部分暴露在种植部位并与人体组织接触,如图19所示。
[0099] 5、固定种植体释放器4,调节释放器临时固定机构33使种植体保护套筒3和种植体释放器4松解。沿种植体释放器4的杆部适当退移种植体保护套筒3及套置在种植体保护套筒3外部的操作套管1,使种植体释放器4的种植体卡槽41及种植体7或装配种植体7的定位环6全部或部分暴露在种植部位的人体组织中,如图20所示。
[0100] 7、暴露在种植部位人体组织中的种植体7或装配种植体7的定位环6与人体组织充分接触,固定操作套管1及种植体保护套筒3,后移种植体释放器4适当长度。在人体组织湿性粘连作用下种植体7或装配种植体7的定位环6与种植体释放器4脱离被留置在操作套管1的操作套管出口11的前面,如图21所示。
[0101] 8、撤离种植体释放器4、种植体保护套筒3及操作套管1完成本次种植操作。更换穿刺位置重复上述操作继续种植种植体7或装配种植体7的定位环6,或者完成种植操作。
[0102] 如图22所示,所述种植体释放器4杆体上设置沿种植体释放器4杆体长轴分布的容纳凹槽43,所述容纳凹槽43与种植体卡槽41连通,当种植体7连接线状连接线时用于容纳种植体连接线;所述连接线包括电源线、导管及显影线等。所述容纳凹槽43在种植体释放器4杆体一侧或两侧侧壁贯通,便于装配与种植体7连接的连接线。当然,所述容纳凹槽43也可设置为沿种植体释放器4杆体同向分布的管腔,若采用这种结构,所述种植体释放器4为前端设置种植体卡槽41的中空管状结构。设置容纳凹槽43的种植体释放器4一般为非人体组织的种植体7,例如:静脉港、鞘内镇痛泵或其他较为复杂体积较大的机械类种植体。此时,种植体卡槽41可简化为:种植体释放器4为实体杆体状,长度较种植体保护套筒3短。这样,种植体释放器4套置在较长的种植体保护套筒3内时,种植体保护套筒3前端的中空部位即可形成实际意义上的种植体卡槽41。
[0103] 如采用图22所示的种植体释放器4,种植的准备工作为:
[0104] 1、将种植体7的连线装配在种植体释放器4的容纳凹槽43内,并收紧连线,将种植体7紧紧顶持在种植体释放器4的头端的种植体卡槽41内。
[0105] 2、将种植体7紧紧顶持在种植体释放器4的头端的种植体卡槽41内并将种植体7连同种植体释放器4套置在种植体保护套筒3内。使种植体7位于种植体保护套筒3的头端并包藏在种植体保护套筒3的腔内。
[0106] 3、旋紧释放器临时固定机构33,使种植体保护套筒3和种植体释放器4位置临时固定,准备工作完成。
[0107] 如采用图22所示的种植体释放器4,种植的具体过程与前述种植过程类似,只是在种植体7种植完成后小心退移各管道,将种植体7的连线留置在种植部位。若连线需与其他部件连接时,穿刺针2的穿刺入口位置需与连接部件出口位置相适应,便于与连接部件连接并埋置在人体(优选皮下)。
[0108] 所述穿刺操作器和种植器各组件制作材料包括X光下能显影的医用材料,便于在X光下协助定位,当种植部位为某些深部组织时便于在X光下对操作杆定位,指导穿刺方向及角度,避开某些重要的器官,减少穿刺并发症,提高种植手术安全性。如,某些肿瘤的局部化疗给药等。此时,种植体7为化疗药物颗粒,种植部位为肿瘤组织,使用本种植器可避免肿瘤沿种植穿刺通道播散。
[0109] 所述穿刺操作器和种植器各组件表面均设置长度刻度用于指导穿刺或种植操作。穿刺及种植操作时可准确判定深度,使穿刺及种植操作精度进一步提高。
[0110] 总之,本发明能微创种植,降低手术对患者伤害,缩短手术时间,使手术医师种植操作极为简易;在对某些深部器官种植操作时能对穿刺深度及路径定位,降低风险;种植体7种植后通过定位环6可以对种植体7种植位置精确定位,后期需要时方便再次手术;结构简单,使用方便,安全可靠。