一种植物质空心胶囊及其制备方法转让专利

申请号 : CN201510103152.9

文献号 : CN104688711B

文献日 :

基本信息:

PDF:

法律信息:

相似专利:

发明人 : 帅放文王向峰章家伟

申请人 : 湖南尔康制药股份有限公司

摘要 :

本发明公开了一种植物质空心胶囊及其制备方法。通过大量的反复研究摸索出一种植物质空心胶囊主要由淀粉和可选的淀粉衍生物与余量的水等原料制成,在上述植物质胶空心胶囊中还可包括不大于植物质空心胶囊原料重量2%的其它物质。采用现有的工艺通过反复调节参数和控制条件制备出安全,无污染,质量稳定,产率高,来源广泛,成本低廉,适用人群广,符合2010版《中国药典》标准且胶囊上机率达到市售级别的植物空心胶囊。

权利要求 :

1.一种植物质空心胶囊,由淀粉和淀粉衍生物与余量的水制成,其特征在于各物质的质量分数为:35%-55%的淀粉;0.1-4%的淀粉衍生物;余量的水;

所述的淀粉选自谷类、薯类、豆类的一种或组合;

所述淀粉衍生物由2%-8%的酯化淀粉和92%-98%的氧化淀粉组成;

所述空心胶囊采用包括溶胶,制胚,切割,筛选,套合,灯检,总检的步骤制备:溶胶步骤中,往溶胶罐中加热水,再加入淀粉和淀粉衍生物,升温后保温一段时间,除气泡,最后过滤于保温桶中得到胶液;

制胚步骤中,胶囊帽蘸胶板蘸胶成形后,将其推至顶端,再翻转数次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端,然后翻转数次,最后干燥;

其中溶胶步骤中,加入30-40℃的热水,再在搅拌下加入淀粉和淀粉衍生物,升至50-65℃后搅拌10-20min,再以1-2℃/min的速度升温至75-100℃后搅拌50-100min;

其中制胚步骤中,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将其推至顶端后,再停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将其推至顶端后,再停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次;

溶胶步骤中滤网孔径为100-300目,搅拌速度为100-200r/min;

制胚步骤中,干燥条件为温度25-35℃,湿度35-65%,时间1-2h。

2.根据权利要求1所述的一种植物质空心胶囊的制备方法,包括溶胶,制胚,切割,筛选,套合,灯检,总检步骤,其特征在于:溶胶步骤中,往溶胶罐中加热水,再加入淀粉和淀粉衍生物,升温后保温一段时间,除气泡,最后过滤于保温桶中得到胶液;

制胚步骤中,胶囊帽蘸胶板蘸胶成形后,将其推至顶端,再翻转数次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端,然后翻转数次,最后干燥;

其中溶胶步骤中,加入30-40℃的热水,再在搅拌下加入淀粉和淀粉衍生物,升至50-65℃后搅拌10-20min,再以1-2℃/min的速度升温至75-100℃后搅拌50-100min;

其中制胚步骤中,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将其推至顶端后,再停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将其推至顶端后,再停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次;

溶胶步骤中滤网孔径为100-300目,搅拌速度为100-200r/min;

制胚步骤中,干燥条件为温度25-35℃,湿度35-65%,时间1-2h。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,制胚后所得的毛胚控制其胶囊帽的壁厚在85μm-130μm,顶厚150μm-220μm,弧厚为80μm以上;胶囊体的壁厚在85μm-130μm,顶厚

150μm-220μm,弧厚为80μm以上。

说明书 :

一种植物质空心胶囊及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种可广泛用于食品,药品,保健品行业的植物质空心胶囊及其制备。

背景技术

[0002] 目前绝大多数的市售胶囊其壳为明胶空心胶囊,而明胶的水分含量高,吸湿性强,相容性差,容易导致药品质量不合格和缩短有效期,另外有特定宗教信仰的人也限制了明胶胶囊的使用,而且随着国外发达国家人们保健意识提高,推崇“绿色健康食品”,特别是伴随欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延和近来国内报道的“毒胶囊”事件引起的恐慌也迫使大众开始考虑动物性胶囊的替代品—植物空心胶囊。
[0003] 目前有很多关于植物性胶囊的专利报道,如CN1687203A,该专利指出其以淀粉或变性淀粉为主要原料通过添加必要的增塑剂和凝胶剂作为胶液来制造胶囊。
[0004] CN1931145A,该专利指出其成膜组合物为淀粉5-10份,甘油0-3份,水0-7份,经过现有的工艺来制备胶囊,但是该专利中所述的溶胶耗时长。
[0005] 但上述专利中均添加了除淀粉以外的其它物质,并没做到真正意义上的“绿色”“纯天然”。

发明内容

[0006] 本发明针对目前胶囊存在的问题,提出一种全新的无任何添加的,更安全的全淀粉的空心胶囊,利用现有的生产工艺,通过控制生产过程中的参数和生产条件,来获得质量达标的全淀粉空心胶囊。
[0007] 为实现上述目的,本发明的具体方案为:
[0008] 提供一种植物质空心胶囊,包括淀粉和可选的淀粉衍生物与余量的水等原料制成,其特征在于,淀粉的质量分数为35%-55%,可选淀粉衍生物的质量分数为0%-4%与余量的水;
[0009] 其中淀粉的质量分数优选为36%,38%,40%,42%,45%,47%,50%,52%。
[0010] 其中淀粉衍生物的质量分数优选为0.1%、0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%。
[0011] 所述的淀粉选自谷类、薯类、豆类、果蔬类的一种或组合;淀粉衍生物选自醚化淀粉,酯化淀粉,氧化淀粉,淀粉纳米晶,交联淀粉中的一种或组合。醚化淀粉可选自羟丙基淀粉、羟乙基淀粉和羟甲基淀粉;酯化淀粉可选自磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、硫酸酯淀粉;淀粉衍生物优选酯化淀粉和/或氧化淀粉,进一步优选2%-8%的酯化淀粉和92%-98%的氧化淀粉。
[0012] 根据需求,植物质空心胶囊还可包括胶凝剂,增塑剂,食用色素,且这些物质的总重量不超过植物质空心胶囊原料总重量的2%。申请人经反复实验,在无任何添加的情况下,确定了本发明的植物质空心胶囊原料的组成仅为,淀粉和可选淀粉衍生物与余量的水。通过控制生产过程中相应的条件和参数制备出植物质空心胶囊。
[0013] 本发明的另一方面是提供了一种制备所述植物质空心胶囊的制备方法,包括溶胶,制胚,切割,筛选,套合,灯检,总检等步骤,而制备胶囊最关键的步骤在于溶胶和制胚,本发明在溶胶这一步中的特征在于,先往溶胶罐中加入热水再加入淀粉和可选的淀粉衍生物,升温后保温一段时间,除气泡,最后过滤于保温桶中备用;制胚这一步中特征在于,当胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留一定的时间,再翻板数次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留一定时间,然后翻转数次,最后干燥。
[0014] 进一步的,为使得到质量均一的胶液,溶胶步骤中加入的热水温度在30-40℃,然后在搅拌的条件下加入质量分数为35-55%的淀粉和质量分数为0-5%的可选的淀粉衍生物后升温至50-65℃,在此温度下搅拌10-20min,再以1-2℃/min的速度升温至75-100℃,最后在此温度下搅拌50-100min。在溶胶这一步中滤网孔径使其在100-300目,搅拌速度为100-200r/min。需要注意的是,在其它孔径和搅拌速度下,也能得到植物质空心胶囊,只是所制得的植物质空心胶囊在外观和质量上的并非完美。
[0015] 申请人经反复实验发现,要得到壁厚,顶厚和弧厚均一的植物质空心胶囊,最关键的除了溶胶步骤外,制胚也是很关键的一步,所以进一步的,在制胚步骤中,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将胶囊板推至顶端停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次;胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将其推至顶端停留0.001-8s,顶端下方安装风扇使其快速干燥,然后翻板1-5次。在顶端下方安装风扇是为了使蘸胶后的胶液快速成型,从而避免了添加塑形剂。
[0016] 制胚步骤中,干燥温度、湿度和时间对制得的胶囊质量也有很大影响,主要会影响胶囊的脆碎,所以进一步的,控制干燥时的温度为25-35℃,湿度35-65%,时间1-2h。通过控制胶囊生产过程中的条件和参数,使制得的植物质空心胶囊的胶囊帽的壁厚在85μm-130μm,顶厚150μm-220μm,弧厚为80μm以上;胶囊体的壁厚在85μm-130μm,顶厚150μm-220μm,弧厚为80μm以上。
[0017] 本发明的有益效果在于:可在只用全淀粉而不需添加胶凝剂,增塑剂等的基础上通过控制相应的参数和条件制备出全淀粉空心胶囊,且淀粉来源广泛,无任何毒副作用,价格低廉,可创造更大的利润。具体实施例
[0018] 下面详细描述本发明的实施例,这些实施例旨在用于解释本发明,而不能理解为对本发明的限制。
[0019] 实施例1
[0020] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为100r/min的条件下加入质量分数为35%的谷类淀粉,再加入余量的水,升至50℃后搅拌10min,再以1℃/min的速度升温至100℃后搅拌50min,减压除气泡,过300目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为
60℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留1s后翻转180°在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0021] 实施例2
[0022] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为150r/min的条件下加入质量分数为55%的薯类淀粉,再加入余量的水,升至55℃后搅拌10min,再以1℃/min的速度升温至75℃后搅拌50min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为60℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留1s后翻转180°在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转
360°再逆时针翻转180°,在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0023] 实施例3
[0024] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为37%的豆类淀粉,4%的醋酸酯淀粉再加入余量的水,升至65℃后搅拌10min,再以1℃/min的速度升温至95℃后搅拌50min,减压除气泡,过100目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为60℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留1s后翻转
180°。在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0025] 实施例4
[0026] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为100r/min的条件下加入质量分数为36%的谷类淀粉,再加入余量的水,升至65℃后搅拌10min,再以1℃/min的速度升温至85℃后搅拌50min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为60℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留1s后翻转180°在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转
360°再逆时针翻转180°,在25℃,40%的相对湿度下干燥1h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0027] 实施例5
[0028] 往溶胶罐中加入35℃的热水后,在搅拌速度为150r/min的条件下加入质量分数为38%的薯类淀粉,0.1%的羟丙基淀粉和余量的水,升至50℃后搅拌15min,再以1℃/min的速度升温至100℃后搅拌75min,减压除气泡,过300目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为70℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端顺时针翻转
180°推至后室在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在30℃,50%的相对湿度下干燥
1.5h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0029] 实施例6
[0030] 往溶胶罐中加入35℃的热水后,在搅拌速度为150r/min的条件下加入质量分数为38%的薯类淀粉,0.5%的氧化淀粉和余量的水,升至60℃后搅拌15min,再以1℃/min的速度升温至85℃后搅拌75min,减压除气泡,过300目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为70℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端顺时针翻转180°推至后室在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0031] 实施例7
[0032] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为40%的薯类淀粉,1.5%的硫酸酯淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至89℃后搅拌74min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0033] 实施例8
[0034] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为42%的薯类淀粉,2.5%的羟乙基淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至98℃后搅拌85min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0035] 实施例9
[0036] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为45%的薯类淀粉,3%的交联淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至94℃后搅拌96min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0037] 实施例10
[0038] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为47%的豆类淀粉,2%的磷酸酯淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至86℃后搅拌70min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0039] 实施例11
[0040] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为50%的谷类淀粉,3%的羟甲基淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至89℃后搅拌80min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0041] 实施例12
[0042] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为52%的果蔬类淀粉,2.0%的醋酸酯淀粉和余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至79℃后搅拌75min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0043] 实施例13
[0044] 往溶胶罐中加入35℃的热水后,在搅拌速度为150r/min的条件下加入质量分数为45%的薯类淀粉,2%的酯化和氧化淀粉(其中该淀粉衍生物的混合物中酯化淀粉为5%、氧化淀粉为95%,而酯化淀粉可选自磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、硫酸酯淀粉;)以及余量的水,升至60℃后搅拌15min,再以1℃/min的速度升温至100℃后搅拌75min,减压除气泡,过300目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为70℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端顺时针翻转180°推至后室在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转
180°,在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0045] 对比实施例1
[0046] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为300r/min的条件下加入质量分数为35%的淀粉,再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1.5℃/min的速度升温至80℃后搅拌100min,减压除气泡,过100目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0047] 对比实施例2
[0048] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为150r/min的条件下加入质量分数为37%的淀粉和0.8%的醋酸酯淀粉再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1-2℃/min的速度升温至120℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0049] 对比实施例3
[0050] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为100r/min的条件下加入质量分数为55%的淀粉再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1℃/min的速度升温至100℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0051] 对比实施例4
[0052] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为50r/min的条件下加入质量分数为35%的淀粉再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1℃/min的速度升温至100℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0053] 对比实施例5
[0054] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为50r/min的条件下加入质量分数为55%的淀粉,0.9%淀粉纳米晶再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1-2℃/min的速度升温至100℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0055] 对比实施例6
[0056] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为50r/min的条件下加入质量分数为41%的淀粉,1.3%淀粉纳米晶再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1-2℃/min的速度升温至120℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0057] 对比实施例7
[0058] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为50r/min的条件下加入质量分数为40%的淀粉,1.5%淀粉纳米晶再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1-2℃/min的速度升温至120℃后搅拌100min,减压除气泡,过200目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0059] 对比实施例8
[0060] 往溶胶罐中加入30℃的热水后,在搅拌速度为50r/min的条件下加入质量分数为40%的淀粉,1.5%淀粉纳米晶再加入余量的水,升至65℃后搅拌20min,再以1-2℃/min的速度升温至120℃后搅拌100min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为100℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留0.5s后顺时针翻转180°在逆时针翻转180°后推至后室在25℃,40%的相对湿度下干燥2h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转180°再逆时针翻转180°再顺时针翻转180°,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0061] 对比实施例9
[0062] 往溶胶罐中加入35℃的热水后,在搅拌速度为200r/min的条件下加入质量分数为45%的淀粉,2%的酯化和氧化淀粉(其中该淀粉衍生物的混合物中酯化淀粉为5%、氧化淀粉为95%,而酯化淀粉可选自磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、硫酸酯淀粉)以及余量的水,升至60℃后搅拌15min,再以1℃/min的速度升温至120℃后搅拌75min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为70℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端顺时针翻转180°推至后室在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0063] 对比实施例10
[0064] 往溶胶罐中加入35℃的热水后,在搅拌速度为300r/min的条件下加入质量分数为45%的淀粉,2%的酯化和氧化淀粉(其中该淀粉衍生物的混合物中酯化淀粉为5%、氧化淀粉为95%,而酯化淀粉可选自磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、硫酸酯淀粉)以及余量的水,升至60℃后搅拌15min,再以1℃/min的速度升温至120℃后搅拌75min,减压除气泡,过400目的滤网至保温桶中的待用。待保温桶中胶液的温度为70℃后上胶,胶囊帽蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端顺时针翻转180°推至后室在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,胶囊体蘸胶板蘸胶成型后,将蘸胶板推至顶端停留2s后先顺时针翻转360°再逆时针翻转180°,在30℃,50%的相对湿度下干燥1.5h,然后经切割,筛选,套合,灯检,总检后获得空心胶囊,经测试,空心胶囊的各项指标均不在2010版《中国药典》标准范围内。进行胶囊填充实验。
[0065] 实验例上机率测试:
[0066] 上机率:为了检测胶囊在胶囊填充机中高速旋转套合过程中,胶囊的性能。要能达到市售级别,则当胶囊填充数为10000粒以上时,其上机率至少为99.99%。
[0067] 上述各实施例和对比实施例的上机率结果见下表:
[0068]