一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及保健品领域，尤其涉及一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法。该组合物包括苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖，实验表明，给予本发明提供的组合物能够保护小鼠的胃黏膜、抑制小鼠胃黏膜损伤，使溃疡指数从62.74下降至23.94～25.69，明显高于各组分单独使用的效果。另外，实验表明，给予本发明提供的组合物能够促进小鼠胃肠的蠕动，促进排便，小肠推进率从54.86上升至至67.48～69.03，促进胃肠的蠕动的作用明显。并且，从306例胃肠道功能不良的患者中，患者中显著有效率为91.2％，显著优于各组分单独使用的有效率。

权利要求

1.一种改善胃肠道功能的组合物，其特征在于，包括苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖；

其中苹果干细胞冻干粉的制备方法包括以下步骤：步骤1：苹果新生枝条杀菌、去除木质部和髓后，接种于诱导培养基，诱导培养获得形成层细胞；

步骤2：所述形成层细胞经继代培养，接入增殖培养基，摇床培养获得单细胞；

步骤3：将所述单细胞接种于增殖培养基经扩大培养，获得苹果干细胞；

步骤4：将所述苹果干细胞反复冻融后冻干、粉碎，获得苹果干细胞冻干粉；

所述诱导培养基为含有NAA、BA和水解酪蛋白的MS固体培养基；

所述增殖培养基为含有2,4-D、BA、水解酪蛋白和活性炭的MS液体培养基；

其中苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为(2～3)：(2～3)：(4～6)。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其中苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为1：1：3。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其中苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为3：3：4。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其中苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为1：1：2。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其中苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为23：23：54。

6.如权利要求1～5任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，将苹果干细胞冻干粉、低聚果糖粉碎、过筛后与聚葡萄糖混合，获得改善胃肠道功能的组合物。

7.一种改善肠胃功能的保健品，其特征在于，包括如权利要求1～5任一项所述组合物。

8.根据权利要求7所述的保健品，其特征在于，其剂型为粉剂、片剂、糖浆剂、口服液剂、胶囊剂或颗粒剂。

说明书

一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及保健品领域，尤其涉及一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 随着社会人口的老龄化，现代生活节奏和饮食习惯的改变等，便秘的发病率明显增高。调查结果表明，便秘在人群中的患病率高达27％，便秘主要表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性，老年多于青、壮年。便秘不仅严重影响现代人的生活质量，而且与大肠癌的发病关系密切，是消化系统的常见病与多发病。

[0003] 便秘患者需根据便秘轻重、病因和类型，采用综合治疗，包括一般生活治疗、药物治疗、生物反馈训练和手术治疗，以恢复正常排便生理。其中，药物治疗所采用的药物主要包括：容积型泻剂、润滑性泻剂、盐类泻剂、渗透性泻剂、刺激性泻剂、促动力剂。其中，盐类泻剂会引起严重的不良反应；刺激性泻剂常包含蒽醌类物质，长期应用可造成结肠黑便病或泻药结肠，引起平滑肌的萎缩和损伤肠肌间神经丛，反而加重便秘，停药后可逆；促动力剂和润滑性泻剂通常会使患者产生依赖性。而溶剂型泻剂和渗透性泻剂虽然较为安全，有效缓解胃肠道的相关病症，增加粪便体积、增强通便，却无法修复受损的胃肠道上皮细胞。

[0004] 因此，进一步开发能够安全、有效解决便秘困扰且能够修复受损的胃肠道上皮细胞的制剂十分必要。

发明内容

[0005] 有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法，本发明提供的组合物能够有效的改善胃肠道功能，且能够有效修复受损的胃粘膜。

[0006] 本发明提供的改善胃肠道功能的组合物，包括苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖。

[0007] 其中，苹果干细胞不仅可以快速激活机体内休眠的干细胞，而且还能积极修复受损的干细胞，刺激人类角质细胞和纤维母细胞的增生，增加皮肤弹性，具有抗衰老和美容生发的奇效。苹果干细胞具有植物干细胞的特性：强大的抗氧化和抗衰老活性，能显著提高人体免疫力和抗癌能力。

[0008] 聚葡萄糖是一种具有保健功能性的食品组分，可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后，产生特殊的生理代谢功能，从而防治便秘，脂肪沉积。聚葡萄糖除具有不溶性膳食纤维所特有的明显增加粪便体积、增强通便、降低肠道癌的风险等的作用外，还具有不溶性膳食纤维所不具备或不明显的功能，如结合清除体内的胆酸，明显降低血清胆固醇，更容易引致饱腹感，能明显降低饭后血糖水平等。

[0009] 低聚果糖除具有一般功能性低聚糖的物理化学性质外，最引人注目的生理特性是它能明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡。低聚果糖是近年来在国际上开始流行的调理肠道功能，促进肠道益生菌增殖的膳食纤维益生元，虽然它们在小肠不能被消化吸收利用，但在结肠中可以被肠道益生菌吸收利用，具有调整肠道微生态平衡，改善消化，防止便秘和腹泻的作用。

[0010] 本发明将苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖进行复配后能够具有改善肠胃功能作用，实验表明，给予本发明提供的组合物能够保护小鼠的胃黏膜、抑制小鼠胃黏膜损伤，使溃疡指数从62.74下降致23.94～25.69，明显高于各组分单独使用的效果。另外，实验表明，给予本发明提供的组合物能够促进小鼠胃肠的蠕动，促进排便，小肠推进率从54.86上升至至67.48～69.03，促进胃肠的蠕动的作用明显。并且，从306例胃肠道功能不良的患者中，患者中显著有效率为91.2％，显著优于各组分单独使用的有效率。

[0011] 在一些实施例中，苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为(2～3)：(2～3)：(4～6)。

[0012] 在一些实施例中，苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为1：1：3。

[0013] 在一些实施例中，苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为3：3：4。

[0014] 在一些实施例中，苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为1：1：2。

[0015] 在一些实施例中，苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖的质量比为23：23：54。

[0016] 本发明采用的苹果干细胞冻干粉可为市场购得也可采用本发明提供的方法制备，其实施皆在本发明的保护范围之内。作为优选，苹果干细胞冻干粉以本发明提供的方法制得，该方法以苹果新生枝条为原料，经诱导形成愈伤组织后增殖培养并扩大培养获得苹果干细胞，再冻干后制得。该苹果干细胞冻干后直接用于本发明提供组合物的制备，该冻干粉中黄酮和多酚类物质含量丰富。

[0017] 苹果干细胞冻干粉的制备方法包括以下步骤：

[0018] 步骤1：苹果新生枝条杀菌、去除木质部和髓后，接种于诱导培养基，诱导培养获得形成层细胞；

[0019] 步骤2：所述形成层细胞经继代培养，接入增殖培养基，摇床培养获得单细胞；

[0020] 步骤3：将所述单细胞接种于增殖培养基经扩大培养，获得苹果干细胞；

[0021] 步骤4：将所述苹果干细胞反复冻融后冻干、粉碎，获得苹果干细胞冻干粉；

[0022] 所述诱导培养基为含有NAA、BA和水解酪蛋白的MS固体培养基；

[0023] 所述增殖培养基为含有2,4-D、BA、水解酪蛋白和活性炭的MS液体培养基。

[0024] 在本发明的实施例中，杀菌包括以下步骤：

[0025] 步骤1：将苹果新生枝条以水冲洗后，以浓度为10～1000mg/L的L-抗坏血酸溶液浸泡；

[0026] 步骤2：以体积分数为60％～95％的乙醇水溶液浸泡后以无菌水冲洗；

[0027] 步骤3：以体积分数为10％～100％的过氧化氢水溶液浸泡后以无菌水冲洗。

[0028] 作为优选，苹果新生枝条的长度为10cm。

[0029] 作为优选，L-抗坏血酸的浓度为120mg/L。

[0030] 优选的，步骤1中所述浸泡的时间为1min。

[0031] 作为优选，乙醇水溶液中乙醇的体积分数为75％。

[0032] 优选的，步骤2中所述浸泡的时间为1min。

[0033] 作为优选，步骤2中无菌水的体积为2L。

[0034] 作为优选，过氧化氢水溶液中过氧化氢的体积分数为30％。

[0035] 优选的，步骤3中所述浸泡的时间为20min。

[0036] 优选的，步骤3中所述冲洗的时间为10min。

[0037] 以本发明提供的杀菌方法对苹果新生枝条进行杀菌能够充分的杀除苹果新生枝条上所携带的真菌、细菌或病毒。以便保证苹果新生枝条在培养过程中不被干扰，从而保证苹果新生枝条上的细胞更加快速的去分化。而实验表明，本发明提供的方法能够有效将苹果新生枝条细胞去分化，经诱导和扩大培养，48天左右即可获得大量的苹果干细胞。

[0038] 在本发明实施例中，NAA、BA和水解酪蛋白的质量比为0.5：2：1。

[0039] 优选的，诱导培养基中NAA的浓度为0.5mg/L。

[0040] 优选的，诱导培养基中BA的浓度为2.0mg/L。

[0041] 优选的，诱导培养基中水解酪蛋白的浓度为1.0mg/L。

[0042] 作为优选，诱导培养基为固体培养基，其中琼脂的质量分数为1％。

[0043] 作为优选，诱导培养基的pH值为6.0。

[0044] 在本发明的实施例中，步骤1中所述的接种为，每g去除木质部和髓的苹果新生枝条接种于10cm2的诱导培养基。

[0045] 在一些实施例中，诱导培养为暗培养；温度为25℃；时间为10天。

[0046] 经诱导培养后，形成层组织为均一生长的平板状组织，而其他组织则为不规则的聚集生长物。

[0047] 在一些实施例中，继代培养为暗培养；温度为25℃；时间为10天。

[0048] 在本发明的实施例中，继代培养采用遇到培养基，每g形成层细胞接种于10cm2的诱导培养基。

[0049] 经10天的继代培养，形成层细胞形成愈伤组织，每10cm2的诱导培养基上约有愈伤组织20.8g。

[0050] 一些实施例中，增殖培养基中，2,4-D、BA、水解酪蛋白和活性炭的质量比为2:1:1:1。

[0051] 优选的，增殖培养基中2,4-D的浓度为2.0mg/L。

[0052] 优选的，增殖培养基中BA的浓度为1.0mg/L。

[0053] 优选的，增殖培养基中水解酪蛋白的浓度为1.0mg/L。

[0054] 优选的，增殖培养基中活性炭的浓度为1.0mg/L。

[0055] 作为优选，增殖培养基的pH值为6.0。

[0056] 在本发明的实施例中，每g愈伤组织接入20mL增殖培养基。

[0057] 作为优选，摇床培养时，增殖培养基中还添加经灭菌的直径为0.5cm的玻璃珠。

[0058] 优选的，玻璃珠的添加量为100g/L增殖培养基。

[0059] 实施例中，培养采用三角瓶，1000mL三角瓶中加入200mL增殖培养基。

[0060] 在本发明的实施例中，摇床培养的条件为每小时用20W的白炽灯照射10min。

[0061] 在一些实施例中，摇床培养的温度为25℃；转速为120转/分钟；时间为14天。

[0062] 作为优选，在摇床培养7天后加入新鲜的增殖培养基。

[0063] 作为优选，加入新鲜的增殖培养基的体积为原增殖培养基的2倍。

[0064] 添加新鲜的增殖培养基后，其中细胞的密度为1×105/ml。

[0065] 采用本发明提供的方法进行摇床培养，愈伤组织成为单细胞悬液，细胞增殖速度较快，用100目的不锈钢筛网过滤，除去细胞团、玻璃珠和残渣，获得细胞密度约0.5～1×106/ml。

[0066] 作为优选，步骤3中接种的密度为1×104/ml。

[0067] 在一些实施例中，扩大培养具体为：于20L的生物反应器中添加5L增殖培养基，培5
养7天后添加增殖培养基至细胞浓度为1×10/ml，再培养7天。

[0068] 本发明提供的组合物的制备方法为，将苹果干细胞冻干粉、低聚果糖粉碎、过筛后于聚葡萄糖混合，获得改善胃肠道功能的组合物。

[0069] 作为优选，粉碎至100目。

[0070] 本发明还提供了一种改善肠胃功能的保健品，包括本发明提供的改善肠胃功能的组合物。

[0071] 本发明提供的改善肠胃功能的保健品的剂型为粉剂、片剂、糖浆剂、口服液剂、胶囊剂或颗粒剂。

[0072] 其中，粉剂为本发明提供的改善肠胃功能的组合物经分装制得。

[0073] 其它剂型，如片剂、糖浆剂、口服液剂、胶囊剂或颗粒剂皆由本发明提供的改善肠胃功能的组合物与保健品上可接受的辅料制得。

[0074] 在本发明提供的一些实施例中，保健品上可接受的辅料为水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两者以上的混合物。

[0075] 作为优选，改善肠胃功能的胶囊的处方为：改善肠胃功能的组合物97份，硬脂酸镁3份。

[0076] 作为优选，改善肠胃功能的普通压制片的处方为：改善肠胃功能的组合物93份、玉米淀粉2份，硬脂酸镁3份、7％淀粉浆2份。

[0077] 作为优选，改善肠胃功能的咀嚼片的处方为：改善肠胃功能的组合物78份、微晶纤维素20份、甘露醇2份、阿巴斯甜0.6份、橘子香精0.7份。

[0078] 作为优选，改善肠胃功能的颗粒剂的处方为：改善肠胃功能的组合物90份、蔗糖5份、β-环糊精5份。

[0079] 作为优选，改善肠胃功能的糖浆剂的处方为：改善肠胃功能的组合物50份、蔗糖50份、水100份、山梨酸钾0.3份。

[0080] 作为优选，改善肠胃功能的口服液剂的处方为：改善肠胃功能的组合物50份、单糖浆25份、水75份、山梨酸钾0.3份。

[0081] 本发明提供的改善胃肠功能的组合物包括苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖，本发明将苹果干细胞冻干粉、低聚果糖和聚葡萄糖进行复配后能够具有改善肠胃功能作用，实验表明，给予本发明提供的组合物能够保护小鼠的胃黏膜、抑制小鼠胃黏膜损伤，使溃疡指数从62.74下降致23.94～25.69，明显高于各组分单独使用的效果。另外，实验表明，给予本发明提供的组合物能够促进小鼠胃肠的蠕动，促进排便，小肠推进率从54.86上升至至67.48～69.03，促进胃肠的蠕动的作用明显。并且，从306例胃肠道功能不良的患者中，患者中显著有效率为91.2％，显著优于各组分单独使用的有效率。

具体实施方式

[0082] 本发明提供了一种改善胃肠道功能的组合物及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

[0083] 本发明采用的仪器皆为普通市售品，皆可于市场购得。

[0084] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：

[0085] 实施例1苹果干细胞冻干粉的制备

[0086] 1、培养基的配方：

[0087] 1.1诱导培养基：MS固体培养基+NAA0.5mg/L+BA 2mg/L+CH 1mg/L，pH值为6.0；

[0088] 1.2增殖培养基：MS液体培养基+2,4-D 2.0mg/L+BA 1.0mg/L+CH1.0mg/L+AC 1.0mg/L，pH值为6.0；

[0089] 2、苹果枝条的杀菌

[0090] 选择无化肥农药污染、绿色种植的苹果树，按照一定的评判标准挑选10支10cm长新生枝条；用无菌水2L洗涤新生枝条表面附着物；将新生枝条放进120mg/L L-抗坏血酸中浸泡1分钟；将新生枝条放入75％的乙醇溶液中杀菌1分钟，用2L无菌水冲洗干净；再放入30％的过氧化氢溶液中杀菌20分钟，并用无菌水冲洗10分钟。

[0091] 3、形成层组织的诱导

[0092] 将灭菌的苹果新生枝条用接种刀剥离形成层、韧皮部、皮质和表皮等组织，丢弃木质部和髓；将获得的组织接种至新鲜的固体培养基中，以每1g组织接种10cm2固体培养基的密度进行接种，在受控的暗室内25℃连续培养10天，获得形成层组织。

[0093] 4、继代培养形成层组织

[0094] 将再生的形成层组织与其他组织分离开；以每1g组织接种10cm2固体培养基的密度，将再生的形成层组织接种至新鲜的固体培养基中，在受控的暗室内25℃连续培养10天，获得愈伤组织。

[0095] 5、单细胞培养

[0096] 在1000ml三角瓶中加入200ml液体培养基、灭菌处理的20g、直径0.5cm的玻璃珠；将10g愈伤组织转移到三角瓶中；将三角瓶置于25℃、120转/分钟的摇床上进行培养，每小时用20W的白炽灯照射10分钟；第7天，加入400ml新鲜的液体培养基至细胞密度为其中细胞
5
的密度为1×10 /ml，然后继续培养7天；培养后用100目的不锈钢筛网过滤，除去细胞团、玻璃珠和残渣，得到单细胞悬液，

[0097] 6、放大培养

[0098] 将单细胞悬液转移至20L生物反应器中进行大规模培养，生物反应器中容纳5L的增殖培养基。培养第7天时，加入10L的新鲜液体培养基，继续培养后获得细胞悬液。

[0099] 7、冻干粉的制备

[0100] 苹果干细胞悬液用1um过滤器过滤，去掉培养基，收获截留的黏胶状细胞取出；将细胞放入-30℃的冰箱内预冻3小时；放入液氮罐中超低温速冻2小时；取出解冻30分钟后，再放入-30℃冰箱内预冻和液氮罐内速冻，依次2遍；将细胞取出，室温下维持10分钟，入低温冷冻真空干燥机内，真空冷冻干燥后，高速粉碎成60目冻干粉。

[0101] 实施例2改善胃肠道功能的组合物的制备

[0102] 先将苹果干细胞粉100g、低聚果糖100g进行粉碎、过100目筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖300g于混合机中混合均匀。

[0103] 实施例3改善胃肠道功能的组合物的制备

[0104] 先将苹果干细胞粉300g、低聚果糖300g进行粉碎、过100筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖400g于混合机中混合均匀。

[0105] 实施例4改善胃肠道功能的组合物的制备

[0106] 先将苹果干细胞粉100g、低聚果糖100g进行粉碎、过100目筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖200g于混合机中混合均匀。

[0107] 实施例5改善胃肠道功能的组合物的制备

[0108] 先将苹果干细胞粉230g、低聚果糖230g进行粉碎、过100目筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖540g于混合机中混合均匀。

[0109] 实施例6改善胃肠道功能的粉剂的制备

[0110] 将实施例5制得的改善胃肠道功能的组合物分装，即得。

[0111] 实施例7改善胃肠道功能的胶囊剂的制备

[0112] 取实施例4提供的组合物97g、二氧化硅3g加入三维运动混合机中混合均匀，时间不得少于30min，使用干法制粒机制粒，最后加入硬脂酸镁后总混3min，至物料混合均一后出料。用0#明胶空心胶囊进行充填，每粒装量330mg。

[0113] 实施例8改善胃肠道功能的普通压制片的制备

[0114] 分别将实施例3制得的组合物93g、玉米淀粉2g、硬脂酸镁3g，经粉碎、过筛(80～100目)后混合，与7％淀粉浆2g制成软材，然后将软材上螺旋挤压制粒机制粒，获得解酒护肝普通压制片。

[0115] 实施例9改善胃肠道功能的咀嚼片的制备

[0116] 取实施例2提供的组合物78g、微晶纤维素20g、甘露醇2g分别过80目筛，混合均匀，用40％乙醇溶液制软材(40％乙醇的加入量以软材手握成团、轻压即散为宜)，16目筛制粒，干燥，12目筛整粒，加入阿司巴甜0.6g、桔子香精0.7g，混合均匀，压片，即得。

[0117] 实施例10改善胃肠道功能的颗粒剂的制备

[0118] 将蔗糖50g与实施例3提供的组合物50g粉碎后果80～100目筛，与3％质量的蒸馏水混合，再以挤压方式通过14～22目筛网(板)，制成均匀的颗粒、干燥制得解酒护肝颗粒剂。

[0119] 实施例11改善胃肠道功能的口服液剂的制备

[0120] 将实施例4提供的中药组合物50g、单糖浆25mL、水75mL混合，煮沸、过滤后加入山梨酸钾0.3g，制得解酒护肝口服液剂。

[0121] 实施例12改善胃肠道功能的糖浆剂的制备

[0122] 将实施例5提供的中药组合物50g、单糖浆50mL、水100mL混合，煮沸、过滤后加入山梨酸钾0.3g，制得解酒护肝口服液剂。

[0123] 实施例13本发明提供的改善胃肠道功能组合物对胃粘膜损伤抑制实验[0124] 对照品制备：先将低聚果糖230g进行粉碎、过100目筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖540g于混合机中混合均匀。

[0125] 选取SD大鼠60只，每只体重相近，身体状况良好，禁食48h后，随机分成6组。将实施例2～5提供的组合物和对照品用水溶解至浓度为0.1g/ml。实验组大鼠灌胃给药1.0ml/只。对照组1给等体积的水。对照组2给予等体积的对照品溶液，

[0126] 3h后，各组大鼠灌胃无水乙醇1mL/只，1h后脱臼处死动物，结扎幽门、取出胃。向胃内注入甲醛5mL，固定10mL后沿胃大弯剪开胃壁，观察胃粘膜情况。胃粘膜损伤程度用溃疡指数表示。粘膜条索状损伤的长度大于1mm者测量其长度，每毫米计1分，若其宽度大于1mm者，将其计分加倍；若其长度与宽度均小于1mm者，计0.5分。将计分相加即为该只动物溃疡指数。结果见表1：

[0127] 表1胃黏膜损伤抑制实验结果

[0128]组别 动物数 溃疡指数 发病率
对照组1 10 62.74±38.52 100％
对照组2 10 56.97±12.98 100％
实施例2 10 24.53±8.43* 34.2％*
实施例3 10 25.69±7.45* 32.8％*
实施例4 10 24.38±8.77* 33.6％*
实施例5 10 23.96±6.88* 31.9％*

[0129] 注：*表示与对照组相比，P<0.05,具有显著性差异。

[0130] 从上表可知，对照组中，全部动物的发病为100％；而实施例2～5，均具有保护胃黏膜，抑制胃黏膜损伤的作用；溃疡指数从62.74下降至23.94～25.69，保护胃黏膜作用显著优于对照组2。

[0131] 实施例14本发明提供的改善胃肠道功能组合物的小肠推进实验

[0132] 对照品制备：先将低聚果糖230g进行粉碎、过100目筛，然后将已粉碎、过筛的物料与聚葡萄糖540g于混合机中混合均匀。

[0133] 选取昆明小鼠60只，雌雄各半，随机分配成6组，将实施例2～5提供的组合物和对照品用水溶解至浓度为0.1g/ml。实验组大鼠灌胃给药1.0ml/只。对照组1给等体积的水。对照组2给予等体积的对照品溶液。对照组3给予等体积等浓度的苹果干细胞冻干粉溶液。

[0134] 灌胃给药1h后，30min后给予活性炭，15min后脱臼处死小时，打开腹腔分离肠系膜，剪取小肠，测量碳末推进距离，计算小肠推进率(％)。推进率(％)＝活性炭推进长度(cm)/小肠总长度(cm)x100％

[0135] 表2小肠推进实验结果

[0136]组别 动物数 小肠推进率(％)
对照组1 10 54.86±13.47
对照组2 10 59.86±12.05
对照组3 10 60.10±10.91
实施例2 10 67.51±12.68*
实施例3 10 68.69±10.67*
实施例4 10 69.03±11.54*
实施例5 10 67.48±10.39*

[0137] *表示与对照组相比，P<0.05,具有显著性差异。

[0138] 从上表可知，对照组1的小肠推进率为54.86；而实施例2～5，均具有促进胃肠的蠕动，促进排便的作用；小肠推进率从54.86上升至至67.48～69.03，促进胃肠的蠕动的作用显著高于对照组2。

[0139] 实施例15本发明提供的改善胃肠道功能粉剂的治疗效果调查

[0140] 306例胃肠道功能不良的患者中，男176例，女130例，年龄分布在25～72岁；随机分成A、B、C、D四组，A组服用实施例6的粉剂，B组服用聚葡萄糖和低聚果糖制成的保健品，C组单独服用聚葡萄糖和低聚果糖制成的保健品，D组单独服用苹果干细胞冻干粉制成的保健品，其剂量与A组一样。效果评定标准如下：

[0141] 显效：胃肠道功能明显增强，排便频率和体积明显增加，未再发生便秘。

[0142] 好转：胃肠道功能有所增强，排便频率和体积有所增加，便秘频率减少。

[0143] 无效：胃肠道症状未见改善。

[0144] 结果显示(见下表)，A组的总有效率远远高于其他组别。结果如表3：

[0145] 表3：治疗效果调查

[0146]  A组 B组 C组 D组
显效 91.2％ 51.2％ 42.9％ 39.5％
好转 8.2％ 15.2％ 10.2％ 8.9％
总有效率 99.4％ 66.4％ 53.1％ 48.4％

[0147] 显效实例：

[0148] 实例1：马XX，男，32岁，都市白领，因为工作繁忙，经常加班，饮食不规律，导致肠胃功能低下，经常腹痛，便秘，精神状态较差。服用本发明保健品4周后，上述不适症状明显改善，精神状态亦明显提高，无不良反应。

[0149] 实例2：徐XX，女，68岁，农民，肠胃功能低下，经常性便秘。服用本发明保健品4周后，便秘症状明显改善，无不良反应。

[0150] 实例3：王XX，男，19岁，学生，因饮食和作息不规律，导致肠胃功能低下，经常便秘。服用本发明保健品4周后，便秘症状明显改善，无不良反应。

[0151] 以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。