仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体

摘要

一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，包括：若干个压力传感器、两个固定环、连接支架、驱动机构和活动半环，其中：两个固定环通过连接支架平行设置，活动半环位于两个固定环之间并与连接支架相连，驱动机构位于两个固定环之间并与活动半环相连，并驱动活动半环在两个固定环之间活动，压力传感器设置于驱动机构和活动半环的各个面上以采集肠道压力。本发明体积小，质量轻，能够提高假体植入的成功率，肠道压力信号的检测更加准确。

权利要求

1.一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征在于，包括：若干个压力传感器、两个固定环、连接支架、驱动机构和活动半环，其中：两个固定环通过连接支架平行设置，活动半环位于两个固定环之间并与连接支架相连，驱动机构位于两个固定环之间并与活动半环相连，并驱动活动半环在两个固定环之间活动，压力传感器设置于驱动机构和活动半环的各个面上以采集肠道压力；

所述的压力传感器包括：薄膜套管、固定设置于薄膜套管一侧的密封塞、固定设置于密封塞接触硅油一侧并与信号线相连的电路板，其中：电路板上设有传感器裸片以采集传递自薄膜套管和内置硅油的肠道压力；

所述的驱动机构包括：微型电机和齿轮减速箱，其中：齿轮减速箱的输入端和输出分别与微型电机的输出轴和活动半环相连。

2.根据权利要求1所述的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征是，所述的固定环和活动半环上均设有若干用于固定压力传感器的槽口。

3.根据权利要求2所述的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征是，所述的槽口通过设置于活动半环的上端面和侧面的挡板或通过在固定环的表面设置凹腔实现。

4.根据权利要求2所述的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征是，所述的固定环为多段弧形件铰接构成的环状结构，该固定环的环状结构外部与连接支架转动连接。

5.根据权利要求1所述的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征是，所述的连接支架为空心柱状体，所述的驱动机构位于连接支架内部。

6.根据权利要求1所述的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，其特征是，所述的固定环的外部设有若干用于假体固定的穿线孔。

说明书

仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体

技术领域

[0001] 本发明涉及的是一种医疗设备领域的技术，具体是一种具有压力传感器的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体。

背景技术

[0002] 大便失禁是临床上常见的一种病症，据资料统计成年人的发病率高达2％，65岁以上者发病率可达7％，实际上这种病症的发病率常因患者羞于求医而被低估。大便失禁是指肛管括约肌失去对粪便及气体排出的控制能力，它容易造成多种并发症，不仅给患者带来极大痛苦，而且给护理工作带来诸多困难，随着人口老龄化趋势的发展，大便失禁已经成为临床急需解决的病症之一。

[0003] 由于肛管括约肌丧失功能或肛管括约肌被切除等原因造成重度大便失禁病症，外科治疗这种大便失禁的方法有肠造口手术和植入人工肛门括约肌假体。肠造口手术是外科治疗大便失禁的最后选择方案，它是挽救生命的一种有效方式，但也是一种违反生理的残疾或畸形，严重影响了患者的生活质量和生命质量。人工肛门括约肌是使用人造器官——人工肛门括约肌来治疗大便失禁病症。国外在临床上已经将人工肛门括约肌Artificial Anal Sphincter用于外科治疗大便失禁病症，并取得良好的效果。

[0004] 经过对现有技术的检索发现，中国专利文献号CN104367401A，公布日2015.2.25，公开了一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，包括：上固定环、下固定环、连接支架、动力装置、齿轮减速箱和活动半环，其中：上固定环和下固定环平行设置且分别设置于连接支架的两端，连接支架的中部连接活动半环，动力装置和齿轮减速箱均与连接支架集成设置，动力装置通过齿轮减速箱控制活动半环，实现活动半环向上固定环和下固定环的圆心方向或圆周方向活动，实现对肠道的夹持。此种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体加入了压力感知模块，五路特制的压力传感器分别置于上、中、下三环的不同位置分别检测肠道与假体接触处的压力值。但是此种特制的压力传感器只能实现特定位置点的压力检测，检测压力误差大，不能精确反应肠道周围的压力变化。

发明内容

[0005] 本发明针对现有技术存在的上述不足，提出一种仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，由该压力传感器组成的压力传感器设计更为合理，在上、下环以及中间摆臂内侧设有若干的U型槽口，槽内嵌有五个自制的压力传感模块，并且由于此压力传感器模块与肠壁的接触采用“面接触方式”能更加有效的、准确的采集肠道周围的压力数据，通过此压力传感模块感知肠道压力的变化，在需要排便时通过驱动装置自动打开假体，通过压力感知打开假体到合适的程度，开始排便；排便完成，需要控便时，自动关闭假体，通过感知压力大小，通过闭环控制关闭假体到合适的程度，实现控便。

[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：

[0007] 本发明包括：若干个压力传感器、两个固定环、连接支架、驱动机构和活动半环，其中：两个固定环通过连接支架平行设置，活动半环位于两个固定环之间并与连接支架相连，驱动机构位于两个固定环之间并与活动半环相连，并驱动活动半环在两个固定环之间活动，压力传感器设置于驱动机构和活动半环的各个面上以采集肠道压力。

[0008] 所述的压力传感器包括：薄膜套管、固定设置于薄膜套管一侧的密封塞、固定设置于密封塞接触硅油一侧并与信号线相连的电路板，其中：电路板上设有传感器裸片以采集传递自薄膜套管和内置硅油的肠道压力。

[0009] 所述的驱动机构包括：微型电机和齿轮减速箱，其中：齿轮减速箱的输入端和输出分别与微型电机的输出轴和活动半环相连，当活动半环向固定环的圆心方向活动则闭合肠道，反向活动则使得肠道通畅。

[0010] 所述的固定环和活动半环上均设有若干用于固定压力传感器的槽口。

[0011] 所述的槽口通过设置于活动半环的上端面和侧面的挡板或通过在固定环的表面设置凹腔实现。

[0012] 所述的固定环为多段弧形件铰接构成的环状结构，该固定环的环状结构外部与连接支架转动连接。

[0013] 所述的连接支架为空心柱状体，所述的驱动机构位于连接支架内部。

[0014] 所述的固定环的外部设有若干用于假体固定的穿线孔。

[0015] 技术效果

[0016] 与现有技术相比，本发明的假体内置的压力传感器能更好的感知肠道压力的变化，不仅能实现对于几个点的压力检测，它能对于几个面上的压力进行精确的检测，在需要排便时通过驱动电路驱动电机，使假体自动打开到合适的程度，开始排便；排便完成，需要控便时，驱动电机关闭假体到合适程度，实现控便。此外，本发明所述的假体结构简单，体积小，质量轻(执行机构质量小于20g)，有利于提高移植成功率。移植后的假体对患者影响小，通过外部的控制盒与体内控制板通讯实现自动排便控便，降低了术后感染几率；不用进行直肠吻合术等复杂手术，植入简单，减轻了患者的负担。

附图说明

[0017] 图1为传感器结构示意图；

[0018] 图2为假体结构打开状态下的轴测图；

[0019] 图3为假体结构关闭状态下的轴测图；

[0020] 图4为传感器的挡板结构图；

[0021] 图中：a为挡板示意图；b为组装示意图；

[0022] 图5为活动半环的轴测图；

[0023] 图中：1为信号线，2为密封塞，3为传感器裸片，4为电路板，5为硅油，6为薄膜套管、7为连接件，8为上固定环，9为下固定环，10为活动半环，11为连接支架，12为微型电机，13为齿轮减速箱，14、15和16均为挡板、17、18为槽口。

具体实施方式

[0024] 下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

[0025] 实施例1

[0026] 如图1所示，为本实施例涉及的压力传感器，该压力传感器包括：密封塞2、传感器裸片3、PCB电路板4和薄膜套管6，其中：薄膜套管6内充满硅油5，密封塞2固定设置于薄膜套管6一端；传感器裸片3位于PCB电路板4上，PCB电路板4与信号线1相连，并固定设置于密封塞2接触硅油5一侧，肠道压力通过薄膜套管6和内置硅油5传递至传感器裸片3，[0027] 所述的传感器裸片3通过信号线1将压力信号输出至后端电路。

[0028] 如图2、图3所示，为本实施例涉及的仿耻骨直肠肌式双环人工肛门括约肌假体，包括：如图1所示的压力传感器、两个固定环8、9、活动半环10、连接支架11、微型电机12和齿轮减速箱13，其中：上固定环8和下固定环9平行设置，且分别设置于连接支架11的两端，连接支架11的中部连接活动半环10，微型电机12和齿轮减速箱13均与连接支架11集成设置，微型电机12通过齿轮减速箱13控制活动半环10，活动半环10向上固定环8和下固定环9的圆心方向活动则闭合肠道，活动半环10向上固定环8和下固定环9的圆周方向活动则肠道通畅，压力传感器内嵌于三环的槽口。

[0029] 所述的上固定环8与下固定环9结构相同，一端与连接支架11相连，另一端为环形开口连接件7。

[0030] 所述的开口连接件7的一端为铰接，另一端为插销锁定连接。

[0031] 所述的上固定环8和下固定环9的圆周上设有若干用于穿线的耳孔结构。

[0032] 所述的活动半环10为一端是圆孔结构且与连接支架11相连，另一端为弧度与上固定环1和下固定环2的直径相同的圆弧形结构。

[0033] 如图4所示，以活动半环为例，挡板14、15和16置于环臂内槽处，形成环臂的上端部及侧面的两个槽口17和18，用于安置压力传感器，压力传感器感知肠道不同位置的压力变化且将压力信息传输至驱动电路，需要排便时，驱动电路驱动电机，使活动半环10打开，开始排便；排便完成，需要控便时，驱动电路使活动半环8关闭。