鲜铁皮石斛冻干粉和制法转让专利

申请号 : CN201510154489.2

文献号 : CN104758257B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 梁斌王传方杨槐吴浩梁洋熊珍俊张丽艳左爱萍唐靖雯

申请人 : 贵州同威生物科技有限公司

摘要 :

本发明涉及鲜铁皮石斛冻干粉和制法。具体地说,本发明涉及一种鲜铁皮石斛冻干粉,其是鲜铁皮石斛经‑70℃冷冻及冷冻干燥工艺得到的。本发明的鲜铁皮石斛冻干粉不添加任何添加剂。本发明使用冷冻干燥法制备鲜铁皮石斛冻干粉,不会改变物品的物理结构,相比用其他方法干燥样品复水后更接近于新鲜产品,且新鲜铁皮石斛经冻干后便于保藏和运输。特别地,本发明的鲜铁皮石斛冻干粉具有现有铁皮石斛饮片产品不可比拟的优点,并且作为可以直接服用的铁皮石斛饮片产品,最大效能地发挥铁皮石斛生物学功效。

权利要求 :

1.一种鲜铁皮石斛冻干粉,其是照以下步骤制备得到的:(1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段,为切段品;

(2)取步骤(1)所得切段品的1/5 1/4量,置-70°C冷冻器中冷冻6 15小时;

~ ~

(3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时,然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;

(4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸,以使切段品的水分降至5%以下,得切段冻干物;

(5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度小于50目,即得鲜铁皮石斛冻干粉;

任选地

(6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。

2.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于60目的粒度。

3.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于4%的水分含量。

4.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过

2cm。

5.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(2)中,所述切段品置-70°C冷冻器中冷冻8 12小时。

~

6.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(3)中,所述预冻是在-45℃ -35℃范~围内预冻2-4小时。

7.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸是在15 30小时~期间使温度从所述预冻温度升温至超过30℃的温度。

8.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于1mba。

9.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,使切段品的水分降至3%以下。

10.根据权利要求1的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于70目。

11.制备权利要求1-10任一项所述的鲜铁皮石斛冻干粉的方法,该方法包括以下步骤:(1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段,为切段品;

(2)取步骤(1)所得切段品的1/5 1/4量,置-70°C冷冻器中冷冻6 15小时;

~ ~

(3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时,然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;

(4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸,以使切段品的水分降至5%以下,得切段冻干物;

(5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度小于50目,即得鲜铁皮石斛冻干粉;

任选地

(6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。

说明书 :

鲜铁皮石斛冻干粉和制法

技术领域

[0001] 本发明属于生命科学领域,涉及一种铁皮石斛产品,特别是涉及一种铁皮石斛冻干粉的粉末,更特别地是涉及一种由鲜铁皮石斛经冷冻干燥后制成的粉末。本发明还涉及这种冻干粉的制备方法。本发明的鲜铁皮石斛冻干粉具有现有铁皮石斛饮片产品不可比拟的优点,并且作为可以直接服用的铁皮石斛饮片产品,最大效能地发挥铁皮石斛生物学功效。

背景技术

[0002] 铁皮石斛(学名:Dendrobium officinale Kimura et Migo),又名:黑节草、云南铁皮、铁皮斗枫。属微子目,兰科多年生附生草本植物。茎直立,圆柱形,长9-35厘米,粗2-4毫米,萼片和花瓣黄绿色,近相似,长圆状披针形,长约1.8cm,宽4~5mm,花期3~6月。主要分布于中国安徽、浙江、福建等地。其茎入药,属补益药中的补阴药。
[0003] 铁皮石斛为多年生草本植物,广泛分布于广西、云南、浙江、福建等地,通常分布于山地半阴湿的岩石上。
[0004] 铁皮石斛的形态特征:茎直立,圆柱形,长9-35厘米,粗2-4毫米,不分枝,具多节,节间长1-3-1.7厘米,常在中部以上互生3-5枚叶;叶二列,纸质,长圆状披针形,长3-4(-7)厘米,宽9-11(-15)毫米,先端钝并且多少钩转,基部下延为抱茎的鞘,边缘和中肋常带淡紫色;叶鞘常具紫斑,老时其上缘与茎松离而张开,并且与节留下1个环状铁青的间隙。
[0005] 总状花序常从落了叶的老茎上部发出,具2-3朵花;花序柄长5-10毫米,基部具2-3枚短鞘;花序轴回折状弯曲,长2-4厘米;花苞片干膜质,浅白色,卵形,长5-7毫米,先端稍钝;花梗和子房长2-2.5厘米;萼片和花瓣黄绿色,近相似,长圆状披针形,长约1.8厘米,宽4-5毫米,先端锐尖,具5条脉;侧萼片基部较宽阔,宽约1厘米;萼囊圆锥形,长约5毫米,末端圆形;唇瓣白色,基部具1个绿色或黄色的胼胝体,卵状披针形,比萼片稍短,中部反折,先端急尖,不裂或不明显3裂,中部以下两侧具紫红色条纹,边缘多少波状;唇盘密布细乳突状的毛,并且在中部以上具1个紫红色斑块;蕊柱黄绿色,长约3毫米,先端两侧各具1个紫点;蕊柱足黄绿色带紫红色条纹,疏生毛;药帽白色,长卵状三角形,长约2.3毫米,顶端近锐尖并且2裂。花期3-6月。
[0006] 在生长习性方面,铁皮石斛适宜在凉爽、湿润、空气畅通的环境生长。通常生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,不耐寒。
[0007] 在地理分布方面,铁皮石斛广泛分布于安徽西南部(大别山)、浙江东部(鄞县、天台、仙居)、福建西部(宁化)、广西西北部(天峨)、四川、云南东南部(石屏、文山、麻栗坡、西畴)。
[0008] 在繁殖方法方面,有组织快繁法和分株扦插繁殖等。
[0009] 组织快繁法:组培苗栽培前应先进行14~21天的炼苗,具体措施是将组培苗移至炼苗房,使其在开放变化的环境中逐渐适应自然环境,待组培苗叶色浓绿时即可出瓶种植。
[0010] 出瓶前先将瓶盖打开,让瓶苗在室外空气中放置2~3天,让其适应自然温湿度。然后进行洗苗,洗苗时将带有培养基的幼苗轻轻取出,置于盆中清洗,污染苗和裸根苗或少根苗应分开放置。组培苗先用自来水清洗,主要是应洗掉琼脂,以免琼脂发霉引起烂根,而后再用清水漂洗一下。洗苗时最好根据苗的大小和优劣同步进行分级,以便栽培、管理,提高组培苗的成活率并使其生长整齐。
[0011] 分株扦插繁殖法:分株时选择1年生或2年生、色泽嫩绿、健壮、萌发多、根系发达及无病虫害的植株作种株,剪去枯枝、断枝、老枝及过长的须根,将株丛切开,分成小丛,每丛带有叶的茎株5~7根,即可种植。
[0012] 在栽培技术方面,铁皮石斛的栽培时间一般是每年的春秋两季,且春季优于秋季。在浙江地区,铁皮石斛栽培的最佳时间为每年4月中旬至6月下旬,这段时间气温在12~25℃,且空气湿度较大,出瓶后的试管苗移栽成活率较高且生长时间较长;其次是9月中旬至
10月下旬,此时期移栽特别要做好抗寒防冻工作。铁皮石斛的栽培基质是优质高效栽培的关键,铁皮石斛的生物特性要求栽培基质既有良好的保水性又有通风透气性,规模化生产要求栽培基质原料易得、操作方便。报道中基质有水苔、碎石、花生壳、苔藓、椰子皮、松树皮、木屑、木炭、木块等,在生产中应用主要是树皮、木屑,或树皮、木屑、碎石、有机肥混合物,其中树皮粉碎成2~3cm以下颗粒。铁皮石斛栽培要求在大棚中进行,大棚的建造要求做到通风、遮荫挡雨、有防虫网,并根据铁皮石斛的生长习性,考虑场地的光照、温度、湿度、通风等自然因素。铁皮石斛生长的适宜温度为15~30℃,在浙江地区夏季比较炎热,一般采用
80%的遮阳网覆盖,掀开塑料薄膜,以利降温;冬季比较寒冷,在30%~50%遮阳度下用双层塑料薄膜封闭保温。铁皮石斛要求保持基质湿润,空气湿度保持80%以上为好,但又不能积水,浇水时采用喷灌或滴灌最好,不得冲灌。不同的季节不同的地区浇水量亦不同。
[0013] 2010年版《中国药典》265页了铁皮石斛。铁皮石斛作为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎,植物铁皮石斛于11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干,这就是人们通称的"铁皮枫斗"(耳环石斛);或切成段,干燥或低温烘干,就是人们通称的"铁皮石斛"。可见,这其中有三个称谓,一为鲜植物铁皮石斛,即兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo;其二为该鲜植物经干燥并扭成螺旋形或弹簧状的干燥茎,其称为"铁皮枫斗"药材;其三是该鲜植物经切成段并干燥,其"铁皮石斛"药材。上述药典记载明确了兰科植物铁皮石斛的炮制方法,以及通常人们从市面上可得到的兰科植物铁皮石斛的最终产品形态。可见,经典的铁皮石斛炮制、使用方法,均是需要将鲜兰科植物铁皮石斛干燥。众所周知的,大批量的铁皮石斛干燥需要严格控制霉变的问题,并且在此干燥过程中需要用到烟熏工艺,因此,现有的过程常规会使各种形式的铁皮石斛产生二次污染,例如会造成饮片中的硫含量严重超标,从而可能对人体健康造成严重伤害。
[0014] 因此,以鲜铁皮石斛直接干燥并制成粉末状的铁皮石斛饮片,将是有极大的价值的。例如,本发明人尝试将鲜铁皮石斛直接进行冷冻干燥,在极低温度下以升华的方式除去铁皮石斛中的水分,再将冻干品经粉碎成细粉,得到的鲜铁皮石斛冻干粉,可以使有效成份完全保留,活性成分的吸收率大大提高。
[0015] 然而,在保证有效成份完全保留,并且活性成分吸收率大大提高的前提下,这种鲜铁皮石斛冻干粉的物理性状有待改善,例如由于粉末疏松,在不添加任何添加剂的情况下,粉末流动性较差,在将在鲜铁皮石斛冻干粉精确分包装时引发明显的技术问题。
[0016] 因此,本领域技术人员仍然期待为人们提供一种不添加任何添加剂的、有效成份完全保留的、活性成分吸收率大大提高的鲜铁皮石斛冻干粉,并且该种鲜铁皮石斛冻干粉物理性状优异,从而适合在洁净生产设备中生产。

发明内容

[0017] 本发明目的在于提供一种不添加任何添加剂的、有效成份完全保留的、活性成分吸收率大大提高的鲜铁皮石斛冻干粉,并且该种鲜铁皮石斛冻干粉物理性状优异,从而适合在洁净生产设备中生产。本发明人令人意外地发现,使用本发明方法生产得到的鲜铁皮石斛冻干粉具有令人期望的良好特征。本发明因此而得以完成。
[0018] 因此,本发明第一方面提供了一种鲜铁皮石斛冻干粉,其是由鲜铁皮石斛经冷冻干燥工艺得到的。
[0019] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其基本上不添加其它添加剂。
[0020] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于50目的粒度。
[0021] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于60目的粒度。
[0022] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于70目的粒度。
[0023] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于80目的粒度。
[0024] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于5%的水分含量。
[0025] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于4%的水分含量。
[0026] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其具有小于3%的水分含量。
[0027] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其基本上是照以下步骤制备得到的:
[0028] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段,为切段品;
[0029] (2)取步骤(1)所得切段品的1/5~1/4量,置-70℃冷冻器中冷冻6~15小时;
[0030] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时,然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0031] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸,以使切段品的水分降至5%以下,得切段冻干物;
[0032] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;任选地
[0033] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0034] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过2cm。
[0035] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过1.5cm。
[0036] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过1cm。
[0037] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(2)中,所述切段品置-70℃冷冻器中冷冻8~12小时。
[0038] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(3)中,所述在-35℃以下(例如在-45℃~-35℃范围内)预冻2-4小时。
[0039] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸是在15~30小时(例如15~25小时)期间使温度从所述预冻温度升温至超过30℃的温度。
[0040] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于5mba。
[0041] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于2mba。
[0042] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于1mba。
[0043] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于0.5mba。
[0044] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,使切段品的水分降至4%以下。
[0045] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(4)中,使切段品的水分降至3%以下。
[0046] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于50目。
[0047] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于60目。
[0048] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于70目。
[0049] 根据本发明第一方面任一实施方案所述的鲜铁皮石斛冻干粉,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于80目。
[0050] 进一步地,本发明第二方面提供了一种制备鲜铁皮石斛冻干粉的方法,该方法包括以下步骤:
[0051] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段,为切段品;
[0052] (2)取步骤(1)所得切段品的1/5~1/4量,置-70℃冷冻器中冷冻6~15小时;
[0053] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时,然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0054] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸,以使切段品的水分降至5%以下,得切段冻干物;
[0055] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;任选地
[0056] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0057] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉基本上不添加其它添加剂。
[0058] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于50目的粒度。
[0059] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于60目的粒度。
[0060] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于70目的粒度。
[0061] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于80目的粒度。
[0062] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于5%的水分含量。
[0063] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于4%的水分含量。
[0064] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有小于3%的水分含量。
[0065] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过2cm。
[0066] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过1.5cm。
[0067] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(1)中,所得切段品的长度不超过1cm。
[0068] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(2)中,所述切段品置-70℃冷冻器中冷冻8~12小时。
[0069] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(3)中,所述在-35℃以下(例如在-45℃~-35℃范围内)预冻2-4小时。
[0070] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,所述升华解吸是在15~30小时(例如15~25小时)期间使温度从所述预冻温度升温至超过30℃的温度。
[0071] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于5mba。
[0072] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于2mba。
[0073] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于1mba。
[0074] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于0.5mba。
[0075] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,使切段品的水分降至4%以下。
[0076] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(4)中,使切段品的水分降至3%以下。
[0077] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于50目。
[0078] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于60目。
[0079] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于70目。
[0080] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法,其中步骤(5)中,粉碎至粉末粒度小于80目。
[0081] 在本发明上述制备方法的步骤中,虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的制备例中所描述的步骤有所区别,然而,本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。
[0082] 本发明的任一方面的任一实施方案,可以与其它实施方案进行组合,只要它们不会出现矛盾。此外,在本发明任一方面的任一实施方案中,任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征,只要它们不会出现矛盾。
[0083] 下面对本发明作进一步的描述。
[0084] 本发明所引述的所有文献,它们的全部内容通过引用并入本文,并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时,以本发明的表述为准。此外,本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义,即便如此,本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释,提及的术语和短语如有与公知含义不一致的,以本发明所表述的含义为准。
[0085] 冷冻干燥工艺的制备过程是本领域技术人员公知的制药工艺,例如如下冻干曲线A和冻干曲线B所示的两种示意性的冻干曲线:
[0086]
[0087]
[0088] 在下文制备本发明鲜铁皮石斛冷冻干燥粉的具体实例中,如未另外特别说明,所用的冻干曲线是冻干曲线A。
[0089] 鲜铁皮石斛冷冻干燥粉中的水含量是一般在8%以下,优选低于5%,更优选低于3%。水分控制可通过适当调整冷冻干燥程序来控制。该冷冻干燥粉中的水分含量可根据许多已知方法来测定,例如干燥失重法。
[0090] 根据本发明的鲜铁皮石斛冷冻干燥粉,该鲜铁皮石斛冷冻干燥粉采用单剂量包装形式包装。例如,每一单剂量包装中鲜铁皮石斛冷冻干燥粉的量可以例如但不限于约0.5g、约1g、约1.5g、约2g、约2.5g、约3g、约5g等。已经出人意料地发现,使一部分的铁皮石斛在-70℃低温下处理后,所制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有优异的流动性,分包装到0.5g~5g的瓶中时均具有优异的装量差异,而当不进行此处理时,鲜铁皮石斛冻干粉的流动性不足,不能均匀地分包装、分剂量,影响使用,而且这样地经-70℃低温下处理后,可以更好地保持活性成分不被破坏,特别是可以使得升华干燥更快,水分除去更快,这也提高了生产效率。
[0091] 秦汉时期的《神农本草经》记载,铁皮石斛“主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃”;成书于一千多年前的道家医学经典《道藏》将铁皮石斛列为“中华九大仙草”之首;李时珍在《本草纲目》中评价铁皮石斛“强阴益精,厚肠胃,补内绝不足,平胃气,长肌肉,益智除惊,轻身延年”;民间称其为“救命仙草”现代的铁皮石斛的茎能够清热生津,消炎止痛,清润喉咙,对治疗嗓音嘶哑有很好的疗效。石斛具有良好的抗疲劳,耐缺氧的作用。药房里面的铁皮石斛,品类众多,价格便宜,往往是以水草充当,国内只有少数几个大品牌能够买到真正的铁皮石斛,以福临门铁皮石斛和同仁堂这两个老品牌为代表,最为正宗。同仁堂价格最贵,包装较为漂亮,适合用于送礼。
[0092] 关于铁皮石斛用于胃阴虚及热病伤津证的功效。本品长于滋养胃阴,生津止渴,兼能清胃热。主治热病伤津,烦渴、舌干苔黑之证,常与天花粉、鲜生地、麦冬等品同用,如《时病论》清热保津法。治胃热阴虚之胃脘疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮可与生地、麦冬、黄芩等品同用。
[0093] 关于铁皮石斛用于肾阴虚证的功效。本品又能滋肾阴,兼能降虚火,适用于肾阴亏虚之目暗不明、筋骨痿软及阴虚火旺,骨蒸劳热等证。肾阴亏虚,目暗不明者,常与枸杞子、熟地黄、菟丝子等品同用,如石斛夜光丸(《原机启微》)。肾阴亏虚,筋骨痿软者,常与熟地、山茱萸、杜仲、牛膝等补肝肾、强筋骨之品同用。肾虚火旺,骨蒸劳热者,宜与生地黄、枸杞子、黄柏、胡黄连等滋肾阴、退虚热之品同用。
[0094] 铁皮石斛味甘,性微寒。能养阴清热,益胃生津。铁皮石斛内含石斛碱等生物碱、粘液质、淀粉、多糖、甘露糖等。铁皮石斛有一定解热镇痛作用、能促进胃液分泌、助消化、有增强新陈代谢、抗衰老等作用。临床上铁皮石斛可用于热伤津液,低热烦渴,舌红少苔;胃阴不足,口渴咽干,呕逆少食,胃脘隐痛,舌光少苔;肾阴不足,视物昏花。
[0095] 人们有许多铁皮石斛食用方法。例如,入茶:取新鲜的铁皮石斛20~30克,洗净去衣切薄片或切段拍裂,配红枣几颗或些许枸杞,加清水若干(根据自己饮水量),以武火将水煮沸,再以文火煮30分钟以上即可饮用。或直接沸水冲饮。食毕,将铁皮石斛取出食用。入膳:取新鲜的铁皮石斛30-50克,以清水洗净切片或切段拍裂,根据个人口味喜好可煲鸡、鸭、骨等。煲制时间略长于平时些许即可。入酒:取新鲜的铁皮石斛500克,以清水冲洗冲洗干净,配枸杞、西洋参、白酒1000克,浸泡2个月后早晚适量服用。打汁:洗净用打汁机按10:1加水打汁食用,加蜂蜜品味更佳,酒前酒后饮有醒酒护肝,减轻头痛作用,效果明显。
[0096] 铁皮石斛对于人体的健康促进作用是公知识的。例如
[0097] 有关铁皮石斛的滋养阴津作用。《中国药学大词典》称枫斗“专滋肺胃之气液,气液冲旺,肾水自生,“说他善于养阴生津,治疗阴虚津亏诸症。中医学认为,阴液为人体生命活动的物质基础,具有滋润形体脏腑、脑髓骨骼,抑制阳亢火动的作用,能维持正常的生长发育与生殖功能活动。如果人体阴液不足,就会出现精神萎靡,面色无光,眼干神滞,腰膝酸软、头晕乏力、口干舌燥、咽喉疼痛、大便秘结等症状,枫斗是养阴的要药,服用枫斗可以从根本上解决人体阴液不足的问题。
[0098] 有关铁皮石斛的增强体质作用。石斛具有滋阴养血的功能,清代《药性论》说石斛能补肾积精、养胃阴、益气力。石斛内含有丰富的多糖类物质。实验证明石斛多糖具有增强免疫功能的作用,可增强腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬能力。
[0099] 有关铁皮石斛的补益脾胃作用。脾胃有消化饮食,摄取水谷精微以营养全身的重要作用,是营养的源泉,因此营养充足与否主要取决于脾胃的功能。石斛是益胃生津药,《神农本草经》、《本草再新》中均有记载,人民称他为“肠胃药”,是治疗胃脘痛,上腹涨痛的常用药物。现代实验证实,石斛对脾胃病中常见的致病菌—幽门螺杆菌有较好的抑制作用,有助于治疗萎缩性胃炎,浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性的病症,同时,口服石斛煎液能够促进胃液的分泌,增强胃的排空能力,帮助消化。
[0100] 有关铁皮石斛的护肝利胆作用。石斛有较好的利胆作用,历代医家都认为“铁皮枫斗”具有滋养肝阴的作用,是治疗各种肝胆并的要药,可用于治疗肝炎、胆囊炎、胆结石等肝胆疾病。清虚热。虚热,表现为身体疲乏无力,头晕眼花,面色潮红、心悸心慌、咳嗽少痰、失眠健忘、小便黄赤、舌红、脉细等一组症状。《本草纲目拾遗》、《本草衍义》分别记载“清胃除虚热,”“痔胃中虚热”。与普通清热药物相比,石斛所清的虚热完全是一种虚热,是以阴虚,热盛为特点的。药理实验表明,石斛能够显著的降低热盛家兔的发热高峰值和体温反应指数,缩短发挥热时间。
[0101] 有关铁皮石斛的强筋壮骨作用。人进入中年以后,“人阴气自半”(朱丹溪)人体的阴津开始衰弱,筋骨功能逐渐减退,石斛能够滋养阴液,阴液能够润滑关节,从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果。现代药理研究表明,石斛能提高应激能力、具有良好的抗疲劳,耐缺氧的作用。促进循环方面,石斛能养阴,可以濡润脉道,扩张血管,从而促进血液循环。实验结果表明,石斛能够显著改善血淤症状,降低血胆固醇和甘油三脂,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,可以治疗心脑血管疾病。
[0102] 有关铁皮石斛的降低血糖作用。中医认为,消渴病(糖尿病)的发生,主要以肾阴虚,肺胃早热为基本病机,以气阴两虚为其病理特点,石斛功能养阴`清热润燥,自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表明,石斛不仅可以增强胰岛素活性,同时能显著降低血糖水平,使血糖恢复正常。
[0103] 有关铁皮石斛的抑制肿瘤作用。石斛对人体肺癌,卵巢癌和早幼粒细胞白血病的某些细胞有杀灭作用,具有较强的抗肿瘤活性。临床时间表明,石斛用于恶性肿瘤的辅助治疗,能改善肿瘤患者的症状,减轻放、化疗的副作用,增强免疫力,提高生存质量,延长生存时间。
[0104] 有关铁皮石斛的明亮眼目作用。中医认为,五脏六腑的精气都通过脉上,注于眼睛,而肝“开窍于目”眼睛的生理病理于肝的阴精旺盛与否关系密切,石斛具有滋阴养目的功能,被历代医家作为养护眼睛的佳品。现代药力研究证实,石斛对防治老年人常见的眼科疾病—白内障不仅有延缓作用,可以保持晶状体的透明度百分之三十六点八,而且半乳糖所致的酶活性异常变化有抑制或纠正作用。
[0105] 有关铁皮石斛的滋养肌肤作用。人体进入中年期后,由于体内的阴液日益减少,从而加速了皮肤老化,使之变黑或变皱。石斛含有多量的黏液质,对人体皮肤有滋润营养作用。
[0106] 有关铁皮石斛的延年益寿作用。《神农本草经》将石斛列为具有“轻身延年”作用的商品药物。现代研究表明,石斛含有多种微量元素,这些微量元素对于人体的健康长寿有着密切的关系,石斛对人体的抗衰老作用比一般的药物对人体的抗衰老作用更广泛,更全面。
[0107] 此外,各种经典的中医药论著都对铁皮石斛功效有详细的记载。例如《本草纲目》记载铁皮石斛:除痹下气,补五脏虚劳赢瘦,强阴益精。久服,厚肠胃,补内绝不足,平胃气,长肌肉,逐皮肤邪热痱气,脚膝疼冷痹弱,定智除惊,轻身延年。益气除热,健阳,逐皮肤风痹,骨中久冷,补肾益力。冶发热自汗,痈疽排脓内塞。《神农本草经》记载铁皮石斛:主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳、羸瘦、强阴。久服厚肠胃、轻身、延年。《本经》记载铁皮石斛:味甘,平。主伤中,除痹,下气,补五脏虚劳羸弱,强阴,久服厚肠胃。《纲目》:甘淡微咸,治发热自汗,痈疽排脓内塞。《纲目拾遗》记载铁皮石斛:清胃除虚热,生津巳劳损,以之代茶,开胃健脾。定惊疗风,能镇涎痰,甘芳降气。
[0108] 铁皮石斛的食用方法已为人们所熟知。
[0109] 1.新鲜食用。在以前没有抗生素退烧的年代,新鲜铁皮石斛对小孩的发热有特效作用,而且没有抗生素的副作用。对各种发烧引起的发热,只要将新鲜铁皮石斛捣烂和开水吞服,或直接口嚼,或用开水煎煮服,即可起到退烧作用,也可用于成人治虚火牙痛。
[0110] 2.泡茶。老雁山铁皮枫斗粉碎成末,3~5克/人/天,沸水冲饮,持续30天有特效。也可将铁皮枫斗加水煮30分钟以上使用,可循环食用,当日吃完,连渣一起吃掉。可清热滋阴,抗疲劳。
[0111] 3.膳食食用。可将铁皮枫斗加到日常饮食中,例如炖鸡,炖鸽子。以下两例作参考:1)铁皮枫斗粥:铁皮枫斗5克,梗米50克,冰糖适量。2)虫草铁皮枫斗汤:生哈蚧一对,冬虫夏草5条,铁皮枫斗5克,瘦猪肉200克,陈皮一角。(疗效)养阴生津滋补肝肾老幼皆宜。
[0112] 4.枫斗清胃饮。[原料]老雁山铁皮枫斗10克、竹茹12克、芦根30克、公英15克、枳壳10克、麦冬15克、薄荷6克、白芍12克、甘草6克。[用法]水煎200毫升,早晚各一次,饭前温服。
[疗效]轻清凉润,理气止痛。慢性浅表性胃炎、胃溃疡偏热者。
[0113] 5.浸酒饮用。延年铁皮枫斗酒:铁皮枫斗250克,生地黄60克,怀牛膝30克,杜仲20克,丹参20克,白酒10升。[疗效]腰腿疼痛,体倦无力,风湿痹等症。补肾,强筋骨,除瘁。
[0114] 6.育阴滋肾汤(1人份量)材料:冬虫夏草、铁皮石斛、白芍、山萸肉各15克,桑椹子、女贞子、旱莲草、熟地各25克。煲法:清水4碗煎至1碗。功效:冬虫草既滋肾又补肝,加上铁皮石斛、白芍、桑椹子、山萸肉等都是滋阴的中药,最适合阴虚人士补肝肾之用。
[0115] 7.西洋参石斛茶:[原料]西洋参5克,老雁山铁皮枫斗30克。[制法]先将西洋参拣杂,洗净,晒干或烘干,切成饮片,放入较大容器内,备用。将老雁山铁皮枫斗,放入沙锅,加200ml水,大火煮沸后,改用小火煨煮30分钟,用洁净纱布过滤,去渣,收集滤汁盛入入有西洋参饮片的容器中,加盖闷15分钟,即可饮用。(或将西洋参、石斛碾成细粉冲开水代茶饮用,每次3~5克,每日1~2次。)[吃法]当茶,上、下午各2次,频频饮用。代茶饮服,当日吃完。
[功效]滋阴养胃,生津止咳。本方适用于胃阴虚实热型白血病并发口腔炎患者。[评介]西洋参性凉,味甘、微苦,擅长补气滋阴,清火生津。现代药理研究证明,西洋参可提高机体的抗病能力,抑制癌细胞的生长。石斛功能养胃阴、生津,临床研究资料表明,石斛对癌症化疗、放疗后伤津及阴虚津亏证所致口渴多饮、咽干舌燥、大便秘结等确有效验。二味配伍为食疗茶饮,具有明显的滋阴养胃,生津止咳功效,对胃阴虚热型白血病并发口腔炎患者有较好的辅助治疗效果,尤为适宜青少年儿童及老年白血病患者。
[0116] 8.清蒸石斛螺:原料:青螺(石螺)1500克,猪脊肉9克,石斛6克。调料:盐少许制法:1)青螺吐泥、洗净,用沸水烫熟,捞起。汤汁滤清后留用。2)挑出螺肉,用淡盐水洗净,沥干,装入炖盅。猪脊肉切成连块,用沸水飞去血秽。3)螺汁同石斛先用一小锅约煲20分钟后,除去药渣,滤清药汁,待用。4)将药汁倒入炖盅内,再将猪脊肉放于盅内的螺肉面上,约炖1小时后,调入盐,即可食用。特色:味鲜微甘。功效:石斛与青螺、猪肉合炖,能滋阴润燥,通利小便,解渴利水,对消渴瘦弱、便秘、燥咳、酒醉不醒。
[0117] 9.养阴消渴汤:材料:石斛6~9克,天冬、玉竹、南沙参、黄精、熟地、淮山、茯苓各12克、陈皮5克。用法:可随意酌加瘦肉或鸡肉适量,加沸水八碗同煲三小时。食时下盐调味。功效:对糖尿病消渴症、烟酒过多致肝胃阴伤诸症颇有效。
[0118] 10.石斛决明冲剂:材料:石斛、花旗参各30~50克、杞子、菊花、菟丝子、沙苑子、女贞子、决明子车前子各60克,丹参60~80克。用法:上药共研细末。每日二次,每次3~5克。开水冲服。连续服用三个月以上效果更佳。功效:对肝肾阴虚所致之高血压、青光眼、白内障等症有效。
[0119] 11.茶饮料:玉竹、北沙参、石斛、麦冬各15克,乌梅五枚,水煎取汁,加冰糖适量代茶饮用,可治热病伤阴,或夏天出汗多引起的口干思饮,大便干燥。12.北沙参15克,生地、麦冬、石斛各10克,冰糖适量,水煎服,适用于高热病后的津液缺乏,咽干口燥,食欲不振,大便秘结,小便不利等症。
[0120] 铁皮枫斗用法和用量通常有:1.采用低温细胞破壁研磨法:研磨成200目以上的细粉(切勿用高速发热型普通粉碎机打粉,因破碎过程中产生高温而破坏药用分子)。每天取铁皮枫斗细粉3克,分早晚二次用温开水送服【如需补气,也可加入少许西洋参或人参粉末同服】。推荐此法效果最佳适宜长期服用。2.古法宽汤久煎:取铁皮枫斗原材5~6克(二天量),加水1.5升用砂锅炖煮。第一次煮二十四小时后服用,第二次煮八小时后服用,第三次煮八小时后服用,第四次煮八小时后将汤和铁皮枫斗渣一起服用。好的铁皮枫斗,煮开后清香质嫩、渣少、粘稠度高,口感清而不腻,可以不用加任何调味品而直接喝。适宜长期服用【如需补气,也可加入少许西洋参或人参】。3.取3~5克铁皮枫斗原材,和鸡鸭等一起文火炖100分钟,连渣食用。
[0121] 为了能够更好地保证铁皮石斛的功效,本发明采用冷冻干燥技术处理新鲜铁皮石斛,粉碎成细粉。冷冻干燥技术具有如下优点:冷冻干燥在低温下进行,有利于保存热敏性的有效物质;冻干过程中有利于抑制微生物的生长和酶的活性;冻干过程中样品的体积、形状几乎不变,保持了原来的结构,不会发生皱缩现象;干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解完全,或立即恢复原来的性状;干燥能去除95%以上的水分,有利于产品长期保存。根据本发明得到的鲜铁皮石斛冻干粉可以直接冲水服用,服用方便、有效成分利用率极高,在各个方面已然全面超越现有市售的产品。

具体实施方式

[0122] 通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述,然而,本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解,在不背离本发明的精神和范围的前提下,可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的,但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。以下实施例进一步说明本发明,而不是限制本发明。
[0123] 下文制备步骤为了举例的目的,并基于各举例的可比较性而作了某些具体描述,本领域技术人员根据已有知识完全可以从中概括得到本发明制备鲜铁皮石斛冻干粉的方法。在下面制备本发明鲜铁皮石斛冻干粉的各种实例中,如未另外说明,每批的加工量不少于20kg。在分装时,如未另外说明,是以每瓶分装1.5g的量分装到瓶子中。
[0124] 在本发明中,使用到的部分仪器设备包括:DSC 8000(美国PerkinElmer股份有限公司),LABCONCO FREEZONE 6L型冷冻干燥机(美国LABCONCO公司),QRZG-300BC直线往复式切药机(浙江海善制药设备有限公司),20B粉碎机(南京大昊干燥设备厂),LYO-3000型冷冻干燥机(上海东富龙科技有限公司)。
[0125] 实施例1:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0126] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<1cm),为切段品;
[0127] (2)取步骤(1)所得切段品的1/5量,置-70℃冷冻器中冷冻10小时;
[0128] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(3小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0129] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线A,真空度<0.5mba),以使切段品的水分降至3%以下(2.35%),得切段冻干物;
[0130] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于80目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0131] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0132] 实施例2:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0133] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<2cm),为切段品;
[0134] (2)取步骤(1)所得切段品的1/4量,置-70℃冷冻器中冷冻8小时;
[0135] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(2小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0136] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线A,真空度<0.5mba),以使切段品的水分降至3%以下(2.72%),得切段冻干物;
[0137] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于70目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0138] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0139] 实施例3:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0140] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<1.5cm),为切段品;
[0141] (2)取步骤(1)所得切段品的2/9量,置-70℃冷冻器中冷冻12小时;
[0142] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(4小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0143] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线B,真空度<0.5mba),以使切段品的水分降至4%以下(3.41%),得切段冻干物;
[0144] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于60目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0145] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0146] 实施例4:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0147] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<0.5cm),为切段品;
[0148] (2)取步骤(1)所得切段品的1/4量,置-70℃冷冻器中冷冻6小时;
[0149] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(3小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0150] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线A),以使切段品的水分降至5%以下(4.24%),得切段冻干物;
[0151] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于50目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0152] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0153] 实施例5:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0154] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<1.5cm),为切段品;
[0155] (2)取步骤(1)所得切段品的1/5量,置-70℃冷冻器中冷冻15小时;
[0156] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(2小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0157] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线A),以使切段品的水分降至3%以下(2.27%),得切段冻干物;
[0158] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于80目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0159] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0160] 实施例6:制备鲜铁皮石斛冻干粉
[0161] (1)取新鲜兰科植物铁皮石斛,加水去除杂质,切制成小段(长度<1cm),为切段品;
[0162] (2)取步骤(1)所得切段品的1/5~1/4量,置-70℃冷冻器中冷冻9小时;
[0163] (3)步骤(1)所得剩余切段品置冷冻干燥机,在-35℃以下预冻至少2小时(4小时),然后将步骤(2)经冷冻的切段品并入冷冻干燥机中,将全部切段品混合;
[0164] (4)使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸(冻干曲线B),以使切段品的水分降至4%以下(3.51%),得切段冻干物;
[0165] (5)取切段冻干物,用粉碎机进行粉碎,至粉末粒度(小于60目)达到要求,即得鲜铁皮石斛冻干粉;
[0166] (6)将所得鲜铁皮石斛冻干粉分包装,密封,即得。
[0167] 一般地讲,对于较小分装量的产品,其装量差异是需要明确地控制的。例如,《中国药典》2010年版二部附录IE胶囊剂中需要检查【装量差异】,并且由于装量小的胶囊控制装量差异的难度更大,因此其规定的装量差异限度较宽松(0.30g以下胶囊的限度要求为±10%以内,0.30g以上胶囊的限度要求为±7.5%以内)。上述药典方法是【装量差异】的常规检查方法,并且这种方法可以容易地用于本发明鲜铁皮石斛冻干粉分包装的【装量差异】检查。已经发现,上述实施例1~6制得的鲜铁皮石斛冻干粉具有优异的粉末流动性,以每瓶
1.5克的量分装时,其装量差异均<±0.9%;另外测定实施例1~6制得的鲜铁皮石斛冻干粉的休止角,结果均小于35°,表明它们具有优异的流动性。装量差异直接影响产品的服用准确性。
[0168] 发明人在补充的实施例中,参照实施例1~6的工艺,不同的仅是取消步骤(2),而将全部切段品直接置于步骤(3)中进行预冻,得到6批鲜铁皮石斛冻干粉;已经发现,这些鲜铁皮石斛冻干粉的流动性非常差(有粘滞性感觉),同样地进行分剂量分装时,各批鲜铁皮石斛冻干粉的装量差异均在±8.4%至±14.6%范围内,例如参照实施例1进行但不进行-70℃冷冻的工艺得到的鲜铁皮石斛冻干粉的装量差异达±9.8%;另外,测定这6批不经-70℃冷冻所得鲜铁皮石斛冻干粉的休止角,结果均大于44°,均在44°~53°范围内,表明它们的流动性非常差(通常而言,在制药工业领域,以休止角表征粉体流动性时,通常认为休止角小于40°是可接受的,而小于35°是非常令人满意的)。休止角的测定方法是本领域技术人员公知的,本发明测定法是参见教科书《药剂学》(奚念朱主编,第三版,人民卫生出版社出版,1996年4月第3版,ISBN 7-117-00026-0)第248-249页描述的方法,具体使用第249页第
3-5行所述的“固定漏斗法”。另外,从批产品能耗的角度讲,这6批不经-70℃冷冻所得鲜铁皮石斛冻干粉相对于其参照的实施例1-6产品而言,批产品能耗均基本相同,均在97~
103%范围内(分别相对于其对应的实施例1-6产品)。
[0169] 发明人在补充的实施例中,参照实施例1~6的工艺,不同的仅是在步骤(2)中将全部的鲜铁皮石斛进行-70℃冷冻,然后再移入步骤(3)进行冷冻干燥处理;结果显示,得到的鲜铁皮石斛冻干粉的流动性与实施例1-6的鲜铁皮石斛冻干粉无明显区别,并且装量差异亦均<±0.9%,但是相对于实施例1~6而言,这样处理的批产品能耗会增加32%以上,因此全部的鲜铁皮石斛进行-70℃冷冻是没有必要的。
[0170] 本发明采用冷冻干燥技术来制备本发明的鲜铁皮石斛冻干粉,冷冻干燥技术是样品冷冻后在保持冰冻状态下,利用真空条件使冰直接升华成蒸汽并排出,从而脱去样品中的多余水分的过程。该干燥方法是在低温状态下进行的,相对常规的晒干、烘干、喷雾干燥等可以有效保证样品原有的色、香、味及有效成分最大限度地保留。冷冻干燥法不会改变物品的物理结构,使物品干燥前后的形状与尺寸基本不变,相比用其他方法干燥样品复水后更接近于新鲜产品,且新鲜样品经冻干后便于保藏和运输。所以本发明采用冷冻干燥法干燥新鲜铁皮石斛,得到鲜铁皮石斛冻干粉,可以有效地保证铁皮石斛的品质。