药物输送设备

摘要

一种具有远端和近端的注射设备，包括：壳体(1)；相对于所述壳体(1)纵向可移动的针头保护套筒(2)；相对于所述壳体(1)朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向可移动的容器保持器(20)；可操作地耦合在所述针头保护套筒(2)与所述容器保持器(20)之间的针头保护套筒弹簧(5)，使得所述针头保护套筒(2)可以朝向设备远端从初始位置纵向地移动到触发位置，并且朝向设备近端从触发位置纵向移动到端部位置。本发明的特征在于所述针头保护套筒弹簧(5)在所述针头保护套筒(2)从其初始位置移动到触发位置时以第一量张紧，而在所述容器保持器(20)从其非输送位置移动到输送位置时以第二量张紧。

权利要求

1.一种具有远端和近端的注射设备，包括：

-壳体(1)；

-相对于所述壳体纵向可移动的针头保护套筒(2)；

-相对于所述壳体朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向可移动的容器保持器(20)；

-可操作地耦合在所述针头保护套筒(2)与所述容器保持器(20)之间的针头保护套筒弹簧(5)，使得所述针头保护套筒(2)可以朝向设备远端从初始位置纵向地移动到触发位置，并且朝向设备近端从触发位置纵向移动到端部位置；所述针头保护套筒弹簧(5)在针头保护套筒(2)从其初始位置移动到触发位置时以第一量张紧，而在所述容器保持器(20)从其非输送位置移动到输送位置时以第二量张紧，并且其特征在于，所述针头保护套筒弹簧(5)可操作地耦合在所述针头保护套筒(2)的指向远侧的表面与所述容器保持器(20)的近侧表面(21)之间，并且在所述针头保护套筒(2)上的指向远侧的抵靠边缘(22)布置为与所述容器保持器(20)的所述近侧表面(21)协作以限定输送位置。

2.根据权利要求1所述的注射设备，其中，在其初始位置，所述针头保护套筒(2)以预定距离近侧地突出超过所述壳体(1)的近端。

3.根据权利要求2所述的注射设备，其中，在其端部位置，所述针头保护套筒(2)以比在其初始位置大的距离近侧地突出超过所述壳体(1)的近端。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的注射设备，其中，在其端部位置，防止所述针头保护套筒(2)相对于所述壳体(1)纵向地移动。

5.根据权利要求1-3中的任一项所述的注射设备，还包括具有针头(11)和止动器/活塞(12)的药物容器(10)，所述药物容器(10)布置在所述容器保持器(20)内。

6.根据权利要求5所述的注射设备，还包括驱动机构，当所述针头保护套筒(2)处于触发位置时，所述容器保持器(20)与所述药物容器(10)一起可通过所述驱动机构相对于所述壳体(1)从非输送位置朝向设备近端纵向移动到输送位置，使得在输送位置中，布置在所述药物容器(10)上的所述针头(11)突出超过所述注射设备的近端。

7.根据权利要求6所述的注射设备，其中，所述驱动机构包括至少一个弹簧，其用于将容器保持器与药物容器一起朝向所述设备的近端移动并用于排出药物，并且其中，可操作地耦合在所述针头保护套筒与所述容器保持器之间的所述针头保护套筒弹簧(5)能够以第二量张紧。

8.根据权利要求7所述的注射设备，其中，所述驱动机构构造为将所述至少一个弹簧保持在预张紧状态中。

9.根据权利要求1-3中的任一项所述的注射设备，其中，所述针头保护套筒弹簧(5)的张紧的第二量大于所述针头保护套筒弹簧(5)的张紧的第一量。

说明书

药物输送设备

技术领域

[0001] 本发明涉及一种药物输送设备。更具体地，它涉及一种用于注射流体药物的注射设备，诸如自动注射器，其中，在药物已经输送后，与注射设备相关联的针头保护套筒被移动或滑动以覆盖注射针头。

背景技术

[0002] 从针头暴露的远侧位置通过使用弹簧在近侧方向上移动或滑动针头保护套筒，使得所述针头被覆盖和保护以防止被接近，从WO2002047746A1中是已知的。迫使针头保护套筒在注射针头上移动或滑动的弹簧被以一定量预紧。当针头保护套筒移动或滑动超出注射针头时，弹簧力根据胡克定律的规则减小。由此，弹簧必须被预紧使得针头保护套筒可以可靠地占据它完全地覆盖注射针头的端部位置。然而，一个问题是，将以预张紧弹簧作用在塑料部件上的设备贮存很长时间可能会使塑料部件变形。而且，通过将针头保护套筒从近侧位置移位到远侧位置而触发或部分地触发所述设备，弹簧被以进一步的量进一步张紧。另外的问题是到达力的平衡，因为将针头保护套筒在远侧方向上移位所需的力较低以使得用户更易于操纵设备是可取的，而在另一方面，增加的弹簧力对于从远侧位置在近侧方向上移动所述针头保护套筒是可取的。

发明内容

[0003] 为了克服一个或几个上述问题，提供了根据权利要求1的注射设备。

[0004] 在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是定位最远离所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。

[0005] 相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是定位最靠近所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。

[0006] 因此，本发明的一个目的是提供一种注射设备，其中，从针头露出的触发位置在近侧方向上推动(forces)针头保护套筒的针头保护套筒弹簧可以在激活过程中并且在输送过程中以允许针头保护套筒可靠地占据其覆盖注射针头的端部位置的量而被预紧。

[0007] 在一个实施例中，本发明包括具有远端和近端的注射设备，其包括壳体、相对于壳体纵向地可移动的针头保护套筒、相对于壳体朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向可移动的容器保持器、可操作地耦合在针头保护套筒与容器保持器之间的针头保护套筒弹簧，使得所述针头保护套筒可从初始位置朝向设备远端纵向移动到触发位置，并从触发位置朝向设备近端纵向移动到端部位置，其中，在针头保护套筒从其初始位置移动到触发位置时，所述针头保护套筒弹簧被以第一量张紧，并且在所述容器保持器从非输送位置移动到输送位置时，所述针头保护套筒弹簧被以第二量张紧。更具体地，针头保护套筒可被针头保护套筒弹簧从触发位置朝向设备近端纵向移动到端部位置。此外，第二张紧量可大于第一张紧量。

[0008] 在一些优选实施例中，所述针头保护套筒弹簧可操作地耦合在针头保护套筒与容器固定器的近端之间。

[0009] 在一些实施例中，壳体可以包括一个部分或多个部分，例如，它可包括远侧壳体部分和固锁到，轴向固定到，所述远侧壳体部分的近侧壳体部分。多部分壳体在组装注射设备时具有优势。

[0010] 在所有的实施例中，所述注射设备包括具有针头和止动器/活塞的药物容器，所述药物容器布置在容器保持器内。

[0011] 在所有的实施例中，注射设备包括驱动机构，当针头保护套筒处于触发位置时，所述容器保持器与药物容器一起可通过所述驱动机构相对于壳体从非输送位置朝向设备近端纵向移动到输送位置，使得在输送位置中，布置在药物容器上的针头突出超过所述注射设备的近端。

[0012] 在一些实施例中，所述注射设备还包括被实施为针头保护套筒的激活构件。在一些优选的实施例中，针头保护套筒可以从初始位置远侧地移位到触发位置，并且可以从触发位置近侧地移位到端部位置。在初始位置中，所述针头保护套筒以预定距离近侧地突出超过壳体的近端。在触发位置中，针头保护套筒同样以比在初始位置小的距离近侧地突出超过壳体的近端，或者所述针头保护套筒的近侧边缘与壳体的近侧边缘平行即平齐，例如壳体近端与输送部位接触。在端部位置中，针头保护套筒以比在初始位置大的距离近侧地突出超过壳体近端。

[0013] 在一些优选实施例中，当针头保护套筒在端部位置中时，它突出超过注射针头的近端并且被锁定以防止意外的针扎。针头保护套筒在初始位置中也突出超过注射针头的近端。然而，针头保护套筒未被锁定。当针头保护套筒位于触发位置时，注射针头可以超出所述针头保护套筒的近端推进足够远，使得针头突出超过所述近端的长度对应于注射深度。针头保护套筒被设计为放置到设置在患者上的输送部位/注射位置之上。当所放置的注射设备被压到注射位置上时，针头保护套筒从初始位置移位到触发位置，即在这种情况下进入远侧位置；这可以被认为是激活所述针头保护套筒。针头保护套筒被设计成激活用于穿刺注射针头并输送产品的驱动机构，即例如被施设计为实现一种机械开关。

[0014] 在一些优选的实施例中，所述驱动机构包括至少一个弹簧，其用于将容器保持器与药物容器一起朝向设备近端移动并用于排出药物，并且其中，可操作地耦合在针头保护套筒与容器保持器之间的针头保护套筒弹簧可以张紧到第二量。

[0015] 在一些实施例中，所述驱动机构构造为将所述至少一个弹簧保持在预张紧状态中。

[0016] 在一些优选的实施例中，在其端部位置中，所述针头保护套筒被相对于壳体闭锁，轴向地固定。闭锁降低了受伤的危险，因为所述针头保护套筒被防止能够导致注射针头突出的不注意缩回。

[0017] 在优选的实施例中，可以设置另外的触发元件，其释放到驱动机构的防止驱动机构被释放的阻挡/保持连接，使得可以执行穿刺和输送动作。由此，除所述触发元件外，所述针头保护套筒必须被激活以使得所述阻挡/保持连接能够被释放。

附图说明

[0018] 在本发明的以下详细描述中将参考附图，其中

[0019] 图1是根据本发明的一个实施例的药物输送设备的透视图。

[0020] 图2是处于初始状态中的图1设备的近侧部分的横截面视图。

[0021] 图3是在初始激活过程中图1设备的近侧部分的部分分解的详细视图。

[0022] 图4是图3的设备的横截面视图，

[0023] 图5-6是激活机构的部分分解的详细视图。

[0024] 图7是在穿刺/注射过程中图1设备的近侧部分的部分分解的详细视图，[0025] 图8是图7的设备的横截面视图，以及

[0026] 图9、图10是在完成注射并从注射部位撤回之后的视图。

具体实施方式

[0027] 关于本发明的紧固、安装、附接或连接部件，除非另有具体描述，否则可以使用常规的机械紧固件和方法。其他合适的紧固或附接方法包括粘接、焊接和钎焊。一般地，除非另有说明，用于制备本发明实施例和/或其部件的材料可以从适当的材料诸如金属、金属合金、陶瓷、塑料等中选择。

[0028] 图1示出了具有纵向轴线L并且被实施为自动注射器的注射设备。该注射设备包括由近侧壳体部分3和远侧壳体部分4形成的壳体1。近侧壳体部3轴向地固定到远侧壳体部分4，并且用户不能容易地拆卸。将所述注射设备构造为两个部分具有的优点是，各种部件在设备制造过程中的更容易的组装是可能的。图2示出了还包括容器保持器20的注射设备，所述容器保持器容纳药物容器10。药物容器包括通常由玻璃制成的容器器皿，并在容器器皿的近端具有注射针头11，以及在容器器皿的远端具有远侧可动止动件/活塞12。容器保持器
20被布置在壳体内，使得其可相对于壳体朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向地可移动。药物容器在其远端通常可以布置成具有或不具有凸缘。药物容器还可以包括刚性针头罩(Rigid Needle Shield，RNS)或柔性针头罩(Flexible Needle Shield，FNS)。由此，容器保持器可被构造为接收或者具有RNS或者具有FNS的药物容器，并且通过凸缘、前部保持药物容器，或者通过凸缘和前部两者保持它。这些构造在现有技术中是公知的。

[0029] 该注射设备还包括布置在远侧壳体部分的驱动机构。所述驱动机构可构造为通过使用至少一个弹簧实现自动穿刺和自动注射。通过使用两个弹簧，穿刺弹簧用于朝向设备近端推动容器保持器从而实现针头的自动穿刺。注射弹簧用于朝向设备近端推动柱塞杆从而实现自动注射，即药物通过针头的自动输送。可选地，单个弹簧可以被用来控制自动穿刺和自动注射两者。此外，该驱动机构通常构造为将所述弹簧或多个弹簧保持在预张紧状态。这些类型的驱动机构在现有技术中是公知的。在这方面，应当理解的是，可以在本发明中结合许多种不同的驱动机构。该驱动机构可以是在WO2002047746A1中和在瑞典专利申请SE1150788-6中公开的类型。到与本公开内容不抵触的程度，WO2002047746A1及瑞典专利申请1150788-6的公开内容通过引用并入本文。

[0030] 近侧壳体部分3携带实施为针头保护套筒2的启动构件，使得所述针头保护套筒2可沿注射设备的纵向轴线L移动。在针头保护套筒的近端附接了接触部件6。针头保护套筒和接触部件一体地形成。注射设备以针头保护套筒2位于其初始位置而示出于图1和图2中。在初始位置中，所述针头保护套筒2突出超过所述近侧壳体部分3的近端。如图2所示，针头保护套筒2从近侧壳体的近端突出距离“d”。由壳体1包围的注射针头11的近端相对于针头保护套筒2的近端远侧地定位，而且如这种情况所示，也相对于近侧壳体部分3的近端远侧地定位。由此，如在图3和图4中所观察到的，即使当针头保护套筒2在远侧方向以距离“d”移位时，注射针头11的近端不突出超过所述近侧壳体部分3的近端。在针头保护套筒2的触发位置，注射针头的尖端被保护以防止无意中的接近。

[0031] 针头保护套筒2被设计为放置到注射部位上。当注射设备随后被压靠在注射部位上时，针头保护套筒2在远侧方向上相对于设备被移位，或从初始位置移位到触发位置，针头保护套筒在远侧方向上的所述运动激活了该设备。

[0032] 针头保护套筒弹簧5的近端支撑在针头保护套筒2的接触部件6上的远侧定向圆形凸缘7上。针头保护套筒弹簧5的远端支撑在形成在容器保持器20上的近侧定向轴环21上。由此，如图3和图4所示，当针头保护套筒2被移动到其触发位置时，针头保护套筒弹簧5以第一量偏置。由于针头保护套筒2在远侧方向上移动距离“d”，针头保护套筒弹簧5以依赖于距离“d”的量偏置。所得的弹簧力可以利用虎克定律来确定。如上所述，针头保护套筒的运动或针头保护套筒与任何中间构件一起在远侧方向上的运动激活所述设备。根据一个在例如图5和图6中所示的实施例，针头保护套筒2的远端布置有远侧定向臂30，所述臂布置有径向向内延伸的突起部32。这些突起部布置为与在大致管状构件36的外表面上的多个凸缘34配合，所述大致管状构件36此后称为旋转器。作为驱动机构的一部分或一个部件的旋转器被连接到所述壳体，使得所述旋转器相对于壳体是可旋转的，但被防止相对于壳体在轴向的移动。最初，如图5所示，当所述针头保护套筒处于其最近侧初始位置时，突起部32相对于旋转器被定位在位置II。当针头保护套筒2相对于所述设备并且相对于所述旋转器在远侧方向上移动时，突起部32沿着凸缘34移动。针头保护套筒旋转地通过导向机构锁定到壳体上。
由于在与突起部接触的凸缘34中的一个相对于纵向轴线L是倾斜的，旋转器36被强制转动。
如图3和图4所示，当针头保护套筒2随后进入它的最远端触发位置时，其中，所述近侧壳体部分3的近端表面38抵靠接触构件6的远侧定向的凸缘部分40，突起部32相对于所述旋转器位于位置VI，见图5。当旋转器已经转动一定的量时，也是所述驱动机构的一部分的穿刺和注射触发装置(未示出)被激活。

[0033] 注射设备可以本领域已知的不同方式被触发，例如通过相对于所述壳体朝远端仅仅移动所述针头保护套筒，例如所述旋转器的仅仅转动导致触发，或者通过首先相对于所述壳体朝远端移动所述针头保护套筒然后操作触发构件，或通过首先操作触发部件然后相对于所述壳体朝远端移动所述针头保护套筒。

[0034] 如图3所示，当注射设备被激活时，自动穿刺以及连续的自动注射被启动，即连接到容器保持器的驱动机构的一部分或部件与药物容器一起相对于所述针头保护套筒并相对于所述旋转器朝向近端从非输送位置移动到输送位置，直到所述容器保持器的台肩21抵靠所述针头保护套筒2的边缘22。驱动机构连接到容器保持器的所述部分或部件锁定到旋转器，使得容器保持器的缩回被防止。在一个可选实施例中，台肩21可抵接所述近侧壳体部分的内表面的边缘，以在所述容器保持器与弹簧偏压的针头保护套筒的边缘22碰撞时避免否则可能会发生的反冲。药物随后通过针头11输送。如上所讨论的，实现自动穿刺和自动注射的不同方式在现有技术中是公知的。例如自动穿刺和自动注射或者通过仅传递来自一个弹簧的力以与容器保持器一起移动容器并注射药物的驱动机构实现，或者通过传递来自第一弹簧的力以与容器保持器一起移动容器，而传递来自第二弹簧的力以注射药物的驱动机构实现。

[0035] 如图3所示，除了取决于距离“d”的第一量之外，由于在注射设备已经被触发之后，容器保持器与药物容器一起被在近侧方向上移动距离“l”，针头保护套筒弹簧5以取决于距离“l”的第二量被张紧。这增加了针头保护套筒弹簧5的弹簧力。

[0036] 如在图7和图8中看到的，在容器保持器与药物容器一起在近侧方向上的移动过程中，针头近侧地突出超过针头保护套筒2的近端。

[0037] 如图9所示，在药物已经输送后，由于以第一距离“d”和第二距离“l”偏置的针头保护套筒弹簧5，通过大于将针头保护套筒2从初始位置移动距离“d”所需的力，注射设备从注射部位移除，并且针头保护套筒2在近侧方向上从其触发位置到其端部位置移动。由此，针头保护套筒2能够以大于距离“d”的距离在近侧方向上移位，针头保护套筒2以所述距离“d”在远侧方向上移动。如图9所示，针头保护套筒2在近侧方向上到其端部位置移动足够远，其近端在所述端部位置中近侧地突出超过针头11的尖端。如图5所示，当针头保护套筒2是在其近端近侧地突出超过针头11尖端的端部位置时，突起部32在近侧方向上已相对于旋转器沿旋转器36的凸缘34行进到位置X。如图5所示，在此行进过程中，突起部32已经越过楔形止动构件42，所述止动构件42防止针头保护套筒在远侧方向上的任何后续移动，即从端部位置到触发位置的移动。当然，应当理解的是，可利用其他类型的锁定构件，由此所述针头保护套筒2的锁定构件与所述注射设备的对应锁定构件接合。在这个位置上，即针头保护套筒2是在其端部位置。针头保护套筒2然后阻止在远侧方向上的移动。

[0038] 应当理解的是，上面描述的和附图所示的实施例仅应被理解为是本发明的非限制性例子，它可在专利权利要求的范围内以多种方式进行修改。