一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物。所述护理用药物是由桂枝、全蝎、鸡血藤、天南星、伸筋藤、千斤拔、独活、桑寄生、千年健、蜈蚣、甘松等组份组成。本发明护理用药物在治疗狭窄性腱鞘炎方面，疗效确切，具有温经散寒、通络止痛、祛风散结、调和气血之奇效，可作为护理狭窄性腱鞘炎的有效药物。

权利要求

1.一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其特征在于，其原料药的组成配比为：桂枝20-30g、全蝎15-18g、鸡血藤12-18g、天南星3-7g、伸筋藤8-12g、千斤拔18-22g、独活

8-12g、桑寄生10-15g、千年健8-12g、蜈蚣3-8g、甘松6-10g。

2.如权利要求1所述的一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其特征在于，其原料药的组成配比为：桂枝25g、全蝎16g、鸡血藤15g、天南星5g、伸筋藤10g、千斤拔20g、独活

10g、桑寄生13g、千年健10g、蜈蚣6g、甘松7g。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包含如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，浸泡2-5h后煎煮2-3次，每次加药物总重量6-10倍的水，煎煮2-5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，低温干燥，粉碎过80-120目筛，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

4.如权利要求3所述的一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其特征在于，所述护理用药物制成外用制剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其特征在于，所述外用制剂为洗剂、搽剂或软膏剂。

6.如权利要求1或2所述的护理用药物在制备治疗狭窄性腱鞘炎的药物中的用途。

7.如权利要求1或2所述的护理用药物在制备治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的药物中的用途。

说明书

一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物。

背景技术

[0002] 狭窄性腱鞘炎是一种常见的腱鞘疾病。其中屈指肌腱腱鞘炎多发生于拇指，亦称“弹响指”、“扳机指”，因肌腱在腱鞘内长时间过度摩擦，滑膜呈现水肿、增厚、渗出等炎性改变，反复创伤或炎症迁延日久，则为慢性而有纤维结缔组织增生、粘连、增厚，或过度劳累、受凉，导致血瘀停滞，经脉受阻不能濡养经筋发病，表现为患指局部疼痛，伸屈受限，当勉强伸直可发出弹响声，掌指关节掌侧压痛及有米粒大结节。

[0003] 腱鞘炎属中医"伤筋"范畴，系因局部劳作过度，积劳伤筋，或受寒凉，致使气血凝滞，不能濡养经筋而发病。治疗应遵循活血化瘀、消肿止痛的原则，既要驱除寒湿致病外邪，又需疏通经络、调和气血，以使气血运行通畅，局部循环得以改善，受损组织得以修复，从而达到治愈目的。

[0004] 利用现代科学研究方法，中医药治疗狭窄性腱鞘炎的科学性和可靠性得到显著提高，且有效率高，能够明显减轻患者的痛苦，并且毒副作用小，因此在中医理论指导下深层次的探索治疗狭窄性腱鞘炎的护理中药制剂并应用于临床推广很有必要。

发明内容

[0005] 本发明提供了一种治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其安全性高，效果好，可作为护理狭窄性腱鞘炎的理想药物。本发明药物组方严谨，配伍科学，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。

[0006] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗狭窄性腱鞘炎的护理用药物，其由原料药的组成配比为：桂枝20-30g、全蝎15-18g、鸡血藤12-18g、天南星3-7g、伸筋藤8-12g、千斤拔18-22g、独活8-12g、桑寄生10-15g、千年健8-12g、蜈蚣3-8g、甘松6-10g。

[0007] 本发明优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物制得：桂枝25g、全蝎16g、鸡血藤15g、天南星5g、伸筋藤10g、千斤拔20g、独活10g、桑寄生13g、千年健10g、蜈蚣6g、甘松7g。

[0008] 本发明还提供了所述护理用药物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以上中药各组份分别粉碎过120目筛，浸泡2-5h后煎煮2-3次，每次加药物总重量6-10倍的水，煎煮2-5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，低温干燥，粉碎过80-120目筛，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

[0009] 本发明所述护理用药物可以制备成外用制剂。优选的是制备成洗剂、搽剂或软膏剂。更优选的是制备成软膏剂。

[0010] 本发明还请求保护上述护理用药物在制备治疗狭窄性腱鞘炎的药物中的用途。特别是所述的护理用药物制剂在制备治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的药物中的用途。本发明提供了所述护理用药物在治疗狭窄性腱鞘炎的临床观察

[0011] 1)、病例资料：选择医院门诊屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者116例，分治疗组和对照组。治疗组58例，男16例、女42例；年龄在41-80岁之间，平均年龄59.3±3.6岁；病程在2个月-24个月，平均病程17.2±3.1个月；左侧20例，右侧29例，双侧9处；对照组58例，男14例、女44例；年龄在43-79岁之间，平均年龄58.1±3.2岁，病程在1个月-23个月，平均病程16.9±3.9个月；左侧19例，右侧28例，双侧11处。两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情程度方面等比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

[0012] 2)、诊断及排除标准：

[0013] 所有患者的诊断均依据《中医病症疗效针对标准》中关于屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的诊断标准：

[0014] (1)发生明显的绞锁征，手指不能自主屈伸活动；

[0015] (2)掌指关节出现疼痛，屈伸活动困难，手指屈伸活动弹响及“扳机指”现象，近掌指关节掌侧有局限性压痛，且可触及较大硬结。

[0016] 排除标准：有外伤致屈指肌腱断裂、指关节肿瘤及骨病、严重器质性病变、血友病或其他出血倾向、局部感染的患者。

[0017] 3)、治疗方法：

[0018] 对照组：给予小针刀治疗，患者平卧位或坐位，术前用龙胆紫液标注硬结部位，常规消毒手掌，患者掌心向上，放于治疗台上。用1％利多卡因2ml做局麻，医护人员带无菌手套进行操作，以结节或明显压痛点为进针刀点，将小针刀与手掌面呈90°。刺破皮肤，用针刀缓慢来回挑拨掌侧增厚的腱鞘壁及环状韧带，当硬结处狭窄的腱鞘充分切开时，可感到“嚓嚓”声，且操作时有韧性切割阻力感；感到阻力消失，即表明肥厚的环状韧带被切开，手指屈伸度明显改善，弹响及交锁现象消失，表明操作成功。如果患者症状改善未达到预期，可重以上复操作直至症状消失。术后针眼用无菌纱布加压包扎止血，术后当天指导患者行手指屈伸锻炼，以防粘连再次发生。

[0019] 治疗组：在对照组基础上，使用实施例1所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次，10天为1个疗程。

[0020] 两组均取3个疗程后统计临床疗效结果，并随访2年。

[0021] 4)、疗效评价标准：根据《中医病证诊断疗效标准》中相关的疗效评定标准：

[0022] 1)治愈：患者掌侧局部无肿痛、压痛感，自主伸屈活动恢复正常，弹响及绞锁现象消失；

[0023] 2)显效：患者局部肿痛有明显减轻，患指活动时有轻微疼痛感或有弹响，无绞锁现象；

[0024] 3)无效：患者临床症状无改善甚至更严重。

[0025] 总有效率为治愈率与显效率之和。

[0026] 5)、治疗效果：

[0027] 116例患者无脱落、退出病例，均完成临床观察。

[0028] 3个疗程结束后对两组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组58例患者，30例治愈，27例有效，1例无效，总有效率98.3％，对照组58例患者，22例治愈，27例有效，9例无效，总有效率84.5％，具体临床疗效结果见表1。

[0029] 表1.两组临床疗效比较

[0030]组别 n 治愈 治愈率 有效 有效率 无效 总有效率
对照组 58 30 53.6％ 27 46.6％ 1 98.3％
治疗组 58 22 37.9％ 27 46.6％ 9 84.5％

[0031] 随访2年后对两组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组58例患者，29例治愈，25例有效，4例无效，总有效率93.1％，对照组58例患者，18例治愈，17例有效，23例无效，总有效率60.3％，具体临床疗效结果见表2。

[0032] 表2.两组临床疗效比较

[0033]组别 n 治愈 治愈率 有效 有效率 无效 总有效率
对照组 58 29 50.0％ 25 43.1％ 4 93.1％
治疗组 58 18 31.0％ 17 29.3％ 23 60.3％

[0034] 上述结果表明，屈指肌腱狭窄性腱鞘炎症患者通过使用本发明护理用药物治疗后症状可以得到显著改善，表明本发明护理用药物可以有效减轻患者的痛苦。另外，治疗组在治疗前后体重、心率、血压均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。由此说明本发明护理用药物在治疗狭窄性腱鞘炎特别是在治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎方面效果切，安全性高，可作为屈指肌腱狭窄性腱鞘炎首选的护理用药物，值得进一步研究并推广应用。

[0035] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

[0036] 本发明护理用药物组方主要是依据狭窄性腱鞘炎患者的病机特点研制而成，遵循中医配伍理论，调偏性、制毒性，方中桂枝、全蝎、蜈蚣，温经止痛、散寒通络、祛风散结；鸡血藤、千斤拔、千年健，补血活血、祛风湿、健筋骨、通络止痛；天南星、独活、桑寄生，祛风除湿、通痹止痛、消肿散结。伸筋藤、甘松，舒筋活络、清热利湿、理气止痛。该药剂型先进，制备简单，宜于大工艺流程生产，且疗效确切，使用方便，几乎无毒副作用，患者依从性好。组方中诸药合用具有温经止痛、散寒通络、强壮筋骨、祛风散结、调和气血之奇效，对狭窄性腱鞘炎尤其是屈指肌腱狭窄性腱鞘炎有极强的针对性护理效果。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

[0037] 进一步地，本发明所述的护理用药物中各原料药的功能主治：

[0038] 桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

[0039] 全蝎，辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

[0040] 鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

[0041] 天南星，苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

[0042] 伸筋藤，《南宁市药物志》：苦，寒。《南宁市药物志》：舒筋活络，杀虫。外敷跌打筋断，风湿骨痛；内服舒筋活络。广州部队《常用中草药手册》：舒筋活络，清热利湿。治风湿筋骨痛，腰肌劳损，跌打损伤。

[0043] 千斤拔，甘、微温，平。祛风湿，强腰膝。用于风湿性关节炎，腰腿痛，腰肌劳损，白带，跌打损伤。

[0044] 独活，辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

[0045] 桑寄生，苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

[0046] 千年健，苦，辛，温。归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。

[0047] 蜈蚣，辛，温；有毒。归肝经。息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

[0048] 甘松，辛、甘，温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振，呕吐；外治牙痛，脚肿。

具体实施方式

[0049] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

[0050] 实施例1软膏剂

[0051] 按以下重量配比称取本发明各原料：桂枝25g、全蝎16g、鸡血藤15g、天南星5g、伸筋藤10g、千斤拔20g、独活10g、桑寄生13g、千年健10g、蜈蚣6g、甘松7g。

[0052] 制备工艺如下：

[0053] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，浸泡3.5h后煎煮2次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，低温干燥，粉碎过80-120目筛，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成软膏剂。

[0054] 使用本发明护理用药物治疗狭窄性腱鞘炎时，使用所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。

[0055] 实施例2洗剂

[0056] 按以下重量配比称取本发明各原料：桂枝25g、全蝎16g、鸡血藤15g、天南星5g、伸筋藤10g、千斤拔20g、独活10g、桑寄生13g、千年健10g、蜈蚣6g、甘松7g。

[0057] 制备工艺如下：

[0058] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，浸泡4h后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮4小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为