医学设备的自适应自测试和应力分析

摘要

描述了一种被并入到除颤器(20)中的改进的自测试方法。所述方法执行自测试协议，所述自测试协议以第一频率操作直到达到阈值条件。当达到阈值条件时，所述自测试协议切换到第二频率。这样的方法使得能够更快地识别出除颤器群中的故障模式，同时维持设备中的可接受的电池寿命。

权利要求

1.一种用于对除颤器(20)进行自测试的方法，包括以下步骤：以第一频率周期性地执行自测试协议(120)；

在所述除颤器处接收涉及其他除颤器的故障或缺陷的信息(134)；

响应于在所述接收中接收到的所述信息而将所述自测试协议从所述第一频率自动切换到第二频率；并且以所述第二频率周期性地执行所述自测试协议(150)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述自测试协议包括高电压分量自测试协议。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述高电压分量自测试协议包括施加足以通过所述除颤器中的电疗递送电路进行电疗的电压。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述自测试协议包括低电压分量自测试协议。

5.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：检测所述除颤器中的电池更换；并且

基于检测到所述除颤器中的电池更换来将所述自测试协议从所述第二频率自动切换到第三频率，所述第三频率高于所述第二频率。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二频率高于所述第一频率。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述接收包括在所述除颤器处经由无线通信路径接收所述信息。

8.一种具有自动自测试协议的除颤器(20)，包括：电路(40)，其用于将高电压电疗递送到患者电极对；

存储器(56)，其存储用于自测试协议的指令和阈值条件；

传感器(60)，其用于检测对应于所述阈值条件的条件；

控制器(50)，其被耦合到所述存储器和所述传感器并且能操作用于以第一频率来进行使用所述自测试协议对所述除颤器的自测试；以及输出(100)，其提供最近自测试的结果的指示，其中，所述除颤器(20)还包括接收器，所述接收器能操作用于无线地接收具有时间上相近的制造日期的第二除颤器有缺陷的信息，并且其中，所述控制器还能操作用于响应于所接收到的信息而以第二频率采用所述自测试协议来操作所述电路。

9.根据权利要求8所述的除颤器，其中，所述第二频率高于所述第一频率。

10.根据权利要求8所述的除颤器，其中，所述阈值条件是从包括以下的组中的一个选择的：自第一次除颤器激活的消逝时间、用户激活的预定次数、用户控制按钮按压的预定次数、在正常操作温度以上的温度、在正常操作温度以下的温度、机械电击的预定次数以及湿度阈值。

11.根据权利要求8所述的除颤器，其中，所述输出是视觉图形，所述视觉图形包括发光二极管(LED)、液晶显示器(LCD)以及图形图标。

12.根据权利要求11所述的除颤器，其中，所述图形图标指示所述除颤器未准备好使用，其中，所述液晶显示器覆盖打印的图形图标并且能操作用于当所述除颤器准备好使用时遮掩所述图形图标，并且其中，所述发光二极管能操作用于当所述除颤器准备好使用时进行照亮。

说明书

医学设备的自适应自测试和应力分析

技术领域

[0001] 本发明涉及对医学设备的自动自测试的改进。本发明对诸如自动体外除颤器(AED)的设备尤其有用，所述自动体外除颤器(AED)通常在使用之间长时期在待机模式下运行。

背景技术

[0002] 人心脏内的电化学活动通常引起心肌纤维以同步的方式收缩和放松，这导致血液从心室有效地泵送到身体的生命器官。心脏猝死常常由心室纤颤(VF)引起，在心室纤颤(VF)中，心脏内的正常电活动引起个体肌纤维以非同步且混乱的方式收缩。对于VF仅有的有效治疗是电除颤，在电除颤中，将电击施加到心脏以允许心脏的电化学系统自身再同步。一旦恢复有序的电活动，通常就跟随着同步的肌肉收缩，从而得到心律的恢复。但是，关键的是使在其处置开始之后的仅仅几分钟内对VF除颤有效。

[0003] 在VF开始之后快速应用除颤的需要已经产生了可以由第一响应者和外行使用的自动体外除颤器(AED)。AED可以保持长时期不使用并且还必须准备好在紧急情形下可靠地操作。为了确保操作准备就绪，大多数AED采用以定期的间隔进行的自测试操作。例如，由安德沃马萨诸塞州的飞利浦医学系统制造的Heartstream Forerunner AED采用响应于预定排程而自动生成自测试操作的自测试系统。自测试操作通常包括许多不同的系统检查，许多不同的系统检查包括用于核实除颤器的部件和操作在预定规范内的功能性测试、校准测试和安全测试。高电压(HV)电路是提供除颤脉冲的除颤器的关键部件。对除颤器的高电压电路的正常运行的核实是任何自测试操作的典型部分。

[0004] 美国专利No.5,591,213“Defibrillator System Condition Indicator”(Morgan等人)描述了一种除颤器系统，该除颤器系统包括用于周期性地操作高电压电路以向测试负载放电测试脉冲的单元。这样的自测试可以周期性地进行或者响应于除颤器环境的改变，除颤器环境例如在美国专利No.5,868,792“Environment-Response Method for Maintaining Electronic Devices Such As An External Defibrillator”(Ochs等人)中描述的环境温度，通过引用将该专利并入本文中。在标题为“Environment-Responsive Method for Maintaining an Electronic Device”的美国专利5,964,786中描述的相似发明利用基于设备温度改变来将自测试排程推迟一段时间的内部自测试协议，通过引用将该专利并入本文中。

[0005] 美国专利No.5,800,460“Method  for  Performing  Self-Test in a Defibrillator”(Powers等人)详细描述了对除颤器自测试系统的操作。对能量存储电容器进行两次充电到全电压并且进行放电，以首先在组合的最大电压和电流条件下在功能上核实对HV电路的操作并且其次校准HV电路以确保在除颤脉冲中递送的能量的量在规范限制内。测试负载通常是在10欧姆范围内的电阻。

[0006] 如由Powers等人教导的以组合的最大电压和最大电流应力向测试负载提供测试脉冲导致对于每个自测试操作大量能量消散在测试负载中。HV电路的自测试仅仅形成整个除颤器自测试的部分，但是消耗在电池的四或五年设计寿命上所需的大部分总能量。因此，AED必须被设计具有比如果不执行自测试更大的电池。

[0007] 在标题为“Reduced Energy Self-Test Operation in a Defibrillator”的美国专利6,185,458中描述了一个先有技术发明，该先有技术发明并入用于减少执行HV电路的自测试所需的能量的方法。在该专利中描述的方法将电压和电流应力施加到HV部件，等同于操作条件，但是仅仅部分地对HV能源进行充电以延长电池寿命。

[0008] 另一先有技术发明根据连接到除颤器的电源类型来自动调整自测试的协议或周期性。通过引用将标题为“Periodic automatic self-test system and methodology”的美国专利6,185,458并入本文中。

[0009] 前述专利中的每个目的在于在心脏骤停救援中使用AED之前识别AED的故障，而不过度地缩短AED电池寿命。全部并入自测试协议，所述自测试协议在建立协议之后频率或周期性不改变。

[0010] 已经识别了AED群中的三种基本故障模式，三种基本故障模式中的每种在AED寿命的具体阶段期间流行。图1图示了在被称为理论观察到的故障率17的威布尔曲线的曲线上的这些理论故障模式。观察到的故障率17是早期失效故障率14、随机故障率15和磨损故障率16的组合。

[0011] 预计早期失效是在产品寿命的第一阶段11期间AED故障的流行模式。将早期失效故障与诸如材料缺陷、设计误差或装配误差的缺陷相关联。这样的缺陷可能不能通过工厂中测试发现。故障也可以是批次相关的。由于具有这样缺陷的设备故障并且从服务中移除，所以早期失效故障率下降到可忽略的水平。

[0012] 随机故障通常被认为是“应力超过强度”的随机情况。随机故障可以由于事故、暴露于极端环境条件等以相对恒定的速率发生在AED群的寿命内。如区域12所示，假设随机故障是在AED寿命的中间期间故障的主要模式。

[0013] 故障的第三模式，磨损16，一般是由于材料的疲劳或损耗。在AED中，预计诸如电池和电极的一些部件随着时间变得损耗并且可以当检测到磨损故障时或根据其故障日期常规地被更换。然而，总体上，典型的AED使用服务寿命受其最短寿命部件限制。由于每个AED在区域13处接近其使用寿命的最后，所以当各个部件随着用龄故障时观察到的故障率17将再次增加。

[0014] 针对AED的观察到的故障率17通常非常低并且因此在建立统计显著的故障群之前需要长时间段。数年的数据对于识别故障的原因可以是必要的，故障的原因指示合适的校正动作。到那时，可以影响非常庞大的AED群。如果校正动作需要召回，仅仅召回的AED中的几个可能实际上具有需要校正动作的缺陷。因此，制造者经受不必要的支出并且浪费时间，并且由于设备不需要从服务中移除而使公共安全受损。需要的是识别设备故障的更快且更有效的方式，以便使需要校正动作的设备数量最小化。

[0015] 本发明人已经仔细分析了针对AED的若干模型的观察到的故障率数据。所述数据揭示部件的潜在缺陷或从制造工艺引入的缺陷可以在诱发故障之前持续很长的时间段。即，图1的早期失效曲线14可以对针对很长的时间段的整个故障率添加相当大的贡献。因此，部件的潜在缺陷可能导致设备在现场过早地故障，但是可能不在工厂的产品测试期间出现。所述数据还揭示AED自测试自身将足够的循环应力施加到设备以最终迫使潜在缺陷显露为设备故障。与疲劳故障很像，HV自测试尤其施加足够的电压、电流和热量以将AED部件应变成自测试故障。在诸如温度、湿度、凝结、电击和振动的环境条件的设备设计边际处如此做，HV自测试甚至可以更有效。

[0016] 在整个AED寿命中最多每周应用先有技术HV自测试一次。该协议可以导致在AED寿命中比在HV自测试更经常运行的情况下发生得晚得多的潜在缺陷故障。但是HV自测试消耗大量功率，使得所有当前技术AED很少运行它们，以便延长电池寿命。

[0017] 另一方面，已经观察到低电压(LV)自测试对潜在缺陷检测没有太大影响。因为LV自测试消耗很少的功率，它们通常每日运行一次。

发明内容

[0018] 根据本发明的原理，描述了一种改进的医学设备和用于自动对所述医学设备进行自测试的方法。用于自测试的所述方法包括：以第一频率周期性地执行自测试协议；检测超过阈值条件的条件；响应于所述检测步骤而将所述自测试协议自动切换到第二频率；并且以所述第二频率周期性地执行所述自测试协议。所述阈值条件可以是预定的消逝时间、环境条件或实际使用AED的感测到的速率。如果所述自测试协议是HV自测试，则所述第一频率应当高于所述第二频率。如果所述自测试协议是LV自测试，则所述第二频率可以低至零。对于每个协议通过适当地选择自测试的两种频率，可以最大化所述医学设备的电池寿命。并入所述方法的所述设备可以是AED。

[0019] 根据本发明的原理的另一方面，描述了一种改进的医学设备和用于自动对所述医学设备进行自测试的方法的另一实施例。该实施例包括具有两种不同测试频率的自测试协议步骤，但是还包括控制从测试的第一频率到第二频率的切换的接收步骤。所述接收步骤接收具有时间上相似的制造日期的第二医学设备有缺陷的信息。并入所述方法的所述设备可以是具有无线接收器的AED。

[0020] 根据本发明的另一方面，描述了一种用于显示除颤器的操作状态的改进的视觉指示器。所述改进的视觉指示器包括一致操作以提供设备状态的明确指示的发光二极管(LED)、液晶显示器(LCD)和打印的图形图标。

附图说明

[0021] 在附图中：

[0022] 图1图示了理论观察到的故障率的威布尔浴盆曲线。

[0023] 图2是根据本发明的一个实施例的示出体外除颤器的功能性部件的方框图。

[0024] 图3图示了示出本发明方法的一个实施例的流程图。

[0025] 图4图示了示出本发明方法的另一实施例的流程图。

[0026] 图5a到5d图示了用于指示诸如AED的医学设备的准备就绪状态的改进的视觉指示器。

具体实施方式

[0027] 转到图示，图2是示范性医学设备的功能性方框图，示范性医学设备并入根据本发明的一个实施例的改进的自测试方法。在该实施例中，所述医学设备是自动体外除颤器(AED)20，在自动体外除颤器(AED)20中，电极对30被耦合在患者(未示出)的胸部上，以在心脏救援期间施加高电压除颤治疗。电极30被耦合到ECG前端，ECG前端过滤、放大和数字化来自患者的ECG信号以获得被提供到控制器50的ECG信息。由控制器50运行的电击建议算法分析ECG信号以检测诸如心室纤颤(VF)的可电击心律。如果检测到可电击心律，则控制器50使除颤器脉冲经由高电压(HV)电路40被递送给患者。控制器50可以接收来自用户控制输入63的用户输入，以便在心脏救援期间控制对电击的递送和/或控制AED的其他方面。用户控制输入63可以被实施为一个或多个按压式按钮或等价要件。

[0028] HV电路40包含被耦合到电极对30的HV开关43、被耦合到HV开关43的能量存储电路42以及用于将能量存储电路42充电到期望的电荷水平的高电压充电器41。在优选实施例中，如本领域已知的，HV开关43被构建为H桥。

[0029] 能量存储电路42被耦合到HV开关43以提供开发除颤脉冲所必要的高电压、高电流波形。能量存储电路42通常包括至少一个电容器，所述至少一个电容器具有在100微法(uF)到200微法(uF)范围内的电容值并且所述至少一个电容器被充电到大约2000伏特。高电压充电器41将来自电池90的相对低的电池电压，通常为大约12伏特转换到对能量存储电路42充电所需的相对高的电压水平。

[0030] 例如与通用微处理器、嵌入式控制器或状态机一起被实施的控制器50操作用于控制除颤器20的功能，包括根据本发明的自测试操作。HV开关43响应于来自控制器50的切换控制信号以期望的极性和脉冲持续时间来开发除颤脉冲。通过经由从控制器50到高电压充电器41的电荷控制信号来控制能量存储电路42的电压。在自测试和实际使用期间HV部件的参数是相似的。在自测试期间对能量的放电通过可以并入在HV开关43内的模拟的患者负载发生，代替通过患者电极发生。

[0031] 在自测试操作期间，来自HV开关43的电流信号和来自能量存储电路42的电压信号可以被反馈回到控制器50，控制器50评估自测试操作的结果。如果自测试操作不在预定的参数内，则除颤器20通过其输出100发出警告。否则，输出100指示除颤器20准备好使用。输出100可以是听觉指示器、视觉指示器或者优选是两者的组合。另外，输出100可以与远程位置进行通信。通过这种方式，输出100指示最近自测试操作的结果。

[0032] 如果未检测的潜在缺陷存在于HV电路40中的部件中的一个中，则由自测试操作的重复应用强加的电压和电流应力可以最终导致部件故障。所述故障通常在自测试(或后续自测试)期间发现并且经由输出100传达给用户。

[0033] 图2还示出了系统监控器52，系统监控器52控制自测试的排程。在待机期间，除了监控器52以外，电路保持断电以便延长电池功率。优选是以低功率操作的处理器的监控器52在待机期间在低功率模式下操作，以操作时钟，从而在输出100处驱动准备就绪的指示器，并且在传感器60处感测环境或其他条件。优选地，系统监控器52通过在周期性排程上“唤醒”控制器50或响应于来自传感器60的要求自测试的特定感测到的环境条件而在控制器50处控制对自测试的初始化。监控器52还可以感测来自用户激活输入61的AED的用户激活。设备的用户激活可以转而在心脏救援的开始时初始化启动自测试。用户激活输入61可以被设置为按压式按钮、控制杆或一些其他适当的开/关元件。

[0034] 存储器56包含用于自测试排程、自测试协议和阈值条件的指令和参数，所述指令和参数控制对自测试排程的修改。存储器56还可以存储自测试的结果以及诸如温度、机械电击和湿度的历史环境数据。存储器56可以额外地保留设备使用信息，例如如在激活输入61处由控制器50和/或监控器感测到的设备激活的数量或速率、用户按钮在用户控制63处按压的感测到的数量或速率或者已经递送的除颤器电击的数量。

[0035] 关于所述方法的讨论，将更详细地描述修改自测试排程所必要的阈值条件。所述阈值条件是指示自测试的不同频率将更有利于识别缺陷和延长电池功率的阈值条件。例如，阈值条件可以是自第一次AED激活的消逝时间、由用户进行的设备激活的预定速率、用户按钮按压的预定数量、在正常设计操作温度范围以上或以下的温度、对设备的机械电击的预定数量、或者湿度阈值。所述阈值条件与对应感测到的条件进行比较以在阈值消逝时间之后减小HV自测试频率、以在预定数量的机械电击之后或在存在高湿度的情况下增大HV自测试频率、等等。

[0036] 传感器60检测能够与阈值条件进行比较的条件。因此，传感器60可以被设置为检测诸如温度、机械电击或湿度/内部水分的环境条件。因此，传感器60可以是温度传感器、加速度计、力传感器或水分传感器。传感器60还能够被设置为估计自设备被放置到服务中起的消逝时间的消逝计时器或计数器。传感器60还能够被设置为用户按钮按压的计数器或由用户激活设备的速率的传感器。

[0037] 在工厂外对除颤器的初始激活之后，控制器50与“唤醒”系统监控器52一致操作以第一频率周期性地采用自测试协议来操作除颤器电路。在每次自测试之后，在输出100处指示结果。控制器50将感测到的条件与预定阈值条件进行比较。如果感测到的条件超过阈值条件，则控制器50引起要被设定在存储器56中的开关借助于系统监控器52将自测试协议转变到第二频率。

[0038] 优选地，无论进行的频率如何，自测试协议自身的性质保持相同。例如，控制器50和监控器52能够基于由客户对AED的初始激活每日一次地进行HV自测试协议。在特定数量的每日一次HV自测试之后，控制器50和监控器52能够将HV自测试协议切换为每周一次或每月一次的频率，以便延长电池功率。在该布置下，预计不能够由HV自测试的应力覆盖的潜在缺陷将早于在先有技术设备中显露自身。

[0039] 备选地，如果超过阈值条件的条件指示除颤器20存在于相对苛刻的操作环境中，则第二频率能够被设定为高于第一频率。可推测，这样的环境将随着更高使用量的除颤器，例如随着第一响应者所有者，例如紧急医疗服务而出现。对于这些所有者，鉴于更严格的自测试排程的可靠性保证，源自于更加频繁的自测试排程的减少的电池寿命将是可接受的。

[0040] 除颤器20的另一实施例包括接收器80，接收器80与控制器50进行通信。接收器80优选地能操作用于无线地接收来自收集和分析来自整个除颤器群的数据的远程位置的信息。接收器80能够是无线因特网的、蜂窝电话的、蓝牙TM无线电的、红外线的、光学的等。接收器80能够额外地或备选地有线连接到网络以用于接收该信息，所述网络例如在存储了除颤器以准备好使用的设施中的数据网络。

[0041] 优选地，所述信息包括关于自测试故障或在如除颤器中的其他识别的缺陷的数据。同级除颤器可以具有时间上相似的制造数据，或者否则可以已经根据已经被识别为潜在有缺陷的相似批次的部件或工艺来构建。接收器80与控制器50通信信息，控制器50作为响应而将自测试协议切换到第二频率、优选更高频率。然后更高频率自测试将可推测享有在自测试期间识别潜在缺陷的更高的可能性。

[0042] 图3描述了根据本发明的一个实施方式的方法。在终端用户接收来自制造者的除颤器20之后，终端用户将除颤器20准备用于使用，并且在步骤105处将设备放置处于待机状态中。通常通过拆开除颤器、向设备施加电池功率、运行电池插入自测试并且然后将设备放置在可访问的存储位置中来完成步骤105。其后，在步骤120处，除颤器20周期性地激活自身以根据驻存在设备存储器56中的指令以第一频率来进行自测试协议。自测试协议的一个范例是训练除颤器中的高电压电路的HV自测试。根据本发明的一个实施例，HV自测试的优选第一频率是每日一次。如前所述，由于早于产品寿命的潜在缺陷，通过该方法步骤的对HV部件进行应力测试的频率的升高可以导致设备故障。更早的检测导致更早的诊断并且减少校正动作的成本。如果设备没有通过自测试，则其向输出100提供使用户注意到故障的警告。否则，设备提供“准备好使用”的输出并且前进到下一步骤130。

[0043] 每当除颤器20激活用于自测试，在步骤130处除颤器20针对阈值水平自动检查条件。如前所述，条件能够是消逝时间，并且对应阈值水平是诸如早期失效的预定时间段。备选地，环境条件和环境阈值能够对应于温度、机械电击水平或湿度水平。另一备选阈值是使用条件，例如用户已经在输入63处按下控制按钮的次数或用户已经在激活输入61处激活AED的次数。

[0044] 如果在步骤130处条件不超过阈值水平，则在自测试之后除颤器20返回到待机，并且其后在第一频率步骤120处重复自测试协议。

[0045] 在步骤130处检测到的超过阈值水平的条件可以指示在自测试协议以第二频率进行的情况下能够进一步优化自测试协议。响应于这样的检测到的条件，在步骤150处，除颤器20将自测试协议自动切换到自测试的第二频率。然后除颤器20返回到待机。其后，除颤器20周期性地激活从而以第二频率进行自测试协议。HV自测试的先前范例能够具有每月一次或更不频繁的第二频率，以便延长电池寿命。因此，第一HV自测试频率高于第二频率。

[0046] 取决于检测到的条件以两种不同频率来执行自测试协议的以上方法也可以被应用到低电压(LV)自测试。在先有技术设备中，在整个除颤器操作寿命中每日一次地执行LV自测试。对除颤器的若干模型的故障率数据的分析揭示在早期失效阶段11之后但在磨损阶段13之前每日的LV自测试可能是不必要的。因此，LV自测试的第一频率可以高于第二频率。然而优选第一频率是每日一次的，LV自测试的第二频率可以为零。

[0047] 在图3中图示的方法任选地包括针对第二阈值水平检查条件的步骤160。在以第二频率的自测试步骤150期间或之后立即进行步骤160。第二阈值可以是相同的，或在本质上可以不同于在步骤130处的阈值条件。如果在步骤160处不超过第二阈值水平，则在步骤150处以第二频率继续自测试。然而，如果在步骤160处超过第二阈值水平，则将自测试改变到第三频率。

[0048] 在一个实施例中，在步骤160处的条件和第二阈值水平可以涉及除颤器中的电池更换。检测到的电池更换的阈值数量可以指示除颤器接近其设计寿命的最后，在其设计寿命的最后设备故障变得更加可能，并且其设计寿命的最后可以期望增加自测试频率。因此，步骤160可以将电池更换的计数与电池更换的预定数量的阈值水平进行比较。在检测到特定电池更换时，除颤器将自测试协议的执行自动切换到第三频率，并且其后在步骤170处执行自测试。第三频率可以在第一频率与第二频率之间。

[0049] 备选地，条件和第二阈值水平可以涉及消逝时间和跟随步骤150的第二频率自测试协议的开始的第二预定时间段。这样的消逝时间也可以指示除颤器接近其设计寿命的最后，在其设计寿命的最后设备故障变得更加可能，并且在其设计寿命的最后可以期望增加自测试频率。当在步骤160处消逝时间超过第二阈值时，除颤器将自测试协议自动切换到第三频率，并且其后在步骤170中以第三频率周期性地执行自测试协议。在这种情况下第三频率高于第二频率。

[0050] 在图4中，描述了本发明的另一实施例。类似于图3的方法，将除颤器放置处于待机中的步骤105跟随在步骤120处以第一频率周期性地执行自测试协议的初始化。然而，图4的方法预见对包括用于接收来自远程位置的信息的接收器的除颤器的使用。所述信息优选地涉及相同模型的除颤器的故障或缺陷，并且更优选地涉及具有时间上相似的制造日期或具有与除颤器同样批次的部件的除颤器的故障或缺陷。接收到的信息被存储在除颤器存储器56中以供稍后检索。

[0051] 接收器优选地经由无线通信路径接收信息。对信息的接收可以在适当的时间期间并且根据已知的接收方法发生。例如，如果除颤器无线接收器被配置为仅仅在自测试时期期间接收，则可以期望从远程位置到除颤器的同步传输的方法，以便延长电池功率。其他接收方法可以允许除颤器在待机期间、当被激活用于使用或者在自测试时期期间的任何时间接收。

[0052] 在步骤120处以第一频率对自测试协议的每次执行之后，在步骤134处除颤器自动核对其存储器的接收到的信息。如果接收到的信息涉及第二除颤器，例如，具有时间上相似的制造日期的同级除颤器，则在步骤150处除颤器将其自测试协议自动切换到第二频率。备选地，接收到的信息可以涉及具有或潜在地具有潜在缺陷的共享批次的除颤器部件。

[0053] 其后，以第二频率进行自测试协议。通常在第二步骤150处的第二频率高于在步骤120处的第一频率。因此，图4的方法提高了除颤器上的自测试的水平，这可能由于同级除颤器或共享的部件批次的经历的故障而潜在地具有故障的更大可能性。

[0054] 图5a图示了被设置在除颤器20的外表面上的输出100。此处，输出100包括视觉指示器70，视觉指示器70操作用于指示自测试协议的结果。因此，视觉指示器70向用户提供准备就绪状态的输出。在优选实施例中，系统监控器52向视觉指示器70供应功率。

[0055] 如图5a所示，视觉指示器70包括三个主要元件。基层包含图形图标76，图形图标76象征“未好”状态，例如红“X”符号。围绕图形图标76的是一个或多个有色的LED 72。LED 72被布置在围绕图形图标76的外围，并且优选地以闪光的模式由监控器52驱动以延长电池功率。在一个实施例中，表示“未好”的红色LED以及表示“准备好使用”的绿色LED共同地被布置在围绕图形图标76的外围。LCD快门74被布置为覆在图形图标76而非LED 72的上面。当由系统监控器52驱动时，LCD快门74被偏置从而是不透明的。当不驱动时，LCD 74是透明的使得图形图标76是可视的。

[0056] 图5b到5d图示了对视觉指示器70的操作。在图5b中，除颤器20已经成功地通过最近的自测试协议。因此，系统监控器52驱动LCD快门74为不透明，以便遮掩图形图标76。优选地，系统监控器52也驱动外围绿LED 72照亮。图5b的指示器的绿色状态示出了除颤器20准备好使用。图5b的状态也可以被用于表示已经根据先前描述的方法修改了自测试协议。例如，如果自测试已经被自动切换到第二频率，则系统监控器52可以驱动非绿色或非红色LED 72，例如黄色，照亮。因此，将警告用户，尽管除颤器20准备好使用，但是特定潜在条件已经将除颤器20驱动到不同的自测试频率。在必要或期望时，这将允许用户进一步调查。

[0057] 在图5c中，除颤器20自测试协议已经识别了故障或潜在故障。在这种状态下，系统监控器52使LCD快门74变得透明，并且因此暴露“未好”图形图标76。另外，系统监控器52可以驱动红色LED 72稳定地或周期性地照亮，以进一步吸引对设备的关注。因此，警告用户开始校正动作。备选地，在识别潜在故障的情况下，当使非红LED 72照亮以指示除颤器可操作但是已经识别到可以引起即将发生的故障的潜在问题的同时能够暴露“未好”图形图标76。可以通过接收到的信息或通过到不同自测试频率的切换来识别这样的问题。

[0058] 图5d图示了当除颤器20已经完全故障时的指示。在这种情况下，视觉指示器70一点也不需要功率。当没有功率可用于使LED 72照亮时，也没有功率使LCD 74遮掩“未好”图形图标72。因此，视觉指示器70是非功能性除颤器20的故障安全指示器。

[0059] 优选实施例的视觉显示器70的主要优点是其低功率要求和其故障安全性质。即使在无功率可用于LED照亮的情况下，显示器70也通过向用户提供照亮的LED警告以及提供功能性指示的设备状态的图形指示两者改进了先有技术指示器。

[0060] 对如上所述的设备、方法和显示的修改被包含在本发明的范围内。例如，实现所描述的发明的目的的控制器和监控器电路的各种配置落入权利要求的范围内。另外，在除颤器位置处的输出警告的具体外观和布置可以不同。与所描述的执行基本上相同的预测功能的不同自测试协议也落入本发明的范围内。