生产具有各种尺寸的茎杆的临时膝关节间隔件的方法和装置

摘要

一种构造成用于形成在将抗生素输送至感染部位中使用的临时植入物的水泥模具组件包括第一模具(512)和第二模具(514)。第一模具可包括敞开端和侧壁。第一模具可限定胫骨部件形成腔，该胫骨部件形成腔包括平台形成腔(532)和茎杆形成腔(534)。第二模具可具有本体部，本体部构造成能够借助内壁以可滑动且逐步的方式沿朝封闭端的方向接纳在胫骨部件形成腔中。第二模具在胫骨部件形成腔中的逐步推进允许外科医生选择间隔件的理想厚度。股骨模具部件组件和独立的髓内管填充部件模制组件可以是柔性的使其能够在固化期间弯曲以匹配特定个体的X光照片。

权利要求

1.一种三个独立的水泥模具组件的组合，所述三个独立的水泥模具组件各自构造成用于形成临时膝部植入物的部件，所述临时膝部植入物用于在将抗生素输送至膝部的感染部位中使用，其特征在于包括：胫骨膝部部件模具组件，所述胫骨膝部部件模具组件的特征在于包括：能够接纳在第一模具构件内的第二模具构件，所述第二模具构件接纳在所述第一模具构件内而在所述第一模具构件与所述第二模具构件之间限定胫骨部件模制腔，所述胫骨部件模制腔限定胫骨盘表面和胫骨支承表面并且限定茎杆部，所述茎杆部由茎杆形成腔形成并且包括通向所述茎杆形成腔的输送端口，并且所述第二模具构件构造成通过配合接合构件而相对于所述第一模具构件选择性地并且逐步地转换位置，直到获得所述胫骨部件模制腔的所需厚度为止；

股骨膝部部件模具组件，所述股骨膝部部件模具组件的特征在于包括：股骨部件模制腔，所述股骨部件模制腔形成在内侧侧壁与外侧侧壁之间，所述内侧侧壁限定骨相对表面的形状，所述外侧侧壁限定与胫骨部件的胫骨盘接触的铰接表面的形状；以及髓内管填充部件模具组件，所述髓内管填充部件模具组件的特征在于包括：长形髓内管填充部件模制腔，所述长形髓内管填充部件模制腔由柔性长形构件限定，所述柔性长形构件使得能够将所述长形髓内管填充部件模制腔调整为与个体患者的髓内管对应。

2.根据权利要求1所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述胫骨膝部部件模具组件的胫骨骨相对表面包括带纹理表面。

3.根据权利要求1所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述胫骨膝部部件模具组件的所述第一模具构件和所述第二模具构件中的一者包括刻度。

4.根据权利要求1所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述内侧侧壁包括具有硅树脂的内层，所述内层联接至具有比硅树脂更硬的材料的外层。

5.根据权利要求4所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述更硬的材料为聚碳酸酯、聚酰胺和共聚多酯中的一者。

6.根据权利要求1所述的水泥模具组件的组合，其特征在于包括：联接件，所述联接件在所述铰接表面的主要与胫骨部件的胫骨盘接触的部分的侧向的位置处提供通入所述股骨部件模制腔的填充端口。

7.根据权利要求1所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述髓内管填充部件模具组件的所述长形髓内管填充部件模制腔包括长形筒状模制腔以及位于一端处的尺寸减小的轴向延伸腔。

8.根据权利要求7所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述髓内管填充部件模具组件包括位于与所述一端相反的端部处的圆弧表面，以便于将模制的茎杆部件插入长形骨腔中。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的水泥模具组件的组合，其特征在于，所述髓内管填充部件模具组件的所述柔性长形构件为至少半透明的从而允许穿过所述柔性长形构件观察到X光照片。

10.一种水泥模具组件，所述水泥模具组件构造成用于形成临时膝部植入物的部件，所述临时膝部植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述水泥模具组件的特征在于包括：第一模具构件，所述第一模具构件具有限定了腔的第一封闭端、第二敞开端以及侧壁；

以及

第二模具构件，所述第二模具构件具有基部，所述基部具有与所述第一模具构件的所述侧壁互补的覆盖区域，使得所述第二模具构件能够借助所述侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向所述第一封闭端的方向接纳入所述腔中，并且所述第二模具构件限定有胫骨膝部部件形成腔，所述胫骨膝部部件形成腔包括茎杆形成腔、平台形成腔以及通向所述茎杆形成腔的输送端口；

其中，位于所述第一模具构件和所述第二模具构件上的接合构件配合以使得能够相对于所述第二模具构件逐步地变换所述第一模具构件的位置，直到获得所述平台形成腔的所需厚度为止。

11.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于，所述第一模具构件限定所述茎杆形成腔并且包括胫骨支承形成表面，并且所述第二模具构件包括胫骨盘形成表面。

12.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于，所述第一模具构件包括胫骨盘形成表面，并且所述第二模具构件包括胫骨支承形成表面以及限定所述茎杆形成腔的插管状部。

13.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于，在所述第一模具构件和所述第二模具构件外侧分别定位有第一板和第二板，并且在所述第一板与所述第二板之间连接有至少两个杆以相对于所述第二板选择性地并且逐步地转换所述第一板的位置。

14.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于，所述第二模具构件在所述第一模具构件的所述腔中的逐步推进将所述胫骨膝部部件形成腔内的水泥迫压出所述第一模具构件和所述第二模具构件中的至少一者中的填充端口。

15.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于包括：加强构件，所述加强构件构造成在所述第二模具构件逐步推进到所述腔内之前被至少部分地放置在所述腔内，并且所述加强构件构造成被模制在整体的胫骨部件中。

16.根据权利要求15所述的水泥模具组件，其特征在于，所述加强构件包括第一横向部和第二纵向部，所述第一横向部接纳在所述平台形成腔内并且大体上与所述第一封闭端相对，所述第二纵向部接纳在所述茎杆形成腔中。

17.根据权利要求11所述的水泥模具组件，其特征在于，所述第二模具构件的所述基部具有带纹理的端面。

18.根据权利要求10所述的水泥模具组件，其特征在于，所述第一模具构件包括位于所述侧壁上的刻度。

19.根据权利要求10至18中的任一项所述的水泥模具组件，其特征在于：螺纹入口以及带螺纹的移出工具，所述螺纹入口用于使载抗生素骨水泥进入所述胫骨膝部部件形成腔，所述带螺纹的移出工具包括突出部，所述突出部构造成当所述带螺纹的移出工具螺纹连接在所述螺纹入口上时延伸通过胫骨膝部部件模具组件的所述螺纹入口以推压胫骨膝部部件并将所述胫骨膝部部件与所述第一模具构件和所述第二模具构件中的一者分离。

20.一种制作临时膝部植入物的方法，所述临时膝部植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述方法的特征在于：获得第一模具构件，所述第一模具构件具有限定了腔的第一封闭端、第二敞开端以及侧壁；

获得第二模具构件，所述第二模具构件具有基部，所述基部具有与所述第一模具构件的所述侧壁互补的覆盖区域；

将所述第二模具构件的所述基部插入所述第一模具构件的所述腔中，使得所述第二模具构件能够借助所述侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向所述第一封闭端的方向接纳入所述腔中，以限定植入物形成腔，所述植入物形成腔包括茎杆形成腔以及平台形成腔；

通过相继地接合所述第一模具构件和所述第二模具构件的配合接合构件将所述第一模具构件和所述第二模具构件中的至少一者朝向所述第一模具构件和所述第二模具构件中的另一者推进；

当获得所述平台形成腔的所需厚度时停止所述推进；以及

经由通向所述茎杆形成腔的输送端口将可流动材料引入所述植入物形成腔中；

在可流动材料固化之后，将临时植入物从所述第一模具构件移出，所述临时植入物具有一体地形成的胫骨膝部植入物本体和植入物茎杆，所述一体地形成的胫骨膝部植入物本体和植入物茎杆由相应的植入物本体形成腔和植入物茎杆形成腔形成。

21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，所述植入物形成腔包括胫骨膝部部件形成腔。

22.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，所述植入物形成腔包括股骨部件形成腔。

23.根据权利要求20所述的方法，其特征在于包括:将可流动材料输送装置螺纹联接至通入所述植入物形成腔的连接端口。

24.根据权利要求20至23中的任一项所述的方法，其特征在于包括:将可流动材料引入所述植入物形成腔发生在停止所述推进之前，并且所述推进使得可流动材料流出所述第一模具构件和所述第二模具构件中的至少一者的填充端口。

说明书

生产具有各种尺寸的茎杆的临时膝关节间隔件的方法和装置

技术领域

[0001] 本公开内容总体上涉及用于在骨科外科手术中使用的骨植入物，更具体地，涉及用于在形成临时骨植入物中使用的水泥模具，该临时骨植入物在骨科外科手术中使用。

背景技术

[0002] 此部分提供了涉及本公开内容的背景技术信息，而这些背景技术信息不一定是现有技术。

[0003] 由于多种病因的原因，天然关节可能会经历退行性病变。当这些退行性病变进入晚期并且不可逆转时，最终有可能需要用人工关节替换天然关节。然而，由于许多原因，经历这种骨科外科手术的患者中的小部分患者在手术部位处并且通常围绕植入的人工关节遭受感染。为了在两阶段再植入术中根除或清除这种感染，植入的人工关节通常被移出，部位被彻底地清创和清洗，抗生素被应用至感染部位直至感染被消除为止，并且之后在后续的骨科外科手术期间植入新版类型的人工关节。全身性抗生素也可以用作局部抗生素输送的附属物。另一在欧洲更流行的技术是单阶段再植入术，在该单阶段再植入术中，假体被移除，部位被清创和清洗，并且通过使用载抗生素骨水泥将新的永久植入物接合在合适的位置。

[0004] 当前可用的用于将抗生素输送至感染关节区域的技术包括使适当的骨水泥比如(PMMA)聚甲基丙烯酸甲酯与抗生素比如庆大霉素混合，并将混合物应用至感染的关节区域。另一技术涉及使用保持在线或金属丝上的预载抗生素水泥珠。载抗生素骨水泥被挤入当关节被转移时由外植的人工关节产生的空隙中，或载抗生素珠串被下放入相应的空隙中。在此期间，在患者基本上不能走动或者术后卧床并且活动能力受限的同时，抗生素从骨水泥中滤出并且进入感染区域。另外，因为剩余的骨部分比外植的人工关节小，在关节周围的区域中的软组织萎缩会导致非常困难的修正手术。此外，以上技术可能还具有有时在骨科外科手术期间难以使用或使用起来很麻烦的缺点。这个缺点主要体现在使用处于面团状状态的载抗生素骨水泥以及试图填充离散的关节区域中的适当区域期间。

发明内容

[0005] 本部分提供了本公开内容的总体概况，并且不是本公开内容的全部范围或其所有特征的全面公开。

[0006] 一种水泥模具组件，该水泥模具组件构造成用于形成临时植入物，该临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，该水泥模具组件可包括第一模具和第二模具。第一模具可具有敞开端和内壁。第一模具可限定胫骨部件形成腔，该胫骨部件形成腔包括平台形成腔和茎杆形成腔。第二模具可具有本体部，该本体部构造成能够借助内壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向封闭端的方向接纳在胫骨部件形成腔中。第二模具在胫骨部件形成腔中的逐步推进迫压胫骨部件形成腔内的水泥抵靠本体部和内壁以形成整体的胫骨部件，该整体的胫骨部件具有通过平台形成腔形成的胫骨盘部以及通过茎杆形成腔形成的茎杆部。

[0007] 根据附加的特征，第一模具可限定与敞开端相对的端口，该端口构造成通过其接纳水泥。水泥模具组件还可包括分别定位于第一模具和第二模具外侧的第一板和第二板。水泥模具组件还可包括连接在第一板与第二板之间的至少两个杆。杆以及第一板和第二板能够选择性地并且逐步地转换位置。第一板和第二板可以在第二模具被逐步地推入胫骨部件形成腔中时朝向彼此以离散的增量移动。杆可包括形成在其上的齿，该齿以配合的方式接合位于第一板和第二板中的一者上的相对的表面。第二模具的本体可包括基本上与胫骨支承表面对应的几何形状。第一模具可以由硅橡胶形成。第二模具可以由硅橡胶形成。

[0008] 一种水泥模具组件，该水泥模具组件构造成用于形成临时植入物，该临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，该水泥模具组件可包括第一模具和第二模具。第一模具可具有第一封闭端、第二敞开端和侧壁。第一模具可限定腔。第二模具可具有基部和从该基部延伸的插管状构件。基部可具有与第一模具的侧壁互补的覆盖区域，使得第二模具能够借助侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向封闭端的方向接纳在腔中。第二模具在腔中的逐步推进将腔内的水泥迫压入插管状构件中。第一模具可与第二模具配合以形成整体的胫骨部件，该整体的胫骨部件具有通过腔形成的胫骨盘部以及通过插管状构件形成的茎杆部。

[0009] 根据附加的特征，水泥模具组件还可包括加强构件，该加强构件构造成在将第二模具逐步推进到腔中之前被至少部分地放置在腔内。加强构件可以构造成待被模制在整体的胫骨部件中。加强构件可包括第一横向部和第二纵向部，该第一横向部大体上与第一封闭端相对，该第二纵向部由插管状构件接纳。插管状构件可具有大致矩形截面。第二模具的基部可具有带纹理表面。第一模具可包括位于侧壁上的刻度。第一模具可以由硅橡胶形成。第二模具可以由聚乙烯形成。加强构件可以由生物相容性金属形成。

[0010] 根据另外的特征，一种水泥模具组件，该水泥模具组件构造成用于形成在将抗生素输送至感染部位中使用的临时植入物，该水泥模具组件可包括具有外侧侧壁和内侧侧壁的模具本体，该外侧侧壁和该内侧侧壁配合以限定腔。内侧侧壁能够操作成限定临时植入物的形状。模具本体可包括铰接形成部和茎杆形成部。铰接形成部和茎杆形成部可配合以形成整体的股骨部件，该整体的股骨部件具有通过铰接形成部形成的铰接部以及通过茎杆形成部形成的茎杆部。

[0011] 根据其他特征，茎杆形成部可以以可移除的方式联接至铰接形成部。茎杆形成部可以以可螺纹连接的方式联接至铰接形成部。茎杆形成部可具有限定第一螺纹的第一端以及限定第二螺纹的第二端。第一螺纹可构造成与铰接形成部以可螺纹连接的方式联接。第二螺纹可构造成与水泥输送装置以可螺纹连接的方式联接。模具本体可限定穿过其的排气口。根据附加的特征，加强构件可以构造成用于至少部分地放置在腔内。加强构件可以构造成待被模制在整体的股骨部件中。

[0012] 一种制作临时植入物的方法，该临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，该方法提供了一模具，该第一模具限定植入物形成腔，该植入物形成腔由植入物本体形成腔和植入物茎杆形成腔共同地限定。可以提供第二模具。可以将可流动材料引入植入物形成腔中。可以将第一模具和第二模具中的至少一者朝向第一模具和第二模具中的另一者推进，从而使可流动材料被迫压抵靠第一模具。在可流动材料的固化之后，可以将临时植入物从第一模具移出。临时植入物可包括一体地形成的植入物本体和植入物茎杆，该一体地形成的植入物本体和植入物茎杆通过相应的植入物本体形成腔和植入物茎杆形成腔形成。

[0013] 植入物形成腔可包括胫骨部件形成腔。根据其他特征的植入物形成腔可包括股骨部件形成腔。根据附加特征，该方法可包括将可流动材料输送装置以可螺纹的方式联接至设置在第一板上的连接端口。推进可包括使从杆延伸的齿与第二板逐步地接合。

[0014] 提供了三个独立的水泥模具组件的组合，所述三个独立的水泥模具组件各自构造成用于形成临时膝部植入物的部件，该临时膝部植入物用于在将抗生素输送至膝部的感染部位中使用。胫骨膝部部件模具组件的特点在于第二模具构件，该第二模具构件可接纳在第一模具构件内以在其之间限定胫骨部件模制腔。胫骨部件模制腔限定胫骨盘表面和胫骨支承表面以及可选地茎杆部。第二模具构件构造成经由配合接合构件而相对于第一模具构件选择性地并且逐步地转换位置，直至获得胫骨部件模制腔的多个厚度中的一个期望的厚度为止。股骨膝部部件模具组件特点在于股骨部件模制腔，该股骨部件模制腔形成在内侧侧壁与外侧侧壁之间，该内侧侧壁限定骨相对表面的形状，该外侧侧壁对限定胫骨部件的胫骨盘接触的铰接表面的形状。髓内管填充部件模具组件的特点在于长形髓内管填充部件模制腔，该长形髓内管填充部件模制腔由柔性长形构件限定，该柔性长形构件使得能够将模制腔调整为与个体患者的髓内管对应。

[0015] 根据其他特征，胫骨部件模具组件的胫骨骨部相对表面可以包括带纹理表面。胫骨部件模具组件的第一模具构件和第二模具构件中的一者可以包括刻度。内侧侧壁可以包括具有硅树脂的内层，该内层联接至包括比硅树脂更硬的材料的外层，并且可选地，硬性材料为聚碳酸酯、聚酰胺和共聚多酯中的一者。螺纹联接件可以在下述位置处提供通入股骨部件模制腔内的填充端口，该位置在铰接表面的主要与胫骨部件的胫骨盘接触的部分的侧向，并且可选地在铰接表面的主要与胫骨部件的胫骨盘相接触的部分的侧向。

[0016] 根据其他特征，髓内管填充部件模具组件的长形髓内管填充部件模制腔可以包括长形筒状模制腔和位于一端处的尺寸减小的轴向延伸腔。髓内管填充部件模具组件可以包括位于与尾端相反的插入端处的圆弧表面，以便于将模制的茎杆部件插入长形骨腔中。髓内管填充部件模具组件的柔性长形构件可以为至少半透明的以允许穿过柔性长形构件观察到X光照片。

[0017] 一种制作临时膝部植入物并将抗生素输送至感染部位的方法，该方法的特点在于，获得胫骨膝部部件模具组件，该胫骨膝部部件模具组件的特征点于包括第一模具构件和第二模具构件。第二模具构件被插入第一模具构件中，以限定胫骨膝部部件模制腔，该胫骨膝部部件模制腔包括胫骨平台形成部并且可选地包括茎杆形成部。第一模具和第二模具中的至少一者通过接续地接合第一模具构件和第二模具构件的配合接合构件而朝向第一模具和第二模具中的另一者推进，直到获得了平台形成部的所需厚度为止。获得了股骨膝部部件模具组件，股骨膝部部件模具组件的特点在于股骨部件模制腔，该股骨部件模制腔形成在内侧侧壁与外侧侧壁之间，内侧侧壁限定骨相对表面的形状，外侧侧壁限定用于与胫骨膝部部件的胫骨盘接触的铰接表面的形状。获得了独立的髓内管填充部件模具组件，该独立的髓内管填充部件模具组件的特点在于长形髓内管填充部件模制腔，该长形髓内管填充部件模制腔由柔性长形构件限定，该柔性长形构件使得能够将模制腔调整为与个体患者的髓内管对应。

[0018] 根据其他特征，可流动的载抗生素骨水泥可以通过相应的胫骨膝部部件模具组件、股骨部件模具组件和髓内管填充部件模具组件中的端口而注入相应的胫骨膝部部件模制腔、股骨部件模制腔和髓内管填充部件模制腔中的每一者中。在可流动的载抗生素骨水泥在相关的模具组件内进行所期望的固化之后，胫骨膝部部件可以从胫骨膝部部件模具组件移出、股骨膝部部件可以从股骨膝部部件模具组件移出、以及髓内管填充部件可以从髓内管填充部件模具组件移出。移出胫骨膝部部件可以包括将包括延伸突出部的带螺纹的移出工具螺纹连接到胫骨膝部部件模具组件的螺纹端口上，以推动胫骨膝部部件并将胫骨膝部部件与模具构件中的一个模具构件分离。

[0019] 根据其他特征，髓内管填充部件模具组件可以覆盖在X光照片上并且柔性长形构件可被弯曲以在固化期间匹配如在X光照片上显示的特定个体患者的髓内管的实际解剖学结构。长形髓内管填充部件模制腔可以包括长形筒状模制腔，并且，尺寸减小的轴向延伸腔在尾端处形成抓握部，在该尾端处，抓握部可以被抓握以将髓内管填充部件从患者的髓内管移除。可以在从髓内管填充部件模具组件移出的髓内管填充部件的尾端与从胫骨膝部部件模具组件移出的胫骨膝部部件和从股骨膝部部件模具组件移出的股骨膝部部件中的邻近一者之间放置处于面团状状态的骨水泥，以将两个部件联接在一起。从髓内管填充部件模具组件形成的髓内管填充部件可以插入患者的髓内管中，并且从胫骨膝部部件模具组件移出的胫骨膝部部件和从股骨膝部部件模具组件移出的股骨膝部部件中的邻近一者可以与髓内管填充部件以用以适应特定个体患者的实际解剖学结构的相对的前后偏移位置、相对的外内位置、或相对的前后偏移位置和相对的外内位置两者定位。

[0020] 一种水泥模具组件，该水泥模具组件构造成用于形成在将抗生素输送至感染部位中使用的临时膝部植入物的部件，该水泥模具组件的特点在于，第一模具构件具有限定了腔的第一封闭端、第二敞开端以及侧壁。第二模具构件具有基部。该基部具有与第一模具构件的侧壁互补的覆盖区域，使得第二模具构件能够借助侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向封闭端的方向接纳入腔中，以限定胫骨膝部部件形成腔，胫骨膝部部件形成腔包括茎杆形成腔和平台形成腔。位于第一模具构件和第二模具构件上的接合构件相配合以使得能够相对于第二模具构件逐步地变化第一模具构件的位置，直到获得平台形成腔的所需厚度为止。

[0021] 根据其他特征，第一模具构件可以限定茎杆形成腔并且可以包括胫骨支承形成表面，并且第二模具构件包括胫骨盘形成表面。替代性地，第一模具构件可以包括胫骨盘形成表面，第二模具构件包括胫骨支承形成表面和限定茎杆形成腔的插管状部。在第一模具和第二模具外侧可以分别定位有第一板和第二板，在第一板与第二板之间可以连接有至少两个杆，以相对于第二板选择性地并且逐步地转换第一板的位置。

[0022] 第二模具构件在第一模具构件的腔中的逐步推进可以将胫骨部件形成腔内的水泥迫压出第一模具构件和第二模具构件中的至少一者中的填充端口。可以包括加强构件，该加强构件构造成在第二模具逐步推进至腔内之前被至少部分地放置在腔内并且构造成待被模制到整体的胫骨部件中。加强构件可以包括第一横向部和第二纵向部，其中，第一横向部接纳在平台形成腔中且大体上与第一封闭端相对，第二纵向部接纳在茎杆形成腔中。

[0023] 根据其他特征，第二模具的基部可以具有带纹理端表面。第一模具构件可以包括位于侧壁上的刻度。可以设置有螺纹入口和带螺纹的移出工具，该螺纹入口用于使载抗生素骨水泥进入胫骨膝部部件形成腔内，带螺纹的移出工具包括突出部，该突出部可以构造成在带螺纹的移出工具被螺纹连接到入口上时延伸通过胫骨膝部部件模具组件的螺纹端口，以推压胫骨膝部部件并将胫骨膝部部件与模具构件中的一个模具构件分离。

[0024] 一种制作用于在将抗生素输送至感染部位中使用的临时膝部植入物的方法，该方法的特点在于，获得第一模具构件，该第一模具构件具有限定了腔的第一封闭端、第二敞开端以及侧壁。可以获得第二模具构件，该第二模具构件具有基部，基部具有与第一模具构件的侧壁互补的覆盖区域。第二模具构件的基部被插入第一模具构件的腔中，使得第二模具构件能够借助侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向封闭端的方向接纳入腔中，以限定包括茎杆形成腔和平台形成腔的植入物形成腔。第一模具和第二模具中的至少一者通过连续地接合第一模具构件和第二模具构件的配合接合构件而朝向第一模具和第二模具中的另一者推进。在获得平台形成腔的所需厚度时停止推进。可流动材料被引入植入物形成腔中。在可流动材料固化至期望的状态之后，临时植入物从第一模具移除，临时植入物具有一体地形成的胫骨膝部植入物本体和植入物茎杆，所述一体地形成的胫骨膝部植入物本体和植入物茎杆由相应的植入物本体形成腔和植入物茎杆形成腔形成。

[0025] 根据其他特征，植入物形成腔可以包括胫骨膝部部件形成腔。植入物形成腔可以包括股骨部件形成腔。可流动材料输送装置可以以联接至通入植入物形成腔内的连接端口。将可流动材料引入植入物形成腔可能会发生在停止推进之前，并且该推进可能致使可流动材料流出第一模具和第二模具中的至少一者的填充端口。

[0026] 根据本文所提供的描述，其他应用领域将变得明显。本概况中的描述和具体示例仅用于说明的目的且并非意在限制本公开内容的范围。

附图说明

[0027] 本文中描述的附图仅用于所选的实施方式而非所有可能的实施方案的说明目的，并且并不意在限制本公开内容的范围。

[0028] 图1是根据本公开内容的一个示例构造的水泥模具组件的分解立体图。

[0029] 图2是以组装位置示出的图1的水泥模具组件的立体图。

[0030] 图3是沿图2的线3-3截取的截面图。

[0031] 图4是沿图2的线4-4截取的截面图。

[0032] 图5是示出为在胫骨部件形成腔内的水泥的输送之后水泥模具组件的截面图。

[0033] 图6是根据本公开内容的附加特征构造的水泥模具组件的分解仰视立体图。

[0034] 图7是图6的水泥模具组件的俯视立体图并且还示出了可选的加强构件，该可选的加强构件构造成被模制作为所产生的临时植入物的一部分。

[0035] 图8是图6的水泥模具组件的截面图。

[0036] 图9是图6的水泥模具组件的另一截面图。

[0037] 图10是根据本公开内容的其他特征构造的水泥模具组件的分解立体图。

[0038] 图11是沿图10的线11-11截取的截面图。

[0039] 图12是示出为接续于插塞的移除以及可流动水泥的引入之后的图11的水泥模具组件的截面图。

[0040] 图13是根据本公开内容的特征构造的替代性股骨部件水泥模具组件的立体图。

[0041] 图14是图13的股骨部件水泥模具组件的截面图。

[0042] 图15是根据本公开内容的特征构造的髓内管填充部件水泥模具组件的截面图。

[0043] 图16是示出了用图15的模具模制的茎杆部件的端部的局部立体图。

[0044] 图17是根据本公开内容的特征构造的替代性胫骨部件水泥模具组件的立体图。

[0045] 图17A是植入物移出工具的立体图，该植入物移出工具与图17的插塞类似。

[0046] 图18是图17的胫骨部件水泥模具组件的截面图。

[0047] 贯穿附图的各个视图，相应的附图标记指示相应的部件。

具体实施方式

[0048] 现在将参照附图对示例实施方式进行更充分地描述。

[0049] 关于用于在骨科外科手术过程期间使用的临时植入物的水泥模具的优选实施方式的如下描述实质上仅是示例性的，并不意在限制本公开内容或者其应用或使用。此外，虽然以下参照用于膝关节的水泥模具对本发明进行详细地描述，但是本领域的技术人员应理解的是本公开内容明显地不限于仅是用于膝关节的水泥模具，而是可以在用于各种其他骨科外科手术过程的各种的其他区域使用。因此，应了解的是本说明书和权利要求书适用于身体中的任何适合的骨。应了解的是，贯穿本公开内容，术语“间隔件”和“临时植入物”可互换地使用以指示相同的部件。本具体说明的结束部分提供了意在帮助理解本技术的对于术语和短语的非限制性讨论。

[0050] 首先参照图1至图5，示出了水泥模具组件并且总体上以附图标记10标注，该水泥模具组件构造成形成临时植入物，该临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用。水泥模具组件10可大致包括第一模具12、第二模具14、第一板16、第二板18和多个杆20。水泥模具组件10还可包括插塞22。如根据以下讨论将了解的是，可以选择性地并且逐步地将第二模具14推进入第一模具12中以产生具有胫骨盘部和茎杆部的整体的胫骨部件。

[0051] 第一模具12可大致包括第一模具本体24，该第一模具本体24具有敞开端26和内壁28。第一模具12可限定胫骨部件形成腔30，该胫骨部件形成腔30包括平台形成腔32和茎杆形成腔34。第一模具端口38可以穿过模具本体24而形成并且与茎杆形成腔34对准。

[0052] 第二模具14可包括第二模具本体部40，该第二模具本体部40具有外壁42、端表面44和胫骨平台形成表面46。在一个示例中，胫骨平台形成表面46可包括构造成基本上复制相应的胫骨支承表面的轮廓。第二模具本体部40的外壁42的尺寸略小于第一模具12的内壁
28，使得可以选择性地并且逐步地将第二模具14推进入胫骨部件形成腔30中。在一个示例中，第一模具12和第二模具14可以由硅橡胶形成。

[0053] 第一板16可包括具有多个孔口52的第一板本体部50。第一板凸台54可从第一板16延伸。第一板凸台54可包括螺纹输送端口56。第二板18可包括具有多个孔口62的第二板本体部60。杆20中的每个杆可大致由具有第一端68和第二端70的长形本体部66形成。每个第一端68的远端处可以形成有凸起部72。

[0054] 沿着每个长形本体部66可以形成有齿76。第二端70可以被接纳入第二板18上的各个孔口62中。杆20的第一端68上的凸起部72可以被第一板16中的孔口52接纳。如在本文中将了解的是，当使第二板18朝向第一板16逐步推进(使得第二模具14被逐步地接纳在第一模具12内)时，齿76可以在各个孔口62处逐步地接合第二板本体部60。

[0055] 应了解的是，第二模具14在胫骨部件腔30内的持续的推进将控制所产生的由胫骨平台形成腔32形成的胫骨平台的所产生的高度或厚度。该厚度可以比如通过在第二模具14的外壁42上设置的刻度90监控。刻度90可以设置在水泥模具组件10的其他部件上。另外或替代性地，外科医生可以通过已经被推进通过第二板上的各个孔口62的齿76的数量推断所产生的胫骨盘平台的厚度。

[0056] 现在特别参考图4和图5，将对使用模具组件10制作用于在将抗生素输送至感染部位中使用的临时植入物的方法进行更详细地描述。在一个示例中，外科医生可使第二模具14逐步地推进入第一模具12的胫骨部件形成腔30中所需深度或腔厚度。然后，外科医生可将可流动材料输送装置80联接至第一板16上的螺纹输送端口56。在一个示例中，可流动材料输送装置80可包括手柄(未具体示出)，该手柄可以被致动以影响离开输送装置80的可流动材料86的排出以填充胫骨部件形成腔30。可以使用可流动材料输送装置的其他构型。此外，应了解的是，在可流动材料输送装置80与相应端口38之间可使用其他连接件。例如，可以采用鲁尔锁联接件、喷嘴联接件或其他联接件。

[0057] 一旦将足量的可流动材料86推进入胫骨部件形成腔30中，那么可以移除可流动材料输送装置80。然后，插塞22可被螺接在螺纹输送端口56上，并且使得可流动载抗生素水泥能够硬化至所需状态。因此，该过程的局部概述包括组装模具组件10，然后使第一模具12和第二模具14朝向彼此逐步地移动以获得所需或所选的胫骨部件形成腔30的深度或厚度，然后用可流动材料填充胫骨部件形成腔30并且可流动材料其能够充分硬化，以及然后从模具组件10移除胫骨部件。

[0058] 一旦可流动材料86已经固化足够的量，则可以从所产生的临时植入物92移除模具组件10。所产生的临时植入物92可包括胫骨盘部94和茎杆部96。固化的可流动材料86的被示出为在茎杆部96上方的部分98可以被丢弃。可以通过任何方法来移除模具组件10比如切掉第一模具12。另外或替代性地，外科医生可以将第二模具14自胫骨部件形成腔30取出。能够预期到其他的方法。

[0059] 现在参照图6至图9，示出了根据本公开内容的附加特征构造的水泥模具组件并且总体上以附图标记110标注，该水泥模具组件构造成形成用于在将抗生素输送至感染部位中使用的临时植入物。水泥模具组件110可大致包括第一模具112和第二模具114。根据一个示例，模具组件110还可包括可选的加强构件116(图7至图9中示出)。如根据以下讨论将了解的是，在固体加强结构将被模制在临时植入物内的情况下，加强构件116可以与模具组件110一起使用。如将在本文中公开的，可以选择性地并且逐步地将第二模具114推进入第一模具112中以产生具有胫骨盘部和茎杆部的整体的胫骨部件。

[0060] 第一模具112可大致包括模具本体124，该模具本体124具有第一封闭端126和第二敞开端128。模具本体124可包括侧壁130。侧壁130可包括形成在其上的刻度132。第一模具112可限定腔136。第一模具112可以由透明材料或半透明材料形成，以观察临时植入物的形成。本文中公开的任何其他模具也可由透明材料或半透明材料形成。

[0061] 第二模具114可包括具有外壁142的第二模具本体140。第二模具114还可包括基部144以及从该基部144延伸的插管状构件146。基部144可具有由壁142形成的与第一模具112的侧壁130的几何形状互补的覆盖区域(footprint)。如根据以下讨论将理解的是，第二模具114可以沿着侧壁130以可滑动并且逐步的方式沿朝向第一封闭端126的方向被接纳在腔
136中。插管状构件146还可限定穿过其限定的入口150。在所提供的示例中，插管状构件146可具有大致矩形的截面。第二模具114的基部144可包括带纹理的端表面154。在一个示例中，带纹理的端表面154可有利于继形成之后将所产生的胫骨盘从模具组件110移除。第一模具112可以由硅橡胶形成。第二模具114可以由聚乙烯形成。

[0062] 加强构件116可包括第一横向部160和第二纵向部162，该第一横向部160可大致与第一封闭端126相对，该第二纵向部162大致被插管状构件146接纳。加强构件116可以构造成在第二模具114逐步地推进入腔136之前至少部分地放置在腔136内。加强构件116可以构造成待被模制到所产生的整体的胫骨部件中。应了解的是，加强构件116的几何形状仅是示例性的。因此，加强构件116可以以任何构型进行定形。此外，本文中公开的任何临时植入物可以在其中模制有加强构件。加强构件116可以由生物相容性金属形成。

[0063] 现在将对根据一个示例使用模具组件110的示例性方法进行描述。虽然未具体的示出，但是例如如上描述的可流动材料输送装置可联接在端口150处以将可流动材料注入第一模具112与第二模具114之间的腔136中。一旦足量的可流动材料86已经被推进至胫骨部件形成腔136中，那么可以移除可流动材料输送装置。然后，外科医生可使第二模具114朝向第一模具112推进使得第二模具114被逐步地推进到第一模具112的胫骨部件形成腔136中。应了解的是，第二模具114在胫骨部件形成腔136内的持续的推进将控制所产生的由胫骨平台形成腔172形成的胫骨平台的所产生的高度或厚度。该厚度可以比如通过在第二模具114的内壁或外壁124表面上设置的刻度132监控。刻度132可以设置在水泥模具组件110的其他部件上。另外或替代性地，外科医生可以通过腔136的位于第二模具114上方的可见部分的深度推断胫骨盘腔172的所产生的深度的厚度。将进一步理解的是，在该推进期间，过量的可流动材料86将通过端口150被排出并且离开胫骨部件形成腔30。

[0064] 第二模具114可以朝向第一模具112的第一封闭端126推进直至达到所需的胫骨盘厚度为止。应了解的是，另外地或替代性地，第一模具112可以朝向第二模具114推进。在一些示例中，外科医生可参考第一模具112的侧壁130上的刻度132。刻度132可以形成在侧壁130的外表面或内表面上。应了解的是，在一些示例中，过量的可流动材料可以通过端口150排出。

[0065] 一旦可流动材料已经固化足够的量，则可以从所产生的临时植入物170移除模具组件110。所产生的临时植入物170可包括胫骨盘部172和茎杆部174。固化的可流动材料的部分176可以被丢弃。如上所述，可以通过任何方法移除模具组件110。

[0066] 现在参照图10至图12，示出了根据其他特征构造的水泥模具组件并且总体上以附图标记210标注，该水泥模具组件构造成形成用于在将抗生素输送至感染部位中使用的临时植入物。水泥模具组件210可包括模具本体212(图11)，该模具本体212具有配合以限定腔218的外侧侧壁214和内侧侧壁216。内侧侧壁216可以是可操作的以限定临时植入物的形状。

[0067] 模具本体212可以由第一模具构件219、第二模具构件220、第三模具构件221和第四模具构件222共同地形成。模具本体212可包括铰接形成部223和茎杆形成部224。腔218由铰接形成部223和茎杆形成部224共同地限定。具体地，茎杆形成部224包括内表面226，在组装位置(图11)中该内表面226与内侧侧壁216配合。铰接形成部223和茎杆形成部224可配合以形成整体的股骨部件230(图12)，该整体的股骨部件230具有通过铰接形成部223形成的铰接部232和通过茎杆形成部224形成的茎杆部234。

[0068] 在一个示例中，茎杆形成部224可以联接至铰接形成部223。在所示示例中，茎杆形成部224以可螺纹连接的方式联接至铰接形成部223。茎杆形成部224可具有限定螺纹242的第一端240以及限定第二螺纹246的第二端244。第一螺纹242可以构造成以可螺纹连接的方式与第三模具构件221上的螺纹247联接。第二螺纹246可以构造成以可螺纹连接的方式与插塞248或水泥输送装置(未示出)联接。可流动材料可以注入与上述类似的腔218中。在一个示例中，模具本体212可限定排气口250，该排气口250构造成便于在可流动材料的输送期间使空气逸出。应了解的是，排气口可以另外结合在本文中公开的任何其他模具上。可以可选地包括与加强构件116(图7)类似的加强构件作为水泥模具组件210的一部分，用于模制到所产生的整体的股骨部件中。整体的股骨部件230可以从水泥模具组件210移除。

[0069] 图13至图18示出了用于制作用于临时膝关节间隔件的载抗生素水泥模制部件的各种水泥模具组件的附加的示例。因此，如根据以上示例，图13和图14的用于形成股骨的膝关节间隔件部件的水泥模具组件310、图15的用于形成图16的分隔的髓内管填充部件411的水泥模具组件410，以及图17和图18的用于形成临时胫骨部件的水泥模具组件510，可以单独地设置或设置在一起(例如，成一套)，并且可以一起使用以便提供用于临时膝关节间隔件的全部所需的抗生素水泥模具部件。

[0070] 图13和图14示出了股骨部件水泥模具组件310。本示例与图10至图12中所示的并且在本文中先前描述的模具组件210的股骨部件部分类似。该股骨部件模具组件示例310与先前描述的模具组件210的主要差别在于，通过第一模具构件319中的联接件343的端口或开口345填充水泥，该第一模具构件319是铰接形成部323，并且该模具组件310不包括用于形成一体地模制的茎杆的任何模具部件。

[0071] 联接件343包括在第一模具构件319上，并且提供穿过第一模具构件319的端口或开口345，该第一模具构件319可以由硅橡胶制成。因此，载抗生素骨水泥可以通过开口345提供至腔318。设置在第一模具构件319中的开口345可以沿着一侧设置，使得开口345远离或在模制的股骨部件的接抵模制的胫骨部件的主要铰接表面的外侧。在这种情况下，例如，至腔318中的开口345将不设置在外壁314的拐角部315与拐角部317之间的外壁314中。

[0072] 如在本示例中观察到的，开口345与腔318以一定角度相交，并且开口345在壁314的介于主要的胫骨间隔件所接触的铰接表面形成壁325与股骨所骨接合的或者同股骨直接相对形成的壁(内侧侧壁构件316的内表面)之间的侧部上。同样地，开口345可以位于铰接表面的大致侧向的位置中，或换句话说，位于主要的铰接表面的侧部。开口可另外位于铰接表面的前面的位置中，或换句话说，位于模制的股骨部件的抵接模制的胫骨部件的主要铰接表面的前面。

[0073] 如根据图10至图12的示例的股骨部件形成模具组件210，骨接合或直接相对表面形成壁可包括联接抵靠刚性的模具构件321的内侧侧壁硅橡胶构件316。外刚性构件321可以由例如聚碳酸酯、聚酰胺或共聚多酯形成。内侧侧壁构件316可以由硅橡胶制成并且可包括在拐角部中的排气口(如图10的排气口250)以确保完全充满模制腔318。在模制腔318完全充满之后，插塞348可以经由配合螺纹347联接至联接件343以密封填充开口345。例如，硅橡胶第一模具构件319可包括携带螺纹347的更加刚性的材料的螺纹插入，以与插塞348的螺纹347配合。

[0074] 图17和图18图示了用于形成临时胫骨间隔件部件510的水泥模具组件。胫骨间隔件水泥模具组件510的该示例可以包括第一模具512、接纳在第一模具512中的第二模具514、以及用于对第二模具构件514中的填充端口或开口538进行密封的插塞522。在该示例中，第一模具构件512包括胫骨平台形成表面546，胫骨平台形成表面546形成模制胫骨部件的上表面，该模制胫骨部件的上表面接合使用股骨模具组件310形成的配合股骨部件的铰接表面。

[0075] 第一模具构件512包括向内凸出的接合构件575。这些接合构件575构造成在第二模具514被推入第一模具构件512中时接合第二模具构件514的配合接合构件576，类似于以上已经关于图1至图5的示例所描述的那样。接合构件575和配合接合构件576可以具有多种形状。如所图示的那样，接合构件575和配合接合构件576可以各自包括一个或更多个凸出构件，所述一个或更多个凸出构件接续地接合在配合凸出构件之间的一个或更多个槽内。

[0076] 另外，各种相互接合构件575和576以及在相互接合构件575和576之间的所产生的槽可以具有如图18所示的方形构型，或者可以具有成角度的或锯齿形构型(与图4和图5中示出的齿76类似)。例如，在后一种情况下，接合构件575和576可以是在内模具构件514上向上倾斜(在图17和图18中示出的方位上)并且在外模具构件512上向下倾斜。接合构件575和576可以围绕第一模具构件514的整个内周缘延伸，或者可以被中断。例如，围绕周缘等间隔的三个、四个或更多个分离的竖向(如图示的)区域可以设置有配合接合构件575和576。这与三个杆66类似，每个杆提供围绕周缘的齿76的三个区域中的一个区域，例如如图1中所示。

[0077] 第二模具构件514与第一模具构件512相配合以形成茎杆形成腔534和平台形成腔532。这类似于参照图1至图7所图示和描述的那样。同样，第二模具构件514的内部表面554可以是带纹理的，类似于参照图7所图示和描述的那样。第二模具构件514可以由任何适当的材料制成。例如，聚乙烯或聚丙烯可以用于形成第二模具构件514。

[0078] 第二模具构件514的配合接合构件576可为外围突出部、凹谷或外围突出部和凹谷两者的形式。因而，配合接合构件576可以构造成与如上所述的接合构件575类似。因而，只能有接合构件576的一个或更多个水平(如图示的)高度，并且可以围绕整个外周缘连续地延伸，或者可以是不连续的使得接合构件位于三个、四个或更多个等间隔的竖向区域中。

[0079] 第二模具构件514可以具有螺纹开口538，该螺纹开口538提供通向模制腔532和534的填充开口或通道。在填充模制腔532和534时，插塞522可以螺纹连接到第二模具构件
514上，以对填充开口538进行密封。应当理解，图17和图18的胫骨部件模具组件510可以用于基本与关于图1至图5的胫骨部件模具组件10的示例以及关于图6和图7的胫骨部件模具组件110所描述的相同的过程中。

[0080] 在可流动材料已硬化至期望的状态之后，外科医生可以切割第一模具构件512或者以其他方式将第一模具构件512与第二模具构件514分离。这会使得模制的胫骨膝部部件附接至第二模具构件514。这可能在任何情况下发生，然而尤其当第二模具构件514的表面554是带纹理的时。如图17中图示的插塞522可以从螺纹开口538移除并且用图17A中图示的移出工具523取代。当移出工具523被螺纹连接到螺纹开口538中时，延伸突出部524推压胫骨膝部植入物的邻近表面，以推动胫骨膝部植入物且将其从第二模具构件514分离。

[0081] 应当理解，凸头或延伸突出部524在附图中已经被夸大并且/或螺纹已经被缩短以突出突出部524。然而，实际上，螺纹开口538和移出工具523上的配合螺纹会在延伸突出部524的远端接触模制的胫骨植入物之前彼此接合。因而，当移出工具523继续螺纹连接到螺纹开口538中时，延伸突出部524接合并然后推压胫骨膝部植入物的邻近表面，以推动胫骨膝部植入物且将其与第二模具构件514分离。在一个示例中，凸头或延伸突出部524的长度可以是约5mm。螺纹开口538的螺纹的长度、移出工具523的螺纹的长度、或者螺纹开口538和移出工具523两者的螺纹的长度可以是大于5mm。

[0082] 图15图示了独立的髓内管填充部件模具组件410，图16部分地图示了由独立的髓内管填充部件模具组件410模制的髓内管填充部件411。在一些情况下，存在这样的需要：将由载抗生素骨水泥形成的临时髓内管植入物411提供到在先形成在骨头中的长形腔中，以容置从胫骨膝部部件或股骨膝部部件——已经被移除——延伸的茎杆。这例如在感染延伸到这种髓内管中的情况下可能会发生。髓内管填充部件模具组件410可以为此目的制作独立的髓内管填充部件411。

[0083] 模具组件410可以包括长形模具构件422，该长形模具构件422可以提供长形筒状模制腔424。长形腔424的一个端部可以提供尺寸减小的轴向延伸的突片形成腔425。尺寸减小的突片形成腔425可以构造成在如图16中所示的模制的临时髓内管植入物411的一个端部上形成板构件426。在板构件426的基部与髓内管填充部件411的筒状部分的端部表面的交界面处设置有半径，以帮助对可能以其他方式引起板构件426与髓内管填充部件411分离的应力进行管理。以这种方式，尺寸减小的轴向延伸突片426提供轴向延伸部，该轴向延伸部可以被外科医生容易地抓握，以在随后的外科手术期间将髓内管植入物411从长形骨腔移除。

[0084] 长形模制腔424的相反端可以包括圆弧表面427。该圆弧表面427可以构造成使得更容易将由模具组件410模制的髓内管填充部件411——首先圆弧端部——插入骨头中的长形茎杆腔中。模制腔424可以通过螺纹端口或开口442被填充，在填充之后该螺纹端口或开口442可以由螺纹插塞448密封。为了便于髓内管填充部件形成腔424的完全填充，可以在髓内管填充部件形成模制腔424的与填充开口442相反的端部处设置排气端口450。

[0085] 第一模具构件422可以由柔性材料制成。以这种方式，第一模具构件422可以几乎在沿着其长度的任何一点处被倾斜或弯曲。事实上，第一模具构件422可以在沿着长度的多个位置处被倾斜或弯曲，如由图15中的虚线指示的。例如，第一模具构件422可以弯曲成提供这样的髓内管填充部件形成腔424：其具有相对于一个或更多个倾斜部段成角度的一个或更多个相对直的部段，以适应在先存在的骨腔的任何变化。在这种情况下，第一模具构件422可以被弯曲到适当的构型或位置中并且在模制腔424内的载抗生素骨水泥的固化期间保持在这种弯曲位置中。这种柔韧性可以允许第一模具构件422被弯曲以与X光照片匹配，例如通过在固化期间将其直接放置在X光照片上。

[0086] 在模制腔424中的载抗生素骨水泥建立之后，外科医生可以简单地切割或切断模具构件422，以从模制腔424移出临时髓内管植入物。替代性地，第一模具构件422可以包括例如可以在螺纹开口442附近螺纹连接在一起的两个子模具构件(未示出)。可以简单地拧开这种子构件，以便于模制的髓内管填充部件411从模制腔424移出。

[0087] 为了适应具有不同长度的骨头中在先存在的长形髓内管，模具构件422可以潜在地被切割成期望的长度。该切割端可以在其插入端处以其他方式定形状为具有弧形表面或者被切割。例如，模具422和水泥可以在水泥已完全固化或硬化之前由外科医生切割以方便切割和任何再定形，或者模制的髓内管植入物可以在其已经从模具组件410移出之后被切割。

[0088] 替代性地，制造商可以供给或以其他方式提供各自具有不同的轴向长度的多个第一模具构件422或独立的髓内管填充部件组件410。因而，外科医生可以简单地选择提供最适当的模制腔424轴向长度的模具构件422或模具组件422。

[0089] 在模制的髓内管填充部件411从模具组件410移出之后，临时的独立的模制的髓内管填充部件411可以插入髓内管中。圆弧端部可以首先被插入。这使得尺寸减小的抓握突片426可用于帮助将独立的临时髓内管填充部件插入在先存在的髓内管骨腔中。在当期望移除临时髓内管填充部件411的时间点处，外科医生可以使用尺寸减小的抓握突片426，以便于移除临时髓内管植入物411。例如，外科医生可以用手术器械比如钳子抓握突片426，以将临时髓内管植入物411从髓内管骨腔拉出。

[0090] 替代性地，髓内管植入物411可以在植入手术期间接合至模制的胫骨部件。例如，外科医生可以围绕髓内管植入物411的板构件426安置处于面团状状态的载抗生素骨水泥。在硬化时，该面团状水泥可以将髓内管植入物411联接至比如由模具组件310或模具组件
510形成的相邻植入物。因而，在外科医生移除临时间隔件植入物部件期间，可以从髓内管中拉出髓内管植入物411连同将在先前的植入手术期间与其联接的(形成单件式一体部件)相邻植入物一起移除。

[0091] 如本文中参照图15和图16所描述的提供用于模制独立的髓内管植入物411的独立的模具组件410不仅可以允许弯曲第一模具构件422以与显示特定个体患者的髓内管的实际解剖学结构的X光照片匹配，而且可以允许模制的髓内管植入物411相对于相邻间隔件植入物部件定位以与髓内管相对于相邻植入物部件的实际的前-后定位以及实际的外-内定位——其与特定个体患者的实际解剖学结构对应——匹配。

[0092] 已经出于说明和描述的目的提供了各实施方式的前述描述。其并非意在是穷举的或限制本公开内容。具体实施方式的各个元件或特征通常不限于该具体实施方式，而是如果合适的话可以互换并可用于选定的实施方式，即使未特别示出或描述。本公开内容也可以以多种方式改变。这样的变型不应被视为背离本公开内容，并且所有这些改型意在包含在本公开内容的范围内。

[0093] 术语的非限制性讨论

[0094] 本文中使用的标题(比如“导言”和“摘要”)和副标题仅用于表明本公开内容的主题的大体结构，并非意在限制技术或其任何方面的公开内容。特别地，“导言”中公开的主题内容可以包括新颖的技术并且可以不构成现有技术的叙述。“发明内容”中公开的主题内容不是技术的整个范围或其任何实施方式的穷举或完全公开。对在本说明书的一部分中作为具有特定功用的材料的分类或讨论是为方便起见进行的，而不应得出如下推论：当用于任何给定的组合物时，该材料必须或仅根据其在本文中的分类起作用。

[0095] 描述和具体示例，虽然表明了技术的各实施方式，但是其仅用于说明的目的而不意在限制技术的范围。此外，具有所述特征的多个实施方式的叙述并非意在排除具有另外特征的其他实施方式或者结合所述特征的不同组合的其他实施方式。提供具体的示例用于如何制作和使用该技术的组合物和方法的说明性的目的，并且除非另外明确说明，不意在表示该技术的给出的实施方式已经或未曾制作或测试。

[0096] 在本文中使用的词语“期望”和“期望的”是指在一定环境下提供一定益处的技术的各实施方式。然而，其他实施方式在相同或其他情形下也可能是期望的。此外，列举一个或更多个期望的实施方式并不暗示着其他实施方式是无益的，并且并非意在将其他实施方式从技术的范围中排除。

[0097] 在本文使用的词语“包括”及其变体意在是非限制性的，使得列举中项目的叙述不排除也可用于该技术的材料、组合物、设备和方法的其他类似项目。类似地，术语“可以”和“可能”及其变体意在是非限制性的，使得实施方式可以或可能包括特定元件或特征的叙述不排除本技术的不包含那些元件或特征的其他实施方式。

[0098] 尽管作为诸如包括、包含或具有之类的非限制性术语的同义词的开放式术语“包括”在本文中用于描述和使得本技术的各实施方式得到保护，但是可以替代性地使用更多限制性术语比如“由…构成”或“基本由…构成”来描述各实施方式。因而，对于叙述材料、部件或方法步骤的任何给定的实施方式而言，本技术还特别包括“由下述构成”或“基本由下述构成’的各实施方式，即：排除另外的材料、部件或方法(对于“由…构成”而言)以及排除影响实施方式的显著性能的另外的材料、部件或方法(对于“基本由…构成”而言)的这种材料、部件或过程，即使这些另外的材料、部件或方法未明确记载在本申请中亦是如此。例如，列举元件A、B和C的组合物或方法的叙述具体地预见由A、B和C构成和基本由A、B和C构成且排除可在现有技术中列举的元件D的各实施方式，即使元件D在本文中未明确描述为被排除亦是如此。

[0099] 当元件或层被称为“在另一元件或层上”、“接合至另一元件或层”、“连接至另一元件或层”或者“联接至另一元件或层”时，它可以直接在另一元件或层上、接合至另一元件或层、连接至另一元件或层或者联接至另一元件或层，或者可以存在中间元件或层。相反，当元件被称为“直接在另一元件或层上”、“直接接合至另一元件或层”、“直接连接至另一元件或层”或者“直接联接至另一元件或层”时，可能不存在中间元件或层。用于描述元件之间的关系的其他词语应当以类似的方式进行解释(例如，“在…之间”与“直接在…之间”、“与…相邻”与“与…直接相邻”等)。如本文所使用的术语“和/或”包括一个或更多个相关联的所列项目的任何和所有组合。

[0100] 所述组合中的一些的示例包括但不限于下述方面：

[0101] 1.一种水泥模具组件，所述水泥模具组件构造成用于形成临时植入物，所述临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述水泥模具组件包括：

[0102] 第一模具，所述第一模具具有敞开端和内壁，所述第一模具限定胫骨部件形成腔，所述胫骨部件形成腔包括平台形成腔和茎杆形成腔；

[0103] 第二模具，所述第二模具具有本体部，所述本体部构造成能够借助所述内壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向封闭端的方向接纳在所述胫骨部件形成腔中；以及[0104] 其中，所述第二模具在所述胫骨部件形成腔内的逐步推进迫压所述胫骨部件形成腔内的水泥抵靠所述本体部和所述内壁以形成整体的胫骨部件，所述整体的胫骨部件具有由所述平台形成腔形成的胫骨盘部以及由所述茎杆形成腔形成的茎杆部。

[0105] 2.根据方面1所述的水泥模具组件，其中，所述第一模具限定了与所述敞开端相对的端口，所述端口构造成通过其接纳水泥。

[0106] 3.根据方面2所述的水泥模具组件，还包括分别定位在所述第一模具和所述第二模具外侧的第一板和第二板。

[0107] 4.根据方面4所述的水泥模具组件，还包括连接在所述第一板与所述第二板之间的至少两个杆。

[0108] 5.根据方面4所述的水泥模具组件，其中，所述至少两个杆以及所述第一板和所述第二板能够选择性地并且逐步地转换位置，并且其中，所述第一板和所述第二板能够在所述第二模具被逐步地推进到所述胫骨部件形成腔中时朝向彼此以离散的增量移动，而。

[0109] 6.根据方面5所述的水泥模具组件，其中，所述至少两个杆包括形成在其上的齿，所述齿以配合的方式接合位于所述第一板和所述第二板中的一者上的相对表面。

[0110] 7.根据方面1所述的水泥模具组件，其中，所述第二模具的所述本体包括基本上与胫骨支承表面对应的几何形状。

[0111] 8.根据方面1所述的水泥模具组件，其中，所述第一模具由硅橡胶形成。

[0112] 9.根据方面1所述的水泥模具组件，其中，所述第二模具由硅橡胶形成。

[0113] 10.一种水泥模具组件，所述水泥模具组件构造成用于形成临时植入物，所述临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述水泥模具组件包括：

[0114] 第一模具，所述第一模具具有第一封闭端、第二敞开端以及侧壁，并且所述第一模具限定有腔；以及

[0115] 第二模具，所述第二模具具有基部和从所述基部延伸的插管状构件，所述基部具有与所述第一模具的所述侧壁互补的覆盖区域，使得所述第二模具构件能够借助所述侧壁以可滑动并且逐步的方式沿朝向所述封闭端的方向接纳在所述腔中；以及

[0116] 其中，所述第二模具在所述腔中的逐步推进将所述腔内的水泥迫压到所述插管状构件中，所述第一模具与所述第二模具配合以形成整体的胫骨部件，所述胫骨部件具有由所述腔形成的胫骨盘部以及由所述插管状构件形成的茎杆部。

[0117] 11.根据方面10所述的水泥模具组件，还包括加强构件，所述加强构件构造成在将所述第二模具构件逐步推进到所述腔中之前被至少部分地放置在所述腔内，其中，所述加强构件构造成用于被模制在所述整体的胫骨部件中。

[0118] 12.根据方面11所述的水泥模具组件，其中，所述加强构件包括第一横向部和第二纵向部，所述第一横向部大体上与所述第一封闭端相对，所述第二纵向部由所述插管状构件接纳。

[0119] 13.根据方面10所述的水泥模具组件，其中，所述插管状构件具有大致矩形的截面。

[0120] 14.根据方面10所述的水泥模具组件，其中，所述第二模具的所述基部具有带纹理的端面。

[0121] 15.根据方面10所述的水泥模具组件，其中，所述第一模具包括位于所述侧壁上的刻度。

[0122] 16.根据方面10所述的水泥模具组件，其中，所述第一模具由硅树脂形成。

[0123] 17.根据方面10所述的水泥模具组件，其中，所述第二模具由聚乙烯形成。

[0124] 18.根据方面11所述的水泥模具组件，其中，所述加强构件由生物相容性金属形成。

[0125] 19.一种水泥模具组件，所述水泥模具组件构造成用于形成临时植入物，所述临时植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述水泥模具包括：

[0126] 模具本体，所述模具本体具有外侧侧壁和内侧侧壁，所述外侧侧壁和所述内侧侧壁配合以限定腔，所述内侧侧壁能够操作成限定所述临时植入物的形状，所述模具本体包括铰接形成部和茎杆形成部，所述铰接形成部和所述茎杆形成部配合以形成整体的股骨部件，所述整体的股骨部件具有由所述铰接形成部形成的铰接部和由所述茎杆形成部形成的茎杆部。

[0127] 20.根据方面19所述的水泥模具组件，其中，所述茎杆形成部以可移除的方式联接至所述铰接形成部。

[0128] 21.根据方面20所述的水泥模具组件，其中，所述茎杆形成部以可螺纹连接的方式联接至所述铰接形成部。

[0129] 22.根据方面21所述的水泥模具组件，其中，所述茎杆形成部具有限定第一螺纹的第一端以及限定第二螺纹的第二端，其中，所述第一螺纹构造成与所述铰接形成部以可螺纹连接的方式联接，所述第二螺纹构造成与水泥输送装置以可螺纹连接的方式联接。

[0130] 23.根据方面19所述的水泥模具组件，其特征在于，所述模具本体限定了穿过其的排气口。

[0131] 24.根据方面19所述的水泥模具组件，还包括加强构件，所述加强构件构造成至少部分地放置在所述腔内，其中，所述加强构件构造成待被模制在所述整体的股骨部件中。

[0132] 25一种用于制作临时膝部植入物的方法，所述临时膝部植入物用于在将抗生素输送至感染部位中使用，所述方法包括：

[0133] 提供第一模具，所述第一模具限定植入物形成腔，所述植入物形成腔由植入物本体形成腔和植入物茎杆形成腔共同地限定；

[0134] 提供第二模具；

[0135] 将可流动材料引入所述植入物形成腔中；

[0136] 至少将所述第一模具和所述第二模具中的一者朝向所述第一模具和所述第二模具中的另一者推进，从而使所述可流动材料被迫压抵靠所述第一模具；以及[0137] 在所述可流动材料固化之后，将临时植入物从所述第一模具移出，所述临时植入物具有一体地形成的植入物本体和植入物茎杆，所述一体地形成的植入物本体和植入物茎杆由相应的所述植入物本体形成腔和所述植入前茎杆形成腔形成。

[0138] 26.根据方面25所述的方法，其中，所述植入物形成腔包括胫骨部件形成腔。

[0139] 27.根据方面25所述的方法，其中，所述植入物形成腔包括股骨部件形成腔。

[0140] 28.根据方面25所述的方法，还包括将可流动材料输送装置以可螺纹连接的方式联接至设置在第一板上的连接端口。

[0141] 29.根据方面28所述的方法，其中，推进包括使从杆延伸的齿与第二板逐步地接合。