抽吸装置

摘要

本发明涉及一种抽吸装置(22)。抽吸装置(22)包括附接部分(32)，所述附接部分适于附接到伤口覆盖构件(18)。抽吸装置(22)包括流体入口(28)，所述流体入口至少部分地由附接部分(32)包围。抽吸装置(22)还包括流体出口(30)。抽吸装置(22)还包括连接部分(36)，所述连接部分(36)适于至少在抽吸装置(22)的一种操作条件期间提供流体入口(28)和流体出口(30)之间的流体连通。连接部分(36)包括检查部分(38)，所述检查部分是透明的，由此有助于将抽吸装置(22)相对于伤口覆盖构件(18)定位。

权利要求

1.一种抽吸装置(22)，所述抽吸装置包括附接部分(32)，所述附接部分适于附接到伤口覆盖构件(18)，所述抽吸装置(22)包括流体入口(28)，所述流体入口至少部分地由所述附接部分(32)包围，所述抽吸装置(22)还包括流体出口(30)，所述抽吸装置(22)还包括连接部分(36)，所述连接部分适于至少在所述抽吸装置(22)的一种操作条件期间提供所述流体入口(28)和所述流体出口(30)之间的流体连通，所述连接部分(36)包括检查部分(38)，所述检查部分是透明的，由此有助于将所述抽吸装置相对于所述伤口覆盖构件(18)定位，所述抽吸装置(22)的至少所述附接部分(32)和包括检查部分(38)的连接部分(36)形成一体部件，其中，所述检查部分(38)具有等于或小于50％的雾度测度，其中，所述连接部分(36)包括管壁，所述管壁至少部分地限定了从所述流体入口至所述流体出口的连接管，所述管壁包括所述检查部分(38)，所述连接部分(36)包括至少部分地从所述管壁延伸的分隔壁，其中，所述流体入口沿着圆周方向延伸，所述流体入口还沿着基本垂直于所述圆周方向的轴向方向延伸，其中，所述分隔壁的至少一部分的沿着所述轴向方向并且朝向所述流体入口的伸出部位于所述流体入口内。

2.根据权利要求1所述的抽吸装置(22)，其中，所述检查部分(38)具有至少50％的总透光率。

3.根据权利要求2所述的抽吸装置(22)，其中，在使用作为表面坡度(Sdq)的平均角度的表面粗糙度测量时，所述检查部分(38)具有小于或等于20°的表面粗糙度。

4.根据权利要求3所述的抽吸装置(22)，其中，所述检查部分(38)的厚度在1.5mm至

0.2mm的范围内。

5.根据权利要求3所述的抽吸装置(22)，其中，所述检查部分(38)由聚氨酯制成。

6.根据权利要求1所述的抽吸装置(22)，其中，所述检查部分(38)的表面面积为至少

10mm2。

7.根据权利要求1所述的抽吸装置(22)，其中，所述流体出口(30)沿着纵向方向(L)延伸，所述分隔壁(42)沿着分隔壁延伸部(EPW)延伸，所述分隔壁延伸部基本平行于所述纵向方向(L)。

8.一种用于负压伤口治疗系统(10)的套件，所述套件包括：

·根据权利要求1-7中的任意一项所述的抽吸装置(22)；

·适于附连在伤口上的伤口覆盖构件(18)。

9.根据权利要求8所述的套件，其中，所述伤口覆盖构件(18)包括伤口覆盖膜。

10.根据权利要求8或9所述的套件，其中，所述套件还包括流体连通器件，所述流体连通器件适于提供所述流体出口(30)和负压源之间的流体连通。

11.一种用于制造抽吸装置(22)的方法，所述抽吸装置(22)包括附接部分(32)，所述附接部分适于附接到伤口覆盖构件(18)，所述抽吸装置(22)包括流体入口(28)，所述流体入口至少部分地由所述附接部分(32)包围，所述抽吸装置(22)还包括流体出口(30)，所述抽吸装置(22)还包括连接部分(36)，所述连接部分适于至少在所述抽吸装置(22)的一种操作条件期间提供所述流体入口(28)和所述流体出口(30)之间的流体连通，所述连接部分(36)包括检查部分(38)，所述抽吸装置(22)的至少所述附接部分(32)和包括检查部分(38)的连接部分(36)形成一体部件，其中，所述检查部分(38)具有等于或小于50％的雾度测度，其中，所述连接部分(36)包括管壁，所述管壁至少部分地限定了从所述流体入口至所述流体出口的连接管，所述管壁包括所述检查部分(38)，所述连接部分(36)包括至少部分地从所述管壁延伸的分隔壁，所述方法包括：·提供用于所述抽吸装置(22)的模具，所述模具包括对应于所述连接部分(36)的所述检查部分(38)的模具检查部分，在使用作为表面坡度(Sdq)的平均角度的表面粗糙度测量时，所述模具检查部分(38)具有小于或等于15°的表面粗糙度；和·将可固化材料注入到所述模具中；

其中，所述流体入口沿着圆周方向延伸，所述流体入口还沿着基本垂直于所述圆周方向的轴向方向延伸，其中，所述分隔壁的至少一部分的沿着所述轴向方向并且朝向所述流体入口的伸出部位于所述流体入口内。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述可固化材料包括聚氨酯。

说明书

抽吸装置

技术领域

[0001] 本公开涉及一种抽吸装置。而且，本公开涉及一种用于制造抽吸装置的方法。

背景技术

[0002] 通过由所谓负压伤口治疗有利地治疗某些类型的伤口。在负压伤口治疗领域中，将负压施加到伤口有较长时间了，并且已经意识到通过使用这种伤口治疗可以加快愈合过程。

[0003] 为此，可以使用负压伤口治疗系统，所述负压伤口治疗系统通常包括伤口覆盖构件，所述伤口覆盖构件适于放置在伤口上方。这种系统通常还包括负压源(诸如真空泵)，所述负压源经由流体连通组件与伤口覆盖构件流体连通，所述流体连通组件包括抽吸装置。

[0004] 例如，WO99/13793公开了一种抽吸头和外科用覆盖巾组合，所述抽吸头和外科用覆盖巾组合可以用于将负压施加到伤口区域。在WO99/13793公开的组合中，抽吸头适于放置在外科用覆盖巾的一部分内部。

[0005] 可替代地，抽吸装置可以适于例如通过位于抽吸装置上的粘合剂层而附接到伤口覆盖构件的外侧，使得抽吸装置的流体入口与伤口覆盖构件中的开口流体连通。

[0006] 为了获得抽吸装置的流体入口和伤口覆盖构件开口之间的适当流体连通，通常期望将抽吸装置的流体入口放置在伤口覆盖构件开口上方。将抽吸装置正确地附接到伤口覆盖构件的操作可能很繁琐。

发明内容

[0007] 本公开的目的是提供一种用于负压伤口治疗系统的抽吸装置，所述抽吸装置有利于将所述抽吸装置相对于负压伤口治疗系统的伤口覆盖构件开口放置。

[0008] 如此，本公开涉及一种抽吸装置。抽吸装置包括适于附接到伤口覆盖构件的附接部分。抽吸装置包括至少部分地由附接部分包围的流体入口。抽吸装置还包括流体出口，并且抽吸装置还包括连接部分，所述连接部分适于至少在抽吸装置的一种操作条件期间提供流体入口和流体出口之间的流体连通。

[0009] 仅仅举例说明，抽吸装置可以适于负压伤口治疗系统。而且，尽管仅仅举例说明，但是伤口覆盖构件可以形成负压伤口治疗系统的一部分。

[0010] 连接部分包括检查部分，该检查部分是透明的，从而有助于将抽吸装置相对于伤口覆盖构件定位。

[0011] 检查部分是透明的事实暗示努力将抽吸装置附接到伤口覆盖构件的操作者将经历透过检查部分看见伤口覆盖构件开口或伤口覆盖构件的表示伤口覆盖开口位置的至少一个标记的可能性。

[0012] 这种可能性继而暗示操作者可能能够将抽吸装置放置在伤口覆盖构件上的适当位置处，在所述位置中，抽吸装置的流体入口位于伤口覆盖构件开口的上方。

[0013] 而且，由于检查部分是透明的事实，可能监测分泌物，所述分泌物从伤口覆盖构件经由抽吸装置朝向负压源转移。

[0014] 可选地，检查部分具有等于或小于50％的雾度测度。

[0015] 在下文中的示例1中提到了雾度测度的定义以及获得其测量值的方法。等于或低于上述界限的雾度测度暗示可以针对检查部获得适当的透明度。

[0016] 可替代地，雾度测度可以等于或小于以下上限：45％、40％、35％、30％、25％和20％中的任意一个。作为另一个选项，雾度测度可以等于或小于32％。

[0017] 可选地，检查部分具有至少50％的总透光率。作为另一个选项，检查部分具有至少60％的总透光率。可选地，检查部分具有至少70％的总透光率。

[0018] 在下文的示例1中提到了总透光率的定义以及用于获得其测量值的测试方法。

[0019] 设置总透光率等于或大于上述界限中的至少一个暗示：即使在相对低照度的条件下实施将抽吸装置附接到伤口覆盖构件的操作过程，也可能透过检查部分看见伤口覆盖构件开口或伤口覆盖构件的代表伤口覆盖构件开口的至少一个标记。

[0020] 可选地，当使用作为表面坡度Sdq的平均角度的表面粗糙度测量时，检查部分可以具有小于或等于Sdq20°的表面粗糙度。表面粗糙度小于或等于Sdq20°的特征暗示对于检查部分而言可以获得适当的透明度。可替代地，检查部分可以具有小于或等于Sdq17°的表面粗糙度。

[0021] 可选地，在使用作为与平面Sdr相比的增加面积的百分比的测量时，检查部分可以具有小于或等于Sdr5％的表面粗糙度。表面粗糙度小于或等于Sdr5％的特征暗示对于检查部分而言可以获得适当的透明度。可替代地，检查部分可以具有小于或等于Sdr3.5％的表面粗糙度。

[0022] 可选地，当使用作为偏离平均表面平面Sa的平均偏差的测量时，检查部分可以具有小于或等于Sa1500nm的表面粗糙度。可替代地，检查部分的表面粗糙度可以等于或小于以下上限：1400nm、1300nm和1200nm中的任意一个。

[0023] 可选地，检查部分由内表面和外表面限定，所述内表面较之所述外表面更靠近流体入口定位。可选地，检查部分的至少外表面具有处于上文讨论的界限中的任意一个内的表面粗糙度测量。作为另一个选项，内表面和外表面中的每一个均具有处于上文讨论的界限内的任意一个的表面粗糙度测量。

[0024] 可选地，检查部分具有在0.2mm至1.5mm范围内的厚度，可替代地具有在0.4mm至1.0mm范围内的厚度。作为另一个示例，检查部分具有在0.7mm至0.9mm范围内的厚度。在上文讨论范围中的任意一个范围内的检查部分地厚度可以具有下述优势：使得检查部分能够具有适当的透视特征，以及还使得检查部分在将负压施加到负压伤口治疗系统时具有适当低的坍塌风险。

[0025] 可选地，检查部分由聚氨酯制成。

[0026] 可选地，检查部分具有至少10mm2的总表面面积。作为另一个示例，检查部分具有至少15mm2、至少25mm2、至少50mm2或至少70mm2的总表面面积。检查部分的等于或高于上述界限中的任意一个的表面面积暗示操作者拥有适当大的视野。

[0027] 可选地，检查部分的总表面面积可以等于或小于100mm2，可替代地小于或等于80mm2。检查部分等于或低于上述界限中的任意一个的表面面积暗示操作者将能够透过检查部分仅仅观察伤口覆盖构件的相对有限区域，并且这继而暗示操作者可能能够以相对大的确定度判定检查部分是否与伤口覆盖构件开口对准。

[0028] 可选地，检查部分是连续部分。检查部分是连续部分的特征暗示操作者将具有通过检查部分朝向伤口覆盖膜的足够的无阻挡视野。作为另一个选项，检查部分可以是非连续的，即，包括两个或更多个子部分。一个或多个子部分可以例如通过带有相对低透明度的连接部分的部分而相互分开。作为一个非限制示例，检查部分可以包括两个子部分，所述两个子部分中的每一个的表面面积均至少为20mm2。作为另一个非限制性示例，两个子部分可以具有不同的表面面积，并且第一子部分可以具有至少30mm2的表面面积，而第二子部分可2
以具有至少40mm的表面面积。

[0029] 可选地，检查部分构造成具有放大效果，使得当透过检查部分观察时，流体入口的至少一部分由检查部分放大。检查部分的这种放大效果可以有助于将抽吸装置放置在伤口覆盖构件的适当位置中。

[0030] 可选地，检查部分由内表面和外表面限定，所述内表面较之所述外表面更靠近流体入口设置。至少外表面具有凸出形状。

[0031] 可选地，连接部分包括管壁，所述管壁至少部分地限定了从入口至出口的连接管。管壁包括所述检查部分，所述连接部分包括至少部分地从管壁延伸的分隔壁。

[0032] 由于存在分隔壁，例如在安装程序和/或在负压治疗期间降低了使得连接部分坍塌的风险。如此，存在分隔壁暗示连接部分可以至少在安装程序期间基本保持其预期形状。

[0033] 这继而暗示将通过检查部分获得适当的视野。而且，存在分隔壁暗示可减小检查部分的壁厚度，而仍然获得连接部分的适当结构特征。上文讨论的厚度减小暗示提高了检测部分的透视特征。

[0034] 可选地，流体出口沿着纵向方向延伸并且分隔壁沿着分隔壁延伸部延伸，所述分隔壁延伸部基本平行于纵向方向。上述分隔壁相对于流体出口延伸部的取向暗示获得了连接部分的增强，这种增强将对抽吸装置的入口和其流体出口之间的流动施以有限的负压影响。

[0035] 如在此使用的，表述“基本平行”表示沿着纵向方向延伸的第一矢量和沿着分隔壁延伸部延伸的第二矢量以等于或小于30°的角度相互交叉。

[0036] 可选地，入口沿着圆周方向延伸，所述入口还沿着轴向方向延伸，所述轴向方向基本垂直于圆周方向，其中，分隔壁的至少一部分的沿着轴向方向并且朝向入口的伸出部位于入口内。凭借分隔壁的至少一部分位于入口内的事实，可以进一步降低使得连接部分坍塌的风险。而且，分隔壁的一部分位于入口内的特征暗示降低了例如使得伤口覆盖构件翼片被运送通过抽吸装置的风险。

[0037] 本公开的第二方面涉及一种负压伤口治疗系统的套件。所述套件包括：

[0038] -根据本公开的第一方面的抽吸装置，和

[0039] -伤口覆盖构件，所述伤口覆盖构件适于附接在伤口上方。

[0040] 可选地，伤口覆盖构件包括伤口覆盖膜。

[0041] 可选地，套件还包括流体连通器件，所述流体连通器件适于提供流体出口和负压源之间的流体连通。

[0042] 本公开的第三方面涉及一种用于制造抽吸装置的方法。这种抽吸装置包括附接部分，所述附接部分适于附接到伤口覆盖构件。抽吸装置包括流体入口，所述流体入口至少部分地由附接部分包围。抽吸装置还包括流体出口而且抽吸装置还包括连接部分，所述连接部分适于至少在抽吸装置的一种操作条件期间提供流体入口和流体出口之间的流体连通。连接部分包括检查部分。

[0043] 这种方法包括：

[0044] -提供用于抽吸装置的模具，所述模具包括对应于连接部分的检查部分的模具检查部分，，当使用作为表面坡度Sdq的平均角度的表面粗糙度时，所述模具检查部分具有小于或等于度Sdq15°的表面粗糙度，和

[0045] -将可固化材料注入到模具中。

[0046] 仅仅举例说明，根据上文讨论的方法制造的抽吸装置可适于负压伤口治疗系统。而且，尽管仅仅举例说明，但是伤口覆盖构件可以形成负压伤口治疗系统的一部分。

[0047] 可选地，在使用作为与平面Sdr相比的增加面积的百分比的测量时，检查部分可以具有小于或等于Sdr4％的表面粗糙度。可替代地，检查部分可以具有小于或等于Sdr3.5％的表面粗糙度。

[0048] 可选地，可固化材料包括聚氨酯。

[0049] 本公开的第四方面涉及一种方法，所述方法包括：

[0050] -提供覆盖构件；

[0051] -设置抽吸装置，所述抽吸装置包括：

[0052] i.用于附接到覆盖构件的附接部分，

[0053] ii.流体入口，所述流体入口至少部分地由附接部分包围，

[0054] iii.流体出口，

[0055] iv.连接部分，所述连接部分允许流体入口和流体出口之间的流体连通，其中，连接部分包括透明的检查部分，

[0056] -为覆盖构件设置开口，

[0057] -定位抽吸装置，使得流体入口与覆盖构件中的开口对准。

[0058] 可选地，上述方法还包括向抽吸装置施加抽吸。

附图说明

[0059] 参照附图，在下文详细描述了作为示例引入的本发明的实施例。

[0060] 在附图中：

[0061] 图1图解了负压伤口治疗系统的一个实施例；

[0062] 图2图解了抽吸装置的一个实施例的透视图；

[0063] 图3图解了图2实施例的仰视图；

[0064] 图4图解了适于模制抽吸装置的模具；

[0065] 图5图解了用于判定物体的雾度测度的测试方法；和

[0066] 图6图解了抽吸装置的另一个实施例的透视图。

[0067] 应当注意的是，附图不必按比例绘制，并且为了清晰，可能已经扩大本发明的某些特征的尺寸。

[0068] 定义

[0069] 雾度测度：如在此使用的，短语“雾度测度”(通常也称为“雾度值”或透光雾度)指的是本领域中的普通意义，并且描述当光穿过一材料时光的散射量。如在此使用的，“雾度测度”被计算为漫射光透光率与总光透光度之比(见下文示例1中的等式2)。

[0070] 表面粗糙度：如在此使用的，术语“表面粗糙度”指的是本领域中的普通意义，并且提供了基于偏离理想形式的表面的竖直偏差的表面纹理的测量。

[0071] 特别地，可以根据以下标准：ISO 25178-2:2009和ISO 25178-3:2009来确定区域表面粗糙度参数Sa(偏离平均表面平面的平均偏差)、Sdq(表面坡度的平均角度)以及Sdr(与平面相比增加面积的百分比)。也见下文的示例3。

[0072] 检查部分：如在此使用的，短语“检查部分”(也称作“检查窗口”)指的是以光学性能为特征的部分，其使得例如允许用户或使用可见光谱范围的光的光学装置看透检查部分的另一侧。检查部分可以是一个连续部分。可替代地，检查部分可以由多于一个部分的部分构成。在检查部分由多于一个部分的部分构成的实施例中，多于一个部分(多个部分)的表面面积可以彼此相等或不相等。

具体实施方式

[0073] 在下文中，将通过实施例来举例说明本发明。然而，应当理解的是，包括实施例是为了解释本发明的原理，而不是为了限制由所附权利要求限定的发明范围。

[0074] 图1图解了负压伤口治疗系统10。负压伤口治疗系统10的目的是在伤口11的区域中获得负压。

[0075] 图1中图解的负压系统包括负压源12，所述负压源12在图1中实施为真空泵。而且，图1图解了系统10包括伤口覆盖组件14。

[0076] 图1中图解的伤口覆盖组件14的实施方案包括伤口填充件16，所述伤口填充件16适于放置在待通过负压伤口治疗处理的伤口上或伤口中。仅仅举例说明，伤口填充件16可以包括吸收材料，诸如开孔型泡沫材料。作为一个非限制性示例，伤口填充件16可以包括柔性的开孔型泡沫材料诸如，诸如海绵材料。而且，伤口覆盖组件14的图1实施方案包括适于覆盖伤口填充件16的伤口覆盖构件18。

[0077] 伤口覆盖构件18通常适于附接到伤口周围的皮肤。仅仅举例说明，伤口覆盖构件18可以包括伤口覆盖膜。伤口覆盖构件18可以优选地通过粘合剂附接到皮肤。可以使用的粘合剂的示例包括但不局限于丙烯酸粘合剂和/或硅凝胶粘合剂。在一些实施例中，一种或多种粘合剂已经被结合为伤口覆盖膜的一部分。在一些实施例中，一种或多种粘合剂在使用期间施加到伤口覆盖构件。仅仅举例说明，由M Healthcare AB生产的商标为的粘合剂可以用于将伤口覆盖构件附接到伤口周围的皮肤。

[0078] 图1还图解了负压伤口治疗系统10包括适于提供负压源12和伤口覆盖构件18之间的流体连通的流体连通组件20。

[0079] 流体连通组件20可以优选地包括抽吸装置22和导管组件24，所述导管组件24包括一根或多根导管。图1中图解的流体连通组件20的实施方案包括两根导管，即，第一导管24’和第二导管24”。还设想了仅仅设置一根导管的实施例，见例如图6中图解的抽吸装置22的实施例。导管组件24适于提供伤口治疗系统10和抽吸装置22之间的流体连通。

[0080] 图1的负压伤口治疗系统10适于通过第一导管24’将负压施加到至少部分地由伤口覆盖构件18包围的体积。在设置了第二导管的实施例中，第二导管24”可以在大于由负压源12提供的压力水平的压力水平下将一些量的空气(例如，环境空气、来自系统的再循环空气)引入到至少部分由伤口覆盖构件18包围的体积中。

[0081] 引入空气体积的目的是可以例如监测和/或分解可能存在于第一管24’中的堵塞或阻塞。仅仅举例说明，负压伤口治疗系统10可以优选地包括计量进给器(未示出)，所述计量进给器适于由操作者根据需要和/在常规的基础上将一些量的空气供给到至少部分地由伤口覆盖构件18包围的体积。作为一个非限制性示例，经由第二导管24”引入的空气体积的压力可以是大气压。仅仅举例说明，计量进给器可以包括位于负压源12中或负压源12上的阀(未示出)。

[0082] 伤口覆盖构件18包括伤口覆盖构件开口26，所述伤口覆盖构件开口26允许流体通过伤口覆盖构件18。仅仅举例说明，伤口覆盖构件开口26可以在伤口覆盖构件18中预先切割而成。作为另一个非限制性示例，可以在已经将伤口覆盖构件18布置在伤口填充件16上方之后获得伤口覆盖构件开口26。例如，可以通过诸如刀或解剖刀的切割工具切割出伤口覆盖构件开口26。

[0083] 抽吸装置22包括流体入口28和流体出口30。为了在伤口11的区域中获得期望的负压，通常期望流体入口28覆盖伤口覆盖构件开口26。

[0084] 图2图解了根据本发明的抽吸装置22的一个实施例。抽吸装置包括附接部分32，所述附接部分32适于附接到负压伤口治疗系统10的伤口覆盖构件18。仅仅举例说明，附接部分32可以包括粘合剂层34，所述粘合剂层34适于附接到伤口覆盖构件(图2中未示出)。

[0085] 而且，图2的抽吸装置22包括流体入口28，所述流体入口28至少部分由附接部分32包围。在抽吸装置22的图2实施例中，流体入口28完全由附接部分32环绕。

[0086] 图2还图解了抽吸装置22还包括流体出口30。流体出口30适于与负压源12流体连通。仅仅举例说明，流体出口30可以经由上述讨论的导管组件24与负压源12流体连通。

[0087] 如从图2中可发现，抽吸装置22还包括连接部分36，所述连接部分36适于至少在抽吸装置22的一种操作条件期间提供流体入口28和流体出口30之间的流体连通。在抽吸装置22的图2实施例中，连接部分36适于提供流体入口28和流体出口30之间的永久流体连通。

[0088] 图2还图解了连接部分36包括检查部分38。检查部分38是透明的，由此使得能够透过检查部分38观察流体入口28的至少一部分。因此，检查部分38相对清晰，使得从检查部分38的外侧可能识别伤口覆盖开口的位置(图2中未示出)。

[0089] 为此，尽管仅仅举例说明，但是检查部分可以具有等于或小于50％的雾度测度。

[0090] 可替代地，雾度测度可以等于或小于以下上限中的任意一个：45％、40％、35％、30％和25％。作为另一个选项，雾度测度可以等于或小于32％。

[0091] 而且，检查部分38可以优选地具有至少50％，可替代地至少60％的总透光率。作为另一个选项，总透光率可以为至少70％。

[0092] 在下文示例1中提到了雾度测度和总透光率的定义以及获得它们的测量值的测量方法。

[0093] 可以以多种方式获得检查部分38的上文讨论的性能，即，雾度测度以及可能还有总透光率。仅仅举例说明，检查部分38的材料可以与附接部分32的材料不同。

[0094] 作为一个非限制性示例，至少检查部分38可以由聚氨酯制成。而且，检查部分38的厚度可以在0.2mm至1.5mm范围内，可替代地，可以在0.4mm至1.0mm范围内。作为另一个非限制性示例，检查部分38的厚度可以在0.7mm至0.9mm范围内。

[0095] 而且，尽管仅仅举例说明，但是当使用作为表面坡度Sdq的平均角度的测量时，检查部分38可以具有小于或等于Sdq20°的表面粗糙度。可替代地，检查部分38可以具有小于或等于Sdq17°的表面粗糙度。

[0096] 可选地，尽管仅仅举例说明，但是当使用作为与平面Sdr相比的增加面积的百分比时，检查部分38可以具有小于或等于Sdr5％的表面粗糙度。可替代地，检查部分38可以具有小于或等于Sdr3.5％的表面粗糙度。

[0097] 作为另一个非限制性示例，检查部分38的实施方案可以具有小于或等于Sdq20°以及小于或等于Sdr5％的表面粗糙度。

[0098] 而且，设想的是，当测量为偏离平均表面平面Sa的平均偏差时，检查部分38的实施方案具有小于或等于1500nm的表面粗糙度。还设想的是，除了小于或等于20°的表面粗糙度测量Sdq和/或小于或等于5％的表面粗糙度测量Sdr之外，检查部分的实施方案可以具有小于或等于1500nm的表面粗糙度测量Sa。

[0099] 在下文的示例3中提到了针对抽吸装置22的一个实施例的表面粗糙度的示例。

[0100] 在图2的实施方案中，由内表面38’和外表面38”限定了检查部分38。内表面38’较之外表面38”更靠近流体入口28。

[0101] 根据检查部分38的实施方案，至少外表面38”具有处于上述讨论的表面测量粗糙度界限中的任意一个的范围内的表面粗糙度测量，即，测量是表面坡度Sdq的平均角度的测量和/或与平面相比的增加面积的百分比Sdr的测量和/或是偏离平均表面平面Sa的平均偏差。

[0102] 而且，内表面38’可以足够光滑，使得检查部分38提供了适当的透明度特征。

[0103] 根据检查部分38的一个非限制性实施方案，内表面38’可以具有对应于外表面38”的表面测量界限的表面粗糙度测量。

[0104] 作为另一个选项，内表面38’和外表面38”中的每一个均具有处于上文讨论界限范围内的表面粗糙度。

[0105] 作为另一个非限制性示例，抽吸装置22的至少附接部分32和包括检查部分38的连接部分36可以形成一体部件。例如，附接部分32和连接部分36都可以由聚氨酯制成。可选地，整个抽吸装置22皆由聚氨酯制成。作为聚氨酯的替代方案或附加方案，抽吸装置22的至少一部分可以由以下材料中的至少一种制成：其它类型的聚氨酯橡胶、硅酮、透明水状胶质、PVC(聚氯乙烯)、水凝胶、共聚酯、聚乙烯、TPS(基于苯乙烯的热塑性弹性体)或TPO(热塑性聚烯烃)，即，聚乙烯和聚丙烯的混合物。

[0106] 仅仅举例说明，抽吸装置22可以具有柔性。例如这可以通过使得抽吸装置22的至少部分由一种或多种柔性材料(诸如，聚氨酯、硅酮、透明水状胶质、软PVC、水凝胶、共聚酯、聚乙烯)制成来实现，

[0107] 尽管在上文已经参照检查部分38讨论了代表透明度的特征，但是还设想的是抽吸装置22的实施例可以包括一个或多个额外的透明部分。仅仅举例说明，这些透明部分可以具有代表透明度的特征中的一个或多个，诸如以下特征中的至少一个：在上文已经讨论的雾度测度、总透光率、材料、厚度和表面粗糙度。

[0108] 作为一个非限制性示例，设想了抽吸装置的一个实施例，其中，基本整个抽吸装置是透明的(未示出)。

[0109] 同样已经如上文讨论的那样，抽吸装置22的检查部分38的厚度可以在1.5mm至0.2mm范围内，可替代地在1.0mm至0.4mm范围内，在所述抽吸装置22中，附接部分32和连接部分36形成一体部件。作为另一个可替代方案，厚度可以处于0.7mm至0.9mm范围内。

[0110] 不管检查部分38的材料是否与附接部分32的材料不同或者检查部分38和附接部分32是否都为一体部件的一部分，检查部分38均可以具有至少10mm2的表面面积。作为另一个示例，检查部分38的总表面面积为至少15mm2、至少25mm2、至少50mm2或至少70mm2。

[0111] 而且，尽管仅仅举例说明，但是检查部分的总表面面积可以等于100mm2，或者小于或等于100mm2，可替代地，小于或等于80mm2。

[0112] 作为一个非限制性示例，抽吸装置22的包围检查部分38的一部分的透明度可以小于检查部分38的透明度。仅仅举例说明，在抽吸装置22的一个实施例中，抽吸装置22的包围检查部分38的一部分的雾度测度可以高于检查部分38的雾度测度。

[0113] 而且，检查部分38可以是连续部分。作为另一个可替代实施例，检查部分38可以是非连续的，即，包括两个或多个子部分。一个或多个子部分可以例如通过一个或多个带有相对低透明度的连接部分36的部分相互分开。

[0114] 仅仅举例说明，检查部分38可以构造成具有放大效果，使得当通过检查部分38观察时，由检查部分38放大流体入口28的至少一部分。

[0115] 在图2中示出了这种检查部分的实施方案，其中，至少外表面38”具有凸出形状。

[0116] 图3是抽吸装置22的图2实施例的仰视图。图3图解了连接部分36可以包括管壁40，所述管壁40至少部分地限定了从流体入口28至流体出口30的连接管。管壁40包括检查部分38。而且，连接部分36包括至少部分地从管壁40延伸的分隔壁42。仅仅举例说明，分隔壁42的材料可以与管壁40的材料不同。在抽吸装置22的一个实施例中，分隔壁42和管壁40形成一体部件。

[0117] 而且，图3图解了抽吸装置的一个实施例，其中，流体出口30沿着纵向方向L延伸而分隔壁42在分隔壁延伸部EPW中延伸，所述分隔壁延伸部EPW基本平行于纵向方向L。

[0118] 作为一个非限制性示例，在抽吸装置22的一个实施例中，分隔壁42的厚度可以在0.4mm至1.0mm的范围内。作为另一个示例，厚度可以在于0.5mm至0.8mm的范围内。

[0119] 图3还图解了入口可以沿着圆周方向C延伸。而且，流体入口还沿着轴向方向A延伸，所述轴向方向A基本垂直于圆周方向C。仅仅举例说明，分隔壁42的至少一部分的沿着轴向方向A并且朝向流体入口28伸出的伸出部位于流体入口28内。分隔壁42的至少一部分的上文讨论位置可以降低将翼片从伤口覆盖构件(图3中未示出)引入到流体出口30中的风险。

[0120] 已经通过将向抽吸装置施加负压测试了包括分隔壁42的抽吸装置22的一个实施例的结构强度。在下文的示例4中提到了测试结果。

[0121] 可以通过注射成形制造抽吸装置22，其中，将可固化材料注入到模具中。仅仅举例说明，可固化材料可以包括聚氨酯。作为一个非限制性示例，可固化材料的至少80％可以由聚氨酯构成。

[0122] 一旦可固化材料已经固化并且已经从模具移除铸模，则至少检查部分38可以被后处理，使得获得检查部分的期望的透视特征。仅仅举例说明，检查部分38可以被抛光，使得可以在限定了检查部分38的外表面上获得处于上文讨论界限范围内的表面粗糙度。

[0123] 图4图解了模具44，该模具可以在用于制造用于负压伤口治疗系统的抽吸装置的方法的一个实施例中使用。如可从图4看到的，模具44包括模腔46，所述模腔46的壁48的形状与待制造的抽吸装置的形状成镜像。模具44还包括模芯49，所述模芯49适于被引入到模腔46中。

[0124] 而且，图4图解了模腔壁48包括对应于抽吸装置22的检查部分38的模具检查部分50。仅仅举例说明，模具检查部分50的表面粗糙度低于腔壁的包围模具检查部分50的一部分的表面粗糙度。作为一个非限制性示例，模具检查部分50的表面粗糙度可以小于或等于腔壁的包围模具检查部分50的一部分的表面粗糙度的一半。

[0125] 仅仅举例说明，当使用作为表面坡度Sdq的平均角度的表面粗糙度测量时，模具检查具有50具有小于或等于Sdq15°的表面粗糙度。作为上文讨论的表面粗糙度测量的替代方案或附加方案，当使用与平面Sdr相比增加面积的百分比时，模具检查部分50具有小于或等于Sdr4％的表面粗糙度。作为另一个可替代实施例，模具检查部分50的表面粗糙度可以小于或等于Sdr3.5％。

[0126] 而且，设想的是，当测量为偏离平均表面平面Sa的平均偏差时，模具检查部分50的实施方案可以具有小于或等于1500nm的表面粗糙度。仅仅举例说明，模具检查部分50的实施方案除了小于或等于Sdq15°的表面粗糙度测量和/或小于或等于Sdr4％的表面粗糙度测量，还可以具有小于或等于1500nm的Sa的表面粗糙度测量。

[0127] 作为一个非限制性示例，可以通过使用金刚石研磨膏抛光模具检查部分50来实现模具检查部分50的适当表面粗糙度，其中，所述金刚石研磨膏的粒径为1微米或更小。

[0128] 如此，通过使用诸如图4中图解的模具44，可以针对由此制造的抽吸装置22的检查部分38获得适当低的表面粗糙度和由此获得适当的透视特征。可以例如在不需要对检查部分38实施任何后处理的情况下获得上文讨论的透视特征。

[0129] 而且，对于具有如在上文讨论的相对光滑模具检查部分50的模具44的至少一些实施方案而言，位于模具检查部分外侧的模腔壁的至少50％可以例如具有大于Sa1500nm的表面粗糙度。模腔壁的较大部分的相对大的表面粗糙度使得一旦固化能够以简单的方式从模具44释放铸模。

[0130] 模芯49至少在对应于抽吸装置22的检查部分38的模芯检查部分51中的表面粗糙度小于或等于Sdq15°。作为上文讨论的表面粗糙度测量的替代方案或附加方案，模芯检查部分51的表面粗糙度可以小于或等于Sdr4％。作为另一个可替代方案，模芯检查部分51的表面粗糙度可以小于或等于Sdr3.5％。

[0131] 作为另一个非限制性示例，模芯49的位于模芯检查部分51外侧的部分的区域的较大部分(例如大于50％)的表面粗糙度大于Sdq15°替代大于Sdr4％。

[0132] 最后，应当认识到的是，与本发明的任何公开形式或实施例相关地示出和/或描述的结构和/或元件和/或方法步骤可按作为设计选择的一般内容的任何其他公开或描述或暗示的形式或实施例进行结合。

[0133] 示例1

[0134] 为了判定抽吸装置的检查部分的雾度测度，可以使用下文建议的测试方法。

[0135] 以下测试方法大体遵循在ASTM D 1003程序B中提到的测试程序。图5中图解了测试程序。用于测试方法的仪器优选地为配备有累积球54的Perkin Elmer Lambda 9UV-Vis-NIR分光光度计52。球的直径为6cm。

[0136] 光电倍增探测器56位于球的内侧并且挡板防止其被直射光照射。在漫射观察条件下，所使用的几何结构为单向照明。

[0137] 应当在旨在假设当抽吸装置要附接到伤口覆盖构件的条件下测试抽吸装置。如此，如果抽吸装置在附接到伤口覆盖构件之前以特定方式消毒，则因此抽吸装置在经受在下文描述的雾度测度和/或总透光率测量之前应该以相同方式消毒。

[0138] 用于消毒抽吸装置的典型方法可以包括环氧乙烷气体消毒、气体离子技术、蒸汽消毒、伽马辐射和电子束辐射。如果不存在与抽吸装置相关的特定消毒方法，可采用如在下文的示例2中概述的消毒方法。

[0139] 因下述事实而导致与ASTM D 1003程序B标准存在偏差：抽吸装置的检查部分的尺寸可以小于球的入口58的尺寸。如此，透镜60放置在光源62(包括单色仪)和球54之间。图5还图解了邻近入口58定位的样本59。

[0140] 透镜是焦距为8cm的凸透镜。透镜和样本之间的距离是4cm并且透镜和光源之间的距离约为1m。

[0141] 透镜60将球的入口58处的照射区域限制为约4mm2的正方形区域。入射光与样本表面的法向成8°角度地抵达样本表面。因为球还旨在用于反射测量，所以由球制造商设置8°的角度。

[0142] 另外，由直径为2mm的圆形孔覆盖入口58。然而，透镜60的焦点没有位于入口处，而是位于球54的内部。这意味着由于入口处的圆形孔，因此未受干扰的光束(即，在入口58处没有样本时)将在通过透镜的焦点之后分叉并且照射圆形区域，其中，出口62处的直径为大约7mm。

[0143] 正方形出口62的尺寸为1cm2。穿过进入孔的光在没有样本放置在入口处时将仅仅落在出口62上而非落在球壁64上。出口62处的捕光器将吸收进入球54中的所有光。

[0144] 获得处于300nm和800nm之间的光谱，即，光谱涵盖在380nm和780nm之间的可见光区域。在出口62处以利用高度Spectralon漫反射参照物获得总透射谱。通过出口62处的捕光器获得漫散射光谱。

[0145] 根据下面的等式1分别计算总透射谱τTotal和漫透光率τDiffuse的积分值。

[0146]

[0147] 其中：

[0148] S(λ)是如在ISO/CIE 10526:1999中的表格1中给定的CIE标准发光体D65的相对光谱功率分布并且代表日光；

[0149] V(λ)代表如在ISO/CIE10527:1991中的表格1中给定的人眼的光谱发光效率；

[0150] τ(λ)是透射谱(总透光率或漫透光率)；以及

[0151] λ是波长。

[0152] 总透光率定义为τTotal。

[0153] 根据下面的等式2计算雾度测度

[0154]

[0155] 其中，根据上文的等式1定义和计算τTotal和τDiffuse。对样本检查两次，并且将由两次检查获得的雾度测度的平均值计算为雾度测度。

[0156] 在图2和图3中示出的根据本发明的抽吸装置由聚氨酯制成并且根据上文概述的方法测试其性能。针对受测试的抽吸装置的附接部分32以及检查部分38测量总透光率以及雾度测度。

[0157] 下文提到了测量结果：

[0158]受测试的区域 τTotal(％) 雾度测度(％)
附接部分 85 79
检查部分 73 32

[0159] 示例2-消毒方法

[0160] 根据施洁周期(sterigenics cycle)38进行的消毒可以用于为抽吸装置消毒。在下文提出了针对施洁周期38的周期设置。

[0161]

[0162] 而且，应当指出的是，预增湿用于这样的施洁周期，其通常持续12至24小时并且温度是40℃而且湿度＞60RH％。另外，通风室用于通常持续96小时，40℃的施洁周期。

[0163] 示例3-表面粗糙度测量

[0164] 根据本发明并且如在图2和图3中示出的抽吸装置由聚氨酯制成，并且根据示例1中概述的方法测试其性能。这种装置的检查部分的雾度测度为大约32％并且总透光率值为大约73％。

[0165] 三个单独抽吸装置样本的检查部分的表面粗糙度使用以下区域表面粗糙度测量判定表面粗糙度：Sa(偏离平均表面平面的平均偏差)、Sdq(表面坡度的平均角度)以及Sdr(与平面相比的增加面积的百分比)。而且，测量了样本中的一个的附接部分的表面粗糙度。根据以下标准：ISO 25178-2:2009和ISO 25178-3:2009判定上述区域表面粗糙度测量中的每一个。

[0166] 通过根据本公开的制造抽吸装置的方法制造抽吸装置样本中的每一个，即，使用具有相对光滑模具检查部分50的模具。在下文提到了用于制造抽吸装置样本的模具的模具检查部分50的表面粗糙度。

[0167] 三个单独样本中的每一个在进行表面粗糙度测量之前根据在示例2中概述的消毒程序消毒。

[0168] 为了测量表面粗糙度，使用Bruker NPFlex光学轮廓仪，所述Bruker NPFlex光学轮廓仪使用10倍放大率和VSI(垂直扫描干涉阀)模型。对于三个单独样本中的每一个而言，分析了外表面38”的面积。测量的面积是620×470μm。试验每个样本两次并且通过由两次测量获得的表面粗糙度测量的平均值计算下面的粗糙度测量。

[0169]样本# Sa(nm) Sdq(°) Sdr(％)
检查部分1 1320 17.1 3.7
检查部分2 1213 18.9 5.0
检查部分3 1485 14.4 3.1
附接部分 1686 20.5 5.8

[0170] 而且，利用如图4所示的模具检查部分50针对模具48测量表面粗糙度。使用粒径为1微米的金刚石研磨膏抛光模具检查部分50。

[0171] 针对模具检查部分50获得以下表面粗糙度测量。

[0172]项目 Sa(nm) Sdq(°) Sdr(％)
模具检查部分 1432 15.0 3.4

[0173] 示例4－抽吸装置的结构强度

[0174] 根据本发明并且如在图2和图3中示出的抽吸装置由聚氨酯制成，并且根据在示例1和3中概述的方法测试其性能。这种装置在检查部分38的外表面38”处具有大约32％的雾度测度、大约73％的总透光率值和Sdq 17°的表面粗糙度。检查部分38中的装置厚度在0.7mm和0.9mm之间。如图3所示，装置包括位于检查部分38下方的分隔壁42。因此，检查部分38被分隔壁42分开，并且检查子部分中的一个的表面面积为大约40mm2，而另一个检查子部分的
2
表面面积为大约32mm。

[0175] 装置通过粘合剂粘附到平坦表面并且经由装置的流体出口连接到负压源。在这个示例中，泵用作负压源。在－200mmHg的条件下施加负压2小时。在施加负压期间观察到在装置的检查部分处没有发生坍塌或出现压痕。因此，在负压条件下保持了装置的完整性。