一种治疗不孕不育的药物

摘要

一种治疗不孕不育的药物，包括菟丝子120g、女贞子120g、覆盆子120g、枸杞子120g、北五味子120g、墨旱莲150g、僵蚕150g、柴胡180g、白芍120g、当归150g、黄精150g、熟地黄180g、沉香120g、白豆蔻120g、白术150g、淫羊藿120g以及甘草90g，用于肝、脾、肾三脏共同奏效，先天后天同调。益精补髓，补气养元，疏肝、健脾、益肾，使精血不亏，髓满神足。提高男子精子活力，降低精子畸形率；增强女子排卵周期稳定性，促进卵泡成熟，达到阴阳双调的功效。

权利要求

1.一种治疗不孕不育的药物，其特征在于，由如下组份药物组成：菟丝子120g、女贞子

120g、覆盆子120g、枸杞子120g、北五味子120g、墨旱莲150g、僵蚕150g、柴胡180g、白芍

120g、当归150g、黄精150g、熟地黄180g、沉香120g、白豆蔻120g、白术150g、淫羊藿120g以及甘草90g。

2.根据权利要求1所述治疗不孕不育的药物，其特征在于，所述沉香选择海沉香，白术选择浙白术；五味子为北五味，即东北产；柴胡为秦地即陕西所产，熟地黄为九蒸九晒。

说明书

一种治疗不孕不育的药物

技术领域

[0001] 本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种治疗不孕不育的药物。

背景技术

[0002] 不孕不育分为不孕症和不育症，是我国目前较为常见的生殖类疾病之一，其治疗多通过西医手术方式或激素疗法，具有一定成效，但西医治疗存在的缺点是对肝肾功能有不同程度的损伤，或者会改变人体内激素水平。相应地，中医可以通过保守疗法改善人体体质，不会造成肝肾代谢时的损伤，且从最根本入手治疗，不会造成人体激素紊乱。例如目前市场上的麒麟丸(国药准字Z10930034)，主要测定含量为二苯乙烯苷，对于治疗不孕不育症疗效较好，但是其也存在一些缺点，主要是不良反应及禁忌较多，例如一些常见不良反应：

[0003] 1.医生应警惕最早出现的栓塞性疾病表现(血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜栓塞)，一旦怀疑或发生，立即停用。

[0004] 2.突发视力障碍、复视、偏头痛，应立即停药检查。如有视乳头水肿或视网膜血管病变，应立即停药。

[0005] 3.可发生突破出血、点滴出血、经量改变、闭经、水肿、体重变化(增加或减少)、宫颈糜烂改变、胆汁淤积性黄疸、过敏反应、皮疹、精神抑郁、 失眠、恶心。

[0006] 4.乳房胀痛或泌乳。

[0007] 其注意事项包括：

[0008] 1.禁用于：血栓性静脉炎、血栓栓塞疾病，脑卒中，肝肾功能不全，已知或怀疑乳房或生殖器恶性肿瘤，过期流产，妊娠。

[0009] 2.治疗前全面体检(特别是乳腺与盆腔检查)。

[0010] 3.孕激素可引起一定程度液体潴留，癫痫、偏头痛、哮喘、心肾功能不全等情况应严密观察。

[0011] 4.可发生突破出血，应详细检查除外器质性疾病。

[0012] 5.有精神抑郁者慎用。

[0013] 6.绝经后应用雌激素替代疗法者，加用孕激素7天以上可降低内膜增生发生率。提供最佳的内膜成熟并消除增生变化，需要用孕激素12-14天。

[0014] 7.与氨鲁米特(aminoglutethimide)同用，可显著抑制其生物利用度。

[0015] 8.感冒发热慎服。

[0016] 可见，虽然其对不孕不育症疗效较好，但是存在诸多禁忌与不良反应，从而制约了其使用范围。

发明内容

[0017] 为彻底解决以上临床上出现的问题，本发明的目的在于提供一种治疗不孕不育的药物，其中高血压患者及肝阳上亢人群慎用或在医师指导下使用。妊娠 期禁用，临床上偶见有呕恶现象，而无其它不良反应及使用禁忌。

[0018] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

[0019] 一种治疗不孕不育的药物，包括菟丝子120g、女贞子120g、覆盆子120g、枸杞子120g、北五味子120g、墨旱莲150g、僵蚕150g、柴胡180g、白芍120g、当归150g、黄精150g、熟地黄180g、沉香120g、白豆蔻120g、白术150g、淫羊藿120g以及甘草90g。

[0020] 所述沉香选择海沉香，白术选择浙白术。五味子为北五味，即东北产；柴胡为秦地即陕西所产，熟地黄为九蒸九晒。

[0021] 所述菟丝子、覆盆子以盐炒，女贞子、白芍、黄精以酒炙，北五味子以蜜炙，熟地黄九蒸九晒，浙白术麸炒，淫羊藿以羊油炙，僵蚕以醋制，均以干药材计重。

[0022] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：

[0023] 市场上同类产品中多以补肾益气，壮阳补髓，养血活血为主，针对性比较单一。本发明主要用于肝、脾、肾三脏共同奏效，先天后天同调。益精补髓，补气养元，疏肝、健脾、益肾，使精血不亏，髓满神足。提高男子精子活力，降低精子畸形率；增强女子排卵周期稳定性，促进卵泡成熟，达到阴阳双调的功效。

具体实施方式

[0024] 下面结合实施例详细说明本发明的实施方式。

[0025] 本发明为在剂型使用中应用胶囊剂型，改善用药中的口感，便于服用和药物吸收。目前市场上同类产品中多以补肾益气，壮阳补髓，养血活血为主，针对性比较单一。本发明主要用于肝、脾、肾三脏共同奏效，先天后天同调。益精补髓，补气养元，疏肝、健脾、益肾，使精血不亏，髓满神足。提高男子精子活力，降低精子畸形率；增强女子排卵周期稳定性，促进卵泡成熟，达到阴阳双调的功效。本方案存在的缺陷：高血压及肝阳上亢人群服用后短时间会有血压增高，肝阳上亢人群偶有呕恶，头晕，口苦咽干之相，但服用7日后，以上不适会逐渐消失或减轻。服药后如觉口干多梦，可用淡盐水或蜜糖水送服，空腹服后如觉胃脘不适，可改为饭后服。

[0026] 一、本发明各药物组份在药物中的功能及功能主治：

[0027] 1.各种原料在本药物中的功能：

[0028] 基本处方：菟丝子(盐)、女贞子(酒炙)、覆盆子(盐)、枸杞子、北五味子(蜜炙)、墨旱莲(夏至采)、僵蚕(醋制)、柴胡(秦)、白芍(酒炒)、当归(尾)、黄精(酒炙)、熟地黄(九蒸九晒)、海沉香、白豆蔻、浙白术(炒)、淫羊藿(羊油炙)、甘草(生)。

[0029] 以上药物均可在中药店商购。

[0030] 药方中巧妙的将“五子衍宗丸”和“四物汤”综合加减，经过几代人临床考究而成。味厚质润，既能滋补阴血，又蕴含生生之气，性平偏温，擅于益气温阳，平衡气血。方中：

[0031] 菟丝子温肾壮阳力强；

[0032] 枸杞子填精补血见长；

[0033] 北五味子五味皆备，而酸味最浓，补中疏肝，敛肺补肾，涩精；

[0034] 覆盆子甘酸微温，固精益肾；

[0035] 墨旱莲、女贞子同用，固入血海益血，而和气以上荣，由肾主肺，并以淫精于上下；

[0036] 僵蚕醋制，更善入肝经，兼有散结之效；

[0037] 柴胡升阳举陷，推陈致新，疏肝解郁；

[0038] 当归甘温和血；

[0039] 白芍酸寒敛血；

[0040] 熟地黄甘平补血；

[0041] 黄精甘平，益精髓，补精气；

[0042] 海沉香辛温，温中降逆，暖肾纳气；

[0043] 白豆蔻温中，和浙白术同用，善调脾湿阻，气凝滞；

[0044] 淫羊藿善治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子；

[0045] 甘草调和诸药，引药归经。

[0046] 2.功能主治：益精补髓，补气养元，疏肝、健脾、益肾。用于功能性男女不孕不育。

[0047] 3.用法用量：口服一次5粒(相当于原生药材12g)，一日三次或遵医嘱。以一个月经周期为一个疗程(28天左右)。

[0048] 二、提供一种制备方法：

[0049] 药材前处理(炮制)→提取→浓缩→干燥→粉碎→过筛→制粒→装胶囊→内包装→外包装→成品入库

[0050] 具体如下：

[0051] 1.药材前处理(炮制)，按照处方量的100倍投料；

[0052] 2.提取。用水提醇沉法进行提取。加纯化水1.14T，温度115℃±5℃，压力0.03Mpa±0.01Mpa提取2.5小时，回收上清液，并回收其挥发油成分进行混合；后转至沉淀罐进行醇沉，用95％乙醇沉淀6小时，含醇量不得低于65％，回收上清液备用；

[0053] 3.浓缩。沉淀后的上清液进行浓缩。温度75℃±5℃，压力-0.03Mpa浓缩至密度1.3的浸膏，并回收乙醇；

[0054] 4.干燥。浸膏放入热风循环干燥箱(温度：112℃±2℃)进行干燥处理；

[0055] 5.粉碎。干燥后的浸膏粉碎，和三倍量的原药材粉碎过120目筛；

[0056] 6.配料。浸膏粉和药材粉混合；

[0057] 7.制粒。干法制粒、整粒；

[0058] 8.装胶囊。胶囊填充机进行填充(5#胶囊)

[0059] 9.内包装。铝塑包装(15粒/板)

[0060] 10.外包装。小盒包装(2板/盒)，中盒包装(25盒/中盒)，大箱包装(4中盒/箱)。

[0061] 11.成品入库

[0062] 三、药效学实验：

[0063] 本品经口服给予实验性病理模型的大鼠后，见给药组与空白对照组比较：

[0064] 雌性给药组雌激素水平提高；输卵管及子宫蠕动及活力增强，子宫体积和重量有所增加；卵泡卵子活性增强。雄性给药组精子活力增强；精子量是空白对照组的1.8倍；睾酮素含量有所增加。雌雄服药组的小白鼠精神状态明显高于空白组。

[0065] 四、毒性试验：

[0066] 肝功能不全者在临床上会出现代谢反应，表现为头晕，恶心，心率加快，颜面潮红；高血压患者服用后偶会出现短暂性血压升高，口苦咽干，但连续服用一周后，症状会逐渐减轻直至消失；由于方中有妊娠期禁用中药，故妊娠期妇女禁用。

[0067] 五、临床观察：

[0068] 实施例1：

[0069] 周先生今年38岁，与妻子结婚近5年，一直未采用任何避孕措施。去年底，夫妇俩一起到当地医院接受全面检查，结果发现妻子一切正常，而周先生患有“少精症”，精子量仅为正常值的5％。对这种病人来说，生育将十分困难。 此后，周先生夫妇多方求医没有丝毫起色，后经人介绍，服用本药。服用3个疗程后，做精子含量测定，已经达到正常的30％，周先生很高兴，继续服用至7个疗程后，精子含量活性已经达到正常量的75％(已经可以怀孕)。继续服用到9个疗程，妻子发现例假未来，经检查已经怀孕，胎儿各项体征正常。

[0070] 实施例2：

[0071] 陈女士，女，33岁，江苏南京人。病情症状：结婚后怀孕3次，每次都是怀孕到三个月后，就发生出血，腹痛情况。2012年流产一次(药流)，2013年5月无征兆流产。经人介绍服用本药，前三个月服药期间听从医生告诫不能同房。连服用三个月，同房后，次月例假未来，经检查怀孕，胎儿各项体征正常，期间未服用任何保胎药，正常进行胎检，3个月时未有任何流产征兆，2015年2月顺利产下一足月婴儿。

[0072] 实施例3：

[0073] 赵女士，女。28岁，陕西西安人。病情症状：结婚3年，未采取任何避孕措施，一直未怀孕。夫妻2人至医院检查，男性精子成活率处于临界值，其他正常；女性输卵管粘连，卵巢内滤泡发育不良，雌激素及孕酮低于正常。经过医院全面治疗，男子精子成活率基本正常，但是仍无法正常怀孕。后经人介绍服用本药，男女双方同时服用，服用3个疗程后，男性精子成活率高于85％，精子畸形率低于92％，女性输卵管变为轻度粘连，卵巢内滤泡发育有所改善。男性停药，女性继续服用，至第7个疗程时，女性例假未来，经检查发现已经 怀孕，怀孕各项指标正常，胎儿各项指标亦正常。