一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物

摘要

本发明提供了一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：枸杞子1～10份、湖北海棠叶10～20份。本发明研究发现，将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖北海棠叶在特定配比下组合后(5∶15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比(1∶10、10∶10)。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。

权利要求

1.一种降血糖的药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：枸杞子5份、湖北海棠叶15份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物为经口服用剂型。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

4.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到药物组合物。

5.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到药物组合物。

6.权利要求1～3任意一项所述组合物在制备降血糖的药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述药物是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物。

说明书

一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于保健品领域，具体涉及一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物。技术背景

[0002] 据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了9240万，居全球之首(Yang W，et al.N Engl J Med，2010，362(12)：1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元，糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13％(Alcorn T，et al.Lancet，2012，379(9833)：2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。

[0003] 枸杞子，为茄科植物中华枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实，可滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳，主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。

[0004] 湖北海棠叶，为蔷薇科植物湖北海棠Malus hupehensis(Pamp.)Rehd.的嫩叶或老叶，嫩叶泡茶可消积化滞，和胃健脾，主食积停滞；消化不良；痢疾；疳积。现代药理研究发现，湖北海棠叶有一定的降血糖作用。

[0005] 目前还未见将枸杞子和湖北海棠叶联合使用的相关报道。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种降血糖的组合物。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。

[0007] 具体地，本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：

[0008] 枸杞子1～10份、湖北海棠叶10～20份。

[0009] 进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

[0010] 枸杞子5～10份、湖北海棠叶15～20份。

[0011] 更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

[0012] 枸杞子5份、湖北海棠叶15份。

[0013] 本发明各原料重量配比，均以干燥品计算，若是鲜品或含水品，可以根据含水量换算。

[0014] 其中，所述组合物为经口服用剂型。

[0015] 进一步地，所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

[0016] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

[0017] 按配比取原料；

[0018] 将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

[0019] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的另一种制备方法，它包括如下操作步骤：

[0020] 按配比取原料；

[0021] 将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

[0022] 本发明还提供了上述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。

[0023] 进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。

[0024] 本发明研究发现，将将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖北海棠叶在特定配比下组合后(5∶15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比(1∶10、10∶10)。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。

具体实施方式

[0025] 实施例1：本发明组合物的制备

[0026] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为5∶15(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，即得汤剂。

[0027] 实施例2：本发明组合物的制备

[0028] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为1∶10(均按干品计算)，混合后，依次用70％v/v乙醇、水回流提取2次，每次30min，乙醇提取液回收乙醇后与水提液合并，浓缩，加入适量糊精和微晶纤维素制备颗粒剂。

[0029] 实施例3：本发明组合物的制备

[0030] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为10∶20(均按干品计算)，干燥、粉碎、混匀，加入适量微晶纤维素，混匀后，制备散剂。

[0031] 实施例4：本发明组合物的制备

[0032] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为5∶15(均按干品计算)，干燥后，混合，制备袋泡茶。

[0033] 实施例5本发明组合物降血糖作用实验

[0034] 1)实验药物：

[0035] A组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为5∶15(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏A备用。

[0036] B组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为1∶10(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏B备用。

[0037] C组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为10∶10(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏C备用。

[0038] D组：取枸杞子200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏D备用。

[0039] E组：取湖北海棠叶200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏E备用。

[0040] 给药量按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量、高剂量分别为1ml/kg，2ml/kg，4ml/kg(浸膏量计)。

[0041] 2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内安置于鼠笼中饲养一周后进行实验(每笼10只，温度22±1℃，湿度42％±2％)。分组：分别为空白组(静脉注射柠檬酸缓冲液未造模，超纯水灌胃)，模型组(尾静脉注射STZ造模，超纯水灌胃)，阳性药组(尾静脉注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃)，本发明药物组合物低剂量组A1、B1、C1(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃1ml/kg)，本发明药物组合物中剂量组A2、B2、C2(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃2ml/kg)，本发明药物组合物高剂量组A3、B3、C3(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃4ml/kg)。造模方法：提前禁食16h，而后对其进行STZ(柠檬酸缓冲液配制)尾静脉注射60mg/kg，注射后，72小时测其血糖，检验模型成功与否。

[0042] 3)实验过程：取健康SD大鼠，随机分组，分为空白组、模型组、阳性药组和低，中，高剂量组。空白组和模型组每天灌胃给予蒸馏水；阳性药组每天灌胃给予格列本脲1次；给受试药物组每天灌胃给予本发明药物组合物1次，各组均连续给予28d，末次给药后12h测血糖，并记录。

[0043] 4)本发明药物组合物降低患糖尿病大鼠体内的血糖的结果

[0044] 表1本发明药物组合物对STZ诱导的大鼠血糖的影响(Mean±SD)

[0045]

[0046] 注：与正常组比较ap＜0.05，aap＜0.01；与模型组比较bp＜0.05，bbp＜0.01；与A组相同剂量组相比cp＜0.05，ccp＜0.01

[0047] 由表1可知，本发明药物组合物各组对STZ诱导的糖尿病大鼠的血糖具有降低作用，且呈一定的剂量效应关系，与模型组有显著性差异(p＜0.05或0.01)。

[0048] 同时，本发明A、B、C组分别有3种不同配比，三者比较发现，A组较B、C组更优(与相同剂量A组相比p＜0.05)，因此，本发明优选A组配比为最佳比例。

[0049] 另外，单独使用相同浓度的枸杞子或湖北海棠叶，在低剂量时虽然有降低血糖的趋势，但降血糖作用不明显，与模型组比较物显著性差异(p＞0.05)，其降血糖活性显然不及两者的组合，这也证明本发明将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升。