失禁植入组件转让专利

申请号 : CN201480013173.5

文献号 : CN105025841B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 迈克尔·S·H·初

申请人 : 波士顿科学医学有限公司

摘要 :

一种用于治疗患者失禁的植入组件,其可以包括植入件与细长构件。植入件可以包括第一臂(208a)、第二臂(208b)与中间部分(206),第一臂与第二臂从中间部分延伸出。细长构件可以沿着第一臂延伸。细长构件可以包括:尾部部分(212a),其在细长构件的第一端部部分处,尾部部分具有扁平部分,至少一部分尾部部分在与第一臂从植入件的中间部分延伸出的方向相反的方向上延伸超过植入件的中间部分;封套部分,该封套部分限定第一臂延伸通过其中的腔体;以及窗部分,其包括从封套部分延伸出的单一扁平部分。

权利要求 :

1.一种用于治疗患者失禁的植入组件,所述植入组件包括:植入件,其包括第一臂、第二臂与中间部分,所述第一臂与第二臂从所述中间部分延伸出;以及细长构件,所述细长构件构造为沿着所述第一臂延伸,所述细长构件包括:尾部部分,其在所述细长构件的第一端部部分处,所述尾部部分具有扁平部分,所述尾部部分的至少一部分在与所述第一臂从所述植入件的所述中间部分延伸出的方向相反的方向上延伸超过所述植入件的所述中间部分;

第一封套部分,所述第一封套部分限定所述第一臂延伸通过其中的腔体,所述尾部部分从所述第一封套部分延伸;

窗部分,其包括从所述第一封套部分延伸出的单一扁平部分;

以及

第二封套部分,其在所述细长构件的第二端部部分处,所述第二封套部分限定所述第一臂延伸通过其中的腔体,所述窗部分布置在所述第一封套部分和所述第二封套部分之间。

2.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述细长构件包括聚合物材料。

3.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述植入件包括网状材料。

4.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述细长构件由第一条带件与第二条带件制成,其中:所述第一条带件包括所述尾部部分的所述扁平部分,所述第一封套部分和所述第二封套部分的第一扁平部分,以及所述窗部分的所述单一扁平部分,并且具有至少等于所述尾部部分、所述第一封套部分和所述第二封套部分、以及所述窗部分的总长的长度;并且所述第二条带件包括限定所述腔体的第一封套部分的第二扁平部分并且具有等于所述第一封套部分的长度的长度。

5.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述细长构件的全部所述尾部部分都延伸超过所述植入件的所述中间部分。

6.根据权利要求1所述的植入组件,其中,大约一半的所述尾部部分延伸超过所述植入件的所述中间部分。

7.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述第一封套部分大约10厘米长。

8.根据权利要求1所述的植入组件,其中所述细长构件还包括:第一穿孔,其在所述尾部部分与所述第一封套部分的交叉部分处;以及第二穿孔,其在所述第一封套部分与所述窗部分的交叉部分处。

9.根据权利要求1所述的植入组件,其中

所述第二封套部分包括第二扁平部分与从所述窗部分延伸的第一扁平部分,所述第二封套部分的所述第一扁平部分与第二扁平部分连接在相对边缘处并且形成相应臂延伸通过其中的腔体,所述细长构件还包括第二窗部分,其包括从所述第二封套部分的所述第一扁平部分延伸出的单一扁平部分。

10.根据权利要求9所述的植入组件,还包括扩张器,所述扩张器窄于所述细长构件并且从与所述植入件的所述中间部分相对的所述细长构件的一部分延伸出。

11.根据权利要求10所述的植入组件,其中,所述扩张器包括在所述扩张器的端部处的连接器,所述扩张器的该端部与所述扩张器从其延伸出的所述细长构件相对。

12.根据权利要求1所述的植入组件,还包括从所述植入件的所述中间部分延伸出的凸片,所述凸片沿着大体上垂直于所述中间部分的一部分的方向延伸,所述凸片从所述中间部分的该部分延伸出。

13.根据权利要求1所述的植入组件,其中,所述第一封套部分包括在相对边缘处热密封在一起的第一扁平部分与第二扁平部分。

14.根据权利要求1所述的植入组件,还包括沿着所述植入件的第二臂延伸的第二细长构件。

15.一种用于治疗患者失禁的植入组件,所述植入组件包括:植入件,其包括第一臂、第二臂与中间部分,所述第一臂与第二臂从所述中间部分延伸出;以及至少第一细长构件,所述第一细长构件沿着所述第一臂延伸,所述第一细长构件包括:尾部部分,其在所述细长构件的第一端部部分处,所述尾部部分包括第一开口管状部分;

第一封套部分,所述第一封套部分包括从所述尾部部分延伸出的闭合管状部分,所述闭合管状部分限定所述第一臂延伸通过其中的腔体;以及窗部分,其包括从所述第一封套部分延伸出的第二开口管状部分;

第二封套部分,其在所述第一细长构件的第二端部部分处,所述第二封套部分限定所述第一臂延伸通过其中的腔体,所述窗部分布置在所述第一封套部分和所述第二封套部分之间。

16.根据权利要求15所述的植入组件,其中,所述第一细长构件包括聚合物材料。

17.根据权利要求15所述的植入组件,其中,所述植入件包括网状材料。

18.根据权利要求15所述的植入组件,其中,所述第一细长构件的至少一部分所述尾部部分沿着与所述臂从所述植入件的所述中间部分延伸出的方向相反的方向延伸超过所述植入件的所述中间部分。

说明书 :

失禁植入组件

[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2014年3月3日提交的标题为“失禁植入组件”的美国非临时专利申请第14/195,596的优先权并且该美国非临时专利申请第14/195,596的继续,该美国非临时专利申请继而要求2013年3月8日提交的标题为“失禁植入组件”的美国临时专利申请第61/775,073的优先权,其中二者均通过整体引用的方式包含于此。
[0003] 本申请还要求2013年3月8日提交的美国临时专利申请序列号第61/775,073的优先权,其公开的全部内容通过引用的方式包含于此。

技术领域

[0004] 本说明书涉及用于失禁修复的吊带或植入件。

背景技术

[0005] 当患者患有尿失禁时,吊带或植入件可以布置在患者的骨盆区域中以提升患者的尿道并且减小或者消除失禁。在吊带或植入件的安装与定位过程中,吊带或植入件的摩擦可能对患者造成疼痛或损伤。为了减小摩擦,在吊带或植入件在细长构件内以使吊带或植入件与患者的组织分离的同时可以将吊带或植入件布置在患者中。执业医生可以在将吊带或植入件布置在患者内以后移除细长构件。然而,在一些情形中,移除细长构件可以致使吊带或植入件在患者内移动,并且吊带或植入件可以布置在患者的骨盆区域中太远或者在不适当的位置处。例如,当将细长构件从患者的骨盆区域移除时,吊带或植入件与细长构件之间的摩擦可以致使吊带或植入件变得过度张紧,或者过度紧缩。

发明内容

[0006] 根据一个通常方面,用于治疗患者失禁的植入组件可以包括植入件与细长构件。植入件可以包括第一臂、第二臂与中间部分,第一臂与第二臂从中间部分延伸出。细长构件可以沿着第一臂延伸。细长构件可以包括:尾部部分,其在细长构件的第一端部部分处,该尾部部分具有扁平部分,尾部部分的至少一部分沿着与第一臂从植入件的中间部分延伸出的方向相反的方向延伸超过植入件的中间部分;封套部分,该封套部分限定第一臂延伸通过其中的腔体;以及窗部分,其包括从封套部分延伸出的单一扁平部分。
[0007] 根据另一个通常方面,植入组件可以包括植入件与第一条带件和第二条带件。植入件可以包括中间部分与两个臂,两个臂中的每个都从中间部分延伸出。第一条带件与第二条带件可以在第一臂的相对侧上延伸。第一条带件与第二条带件可以在相对边缘上密封在一起。第一条带件可以沿着少于第一臂的一半长度的延伸。第二条带件可以沿着整个臂延伸并且超过植入件的中间部分。
[0008] 根据另一个通常方面,用于治疗患者失禁的植入组件可以包括植入件与至少第一细长构件。植入件可以包括第一臂、第二臂与中间部分,第一臂与第二臂从中间部分延伸出。第一细长构件可以沿着第一臂延伸。第一细长构件包括:尾部部分,其可以在细长构件的第一端部部分处,该尾部部分包括第一开口管状部分;第一封套部分,第一封套部分包括从尾部部分延伸出的闭合管状部分,闭合管状部分限定第一臂延伸通过其中的腔体;以及第一窗部分,其包括从第一封套部分延伸出的第二开口管状部分。
[0009] 在附图与下面的说明书中阐述了一个或多个实施的细节。通过说明书与附图以及通过权利要求其它特征将是显而易见的。

附图说明

[0010] 图1是用于治疗失禁的植入组件的部件的示意图。
[0011] 图2A和图2B示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的、包括植入件与两个细长构件的植入组件。
[0012] 图3示出了根据实例实施方式的用于植入失禁吊带的、包括植入件与一个细长构件的植入组件。
[0013] 图4示出了可以放在一起以形成与图2A和图2B中示出的植入组件类似的植入组件的植入件与两个细长构件。
[0014] 图5示出了根据实例实施方式的细长构件。
[0015] 图6示出了根据另一个实例实施方式的细长构件。
[0016] 图7示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的植入组件以及附接到其上的植入件。
[0017] 图8示出了根据另一个实例实施方式的用于植入失禁植入件的植入组件以及附接到其上的植入件。
[0018] 图9示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的植入组件以及附接到其上的植入件以及传送设备。
[0019] 图10示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的、包括植入件与两个细长构件的植入组件。
[0020] 图11示出了根据实例实施方式的在患者体内的植入组件。

具体实施方式

[0021] 图1是用于治疗尿失禁的植入组件的部件的图示。此部件可以单独地、共同地、或者以此部件中的一部分或全部的任意组合销售。在实例实施中,部件可以装配在一起并且然后出售。此部件可以装配到下面实施方式中示出的形式中,并且然后以在下面实施方式中示出的装配形式销售。在图1中部件未按比例绘制。制造商可以利用图1中示出的部件装配植入组件。在制造商已经装配好植入组件以后,制造商可以将植入组件包装在无菌容器中以便传送到医疗执业医生。医疗执业医生可以从无菌容器移除植入组件,并且利用植入组件以在患者上执行失禁修复。
[0022] 根据实例实施方式,部件可以包括植入件102、两个细长构件104A、104B、与两个扩张器114A、114B。植入件102可以用作吊带以将患者的尿道保持在适当位置处以缓解失禁。在一些实施方式中,植入件102构造为向患者一部分身体提供支撑。例如,在一些实施方式中,植入件102构造为布置在患者尿道附近并且协助向患者尿道提供支撑。植入件102可以包括诸如聚丙烯网的柔性网。植入件102可以大体上是扁平的,具有植入件102的深度或厚度的多倍宽度,诸如五倍或十倍宽度。
[0023] 植入件或者网可以由合成材料制成或者可以包括合成材料。在一些实施方式中,合成材料可以是,或者可以包括例如,如聚合物网本体、没有网单元与结构的聚合物扁平本体和/或等。在一些实施方式中,合成材料可以包括聚丙烯、聚酯、聚乙烯、尼龙、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯、聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯(SIBS))等。在一些实施方式中,合成材料的网本体可以由非纺织聚合物材料制成。在一些实施方式中,合成材料可以包括由波士顿科学医学有限公司开发的 合成网。 合成网可以由无涂层单丝宏观多孔聚丙烯制成。在一些实施方式中,网可以由纺织结构、非纺织结构、针织结构、或者编织结构形成或者包括这些结构。在一些实施方式中,网被捆缚、扭拧、或者分层。在一些实施方式中,网由单或多丝形成。在一些实施方式中,网由一层或多层形成或者包括一层或多层并且可以包括或者可以不包括孔或开口。在一些实施方式中,植入件102或网可以具有特定重量。在
2 2 2 2
一些实施方式中,网重量可以大约在15g/cm 到35g/cm之间(例如20g/cm 、25g/cm 、30g/cm2)。在一些实施方式中,网可以至少部分地由合成材料制成,因为与其它材料相比,合成材料在随着时间的推移不会以不期望的方式变形(例如,下垂、伸展)的情况下可以具有可以支撑身体部分(例如,患者的尿道)的相对高的强度。
[0024] 植入件102可以分成中间部分106与臂108A、108B。中间部分106可以从植入件102的中间延伸出。臂108A、108B可以从中间部分106延伸到植入件102的端部部分。当装配植入组件时,臂108A、108B可以部分或者完全地延伸进入细长构件104A、104B的一个或两个的腔体或通道中和/或延伸通过细长构件104A、104B的一个或两个的腔体或通道。臂108A、108B可以延伸通过细长构件104A、104B和/或扩张器114A、114B和/或沿着细长构件104A、104B和/或扩张器114A、114B延伸。中间部分106可以是松散的,并且不会沿着细长构件104A、104B和/或扩张器114A、114B延伸或者不会延伸通过细长构件104A、104B和/或扩张器114A、
114B。
[0025] 细长构件104A、104B可以将植入件102方便地安装到患者中。植入组件的装配件可以沿着或通过细长构件104A、104B中的一个或两个插入植入件102的臂108A、108B中的一个或二者的一部分或者全部。细长构件104A、104B可以例如包括封套部分或管子,所述封套部分或管子限定植入件102的臂108A、108B可以插入通过其中的腔体或通道。限定细长构件104A、104B的腔体或通道的封套部分或管子可以使臂108A、108B与患者的组织分离,使得当将植入件102安装在患者中时减小了摩擦。
[0026] 腔体或通道可以不是连续地通过细长构件104A、104B。细长构件104A、104B可以例如包括臂108A、108B可以沿着其延伸或者延伸通过其的开口或窗部分。沿着窗部分,臂108A,108B的一侧可以被保护或者与患者的组织分离,然而臂108A、108B的相对侧可以暴露到患者的组织。细长构件104A、104B的窗部分可以减小臂108A、108B与细长构件104A,、104B之间的摩擦。减小的摩擦可以在同样无需将植入件102从期望位置移除的情况下允许执业医生在将植入件102布置在患者内的期望位置中以后将细长构件104A、104B从患者移除。
[0027] 植入组件还可以包括扩张器114A、114B。扩张器各自都可以从细长构件104A、104B中的一个延伸,和/或附接到细长构件104A、104B中的一个。扩张器114A、114B可以附接到相应细长构件104A、104B的末端或端部。扩张器114A、114B可以例如通过热结合附接到细长构件104A、104B的末端或端部。臂108A、108B中的一个可以沿着扩张器114A、114B中的每个延伸。连接器(图1中未示出)可以附接到与扩张器114A、114B相应附接到的细长构件104A、104B相对的扩张器114A、114B的端部。例如,在一些实施方式中,连接器是环,诸如缝合环或者材料环。当执业医生将植入件102插入到患者中时,环可以引导植入件102。
[0028] 在一些实施方式中,扩张器114A、114B可以具有大的长度。例如,在一些实施方式中,扩张器114A、114B可以长于植入件102的长度。在其它实施方式中,扩张器114A、114B可以具有小的长度。例如,在一些实施方式中,扩张器114A、114B可以短于植入件102的长度。扩张器114A、114B可以具有任何横截面形状。例如,扩张器114A、114B可以具有圆形或圆圈形横截面形状或者可以具有不同的横截面形状,诸如长方形、正方形、或者椭圆形横截面形状。
[0029] 在植入件102的臂108A、108B延伸通过相应细长构件104A、104B的腔体或通道并且附接到相应扩张器114A、114B的环的情况下,执业医生可以将植入组件安装到患者中。执业医生可以例如通过阴道切口将植入组件插入到患者的骨盆区域中。根据实例实施方式,执业医生可以将传送设备(诸如如在图9中所示的传送设备)附接到扩张器114A、114B的环,并且使用传送设备以将植入组件驱动或拉动到患者的骨盆区域中,或者可以将针插入通过扩张器114A、114B并且使用针以将植入组件驱动、推动或拉动到患者的骨盆区域中。
[0030] 执业医生可以将植入组件布置在患者内,使得植入件102的中间部分106围绕患者的尿道(或者患者的身体的其它部分)或者邻近其布置,并且支撑患者的尿道(或者患者的身体的其它部分)。在其它实施方式中,植入组件可以布置在患者身体内的其它位置中并且用于支撑患者的身体的其它组织或部分。在植入过程中,扩张器114A、114B可以延伸到患者骨盆区域中的切口或开口外部。执业医生可以向前拉动扩张器114A、114B以使植入件102张紧在患者尿道周围。在将植入件张紧在患者尿道周围以后,执业医生就可以将扩张器114A、114B从细长构件104A、104B移除。然后执业医生可以将细长构件104A、104B从植入件102移除。为了将细长构件104A、104B从植入件102移除,执业医生可以在相应细长构件的窗处切割植入件102或网以释放细长构件104A、104B,例如,并且此后将细长构件104A、104B从植入件102与患者的骨盆区域移除。
[0031] 植入件102可以在端部或者沿着臂108A、108B的边缘包括柄脚。柄脚可以包括切割纤维或者锯齿边缘。在一些实施方式中,柄脚构造为与患者的身体组织接合以协助将植入件保持或支持在患者的身体内的适当位置。在其它实施方式中,植入件可以不包括柄脚。在此实施方式中,植入件可以通过加热去柄脚或者以其它方式移除柄脚。
[0032] 在另一个实例中,执业医生可以切除植入件102的细长构件104A、104B与臂108A、108B。例如,执业医生可以在窗部分226、326、426、526、626(下述)处切割相应的细长构件
104A、104B与臂108A、108B。在切割相应的细长构件104A、104B与臂108A、108B以后,执业医生可以将细长构件104A、104B从植入件并且从患者的身体移除。
[0033] 在一些实施方式中,植入组件包括凸片(在图2A、图2B、图4、图7、图8、图9、图10和图11中示出),并且在将植入件102植入在患者的身体内以后,执业医生还可以从植入件102移除凸片。植入件102的臂108A、108B可以将植入件102保持在患者内的适当位置中。患者的组织可以在植入件102周围愈合,以将植入件102固定在患者的骨盆区域内并且支撑患者的尿道,以减少或终止失禁。参照图1描述的部件的特征还可以适用于在随后附图中示出并且参照随后附图描述的部件的任一个或全部。
[0034] 在一些实施方式中,植入组件包括涂层或涂层材料。例如,在一些实施方式中,植入件102包括光滑的疏水性或亲水性涂层。在其它实施方式中,植入组件的另一个部分或部件,诸如细长构件或扩张器,包括光滑的疏水性或亲水性涂层。
[0035] 图2A和图2B示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的、包括植入件202与两个细长构件204A、204B的植入组件200。图2A和图2B使用易于参照描述的两个附图示出了相同的植入组件200。
[0036] 在图2A、图2B、图3、图4、图10和图11中以浓阴影示出的植入件202是细长、柔性、并且当平放在诸如桌子的表面上时可以是扁平的。植入件202的长度可以是植入件202的宽度的多倍,诸如至少十倍。植入件202的宽度还可以是植入件202的深度或厚度的多倍,诸如至少五倍。尽管图2A和图2B中示出的实例植入件202处于U状位置中,但是一旦布置在患者的身体内植入件202还可以在V状、弯曲或者更直位置中。执业医生可以将植入件202以期望的形状布置在患者内,并且当植入件202插入、张紧和/或去张紧在患者内部时植入件202(其可以是柔性)的形状可以改变。在一些实施方式中,植入件由网状材料形成。
[0037] 植入组件200可以包括沿着植入件202延伸的一个或两个细长构件204A、204B。在附图中,细长构件204A、204B以没有阴影的浅色示出。细长构件204A、204B可以是部分管状的,或者具有一层比另一层短的两个扁平层,使得细长构件204A、204B完全地覆盖植入件202的一部分的一侧,但是仅部分地覆盖植入件202的相同部分的相对侧。
[0038] 植入件202可以分成在植入件202中间的中间部分206、从中间部分206延伸出的第一臂(在图2A和图2B中未示出,因为其被第一细长构件204A覆盖)、以及从中间部分206延伸出的第二臂208B。非特定地称作为臂208的第一臂208A与第二臂208B,可以延伸通过为管状(或者限定腔体)的第一细长构件204A和第二细长构件204B的部分并且还可以包括第二扁平部分。当执业医生将植入组件200插入到患者中时,执业医生可以定位植入组件200,使得臂208彼此平行,并且细长构件204A、204B当接收臂208时也可以彼此平行定位。然而,中间部分206以及臂208A、208B的柔性,可以允许执业医生相对于彼此在不同位置与方向定位臂208A、208B与细长构件204A、204B。
[0039] 植入组件200还可以包括扩张器214A、214B。扩张器214A、214B可以从细长构件204A、204B延伸出。扩张器214A、214B可以是薄的并且比扩张器214A、214B从其中延伸出的细长构件204A、204B更窄。扩张器214A、214B可以足够薄并且窄,以穿过患者的组织并且由此使得能够将植入组件200插入到患者中。
[0040] 扩张器214A、214B可以包括环216A、216B。环216A、216B可以是圆形的或者椭圆状的。可以使用环216A、216B来使植入组件202与诸如针的传送设备关联。然后可以使用插入设备将植入组件202保持并且引导到患者的身体中。例如,执业医生可以将传送设备(图9中所示)的一部分插入到环216A、216B中,以驱动和/或引导植入组件200插入到患者中。在其它实施方式中,扩张器包括构造为使植入组件与传送设备相关的联接构件(除了环以外)。
[0041] 在实例实施中,植入组件200可以包括从植入件202的中间部分206延伸出的凸片210。凸片210可以是扁平的,具有基本上比凸片210的深度或厚度大的,诸如至少五倍大的长度与宽度。凸片210可以以相对于植入件202的平面的一定角度延伸。例如,在一些实施方式中,凸片210可以从凸片210附接到其上的植入件202的中间部分206的一部分垂直地(或者从植入件202的中间部分206的一部分布置在其中的平面垂直地)延伸。如果植入件202以U状或V状定位,那么凸片210可以从中间部分206沿着与臂208从中间部分206延伸的方向大体上相反的方向延伸。根据实例实施方式,凸片210可以例如缝合、装订、系附、粘结或焊接到植入件202的中间部分206上。
[0042] 执业医生可以保持凸片210并且使用凸片210以引导植入件插入到患者中。凸片210可以指示植入件202的中间长度或方向。通过在凸片210上向后拉动以将植入件202和植入组件200的其它部分拉动到患者骨盆区域的外部并且拉向阴道切口,执业医生还可以使用凸片210以减小张紧或者调节植入件202在患者尿道上的布置。执业医生还可以在凸片
210上向后拉动以将植入件202与植入组件200的其它部分重新定位在患者的骨盆区域内。
[0043] 执业医生可以保持并且使用细长构件204A、204B的尾部部分212A、212B,以引导植入组件200插入到患者的骨盆区域中。细长构件204A、204B各自都可以包括当植入件202插入到细长构件204A、204B中时延伸超过植入件202的中间部分206的尾部部分212A、212B。尾部部分212A、212B可以认为是没有部分植入件202沿着其延伸的细长构件204A、204B的部分,可以认为是在与扩张器214A、214B相对的细长构件204A、204B的端部部分上的细长构件204A、204B的部分,或者可以认为是终止在第一封套部分224(下述)开始之处的细长构件
204A、204B的第一开口218处的细长构件204A、204B的部分。
[0044] 尾部部分212A、212B可以具有任何形状或尺寸。例如,在一些实施方式中,尾部部分212A、212B是长方形的。在其它实施方式中,它们具有另一种形状。例如,尾部部分212A、212B可以具有圆形形状。在一些实施方式中,尾部部分212A、212B比细长构件204A、204B的其它部分更大或者更宽。
[0045] 图2B示出了第二细长构件204B的一部分的长度。第一细长构件204A的一部分可以具有与第二细长构件204B的示出长度类似的长度。尾部部分212B可以仅具有单一扁平部分或者开口管状部分。在尾部部分212B被认为是终止于第一封套部分224开始之处的开口218处的第二细长构件204B的一部分的实例中,尾部部分212B可以具有如图2B中所示的长度C。如图2B中所示的,具有长度E的尾部部分212B的一部分,可以沿着第二臂208B的一侧延伸,留下相对侧面暴露。具有长度(长度C减去长度E)的尾部部分212B的剩余部分,可以延伸超过中间部分206,并且不与臂208或者植入件202的任何其它部分接触。在尾部部分212B是植入件202不沿着其延伸的第二细长构件204B的部分的实例中,尾部部分212B可以具有长度(长度C减去长度E)。
[0046] 执业医生可以保持压力并且将压力施加到尾部部分212A、212B上,以在患者内引导植入组件200。尾部部分212A、212B可以从中线切口或阴道切口延伸出。执业医生可以控制尾部部分212A、212B以单独地调节各细长构件204A、204B及其植入组件200的相应臂208A、208B。执业医生可以单独地拉动或者扭拧尾部部分212A、212B,以便一次调节植入件
202的一个臂208A、208B。执业医生可以由此单独地精确地布置各臂208A、208B与细长构件
204A、204B。执业医生还可以将两个尾部部分212A、212B对准在一起以接近植入件202的中心。在植入组件200的插入过程中可以将两个尾部部分212A、212B夹紧在一起。执业医生可以例如利用医用夹具将两个尾部部分212A、212B夹紧在一起。
[0047] 可以加长或缩短尾部部分212A、212B的长度以加长或缩短柄脚的暴露部分。可以通过修剪尾部部分212A、212B来加长或缩短尾部部分212A、212B。例如,执业医生可以在将植入组件200插入到患者中以前修剪尾部部分212A、212B。另选地,制造商可以将尾部部分212A、212B修剪或成形到期望的长度。植入件202的暴露长度(长度C减去长度E,其中E不认为暴露,因为部分植入件202靠着E)可以是端部部分212A、212B延伸超过植入件202的中间部分206的长度。长度E可以是零,致使尾部部分212A、212B的全部都延伸超过中间部分206。
可能认为是第一封套部分224的长度的长度A可以等于或者小于植入件202的长度或者植入组件200的长度的四分之一,或者等于或小于植入件202的长度或植入组件200的长度的二分之一。可以具有两倍E的长度的延伸超过封套部分224的植入件202的暴露部分,可以允许植入件202在尿道下方成形与伸展,从而使得执业医生精准地布置植入件202。
[0048] 从扩张器214A、214B的环216A、216B到植入组件200的中间部分206,凸片210的端部和/或尾部部分212A、212B的端部的总长度,可以足够长以便植入组件200在患者的两侧上离开皮肤,即扩张器216A、216B与细长构件204A、204B的一部分可以通过孔或切口离开患者的骨盆区域,并且尾部部分212A、212B可以离开阴道切口进入阴道中。在实例实施中,在执业医生将扩张器214A、214B、细长构件204A、204B、以及凸片210从患者身体移除并且在患者的皮肤高度处切割植入件202以前,具有长度D的植入组件200的至少一部分,并且此外在一些实施中具有长度A的植入组件200的一部分,从患者的皮肤延伸到骨盆区域外部。通过使用植入组件200插入的植入件202的全部长度可以例如在五厘米与五十厘米之间,诸如四十二厘米长。
[0049] 一旦将植入组件200插入到患者中,就可以将植入件202从细长构件204A、204B移除。在扩张器214A、214B与细长构件204A、204B的一部分延伸到患者骨盆区域外部的情况下,执业医生可以将扩张器214A、214B从细长构件204A、204B移除。然后执业医生可以沿着由长度D指示的部分切割细长构件204A、204B并且将细长构件204A、204B拉出患者身体,以便将植入件202保留在患者身体内。然后执业医生可以在患者的皮肤高度处切除植入件202,使得植入件202不延伸到患者外部。患者的组织可以在植入件202周围愈合,以将植入件202固定在患者内。执业医生还可以通过切割、损坏、或从植入件202拆除凸片210的端部来移除凸片210。
[0050] 细长构件204A、204B还可以包括具有可以是大约十厘米的长度A的第一封套部分224(在图2A和图2B中的第一细长构件204A上不可见)。第一封套部分224可以是管状的,或者可以包括连接在相对边缘处的两个扁平部分。细长构件204A、204B的第一封套部分224可以完全地围绕延伸通过第一封套部分224的臂208的部分。
[0051] 细长构件204A、204B还可以包括从第一封套部分224延伸出的第一窗部分226。第一窗部分226可以具有如图2B中所示的长度D。第一窗部分226可以包括单一扁平部分或者开口管状部分,以便沿着臂208的一侧延伸但是保留臂的相对侧暴露。与封套部分224内的摩擦相比,第一窗部分226可以减小臂108A、108B与细长构件204A、204B之间的摩擦,以便在植入组件200定位在患者内以后在不通过细长构件204A、204B拉动植入件202的情况下,方便细长构件204A、204B的移除。
[0052] 细长构件204A、204B还可以包括具有(长度B减去长度D)的长度的第二封套部分228。第二封套部分228可以具有连接在相对边缘处的两个扁平部分,或者可以是限定腔体或通道的管状,使得第二封套部分228完全地围绕延伸通过第二封套部分228的臂208的部分。
[0053] 细长构件204A、204B可以在尾部部分212B与第一封套部分224之间、第一封套部分224与第一端部部分226之间、以及第一端部部分226与第二封套部分228之间的交叉处包括开口或穿孔218、220、222。在将植入组件200插入到患者中以后,执业医生可以切除细长构件204A、204B并且将植入组件200拉出患者,以允许植入件202通过开口或穿孔218、220、222滑动到封套部分224、228外部,离开细长构件204A、204B,并且保持在患者内部的适当位置处。除了将植入件202引导到患者中以外,植入组件200可以减小或者消除植入件202与患者组织之间的摩擦。细长构件204A、204B的封套部分224、228与窗部分226可以选择性地覆盖植入件202并且防止植入件202与患者之间的接触,由此减小或消除了植入件202与患者之间的摩擦。
[0054] 图3示出了根据实例实施方式的用于植入失禁吊带或植入件的、包括植入件302、一个细长构件308B、以及一个扩张器314B的植入组件300。植入组件300的部件可以与相对于图1、图2A和图2B示出与描述的植入组件的部件类似。植入组件300还可以包括第一细长构件与植入件(图3中未示出)。
[0055] 在图3中示出的实例中,植入组件300包括接收植入件302的第二臂308B的第二细长构件304B,并且包括可以附接到第二细长构件304B的第二扩张器314B。此外在此实例中,植入组件300不包括从植入件302的中间部分306延伸出的凸片。植入件302可以通过第二细长构件304B的第一封套部分螺入到开口318中,并且离开开口320。植入件302还可以沿着窗部分326螺入到开口322中,螺纹通过第二封套部分328,并且诸如通过热结合或定位焊固定到第二环316B。
[0056] 图4示出了植入件402与两个细长构件404A、404B,它们可以在制造时放在一起以形成与图2A和图2B中示出的植入组件200类似的植入组件。在图4中第一细长构件404A的描述示出细长构件404A、404B的第一侧是连续的和/或平坦的,并且可以由管状构件的单一扁平部分或者单一连续侧面形成。图4中第二细长构件404B的描述示出,在第一开口418与第二开口420之间的第一封套部分424相对于尾部部分412B与第一窗部分426升高,并且在第三开口422处开始的第二封套部分428相对于第一窗部分426升高的情况下,细长构件404A、404B的第二侧是非连续的。图3中示出的细长构件304B可以具有与图4中示出的细长构件
404A、404B类似的特征。凸片410、中心部分406、臂408A、408B、扩张器414A、414B、以及环
418A、418B可以与参照图2A和图2B示出与描述的凸片210、中间部分206、臂208A、208B、扩张器214A、214B、以及环216A、216B具有类似的特征。
[0057] 图5示出了根据实例实施方式的细长构件504。细长构件504可以与图1、图2A、图2B、图3或图4中示出的细长构件104A、104B、204A、204B、304B、404A、404B中任一个相应。在图5示出的实例中,可以通过将两个扁平条带件532、534热密封在一起以形成第一封套部分
524,并且在一些实施方式中,形成第三扁平条带件以形成第二封套部分528来制造细长构件504。条带件532、534可以包括例如聚合物。每个聚合物条带件532、534都可以包括单一材料或多种材料,诸如聚合物,并且可以包括单一层或多个层。如上所述,第一封套部分524可以处于细长构件504的尾部部分512与第一窗部分526之间。
[0058] 第一条带件532可以延伸细长构件504的全部长度,并且可以具有长度L(或者长度A加上长度B加上长度C,其中长度A、B和C与图2B中示出的长度相应)。第二条带件534可以仅延伸第一封套部分524的长度A,以形成第一封套部分524的第二扁平部分,从而容纳植入件的臂(图2A、图2B、图3和图4中所示)。第二条带件534的第一端定位在距第一条带件532的尾部端的距离C处,以形成具有长度C的尾部部分512。如果没有尾部部分512是优选的,那么两个条带件532、534的端部可以对准,以使得长度C是零。第一封套部分524的两个扁平部分可以在条带件532、534的相对边缘或封套部分524的扁平部分处通过密封件536A、536B接合。接合条带件532、534或封套部分524的扁平部分的密封件536A、536B可以例如是热密封件。
条带件532、534的密封可以形成长度A的腔体或通道,其除了在腔体或通道的端部以外可以是完全封闭的,腔体或通道的端部位于开口518、520处。具有长度(长度B减去长度D)(图2B中示出)的为两层的第二封套部分528可以与第一封套部分524类似方式形成。
[0059] 图6示出了根据另一个实例实施方式的细长构件604。细长构件604可以是图2A、图2B、图3或图4中示出的第一细长构件或者第二细长构件。在此实例中,细长构件604可以由管子,诸如薄的扁平聚合物管制成。穿孔或狭缝可以切入到管子的壁中距离彼此长度A,以在第一封套部分624的相对端部形成开口618、620。管子的具有长度C的一个壁可以被移除,诸如通过切割,以形成尾部部分612。具有长度D的另一个壁也可以被移除,以形成第一窗部分626。壁可以保持完整以形成第二封套部分628。根据实例实施,穿孔或开口618、620、622可以是长方形、椭圆形、圆形、正方形或者多边形。图6中示出的长度A、B、C和D可以与图2B中示出的长度相应。
[0060] 图7示出了根据实例实施方式的用于植入失禁吊带的植入组件700以及附接到其上的植入件702。植入组件700可以具有与参照上述附图描述的植入组件与部件类似的特征。植入组件700中的阴影示出了植入件702。在此实例中,扩张器714A、714B可以短于前述实例中说明的扩张器114A、114B、214A、214B、314B。由于扩张器714A、714B可以独立地穿透患者的组织,因此扩张器714A、714B的较短长度可以使执业医生在不使用任何其它设备的情况下能够通过阴道切口将植入组件700插入到患者骨盆区域中。
[0061] 图8示出了根据另一个实例实施方式的用于植入失禁吊带的植入组件800以及附接到其上的植入件802。植入组件800可以具有与参照上述附图描述的植入组件与部件类似的特征。在图8中示出的实例中,扩张器814A、814B是中空的,并且构造为容纳针(未示出)。执业医生可以通过扩张器814A、814B布置针。针可以延伸超过扩张器814A、814B。针可以穿透患者的组织并且引导扩张器814A、814B的延伸部通过患者的骨盆区域并且到患者的骨盆区域外部。在执业医生将植入组件800适当地布置在患者内以后,该执业医生可以将针从扩张器814A、814B拉出。如在上述实例中说明的,在将针拉出扩张器814A、814B以后,执业医生可以将扩张器814A、814B、细长构件804A、804B、以及凸片810移除,以使植入件802保持在患者中。
[0062] 图9示出了根据实例实施方式的用于将失禁植入件插入到患者中的植入组件900、附接到其上的植入件,以及传送设备902。此植入组件900可以具有与上述植入组件类似的特征。执业医生可以将传送设备902插入通过患者中的皮肤切口,以使得传送设备902从皮肤切口延伸出并且延伸到阴道切口外部。在一些实施方式中,传送设备902可以延伸通过患者的闭孔。然后执业医生可以将植入组件900联接到传送设备902。接着可以拉动或收回传送设备902以将植入件拉动到患者体内的适当位置处。在示出的实施方式中,通过扩张器914A与914B限定的孔或开口916A和916B可以用于使植入组件900与传送设备902关联或联接。可以使用类似的程序以将植入组件的相对臂布置在患者体内。在示出的实施方式中,联接到植入组件900并且靠近阴道切口布置的凸片910,可以用于调节植入组件在患者的身体内的布置。然后可以使凸片910与植入件脱离并且将凸片910从患者的身体移除。在一些实施方式中,植入组件包括具有尾部部分的细长构件。在此实施方式中,尾部部分可以用于(而不是或者除了凸片902)调节植入组件在患者身体内的布置。
[0063] 在示出的实施方式中,扩张器914A和914B限定植入件902可以延伸通过其中的开口或狭槽。在示出的实施方式中,植入件902延伸通过开口或狭槽,并且植入件902的一部分折叠或者朝向植入件902的中间部分向后弯曲(例如,在凸片910联接到植入件902之处)。执业医生可以调节延伸通过开口或狭槽的植入件的长度或数量以有效地加长或缩短植入组件。因此,执业医生可以基于患者的尺寸或植入组件布置在其中的身体内的位置调节植入组件的长度。在一些实施方式中,可以在将植入组件900插入到患者的身体中以前,可以修剪朝向植入件的中间部分折叠与引导的植入件的部分。
[0064] 在一些实施方式中,植入件902可以由彩色材料形成。在一些实施方式中,植入件902由蓝色网状材料形成并且构造为在植入程序过程中方便观察植入件。
[0065] 在一些实施方式中,植入件902可以诸如经由热粘性、焊接、或者粘结剂联接到扩张器。在一些实施方式中,植入件的中间部分包括柄脚,并且在其它实施方式中,中间部分没有柄脚。
[0066] 图10示出了根据实例实施方式的用于植入失禁植入件的、包括植入件1002与两个细长构件1004A、1004B的植入组件1000。在此实例中,细长构件1004A、1004B不包括尾部部分。在其它方面,植入组件1000与参照图2A、2B和图4示出与描述的植入组件200类似。执业医生可以通过镊子抓握植入件1002,并且利用凸片1010调节在患者内部的植入件1002。
[0067] 图11示出了根据实例实施方式的在患者内部的植入组件1100的图示。执业医生可以在患者阴道的阴道壁1152中切割阴道切口1154。例如,执业医生可以作出前面阴道切口。执业医生可以通过将植入组件1100插入到患者阴道中并且将植入组件1100驱动(通过推动或拉动)通过阴道切口1154到患者骨盆区域中而将植入组件1100插入到患者的骨盆区域中。植入组件1100可以通过患者的皮肤切口1158延伸到患者的骨盆区域的外部。植入件
1102的中间部分1106可以大体上围绕患者的尿道1156或者在患者的尿道1156下方延伸。执业医生可以通过移动凸片1110和/或尾部部分1112A、1112B来引导将植入件1102布置在患者尿道周围。在执业医生将植入件1102布置在患者尿道1156周围的正确位置中以后,执业医生可以移除扩张器1114A、1114B、细长构件1104A、1104B、以及凸片1110,并且在患者骨盆壁1158的高度处切割植入件1102。患者的组织可以在植入件1102周围愈合,以将植入件
1102固定在患者内。
[0068] 在一些实施方式中,用于治疗患者失禁的植入组件包括植入件与细长构件,所述植入件具有第一臂、第二臂与中间部分,第一臂与第二臂从中间部分延伸出。细长构件沿着第一臂延伸。细长构件在细长构件的第一端部处包括尾部部分。尾部部分具有扁平部分、封套部分、以及窗部分。至少一部分尾部部分沿着与第一臂从植入件的中间部分延伸出的方向相反的方向延伸超过植入件的中间部分。封套部分限定第一臂延伸通过其中的腔体。窗部分包括从封套部分延伸出的单一扁平部分。
[0069] 在一些实施方式中,细长构件包括聚合物材料。在一些实施方式中,植入件包括网状材料。
[0070] 在一些实施方式中,细长构件由第一条带件与第二条带件制成。第一条带件包括尾部部分的扁平部分、封套部分的第一扁平部分、以及窗部分的单一扁平部分。第一条带件具有至少等于尾部部分、封套部分与第一端部部分的总长的长度。在一些实施方式中,第二条带件包括限定腔体的封套部分的第二扁平部分并且具有等于封套部分的长度的长度。
[0071] 在一些实施方式中,细长构件的尾部部分的全部(或者整个尾部部分)都延伸超过植入件的中间部分。在一些实施方式中,尾部部分的大约一半延伸超过植入件的中间部分。在一些实施方式中,封套部分大约十厘米长。在一些实施方式中,细长构件还包括在尾部部分与封套部分的交叉部分处的第一穿孔;以及在封套部分与窗部分的交叉部分处的第二穿孔。
[0072] 在一些实施方式中,细长构件还包括第二封套部分与第二窗部分。第二封套部分具有第二扁平部分与从窗部分延伸的第一扁平部分。第二封套部分的第一扁平部分与第二扁平部分连接在相对边缘处并且形成相应臂延伸通过其中的第二腔体。第二窗部分包括从第二封套部分的第一扁平部分延伸出的单一扁平部分。
[0073] 在一些实施方式中,植入组件包括扩张器。扩张器窄于细长构件并且从与植入件的中间部分相对的细长构件的一部分延伸出。
[0074] 在一些实施方式中,扩张器在与扩张器从其上延伸出的细长构件相对的扩张器的端部部分处包括连接器。在一些实施方式中,植入组件包括从植入件的中间部分延伸出的凸片。凸片沿着大体上垂直于凸片从其上延伸出的中间部分的一部分的方向延伸。
[0075] 在一些实施方式中,封套部分包括在相对边缘处热密封在一起的第一扁平部分与第二扁平部分。在一些实施方式中,植入组件包括沿着植入件的第二壁延伸的第二细长构件。
[0076] 在一些实施方式中,装置包括植入件、第一条带件与第二条带件。植入件包括中间部分、第一臂与第二臂。第一臂与第二臂中的每个都从中间部分延伸出。第一条带件与第二条带件在第一臂的相对侧上延伸。第一条带件与第二条带件在相对边缘上密封在一起。第一条带件沿着少于第一臂的一半长度延伸。第二条带件沿着第一臂的全部长度延伸并且超过植入件的中间部分。
[0077] 在一些实施方式中,第一条带件与第二条带件包括聚合物材料。
[0078] 在一些实施方式中,用于治疗患者失禁的植入组件包括植入件与至少第一细长构件。植入件包括第一臂、第二臂与中间部分。第一臂与第二臂从中间部分延伸出。第一细长构件沿着第一臂延伸。第一细长构件包括尾部部分、第一封套以及第一窗部分。尾部部分布置在细长构件的第一端部部分处。尾部部分包括第一开口管状部分。第一封套部分包括从尾部部分延伸出的闭合管状部分。闭合管状部分限定第一臂延伸通过其中的腔体。第一窗部分包括从第一封套部分延伸出的第二开口管状部分。
[0079] 在一些实施方式中,第一细长构件包括聚合物材料。在一些实施方式中,植入件包括网状材料。在一些实施方式中,第一细长构件的至少一部分尾部部分在与臂从植入件的中间部分延伸出的方向相反的方向上延伸超过植入件的中间部分。
[0080] 在一些实施方式中,第一细长构件包括薄的扁平聚合物材料。在一些实施方式中,第一细长构件由管子制成。管子具有切掉的第一部分与第二部分以相应地形成尾部部分与第一窗部分。
[0081] 尽管如本文所描述的已经示出了所述实施的一些特征,但是本领域技术人员将会想到多种修改、替换、更正与等效物。因此,应该理解的是,所附权利要求旨在覆盖落入本发明的实施方式的真实精神内的全部此修改与改变。