用于收集腱索和/或瓣叶的医疗系统、装置及其方法

摘要

本发明公开了一种用于短时间置换和修复自体瓣膜的医疗系统，所述系统包含：人工瓣膜（502）；以及用于收集和排布腱索和/或瓣叶从而将所述人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置，所述装置包含：用于抓取多个腱索和/或瓣叶的单元。所述系统和/或装置使得能够快速和简单地置换自体瓣膜、快速和简单地定位临时人工瓣膜、并使医务人员有更多时间进行决策、准备和/或进行手术/医疗干预。

权利要求

1.一种用于短时间置换和修复自体瓣膜的医疗系统，所述系统包含：人工瓣膜（502）；以及

用于收集和排布腱索从而将所述人工瓣膜（502）保持和/或稳定在所需位置的装置，所述装置包含：用于抓取多个腱索的单元，其中所述单元是可填充流体的球囊，从而在使用中，通过所述单元的充气，将所述多个腱索拉向所述人工瓣膜，在所述多个腱索和心脏的心室壁之间制造临时空间。

2.根据权利要求1所述的系统，所述系统进一步包含：用于输送所述人工瓣膜的可操纵导管；和/或

瓣膜成形术装置；和/或

位置瓣膜扩展器；和/或

用于将所述多个腱索锁定在朝向所述人工瓣膜的位置的夹持器。

3.一种用于收集和排布腱索从而将人工瓣膜（502）保持和/或稳定在所需位置的装置，所述装置包含：用于抓取多个腱索的单元，其中所述单元是可填充流体的球囊，从而在使用中，通过所述单元的充气，将所述多个腱索拉向所述人工瓣膜，在所述多个腱索和心脏的心室壁之间制造临时空间。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述人工瓣膜是可折叠的以用于输送和/或在输送后就可扩展的，其中所述装置被连接至所述人工瓣膜或与所述人工瓣膜集成一体。

5.根据权利要求3所述的装置，其中通过所述人工瓣膜的旋转，朝所述人工瓣膜收集和排布所述多个腱索。

6.根据权利要求3所述的装置，其中通过所述人工瓣膜的旋转，将所述人工瓣膜固定至所述多个腱索。

7.根据权利要求5-6中任一项所述的装置，其中通过旋转导管，驱动所述人工瓣膜的所述旋转。

8.根据权利要求3-6中任一项所述的装置，所述装置进一步包含夹持器。

9.根据权利要求8所述的装置，其中通过所述夹持器，将所述多个腱索保持在朝向所述人工瓣膜的位置。

10.根据权利要求8所述的装置，其中所述夹持器被成形为螺旋状。

说明书

用于收集腱索和/或瓣叶的医疗系统、装置及其方法

[0001] 相关申请

[0002] 本申请涉及具有欧洲申请号：EP13152774和美国临时申请号：61/756,633的2013年1月25日提交的“用于便于选择瓣膜成形术植入物的医疗装置和方法”申请、具有欧洲申请号：EP13152770和美国临时申请号：61/756,649的2013年1月25日提交的“用于短时间置换从而接管心脏自体瓣膜的功能和/或用于临时或部分支撑心脏自体瓣膜的瓣膜”申请、具有欧洲申请号：EP13152771和美国临时申请号：61/756,663的2013年1月25日提交的“临时心房支撑装置”申请、以及具有欧洲申请号：EP13152768和美国临时申请号：61/756,670的2013年1月25日提交的“用于心脏瓣膜修复的系统”申请。出于所有目的通过引用的方式将以上申请的全文并入本文中。

技术领域

[0003] 本发明大体涉及用于改善心脏瓣膜（例如二尖瓣膜、主动脉瓣膜或三尖瓣膜）的医疗装置及其工具与方法的领域。更具体地，本发明涉及用于短时间置换、支撑和/或修复自体瓣膜的医疗系统、用于收集和排布腱索和/或瓣叶从而将人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置、以及输送用于短时间置换心脏自体瓣膜的人工瓣膜的方法。

背景技术

[0004] 在心脏手术期间，减少用来置换和修复瓣膜的时间需要支付额外费用，这是因为心脏经常被停止并且没有灌注。

[0005] 因此，有利的是，在修复或置换期间用人工瓣膜临时置换将被修复或置换的自体瓣膜。

[0006] 进一步地，因为减少用来置换和/或修复瓣膜的时间需要支付额外费用，所以没有很多时间来决定准备和/或进行手术/医疗干预。因此，同样有利的是，有更多时间来进行决策，以准备和/或进行手术或治疗干预。这可能是重要的，特别是因为它会使置换或修复的质量提高。

[0007] 在US20070219630 A1中已经公开了人工瓣膜的使用。但是，如从该文档的例如图5和[0129]可以看到的，临时瓣膜被置于远离二尖瓣膜。进一步地，如从该文档的[0075]可以看到的，为了正常运行而需要二尖瓣膜分隔单元。再者，在该文档描述的实施方式中，流动是被导向通过导管（指例如导管130、140、330、340、430、440）并且因此不是通过自体瓣膜。

[0008] 作为整体的临时瓣膜功能的构造因此是相当复杂的。进一步地，因为人工瓣膜被置于远离自体瓣膜，所以它不能利用自体瓣膜的部分从而例如定位和固定人工瓣膜。

[0009] 在WO2012/095159 A2中公开了环形的假体瓣膜，其用于永久地置换房室心脏瓣膜，其包含环形主体，瓣膜性瓣尖被紧固至该主体上以插入进心脏的瓣膜环。

[0010] 在US2007/255396 A1中公开了一种环绕物，其用于环绕心脏瓣膜的腱索。

[0011] 在US2007/038293 A1中公开了用于内窥镜瓣膜成形术的装置和方法。在永久性连接之前，相对的瓣膜瓣叶可以被临时抓住并被保持就位。在US2007/038293 A1中没有公开置换瓣膜。

[0012] 因此，有利的是，简单和合算的构造的临时瓣膜。进一步有利的是，用于快速和简单地固定和稳定用于临时使用的人工瓣膜的装置。进一步地，有利的是，用于快速和/或容易地临时置换自体瓣膜的装置。再者，有利的是，用于快速和容易地放置临时人工瓣膜的装置。此外，有利的是，用于收集和排布腱索从而将人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置。

[0013] 因此，改进的系统或装置是有利的，特别是能够提高灵活性和成本效益的用于修复和/或置换自体瓣膜的系统或装置。

发明内容

[0014] 相应地，本发明的实施方式优选地设法通过提供根据附属的权利要求所述的用于收集腱索的医疗系统、装置及其方法，单独地或以任何组合的形式来缓和、减轻或消除现有技术（例如上述现有技术）的一个或多个缺陷和缺点。

[0015] 根据本发明的各个方面，公开了一种用于收集腱索和/或瓣叶的医疗系统和用于输送它的方法，其中可以实现自体瓣膜的快速和简单的置换、临时人工瓣膜的简单和快速的定位、并提高自体瓣膜的修复和/或置换的质量。

[0016] 根据本发明的一个方面，提供了一种用于短时间置换和修复自体瓣膜的医疗系统。所述系统包含人工瓣膜和用于收集和排布腱索和/或瓣叶从而将所述人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置。所述装置包含用于抓取多个腱索和/或瓣叶的单元。

[0017] 根据本发明的另一个方面，提供了一种用于收集和排布腱索和/或瓣叶从而将人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置。所述装置包含用于抓取多个腱索和/或瓣叶的单元。

[0018] 根据本发明的另一个方面，提供了一种输送用于短时间置换自体瓣膜的人工瓣膜的方法，所述自体瓣膜例如是心脏中的二尖瓣膜或主动脉瓣膜。所述方法包含，将所述人工瓣膜定位于所述自体瓣膜内。所述方法进一步包含，将多个腱索和/或瓣叶一起拉向所述人工瓣膜，从而固定所述人工瓣膜。所述方法还包含，设置夹持器（clip），从而环绕所述人工瓣膜和/或将所述腱索和/或瓣叶保持在朝向所述人工瓣膜的位置。所述方法还包含，获得对心脏的经心尖入口。进一步地，所述方法可以包含，通过经心尖途径，将导管引导进心脏的左心室。替代地，所述方法可以包含，通过主动脉途径，将导管引导进所述心脏（12）的升主动脉。再者，所述方法可以包含，使导管至少部分穿过自体瓣膜。此外，所述方法可以包含，移除导管。

[0019] 本发明的其他实施方式在从属权利要求中界定，其中本发明的第二和后续方面的特征作为关于第一方面的必要修正。

[0020] 本发明的一些实施方式用于更多时间进行关于如何进行手术的决策。

[0021] 本发明的一些实施方式用于更多时间准备手术。

[0022] 本发明的一些实施方式用于更多时间进行手术或医疗干预。

[0023] 本发明的一些实施方式用于改进修复或置换自体瓣膜的质量。

[0024] 本发明的一些实施方式用于简单和/或可靠的临时瓣膜功能。

[0025] 本发明的一些实施方式使得管不干涉瓣膜成形术。

[0026] 本发明的一些实施方式用于可靠地固定临时瓣膜。

[0027] 本发明的一些实施方式用于快速和/或简单地置换自体瓣膜。

[0028] 本发明的一些实施方式用于快速和/或简单地定位临时瓣膜。

[0029] 本发明的一些实施方式用于实现夹持器的简单和/或快速设置。

[0030] 本发明的一些实施方式用于快速和/或简单地收集腱索。

[0031] 本发明的一些实施方式用于快速和简单地固定临时瓣膜。

[0032] 本发明的一些实施方式用于快速和简单地收紧从而最小化瓣周泄漏。

[0033] 本发明的一些实施方式用于更不易出错的过程并因此更快和更简单地固定瓣膜。

[0034] 本发明的一些实施方式用于可靠地固定瓣膜和腱索。

[0035] 本发明的一些实施方式使得能够将植入物或瓣膜精确定位在解剖学上的正确位置。

[0036] 本发明的一些实施方式使得能够以高精确度进行程序或手术。

[0037] 本发明的一些实施方式用于更简单和/或侵入性更小的方法。

[0038] 本发明的一些实施方式用于快速和简单地收集腱索。

[0039] 本发明的一些实施方式用于从患者的身体外部快速和简单地输送、定位和/或固定临时瓣膜。

[0040] 本发明的一些实施方式用于可靠地固定临时瓣膜和腱索。

[0041] 本发明的一些实施方式使得能够进行不停跳心脏手术。

[0042] 本发明的一些实施方式用于减少泄漏。

[0043] 本发明的一些实施方式用于最小化在例如不停跳心脏手术期间的回流。

[0044] 应当强调的是，术语“包括”在本文中使用时应当被认为说明存在所述特征、整体、步骤或部件，而不排除存在或加入一个或更多的其他特征、整体、步骤、部件或它们的组合。

附图说明

[0045] 根据本发明的实施方式的以下说明，并且参考附图，本发明的实施方式的这些或其他方面、特点和优点将是显而易见的和明了的。

[0046] 图1A是具有心脏的患者的示意性剖视图。

[0047] 图1B是二尖瓣膜和主动脉瓣膜的示意性立体图。

[0048] 图2是二尖瓣膜的示意性剖视图。

[0049] 图3A是二尖瓣膜的示意性剖视图，其中导管插入左心室。

[0050] 图3B是主动脉瓣膜的示意性剖视图，其中导管插入主动脉弓并部分插入升主动脉。

[0051] 图4A是二尖瓣膜的示意性剖视图，其中导管部分插入左心房。

[0052] 图4B是主动脉瓣膜的示意性剖视图，其中导管部分插入升主动脉。

[0053] 图5A是二尖瓣膜的示意性剖视图，其中正在输送瓣膜。

[0054] 图5B是主动脉瓣膜的示意性剖视图，其中正在输送瓣膜。

[0055] 图6A是二尖瓣膜的示意性剖视图，其具有用于短时间置换二尖瓣膜的瓣膜。

[0056] 图6B是主动脉瓣膜的示意性剖视图，其具有用于短时间置换主动脉瓣膜的瓣膜。

[0057] 图7A-C是用于短时间置换自体瓣膜的瓣膜的原理的示意性说明。

[0058] 图8A-B是收集单元的示意性立体图，其用于朝着瓣膜收集和排布腱索。

[0059] 图9是用来固定瓣膜的夹持器的示意图。

[0060] 图10和11是各种收集单元的示意图，其用于向瓣膜收集和排布腱索。

[0061] 图12A-B是收集单元的示意性立体图，其用于向瓣膜收集和排布腱索，该单元包含两个钩、臂或球囊。

[0062] 图13A和13B是局部横截面的示意性立体图，其示出了腱索的回缩。

具体实施方式

[0063] 现在将参考附图描述本发明的具体实施方式。然而，本发明可以用多种不同的形式来实施，并且不应当被解释成将本发明限制至本文所述的实施方式。相反地，提供这些实施方式使得本发明是完善的和完整的，并且将本发明的范围完全地表达给本领域技术人员。附图中所示的在实施方式的详细描述中使用的术语并不是用于限制本发明。在附图中，相同的数字代表相同的元件。

[0064] 以下说明着重于本发明的能够适用于自体心脏瓣膜（特别是二尖瓣膜和主动脉瓣膜）的实施方式。但是，要理解的是，本发明并不限于此应用，也可以用于多种其他的自体瓣膜，例如三尖瓣膜或肺动脉瓣膜。

[0065] 图1A以横截面示出了具有心脏12的患者10，其包含左心室14和右心室16。本发明的理念适于被应用至例如二尖瓣膜18，它将血液供应进左心室14或主动脉瓣膜34。在图1A中还示出了三尖瓣膜（15）和肺动脉瓣膜（17）。在图1B中也示出了自体二尖瓣膜18，其包含瓣膜环20和一对瓣叶22、24，后者选择性地允许和阻止血液流进左心室14。瓣叶22、24由腱索支撑以用于接合，腱索26、28从各自的乳突肌30、32向上延伸。血液通过二尖瓣膜18进入左心室14，并通过主动脉瓣膜34在后续的心脏12的收缩期间被排出。主动脉瓣膜34控制流向主动脉和连接至主动脉的器官的血液。应该理解的是，本发明还适用于心脏三尖瓣膜（15）。

[0066] 图2是二尖瓣膜18及周边的横截面视图。在该图中可以看到左心房44、左心室14、腱索26、28和二尖瓣膜18。

[0067] 图3A示出了导管310，它正被用来输送用于短时间置换自体瓣膜（例如二尖瓣膜18）的瓣膜。导管310可以以任何已知的方式被插入进心脏的左心室14。在一些实施方式中导管310是通过经心尖（transapical）途径插入的。在这些实施方式中，获得向心脏的经心尖入口，通过经心尖途径将导管310输送进心脏的左心室14。

[0068] 一旦导管已经进入左心室14，就输送导管使得它如图4A所示至少部分地穿过二尖瓣膜18放置并且部分地放进左心房44。导管310可以是在该过程中使用的所有器具的输送系统。因此，导管310还可以被用来输送腱索收集装置、合缝（commissure）定位工具和/或瓣膜成形术装置以作长期使用。此后，用于短时间置换的瓣膜502（它可以是人工瓣膜）被放置在自体二尖瓣膜18内。这在图5A中示出。为了便于输送瓣膜502并使得能够定位瓣膜502，瓣膜502可以是可折叠的以用于输送和/或在输送时是可扩展的。这可以通过使用至少部分柔性的瓣膜来实现。作为实施方式，瓣膜502的凸缘在输送期间可以是柔性的。一旦瓣膜502已经被放置在自体瓣膜内，就可以一起向瓣膜502拉动多个腱索以固定瓣膜502。

[0069] 在一些实施方式中，一起拉动多个腱索从而在至少一个腱索和心脏的心室壁之间制造临时空间。在该临时空间内，瓣膜成形术装置可以通过以用于输送。因此，通过一起拉动多个腱索，可以在例如至少两个腱索和心脏的心室壁之间制造额外的空间。瓣膜成形术装置可以前进通过该额外的空间以就位。瓣膜成形术装置的插入优选在瓣膜502已经被定位之后进行。

[0070] 在一些实施方式中，可以通过旋转或扭转瓣膜502以一起拉动多个腱索。用于一起拉动腱索的瓣膜502的旋转优选特定至一个方向，例如逆时针方向。可以通过旋转导管来驱动瓣膜502的旋转。作为实施方式，可以使用双轴可操纵（steerable）的导管来驱动瓣膜502的旋转。

[0071] 此后可以设置夹持器以环绕瓣膜502和/或将腱索保持在朝向瓣膜502的位置。在一些实施方式中，通过使用推进器或推进导管将夹持器推出导管310并就位，从而设置夹持器。替代地或另外地，可以通过特别的夹持器引导管来输送夹持器。此后导管310可以被移除或用来插入其他器具或装置，例如瓣膜成形术装置。在瓣膜成形术装置的定位期间瓣膜502可以留在自体瓣膜内。一旦瓣膜成形术装置已经被插入以用于永久性植入、定位并固定，就可以移除临时的、短期的瓣膜502。

[0072] 图3B示出了导管310，它正被用来输送用于短时间置换自体瓣膜（例如主动脉瓣膜34）的瓣膜。导管310可以通过主动脉弓被至少部分地插入进升主动脉。在这些实施方式中，导管从腹股沟例如经股骨（trans-femorally）进入，并通过主动脉至少部分地进入升主动脉52从而在主动脉瓣膜34输送瓣膜。

[0073] 一旦导管已经进入升主动脉52，就输送导管使得它如图4B所示至少部分地穿过主动脉瓣膜34放置并且部分地放进左心室14。导管310可以是在该过程中使用的所有器具的输送系统。因此，导管310还可以额外地被用来输送腱索收集装置、合缝定位工具和/或瓣膜成形术装置以作长期使用。此后，用于短时间置换的瓣膜502（它可以是人工瓣膜）被放置在自体主动脉瓣膜34内。这在图5B中示出。为了便于输送瓣膜502并使得能够定位瓣膜502，瓣膜502可以是可折叠的以用于输送和/或在输送时是可扩展的。这可以通过使用至少部分柔性的瓣膜来实现。作为实施方式，瓣膜502的凸缘在输送期间可以是柔性的。一旦瓣膜502已经被放置在自体瓣膜内，就可以一起向瓣膜502拉动多个腱索以固定瓣膜502。

[0074] 在一些实施方式中，一起拉动多个腱索从而在至少一个腱索和心脏的心室壁之间制造临时空间。在该临时空间内，瓣膜成形术装置可以通过以用于输送。因此，通过一起拉动多个腱索，可以在例如至少两个腱索和心脏12的心室壁之间制造额外的空间。瓣膜成形术装置可以前进通过该额外的空间以就位。瓣膜成形术装置的插入优选在瓣膜502已经被定位之后进行。

[0075] 在一些实施方式中，可以通过旋转或扭转瓣膜502以一起拉动多个腱索。用于一起拉动腱索的瓣膜502的旋转优选特定至一个方向，例如逆时针方向。可以通过旋转导管来驱动瓣膜502的旋转。作为实施方式，可以使用双轴可操纵的导管来驱动瓣膜502的旋转。

[0076] 此后可以设置夹持器以环绕瓣膜502和/或将腱索保持在朝向瓣膜502的位置。在一些实施方式中，通过用推进器或推进导管将夹持器推出导管310并就位，从而设置夹持器。替代地或另外地，可以通过特别的夹持器引导管来输送夹持器。此后导管310可以被移除或替代地用来插入其他器具或装置，例如瓣膜成形术装置。在瓣膜成形术装置的放置期间瓣膜502可以留在自体瓣膜内。一旦瓣膜成形术装置已经被插入、定位并固定，就可以移除瓣膜502。

[0077] 图6A和6B中示出的瓣膜502用于短时间置换心脏自体瓣膜，并且瓣膜502可以在植入时定位穿过自体瓣膜。瓣膜502包含至少部分可折叠和/或至少部分可扩展的管602。进一步地，瓣膜502包含凸缘604。在输送期间凸缘604可以是柔性的，并且优选一旦瓣膜502已经被植入之后就稍微坚硬。如果该瓣膜用于二尖瓣膜18，凸缘604防止瓣膜502例如从左心房44向左心室14移动失位，如果该瓣膜用于主动脉瓣膜34，凸缘604防止瓣膜502例如从升主动脉向主动脉弓移动失位。

[0078] 在一些实施方式中，瓣膜502是单向瓣膜，其包含具有入口侧704和出口侧706的管602。这在图7A-C中示出。管602可以是柔性的。这可以是有利的，因为柔性管的使用防止了管602和瓣膜成形术装置之间的干扰。替代地，管602可以是坚硬的或者至少是稍微坚硬的。
瓣膜502可以进一步包含柔性的内套管702，它连接至管602的入口侧704并置于管602内。这在图7A中示出。柔性的内套管702可以由柔性材料（例如橡胶）制成。在图7A中，管602内的压力相似于在管602的入口侧704的压力。因此，柔性内套管702在与入口侧704接触的套管702的内侧上的压力，和在与出口侧705接触的柔性内套管702的外侧上的压力或多或少相同，从而使瓣膜部分打开。在图7b中，管602内的压力增加，使得管602内、柔性内套管702的外侧以及左心室14中的压力，大于在管602的入口、柔性内套管702的内侧和左心房44的压力。当管602内的压力变得高于在管的入口上和/或外的压力时，瓣膜502通过柔性内套管702一起收缩而关闭。在图7C中，管602内和柔性内套管702外的压力低于在管704的入口上和或外以及柔性内套管702内的压力。当管602内的压力变得低于在管的入口上和或外的压力时，瓣膜502和柔性内套管702打开。因此，通过如图7A-7C所示的瓣膜502的构造，得到了简单但可靠的置换瓣膜。在图7A中也可以看到凸缘708。凸缘708可以是可扩展的。在一个实施方式中，凸缘708是可扩展的球囊。

[0079] 图8A示出了一个实施方式，其中收集单元802被用来朝着瓣膜502收集和排布腱索。收集单元802可以与管602一起形成一个完整部件。替代地，收集单元802可以能够连接至或被连接至管602。在一些实施方式中，收集单元802包含单独的臂或单独的钩。替代地或另外地，收集单元802包含环和/或填充有流体的球囊。在图8B中示出了包含能够填充流体或填充有流体的球囊804的收集单元802。除了能够填充流体或填充有流体的球囊804之外，收集单元802可以还包含单独的臂。

[0080] 在一些实施方式中，瓣膜502包含用于朝着瓣膜502收集和排布腱索的收集单元802。可以通过腱索朝着瓣膜502的收集和排布，将瓣膜固定、保持和/或稳定在所需的位置。
因此，可以实现瓣膜502的可靠固定。

[0081] 通过使用收集单元802，可以实现自体瓣膜的快速和简单置换。进一步地，可以实现临时瓣膜的快速和简单定位。因此，收集单元的使用有助于给予更多时间来进行与手术相关的决策、更多时间来准备手术和/或更多时间来进行手术或医疗干预。因此，可以提高瓣膜置换或修复的整体质量。通过腱索、以及瓣膜502的形状和瓣膜502的正确尺寸来固定瓣膜是有利的，因为由腱索固定的具有正确尺寸的瓣膜不会压向任何心室壁。因此，不会对心室壁造成任何损害。虽然，在瓣膜502的外侧可能有小量泄漏，但是这对于较短的时间（例如数分钟、数小时或数天）来说是可以接受的。

[0082] 因此在一些实施方式中，所述瓣膜可以包含用于朝着瓣膜收集和排布腱索的收集单元。因此通过腱索向所述瓣膜的收集单元和排布，将瓣膜固定、保持和/或稳定在所需的位置。在一个实施方式中，收集单元包含夹持器，其中通过所述夹持器将腱索和/或瓣叶维持在朝向瓣膜的位置。夹持器可以形成螺旋状。夹持器（特别是螺旋状形式的）可以与收集单元集成一体或被连接至收集单元而非单独的部件。因此，在一些实施方式中，收集单元802可以包含夹持器。图9示出了这样的夹持器902。通过夹持器902将腱索保持在朝向瓣膜
502的位置。夹持器902可以被形成为环或环状结构。替代地，夹持器902可以被形成或成形为螺旋状。因此，夹持器902可以被容易地旋转到位。当收集单元（例如夹持器，特别是螺旋状形式的）与收集单元集成一体时，优选和瓣膜一起旋转。腱索和/或瓣叶通过所述收集单元被保持在朝向瓣膜的位置并且通过所述夹持器而被固定。这可以是有利的，因为由此能够实现夹持器902的简单和/或快速设置。进一步地，可以实现夹持器的可靠固定、简单和/或快速设置。替代地，当夹持器（特别是螺旋状形式的）是单独的部件并且不与瓣膜成为整体或连接时，收集单元可以被单独地旋转到位。然后可以对收集单元施加夹持器，以将后者固定在腱索和/或瓣叶的位置。

[0083] 图10示出了根据一些实施方式的瓣膜502，其具有用于向瓣膜502收集和排布腱索的收集单元。在这些实施方式中，收集单元被成形为环或环状结构。环形单元1002可以被扩展成棒状结构以用于输送，并且在输送或植入后能够变为环状结构。因此，有利的是，成形为环的收集单元，因为它有助于输送。

[0084] 图11示出了根据一些实施方式的瓣膜502，其具有用于向瓣膜502收集和排布腱索的收集单元。在这些实施方式中，收集单元是填充有流体的球囊1102。填充有流体的球囊1102可以是环状的。将填充有流体的球囊1102用作收集单元可以是有利的，因为球囊的使用有助于输送，还因为流体可以被用来稳定球囊和/或增加球囊的硬度。在一个实施方式中，在自体瓣膜上输送之时或之后用流体填充球囊。

[0085] 图12A示出了根据一些实施方式的用于向瓣膜502收集和排布腱索的收集单元。在这些实施方式中，收集单元包含两个钩802、1202或臂。替代地，收集单元包含多个（例如四个）钩或臂。钩或臂优选环绕瓣膜502等距地设置，即钩或臂优选环沿瓣膜502在外部等距地分布。在图12B中示出了包含两个能够填充流体或填充有流体的球囊804、1206的收集单元。除了能够填充流体或填充有流体的球囊804、1206之外，收集单元可以包含两个臂。替代地，收集单元包含多个（例如四个）能够填充流体或填充有流体的球囊。能够填充流体或填充有流体的球囊优选环绕瓣膜502等距地设置，即能够填充流体或填充有流体的球囊优选沿瓣膜502在外部等距地分布。

[0086] 在一些实施方式中，在瓣膜502的旋转期间，收集单元朝着瓣膜502收集并排布腱索。所述旋转优选是逆时针旋转。可以通过旋转导管（例如双轴可操控导管）驱动瓣膜502的旋转。因此，可以实现腱索的快速和简单收集。进一步地，可以实现瓣膜的快速和简单固定。此外，通过可操纵的导管，可以从患者的身体外部实现腱索的快速和简单收集。再者，通过指定旋转的方向（例如顺时针或逆时针），可以得到不易出错的过程并因此实现瓣膜的更快和更简单的固定。此外，可以实现瓣膜502和腱索的可靠固定。

[0087] 在一些实施方式中，瓣膜502包含用于朝着瓣膜502收集和排布瓣叶的收集单元。在这些实施方式中，通过瓣叶朝着瓣膜502的收集和排布，将瓣膜502固定、保持和/或稳定在所需的位置。在一个实施方式中，通过瓣叶朝着瓣膜502的收集和排布、并通过腱索朝着瓣膜502的收集和排布，将瓣膜502固定、保持和/或稳定在所需位置。在一些实施方式中，瓣膜包含用于朝着瓣膜502收集和排布腱索和瓣叶的收集单元。

[0088] 图13A和13B示出了腱索的回缩。图13A示出了使用包含钩、臂或线的收集单元的腱索回缩。可操纵导管或线1310的第一末端从输送导管310的侧内腔离开。然后由用户移动并操作可操纵导管1310，从而包围腱索1340，而不触碰任何心室壁1320。随着其前进和/或旋转，导管1310的末端从输送导管310向心室壁1320以径向方向移动离开。一旦导管1310已经包围所有腱索1340并且实现空间的360度覆盖，就激活操纵导管或线1310的末端单元，以一起拉动腱索1340。所述激活可以包含导管或瓣膜502的旋转，此时已经抓住腱索的导管的末端的弯曲将它们一起向瓣膜拉动。在可操纵导管或线131的整个设置期间，输送导管310保持固定。

[0089] 图13B示出了使用包含两个可填充流体或填充有流体的球囊的收集单元的腱索1340的回缩。输送导管310具有两个侧内腔，它们环绕输送导管310等距地分布，即隔开180度。两个球囊导管1330、1332从输送导管310的侧内腔离开。然后操纵球囊导管1330、1332并使其经过腱索1340向心室壁1320移动。一旦两个球囊导管就位于心室壁1320和腱索1340之间，可以对球囊充气或填充流体。当球囊已经被充气或填充流体时，球囊将填充心室壁1320和腱索1340之间的空间并将腱索1340压离心室壁并压向中央并彼此相对，即球囊将包封腱索1340并收紧自体瓣膜并使腱索1340朝向输送导管310。球囊的表面可以设有凹槽，其在球囊被完全充气或填充流体时形成中空通道。然后这些通道可以在设置期间引导环或置换瓣膜。以下描述用于短时间置换并修复自体瓣膜的医疗系统。所述医疗系统包含瓣膜502。在这些实施方式中瓣膜502是人工瓣膜。进一步地，所述医疗系统包含用于收集和排布腱索从而将人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置。所述装置包含用于抓取多个腱索的单元。
通过所述医疗系统可以实现自体瓣膜的快速和容易的置换。进一步地，可以实现临时人工瓣膜的快速和容易的定位。再者，所述医疗系统的使用有助于给予更多时间来进行与手术相关的决策、更多时间来准备手术和/或更多时间来进行手术或医疗干预。因此，可以提高例如瓣膜置换的整体质量。

[0090] 在一些实施方式中，所述医疗系统包含用于输送人工瓣膜的可操纵导管；瓣膜成形术装置，它可以被用来进行瓣膜成形术（例如使瓣膜环重新成形），从而改善瓣膜的功能；位置瓣膜扩展器（location valve expander）和/或用于将腱索锁定在朝向人工瓣膜的位置的夹持器。这可以实现自体瓣膜的快速和简单的置换。进一步地，它可以实现临时人工瓣膜的快速和简单的定位。

[0091] 以下，描述了用于收集和排布腱索从而将人工瓣膜保持和/或稳定在所需位置的装置。所述装置可以是医疗装置，并且包含用于抓取多个腱索的单元。通过该装置，可以实现自体瓣膜的快速和简单的置换。进一步地，可以实现临时人工瓣膜的快速和简单的定位。再者，所述医疗系统的使用有助于给予更多时间来进行与手术相关的决策、更多时间来准备手术和/或更多时间来进行手术或医疗干预。因此，可以提高例如瓣膜置换的整体质量。

[0092] 在一些实施方式中，用于抓取多个腱索的单元包含臂、钩、环和/或填充有流体的球囊。这些实施方式提供了抓取和/或收集腱索的简单方式。

[0093] 在一些实施方式中，所述人工瓣膜是可折叠的以用于输送。替代地或另外地，所述人工瓣膜可以是在输送后就可扩展的。进一步地，所述装置可以能够连接至所述人工瓣膜或能够与所述人工瓣膜集成一体。因此，所述装置可以被连接至所述人工瓣膜或与所述人工瓣膜集成一体。这些实施方式使得输送更简单并且侵入性更小。

[0094] 在一些实施方式中，用于抓取多个腱索的单元包含多个钩。钩的数量可以是三、四或任何其他合适的数量。优选地，所述钩被置于人工瓣膜的相对的侧面。所述钩还可以沿人工瓣膜在外部等距地或对称地分布。

[0095] 在一些实施方式中，导管310从腹股沟进入并通过静脉途径经中隔地到达右心房44以输送瓣膜502。

[0096] 本文描述的医疗系统可以被用来短时间置换自体瓣膜和/或用来在不停跳心脏手术期间临时使用。本文描述的装置可以被用来短时间置换自体瓣膜和/或用来在不停跳心脏手术期间临时使用。瓣膜502可以在不停跳心脏手术期间被使用。因此，所述系统、装置和/或瓣膜502可以使得能够进行不停跳心脏手术。进一步地，瓣膜502可以在拯救生命的干预、急性瓣叶和/或腱索破裂中的干预期间被使用。

[0097] 所述系统、装置和或瓣膜502可以提供来在例如不停跳心脏手术期间减少泄漏和/或最小化回流。进一步地，所述系统、装置和或瓣膜502使得能够将植入物或瓣膜502精确定位在解剖学上的正确位置。再者，本文描述的用于输送瓣膜502的过程使得能够高准确度地输送、定位和固定临时瓣膜502。

[0098] 在本文中已经使用了术语短时间或短时间置换。自体瓣膜的短期置换和/或修复被认为是临时置换。这样的临时置换可以是持续数分钟、数小时或可能多至数天的置换。短期置换包含本文描述的非留置（即非永久性植入）的装置和方法。短期置换装置旨在在使用之后从人体移除。长时间置换在本文中是指持续数天、数周、数月或更长时间的置换。可以通过旨在被永久性植入和不从人体移除的装置（例如留置性瓣膜成形术装置）进行这样的长时间置换。因此对这些装置的结构性要求对于短期使用和长期使用来说的是不同的。如本文使用的，单数形式“一”、“该”和“所述”旨在还包含复数形式，除非另有明确说明。应该进一步理解的是，当被用在本说明书中时，术语“包含”、“包括”和/或“含有”说明存在所述特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件，而不排除存在或加入一个或更多的其他特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或其组合。应该理解的是，当一个元件被描述为被“连接”或“接合”至另一个元件时，它可以被直接连接或接合至该另一个元件或可以存在中间元件。进一步地，如本文使用的“连接”或“接合”可以包含无线的连接或接合。如本文使用的，术语“和/或”包含一个或多个相关所列项的任意和所有的组合。

[0099] 除非另有定义，本文使用的所有术语（包含技术术语和科学术语）和本发明所属领域的一般技术人员的通常理解具有相同的意思。将进一步理解的是，术语（例如在常用字典中定义的）应该被解释为与它们在相关领域的内容中的意思相一致，并且不会被解释为理想化或过于正式的意义，除非另有明确说明。

[0100] 上文中参考具体的实施方式已经描述了本发明。但是，除了上述实施方式，其他实施方式同样可能处于本发明的范围内。除了上述方法，在本发明的范围内可以提供不同的方法步骤或其不同的顺序。除了上述结合方式，本发明的不同特征和步骤可以采用其他的组合方式而被组合。本发明的范围仅通过附属的权利要求来限定。