发音阀、辅助插入发音阀的工具、以及夹持发音阀的工具

摘要

本发明涉及发音阀、辅助插入发音阀的工具、以及夹持发音阀的工具。用于辅助将带有柔性保持凸缘(56)的发音阀(10)插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的工具(106)，该工具具有一个壁(108)，该壁被弯曲以便限定一个通道(116)，该通道具有相反开放的第一通道末端和第二通道末端以及在它们之间延伸的一条轴线，所述壁(108)具有可插入所述气管与食道之间的瘘管之中的一个外表面(118)上并且它限定了从该通道(116)延伸至该壁(108)的外表面(118)的一个狭缝(110)，所述狭缝(110)在该第一通道末端处具有一个开口，并且它从该第一通道末端延伸了通向该第二通道末端的路程的至少一部分，并且所述狭缝(110)的至少一个部分在它从该第一通道末端朝向该第二通道末端前进时围绕所述轴线成角度地前进。

权利要求

1.一种包括发音阀和工具的装置，该发音阀用于插入到人类患者的气管与食道之间的瘘管中，该工具用于在将该发音阀插入瘘管中的过程中夹持该发音阀，该发音阀具有气管末端和食道末端以及在该气管末端和该食道末端之间延伸的轴线，该发音阀限定了用于将空气从该气管末端处的气管开口携带至该食道末端处的食道开口的通道，该发音阀具有径向延伸的固定件，该固定件用于在气管中定位以便限制该发音阀穿过瘘管朝向食道的移动，其中，该发音阀在该气管末端配备有管形部分，该管形部分自该固定件轴向地向外延伸并且该管形部分提供了该通道的气管开口，该工具包括具有多个柔性指状物的内部构件以及环绕该内部构件的外部套管，该外部套管具有开放末端以及靠形部分，该内部构件相对于该外部套管是可移动的，在该外部套管上该内部构件与该靠形部分相互作用以此致使这些柔性指状物在该外部套管的开放末端处或其附近移动进入抓持构形；并且其中，该夹持工具被适配成夹持该发音阀，而使在该发音阀的管形部分插入该外部套管的开放末端之中并且使这些柔性指状物处于抓持着该发音阀的管形部分的所述抓持构形之中。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，当这些柔性指状物处于该抓持构形中时，这些柔性指状物完全位于该外部套管之内。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，该内部构件包括管形壁并且具有从该管形壁的开放末端轴向地向内延伸的多个相互间隔开的狭缝，每个柔性指状物是由处于对应的一对相邻狭缝之间的该管形壁的对应部分形成的。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，该外部套管的靠形部分是楔形的内表面部分，该楔形的内表面部分在该楔形的内表面部分朝向该外部套管的开放末端前进时变窄，当该内部构件朝向该外部套管的开放末端移动时，这些柔性指状物处于该楔形的内表面部分之内并且通过与该楔形的内表面部分相接合而被压缩进入所述抓持构形之中。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，该外部套管以及该内部构件配备有对应的可相互接合的多个螺纹，这样使得当这些螺纹被接合时，通过该内部构件与该外部套管之间的相对转动能够使该内部构件被移动朝向和离开该外部套管的开放末端。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，该夹持工具具有入口并且限定了从该入口到该外部套管的开放末端的流体密封的通道。

7.根据权利要求3所述的装置，其中，该夹持工具具有入口并且限定了从该入口到该外部套管的开放末端的流体密封的通道，并且该入口被提供在该内部构件的管形壁的末端处，该末端与该管形壁的所述开放末端是相反的。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的装置，其中，当该夹持工具夹持着该发音阀时，被引入该夹持工具入口中的液体穿过该夹持工具的流体密封的通道而到达该发音阀通道的气管开口以便允许对该发音阀通道进行冲洗。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，该发音阀的该固定件是环形凸缘，该发音阀的该管形部分具有外表面，并且该环形凸缘从该外表面径向地向外延伸，其中，该外部套管的开放末端能够被定位为与该气管环形凸缘对接，并且通过这些柔性指状物抓持该发音阀的管形部分的外表面以便在该夹持工具与该发音阀之间形成一种基本上水密封的连接。

说明书

发音阀、辅助插入发音阀的工具、以及夹持发音阀的工具

[0001] 本申请是申请日为2010年10月22日，申请号为201080048735.1，发明名称为“发音阀、辅助插入发音阀的工具、以及夹持发音阀的工具”的申请的分案申请。

技术领域

[0002] 本发明涉及一种发音阀(speech valve)。此外，本发明涉及用于辅助将发音阀插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一种工具。进一步地，本发明涉及一种用于夹持发音阀的工具，该工具体对于在将发音阀插入这样的瘘管之中的过程中夹持发音阀是特别有用的。

背景技术

[0003] 对喉癌的治疗通常涉及喉切除术。喉切除术导致气管被转向至位于病人喉部处的一个外部开口、或气孔。气管与食道之间的天然开口被关闭，这样使得在气管与食道之间不连通。在这样的手术之后，病人不能说话。为了让病人恢复一些发声功能，已知的是在气管与食道之间以外科手术创造一个孔或瘘管。当病人希望说话时，病人用手指覆盖位于喉部外的气孔，这样使得来自肺部的空气从气管被引导至食道并且能以一种大致类似于正常发音的方式来产生语音。

[0004] 提供具有发音阀的瘘管是已知的。该发音阀充当一种单向阀，它关闭则防止食物和液体从食道进入气管，但在喉部外的气孔被覆盖并且病人呼气时它由空气压力打开。以此方式，空气穿过该发音阀而从气管进入食道从而允许发声。

[0005] 在WO 2008/050093中披露了一种已知的发音阀。这种发音阀具有一个气管末端和一个食道末端以及在其间延伸的一条轴线。该发音阀限定了一个通道，该通道用于将空气从气管末端处的气管开口携带至食道末端处的食道开口。一个第一弹性环形凸缘从该气管末端径向地向外延伸并且一个第二弹性环形凸缘从该食道末端径向地向外延伸。在使用中，该气管凸缘位于气管内并且限制了发音阀穿过瘘管朝食道移动。该食道凸缘位于食道内并且限制了发音阀穿过瘘管朝气管移动。以此方式，将该发音阀在该瘘管内保持在位。

[0006] 由于该食道凸缘是弹性的，可以将发音阀插入穿过该气孔而进入瘘管中、首先进入食道末端，直到该食道凸缘位于食道内。在这个过程中，在该食道末端进入食道中之前该食道凸缘通过与该瘘管周围的组织相接触而朝该发音阀的轴线弯折，于是该食道凸缘可以弹回至其正常的、径向延伸的位置。然而，这种方法可能不可靠，因为该凸缘可能陷入该瘘管中而不完全打开。而且这个过程对于瘘管周围的组织可能造成创伤，就弯折的食道凸缘施加给组织的压力来看。这会使插入发音阀对于经历这个过程的患者而言是不舒服的。

[0007] 在缓解这个问题的一种尝试方法中，US 5,976,151披露了一个加载管以及一个柄，它们一起可以用来将发音阀插入瘘管之中。这个柄具有一个头部，该头部的尺寸被确定为接收在该发音阀的气管末端处的一个开口中。该头部通过摩擦作用被保持在该开口内并且任选地，该发音阀的气管凸缘可以配备有一个可移除的串，这个串与该柄相接合。US 5,976,151的加载管是一个楔形管，该管在较宽的末端处具有一个轴向延伸的狭缝。这个管被用于辅助将发音阀插入瘘管之中。为了做到这一点，将该食道凸缘朝该发音阀的轴线折叠，这样使得该凸缘从该发音阀的食道末端轴向地向前延伸。在这种构形中，这个凸缘被插入该加载管中，之后是该发音阀的剩余部分。该发音阀的柄附连至该气管末端上，如以上所讨论的。然后将该加载管的窄末端插入该瘘管中，并且推动该发音阀穿过这个管而从这个窄末端中出来，于是该食道凸缘恢复至其正常的、径向延伸的位置从而位于食道之内。以此方式，减小了对瘘管周围组织的创伤。

[0008] 然而，如果一个发音阀典型地是几毫米长且几毫米宽，则在将该发音阀插入该加载管中时可能非常难以折叠该食道凸缘。提供了位于这个管的较宽末端处的狭缝，以便辅助加载，但这个加载过程仍然是困难的。

[0009] US 5,935,165披露了两种不同的工具，这些工具可以用于在将发音阀插入瘘管的过程中夹持发音阀。一种这样的工具在US 5,938,165的图8中示出。这个工具具有一个外部管形构件，该构件在其末端处配备有多个柔性指状物。每个指状物配备有一个对应的靠形部分。该夹持工具还具有一个杆，这个杆安装在该外管之内。这个杆与这些指状物上的靠形部分相互作用并且可以用来使这些指状物径向地向外弯折，这样使得这些指状物与围绕该发音阀内的一个开口延伸的一个环形凹槽相接合。

[0010] 用于在插入过程中夹持发音阀的第二种工具在US 5,935,165的图2中示出。这种工具具有一种螺旋状外螺纹，该螺纹与设置在该发音阀的一个开口中的螺旋状内螺纹相接合。然而，在使用中，发音阀一旦被使用这个夹持工具插入瘘管中，则难以实现发音阀与该夹持工具之间的相对转动来将该夹持工具解除接合。

发明内容

[0011] 根据本发明的一个第一方面，提供了用于辅助将一个带有柔性夹持凸缘的发音阀插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一种工具，该工具具有一个壁，该壁被弯曲成限定一个通道，该通道具有相反开放的第一通道末端和第二通道末端，该壁具有可插入气管与食道之间的瘘管之中的一个外表面，该通道具有在该第一通道末端与第二通道末端之间延伸的一条轴线，该壁限定了从该通道延伸至该壁的外表面上的一个狭缝，该狭缝在该第一通道末端处具有一个开口，并且该狭缝从该第一通道末端延伸了通向该第二通道末端的路程的至少一部分，该狭缝的至少一个部分在它从该第一通道末端朝向该第二通道末端前进时围绕该轴线成角度地前进。

[0012] 该狭缝可以延伸通向该第二通道末端的全部路程并且在该第二通道末端处可具有一个开口。

[0013] 该通道可以逐渐变细，这样使得该第一通道末端宽于该第二通道末端。

[0014] 该壁在截面中可以总体上是环形的，并且优选是圆形的。

[0015] 该壁可包括多个不连续的壁部分，这些壁部分可以被在该第一通道末端与该第二通道末端之间延伸的多个狭缝分隔开。

[0016] 根据本发明的一个第二方面，提供了用于辅助将带有柔性夹持凸缘的发音阀插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一种工具，该工具具有一个管形壁，该管形壁在其中限定了一个通道，该通道在该管形壁的第一和第二相反的开放末端之间延伸，该管形壁具有一个狭缝，该狭缝从该第一壁末端延伸了通向该第二壁末端的路程的至少一部分并且贯穿该管形壁从该通道到达该管形壁的外部，该管形壁具有一条轴线，并且该狭缝的至少一个部分在该狭缝从该第一壁末端朝向该第二壁末端前进时围绕该轴线成角度地前进。

[0017] 该狭缝可以完全地延伸在该第一壁末端与该第二壁末端之间。

[0018] 该管形壁可以逐渐变细，这样使得该第一壁末端比该第二壁末端更宽。

[0019] 该壁可以是弹性的，这样使得可以通过弯折该壁而增大该通道的宽度，这伴随着该狭缝的宽度的增大。

[0020] 该工具可以具有一个柄，该柄可在该第一通道末端或该第一壁末端处被附接至该壁上。

[0021] 该柄可包括用于夹到一个管上的一个柔性结构。

[0022] 该狭缝在构形上总体上可以是螺旋形的。

[0023] 本发明的第一方面或第二方面的辅助工具是按以下方式使用的。首先，将一个发音阀的食道凸缘的一部分插入该狭缝中。然后，使该发音阀相对于该工具转动，这样使得该狭缝引导该食道凸缘进入该工具的通道之中。以此方式，使该食道凸缘朝向该发音阀的轴线折叠，从而从该发音阀的食道末端轴向地向外延伸。以此方式，可以较容易地将该食道凸缘带入一种折叠的构形，这有助于将该发音阀插入瘘管中。该狭缝围绕该轴线成角度地延伸(例如以一种螺旋形构形)这个事实大大辅助了这个过程。

[0024] 根据本发明的第三个方面，提供了一种用于插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的发音阀，该发音阀具有一个气管末端和一个食道末端以及在它们之间延伸的一条轴线，该发音阀限定了一个通道，该通道用于将空气从该气管末端处的一个气管开口携带至该食道末端处的一个食道开口，该发音阀具有一个径向延伸的固定件，该固定件用于在该气管中定位以便限制该发音阀穿过该瘘管朝食道的移动，其中，该发音阀在该气管末端配备有一个管形部分，该管形部分从该固定件轴向地向外延伸并且该管形部分提供了该通道的气管开口。

[0025] 该固定件可以自该管形部分径向地向外延伸。

[0026] 该固定件可以是一个环形凸缘，该管形部分可具有一个外表面，并且该环形凸缘可以从该外表面径向地向外延伸。

[0027] 该环形凸缘可以是弹性的。

[0028] 该气管开口可以被提供在该管形部分的一个轴向末端处。

[0029] 该管形部分可以具有一个圆柱形外表面。

[0030] 该发音阀可具有一个刚性本体，该刚性本体可以有助于维持该发音阀的形状，其中该固定件可以是柔性的，并且其中该管形本体与该刚性本体可以是一体的。

[0031] 该固定件与一个管形套管可以是一体的，该管形套管可安装在该刚性本体周围。

[0032] 在该发音阀的食道末端处可以提供一个径向延伸的弹性的环形凸缘，用于在食道中定位以便限制该发音阀穿过该瘘管朝向气管的移动。

[0033] 根据本发明的第四方面，提供了一种用于在将发音阀插入人类患者的气管与食道之间的瘘管中的过程中夹持发音阀的工具，该工具包括具有多个柔性指状物的一个内部构件以及环绕该内部构件的一个外部套管，该外部套管具有一个开放末端以及一个靠形部分，在该内部构件相对于该外部套管是可移动的，在该外部套管上该内部构件与该靠形部分的相互作用以此致使这些柔性指状物在该外部套管的开放末端处或其附近移动进入一种抓持构形。

[0034] 当这些柔性指状物处于该抓持构形中时，这些柔性指状物可以完全位于该外部套管之内。

[0035] 该内部构件可包括一个管形壁并且可具有从该管形壁的一个开放末端轴向地向内延伸的多个相互间隔开的狭缝，每个柔性指状物可以是由处于对应的一对相邻狭缝之间的该管形壁的一个对应的部分形成的。

[0036] 该外部套管的靠形部分可以是一个楔形的内表面部分，该内表面部分可以在该内表面部分朝向该外部套管的开放末端前进时变窄，当该内部构件朝向该外部套管的开放末端移动时，这些柔性指状物可处于该楔形的表面部分之内并且可通过与该楔形的表面部分相接合而被压缩进入所述抓持构形之中。

[0037] 该外部套管以及该内部构件可配备有对应的可相互接合的多个螺纹，这样使得当这些螺纹被接合时，通过该内部构件与该外部套管之间的在对应的适当意义上的相对转动可以使该内部构件被移动朝向和离开该外部套管的开放末端。

[0038] 该夹持工具可具有一个入口并且可限定从该入口到该外部套管的开放末端的一个流体密封的通道。

[0039] 该入口可被提供在该内部构件的管形壁的一个末端处，该末端与该管形壁的开放末端可以是相反的。

[0040] 本发明的第四个方面的夹持工具优选地被适配成夹持本发明的第三个方面的发音阀。在此情况下，将该发音阀的管形部分插入该夹持工具的外部套管的开放末端之中并且该夹持工具的这些柔性指状物在抓持构形下抓持了该发音阀的管形部分。

[0041] 根据本发明的第五个方面，提供了一种装置，包括根据本发明的第三个方面所述的一个发音阀以及根据本发明的第四个方面所述的一个夹持工具，其中，该夹持工具被适配成夹持该发音阀，而使在该发音阀的管形部分插入该外部套管的开放末端之中并且使这些柔性指状物处于抓持着该发音阀的管形部分的所述抓持构形之中。

[0042] 当该夹持工具夹持着该发音阀时，被引入该夹持管入口中的液体可以穿过该夹持管通道而到达该发音阀通道的气管开口以便允许对该发音阀通道进行冲洗。

[0043] 该外部套管的开放末端可以被定位为与该气管环形凸缘对接，并且可以通过这些柔性指状物抓持该发音阀的管形部分的外表面以便在该夹持工具与该发音阀之间形成一种基本上水密封的连接。

[0044] 根据本发明的第六个方面，提供了包括根据本发明的第一和第二个方面所述的一个辅助工具以及一个发音阀的装置，该发音阀根据本发明的第三个方面所述且在该发音阀的食道末端处提供了一个径向延伸的弹性的环形凸缘，用于在食道中定位以便限制该发音阀穿过该瘘管朝向气管的移动，其中，该食道凸缘的一部分可以被插入该狭缝之中，这样使得通过相对于该工具来转动该发音阀，该狭缝引导该食道凸缘进入该工具的通道之中，从而使得该食道凸缘朝向该发音阀的轴线折叠并且从该发音阀的食道末端轴向地向外延伸。

[0045] 根据本发明的第七个方面，提供了包括根据本发明的第一和第二个方面所述的一个辅助工具以及用于插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一个发音阀的装置，该发音阀具有一个气管末端和一个食道末端以及在它们之间延伸的一条轴线，一个径向延伸的弹性的保持凸缘被提供用于在食道中定位，其中该食道凸缘的一部分能够被插入该狭缝之中，这样使得通过相对于该工具来转动该发音阀，该狭缝引导该食道凸缘进入该工具的通道之中，从而使得该食道凸缘朝向该发音阀的轴线折叠并且从该发音阀轴向地向外延伸。

[0046] 根据本发明的第八个方面，提供了包括根据本发明的第四个方面所述的一个夹持工具以及一个辅助工具的装置，该辅助工具是根据本发明的第一和第二个方面所述的且该辅助工具具有一个柄，该柄在该第一通道末端或该第一壁末端处被附接至该壁上，该柄包括用于夹到一个管上的一个柔性结构，其中，该柔性结构夹在该夹持工具的外部套管上。

附图说明

[0047] 以下内容是以举例方式对本发明的多个实施方案的更详细描述，其中参考了修改的示意图，在图中：

[0048] 图1是根据本发明的一种发音阀的透视图，示出了该发音阀的一个气管末端；

[0049] 图2是图1的发音阀的透视图，示出了该发音阀的一个食道末端；

[0050] 图3是图1和图2的发音阀的截面视图；

[0051] 图4是一种夹持工具的外部套管的透视图；

[0052] 图5是图4的外部套管的截面视图；

[0053] 图6是图4和图5的外部套管的一部分的放大的截面视图；

[0054] 图7是该夹持工具的一个内部构件的透视图；

[0055] 图8是图7中所示的内部构件的一部分的放大的透视图；

[0056] 图9是图7和图8的内部构件的截面视图；

[0057] 图10是图7至图9的内部构件的一部分的放大的截面视图；

[0058] 图11是图4至图6的外部套管与图7至图10的内部构件组装形成该夹持工具的一个截面视图，该夹持工具夹持着图1至图3的发音阀；

[0059] 图12是图11的一部分的放大的截面视图，示出了被该夹持工具夹持的一个发音阀；

[0060] 图13是一种用于辅助插入发音阀的工具的第一透视图；

[0061] 图14是图13的辅助工具的第二透视图；

[0062] 图15是一个透视图，一起示出了图11和图12的夹持工具、图1至图3的发音阀以及图13和图14的辅助工具；

[0063] 图16是一个透视图，示出了在将发音阀插入瘘管过程中的第一阶段中的该夹持工具、辅助工具、以及发音阀；

[0064] 图17是图16的一个放大的部分；

[0065] 图18是图1至图3的发音阀的透视图，示出了该发音阀的被保持在一种折叠位置中的食道凸缘，正如它会被图13和图14的辅助工具所夹持时；

[0066] 图19是处于将发音阀插入瘘管过程中的第二阶段中的该夹持工具、辅助工具、以及发音阀的一个透视图；

[0067] 图20是图19的一个放大的部分；

[0068] 图21是处于将发音阀插入瘘管过程中的第三阶段中的该夹持工具、辅助工具、以及发音阀的一个透视图；

[0069] 图22是处于将发音阀插入瘘管过程中的第四阶段中的该夹持工具、辅助工具、以及发音阀的一个透视图；

[0070] 图23是该辅助工具的第一替代实施方案；并且

[0071] 图24是该辅助工具的第二替代实施方案。

具体实施方式

[0072] 参见图1至图3，该发音阀10具有一个气管末端12和一个食道末端14。在气管末端12处设置了一个气管开口16并且在食道末端14处设置了一个食道开口18。如下面更详细地说明的，该气管开口16通过一个通道而连接到该食道开口18上，并且一个阀起作用而允许空气从气管开口16穿过该通道而到达食道开口18并且防止流体从该食道开口18穿过该通道而到达气管开口16。

[0073] 如图3中可见，该发音阀10包括一个第一本体部分20、一个第二本体部分22、一个关闭构件24以及一个硅酮套管26。

[0074] 第一本体部分20具有一个圆柱体管形本体28，该管形本体在一个末端处配备有一个环形肩台部分30。一个轴向延伸的环形凸缘32从该肩台部分30延伸。第一本体部分20还配备有与该肩台部分30相邻的一个阀座区域34。

[0075] 第二本体部分22具有一个圆柱体管形本体36，该管形本体在一个末端处配备有一个一体的横支承件38并且在另一末端处配备有一个轴向延伸的环形凸缘40。该横支承件38保持了一个磁体42。

[0076] 关闭构件24具有一个密封头部44和一个杆部46。多个(如图3中所示的例如3个)鳍片48从该杆部46径向地向外延伸。这些鳍片48环绕该杆部46彼此成角度地间隔开，这样使得气体可以在这些鳍片48之间穿过。一个磁体50被保持在杆部46中的一个开口内。

[0077] 如图3中所示，第一本体部分20的轴向延伸的凸缘32与第二本体部分22的轴向延伸的凸缘40相接合，从而在第一与第二本体部分20、22之间提供了一种流体密封的密封作用。第一和第二本体部分20、22的轴线彼此共线并且落在该发音阀10的一条公共轴线上，该公共轴线穿过该气管末端12以及食道末端14。关闭构件24被保持在该第一本体部分20和第二本体部分22内。该关闭构件24被定向为使得密封头部44可以抵靠第一本体部分20的阀座34进行密封。这些鳍片48的外边缘紧密地并且以滑动方式位于第二本体部分22的圆柱体管形本体36的内表面之中。以此方式，关闭构件24可以在图3所示的关闭位置与一种开放位置之间滑动，在该开放位置中该关闭构件24朝该横支承件38移位。磁体40、50互相排斥并且促使该关闭构件24进入图3所示的关闭位置中。

[0078] 第一本体部分20、第二本体部分22以及关闭构件24优选是由一种较刚性的材料(如陶瓷材料)形成的。一种适当的陶瓷材料是局部稳定的氧化锆。

[0079] 该硅酮套管26具有一个中心圆柱形部分52。在该圆柱形部分52的一个末端处，一个环形的气管凸缘54径向地向外延伸。在该圆柱形部分52的另一个末端处，一个环形的食道凸缘56也径向地向外延伸。如图3中所见，该食道凸缘56具有一个面朝内的凹形表面以及一个面朝外的凸形表面。此外，该气管凸缘54包括径向地向内延伸的一个环形的气管唇缘部分58。该食道凸缘56包括径向地向内延伸的一个环形的食道唇缘部分60。如图3中所见，该硅酮套管26的圆柱形部分52紧密安装在第二本体部分22的外表面上并且还紧密安装在第一本体部分20的肩台部分30的外表面上。该气管唇缘部分58与第一本体部分20的肩台部分30相接合。该食道唇缘部分60与第二本体部分22的自由末端相接合。以此方式，该硅酮套管26相对于第一和第二本体部20、22而牢固地保持在位。

[0080] 如图1和图3中所见，第一本体部分20的一个管形的突出部分62从气管凸缘54、58轴向地向外延伸。这个管形的突出部分62用于下面描述的一个目的。

[0081] 第一本体部分20和第二本体部分22一起形成了发音阀10的一个刚性本体，该刚性本体有助于维持该发音阀的形状，并且该管形的突出部分62与该刚性本体是整体的。将会理解的是该发音阀10不需要是以上描述的那样。可以使用任何适当的构形，该构形具有从气管保持凸缘轴向地向外延伸的一个管形的突出部分。此外，该气管保持凸缘54可以具有适合于帮助将发音阀保持在瘘管内的任何构形，例如，它不需要是环形的。还将理解的是，可以使用任何适合于打开和关闭发音阀10的机构。并非必须使用一个滑动关闭构件。

[0082] 在插入发音阀10的过程中，使用由如图4至图6中所示的一个外部套管64以及如图7至图10中所示的一个内部构件66的构成的一种夹持工具来方便地夹持该发音阀10。现在将对外部套管64和内部构件66进行说明。

[0083] 如在图4至图6中最佳可见，该夹持工具的外部套管64是管形的。外部套管64具有一个圆柱形的中心部分68。在该中心部分68的一个末端有一个压纹的柄部分70。柄部分70的压纹有助于外部套管64的转动。在该中心圆柱形部分68的另一个末端有一个楔形的末端部分72。

[0084] 如在图6中最佳可见，该楔形的末端部分72具有一个内部楔形表面74，该表面在它从中心部分68延伸至一个第一开放末端76时变窄。

[0085] 在该柄部分70处提供了一个第二开放末端78。外部套管64的内部在第一与第二开放末端76、78之间形成了一个流体密封的通道。

[0086] 在该中心圆柱形部分68的内表面处，与该楔形末端部分72相邻地提供了一种螺纹80。

[0087] 内部构件66在图7至图10中最佳可见。内部构件66也是管形的并且具有一个中心圆柱形部分82。在该中心圆柱形部分82的一个末端有一个柄部分84，该柄部分是被压纹的以便辅助内部构件66的转动。

[0088] 在该中心圆柱形部分82的另一个末端处有一个末端抓持部分86。该末端抓持部分86在图8和10中最佳可见。末端抓持部分86具有一个圆柱形区域88，这个区域与该中心圆柱形部分82相紧邻。要注意的是该圆柱形区域88的壁比中心圆柱形部分82的壁更薄。这允许该末端抓持部分86的壁是更柔性的，以用于以下描述的一个目的。该末端抓持部分还包括一个楔形区域90，该楔形区域从该圆柱形区域88延伸至一个第一开放末端92。该楔形区域
90具有一个楔形外表面94，该楔形外表面在它从该圆柱形区域88延伸至该第一开放末端92时变窄。另外，该楔形区域90被形成为具有一个内部半槽96，该半槽从该第一开放末端92向内延伸。

[0089] 如在图8中最佳可见，四个以角度间隔开的狭缝98从该第一开放末端92轴向延伸进入该末端抓持部分86中。这些狭缝98将末端抓持部分86分为四个指状物100。每个指状物位于对应的一对狭缝98之间。鉴于该圆柱形区域88的壁的这种减小的厚度，这些指状物100可以向内或向外弯折。

[0090] 内部构件66还具有设置在该柄部分84中的一个第二开放末端102。内部构件66的内部提供了一个流体密封的通道(除这些狭缝98外)，该通道从该第一开放末端92延伸至该第二开放末端102。在该中心圆柱形部分82的内表面上，与该末端抓持部分86相邻地提供了一种螺纹104。

[0091] 如在图11和图12中最佳可见，该夹持工具是通过以下方式来组装的，即将内部构件66插入外部套管64中从而使得外部套管64的螺纹80与内部构件66的螺纹104相接合。如图11中所见，这两个柄部分70、84位于该夹持工具的同一末端处。

[0092] 如在图12中最佳可见，内部构件66的楔形外表面94位于外部套管64的楔形内表面74之内并且与之相接触。当使内部构件66相对于外部套管64转动，从而使得这种螺纹接合将该内部构件66朝该外部套管64的第一开放末端76推进时，这些指状物100随形抵靠(cam against)在该外部套管的内部楔形表面74上，从而使得这些指状物100径向地向内弯折。当使内部构件66相对于外部套管64在相反的意义上转动时，内部构件66朝外部套管64的第二开放末端78移动，于是这些指状物100向外弯折回到其原始位置。

[0093] 如图11中最佳可见，该外部套管64与该内部构件66一起形成了一个流体密封的通道，该通道从该内部构件66的第二开放末端102延伸至该外部套管64的第一开放末端76。这种安排是用于以下描述的一个目的。

[0094] 如图11和图12中所见，该夹持工具被适配成用于夹持以上参照图1至3所描述的发音阀。为了使该夹持工具夹持该发音阀10，将该发音阀10的管形突出部分62引入该内部构件66的末端抓持部分86之中。如图12中最佳可见，该发音阀10的管形突出部分62被接收在该内部构件66的末端抓持部分86的内部半槽96之中。将该管形的突出部分62插入该夹持工具中，直到外部套管64的第一开放末端76顶靠在该弹性的气管凸缘54、58上。第一开放末端76还可以接触该气管唇缘58，该气管唇缘形成气管凸缘54的一部分。然后相对于外部套管
64来转动该内部构件66从而将该内部构件66朝外部套管64的第一开放末端76推进。如以上描述的，这致使这些指状物100被向内弯折(通过与靠形的靠形式楔形内表面74相互作用)。
以此方式，这些指状物100紧紧地抓持该发音阀10的管形的突出部分62。

[0095] 此外，当该夹持管的外部套管64的第一开放末端76接触到该弹性的气管凸缘54时，在发音阀10与该夹持工具之间形成了一种较流体密封的密封作用，这样使得该夹持工具的内部通道与发音阀10的内部通道是流体连通的。

[0096] 该装置还包括用于辅助将发音阀10插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一种工具。该辅助工具106在图13至图14中最佳可见。

[0097] 该辅助工具106包括一个壁108，这个壁如图13和14中所见弯曲成圆形，从而总体上形成一种漏斗形状或楔形管形状，这个形状被一个狭缝110所中断，下面将对其进行更详细的说明。漏斗形状的壁108具有一个较宽的开放末端112和一个相反的较窄的开放末端114。

[0098] 较宽末端112和较窄末端114是圆化的从而提供了平滑的边缘。漏斗形状的壁108还限定了一个内部通道116，该通道从较宽末端112延伸至较窄末端114。

[0099] 漏斗形状的壁108是由一种柔性材料形成的。柔性的塑料材料是合适的。一种适当的塑料材料的一个实例是Hytrel。可以使用其他热塑性弹性体。

[0100] 该狭缝110延伸在该漏斗形状的壁108的整个长度并且它具有位于较宽末端112处的一个第一开口和位于较窄末端114处的一个第二开口。该狭缝110还在该内部通道116到该壁108的一个外表面118之间延伸。

[0101] 该内部通道116具有一条延伸穿过较宽末端112和较窄末端114的轴线。如图13和图14中所示，当该狭缝110在轴线方向上从较宽末端112延伸至较窄末端114时，它还围绕该轴线成角度地前进。在当前这个实施方案中，该狭缝110具有一种总体上螺旋形的构形。

[0102] 该辅助工具106具有概括地以120示出的一个柄。这个柄120包括一个连接部分122，该连接部分被附连至该漏斗形状的壁108的较宽末端112上。进而，该连接部分122连接到一个夹卡部分124上，这个夹卡部分在形状上是半圆柱形的并且它是弹性的从而允许该夹卡部分124被夹在一个具有适当直径的管的周围。与该夹卡部分124相邻的是一个握持部分126，该握持部分允许操作者容易地抓持该辅助工具106。

[0103] 现在具体参照图11、图12和图15至图22来对该夹持工具、辅助工具和发音阀的操作进行描述。总体而言，该夹持工具被用于夹持发音阀10而该辅助工具106被用于使该食道凸缘56弯折成一种适合于插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的构形。

[0104] 首先，将该夹持工具在该内部构件66与该外部套管64相接合的情况下附接至发音阀10上。如以上所讨论的，这涉及到将该管形的突出部分62插入该内部构件66的末端抓持部分86之中并且将这些弹性指状物100夹紧在该管形的突出部分62周围，从而紧紧抓持该发音阀10。夹持工具牢固地抓持发音阀10的气管末端12这个事实有助于对发音阀10的操作，该发音阀可以是仅仅几毫米长且仅仅几毫米宽。

[0105] 一旦该夹持管已经夹紧在发音阀10的管形的突出部分62的周围，则这种安排是如图11和图15中所示的那样。在这一点上，将有可能将发音阀10和夹持工具插入穿过患者喉部外的一个气孔并且简单地将该发音阀推入气管与食道之间的一个瘘管之中。然而，如以上所讨论的，由于食道凸缘56的外径大于该瘘管的内径，所以这会涉及到食道凸缘56通过食道凸缘56与瘘管壁之间的接触而弯折。这是不希望的，因为它对瘘管壁施加了显著的力并且可能对瘘管周围的软组织造成显著创伤。

[0106] 为了缓解这个问题，使用该辅助工具106来将食道凸缘56弯折成一种适当的构形从而辅助将发音阀10插入瘘管中。这是按如下方式进行的。

[0107] 首先，通过与该夹持工具成角度地握持该辅助工具106，该食道凸缘56的一部分被插入狭缝110中从而在该漏斗形状的壁108的较宽末端112的狭缝开口处进入狭缝110之中。然后使该辅助工具106总体上与该夹持工具平行。在这个阶段，使该夹持工具在顺时针方向上相对于该辅助工具106转动(当看向内部构件66的柄部分84上时是顺时针的)。将要注意的是，当狭缝110从较宽末端112延伸至较窄末端114时，该狭缝在顺时针方向上围绕壁108前进。(将要注意的是，当该夹持工具转动时，在外部套管64与内部构件66之间不存在相对转动。)

[0108] 由于发音阀10被该夹持工具紧紧地夹持，发音阀10也转动。操作者除了转动该夹持工具之外还握持了该辅助工具106的握持部分126，从而保持该辅助工具106不动。食道凸缘56与漏斗形状的壁108之间的相对转动趋向于使食道凸缘56缠绕进入狭缝110中，而狭缝110起作用来将食道凸缘56折叠进入漏斗形状的壁108内的通道116之中。这种折叠是由壁
108的漏斗形状的轮廓来协助的。

[0109] 在发音阀10与该辅助工具106之间进行了充分的相对转动之后，该食道凸缘56被完全包含在通道116内，并且它被朝向发音阀的轴线并且自发音阀10的食道末端14轴向地向外折叠。发音阀10的这种构形在图18中示出，其中为了展示而已经移除了该辅助工具106以便允许该食道凸缘56的构形被看到。(当然，如果在实践中要将该食道凸缘56从该漏斗形状的壁108中移除，就应该使该食道凸缘56恢复回到其正常的、径向延伸的构形。)[0110] 同时，当相对于该辅助工具106来转动发音阀10时，也将该夹持工具在轴向方向上相对于该辅助工具106推进了一小段，以便将发音阀10推入该漏斗形状的壁108内的通道116之中。这产生了如图16和图17中所示的构形。

[0111] 如果该夹卡部分124没有围绕该夹持工具的外部套管64夹好，则它现在可以按这种方式来夹住以便将该辅助工具106锚固到该夹持工具上。

[0112] 然后外科医生将这整个组件(由该夹持工具、发音阀10、以及辅助工具106组成)推进穿过患者喉部外的气孔，从而使得发音阀10进入气管中。然后外科医生将该辅助工具106的漏斗形状的壁108与该瘘管对准并将壁108插入该瘘管之中，于是该漏斗形状的壁108的外表面118抵靠在瘘管周围的软组织上。

[0113] 在这个阶段，外科医生相对于该辅助工具106而推进该夹持工具，从而使得发音阀10朝该漏斗形状的壁108的较窄末端114移动。将会理解的是，当该食道凸缘56穿出该漏斗形状的壁108的较窄末端114时，该食道凸缘开始恢复其正常的、径向延伸的构形(如图1至图3中所示)。这个阶段在图19和图20中示出。现在该食道凸缘56位于食道内，这样使得该凸缘56的凹形的、面部轴向向内的表面面向或者接触到食道的壁。这有助于将发音阀10保持在瘘管内并且抵抗该发音阀10穿入气管中。

[0114] 然后外科医生将该辅助工具106朝向外部套管64的柄部分70拉回。在这个移动过程中，该漏斗形状的壁108(如以上所述它是由一种柔性材料制成的)的直径增大，并且狭缝110的宽度伴随地增大。同时，该气管凸缘54弯折而抵靠外部套管64的楔形末端部分72。最后，该气管凸缘54穿过该漏斗形状的壁108的较窄末端114并且弯折回到其正常的径向延伸的构形。这个阶段在图21中示出。该气管凸缘54有助于将发音阀10保持在瘘管内并且防止该发音阀挪移到食道中。

[0115] 在这个阶段，该辅助工具106可以从气孔中取出被完全拉离该夹持工具并且它不再被需要。然后通过相对于外部套管64转动该内部构件66而将该夹持工具与发音阀10脱离接合。这就从管形的突出部分62上释放了这些指状物100，这样使得可以从外部套管64的第一开放末端76中抽出该管形的突出部分62。这个阶段在图22中示出。现在发音阀10被正确地插到了瘘管内并且可以将该夹持工具通过瘘管从气管中抽出。

[0116] 以上讨论的装置具有几个有利的特征。

[0117] 首先，在发音阀10的日常使用中，在发音阀10上提供该管形的突出部分62是有利的。因为该突出部分62略微伸入了气管中，这有助于防止气管中的任何流体进入发音阀10中。

[0118] 此外，提供该管形的突出部分62允许发音阀10被该夹持工具紧紧地且牢固地抓持住。

[0119] 另外，使用该管形的突出部分62作为该夹持工具所抓持的这个部分使之有可能使用该夹持工具来将发音阀10从瘘管中抽出。为了做到这一点，使该夹持工具穿过该气孔而进入气管中。然后操纵该夹持工具，直到该管形的突出部分62进入外部套管64的第一开放末端76之中。然后如以上所讨论的，将该夹持工具紧固在该管形的突出部分62周围。一旦发音阀10被该夹持管以这种方式紧紧夹持住，就可以使用该夹持工具来将发音阀10从瘘管中抽出。在目前的临床实践中，通常简单地通过用一对镊子抓持发音阀并拉动来将发音阀从瘘管中移除。然而，将该夹持管以紧密且牢固的方式附接到发音阀10上的能力有助于这个移除过程。

[0120] 如以上所讨论的，US 5,976,151和US 5,935,165披露了可以用来夹持发音阀的不同的夹持工具。然而在各自的情况下，该工具被插入发音阀的一个末端中并与发音阀中的一个内表面(有时是一个凹槽)相接合。在实践中，确实非常难以使用这样的工具来将发音阀从瘘管中移除。这是因为必须将该工具从气孔贯穿气管而插入至发音阀，并然后插入发音阀末端的一个非常小的开口中。此外，该发音阀可能与气孔不是以直接对准方式成角度的，这使之难以将这样的工具插入发音阀的末端中。另外，在发音阀的内部开口中使用一个凹槽(如US 5,935,165的图8中所示)是不希望的，因为它可能有助于生物膜的增长。在另一方面，在发音阀10的气管末端12处提供一个管形凸起62、并且使用一个围绕这一的凸起62而夹紧的一个夹持工具，大大有助于在发音阀10在瘘管中处于原位时将该工具连接到发音阀10上的这个动作。

[0121] 如以上所讨论的，该夹持工具限定了从内部构件66的第二开放末端102延伸至外部套管64的第一开放末端76的一个流体密封的通道。同样如以上所讨论的，当该管形的突出部分62被夹紧在该第一开放末端76内从而使得该第一开放末端76顶靠在该气管凸缘54上时，在发音阀与该夹持工具之间存在一种较流体密封的贴合。穿过该夹持工具的通道与穿过发音阀的通道是流体连通的。以此方式，该夹持工具还可以用来在该发音阀在瘘管中处于原位时用水或盐溶液来冲洗该发音阀。为了做到这一点，首先将该夹持工具连接到发音阀10的管形的突出部分62上，如以上所讨论的。然后将水或盐水引入内部构件66的第二开放末端102中。

[0122] 水穿过了这个穿过该夹持工具的通道而进入发音阀10的气管开口16中并且穿过了发音阀通道，从而经该食道开口18而离开该发音阀通道。这样的冲洗是非常有用的，因为它可以帮助去除可能在发音阀10的通道内形成堆积的食物残渣或其他碎屑。

[0123] 虽然在理论上可以有可能的是使用一个插入发音阀末端的开口中的夹持工具来进行这种类型的操作，但在实践中使用这样的夹持工具来冲洗一个发音阀的确是非常困难的。首先，任何穿过该夹持工具的内部通道都必须具有非常狭窄的孔并且这将限制液体穿过该夹持工具的流动。其次，考虑到US 5,935,165的图8中所示的夹持工具，这些指状物被设置在一个外部套管中并且它们通过一个内部杆来进行操作。生产这样的夹持工具来提供在通向发音阀的整个路程上延伸的一种流体密封的通道将是困难的。

[0124] 该辅助工具106大大有助于将发音阀10插入瘘管之中。如以上所讨论的，从US 5,976,151中已知提供了一种加载管，这个加载管被用来将一个食道凸缘保持在一种向前延伸的折叠位置中。这在例如US 5,976,151的图3中示出。然而在实践中，证明将该食道凸缘以正确的折叠构形插入该加载管中是非常困难的。在另一方面，设置在该辅助工具106的漏斗形状的壁108中的狭缝110允许该食道凸缘56在通道116内被折叠成正确的取向。这是因为狭缝110的构形(围绕壁108成角度地前进)允许该食道凸缘56被“缠绕”到该漏斗形状的壁108内的通道116之中。

[0125] 将会理解的是该夹持工具和辅助工具106不需要是以上描述的那样。

[0126] 该夹持工具可以具有任何构形，使得它具有适合于抓持发音阀10的管形的突出部分62的外表面的一个末端。在不要求使用该夹持工具来冲洗发音阀10的情况下，就不必用内部和外部的管形构件64、66来限定一个穿过该夹持工具的通道。

[0127] 该辅助工具106也不需要是如以上描述的那样。例如，该漏斗形状的壁108可以潜在地形成为具有一个小得多的锥度、或者也许根本没有锥度。此外，可以不是必需的是狭缝110延伸该通向窄末端114的整个路程(或在壁108不具有任何锥度的情况下它延伸到一个相应的外部末端)。狭缝110可以在逆时针的意义上成角度地前进而不是在以上描述的顺时针意义上。

[0128] 柄120不需要是如以上描述的那样。

[0129] 在图23和图24中示出了该辅助工具的两个替代实施方案。在这些图中，对这些替代实施方案的与辅助工具106的相应特征类似的特征给予了与这些相应特征相同的参考号并且不再详细进行描述。

[0130] 图23和图24所示出的这两种工具中，该漏斗形状的壁108由一个壁128代替，而后者(壁128)具有被两个总体上螺旋状的狭缝134分隔开的两个不连续的部分130、132。

[0131] 在图24所示的替代实施方案中，这个柄配备有一个夹卡部分124，但省略了该握持部分126。在此情况下，操作者可以简单地握到该夹卡部分124上。

[0132] 图23和图24中所示的替代实施方案是以与以上描述的辅助工具106相似的方式来操作的。