具有近端冷却的开口灌注消融导管

摘要

本发明公开了一种医疗设备以及使用医疗设备的方法。实例的医疗设备可以包括开口灌注消融导管。开口灌注消融导管可以包括导管本体、在远端端部具有一个或多个灌注端口的电极尖端本体、以及用于将冷却流体提供到电极尖端本体的近端端部的近端插入件。

权利要求

1.一种开口灌注消融导管系统，包括：

导管本体；

电极尖端本体，所述电极尖端本体具有远端端部和连接到所述导管本体的近端端部，所述电极尖端本体具有限定开口内部区域的壁，所述壁具有与所述开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口，其中所述壁是传导性的以便传送射频(RF)能量；

近端插入件，所述近端插入件至少部分地定位在所述电极尖端本体的近端端部内，所述近端插入件限定至少一个延伸通过那里的腔体；以及流体转向构件，所述流体转向构件与所述腔体的远端端部间隔开，所述流体转向构件是跨越所述腔体的至少一部分延伸的板，使得远离地流动通过所述腔体的流体的至少一部分冲击所述流体转向构件并且在流入所述开口内部区域并通过所述一个或多个灌注端口离开以前朝向所述壁转向，所述板通过一个或多个支腿附接到所述近端插入件。

2.根据权利要求1所述的导管系统，其中，所述流体转向构件跨越整个所述腔体延伸使得远离地流过所述腔体的全部流体冲击所述流体转向构件并且朝向所述壁转向。

3.根据权利要求1所述的导管系统，其中，所述流体转向构件相对于所述电极尖端本体尺寸设计为：在所述流体经过所述流体转向构件的边缘与所述壁之间的空间、并进入到所述电极尖端本体的所述开口内部区域中以前实现流体在所述腔体的远端端部与所述流体转向构件之间的预定循环。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的导管系统，还包括一个或多个标测电极。

5.根据权利要求1-3中任一项的导管系统，还包括定位在所述电极尖端本体内的远端插入件，所述远端插入件将所述开口内部区域分成远端流体室与近端流体室，所述远端插入件具有流动地连接所述远端流体室与所述近端流体室的开口，其中，至少一个灌注端口与所述远端流体室流体连通。

6.根据权利要求5所述的导管系统，其中，所述远端插入件其中包括尺寸设计为容纳一个或多个标测电极的一个或多个开口。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的导管系统，还包括热电偶，其中所述流体转向构件限定延伸通过那里的热电偶开口，其中，通过所述热电偶开口设置所述热电偶，所述热电偶的远端端部邻近所述电极尖端本体的远端端部设置。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的导管系统，其中，所述电极尖端本体的远端端部闭合并且所述电极尖端本体的近端端部打开。

9.一种开口灌注消融导管系统，包括：

导管本体；

电极尖端本体，所述电极尖端本体具有远端端部和连接到所述导管本体的近端端部，所述电极尖端本体具有限定开口内部区域的壁，所述电极尖端本体包括主体部分与近端部分，所述电极尖端本体的主体部分具有与所述开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口，所述近端部分具有通过所述壁的一个或多个开口，其中所述壁是传导性的以便传送射频(RF)能量；以及近端插入件，所述近端插入件至少部分地定位在所述电极尖端本体的近端端部内，所述近端插入件包括近端唇部与主体部分，其中，所述近端插入件的主体部分具有小于所述近端唇部直径的直径，所述近端插入件包括延伸通过那里的至少一个腔体，所述近端插入件包括与所述至少一个腔体流体连通的、通过所述近端插入件的主体部分中的侧壁的一个或多个开口；

其中，所述近端插入件的主体部分的尺寸设计为安装在所述电极尖端本体的所述近端部分内，所述近端唇部径向地延伸超过所述电极尖端本体，基本上对准所述近端插入件中的开口与所述电极尖端本体的所述近端部分中的开口，其中，所述近端唇部尺寸设计为与所述导管本体的远端部分的内表面接合并且在所述电极尖端本体的所述近端部分的外表面与所述导管本体的所述内表面之间限定空间使得流动通过所述至少一个腔体的冷却流体的一部分经过所述近端插入件中的开口与所述电极尖端本体的近端部分中的开口并且流入所述导管本体与所述电极尖端本体之间的空间，由此冷却所述导管本体与所述导管尖端本体接合的区域。

10.根据权利要求9所述的导管系统，其中，所述电极尖端本体的近端部分与主体部分相比具有更小的直径，具有接合近端部分与主体部分的肩部区域，其中，所述导管本体的远端端部邻近所述肩部区域，允许流体流过近端插入件中的开口以及所述电极尖端本体的近端部分中的开口以在经过所述导管本体的远端端部与所述电极尖端本体之间的间隙以前在所述空间中循环。

11.根据权利要求9-10中任一项的导管系统，还包括远端插入件与一个或多个标测电极，所述远端插入件定位在所述电极尖端本体内以将所述开口内部区域分成远端流体室与近端流体室，所述远端插入件具有流动地连接所述远端流体室与近端流体室的开口，其中所述灌注端口中的至少一个与所述远端流体室流体连通，所述远端插入件其中具有构造为容纳所述一个或多个标测电极的一个或多个开口。

12.根据权利要求9-10中任一项所述的导管系统，还包括构造为适配在所述电极尖端本体的近端端部上方的冠部元件，所述冠部元件具有一个或多个间隔开的支腿，其中，所述支腿构造为设置在通过所述电极尖端本体的近端部分的壁的开口之间，所述冠部元件引导流体从所述近端部分中的所述开口朝向所述导管本体的远端端部流动，所述冠部元件具有使得所述冠部元件填充所述导管本体与所述电极尖端本体的近端部分之间的空间的厚度。

说明书

具有近端冷却的开口灌注消融导管

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求2013年3月15日提交的在35U.S.C.§119下的美国临时申请第61/793，649号的优先权，其全部都通过引用的方式包含于此。

技术领域

[0003] 本公开涉及医疗设备。更具体地说，本公开涉及与用于执行消融功能的开口灌注导管相关的系统、设备与方法。

背景技术

[0004] 异常传导路径干扰心脏的电脉冲的正常路径。例如，传导阻滞可能造成电脉冲退化成干扰心房或心室的正常致动的几个圆形微波。异常的传导路径产生不正常、不规则、并且有时危及生命的心脏节律称为心律失常。消融是治疗心律失常和恢复正常收缩的一种方法。利用定位在期望位置中的标测电极定位或标测异常路径的源(称为局灶性心律失常基质)。在标测以后，内科医生可以切除异常组织。在射频(RF)消融中，射频能量被从消融电极通过组织引导到电极以消融组织并且形成伤口。

[0005] 在射频消融处理过程中产生热量并且此热量可能造成血栓(血凝块)。此消融导管系统已经被设计为冷却电极与周围组织。用于冷却电极和/或周围组织的可选的或新型的设计或方法是期望的。

发明内容

[0006] 本公开提供了用于医疗设备的设计、材料、制造方法和使用替代品。例如，一些实施方式涉及开口灌注导管系统，其将诸如盐溶液的冷却流体泵送通过导管的本体中的腔体，通过消融电极离开，并且进入周围组织中。冷却流体冷却消融电极与周围组织，由此减小了血栓的可能性，防止或者减小了与电极尖端接触的组织的阻抗升高，并且由于较低组织阻抗增加了到组织的能量传送。

[0007] 实例医疗设备可以包括开口灌注的消融导管系统。开口灌注的导管系统可以包括导管本体、电极尖端本体、近端插入件、以及流体转向构件。电极尖端本体可以具有构造为连接到导管本体的近端端部和远端端部。电极尖端本体可以具有限定开口内部区域的壁，并且此壁可以具有与开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口。壁可以是传导性的以便传送射频(RF)能量。近端插入件可以至少部分地定位在电极尖端本体的近端端部内，并且可以限定延伸通过那里的至少一个腔体。流体转向构件可以与腔体的远端隔开并且可以跨越跨腔体的至少一部分延伸使得远离地流动通过腔体的流体的至少一部分冲击流体转向构件并且在流入到内部区域并且通过一个或多个灌注端口离开以前朝向壁转向。

[0008] 开口灌注导管系统还可以包括定位在电极尖端本体内的远端插入件，其将开口内部区域分成远端流体室与近端流体室。远端插入件可以具有流动地连接远端流体室与近端流体室的开口，使得至少一个灌注端口与远端流体室流体连通。

[0009] 另一个实例消融导管系统可以包括导管本体，该导管本体包括近端部分与限定远端端部的远端部分与延伸通过那里的腔体，以及具有限定开口内部区域的壁的电极尖端本体。本体可以包括具有开口近端端部的近端部分，并且近端部分可以包括延伸通过壁的一个或多个开口。电极尖端本体的近端部分可以布置在导管本体的远端端部处的腔体内使得导管本体的远端端部远离通过电极尖端本体的壁的一个或多个开口延伸。

[0010] 另一个实例开口灌注消融导管系统可以包括导管本体、电极尖端本体、以及近端插入件。电极尖端本体可以具有构造为连接到导管本体的近端端部，电极尖端本体具有限定开口内部区域并且包括主体部分与近端部分的壁。主体部分可以具有与开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口，并且近端部分可以具有通过壁的一个或多个开口，其中壁是传导性的以便传送射频(RF)能量。近端插入件可以至少部分地定位在电极尖端本体的近端内，并且可以包括近端唇部与主体部分。主体部分的直径可以小于近端唇部的直径，并且可以包括延伸通过那里的至少一个腔体。近端插入件可以包括与至少一个腔体流体连通的通过主体部分中的侧壁的一个或多个开口。近端插入件的主体部分的尺寸可以设计为安装在电极尖端本体的近端部分内，近端唇部径向地延伸超过电极尖端本体，基本上对准近端插入件中的开口与电极尖端本体的近端部分中的开口。近端唇部尺寸可以设计为与导管本体的远端部分的内表面接合并且在电极尖端本体的近端部分的外表面与导管本体的内表面之间限定空间使得流动通过至所述少一个腔体的冷却流体的一部分经过近端插入件中的开口与电极尖端本体的近端部分中的开口并且进入导管本体与电极尖端本体之间的空间，由此冷却导管本体与电极尖端本体接合的区域。

[0011] 导管系统还可以包括构造为适配在电极尖端本体的近端端部上方的冠部元件。冠部元件可以具有一个或多个构造为布置在通过电极尖端本体的近端部分的壁的开口之间的隔开的支腿，冠部引导流体从近端部分中的开口朝向导管本体的远端端部流动。

[0012] 导管系统还可以包括与延伸通过导管的流体腔体的远端端部隔开的流体转向构件，流体转向构件跨越腔体的至少一部分延伸，使得远离地流动通过腔体的流体的至少一部分冲击流体转向构件并且在流入到内部区域并且通过灌注端口离开以前朝向电极尖端本体的壁转向。

[0013] 上面一些实施方式的总结不用于描述本发明的每个公开的实施方式或者每个实施。下面的附图与详细描述，更具体地示例了这些实施方式。

附图说明

[0014] 结合附图考虑本发明的多个实施方式的下面的详细描述将会更加完整地理解本发明，在附图中：

[0015] 图1是根据本主题的实施方式的开口灌注导管的远端端部的透视图；

[0016] 图2是图1的电极尖端本体的透视图。

[0017] 图3是图1的近端插入件的透视图。

[0018] 图4A是图1的远端插入件的俯视透视图。

[0019] 图4B是图1的远端插入件的仰视透视图。

[0020] 图5是根据本主题的另一个实施方式的开口灌注导管的透视图。

[0021] 图6A是图5的电极尖端本体与近端插入件的侧面横截面视图。

[0022] 图6B是图5的电极尖端本体的透视图。

[0023] 图7A是图5的近端插入件的俯视透视图。

[0024] 图7B是图5的近端插入件的仰视透视图。

[0025] 图8A是图5的远端插入件的俯视透视图。

[0026] 图8B是图5的远端插入件的仰视透视图。

[0027] 图9A是根据本主题的实施方式的冠部的透视图。

[0028] 图9B是具有图9A的冠部的图5的电极尖端本体的侧视图。

[0029] 图10是根据本主题的另一个实施方式的开口灌注导管的透视图。

[0030] 图11是图10的开口灌注导管的侧视图。

[0031] 图12是图10的电极尖端本体的侧视图。

[0032] 图13是根据本主题的另一个实施方式的开口灌注导管的透视图。

[0033] 图14是图13的开口灌注导管的侧视图。

[0034] 图15A是图13的近端插入件的俯视透视图。

[0035] 图15B是图13的近端插入件的仰视透视图。

[0036] 图16是图13的电极尖端本体的侧视图。

[0037] 图17A是图13的远端插入件的俯视透视图。

[0038] 图17B是图13的远端插入件的仰视透视图。

[0039] 尽管本发明可修改到多种变型与另选形式，已经通过实例的方式在附图中示出了其具体细节并且将更加详细地描述。然而，应该理解的是，其意图不是将本发明限于所述的特定实施方式。相反地，意图是将覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物、与替换物。

具体实施方式

[0040] 对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，将应用这些定义。

[0041] 无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域的技术人员将会考虑等于引用值(即，具有相同的功能或结果)的数值的范围。在多种情形中，术语“大约”可以包括大约到最接近有效数字的数值。

[0042] 通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

[0043] 如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出单数形式“一个”、“一”和“此”包括复数的参照物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，术语“或者”大体上在包括“和/或”的意义上使用。

[0044] 应该参照其中类似元件在不同附图中被相同标记的附图阅读下面的详细描述。不必要地按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不用于限定本发明的范围。

[0045] 本主题大体上涉及开口灌注射频(RF)消融导管系统。在一些实施方式中，导管可以称为混合导管，因为其可以被同时地用于局部标测以及消融功能。然而，不是全部实施方式都可以必要地包括标测与消融功能并且可以替代地包括仅一个或其它功能。混合导管构造为在消融过程中提供局部、高分辨心电图。局部标测使得标测能够比可以通过传统消融导管实现的更加精确。混合导管具有开口灌注导管设计。诸如盐水的冷却流体，通过导管传送到导管尖端，其中流体通过灌注端口离开以冷却电极与周围组织。此导管的临床效果包括，但不限于，控制温度以及减少凝结物形成在导管的尖端上、防止与导管尖端接触的组织的阻抗升高、并且使传送到组织的潜在能量最大化。此外，可以在能量传送点处实时或接近实时记录局部内部心脏电活动。

[0046] 一些实施方式可以在体腔、室或腔体内使用以便在这些情形中的诊断或治疗目的，在这些情形中其中通过例如血管系统或消化道和/或通过微创外科手术获得接近内部身体区域。例如，一些实施方式在心脏内的心律失常情形的诊断与治疗中具有应用。一些实施方式还在胃肠道、前列腺、大脑，胆囊、子宫、以及身体的其它区域的疾病的诊断或治疗中具有应用。关于涉及心脏的治疗的情形，一些实施方式可以用于形成伤口以治疗心房颤动、心房扑动、心室性心动过速。此外，一些实施方式可以在脑神经结构的治疗中用于调节、阻挡或切除神经体。例如，一些实施方式在充血性心力衰竭、高血压、和其它心肾衰竭疾病的治疗中具有应用。关于心肾衰竭疾病的治疗，一些实施方式可以用来调节肾神经的神经功能。

[0047] 如果接近层流情形位于开口灌注导管的出口端口处，便可以在电极周围形成稳定涡电流。在这些情形下，可能通过消融电极存在热点，尤其是在电极的近端部分附近。如果这些稳定涡电流将血小板束缚在电极附近，并且如果这些束缚的血小板由于热量与剪切力被致动，那么就可能潜在地形成血栓。来自灌注端口的冷却流体的接近层流趋于致使冷却流体远离消融电极与接近消融位置的组织流动，潜在地致使沿着消融电极的不均匀冷却与局部热点。

[0048] 本主题提供了用于以更加均匀方式冷却消融电极与周围组织的系统与方法。开口灌注射频消融导管被设计为转向(divert)冷却流体在电极内的初始流动以改善冷却的不均匀性。利用冷却流体的转向流动(diverted flow)以均匀地冷却电极显著地减小了血栓形成的风险。尽管本实施方式不被如此限定，示例性导管构造为在心脏内使用并且相应地，直径大约是5弗伦奇(French)到约11弗伦奇(约1.67mm到约3.67mm)。示例性的电极尖端本体的壁厚可以是约0.05mm到约0.3mm。插入到患者中的导管的部分的长度通常地从约60cm到160cm。导管的长度与柔性允许导管插入到主静脉或动脉(通常地股静脉)中，直接到心脏内部，并且然后操纵为使得期望的电极与目标组织接触。可以使用荧光成像来为内科医生提供导管的位置的视觉指示。

[0049] 现在参照图1-图4B，其示出了实例的开口灌注导管系统100的多个部件，图1示出了开口灌注导管系统100的远端端部，包括具有腔体104的导管轴102、电极尖端本体110、近端插入件180、远端插入件155、以及热电偶190。电极尖端本体110大体上是中空的，具有闭合远端端部115、开口内部区域130、以及开口近端端部120。在示出的实施方式中，中空电极尖端本体110具有大体上圆柱形形状。电极尖端本体110可以包括一个或多个开口或灌注端口135以及一个或多个开口128以便容纳诸如标测电极的电极。

[0050] 近端插入件180适配在电极尖端本体110的开口近端端部120中。近端插入件180包括纵向延伸通过那里的腔体182。如图3中所示，唇部185可以从近端插入件180的主体径向向外延伸。唇部185的尺寸设计为适配在电极尖端本体110的开口近端端部120中。在一些实施方式中，邻近唇部185的近端插入件的减小的周边提供了用于将电极尖端本体110连接到导管轴102的远端端部的区域。在其它实施方式中，近端插入件180可以具有没有唇部的基本上均匀的外部尺寸。在近端插入件的至少一部分适配在电极尖端本体110的开口近端端部120的前提下，近端插入件180可以具有任何形状与尺寸。

[0051] 冷却流体可以传送通过导管轴102的腔体104、通过近端插入件180的腔体182并且进入电极尖端110的开口内部区域130中。诸如板184的流体转向构件(fluid diverting member)被设计为致使冷却流体在电极尖端本体110的近端端部120处朝向壁125转向，否则可能在那里形成热点。板184与近端插入件180的远端端部隔开并且可以通过一个或多个支腿186或其它结构附接到近端插入件180。可选地，板184可以通过一个或多个支腿附接到电极尖端本体110的壁125上使得开口允许流体从腔体182的远端端部183进入电极尖端本体110的开口内部区域130。板184可以横向于近端插入件180的纵轴10延伸。在其它实施方式中，板184的上表面可以相对于纵轴10成角度或倾斜。板184可以覆盖腔体182的远端端部
183，使得在远端流过腔体182的流体冲击板184并且被朝向电极尖端本体110的壁125重定向。

[0052] 当流体横跨越板184并且在板184与壁125之间流动进入电极尖端本体110的开口内部区域130中时，冷却流体的重定向流提供电极尖端本体110的近端端部120的冷却。板184可以具有用于容纳热电偶190的开口188。板184可以具有与电极尖端本体的形状大体上匹配的形状。例如，电极尖端本体110可以是大体上圆柱形并且板可以是圆形。在其它实施方式中，板可以具有与电极尖端本体不同的形状。例如，电极尖端本体可以是圆柱形并且板可以是正方形、八边形、椭圆形、或者具有任何其它形状。板的尺寸可以设计为延伸超过腔体182的外边缘但是未到电极尖端壁125。板184的边缘与电极尖端壁125之间的距离可以被选择为实现邻近板184、在导管本体的远端端部与电极尖端本体的近端端部附近的期望数量的循环冷却流体。在一些实施方式中，板可以具有一个或多个开口(未示出)以允许流体流动通过板并且围绕它。当在板中具有开口时板184可以延伸到电极尖端本体的壁125。板
184可以具有任何厚度并且可以具有平坦近端表面189或可以具有进一步干扰流体流动的表面不规则性和/或角度。例如，板可以具有波浪状、脊状和/或带凹槽的近端表面，并且/或者板可以在近端表面上具有凸出部和/或凹陷部(未示出)。板的远端表面可以具有与近端表面相同的表面特征或者两个表面可以具有不同的表面特征。

[0053] 远端插入件155将电极尖端本体110的开口内部区域130分成其中每个都用作冷却室的远端储液室160与近端储液室165。远端插入件155可以是热质量。远端插入件155具有从远端插入件的近端表面162延伸到远端表面164的开口170。开口170流动连接远端储液室160与近端储液室165，允许冷却流体流动通过那里。通过远端端部115附近的电极尖端本体
110的壁125的一个或多个灌注端口135允许冷却流体离开设备并且冷却尖端与周围组织。
如果存在不止一个灌注端口，那么灌注端口135可以围绕电极尖端本体的圆周等距地间隔开。然而，本主题不限于等距间隔开的灌注端口或者特定数量的灌注端口。此系统可以被设计为具有其它数量与布置的灌注端口。导管系统可以包括安装在电极尖端本体110内的温度传感器。在示出的实施方式中，温度传感器是热电偶190，其延伸通过近端插入件180，通过板184中的开口188，并且通过远端插入件155中的开口192，以允许热电偶的远端端部191定位在远端储液室160中。

[0054] 冷却流体冷却电极尖端本体110与邻近电极尖端本体的周边的组织。例如，冷却流体从电极尖端本体110抽吸热量(包括热质量远端插入件155)并且降低了电极的温度。板184、近端储液室165、远端插入件155、以及远端储液室160的存在增强了流体冷却，因为流体沿着壁125流动并且进入到近端储液室165，流体在进入远端储液室160之前在近端储液室循环，流体在通过灌注端口135离开电极尖端本体110以前再次在远端储液室循环。电极与组织温度的降低减小了与电极尖端本体110接触的组织将烧焦和/或凝结物将形成在电极尖端本体的表面上的可能性。如此，可以增加供给到组织的能量，并且如与未构造为冷却流体的电极相比能量更有效地传送到组织。这导致形成较大且较深伤口。除了冷却邻近电极尖端本体110的组织以外，离开电极尖端本体的流体清扫诸如远离电极的血液与组织的生物材料，进一步降低了凝结物形成的可能性。

[0055] 板184、近端储液室165与远端储液室160，相应地远端插入件中的开口170与灌注端口135被设计为相对于彼此具有适当尺寸与几何形状以当加压冷却流体流出导管本体时促使湍流流动，通过近端插入件腔体182、通过近端储液室165、通过远端插入件中的开口170、通过远端储液室160、并且离开灌注端口135。冷却剂以高压泵送通过导管。板184干扰层流，朝向电极尖端本体的壁125的重定向流，在这里该流体冷却电极尖端本体的近端端部
120，以缓解过热(边缘效应)。然后流体在板184周围流动并且流入近端储液室165，流体在近端储液室处循环以冷却板184的电极尖端本体远端的近端部分。由于冷却剂被推动通过开口170进入远端储液室160中，因此层流被进一步干扰。当冷却剂通过灌注端口135离开时湍流增加。

[0056] 灌注端口的边缘可以有意地保留粗糙且锯齿状。电极尖端本体的远端端部115是相对平坦壁。这些因素的组合致使离开灌注端口的流体在全部电极本体周围形成湍流，以促使电极本体更加均匀的冷却以及在消融电极附近的血液的稀释。另外地，灌注端口相对于远端储液室的布置促使流体朝向消融电极的近端成角度流出以致使冷却流体在电极的近端端部以及在电极的远端端部处以湍流方式流动。

[0057] 导管系统100可以包括在附图中以阴影示出的一个或多个标测电极175。图1、图4A和图4B中示出的远端插入件155包括尺寸设计为容纳标测电极175的开口或孔径156。电极尖端壁125在其外表面126中具有相应开口128。在一个实施方式中，此设备包括围绕电机等距地隔开的三个标测电极175。还可以使用四个或更多个标测电极。可以在标测功能中使用这些微电极以使局部内部心脏活动成像。此设备可以用于记录高解析、精确定位的电活动，以防止消融电极的过度加热，以防止较大的能量传送，以防止形成凝结物以及提供诊断复杂心电活动的能力。远端插入件155的近端表面162还可以包括尺寸设计为容纳用于提供到标测电极175的电连接的电导体(未示出)的开口158。用于标测电极的电导体、电极尖端本体110与热电偶190如本领域通常已知的那样并入导管构造中。通过实例的方式并且非限定地，远端插入件的实施方式由不锈钢制造。可以例如在美国公开第2008/0243214号和第2010/0331658号中发现关于标测电极的其它细节，其通过引用的方式包含于此。

[0058] 在图5-图8B中示出了电极尖端系统200的另一个实施方式。现在参照图5，其以透视图示出了电极尖端本体210，并且以横截面示出了导管远端端部205。开口灌注导管系统200的远端端部包括电极尖端本体210、近端插入件280、远端插入件255、以及具有腔体204与远端端部205的导管轴202。电极尖端本体210大体上是中空的，具有闭合远端端部215、开口内部区域230、开口近端端部220与主体219。图6A示出了尖端本体210、导管轴202的远端端部205、以及近端插入件280的横截面侧视图。远端插入件255未示出。图6B示出了电极尖端本体210的透视图。如在图6A和图6B中所示，中空电极尖端本体210包括具有平坦远端端部215的大体上圆柱形形状。电极尖端本体210可以具有将较小直径近端端部220接合到主体219的肩部区域218。主体219的直径的尺寸可以设计为与导管轴202的远端端部205的直径相应。

[0059] 电极尖端本体210可以包括通过近端端部215附近的电极尖端本体210的壁225的一个或多个灌注端口235。当存在不止一个灌注端口时，灌注端口135可以围绕电极尖端本体的圆周等距地间隔开。然而，本主题不限于等距间隔开的灌注端口或者特定数量的灌注端口。此系统可以设计为具有其它数量与布置的灌注端口。电极尖端本体210还可以包括一个或多个开口228以便容纳电极，诸如标测电极。电极尖端本体210的近端端部220可以具有通过壁的一个或多个开口236，其允许冷却流体离开并且冷却电极尖端本体的近端区域。如果存在多个开口，那么开口236可以围绕电极尖端本体的周边等距地间隔开。然而，本主题不限于等距间隔开的灌注端口或者特定数量或布置的开口。

[0060] 近端插入件280适配在电极尖端本体210的开口近端端部220中。近端插入件380包括至少一个流体腔体382以及纵向地延伸通过那里的热电偶开口387。如图5、图7A和图7B中所示，近端唇部281从近端插入件280的主体278径向向外地延伸。主体278的尺寸设计为适配在电极尖端本体210的开口近端端部220中，近端唇部281依靠在电极尖端本体的近端边缘上并且远离电极尖端本体的近端边缘径向延伸。近端唇部281适配在导管轴202的远端端部205内。径向延伸超过电极尖端本体的近端唇部281在电极尖端本体210的近端220与导管轴202之间限定空间216。近端插入件280可以在主体278中包括开口285以允许一些冷却流体离开腔体282并且穿过电极尖端本体210的近端220中的开口236。如在图5中的剖切区域中以及在图6A中示出的横截面视图中示出的开口285和236的尺寸、数量、布置可以设计为重叠，或者它们可以在尺寸、数量、与布置的任一个或全部中不同使得开口285与236偏移。如通过图5中的流体流动线25所示的离开开口285和236的冷却流体，可以在通过导管轴202的远端端部205与电极尖端本体210的肩部区域218之间的间隙离开设备以前在空间216中循环。

[0061] 一些冷却流体还可以直接地流过腔体282并且进入近端储液室265中，在流入远端插入件255中的腔体270中并且流入远端储液室260中以前其可以在近端储液室中循环，如图5中通过流体流动线25所示，在通过灌注端口235流出以前其可以再次在远端储液室中循环。远端插入件255将电极尖端本体210的开口内部区域230分成其中每个都用作冷却室的远端储液室260与近端储液室265。远端插入件255可以是热质量。通过实例的方式并且非限定地，远端插入件的实施方式由不锈钢制造。如在图8A和图8B中示出的，远端插入件255具有从近端表面262延伸到远端表面264的腔体270。腔体270将远端储液室260与近端储液室265连接在一起。远端插入件255可以包括诸如尺寸设计为容纳热电偶的开口292的额外开口。

[0062] 导管系统200可以包括在附图中以阴影线示出的一个或多个标测电极275。图5、图8A和图8B中示出的远端插入件255包括尺寸设计为容纳标测电极275的开口或孔径256。电极尖端壁225在其外表面226中具有相应的开口228。在一个实施方式中，此设备包括围绕电极等距地间隔开的三个标测电极275。还可以使用四个或更多个标测电极。远端插入件255的近端表面262还可以包括尺寸设计为容纳用于提供到标测电极275的电连接的电导体(未示出)的开口258。用于标测电极的电导体、尖端电极与热电偶可以如本领域通常已知的那样并入导管中。

[0063] 在一些实施方式中，导管系统200可以包括尺寸设计为适配在电极尖端本体210的近端端部220上方的冠部293。如在图9A中所示，冠部293包括通过空间295分离的一个或多个支腿294。支腿294与空间295构造为使得当冠部293布置在电极尖端本体的近端端部220上时，在图9B中示出，支腿294沿着远端方向延伸并且布置在电极尖端本体中的开口236之间。冠部293可以具有与电极尖端本体的近端边缘接合并且使冠部保持在适当位置中的唇部296。冠部293具有阻挡导管轴202与电极尖端本体210之间空间216的至少一部分的厚度，由此从开口236、285远离地朝向肩部区域218引导流体流并且在导管轴202的最远端边缘下面离开。

[0064] 图10示出了包括电极尖端本体310、近端插入件380和远端插入件355的另一个开口灌注导管系统300的远端端部。图10中示出的电极尖端本体310与图5中示出的类似，但是没有开口236。电极尖端本体310大体上是中空的，具有封闭的远端端部315、开口内部区域330、开口近端端部320与主体319。参照图12，中空电极尖端本体310包括具有平坦远端315的大体上圆柱形形状。电极尖端本体310可以具有将较小直径的近端端部320接合到主体
319的肩部区域318。如图11中所示，主体319的直径的尺寸可以设计为与导管轴302的远端端部305的直径相应，以提供导管轴与电极尖端本体之间的平齐接合。

[0065] 电极尖端本体310可以包括通过远端端部315附近的电极尖端本体310的壁325的一个或多个灌注端口335。当存在不止一个灌注端口时，灌注端口335可以被间隔开并且以任何方式和/或模式围绕电极尖端本体的圆周被布置。电极尖端本体310还可以包括一个或多个开口328以便容纳电极，诸如标测电极。

[0066] 参照图10，近端插入件380适配在电极尖端本体310的开口近端端部320中。近端插入件380包括至少一个流体腔体382并且可以具有纵向地延伸通过那里的热电偶开口387。近端唇部381可以从近端插入件380的主体378径向向外延伸。主体378的尺寸设计为适配在电极尖端本体310的开口近端端部320中，近端唇部381依靠在电极尖端本体的近端边缘上。
近端唇部281的外表面可以与电极尖端本体的近端320的外表面平齐，二者均适配在导管轴
302的远端端部305内。近端插入件380具有使得近端插入件380的远端端部317邻近于肩部区域318的长度。如通过流体流动线25示出的冷却流体，离开近端插入件380的远端端部317冷却其中导管轴302的远端端部305与电极尖端本体310相遇的肩部区域318。近端插入件可以包括流体转向构件以增加在电极尖端本体310的肩部区域318处的流体的循环。例如，诸如图1中示出的板184可以附接到近端插入件380或电极尖端本体310。

[0067] 远端插入件355将电极尖端本体310的开口内部区域330分成其中每个都用作冷却室的远端储液室360与近端储液室365。远端插入件355可以是热质量。远端插入件355具有从近端表面362延伸到远端表面364的开口370。开口370连接远端储液室360与近端储液室365。远端插入件355可以包括诸如尺寸设计为容纳热电偶(未示出)的开口392的额外开口。

[0068] 导管系统300可以包括一个或多个标测电极375。远端插入件355可以包括尺寸设计为容纳标测电极375的开口或孔径356。电极尖端壁325在其外表面326中具有相应开口328。在一个实施方式中，此设备包括围绕电极等距地间隔开的三个标测电极375。还可以使用四个或更多个标测电极。远端插入件355的近端表面362还可以包括尺寸设计为容纳用于提供到标测电极375的电连接的电导体(未示出)的开口358。通过实例的方式并且非限定地，远端插入件的实施方式由不锈钢制造。

[0069] 图13示出了包括导管轴402、电极尖端本体410、近端插入件480和远端插入件455的另一个开口灌注导管系统400的远端端部。电极尖端本体410大体上是中空的，具有闭合远端端部415、开口内部区域430、开口近端端部420与主体419。如图16中所示，中空电极尖端本体410包括具有平坦远端端部415的大体上圆柱形形状。电极尖端本体410可以具有将较小直径的近端端部420接合到主体419的肩部区域418。如图14中所示，主体419的直径的尺寸可以设计为与导管轴402的远端端部405的直径相应，以提供导管轴与电极尖端本体之间的平齐接合。

[0070] 电极尖端本体410可以包括通过近端端部415附近的电极尖端本体410的壁425的一个或多个灌注端口435。当存在不止一个灌注端口时，灌注端口435可以被间隔开并且以任何方式和/或模式围绕电极尖端本体的圆周被布置。电极尖端本体410还可以包括一个或多个开口428以便容纳电极，诸如标测电极。

[0071] 如图13中所见，近端插入件480适配在电极尖端本体410的开口近端端部420中。近端插入件480包括纵向地延伸通过那里的至少一个流体腔体482。近端插入件480的远端减小的直径区域479尺寸设计为适配在电极尖端本体410的开口近端端部420中，近端插入件480的主体478依靠在电极尖端本体410的近端边缘上。近端插入件主体478的外表面可以与电极尖端本体的近端端部420的外表面平齐，二者均适配在导管轴402的远端端部405内。近端插入件480具有使得近端插入件480的远端端部417邻近于肩部区域418的长度。如通过流体流动线25示出的冷却流体，离开近端插入件480的远端端部417冷却其中导管轴402的远端405与电极尖端本体410相遇的肩部区域418。近端插入件可以包括流体转向构件以增加在电极尖端本体410的肩部区域418处的流体的循环。例如，诸如图1中示出的板184可以附接到近端插入件480或电极尖端本体410上。

[0072] 远端插入件455将电极尖端本体410的开口内部区域430分成其中每个都用作冷却室的远端储液室460与近端储液室465。远端插入件455可以是热质量。远端插入件455具有从近端表面462延伸到远端表面464的开口470。开口470连接远端储液室460与近端储液室465。远端插入件455可以包括诸如尺寸设计为容纳热电偶(未示出)的开口392的额外开口。

[0073] 导管系统400可以包括一个或多个标测电极475。远端插入件455可以包括尺寸设计为容纳标测电极475的开口或孔径456。电极尖端壁425在其外表面426中具有相应开口428。在一个实施方式中，此设备包括围绕电极等距地间隔开的三个标测电极475。还可以使用四个或更多个标测电极。远端插入件455的近端表面462还可以包括尺寸设计为容纳用于提供到标测电极375的电连接的电导体(未示出)的开口458。通过实例的方式并且非限定地，远端插入件的实施方式由不锈钢制造。

[0074] 通过实例的方式并且非限定地，电极尖端本体可以具有约0.08～0.1英寸(约0.2032～0.254cm)的规格的直径、约0.2～0.3英寸(约0.508～0.762cm)的规格的长度、以及具有0.003～0.004英寸(0.00762-0.01016cm)的规格的厚度的外壁。远端端部可以是平坦的。应该指出的是，在示例性电极尖端本体的远端端壁中没有用于流体冷却和/或与电极的外表面对准的温度传感器的通过的孔。此孔可能形成具有高电流密度的区域并且在电极尖端的中心附近的高电流密度的区域可能不利于将电流移动到电极尖端的外周边的努力。

[0075] 在图1、图5、图10和图13中的电极尖端本体110、210、310、410的远端端部附近示出了多个灌注端口135、235、335、435或出口端口。通过实例的方式并且非限定地，实施方式包括具有大约在0.01到0.02英寸(0.0254到0.0508cm)的范围内的直径的灌注端口。诸如盐溶液的流体，从远端储液室流动通过这些端口到导管的外部。此流体被用于冷却消融电极尖端本体与电极附近的组织。此温度控制减小了在导管的尖端上的凝结物形成，防止了与导管尖端接触的组织的阻抗升高，并且由于较低组织阻抗增加了到组织的能量传送。

[0076] 关于材料，示例性电极尖端本体可以由任何适当导电材料形成。通过实例的方式，但是非限定地，用于电极尖端本体的主要部分的适当材料，即侧壁与平坦远端端部，包括银、铂、金、不锈钢、黄铜、铂铱及其组合。例如，一些实施方式使用铂铱合金。一些实施方式使用具有大约90％铂与10％铱的合金。此传导材料用于传导用于在消融术过程中形成伤口的射频能量。在电极尖端的实施方式中，其具有直径大于近端区域的主体区域在其间具有肩部区域，可以通过挤锻实现直径的减小。另选地，具有不同直径的单独件可以是激光焊接或焊接在一起以形成电极尖端本体。

[0077] 远端插入件可以是由诸如例如黄铜、铜与不锈钢的任何适当电与热传导材料形成的热质量。远端插入件可以另选地由热传导且非电传导材料制成。

[0078] 近端插入件可以安装在电极尖端本体的近端区域内。近端插入件可以由诸如不锈钢的电传导性材料，或者诸如尼龙或聚酰亚胺的非电传导性材料形成。近端插入件可以包括用于流体流动并且用于容纳热电偶、转向元件、电导体、或者其它元件的任意数量的腔体。另选地，导液管可以布置在腔体之一内。转向中心支撑件可以定位在腔体内并且固定到近端插入件上。

[0079] 导管系统100、200、300、400是包括开口灌注导管的标测与消融系统的一部分。系统100、200、300、400包括具有标测电极175和灌注端口135、235、335、435的消融电极尖端本体110、210、310、410。导管可以起作用地分成四个区域：可操作的远端探针组件区域(例如，导管轴102、202、302、402的远端部分)、主导管区域(未示出)、可偏转导管区域(未示出)、以及把手组件附接到那里的近端导管把手区域(未示出)。导管本体包括冷却剂流动路径或导液管并且可以包括其它管状元件以对导管提供期望的功能性。以夹置在塑料管的各层之间的编织网层(未示出)的形式增加的金属可以用于增加导管的回转刚性。

[0080] 可偏转导管区域允许导管转向通过患者的脉管系统并且允许探针组件准确地布置在目标组织区域附近。转向线(未示出)可以可滑动地布置在导管本体内。把手组件(未示出)可以包括诸如可旋转地安装到把手的旋转转向旋钮的转向构件。转向旋钮相对于把手沿着第一方向的旋转运动可以致使转向线相对于导管本体接近地运动，这继而张紧转向线，由此将导管可偏转区域拉动并且弯曲成弧形；并且转向旋钮相对于把手沿着第二方向的旋转运动可以致使转向线相对于导管本体远离地运动，这继而释放转向线，由此允许导管返回其形状。为了协助导管的偏转，可偏转导管区域可以由与主导管区域相比硬度较低的塑料制成。

[0081] 此系统可以包括用于产生用于消融术的能量的射频发生器(未示出)。射频发生器可以包括射频能量源以及用于控制定时与传送通过电极尖端本体的射频能量的等级的控制器。此系统可以包括储液室与泵(未示出)，以将诸如盐水的冷却流体泵送通过导管并且通过灌注端口到外部。标测信号处理器(未示出)可以连接到标测电极。标测信号处理器与标测电极探测心脏的电活动。该电活动被评估为分析心律不齐并且确定将作为用于心律不齐治疗的消融能量传送到哪里。本领域技术人员应该理解的是，可以利用软件、硬件、和/或固件实施这里示出与描述的模块与其它电路。多个公开的方法可以被实施为包含在能够引导处理器以执行相应方法的计算机可存储介质上的一组指令。可以例如在美国公开第2008/0243214号，第2009/0093810号、第2010/0331658号、和第2011/0009857号中发现关于此类型的导管系统的其它细节，其通过引用的方式包含于此。

[0082] 关于转向，图1、图5、图10和图13中示出的示例性导管系统100、200、300、400可以设有传统的转向机构。例如，导管可以包括可滑动地布置在导管本体内的转向线(未示出)，或转向中间支撑件与转向线布置(未示出)。具有一对邻近转向线的转向中间支撑件可以延伸通过导管本体到也构造为用于转向的把手(未示出)。可以例如在美国专利第5,871,525号和第6,287,301号中发现关于此类型的转向布置的其它细节，其通过引用的方式包含于此。在美国专利第6,013,052号和第6,287,301号中公开了其它适当的转向布置，其通过引用的方式包含于此。然而，应该指出的是，本发明不限于在这些可转向的导管装置中的可转向导管装置，或者任何特定类型的转向装置。

[0083] 可以改变可用于这里公开的开口灌注消融导管的各种部件的材料。为了简化的目的，参照导管本体进行下面说明。然而，这不是意图限定这里描述的设备与方法，由于本说明可以适用于这里公开的其它类似管状构件和/或管状构件的部件或设备。系统的各种部件，诸如电极尖端、近端插入件、以及流体转向构件可以是单个整体结构或者单独的元件。

[0084] 导管本体和/或导管系统的其它部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些实例)、形状记忆聚合物、金属聚合物合成物、陶瓷、其它合成物、及其组合等，或者其它适当材料制成。适当金属与金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如304V、304L、和316LV不锈钢；低碳钢；诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺的镍钛合金；诸如镍-铬-钼合金的其它镍合金(例如，UNS:N06625诸如 UNS:N06022诸如UNS:N10276诸如 其它 合金等)，镍铜合金(例
如，UNS:N04400诸如 等)、
镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035诸如 等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665诸如 )，其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其他
镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS:R30003诸如 等)；富铂不锈钢；钛；其组合等；或者任何其它适当材
料。

[0085] 如这里暗指的，在商业上可获得的镍钛或镍钛诺合金的族内，是指示“线性弹性”或“非超弹性”的类型，其尽管可以在化学上与传统形状记忆和超弹性品种类似，但是其可以显示不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺不同之处在于线性弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/张力曲线中显示显著“超弹性高原”或“标志区域”。替代地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复张力增加时，应力继续沿着基本上线性或者略微，但不必完全是线性关系增加，直到开始塑性变形或者至少以可以通过超弹性镍钛诺观察到的超弹性高原和/或标志区域的更加线性的关系。由此，为了本公开的目的线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

[0086] 在一些情形中，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺还可以与超弹性镍钛诺的区别在于线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2～5％的张力，同时保持基本上弹性(例如，在塑性地变形以前)然而超弹性镍钛诺可以在塑性地变形以前接受高达约8％的张力。这两种材料可以区别于诸如不锈钢的其它线性弹性材料(这也可以基于其组分进行区分)，在塑性变形以前其仅可以接受大约0.2％到0.44％张力。

[0087] 在一些实施方式中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是未示出任何马氏体/奥氏体相态改变的合金，其通过差示扫描量热法(DSC)与动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围上的分析是可检测的。例如，在一些实施方式中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中可能没有在约-60摄氏度(℃)到约120摄氏度(℃)的范围内通过DSC和DMTA分析可检测的马氏体/奥氏体相态改变。此材料的机械弯曲特性由此在此极宽的温度范围上的温度的影响下可以基本上是惰性的。在一些实施方式中，在周围环境或室温的线性弹性和/或非超弹性镍钛合金的机械弯曲特性与在本体温度处的机械特性基本相同，例如其中它们不显示超弹性高原和/或标志区域。换句话说，跨过宽的温度范围，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特征和/或特性。

[0088] 在一些实施方式中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金的镍重量百分比可以在约50到约60的范围内，剩余部分基本上是钛。在一些实施方式中，组分的镍重量百分比在约54至57的范围内。适当的镍钛合金的一个实例是由日本神奈川日本古河电工电子材料有限公司商业上可获得的FHP-NT合金。在美国专利第5,238,004号和第6,508,803号中公开了镍钛合金的一些实例，其通过引用的方式包含于此。其它适当材料可以包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics可获得)以及GUM METALTM(从丰田公司可获得)。在一些其它实施方式中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可以用于实现期望的特性。形状记忆聚合物材料也可以用于导管本体。

[0089] 在至少一些实施方式中，导管本体的部分或者全部都可以装有不透射线材料、由该不透射线材料制成、或者另外地包括该不透射线材料。不透射线材料应该理解为在医疗程序过程中能够在荧光屏或者另一个成像技术上产生相对亮像的材料。该相对亮像协助导管系统的使用者确定其位置。不透射线材料的一些实例可以包括，但不限于、黄金、铂、钯、钽、钨合金、装有不透射线填充物的聚合物材料(例如硫酸钡、次碳酸铋等)等。此外，其它不透射线标记带和/或线圈也可以并入到导管系统100的设计中以实现相同的结果。

[0090] 在一些实施方式中，磁共振成像(MRI)相容性给予导管系统。例如，导管本体或者其一部分可以由基本上不扭曲图像并且形成大量伪影(即，在图像中是间隙)的材料制成。例如，一些铁磁材料可能是不适合的因为它们可能在MRI图像中形成伪影。导管本体或者其一部分还可以由MRI机器可以成像的材料制成。显示这些特征的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003诸如 等)、镍-钴-铬-钼合金(例
如，UNS:R30035诸如 等)、镍钛诺等、以及其它。

[0091] 护套或罩(未示出)可以被布置在导管本体的部分或全部上方，其可以限定用于导管系统的大体上平滑的外表面。然而，在其它实施方式中，此护套或罩可以不在导管系统的一部分或全部中。护套可以由聚合物或者其它适当材料制成。适当聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)，聚甲醛(POM，例如，从美国杜邦可获得的 )、聚醚酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从帝斯曼工程塑料可获得的 )，醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)的邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如从美国杜邦可获得的)、聚酰胺(例如，可从拜耳可获得的 或从ElfAtochem可获得的 )、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(例如，在商标名为
可获得的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、聚丙烯高密度聚乙烯、聚丙烯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如， )、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如， )、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如从EMS美国Grilon可获得的 )，全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯
烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚(BB苯乙烯苯乙烯异丁烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性的聚合物、其它适当材料、或混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属组分等。在一些实施方式中，护套可以混合有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可以含有高达约百分之六的LCP。

[0092] 在一些实施方式中，导管系统的外表面可以是喷砂、喷丸、碳酸氢钠喷砂抛光等。在这些以及一些其它实施方式中，例如，光滑、亲水性、保护性或其它类型的涂层可以涂覆在护套的部分或全部上方，或者在没有护套的实施方式中在导管系统的一部分上方。另选地，护套可以包括光滑、亲水性、保护性、或其它类型的涂层。诸如荧光聚合物的疏水性涂层提供了改进引线操作与设备互换的干燥润滑性。润滑涂层改善了可转向性并且提高了伤口交叉能力。适当的润滑聚合物在本技术领域中是众所周知的并且可以包括硅等，亲水性聚合物诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)，硫氧化物、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻胶、糖类、己内酯等、及其混合物与组合。亲水性聚合物可以在它们自身之间或者与调制数量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)混合以产生具有适当润滑性、粘性、和溶解度的涂层。在美国专利第6,139,510号和第5,772,609号中可以发现用于形成这样涂层的这样涂层与材料和方法的一些其它实例，其通过引用的方式包含于此。

[0093] 可以例如通过涂覆、挤出、共挤、中断层共挤(ILC)、或者端对端地熔合几个部分形成涂层和/或护套。层可以具有均匀刚性或者从其近端端部到远端端部逐渐减小的刚性。如通过ILC逐渐减小的刚性可以是连续的或者如通过将单独挤出管状部分熔合在一起是分级的。外层可以浸渍以不透射线的填充材料以促使射线照相可视化。本领域中的技术人员将会认识到可以在不偏离本发明的范围的情况下宽泛地改变这些材料。

[0094] 应该理解的是本公开，在多个方面中，仅是描述性的。在不超过本发明的范围的情况下，可以改变细节，尤其关于形状、尺寸、和步骤的布置。这可以包括，在适当的程度上将一个实例实施方式的特征中的任一个用于其它实施方式中。当然，本发明的范围以其中所附权利要求表述的语言限定。