单平面组织修复补片

摘要

本发明公开了一种新型单平面组织修复装置诸如补片。所述装置具有基座构件，所述基座构件具有贯穿其中的开口，以及与所述开口相关联的闭合构件。所述网片具有可生物吸收聚合物粘连屏障，所述可生物吸收聚合物粘连屏障围绕其周边附接到所述基座构件的所述底侧面，以形成可穿过所述开口进入的袋。所述网片可用于开放式外科手术中，用于疝修复和其他体壁缺损的修复。

权利要求

1.一种单平面组织缺损修复装置，用于修复体壁中的组织缺损，包括：基本上平坦的单平面基座构件，所述基座构件具有面对组织的顶侧面、面对内脏的底侧面、外周边和周边边缘，其中所述基座构件为单层网片；

进入开口，其位于所述基座构件中并且从所述顶侧面到所述底侧面延伸穿过所述基座构件；

与所述开口相关联的闭合构件，其适合于防止组织或内脏移动通过所述开口，所述闭合构件具有第一位置使得所述进入开口被覆盖并且防止下层组织或内脏移动通过所述进入开口，并且具有第二位置使得所述进入开口未被覆盖，其中外科器械能够插入通过所述进入开口；和能够生物吸收的聚合物粘连屏障构件，所述粘连屏障构件具有顶侧面、底侧面、外周边和周边边缘，所述粘连屏障构件围绕其相应的外周边安装到所述基座构件，使得在所述粘连屏障构件的所述顶侧面与所述基座构件的所述底侧面之间形成袋，能够穿过所述开口进入所述袋；

其中，所述基座构件从所述面对内脏的底侧面固定至组织。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括位于所述基座构件的至少一侧上的聚合物膜。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件为基本上平坦的。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件为弯曲的。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件被成形。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括网片。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括织物。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述织物为纺织材料。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述织物为非纺织材料。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括展开的聚合物膜。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括可生物吸收聚合物。

13.根据权利要求11所述的装置，其中所述不可降解聚合物选自聚丙烯、聚酯、尼龙和超高分子量聚乙烯。

14.根据权利要求12所述的装置，其中所述可生物吸收聚合物选自聚交酯、聚乙交酯、聚二氧六环酮、聚己内酯、乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，以及丙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，以及它们的共聚物和共混物。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物和可生物吸收聚合物。

16.根据权利要求1所述的装置，其中所述开口为狭缝。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述开口为圆形的。

18.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合构件包括围绕所述开口铰接安装的相对的闭合片构件。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合构件包括具有外周边的补片，其中所述补片的外周边的一部分围绕所述开口安装到所述基座构件的所述顶侧面。

20.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合构件包括围绕所述开口安装的外科缝合线。

21.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合构件包括具有顶侧面和底侧面的补片，所述补片具有从所述补片的底侧面延伸的接合构件，并且其中所述基座构件具有围绕所述开口安装到所述基座构件的顶侧面的配合接合构件，使得所述补片可接合所述基座构件并且可从所述基座构件脱离。

22.根据权利要求1所述的装置，其中所述开口包括具有相对侧面的狭缝，并且所述闭合构件包括围绕所述狭缝、邻近所述相对侧面穿过的外科缝合线。

23.根据权利要求1所述的装置，其中所述开口位于中央。

24.根据权利要求1所述的装置，包括至少两个开口和至少两个闭合构件。

25.根据权利要求2所述的装置，其中所述聚合物膜包含不可吸收聚合物。

26.根据权利要求2所述的装置，其中所述聚合物膜包含可生物吸收聚合物。

27.根据权利要求25所述的装置，其中所述聚合物选自有机硅、PTFE、聚酯和聚丙烯。

28.根据权利要求26所述的装置，其中所述可生物吸收聚合物选自氧化再生纤维素、聚二氧六环酮、聚卡普隆25（乙交酯与ε-己内酯的共聚物）、以及它们的组合。

29.根据权利要求2所述的装置，其中所述聚合物膜是粘连屏障。

30.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件包含选自以下的聚合物：氧化再生纤维素、聚二氧六环酮、聚卡普隆25（乙交酯与ε-己内酯的共聚物）、以及它们的组合。

31.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件的外周边延伸超过所述基座构件的周边边缘，以形成径向延伸的凸缘。

32.根据权利要求31所述的装置，其中所述凸缘折叠到所述基座构件的所述周边边缘上方并安装到所述基座构件的所述顶侧面上的所述基座构件的所述外周边。

33.根据权利要求31所述的装置，其中所述凸缘折叠到所述基座构件的所述周边边缘下方并安装到所述基座构件的所述底侧面上的所述基座构件的所述外周边。

34.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件安装到所述基座构件，使得所述粘连屏障构件的周边边缘和所述基座构件的周边边缘为共延的。

35.根据权利要求1所述的装置，其中所述粘连屏障构件安装到所述基座构件的所述外周边，使得所述粘连屏障构件至少部分地覆盖所述基座构件的所述周边边缘。

36.根据权利要求1所述的装置，其中所述袋具有外周边。

说明书

单平面组织修复补片

[0001] 相关专利申请的引用

[0002] 本专利申请为2012年4月10日提交的共同待审的共同转让的美国专利申请序列号13/443,347的部分继续申请，该专利申请以引用方式并入本文。

技术领域

[0003] 本发明涉及的技术领域为可植入外科组织修复补片，更具体地讲为在疝修复术中使用的可植入外科网片疝补片。

背景技术

[0004] 疝修复是相对简单的外科手术，最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机械完整性，腹膜以及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的疝，包括腹疝、脐疝、切口疝、运动疝、股疝和腹股沟疝，而每种疝均具有其特定的外科修复手术。据信，大多数疝可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。

[0005] 猛烈活动诸如不寻常地活动或提起极重的重物可能会导致腹壁组织的薄弱之处过分紧张，从而造成组织分离或破裂，以及使腹膜和下面的内脏(例如肠)的一部分从分离或破裂的组织部分中突出。该薄弱可归因于若干因素。腹壁中的薄弱可能是先天的，或者可能与以前的外科手术切口或套管针创口相关联。其他因素可能包括创伤、遗传素质和老化。

[0006] 虽然常用于校正或修复各种疝的常规外科手术具有一定程度的特殊性，但就机械修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内脏的疝气袋。疝气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复植入物诸如网片补片装置，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到网片植入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可能期望的是在不使用植入物的情况下缝合缺损处或以其他方式闭合缺损处，但这样通常无法得到最佳结果。

[0007] 一种常见类型的疝为腹疝。通常，这种疝出现在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝的性质，外科医生可通过几种修复手术来治疗此类疝。在一种技术中，在腹壁前筋膜的背面上植入内铺网。而另一种技术是为内铺网做准备，这种技术将假体材料缝合到腹壁，并用作闭合腹壁缺损的“桥”。将假体网片置于腹壁直肌后部的技术被称为Reeves Stoppa术或肌后术。在这种技术中，将网片植入物放在腹壁肌肉下方但腹膜上方。可通过开放方法或腹腔镜方法将网片植入腹膜内的位置。将网片穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔，并将其定位成覆盖缺损处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如钉合器械。可能期望通过开放方法将网片置入腹膜内的修复技术，其中腹壁层会变薄，并且不想使用腹腔镜方法。通过这种技术放置网片时存在若干独特的挑战，包括网片处理和固定过程中能见度较差、不易处理，以及现行产品有人体工程学缺陷。为腹膜内放置而设计的网片修复补片植入物通常需要附加处理或附加层，用作分离内脏和假体腹壁修复层的组织分离部件，并从而防止形成术后粘连或充分抑制形成术后粘连。由于附加层的存在和质量，加入该层可能会增加伤口愈合的复杂性。

[0008] 虽然存在用于开放腹疝修复的疝修复补片植入物，但已知存在与其使用相关联的缺陷。缺陷包括：难以处理网片；网片处理、植入和固定过程中能见度较差；使用腹腔镜器械时可用性和人体工程学较差；以及需要使用双层或多层网片。本专利申请的市售网片修复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有袋或裙边，以通过顶层或裙边附连到腔壁。还可认识到，多层网片引入了更多的外来物质量，并且与单层网片植入物相比，制造成本往往更高并且更复杂。

[0009] 因此，本领域需要可用于开放外科手术、且不需要网片锚固层或附加层并且可用单冠技术或多冠技术固定到组织的新型组织修复植入物，诸如腹疝修复补片植入物。

发明内容

[0010] 因此，本发明公开了一种新型组织修复补片。这种组织修复补片具有基本上平坦或平面的基座构件。基座构件优选地为网片。基座构件中具有开口，并且还具有与该开口相关联的闭合构件。基座构件具有顶侧面和底侧面。这种补片可在基座构件的至少一侧的至少一部分上具有聚合物层。优选的是，网片面向内脏的那一侧具有基本上覆盖该侧全部的聚合物层。组织修复补片具有可生物吸收的粘连屏障构件，该可生物吸收的粘连屏障构件围绕其周边附接到基座构件底侧面的周边，以形成可穿过开口进入的袋。本发明的组织修复补片特别适用于开放疝修复术，诸如腹疝修复，并且还可用于其他类型的体壁组织修复。

[0011] 本发明的另一个方面是在开放外科手术中用上述组织修复补片植入物修复体壁缺损诸如疝缺损的方法。

[0012] 通过以下具体实施方式和附图，本发明的这些方面和其他方面以及优点将变得更为显而易见。

附图说明

[0013] 图1为本发明的单平面组织修复网片补片的实施例的平面图；该补片具有基座构件，该基座构件具有开口和安装在基座构件顶侧面开口上方的闭合补片构件。

[0014] 图2为图1的修复网片补片的分解透视图。

[0015] 图3为示出外科钉合器械的图示，该器械具有部分插入闭合片构件下方并穿过图1的修复补片的基座构件开口的细长轴；可以看出该器械的轴可进入基座构件的底侧面。

[0016] 图4为本发明的组织修复补片的平面图，该补片类似于图1所示的修复补片，但其具有沿着其相对的次要侧连接的矩形闭合补片构件；可以看出该闭合补片构件包含方向引导，用于供外科医生在植入过程中对补片定向。

[0017] 图5为示出本发明的组织修复补片的另一个实施例的两半的分解透视图；这两半连接在一起以形成具有闭合片的修复网片补片。

[0018] 图6为将图5中所见的两半接合在一起得到的本发明的组织修复补片的平面图；闭合片处于静止位置。

[0019] 图7为图6的组织修复补片的透视图；其中闭合片处于静止位置。

[0020] 图8为图7的组织修复补片的透视图，其示出两个闭合片均处于直立位置，露出基座构件中的开口，从而提供穿过基座构件的通道。

[0021] 图9示出了图8的组织修复补片，其中外科钉合器械的弯曲轴部分穿过基座构件的开口插入。

[0022] 图10为本发明的组织修复补片的另一个实施例的平面图；可以看出该网片补片具有开口，外科缝合线和外科针以连续褥式缝合构型安装在开口周围。

[0023] 图11示出了图10的组织修复补片，其中在将补片附连到患者腔壁的疝缺损上方之后，通过对缝合线施加张力使开口闭合。

[0024] 图12为本发明的组织修复补片的另一个优选实施例的分解透视图；可以看出该补片具有安装在基座构件中的开口周围的上部闭合片和下部闭合片。

[0025] 图13为图13的组织修复网片的平面图，示出了安装在基座构件中的开口周围的闭合片，其中一个闭合片邻近基座构件的底侧面，并且一个闭合片邻近基座构件的顶侧面；闭合片处于静止位置。

[0026] 图14为本发明的组织修复补片的优选实施例的平面图；可以看出该补片具有一对闭合片构件。

[0027] 图14a为图12的修复补片沿视线14a-14a的剖视图。

[0028] 图14b为图12a的剖视图的放大局部图，示出了定位在补片的基座构件的开口周围的闭合片。

[0029] 图15为图14的组织修复补片的两半基座构件的分解透视图；这两半均具有从基座构件部分延伸的闭合片构件。

[0030] 图16为将图15中所见的两半接合在一起得到的组织修复补片的透视图；一个闭合片定位在基座构件下方，并且一个闭合片定位在基座构件上方。

[0031] 图17为图16的组织修复网片补片的透视图；两个闭合片均处于直立位置，使得可从闭合片之间进入基座构件中的开口。

[0032] 图18为图17的网片修复补片的透视图，示出了外科钉合器械的弯曲细长轴的远侧端部穿过基座构件的开口部分插入到补片下方的位置，以将网片修复补片固定到组织。

[0033] 图19为图18的组织修复补片的透视图，其中两个闭合片任选地以向上延伸位置缝合在一起，以在将补片附连到组织之后闭合基座构件中的开口。

[0034] 图20为插入患者腹腔中并邻近患者的腹腔定位的图16的组织修复补片的横截面侧视图；可以看出外科钉合器械的弯曲轴穿过进入开口(如患者体壁中的疝缺损)并穿过修复补片的基座构件中的开口插入，使得弯曲轴的远侧端部位于补片下方的位置，以将补片基座构件的一部分用平头钉固定到体壁。

[0035] 图21为图17的网片修复补片的透视图，示出了外科钉合器械的直细长轴的远侧端部穿过基座构件的开口部分插入到将组织修复补片固定到组织的位置。

[0036] 图22为插入患者腹腔并邻近患者的腹腔定位的图21的组织修复补片的侧视图；可以看出外科钉合器械直轴的远侧部分穿过患者体壁中的进入开口并穿过修复补片基座构件中的开口插入，使得直轴的远侧端部位于补片下方的位置，以将补片的基座构件的一部分用平头钉固定到体壁。

[0037] 图23为疝修复术的图示，其中外科医生使用具有弯曲细长轴的外科钉合器械将图17的组织修复补片固定在疝缺损上方的适当位置；弯曲细长轴的远侧部分穿过患者体壁中的进入开口并穿过组织修复补片中的开口插入，以将组织补片固定到腹膜；可以看出外科医生的手触诊外科钉合器械弯曲细长轴的远侧端部上方的腹部，以将平头钉放在补片上的所需位置。

[0038] 图24为示出在邻近患者腹膜的疝缺损上方的适当位置的本发明的组织修复补片的优选实施例的横截面侧视图；外科钉合器械的弯曲细长轴穿过患者体壁中的进入开口并穿过补片中的开口定位，以将补片的基座构件的一部分附接到腹膜；可以看出患者的内脏器官邻近补片的底侧面和腹膜定位，并且可以看出闭合片向上延伸穿过体壁中的开口。

[0039] 图25为本发明的网片组织修复补片的另选实施例的分解透视图；可以看出基座构件具有基座构件中由闭合环围绕的开口，并且还示出了具有配合闭合环的闭合补片。

[0040] 图26为图25的组织修复补片的透视图，示出了固定到基座构件的补片。

[0041] 图27示出了用两行外科平头钉固定到腹膜(称为双冠技术)的本发明的组织修复补片的优选实施例的底侧面的腹膜视图；可以看出基座构件中的开口是闭合的，并且两个闭合片远离基座构件的顶部向上定位；闭合片被固定以闭合基座构件中的开口。

[0042] 图28为本发明的网片组织修复补片的另选实施例的透视图；可以看出该补片在基座构件中具有提供中心开口的狭缝。

[0043] 图29为图28的补片的透视图，其具有围绕狭缝以鞋带型构型安装以闭合狭缝中的开口的外科缝合线。

[0044] 图30为图29的组织修复补片在缝合线端部被拉紧后的透视图，从而在补片固定到患者体壁后闭合开口和狭缝。

[0045] 图31示出了本发明的组织修复补片的透视图，其具有附接到基座构件底侧面以形成袋的粘连屏障构件。

[0046] 图32为图31的修复补片的分解透视图。

[0047] 图33为邻近疝缺损植入的图31的疝补片的透视图。

[0048] 图34为本发明的修复补片的另选实施例的局部剖视图，该修复补片具有安装后形成袋的粘连屏障。

[0049] 图34为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障围绕基座构件的周边附接到补片基座构件的顶侧面。

[0050] 图35为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障围绕基座构件的周边附接到补片基座构件的底侧面。

[0051] 图36为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障附接到补片基座构件的周边。

[0052] 图37为图36的修复补片的剖视图，示出了钉合器械，其中钉合器械的轴的远侧端部位于补片的袋中，并且钉合器械的远侧末端在邻近补片周边的位置以将固定平头钉击发到邻近的体壁的组织中。

具体实施方式

[0053] 本发明的新型组织修复补片或装置尤其适用于开放腹疝或切口疝修复外科手术。组织修复补片装置由具有开口的基座构件构成。基座构件具有与开口相关联的闭合构件或装置，用于在植入后固定开口。本发明的修复补片装置可用于其他常规的组织修复手术，包括腹股沟疝修复术、套管针创口、套管针切口疝等。

[0054] 组织修复植入物和用于施加平头钉以固定组织修复植入物的外科器械在以下共同转让的共同待审专利申请中公开，所述专利以引用方式并入：美国序列号12/464,151、12/464,165、12/464,177、12/464,143、12/944,651和12/815,275。

[0055] 本发明的组织修复补片可以由任何常规的生物相容性材料制成。补片及其部件优选地由不可吸收的或可生物吸收的常规生物相容性材料制成。术语“可生物吸收”定义为具有其常规含意并且包括可生物降解和可生物吸收。此类不可吸收聚合物的示例包括聚丙烯、聚酯、尼龙、超高分子量聚乙烯等等、以及它们的组合。合适的可生物吸收聚合物的示例包括聚交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚二氧六环酮(PDO,PDS)、PGA/三亚甲基碳酸酯(TMC)共聚物、PLA/TMC共聚物等等。如果需要，可使用生物相容性不可吸收聚合物和可生物吸收聚合物的组合来构造本发明的组织修复植入物补片装置。

[0056] 虽然优选的是使用外科网片构造本发明的疝修复补片，但也可以使用其他常规的织造或非织造外科修复织物或热成型植入物。另外，组织修复补片也可由其他常规可植入材料(诸如PTFE(聚四氟乙烯)，例如ePTFE膜和层合物)制成。补片可由织物和/或聚合物膜和网片的复合物构成。

[0057] 可用于本发明的疝修复补片装置的网片将用常规制造设备和方法(包括针织、编织、非织造技术等)以常规方式制造。这些网片将通常具有足以有效支持组织向内生长的孔径；例如，它们可具有在约0.3mm至约5mm的范围内、以及其他常规的孔径范围内的孔径。可用于构造本发明的疝修复补片的市售不可吸收的和可生物吸收的聚合物网片的示例包括得自Ethicon,Inc.(Route 22 West Somerville,NJ 08876)的ETHICON PHYSIOMESHTM和ETHICON PROCEEDTM外科网片。

[0058] 当由非网片外科织物构造本发明的新型组织修复补片时，织物将具有孔径足以有效支持组织向内生长的开放孔；例如，典型的孔径为约0.3mm至约3mm。所谓“开放孔”意指从织物的一个侧面延伸至相对侧面的开口，其用于提供穿过织物的通路。织物修复构件可以由单丝、多丝或它们的组合构造。可用于制造本发明的疝修复补片的市售非网片织物的示例包括用于外科应用的织造织物、纺织物和狭布条。其他织物或材料包括打孔的缩合ePTFE膜以及具有至少1毫米孔径的非织造织物。非网片织物可由常规生物相容性材料构造而成。

[0059] 除长期稳定的聚合物之外，织物或网片还可以包含可吸收的聚合物(即，可生物吸收或可生物降解)。可吸收和长期稳定的聚合物优选地包含单丝和/或多丝。术语“可吸收的聚合物”和“可生物吸收的聚合物”在本文中可互换使用。术语“可生物吸收”被定义为具有其常规含意。虽然不是优选的，但织物或网片修复构件可以由可生物吸收的聚合物或不具有任何长期稳定聚合物的可生物吸收的聚合物制造而成。

[0060] 本发明的组织修复补片还可以包括聚合物膜。这些膜可以附接到顶部表面和/或底部表面，并且还可以覆盖修复补片装置的周边边缘或延伸超过修复补片装置的周边。用于制造本发明的组织修复补片植入装置的膜将具有足以有效防止形成粘连的厚度，或以其他方式用作组织屏障或组织分离结构或膜。例如，厚度通常可以在约1μm至约500μm的范围内，并优选地在约5μm至约50μm的范围内，但这将取决于所选聚合物膜的个体特性。适合与本发明的修复补片一起使用的膜包括可生物吸收膜和不可吸收膜两者。这些膜优选地为聚合物基膜，并且可由各种常规的生物相容性聚合物制成，包括可生物吸收聚合物和不可吸收聚合物。不可吸收的或可非常缓慢吸收的物质包括聚烯烃(如，聚丙烯或聚乙烯)、氟化聚烯烃(如，聚四氟乙烯或聚偏二氟乙烯)、聚酰胺、聚氨酯、聚异戊二烯、聚苯乙烯、有机硅聚合物、聚碳酸酯、聚芳醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、芳族聚酯、聚酰亚胺以及这些物质的混合物和/或共聚物。另外可用的是合成的可生物吸收的聚合物材料，例如多羟基酸(例如，聚交酯、聚乙交酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯)、聚己内酯、聚对二氧环己酮、合成的和天然的寡氨基酸和聚氨基酸、聚磷腈、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷酸酯、聚膦酸酯、多元醇、多糖及聚醚。然而，也可以使用天然存在的材料，诸如胶原、明胶或天然衍生的材料，诸如可生物吸收的ω-3脂肪酸交联的凝胶膜或氧化再生纤维素(ORC)。

[0061] 用于本发明的组织修复补片装置的膜可以覆盖疝补片构件的整个外表面或其一部分。在一些情况下，有利的是使膜与修复补片的边界和/或周边重叠。本发明的修复补片还可以具有附接到一个或两个侧面的粘连屏障层。粘连屏障将通常由常规生物相容性聚合物材料(包括但不限于可吸收聚合物和不可吸收聚合物)构成。可用于粘连屏障的常规不可吸收聚合物材料的示例包括膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯、硅树脂等等。可用于粘连屏障的常规可吸收聚合物材料的示例包括氧化再生纤维素、聚卡普隆25(乙交酯和ε-己内酯的共聚物)等等。

[0062] 特别优选的是，本发明的组织修复补片具有网片结构，并且附图中所示实施例具有此类网片结构。本发明的组织修复植入物特别适用于疝修复术，但也可用于其他组织修复外科手术。

[0063] 现在参见图1-3，可以看出本发明的组织修复补片10。补片10具有网片结构。可以看出修复补片10具有基本上平坦或平面的基座构件20和闭合补片构件30。如图所示，基座构件20具有大致椭圆的形状或构型，但可具有其他构型包括正方形、矩形、圆形、多边形等、或它们的组合等等。可以看出基座构件20具有顶侧面22、底侧面24和周边26。延伸穿过基座构件20的狭槽40具有由相对的侧面44和相对的端部43界定的开口42。可以看出闭合补片构件30为具有大致椭圆形构型的基本上平坦或平面的构件。可以看出闭合补片构件30具有顶侧面32、底侧面34和周边35。可以看出闭合补片构件30具有相对的弯曲端部37和相对的侧面38。补片构件30经由沿着端部37的连接部39安装到基座构件20的顶部，使得闭合补片30的底侧面34邻近基座构件20的顶侧面22。闭合补片使用任何常规的附连方法安装，以形成连接部39，包括但不限于缝合、焊接、钉合、铆接、钉住、胶合等等。闭合补片30安装到基座构件20，以覆盖狭槽40和开口42。邻近侧面38的开口48为外科器械进入和穿过狭槽40的开口42提供了进入通道。图3中可以看出可用于钉合补片10的基座构件20的外科钉合器械60的部分示意图。器械60具有近侧柄部62和具有远侧端部78的向远侧延伸的细长轴70。可以看出轴70的远侧部分76延伸穿过闭合片30的底侧面34下方的开口48，并且穿过狭槽40的开口
42，使得其定位在基座构件20的底侧面24的下方。可以看出远侧端部78靠近基座构件20的周边26邻近底侧面24定位，使得可击发外科平头钉以将补片固定到邻近基座构件20的顶侧面22和闭合补片构件30的顶侧面32的组织。将修复补片10围绕其周边26固定到组织，固定点之间间隔例如约1至2cm，即固定装置或平头钉间隔约1cm至2cm的距离。虽然在本发明的组织或疝修复补片的许多实施例中，优选的是基座构件中具有狭槽，以提供穿过基座构件的开口，该开口可以是狭缝，或者也可以利用具有不同几何构型的其他类型的开口，所述几何构型包括圆形、椭圆形、矩形、多边形等、或它们的组合等等。虽然不是优选的，但形成本发明的组织修复补片是可能的，使得基座构件和/或闭合构件是弯曲的，或换句话讲具有不止一个平面。

[0064] 一旦通过钉合或其他常规方法(例如钉住、缝合等)将本发明的组织修复补片10植入并固定到组织，则外科附连器械60的轴部分76经由狭槽40从患者体内移除。闭合补片构件30防止下层组织或内脏移动穿过狭槽40和开口42。

[0065] 图4示出了组织修复补片10的另选的实施例。可以看出补片10具有相似形状的基座构件20，但可以看出闭合构件50为大致矩形，具有相对的次要端侧56和相对的主要侧面57。闭合构件50具有顶侧面52和邻近基座构件20的顶侧面22的底侧面54。补片构件50通过沿着次要侧面56的连接部59安装到基座构件20的狭槽40上方。可如前所述制备连接部。侧面57下方的开口48提供了进入狭槽40和开口42的通道。如图4中所示，可以看出组织修复补片10具有包含在闭合构件50上或中的方向指示器80。指示器50可常规地缝制、模制或形成、印刷、染色或层合到构件50中或其上。可以看出指示器80具有中心部分81，中心部分81具有从其延伸的相对的横向部分82。纵向部分85和87以相对的方式纵向延伸。可以看出部分87比部分85更厚。指示器80使得外科医生能够在插入补片后通过相对于患者和切口对齐组织修复补片10的相应轴来确定补片相对于患者的位置，以便使用钉合器械或使用外科缝线进行附连，实现更精确的固定。此类方向指示可与本发明的组织修复补片的其他实施例一起使用。

[0066] 现在参见图5-9，可以看出本发明的组织修复补片100的另选的实施例。可以看出补片100具有由基本上平坦或平面的基座部分120和140形成的基本上平坦或平面的基座构件110。基座构件110具有底侧面112、顶侧面114和周边116。可以看出基座部分120具有直侧面122，并且直侧面122具有端部124。还可以看出基座部分120具有弯曲侧面126，并且弯曲侧面126具有与端部124连接的端部128。闭合片构件130从直侧面122延伸而出，具有铰接侧132和通过狭槽136与侧面122分开的自由端134。狭槽136具有封闭端137和开口端138。可以看出闭合片构件130具有大致矩形的构型，但可以具有其他几何构型，包括圆形、椭圆形、多边形等、它们的组合等等。可以看出基座部分140具有直侧面142，并且直侧面142具有端部
144。还可以看出基座部分140具有弯曲侧面146，并且弯曲侧面146具有与端部144连接的端部148。闭合片构件150从直侧面142延伸而出，具有铰接侧152和通过狭槽156与侧面142分开的自由端154。狭槽156具有封闭端157和开口端158。可以看出闭合片构件150具有大致矩形的构型，但可以具有其他几何构型，包括圆形、椭圆形、多边形等、它们的组合等等。通过沿着直侧面122和142并且沿着接缝118连接基座部分120和140，可由基座部分形成基座构件110和组织修复补片100。这可以通过任何常规的方式完成，包括缝合、焊接、钉合、钉住、胶合等、以及它们的组合和等同形式。可以看出，仅直侧面122和142连接到闭合片构件130和150的任一侧上。闭合片构件130和150安装在一起，使得闭合片130的铰接侧132包含在闭合片构件150的狭槽156中，而闭合片140的铰接侧152包含在闭合构件130的狭槽136中。这样便在基座构件110中形成了狭缝160，其具有分别由基座部分120和142的直侧面122和142的内部界定并且还分别由闭合片构件130和150的铰接侧132和152界定的贯穿开口165。在图6中所示的静止位置，闭合片构件130停留在基座构件110的基座部分140的顶侧面145上，而闭合片构件150停留在基座部分120的顶侧面125上。在该静止构型中，狭缝160和开口165被覆盖。可以看出在图8中组织修复补片100处于预备位置，闭合片构件130和150处于暴露狭缝160和开口165的直立位置，使得固定器械可穿过开口165插入。图9中示出了钉合器械
170与本发明的组织修复补片100。可以看出钉合器械170具有近侧柄部172和致动触发器
174。具有远侧部分182和远侧端部184的弯曲轴180从柄部170的远侧端部176延伸。可以看出远侧部分182穿过向上延伸的闭合片130和150之间的狭缝160和开口165插入，使得远侧端部184可以围绕基座构件110的底侧面112移动，从而用外科平头钉将基座构件固定到组织。一旦穿过补片100的基座构件110放置平头钉以将补片100固定到组织，便可以将钉合器械170从狭缝160移除，并且可通过将闭合片构件向下折叠或旋转到基座构件110的顶部114上，将两个闭合片构件130和150互锁。两个闭合片构件中的一个或两个可以任选地使用各种常规的闭合方法(包括粘合剂、缝合线、外科紧固件等)粘结或附连到基座构件110。

[0067] 图10和图11中示出了本发明的单平面组织修复补片的另选实施例400。修复补片400具有基座构件410，并且基座构件410具有顶侧面412和底侧面414。该补片具有周边416。
基座构件410中具有狭缝420，而狭缝420具有由侧面422界定的开口424。狭缝420具有端部
428。围绕狭缝420安装了具有端部432和434的外科缝合线430，以及安装到端部432和(任选地，但未示出)端部434的外科针436。缝合线430以常规的褥式缝合(连续)构型围绕开口424安装。如图11中所示，通过拉紧缝合线端部432和434闭合开口424，使侧面422接近。如果需要，可使用缝合针436接合组织与缝合线430。参见图28和29，它们示出了缝合线安装的变型。修复补片450类似于修复补片400，但具有矩形基座构件451，矩形基座构件451具有由圆角457连接的相对的主要侧面454和相对的次要侧面456。基座构件451具有底侧面458和顶侧面459以及外周边452。基座构件451具有居中的狭缝460，该狭缝具有由侧面462界定的开口464。狭缝460具有端部468。围绕狭缝460安装了具有端部472和474的外科缝合线470。缝合线470以“鞋带”型构型安装。可以看出缝合线470通过围绕开口464接合狭缝460的相对侧面462而安装到狭缝460。可以看出缝合线470具有端部472和474，这两个端部沿着狭缝460的一个端部468彼此邻近。在放置补片450之后，通过牵拉端部472和474固定狭缝460，从而闭合开口464。缝合线460可任选地具有安装到端部472和474中的一者或两者的外科针。基座构件410和451可具有任何合适的几何构型。

[0068] 图12和13示出了本发明的组织修复补片200的优选实施例。可以看出补片200具有基本上平坦或平面的基座构件210，该构件具有顶部212、底部214和周边216。可以看出基座构件210具有椭圆形，但也可以具有其他几何形状，包括矩形、圆形、正方形、多边形、它们的组合等等。狭槽220位于基座构件210中，具有穿过其中的开口222。狭槽220由相对的侧面224和225以及弯曲端部226界定。可以看出补片200具有上部闭合片230和下部闭合片240。
可以看出上部闭合片230具有基本上矩形的形状，但其可具有其他几何构型，包括圆形、椭圆形、矩形、多边形等等。可以看出闭合片230具有顶侧面231和底侧面232。闭合片230还具有通过相对的端侧237连接的相对侧面235和236。以常规方式(诸如缝合、胶合、钉住、焊接、铆接等等)通过沿着闭合片230的侧面235连接闭合片230，将闭合片230安装到基座构件210的顶侧面212上邻近狭槽220的侧面224处，形成接缝239。这样，闭合片230具有面向基座构件210的顶侧面212的底侧面232，并且闭合片230被定位为在静止位置时覆盖狭槽220和开口222。该闭合片可以围绕接缝239向上旋转，以将狭槽220和开口222暴露出来。另一个闭合片240安装到基座构件210的底侧面214。可以看出闭合片240具有顶侧面241和底侧面242。
闭合片240还具有通过相对的端侧247连接的相对侧面245和246。以常规方式(诸如缝合、胶合、钉住、焊接、铆接等等)通过沿着闭合片240的侧面245连接闭合片240，将闭合片240安装到基座构件210的底侧面214上邻近狭槽220的侧面225处，形成接缝249。这样，闭合片240具有面向基座构件210的底侧面214的顶侧面241，并且闭合片240被定位为在静止位置时覆盖狭槽220和开口222。该闭合片可以围绕接缝249向下旋转，以将狭槽220和开口222暴露出来。闭合片240也可以围绕接缝249向上旋转穿过狭槽220和开口222。

[0069] 现在参见图14、14a、14b和15-17，其中示出了本发明的优选组织修复补片250。补片250类似于补片200，但由两个单独的基座部分构件以不同的方式构成。可以看出补片250具有由基本上平坦或平面的基座部分270和280形成的基本上平坦或平面的基座构件260。基座构件260具有底侧面264、顶侧面262和周边266。可以看出基座部分270具有直侧面272，并且直侧面272具有端部274。还可以看出基座部分270具有侧面276，并且侧面276具有连接到端部274的弯曲端部278。闭合片构件290从直侧面272延伸而出，具有铰接侧292和自由侧
294。可以看出闭合片构件290具有大致矩形的构型，但也可以具有其他几何构型，包括圆形、椭圆形、矩形、多边形等等。可以看出基座部分280具有直侧面282，并且直侧面282具有端部284。还可以看出基座部分280具有侧面286，并且侧面286具有连接到端部284的弯曲端部288。闭合片构件300从直侧面282延伸而出，具有铰接侧302和自由侧304。可以看出闭合片构件300具有大致矩形的构型，但也可以具有其他几何构型，包括圆形、椭圆形、矩形、多边形等等。通过沿着直侧面272和282并且沿着接缝268连接基座部分270和280，可由基座部分形成基座构件260和疝闭合补片250。这可以通过任何常规的方式完成，包括缝合、焊接、钉合、钉住、胶合等、以及它们的组合和等同形式。可以看出，直侧面272和282连接到闭合片构件290和300中的任一侧上，从而在构件290和300之间形成具有开口315的狭缝310。狭缝
310由闭合片构件290和300的铰接侧292和302界定并具有相对的端部312。在组装补片250和基座构件260时，穿过狭缝310中的开口315插入闭合片290。在如图12和16中所示的静止位置，闭合片构件300停留在基座构件260的基座部分270的顶侧面上，而闭合片构件290停留在基座部分280的底侧面上。在静止状态下，闭合片290和300各自覆盖狭缝310和开口
315。应当理解，虽然如图所示，补片250示出了闭合片构件290旋转穿过狭缝并停留在邻近基座构件260的底侧面264处，但是任一闭合片都可以旋转穿过狭缝310和开口315。此外，狭缝310可具有其他几何构型和形状，包括狭槽等。

[0070] 现在参见图17-22，可以看出修复补片250处于预备位置，用于在组织修复术(如疝修复术)中固定到组织。如图17中所示，闭合片300远离基座构件260的顶部262向上旋转，使补片放置在预备位置。还可以看出闭合片290向上旋转穿过狭缝310和开口315。以这种方式旋转闭合片290和300可使狭缝310和开口315暴露出来，为外科器械(如钉合器械)或外科医生的手指提供通道。图18中示出了外科钉合器械320与本发明的组织修复补片250。可以看出钉合器械320具有近侧柄部322和致动触发器324。具有远侧部分332和远侧端部334的弯曲轴330从柄部322的远侧端部326延伸。可以看出远侧部分332穿过向上延伸的闭合片290和300之间的狭缝310和开口315插入，使得远侧端部334可以围绕基座构件260的底侧面264移动，从而用外科平头钉将基座构件260固定到组织。图20中示出了将疝补片250植入患者体内。示出了具有外科手术形成的开口372的体壁370的横截面。可以看出体壁370具有内腹膜层374、下一上筋膜层375、下一肌肉层376、脂肪层377，以及最终的顶部皮层378。可以看出基座构件260的顶侧面262紧邻腹膜层334安装，其中闭合片构件290和300延伸出并穿过开口332。可以看出钉合器械320的轴330穿过外科开口332、穿过狭缝310和开口315插入患者下面的体腔。可以看出远侧端部部分332和远侧端部334紧邻基座构件260的底侧面264定位，以便将基座构件260的一部分附接到腹膜层374。参见图19，可以看出补片250具有闭合片构件290和300，其任选地分别通过具有端部381和382的外科缝合线380沿着其底侧面302和292固定。外科针388附接到缝合线端部281。缝合后的闭合片构件闭合狭缝310中的开口315。作为另外一种选择，也可以通过常规的粘合剂、外科紧固件等将闭合片构件接合或固定在一起，以闭合狭缝310。在植入过程中，还可以其静止位置利用闭合片构件290和300。在不向上旋转闭合片的情况下，将钉合器械的轴穿过狭缝310和开口315插入到闭合片300下方。在固定之后，闭合片可以停留在静止位置，无需再对闭合片另外进行固定。闭合片290将防止组织或内脏移动到狭缝310和开口315中；闭合片290受到的任何压力都会导致其密封基座构件260的底侧面264，从而闭合狭缝310。

[0071] 图21和22中示出了可用于固定本发明的组织修复补片的外科钉合器械340，该外科钉合器械具有直轴350。外科钉合器械340具有近侧柄部342与致动触发器344。具有远侧部分352和远侧端部354的直轴350从柄部340的远侧端部346延伸。可以看出远端部分352穿过向上延伸的闭合片290和300之间的狭缝310和开口315插入，使得远侧端部354可以围绕基座构件260的底侧面264移动，从而用外科平头钉将基座构件260固定到组织。图22中示出了将组织修复补片250植入患者体内。示出了具有外科手术形成的开口372的体壁370的横截面。可以看出体壁370具有内腹膜层374、下一上筋膜层375、下一肌肉层376、脂肪层377，以及最终的顶部皮层378。可以看出基座构件260的顶侧面262紧邻腹膜层374安装，其中闭合片构件290和300延伸出并穿过开口332。可以看出钉合器械350的轴350穿过外科开口372、穿过狭缝310和开口315插入患者下面的体腔。可以看出远端部分352和远侧端部354紧邻基座构件260的底侧面264定位，以便将基座构件260的一部分附接到腹膜层374。

[0072] 图23和24示出了在外科手术过程中将本发明的组织修复补片250植入患者，修复疝缺损。可以看出外科医生用一只手握住了外科钉合器械320的柄部322，同时接合了触发器324。该器械具有弯曲轴330，并且轴330的近侧部分332穿过体壁370的开口372，以及疝修复补片250的狭缝315和开口350放置。修复补片250已植入了患者的体腔，使得基座构件260的上部侧262邻近腹膜层374。闭合片290和300已向上旋转，以将狭缝310和开口315暴露出来，并且向外延伸穿过体壁370的开口372，使得闭合片290和300部分延伸到皮层378之上。可以看出患者的内脏379邻近基座构件260的底侧面264。可以看出钉合器械320的轴330穿过外科开口372、穿过狭缝310和开口315插入患者下面的体腔。可以看出远端部分332和远侧端部334紧邻基座构件260的底侧面264定位，以便将基座构件260的一部分附接到腹膜层
374。可以看出外科医生的另一只手触诊远侧端部334之上的患者体壁370，以便定位平头钉的位置，然后通过致动触发器324投递平头钉。参见图26，在植入补片250并用平头钉380固定后，基座构件260的底侧面264可具有双同心冠平头钉382和384，用于将补片250固定到腹膜层374。

[0073] 图25和26中示出了本发明的组织修复补片的另一个实施例。可以看出修复补片500具有基本上平坦的基座构件510，而基座构件510具有顶侧面512和底侧面514。可以看出基座构件510具有由周边522界定的圆形开口520。可以看出闭合环530围绕圆形开口520的周边522安装。补片500还具有闭合补片540，而闭合补片540具有顶侧面542和底侧面544。配合闭合环548安装在补片540的底侧面544。配合闭合环548能够以可拆卸方式与闭合环530接合。当用于外科手术时，外科医生将闭合补片540从基座构件510上移除，从而使开口520暴露出来。接着，基座构件510植入患者的体腔，使得基座构件510的顶侧面512邻近体腔的内层，诸如腹膜。然后外科医生将附接器械(诸如外科钉合器)的轴的远侧部分穿过开口520插入基座构件510的底侧面514下方的体腔中。在将基座构件510固定到组织的内层并将固定器械的轴移除之后，外科医生将闭合补片540安装到基座构件510的顶侧面512，使得配合闭合环548和闭合环530接合。

[0074] 参见图31-37，它们示出了本发明的新型组织缺损修复装置600的另外的实施例。可以看出装置600具有基座构件610，而基座构件610具有顶侧面612、底侧面614和紧邻周边边缘619的周边616。如图所示，基座构件610具有大致椭圆的形状或构型，但可具有其他构型，包括正方形、矩形、圆形、多边形等、它们的组合等等。虽然优选的是基座构件610为基本上平坦的，但它可以被成形为例如弯曲的等。居中的狭槽640延伸穿过基座构件610，该狭缝具有由相对的侧面644和相对的端部643界定的开口642。可以看出狭槽640被任选的缝合线
647围绕。如果需要，狭槽640可被定位成使得其可从中心偏移。还可以看出基座构件610任选地具有一对相对的偏移弯曲狭槽650，这对狭缝具有由相对的侧面654和相对的端部653界定的开口652。可以看出狭槽650被任选的缝合线657围绕。粘连屏障构件620安装到基座构件610的底侧面614。尽管如果需要，屏障构件620可以是弯曲的，或换句话讲被成形，但是粘连屏障构件620优选地为由具有抗粘连特性的可生物吸收聚合物制得的基本上平面的构件。可以看出粘连屏障构件620具有顶侧面622、底侧面624和周边626，以及周边边缘628。粘连屏障构件620围绕相应构件610和620的相应周边616和626固定到基座构件610的底侧面
614，以便在基座构件610的底侧面624与粘连屏障构件620的顶侧面622之间形成袋630。袋
30具有周边31。粘连屏障构件620可以通过多种常规方法固定到基座构件610，所述方法包括但不限于胶合、焊接、粘结、缝合、机械紧固件等。可通过外科器械诸如外科钉合器(通常通过此类器械或钉合器的细长轴的远侧端部)穿过狭槽640或任选的狭槽650进入袋630。如图32中所见，粘连屏障构件通过环638形式的聚合物薄膜安装到基座构件610，所述聚合物薄膜受热后作为粘胶将两个构件610和620胶合起来，形成具有可进入袋630的修复装置600的结构。可用于环638的此类聚合物的示例是聚二氧六环酮。粘连屏障构件620的周边626的一部分可以任选地径向延伸超过基座构件610的周边边缘619，形成具有周边边缘628的凸缘部分629。现在参见图33，可以看出组织修复补片600被植入患者的体壁670中的疝缺损
660下方。外科手术形成的开口675包含在体壁670中疝缺损660上方。可以看出粘连屏障构件的底侧面624邻近患者的内脏700，而基座构件610的顶侧面612邻近体壁670的内部侧
672。可以看出装置600已通过外科平头钉680部分固定到体壁670。通过如下方式施加平头钉680：将外科钉合器械的轴的远侧部分插入开口640或650中的一者中，以及用轴的远侧部分的远侧末端定位基座构件610的周边616，并然后击发平头钉穿过基座构件610进入体壁
670。袋630的周边631辅助外科医生找到并定位基座构件610的周边616，以正确放置平头钉
680或其他固定装置。开口640和650用如本文所述的适当的闭合构件(诸如缝合线)固定并闭合。

[0075] 图34-36示出了各种另外的方式，其中粘连屏障构件620可安装到基座构件610。在图34中，粘连屏障620的周边626在基座构件610的周边边缘619上方并围绕周边边缘619移动，使得凸缘部分629在顶侧面612上。可以看出外科钉合器械690的轴692的远侧部分695的远侧末端698在袋630中的适当位置击发外科平头钉，使外科平头钉穿过基座构件610和凸缘部分629进入体壁670。图35示出了修复补片600的另选实施例，其中粘连屏障620的凸缘部分629围绕周边616安装到基座构件610的底侧面614。图36示出了不具有凸缘构件629的修复补片600的另一个实施例，其中粘连屏障构件620的周边626直接安装到基座构件610的周边616邻近基座构件610的周边边缘619，或者可以直接安装到边缘619，使得相应周边边缘619和628基本上共延；如果需要，可以将粘连屏障629的周边626安装成覆盖基座构件610的周边边缘619。参见图37，可以看出组织缺损修复装置600紧邻疝缺损660下方的体壁670的内部侧672放置。可以看出具有轴692的外科钉合器械690位于疝缺损660附近，使得轴692的远侧部分695插入穿过开口675、缺损60和基座构件610的贯穿开口640。通过袋630的周边631将轴692的远侧端部695的远侧末端698引导到邻近基座构件610的周边616的适当位置，以便击发或放置平头钉或其他固定装置，从而将装置600安装到体壁670。本发明的新型修复补片装置600提供了单平面构造的全部优点，同时还提供了可生物吸收聚合物粘连屏障，用其形成袋或小袋以使得外科固定器械的端部可以插入袋或小袋中并被引导到适当位置，以便将修复补片装置附连到体壁，同时还可防止下面的内脏和/或组织与修复补片装置接触。

[0076] 本发明的修复补片可以任选地含有或涂覆有充分有效量的活性剂诸如治疗剂。适合用作活性剂的物质包括可为天然存在的或合成的常规试剂，并且可包括但不限于例如抗生素、抗微生物剂、抗菌剂、防腐剂、化疗剂、细胞抑制剂、肿瘤转移抑制剂、抗糖尿病剂、抗真菌剂、妇科药剂、泌尿科药剂、抗过敏剂、性激素、性激素抑制剂、止血剂、激素、肽类激素、抗抑郁药、维生素(诸如维生素C)、抗阻胺药、裸DNA、质粒DNA、阳离子DNA复合物、RNA、细胞成分、疫苗以及天然存在于人体中的细胞或经基因修饰的细胞。

[0077] 在一个实施例中，活性剂可为抗生素，所述抗生素包括诸如庆大霉素或ZEVTERATM(头孢托罗酯)牌抗生素(得自Basilea Pharmaceutica Ltd.(Basel Switzerland))之类的药剂。在一个实施例中，植入物可能包括针对不同细菌和酵母使用的广谱抗微生物剂(即使存在体液时)，诸如奥替尼啶、盐酸奥替尼啶(可作为活性成分以 消毒剂得自Schulke&Mayr(Norderstedt,Germany))、聚六亚甲基双胍(PHMB)(可作为活性成分以得自Braun,Switzerland)、三氯生、铜(Cu)、银(Ag)、纳米银、金(Au)、硒(Se)、镓(Ga)、牛磺罗定、2-(氯氨基)乙磺酸(N-chlorotaurine)、醇类防腐剂诸如 漱口水、N a-月桂酰-L-精氨酸乙酯(LAE)、肉豆蔻酰胺丙基二甲胺(MAPD，可作为活性成分以SCHERCODINETMM获得)、油酰胺丙基二甲胺(OAPD，可作为活性成分以SCHERCODINETMO获得)以及硬脂酰胺丙基二甲胺(SAPD，可作为活性成分以SCHERCODINETMS获得)。在一个实施例中，所述药剂可为二盐酸奥替尼啶(在下文中称为奥替尼啶)和/或PHMB。

[0078] 虽然优选的是本发明的疝修复补片装置中具有单个居中的开口，但开口和相关联闭合构件可以从中心偏移。另外，本发明的疝修复装置中可利用不止一个开口和闭合构件。

[0079] 以下实例说明了本发明的原理和操作，而非限制本发明。

[0080] 实例1

[0081] 患有腹疝或切口疝的患者以如下方式为开放式疝修复术做好准备。用常规的抗微生物溶液诸如必妥碘擦洗疝周围的皮肤区域。通过诱导和吸入以常规方式对患者施以常规全身麻醉。接着，外科医生在覆盖疝的皮肤和皮下组织中造一个切口，开始外科手术。就计划的腹膜内网片放置而言，打开疝囊。检查围绕缺损的健康筋膜的边缘并分开内脏与腹壁的任何附接，以形成固定网片的自由空间。

[0082] 在手术中的这个时间点，外科医生准备好本发明的网片组织修复装置，该网片组织修复装置被构造为疝补片，具有闭合片和基座构件，其中基座构件具有开口和形成袋的附接粘连屏障，该网片组织修复装置插入穿过腹壁缺损进入腹腔，使得网片的顶侧面邻近缺损周围的腹膜，并且网片装置的底侧面向下面向患者的内脏。如果需要，可以将留置缝合线穿过网片放到腹部组织中，即在网片的四个罗经点(北、南、东、西)。在放置后将闭合片向上旋转，使网片的基座构件中的开口暴露出来。用常规的外科钉合器或钉合器械或其他固定装置固定网片。将钉合器的至少一部分穿过开口插入，使得钉合器的远侧端部位于网片与基座构件的底侧面之间形成的袋中，并且外科医生通过将器械远侧端部的末端定位到袋的周边附近来定位修复装置的周边。然后使用多个平头钉以冠状构型固定网片的周边。将钉合器从袋中移除并以对于本发明适当的方式折叠闭合片，以闭合网片中的开口。闭合片可以任选地使用粘合剂、缝合线、铆钉或其他闭合部件固定，或者可以返回到它们的静止位置，无需固定到彼此。如果需要，可以首先闭合疝缺损。使用适当的缝合或闭合技术闭合皮肤切口，并适当地包扎切口，并且将患者转移到恢复室。

[0083] 本发明的新型疝修复装置具有许多优点。该新型修复补片装置提供了在开放式腹膜内疝修复术中可通过钉合附连的单层网片修复装置。这种修复补片装置还具有另外的优点，包括较少的外来材料(即外来材料质量较小)和在开放手术中植入单层组织修复网片的能力。优选地由网片制成的本发明的组织修复装置可以潜在地促进组织整合速率，提供更小面积用于形成生物膜，具有更低的制造成本，并且更易包装、消毒，更易以改善的人体工程学应用。周边附接的粘连屏障提供了用于包含外科器械的远侧端部的袋，从而可将内脏与器械隔离开。粘连屏障任选地为可移除的。

[0084] 虽然本发明已通过其详细实施例得到了显示和描述，但本领域的技术人员将会理解，在不脱离受权利要求书保护的本发明的实质和范围的前提下，可以对本发明进行形式上和细节上的各种更改。