一种径向可膨胀支架(20)成形为限定一个或多个系绳接口(50)、较低固定部分(56)以及较高固定部分(64)。较低固定部分(56)(a)沿着支架(20)的至少连续的较低固定轴向段(58)并且(b)围绕支架(20)的连续的较低固定周向部分定周向部分(60)包括一个或多个系绳接口(50)。较高固定部分(64)在除了较低固定周向部分(60)的周向位置以外的所有周向位置处(a)沿着支架(20)的至少连续的较高固定轴向段(65)并且(b)围绕圆周(C)沿周向延伸215度到330度。支架(20)成形为在围绕较高固定部分(64)但不围绕较低固定部分(56)的相应周向位置(72)处限定多个向外突出部(70)。一个或多个系绳(34)分别连结至一个或多个系绳接口(50)并且分别连结至一个或多个组织锚固件(30)。(60)沿周向延伸，较低固定轴向段(58)和较低固
径向可膨胀支架，在径向膨胀状态中无约束时，所述支架总体上是管状的并且成形为限定：一个或多个系绳接口，分别位于一个或多个系绳周向位置处，每个所述系绳接口围绕所述支架的圆周连续地沿周向延伸小于30度，较低固定部分，所述较低固定部分(a)至少沿着所述支架的连续的较低固定轴向段并且(b)围绕所述支架的连续的较低固定周向部分沿周向延伸，所述较低固定轴向段和所述较低固定周向部分包括所述一个或多个系绳接口，较高固定部分，所述较高固定部分在除了所述较低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置处(a)至少沿着所述支架的连续的较高固定轴向段并且(b)围绕所述支架的圆周沿周向延伸215度到330度，以及多个向外突出部，位于围绕所述较高固定部分但不围绕所述较低固定部分的相应周向位置处；
一个或多个系绳，具有分别连结至所述一个或多个系绳接口的相应第一纵向部分，并且具有分别连结至所述一个或多个组织锚固件的与所述相应第一纵向部分不同的相应第二纵向部分。
2.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述支架成形为限定一个或多个张力分配元件，所述张力分配元件(a)分别在所述一个或多个系绳周向位置处至少沿着所述支架的张力分配轴向段延伸，(b)分别限定所述一个或多个系绳接口，并且(c)被构造成沿着所述支架的所述张力分配轴向段分别对由所述一个或多个系绳所施加的张力进行分配。
3.根据权利要求2所述的锚固系统，其中，所述张力分配轴向段与所述较低固定轴向段在轴向上重合。
4.根据权利要求2所述的锚固系统，其中，所述一个或多个张力分配元件和所述支架由单个单元制成。
5.根据权利要求2所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述一个或多个张力分配元件中的每个具有1度到15度的周向弧。
6.根据权利要求2所述的锚固系统，其中，每个所述张力分配元件的轴向长度等于所述支架的轴向长度的至少15％。
7.根据权利要求6所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的轴向长度介于20mm至120mm之间，并且每个所述张力分配元件的轴向长度介于
8.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的所述较低固定轴向段沿着所述支架的轴向长度的至少30％延伸。
9.根据权利要求8所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的所述较低固定轴向段沿着所述支架的轴向长度的100％延伸。
10.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的内部限定具有一半径的直圆柱形状，并且其中，所述向外突出部从所述圆柱形状向外径向延伸的距离等于所述半径的5％到25％。
11.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述一个或多个系绳接口成形为分别限定一个或多个开口，所述一个或多个系绳穿过所述一个或多个开口而分别被连结。
12.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述一个或多个系绳中的每个包括选自于由一个或多个金属支柱、一条或多条金属线、一个或多个弹性生物相容性织物以及一条或多条弹性带所构成的组中的元件。
13.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述一个或多个系绳中的每个具有介于
14.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述一个或多个组织锚固件中的至少一个包括螺旋形组织锚固件。
15.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述支架是第一支架，并且其中，所述一个或多个组织锚固件中的至少一个包括总体上管状的第二支架。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，所述一个或多个系绳接口包括处于正好一个系绳周向位置处的正好一个系绳接口，并且其中，所述一个或多个系绳包括正好一个系绳，该正好一个系绳具有连结至所述系绳接口的第一纵向部分。
17.根据权利要求16所述的锚固系统，其中，所述系绳周向位置在所述较低固定周向部分中沿周向居中。
18.根据权利要求16所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较高固定部分围绕所述支架的圆周沿周向延伸至少270度。
19.根据权利要求16所述的锚固系统，其中，所述正好一个系绳接口成形为限定一个或多个开口，所述正好一个系绳穿过该一个或多个开口而被连结。
20.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部旋转地-非对称地分布在所述支架的圆周周围。
21.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部周期性地分布在所述较高固定部分周围。
22.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部是钝的。
23.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部成形为限定相应的倒钩。
24.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较低固定部分具有周向弧，该周向弧等于围绕所述较高固定部分的在周向上相邻的所述向外突出部的周向中点之间的周向距离的平均值的至少200％。
25.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，
其中，所述支架包括多个柱状支柱以及在相应轴向位置处与所述柱状支柱连结的多个周向支架曲折部，并且其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个所述周向支架曲折部成形为：在围绕所述较高固定部分的相应周向位置处限定所述向外突出部。
26.根据权利要求25所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为(a)围绕所述较高固定部分限定所述向外突出部，并且(b)如果所述周向支架曲折部投射在与所述支架的纵向轴线垂直的平面上，则围绕所述较低固定部分限定圆弧。
27.根据权利要求25所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为：围绕在周向上位于一对或多对周向相邻的所述柱状支柱之间的所述较高固定部分限定所述向外突出部。
28.根据权利要求25所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为限定多个顶端，至少一些所述顶端成形为限定所述向外突出部。
29.根据权利要求25所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，在所述柱状支柱的相应内表面与所述支架的中心纵向轴线之间测量所述柱状支柱的相应半径，并且其中，在所述中心纵向轴线与所述向外突出部的相应最外表面之间的相应距离的平均值等于所述柱状支柱的相应半径的平均值的105％到125％。
30.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较高固定部分围绕所述支架的圆周沿周向延伸至少270度。
31.根据权利要求30所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较高固定部分围绕所述支架的圆周沿周向延伸至少300度。
32.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较高固定部分围绕所述支架的圆周沿周向延伸不超过300度。
径向可膨胀支架，在径向膨胀状态中无约束时，所述支架总体上是管状的并且成形为限定：多个系绳接口，分别位于多个系绳周向位置处，每个所述系绳接口围绕所述支架的圆周连续地沿周向延伸小于30度，多个较低固定部分，所述较低固定部分(a)至少沿着所述支架的相应连续的较低固定轴向段并且(b)围绕所述支架的相应连续的较低固定周向部分沿周向延伸，其中，(i)每个所述较低固定轴向段包括一个或多个所述系绳接口，(ii)每个所述较低固定周向部分包括一个或多个所述系绳接口，并且(iii)所述较低固定周向部分具有相应的周向弧，每个所述周向弧是30度到90度，多个较高固定部分，所述较高固定部分共同地在除了所述较低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置处(a)至少沿着所述支架的相应连续的较高固定轴向段并且(b)围绕所述支架的相应较高固定周向部分沿周向延伸，其中，所述较低固定部分和所述较高固定部分交替地围绕所述支架，以及多个向外突出部，位于围绕所述较高固定部分但不围绕所述较低固定部分的相应周向位置处，以便每个所述较高固定部分包括一个或多个所述向外突出部；
多个系绳，所述系绳具有分别连结至所述多个系绳接口的相应第一纵向部分，并且具有分别连结至所述多个组织锚固件的与所述相应第一纵向部分不同的相应第二纵向部分。
34.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述较低固定周向部分的周向弧彼此相等。
35.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述较高固定周向部分具有彼此相等的相应周向弧。
36.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述较低固定周向部分的周向弧彼此相等，并且其中，所述较高固定周向部分具有彼此相等的相应周向弧。
37.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述支架成形为限定多个张力分配元件，所述张力分配元件(a)分别在所述系绳周向位置处至少沿着所述支架的相应张力分配轴向段延伸，(b)分别限定所述系绳接口，并且(c)被构造成分别沿着所述支架的张力分配轴向段分别对由所述系绳施加的张力进行分配。
38.根据权利要求37所述的锚固系统，其中，所述张力分配轴向段分别与所述较低固定轴向段在轴向上重合。
39.根据权利要求37所述的锚固系统，其中，所述张力分配元件和所述支架由单个单元制成。
40.根据权利要求37所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述张力分配元件中的每个具有1度到15度的周向弧。
41.根据权利要求37所述的锚固系统，其中，每个所述张力分配元件的轴向长度等于所述支架的轴向长度的至少15％。
42.根据权利要求41所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的轴向长度介于20mm至120mm之间，并且每个所述张力分配元件的轴向长度介于
43.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的所述较低固定轴向段沿着所述支架的轴向长度的至少30％延伸。
44.根据权利要求43所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的所述较低固定轴向段沿着所述支架的轴向长度的100％延伸。
45.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架的内部限定具有一半径的直圆柱形状，并且其中，所述向外突出部从所述圆柱形状向外径向延伸的距离等于所述半径的5％到25％。
46.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述系绳接口成形为限定相应的一个或多个开口，所述系绳穿过所述一个或多个开口而分别被连结。
47.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述系绳中的每个包括选自于由一个或多个金属支柱、一条或多条金属线、一个或多个弹性生物相容性织物以及一条或多条弹性带所构成的组中的元件。
48.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述系绳中的每个具有介于20mm至120mm之间的长度。
49.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述组织锚固件中的至少一个包括螺旋形组织锚固件。
50.根据权利要求33所述的锚固系统，其中，所述支架是第一支架，并且其中，所述组织锚固件中的至少一个包括总体上管状的第二支架。
51.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述支架成形为限定相同数量的所述系绳接口和所述较低固定部分。
52.根据权利要求51所述的锚固系统，其中，所述系绳周向位置分别在所述较低固定部分中沿周向居中。
53.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部旋转地-非对称地分布在所述支架的圆周周围。
54.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部周期性地分布在每个所述较高固定周向部分周围。
55.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部是钝的。
56.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述向外突出部成形为限定相应的倒钩。
57.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，所述较低固定周向部分的每个周向弧等于围绕所述较高固定部分的在周向上相邻的所述向外突出部的周向中点之间的周向距离的平均值的至少200％。
58.根据权利要求33至50中任一项所述的锚固系统，
其中，所述支架包括多个柱状支柱以及在相应轴向位置处与所述柱状支柱连结的多个周向支架曲折部，并且其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个所述周向支架曲折部成形为：在围绕所述较高固定部分的相应周向位置处限定所述向外突出部。
59.根据权利要求58所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为(a)围绕所述较高固定部分限定所述向外突出部，并且(b)如果所述周向支架曲折部投射在与所述支架的纵向轴线垂直的平面上，则围绕所述较低固定部分限定相应的圆弧。
60.根据权利要求58所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为：围绕在周向上位于一对或多对周向相邻的所述柱状支柱之间的所述较高固定部分限定所述向外突出部。
61.根据权利要求58所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个所述周向支架曲折部成形为限定多个顶端，至少一些所述顶端成形为限定所述向外突出部。
62.根据权利要求58所述的锚固系统，其中，当所述支架在径向膨胀状态中无约束时，在所述柱状支柱的相应内表面与所述支架的中心纵向轴线之间测量所述柱状支柱的相应半径，并且其中，在所述中心纵向轴线与所述向外突出部的相应最外表面之间的相应距离的平均值等于所述柱状支柱的相应半径的平均值的105％到125％。
具有系绳接口的支架
[0001] 相关申请的交叉引证
[0002] 本申请要求于2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224的优先权，该申请分配给本申请的受让人并且通过引证结合于此。
技术领域
[0003] 本发明总体上涉及支架，并且具体涉及用于在体腔内进行锚固的支架。
背景技术
[0004] 支架用于各种心血管应用中，例如，用于保持冠状血管打开，在腹主动脉瘤(“AAA”)内用作移植物，锚固腔静脉滤器，或者用作主动脉瓣的框架。支架总体上是圆柱形、圆锥形或瓶状，并且被设计为朝着植入支架的血管施加径向力。所产生的摩擦力给血管提供支架的固定，从而防止支架在植入之后移动。用于提高支架固定的技术包括提供挂钩或倒钩，将支架成形为截头锥，以及使支架支柱突出。
[0005] 功能性三尖瓣返流(FTR)由几个病理生理异常控制，例如，三尖瓣环形扩张、环形形状、肺动脉高血压、左或右心室功能障碍、右心室几何形状以及小叶束缚。FTR的治疗方案主要是外科手术。中重度三尖瓣返流的现状估计在美国具有160万。其中，每年仅仅8000个患者进行三尖瓣手术，大部分手术与左心瓣膜手术相结合。
发明内容
[0006] 本发明的一些应用提供一种锚固系统，该系统包括径向可膨胀支架，并且通常包括一个或多个组织锚固件以及连接支架与一个或多个组织锚固件的一个或多个系绳(tether，系链)。支架被构造成植入体腔内，例如，血管。支架通常缺乏旋转对称性，这是因为支架的周向部分的一些支柱向外突出，从而限定多边形形状，而支架的另一个连续周向部分的支柱不向外突出，从而限定圆柱形形状。
[0007] 具有向外突出部的周向部分显示出比没有向外突出部的周向部分对体腔壁更高的固定力，从而允许非突出周向部分的相对轴向运动，同时保持支架作为一个整体固定在体腔内。这种选择性固定可以在一个或多个系绳周向位置处释放由施加给支架的循环负荷(例如，循环心脏负荷)造成的在支架框架内的应力，从而在支架内能够具有较高的耐疲劳性。
[0008] 对于一些应用，在径向膨胀状态中无约束时，支架总体上是管状的并且成形为限定：
[0009] ●一个或多个系绳接口，分别位于一个或多个系绳周向位置处，每个系绳接口围绕该支架的圆周连续地沿周向(circumferentially)延伸小于30度；
[0010] ●较低固定部分，其(a)沿着该支架的至少连续的较低固定轴向段(axial segment，轴向区段)并且(b)围绕该支架的连续的较低固定周向部分沿周向延伸，该较低固定轴向段和较低固定周向部分包括一个或多个系绳接口；
[0011] ●较高固定部分，其在除了该较低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置处，(a)沿着至少连续的较高固定轴向段并且(b)围绕该支架的较高固定周向部分沿周向延伸。较高固定周向部分通常围绕支架的215度到330度的圆周(例如，至少270度的圆周)延伸；以及
[0012] ●多个向外突出部，位于围绕该较高固定部分但不围绕较低固定部分的相应向外周向位置处。
[0013] 较高固定部分的向外突出部促使较高固定部分对着体腔壁施加比由没有向外突出部的较低固定部分施加的固定力更大的固定力。这种选择性固定允许较低固定部分的支柱具有相对轴向往复运动，同时保持支架作为一个整体固定在体腔内。如上所述，从而这种选择性固定可以在一个或多个系绳周向位置处释放由施加给支架的循环负荷(例如，循环心脏负荷)造成的在支架框架内的应力，从而在支架内能够具有较高的耐疲劳性，并且降低支架移动的风险。
[0014] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部旋转地-非对称地分布在该支架的圆周周围。可替换地或者额外地，对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部周期性地分布在该较高固定周向部分周围。通常，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部是钝的。因此，利用支架支柱本身，实现固定，而不需要额外特征，例如，倒钩或挂钩，这些增大支架的皱缩尺寸，而不增加径向刚度。此外，由于向外突出部是钝的，所以与如果提供锋锐的锚固元件相比，植入物不太可能造成体腔分割。
[0015] 对于一些应用，支架的支柱成形为限定多个柱状支柱以及在相应的轴向位置处与柱状支柱连结的多个周向支架曲折部。通常，每个周向支架曲折部设置在支架的整个圆周周围。当该支架在径向膨胀状态中无约束时，由一个或多个周向支架曲折部所构成的组成形为：在围绕该较高固定部分的相应向外周向位置处限定向外突出部。
[0016] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为(a)围绕较高固定部分限定向外突出部(从而如果投射在与支架的纵向轴线垂直的平面上，则周向支架曲折部可以限定多边形)，并且(b)如果周向支架曲折部投射在与支架的纵向轴线垂直的平面上，则围绕较低固定部分限定圆弧。对于一些应用，从而成形正好一个、正好两个、正好三个、正好四个、或五个或更多个周向支架曲折部。相反，其他周向支架曲折部不限定向外突出部，从而如果投射在与该支架的纵向轴线垂直的平面上，则限定相应的圆圈。支架可以成形为限定其他多边形-圆形模式(例如，每x个周向支架曲折部可以限定向外突出部，例如，每隔一个曲折部或每隔两个曲折部)。对于一些应用，较低固定部分总体上成形为圆柱体的周向部分。
[0017] 对于一些应用，该支架成形为限定一个或多个(例如，正好一个)张力分配元件，其(a)分别在一个或多个系绳周向位置处至少沿着支架的系绳分配轴向段延伸，(b)分别限定一个或多个系绳接口，并且(c)被构造成沿着系绳分配轴向段对分别由一个或多个系绳所施加的张力进行分配。
[0018] 因此，根据本发明的应用，提供了一种设备，其包括：
[0019] 径向可膨胀支架，在径向膨胀状态中无约束时，该支架总体上是管状的并且成形为限定：
[0020] 一个或多个系绳接口，分别位于一个或多个系绳周向位置处，每个系绳接口围绕该支架的圆周连续地沿周向延伸小于30度，
[0021] 较低固定部分，其(a)至少沿着该支架的连续的较低固定轴向段并且(b)围绕该支架的连续的较低固定周向部分沿周向延伸，该较低固定轴向段和较低固定周向部分包括一个或多个系绳接口，
[0022] 较高固定部分，其在除了较低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置处，(a)至少沿着该支架的连续的较高固定轴向段并且(b)围绕该支架的圆周沿周向延伸215度到330度，以及
[0023] 多个向外突出部，位于围绕该较高固定部分但不围绕较低固定部分的相应周向位置处；
[0024] 一个或多个组织锚固件；以及
[0025] 一个或多个系绳，其具有分别连结至一个或多个系绳接口的相应第一纵向部分以及分别连结至一个或多个组织锚固件的与该相应第一纵向部分不同的相应第二纵向部分。
[0026] 对于一些应用，该支架成形为限定一个或多个张力分配元件，其(a)分别在一个或多个系绳周向位置处至少沿着该支架的张力分配轴向段延伸，(b)分别限定一个或多个系绳接口，并且(c)被构造成沿着该支架的张力分配轴向段对分别由一个或多个系绳施加的张力进行分配。对于一些应用，该张力分配轴向段与该较低固定轴向段在轴向上重合(coincide，一致)。对于一些应用，一个或多个张力分配元件和该支架由单个单元制成。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个张力分配元件中的每个具有1度到15度的周向弧。对于一些应用，每个张力分配元件的轴向长度等于该支架的轴向长度的至少15％。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的轴向长度介于20mm至120mm之间，并且每个张力分配元件的轴向长度介于10mm至120mm之间。
[0027] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的该较低固定轴向段沿着该支架的轴向长度的至少30％(例如，至少100％)延伸。
[0028] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的内部限定具有半径的直圆柱形状，并且向外突出部从该圆柱形状向外径向延伸的距离等于该半径的5％至25％。
[0029] 对于一些应用，一个或多个系绳接口成形为分别限定一个或多个开口，一个或多个系绳穿过开口而分别被连结。
[0030] 对于一些应用，一个或多个系绳中的每个包括这样的元件，其选自于由一个或多个金属支柱、一条或多条金属线、一个或多个弹性生物相容性织物以及一条或多条弹性带所构成的组。对于一些应用，一个或多个系绳中的每个具有介于20mm至120mm之间的长度。
[0031] 对于一些应用，一个或多个组织锚固件中的至少一个包括螺旋形组织锚固件。
[0032] 对于一些应用，该支架是第一支架，并且一个或多个组织锚固件中的至少一个包括总体上管状的第二支架。
[0033] 对于上述任何应用，一个或多个系绳接口在正好一个系绳周向位置处可以包括正好一个系绳接口，并且一个或多个系绳可以包括正好一个系绳，该系绳具有连结至该系绳接口的第一纵向部分。对于一些应用，该系绳周向位置在该较低固定周向部分中沿周向居中。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该较高固定部分围绕该支架的至少270度的圆周沿周向延伸。对于一些应用，正好一个系绳接口成形为限定一个或多个开口，正好一个系绳穿过该开口而被连结。
[0034] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以旋转地-非对称地分布在该支架的圆周周围。
[0035] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以周期性地分布在该较高固定周向部分周围。
[0036] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以是钝的。可替换地，对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以成形为限定相应的倒钩。
[0037] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该较低固定部分可以具有周向弧，其至少等于围绕该较高固定部分的在周向上相邻的向外突出部的周向中点之间的周向距离的平均值的200％。
[0038] 对于上述任何应用，该支架可以包括多个柱状支柱以及在相应的轴向位置处与这些柱状支柱连结的多个周向支架曲折部，并且当该支架在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个周向支架曲折部可以成形为在围绕该较高固定部分的相应周向位置处限定向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为(a)围绕较高固定部分限定向外突出部，并且(b)如果该周向支架曲折部投射在与该支架的纵向轴线垂直的平面上，则围绕较低固定部分限定圆弧。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为围绕在周向上位于一对或多对周向相邻的柱状支柱之间的较高固定部分限定向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为限定多个顶端，至少一些顶端成形为限定向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，在柱状支柱的相应内表面与该支架的中心纵向轴线之间测量柱状支柱的相应半径，并且在该中心纵向轴线与突出部的相应最外表面之间的相应距离的平均值等于该半径的平均值的105％到125％。
[0039] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该较高固定部分可以围绕该支架的圆周沿周向延伸至少270度(例如，至少300度)。
[0040] 对于上述任何应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该较高固定部分围绕该支架的圆周沿周向延伸不超过300度。
[0041] 因此，根据本发明的应用，进一步提供了一种设备，其包括：
[0042] 径向可膨胀支架，在径向膨胀状态中无约束时，其总体上是管状的并且成形为限定：
[0043] 多个系绳接口，分别位于多个系绳周向位置处，每个系绳接口围绕该支架的圆周连续地沿周向延伸小于30度，
[0044] 多个较低固定部分，其(a)至少沿着该支架的相应连续的较低固定轴向段并且(b)围绕该支架的相应连续的较低固定周向部分沿周向延伸，其中，(i)每个较低固定轴向段包括一个或多个系绳接口，(ii)每个较低固定周向部分包括一个或多个系绳接口，并且(iii)该较低固定周向部分具有相应的周向弧，每个周向弧是30度至90度，
[0045] 多个较高固定部分，其共同在除了较低固定周向部分的周向位置以外的所有周向位置处，(a)至少沿着该支架的相应连续的较高固定轴向段并且(b)围绕该支架的相应较高固定周向部分沿周向延伸，其中，较低固定部分和较高固定部分交替地围绕该支架，以及[0046] 多个向外突出部，位于围绕较高固定部分但不围绕较低固定部分的相应周向位置处，以便每个较高固定部分包括一个或多个向外突出部；
[0047] 多个组织锚固件；以及
[0048] 多个系绳，具有分别连结至该多个系绳接口的相应第一纵向部分以及分别连结至该多个组织锚固件的与相应第一纵向部分不同的相应第二纵向部分。
[0049] 对于一些应用，较低固定周向部分的周向弧彼此相等。
[0050] 对于一些应用，较高固定周向部分具有彼此相等的相应周向弧。
[0051] 对于一些应用，较低固定周向部分的周向弧彼此相等，并且较高固定周向部分具有彼此相等的相应周向弧。
[0052] 对于一些应用，该支架成形为限定多个张力分配元件，其(a)分别在系绳周向位置处至少沿着该支架的相应张力分配轴向段延伸，(b)分别限定系绳接口，并且(c)被构造成分别沿着该支架的张力分配轴向段分别对由系绳施加的张力进行分配。对于一些应用，张力分配轴向段分别与较低固定轴向段在轴向上重合。对于一些应用，张力分配元件和该支架由单个单元制成。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，张力分配元件中的每个具有1度至15度之间的周向弧。对于一些应用，每个张力分配元件的轴向长度等于该支架的轴向长度的至少15％。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的轴向长度介于20mm至120mm之间，并且每个张力分配元件的轴向长度介于10mm至120mm之间。
[0053] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的较低固定轴向段沿着该支架的轴向长度的至少30％(例如，至少100％)延伸。
[0054] 对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架的内部限定具有一半径的直圆柱形状，并且向外突出部从该圆柱形状向外径向延伸的距离为该半径的5％至25％。
[0055] 对于一些应用，系绳接口成形为限定相应的一个或多个开口，系绳穿过该开口而分别被连结。
[0056] 对于一些应用，每个系绳包括这样的元件，该元件选自于由：一个或多个金属支柱、一条或多条金属线、一个或多个弹性生物相容性织物以及一条或多条弹性带所构成的组。对于一些应用，每个系绳具有介于20mm至120mm之间的长度。
[0057] 对于一些应用，组织锚固件中的至少一个包括螺旋形组织锚固件。
[0058] 对于一些应用，该支架是第一支架，并且组织锚固件中的至少一个包括总体上管状的第二支架。
[0059] 对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，该支架可以成形为限定相同数量的系绳接口和较低固定部分。对于一些应用，系绳周向位置分别在较低固定部分中沿周向居中。
[0060] 对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以旋转地-非对称地分布在该支架的圆周周围。
[0061] 对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以周期性地分布在每个较高固定周向部分周围。
[0062] 对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以是钝的。可替换地，对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部可以成形为限定相应的倒钩。
[0063] 对于任何上述应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，较低固定周向部分的每个周向弧可以等于围绕较高固定部分的周向相邻的向外突出部的周向中点之间的周向距离的平均值的至少200％。
[0064] 对于任何上述应用，该支架可以包括多个柱状支柱以及在相应的轴向位置处与该柱状支柱连结的多个周向支架曲折部，并且当该支架在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个周向支架曲折部可以成形为：在围绕较高固定部分的相应周向位置处限定该向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为(a)围绕较高固定部分限定向外突出部，并且(b)如果该周向支架曲折部投射在与该支架的纵向轴线垂直的平面上，则围绕较低固定部分限定相应的圆弧。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为：围绕在周向上位于一对或多对周向相邻的柱状支柱之间的较高固定部分限定向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部成形为限定多个顶端，至少一些顶端成形为限定向外突出部。对于一些应用，当该支架在径向膨胀状态中无约束时，在柱状支柱的相应内表面与该支架的中心纵向轴线之间测量该柱状支柱的相应半径，并且在该中心纵向轴线与该突出部的相应最外表面之间的相应距离的平均值等于该半径的平均值的105％至125％。
附图说明
[0065] 参照附图，从对本发明的实施方式的以下详细描述中，将更全面地理解本发明，附图中：
[0066] 图1是根据本发明的应用的锚固系统的示意图；
[0067] 图2A-图2D是根据本发明的应用的图1的锚固系统的支架的示意图；
[0068] 图3A-图3B是根据本发明的应用的图1的锚固系统的另一种构造的示意图；
[0069] 图4A-图4B是根据本发明的应用的另一个径向-可膨胀支架的示意图；
[0070] 图5A-图5D是根据本发明的一些应用的用于修复三尖瓣的图1的锚固系统的示例性配置的示意图；
[0071] 图6A-图6B是根据本发明的应用的又一个径向-可膨胀支架的示意图；以及[0072] 图7A-图7B是根据本发明的应用的图1的锚固系统的有倒钩结构的示意图。
具体实施方式
[0073] 图1是根据本发明的应用的锚固系统10的示意图。锚固系统10包括径向可膨胀支架20，并且通常包括一个或多个组织锚固件30以及连接支架与一个或多个组织锚固件的一个或多个系绳34。支架20被构造成植入体腔内，例如，血管。对于一些应用，锚固系统10用于使用张力修复患者的房室瓣，例如，在下文中参照图5A-图5D所描述的。对于这些应用，在房室瓣附近可植入一个或多个组织锚固件30，并且支架20在一部分血管内膨胀，例如，上腔静脉、下腔静脉、冠状窦、或肝静脉，例如，肝左静脉、肝右静脉或肝中静脉。
[0074] 依然参照图1，并且另外参照图2A-图2D，图2A-图2D是根据本发明的应用的支架20的示意图。图2A-图2B是支架20的侧视图。为了说明起见，图2C示出了在拉平状态中的支架20，其中，在径向膨胀状态中无约束时，将支架20纵向切割并且拉平。要注意的是，由于在图
2C中是特定的拉平图，所以下面描述的向外突出部70不可见；实际上这些突出部是存在的。
图2D是支架20的端视图。
[0075] 支架20通常包括多个互连的超弹性金属支柱40。通过扩展激光割缝的金属管、通过在化学上蚀刻平板、通过使单线成形、通过组装单独的线元件或者通过在本领域中已知的任何其他构造方法，来制造支架20。支架20通常包括金属，例如，形状记忆合金，例如，镍钛诺。
[0076] 在径向膨胀状态中无约束时(即，传送工具、人体血管壁等不向支架施加任何力)，例如，在图1和图2A-图2D中示出的，支架20总体上是管状的并且成形为限定：
[0077] ●一个或多个系绳接口50，分别位于一个或多个系绳周向位置52处，每个系绳接口50围绕支架20的圆周C(在图2C中标记)连续地沿周向延伸小于30度。在图1和2A-图2D中示出的构造中，支架20成形为在正好一个系绳周向位置52处限定正好一个系绳接口50，该系绳接口围绕支架20的圆周C连续地沿周向延伸小于30度；
[0078] ●较低固定部分56，该较低固定部分(a)至少沿着支架20的连续的较低固定轴向段58(在图2A和图2C中标记)并且(b)围绕支架20的连续的较低固定周向部分60沿周向延伸，该较低固定轴向段58和较低固定周向部分60包括一个或多个系绳接口50(例如，正好一个系绳接口50，如图1和图2A-图2D中所示)。通常，较低固定轴向段58沿着支架20的轴向长度L1的至少30％(例如，至少70％或100％)(如图所示)延伸；
[0079] ●较高固定部分64，该较高固定部分(a)至少沿着连续的较高固定轴向段65并且(b)在除了该较低固定周向部分60以外的所有周向位置围绕支架20的较高固定周向部分66沿周向延伸。较高固定周向部分66通常围绕圆周C的至少215度(例如，至少270度或至少300度)、圆周C的不超过330度(例如，不超过300度)、和/或圆周C的215度至330度之间(例如，在270度至330度之间，例如，在300度至330度之间，或者在270度至300度之间)延伸；以及[0080] ●多个向外突出部70，位于围绕较高固定部分64但不围绕较低固定部分56的相应向外周向位置72处。
[0081] 较高固定部分64的向外突出部70促使较高固定部分64对着体腔壁施加比由没有向外突出部的较低固定部分56施加的固定力更大的固定力。这种选择性固定允许较低固定部分56的支柱40具有相对轴向往复运动，同时保持支架作为一个整体固定在体腔内。这种选择性固定从而可以在一个或多个系绳周向位置52处释放由施加给支架的循环负荷(例如，循环心脏负荷)造成的在支架框架内的应力，从而一方面，在支架内能够具有较高的耐疲劳性，同时另一方面，降低支架移动的风险。
[0082] 每个向外突出部70成形为包括径向向外方向的部件。可选地，每个突出部成形为另外包括轴向方向的部件，即，指向支架的一端，通常指着轴向力的方向。
[0083] 对于一些应用，如图1和图2A-图2D中所示，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70旋转地-非对称地分布在支架20的圆周C周围。可替换地或者额外地，对于一些应用，也如图1和图2A-图2D中所示，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70周期性地分布在较高固定周向部分66周围。
[0084] 通常，如图1和图2A-图2D中所示，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70是钝的。可替换地，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70成形为限定相应的倒钩530，例如，如下面参照图7A-图7B所述。
[0085] 对于一些应用，较低固定轴向段58的轴向长度大于较高固定轴向段65的轴向长度，例如，至少大10％，例如，至少大30％或者至少大50％。通常，较低固定轴向段58和较高固定轴向段65部分地在轴向上重叠。对于一些应用，较高固定轴向段65在较低固定轴向段58内在轴向上完全地对准(虽然不与其在周向上对准)。
[0086] 对于一些应用(未示出的构造)，支架20包括与较低固定轴向段58或较高固定轴向段65不轴向重叠的固定部分，并且通常位于支架20的端部附近，该端部与最接近一个或多个系绳接口50的端部相反。
[0087] 对于一些应用，支柱40成形为限定多个柱状支柱74以及在相应的轴向位置处与柱状支柱74连结的多个周向支架曲折部76(限定多个顶端)。通常，每个周向支架曲折部76设置在支架20的整个圆周C周围。例如，如图2C中可能最佳所示，支架20可以具有8个周向支架曲折部76和14个柱状支柱74。要理解的是，能够具有其他构造，具有任何数量的周向支架曲折部76。通常，支架20包括三个周向支架曲折部76(对于短支架，例如，对于瓣框架)到20个周向支架曲折部76(对于长支架，例如，对于用于治疗腹主动脉瘤(“AAA”)的支架移植物)以及任何数量的柱状支柱74，通常在6个至20个之间。
[0088] 在支架20在径向膨胀状态中无约束时，由一个或多个周向支架曲折部76构成的组80成形为在围绕较高固定部分64的相应向外周向位置72处限定向外突出部70。对于一些应用，组80中的每个周向支架曲折部76限定多个向外突出部70，其数量等于围绕支架的整个圆周C的支架曲折部的尖端的总数的20％至100％，例如，在50％至90％之间，例如，86％(12/14)。对于一些应用，组80中的每个周向支架曲折部76限定在3至20个之间的向外突出部70，例如，在6至14个之间的向外突出部70，例如，12个向外突出部。
[0089] 对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部76成形为：
[0090] ●围绕较高固定部分64限定向外突出部70(从而如果周向支架曲折部投射在与支架20的纵向轴线82垂直的平面上，则该周向支架曲折部可以限定多边形)；并且[0091] ●如果周向支架曲折部投射在与支架20的纵向轴线82垂直的平面上，则围绕较低固定部分56限定圆弧。
[0092] 对于一些应用，从而成形正好一个、正好两个、正好三个(如图所示)、正好四个、或五个或更多个周向支架曲折部76。例如，第一、第三以及第五远端周向支架曲折部76A、76C以及76E包括：
[0093] ●围绕较高固定部分64的相应部分，其限定向外突出部70(从而如果投射在与支架20的纵向轴线82垂直的平面上，则限定相应的多边形)；以及
[0094] ●围绕较低固定部分56的相应部分，其不限定向外突出部70(从而如果投射在与支架20的纵向轴线82垂直的平面上，则限定相应的圆弧)。
[0095] 相反，第二、第四、第六、第七以及第八周向支架曲折部76B、76D、76F、76G以及76H不限定向外突出部70，从而如果投射在与支架20的纵向轴线82垂直的平面上，则限定相应的圆圈。支架20可以成形为限定其他多边形-圆形模式(例如，每x个周向支架曲折部76可以限定向外突出部，例如，每隔一个曲折部或每隔两个曲折部)。对于一些应用，较低固定部分56总体上成形为圆柱体的周向部分。在周向支架曲折部之间的较低固定轴向空间的这种设置可以促进更好的抗疲劳强度。此外，多个周向支架曲折部76可以在相应的多个轴向位置处提供固定，而非与在一些传统的支架中一样，仅仅由在支架的一端上的单行或者在支架的每端上的单行提供固定。
[0096] 对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部76成形为：围绕在周向上位于一对或多对84周向相邻的柱状支柱74之间(例如，在围绕较高固定部分64的每对周向相邻的柱状支柱74之间，如图所示)的较高固定部分64限定向外突出部70。对于一些应用，从而成形正好一个、正好两个、正好三个(如图所示并且如上所述)、正好四个、或五个或更多个周向支架曲折部76。
[0097] 对于一些应用，向外突出部70围绕较高固定部分64层叠(cascaded)。
[0098] 对于一些应用，至少一个周向支架曲折部76成形为限定多个顶端86，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，至少一些顶端成形为限定向外突出部70。
[0099] 对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，在柱状支柱74的相应内表面与支架20的中心纵向轴线82之间测量柱状支柱74的相应半径R。在向外突出部70的相应最外表面88之间的相应距离D1的平均值等于半径R的平均值的105％到125％。对于支架20总体上成形为圆柱形的应用，半径R彼此相等，并且距离D1通常彼此相等。可替换地或者额外地，对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70具有至少1mm、不超过5mm和/或在1至5mm之间的长度P，从支架20的外表面90测量，而非在突出部处测量。进一步可替换地或者额外地，对于一些应用，其中，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，支架20的内部限定具有半径R的直圆柱形状，并且向外突出部70从圆柱形状向外径向延伸的距离在半径R的5％至25％之间。
[0100] 根据医学应用，支架20的尺寸可以变化，以便配合放入支架的体腔。通常，在径向膨胀状态中无约束时，支架20具有(a)内直径D2，其大于体腔的内直径的大约10％-30％，和/或(b)轴向长度L1，其等于内直径D2的100％到600％。例如，对于支架20被构造成植入腔静脉，用于在三尖瓣的系绳锚固件30的应用，例如，在下文中参照图5A-图5D所述，(a)内直径D2可以至少是25mm，不超过60mm，和/或在25mm至60mm之间，(b)支架长度L1可以至少是25mm，不超过100mm，和/或在25mm至100mm之间，以及(c)突出部长度P可以是3mm。对于支架
20被构造成植入腹主动脉内的应用，(a)内直径D2可以至少是30mm，不超过50mm，和/或在
30mm至50mm之间，(b)支架长度L1可以至少是50mm，不超过300mm，和/或在50mm至300mm之间，以及(c)突出部长度P可以是5mm。对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，支架长度L1至少是20mm，不超过120mm，和/或在20mm至120mm之间。
[0101] 通常，内直径D2沿着支架是恒定的，即，支架在任一端处都不张开。
[0102] 对于一些应用，支架20成形为限定一个或多个(例如，正好一个)张力分配元件94，该张力分配元件(a)分别在一个或多个系绳周向位置52处至少沿着支架20的系绳分配轴向段95延伸，(b)分别限定一个或多个系绳接口50，并且(c)被构造成沿着该系绳分配轴向段95分配分别由一个或多个系绳34施加的张力。对于一些应用，如图所示，系绳分配轴向段95与较低固定轴向段58在轴向上重合。可选地，一个或多个张力分配元件94和支架20由单个单元制造。
[0103] 对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，一个或多个张力分配元件94中的每个具有至少1度、不超过15度和/或在1度至15度之间的周向弧A1(在图2C中标记)。
对于一些应用，每个张力分配元件94的轴向长度L2等于支架20的轴向长度L1的至少15％，例如，支架20的轴向长度L1的至少75％。对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，例如，在支架长度L1至少是20mm、不超过120mm和/或在20mm至120mm之间时，每个张力分配元件94的轴向长度L2至少是10mm、不超过120mm和/或在10mm至120mm之间.[0104] 对于一些应用，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，较低固定部分56具有周向弧A2，其等于围绕较高固定部分64的在周向上相邻98的向外突出部70的周向中点96之间的周向距离D3的平均值的至少150％(例如，至少200％)。
[0105] 再次参照图1。一个或多个系绳34分别具有分别连结至一个或多个系绳接口50的相应第一纵向部分100以及分别连结至一个或多个组织锚固件30的相应第二纵向部分102，该相应第二纵向部分与该相应第一纵向部分100不同。对于一些应用，一个或多个系绳接口50成形为分别限定一个或多个开口104，一个或多个系绳34穿过上述一个或多个开口而分别被连结。
[0106] 对于一些应用，一个或多个系绳34中的每个包括一元件，该元件选自于由一个或多个金属支柱、一条或多条金属线、一个或多个弹性生物相容性织物以及一条或多条弹性带所构成的组。对于一些应用，一个或多个系绳34中的每个具有至少20mm、不超过120mm和/或在20mm至120mm之间的长度。
[0107] 对于一些应用，一个或多个组织锚固件30中的至少一个包括螺旋形组织锚固件。对于一些应用，该螺旋形组织锚固件包括总体上螺旋形的无轴组织连结元件106并且通常包括近端头部108。对于一些应用，例如，如在分配给本申请的受让人并且通过引证结合于此的于2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427中所述，螺旋形组织连结元件106具有(a)第一轴向厚度，其沿着螺旋形组织连结元件的无轴螺旋形部分的第一轴向部分，以及(b)第二轴向厚度，其沿着比第一轴向部分更远的无轴螺旋形部分的第二轴向部分。第二轴向厚度大于第一轴向厚度。第一轴向厚度和第二轴向厚度是沿着螺旋形组织连结元件的纵向轴线测量的。可替换地或者额外地，螺旋形组织连结元件具有(a)沿着第一轴向部分的第一轴向屈服强度，以及(b)沿着第二轴向部分(比第一轴向部分更远)的第二轴向屈服强度。
第二轴向屈服强度大于第一轴向屈服强度。进一步可替换地或者额外地，螺旋形组织连结元件具有(a)沿着第一轴向部分的第一轴向刚度，以及(b)沿着第二轴向部分(比第一轴向部分更远)的第二轴向刚度。第二轴向刚度大于第一轴向刚度。
[0108] 对于一些应用，例如，如在上述'427应用中所述，螺旋形组织连结元件106成形为限定(a)第一表面，其沿着螺旋形组织连结元件的无轴螺旋形部分的第一轴向表面特征部分，该第一表面具有第一表面特征，以及(b)第二表面，其沿着与第一轴向表面特征部分不同的无轴螺旋形部分的第二轴向表面特征部分。该第二表面具有第二表面特征，该第二表面特征被构造成禁止螺旋形组织连结元件在比第一表面特征更大的程度上旋转。例如，第一表面特征可以是高级的光滑度。
[0109] 对于一些应用，支架20是第一支架，并且一个或多个组织锚固件30中的至少一个包括总体上管状的第二支架。例如，在通过引证结合于此的PCT公开WO 2013/011502的图4C中，示出了一种相似的两支架构造(虽然没有在本文中所描述的支架构造)。对于一些应用，第二支架在患者的一部分第二血管内膨胀，例如，上腔静脉、下腔静脉、冠状窦、或肝静脉，例如，肝左静脉、肝右静脉或肝中静脉。
[0110] 对于一些应用，如图1和图2A-图2D中所示，一个或多个系绳接口50在正好一个系绳周向位置52处包括正好一个系绳接口50，并且一个或多个系绳34包括正好一个系绳34，该系绳具有连结至该系绳接口的第一纵向部分。在这些应用的一些中，在支架20在径向膨胀状态中无约束时，较高固定部分64围绕支架20的圆周C沿周向延伸至少270度。
[0111] 对于一些应用，系绳周向位置52在较低固定周向部分60中沿周向居中，如图2A-图2D中所示。可替换地，系绳周向位置52不是在较低固定周向部分60中沿周向居中(未示出的构造)。对于一些应用，正好一个系绳接口成形为限定一个或多个开口104，正好一个系绳穿过该开口而被连结。
[0112] 现在，参照图3A-图3B，图3A-图3B是根据本发明的应用的锚固系统10的另一种构造的示意图。在这种构造中，锚固系统10包括径向可膨胀支架120，该支架是在上文中参照图1和图2A-图2D描述的支架20的一种构造。如上所述，锚固系统10通常包括一个或多个组织锚固件30以及连接支架与一个或多个组织锚固件的一个或多个系绳34。而且，如上所述，在径向膨胀状态中无约束时(即，传送工具、人体血管壁等不向支架施加任何力)，支架20成形为分别在一个或多个系绳周向位置52处限定一个或多个系绳接口50。
[0113] 在图3A-图3B中示出的构造中，锚固系统包括两个组织锚固件30以及两个系绳34，这两个系绳将支架120分别连接至两个组织锚固件。支架120成形为分别在两个系绳周向位置52处限定两个系绳接口50，每个系绳接口围绕支架20的圆周C的小于30度连续地沿周向延伸。两个系绳34具有分别连结至两个系绳接口50的相应第一纵向部分100以及分别连结至两个组织锚固件30的与相应第一纵向部分100不同的两个相应第二纵向部分102。
[0114] 对于给与两个锚固件连结的两个部位施加张力而言，这种构造可以是有效的，上述两个部位例如是三尖瓣的两个部位。例如，加以必要的变更的话，这种构造可以与参照上述PCT公开WO 2013/011502的图2B和/或图3B描述的并且在其中示出的锚固位置一起使用。
[0115] 现在，参照图4A-图4B，图4A-图4B是根据本发明的应用的另一个径向可膨胀支架220的示意图。图4A和4B分别是支架220的侧视图和端视图。在这种构造中，锚固系统10包括径向可膨胀支架220、多个(例如，两个)组织锚固件30以及多个(例如，两个)系绳34，这些系绳将支架连接至一个或多个组织锚固件。除了如下面所述，支架220可以具有支架20的任何特征，如在上文中参照图1和图2A-图2D所述。
[0116] 支架220通常包括多个互连的超弹性金属支柱40，并且可以如在上文中关于支架20所述的方式制造该支架。在径向膨胀状态中无约束时(即，传送工具、人体血管壁等不向支架施加力)，例如，在图4A-图4D中示出的，支架220总体上是管状并且成形为限定：
[0117] ●多个系绳接口50，分别位于多个系绳周向位置52处，每个系绳接口50围绕支架220的圆周连续地沿周向延伸小于30度。在图4A-图4B中示出的构造中，支架220成形为在两个系绳周向位置52处限定两个系绳接口50；
[0118] ●多个较低固定部分56，这些较低固定部分(a)沿着支架220的至少相应的连续的较低固定轴向段58并且(b)围绕支架220的相应的连续的较低固定周向部分60沿周向延伸。每个较低固定轴向段58包括一个或多个系绳接口50(例如，正好一个系绳接口50，如图4A-图4B中所示)。每个较低固定周向部分60包括一个或多个系绳接口50(例如，正好一个系绳接口50，如图4A-图4B中所示)。较低固定部分56具有相应的周向弧，每个周向弧通常是30度到90度；
[0119] ●多个较高固定部分64，这些较高固定部分共同地在除了那些较低固定周向部分60以外的所有周向位置处，(a)沿着至少相应的连续的较高固定轴向段65并且(b)围绕支架
220的较高固定周向部分66沿周向延伸。较低固定部分56和较高固定部分64围绕支架20交替(以便具有相同数量的较低固定部分56和较高固定部分64)；以及
[0120] ●多个向外突出部70，位于围绕较高固定部分64但不围绕较低固定部分56的相应向外周向位置72处，以便每个较高固定部分64包括一个或多个向外突出部70。
[0121] 较高固定部分64的向外突出部70促使较高固定部分64对着体腔壁施加比由没有向外突出部的较低固定部分56施加的固定力更大的固定力。这种选择性固定允许较低固定部分56的支柱40具有相对的轴向往复运动，同时保持支架作为一个整体固定在体腔内。从而这种选择性固定可以在系绳周向位置52处释放由施加给支架的循环负荷(例如，循环心脏负荷)造成的在支架框架内的应力，由此在支架内能够具有较高的耐疲劳性。
[0122] 对于一些应用，较低固定周向部分60的周向弧彼此相等。可替换地或者额外地，对于一些应用，较高固定周向部分66具有彼此相等的相应周向弧。
[0123] 对于一些应用，在径向膨胀状态中无约束时，支架220成形为限定相同数量的系绳接口50和较低固定部分56。对于一些应用，系绳周向位置52分别在较低固定周向部分60中沿周向居中，如图4A-图4B中所示。可替换地，系绳周向位置52不是分别在较低固定周向部分60中沿周向居中(未示出的构造)。
[0124] 对于一些应用，支柱40成形为限定多个柱状支柱74以及在相应的轴向位置处与柱状支柱74连结的多个周向支架曲折部76。通常，每个周向支架曲折部76设置在支架220的整个圆周周围。对于一些应用，在支架220在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部76成形为(a)围绕较高固定部分64限定向外突出部70，并且(b)如果该周向支架曲折部投射在与支架220的纵向轴线82垂直的平面上，则围绕较低固定部分56限定圆弧。
[0125] 如上所述，支架220可以具有支架20的任何特征，如在上文中参照图1和图2A-图2D所述。这种特征包括但不限于：(a)多个张力分配元件94，这些张力分配元件构造成沿着支架220的轴向部分分配分别由系绳34所施加的张力，(b)在支架220在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70旋转地且非对称地分布在支架220的圆周周围，并且(c)在支架220在径向膨胀状态中无约束时，向外突出部70周期性地分布在每个较高固定周向部分66周围。
[0126] 对于给与两个锚固件连结的两个部位施加张力而言，参照图4A-图4B描述的构造可以是有效的，上述两个部位例如是三尖瓣的两个部位。例如，加以必要的变更的话，这种构造可以与参照上述PCT公开WO 2013/011502的图2B和/或图3B描述的并且在其中示出的锚固位置一起使用。
[0127] 现在，参照图5A-图5D，图5A-图5D是根据本发明的一些应用的用于修复患者的心脏302的三尖瓣304的锚固系统10的示例性配置的示意图。虽然图5A-图5D示出了在上文中参照图1和图2A-图2D描述的支架20的配置，但是加以必要的变更的话，相同的技术可以使用配置在上文中参照图3A-图3B描述的支架120、在上文中参照图4A-图4B描述的支架220以及在下文中参照图6A-图6B描述的支架420。
[0128] 系统10用于通过拉动向系绳34施加张力或者松开系绳和/或通过给系绳锚固件30和支架20中的至少一个施加张力，来调整在第一植入部位与第二植入部位之间的距离。响应地，调整在三尖瓣304的小叶之间的距离，以减少或消除通过三尖瓣304的反流，从而修复三尖瓣304。对于一些应用，通过操作支架20，来拉动或松开系绳34，如在下文中所述。
[0129] 对于一些应用，支架20朝着下腔静脉308(例如，在图5A-图5D中示出)或上腔静脉310(例如，在上述'601公开的图1E-G中示出)的一部分前进并且在该部分内膨胀，即，与心脏302的右心房306直接接触的血管。
[0130] 图5A示出了导管322朝着心房306前进，直到导管的远端323设置在心房306内。通常借助于成像，例如，荧光镜检查、经食道心脏超音波和/或超声波心动描记术，来进行手术。对于一些应用，通过将半刚性导丝推入患者的右心房306内来开始手术。导丝提供随后沿着其推动导管322进入右心房的引导。虽然可以给特定的患者酌情选择尺寸，但是导管322通常包括14-20F护套。使用通常为特定的患者确定的合适原点，将导管322通过血管推入右心房306内，例如，如在分配给本申请的受让人并且通过引证结合于此的PCT公开WO
2011/089601中所述。
[0131] 一旦导管322的远端323设置在心房306内，锚固件配置管324从导管322内延伸而超过其远端导管322，并且朝着第一植入部位330延伸。锚固件配置管324保持组织锚固件30和系绳34的远端部分。对于一些应用，管324是可操纵的，如在导管领域中已知的，而对于其他应用，单独的可操纵元件可以连结至锚固件配置管324。在成像引导的帮助下，锚固件配置管324朝着第一植入部位330前进，直到其远端在第一植入部位330处与心脏302的心脏组织接触。锚固件配置管324促进组织锚固件30朝着第一植入部位330无创伤地前进。对于使用锚固件配置管324的这种应用，在管324的一部分内压缩支架20。
[0132] 如图所示，第一植入部位330包括三尖瓣304的一部分环形物。植入部位330通常包括三尖瓣304的一部分环形物，其位于以下两者之间：(1)环形物与前叶314之间的接合点的中间，(2)环形物与后叶316之间的接合点的中间，例如，位于环形物与前叶314之间的接合点的中间与前叶与后叶之间的接合处之间。即，组织锚固件30连结至(例如，拧入)接近在前叶314与后叶316之间的接合处的三尖瓣环的纤维组织。植入部位330通常接近三尖瓣304的壁层侧。对于这种应用，第一植入部位330和第二植入部位352的牵引集拢将系紧三尖瓣304，并且可以产生三尖瓣304的二尖化，从而在前叶314与隔叶312之间实现更牢固的接合。
[0133] 如图5B中所示，可滑动地设置在锚固件配置管324内的锚固件操纵工具(为了说明清楚，未示出)在管324内向远端滑动，以便向远端推动组织锚固件30，并且从管324内露出组织锚固件30。对于本发明的一些应用，锚固件操纵工具可逆地连结至组织锚固件30，并且促进在心脏组织内植入组织锚固件30。
[0134] 医生从位于患者体外的部位中旋转锚固件操纵工具，以便旋转组织锚固件30，从而在心脏组织内拧入至少一部分组织锚固件30。可替换地，独立于锚固件操纵工具提供系统320，并且锚固件配置管324促进在心脏组织内植入组织锚固件30。医生从位于患者体外的部位中旋转锚固件配置管324，以便旋转组织锚固件30，从而在心脏组织内拧入至少一部分组织锚固件30。
[0135] 如图5C中所示，在第一植入部位330处植入组织锚固件30之后，锚固件配置管324在导管322内收缩，以便露出系绳34。随后，系绳34拉紧，以便修复三尖瓣304，如在下文中所述。
[0136] 对于一些应用，在拉动设置在组织锚固件30与导管322的远端323之间的这部分系绳34之前，将促进向系绳34施加拉力的机构固定在位，如在上述'601公开中所述。
[0137] 对于一些应用，导管322通过直接连结至系绳34的近端部分而可逆地连结至系绳34的近端部分和/或导管322可逆地连结至支架20。例如，由于支架20倾向于径向膨胀，所以通过支架对着导管322的内壁施加径向力，导管322可以可逆地连结至支架20。在植入组织锚固件30之后，然后，向近端拉动导管322(或者设置在其内的元件)，以给系绳34施加张力，这种应用中，系绳用作张紧元件。对于一些应用，导管322拉紧支架20，以便拉动系绳34。对于其他应用，导管322直接拉紧系绳34。对于另外的其他应用，拉动机构拉紧系绳34，如参照在上述'601公开中的图5A-图5D所述。
[0138] 拉动系绳34拉紧设置在组织锚固件30与导管322的远端323之间的这部分系绳34。响应于拉动系绳34，至少三尖瓣304的前叶314和隔叶312被拉向一起，这是因为随着拉动系绳34并且依赖于组织锚固件30的定位，环形物和/或心房306的壁的几何图形改变。
[0139] 对于一些应用，在导管322拉动系绳34期间，监控三尖瓣304的反流水平。拉动系绳34，直到反流减少或停止。一旦医生确定三尖瓣304的反流减少或停止，并且三尖瓣304已经被修复，医生就从设置在其内的支架20中和/或从系绳34中分离导管322，然后，收缩导管
322，以便露出支架20。在朝着心房306推进导管322期间，支架20在压缩状态中被设置在导管322的远端部分内。在最初收缩导管322之后，露出支架20并且允许支架膨胀并接触下腔静脉308的壁。
[0140] 图5D示出了完全露出并且安全膨胀的支架20，从而植入下腔静脉308内。支架20在组织锚固件30上保持系绳34的张力，从而在与组织锚固件30连结的心脏组织的部分上保持系绳34的张力。
[0141] 加以必要的变更的话，参照图5A-图5B描述的技术可以与在上述'601公开中描述的技术相结合地使用执行。
[0142] 如上所述，对于一些应用，在本文中描述的技术是应用于修复三尖瓣。加以必要的变更的话，在本文中描述的技术还可以用于修复患者的二尖瓣。
[0143] 现在参照图6A-图6B，图6A-图6B是根据本发明的应用的又一个径向可膨胀支架420的示意图。图6A和图6B分别是支架420的侧视图和端视图。在这种构造中，锚固系统10包括径向可膨胀支架420、一个或多个组织锚固件30以及连接支架和一个或多个组织锚固件的一个或多个系绳34。除了如下面所述，支架420可以具有在上文中参照图1和图2A-图2D所述的支架20、在上文中参照图3A-图3D描述的支架120和/或在上文中参照图4A-图4D描述的支架220的任何特征。
[0144] 与支架20、120以及220不同，支架420不成形为限定较低固定部分56。因此，在一个或多个系绳周向位置52处(例如，在正好一个系绳周向位置52处)包括一个或多个系绳接口50(例如，正好一个系绳接口50)的支架420的部分与支架的其他部分一样给体腔提供相同水平的固定。
[0145] 在支架420在径向膨胀状态中无约束时(即，传送工具、人体血管壁等不向支架施加任何力)，仅仅一部分周向支架曲折部76(例如，正好一个、正好两个、正好三个(如所示)、正好四个、或五个或更多个周向支架曲折部76)成形为限定一个或多个向外突出部。例如，第一、第三以及第五远端周向支架曲折部76A、76C以及76E可以限定向外突出部70，从而如果投射在与支架420的纵向轴线82垂直的平面上，则限定相应的多边形。相反，其他周向支架曲折部可以不限定任何向外突出部70，从而如果投射在与支架420的纵向轴线82垂直的平面上，则限定相应的圆圈。支架420可以成形为限定其他多边形-圆形模式(例如，每x个周向支架曲折部76可以限定向外突出部，例如，每隔一个曲折部或每隔两个曲折部)。在周向支架曲折部之间的较低固定轴向空间的这种设置可以通过分散突出部来促进更好的组织固定。
[0146] 对于一些应用，在支架420在径向膨胀状态中无约束时，至少一个周向支架曲折部76成形为在一对或多对84周向相邻的柱状支柱74之间(例如，在每对周向相邻的柱状支柱
74之间)周向地限定向外突出部70。对于一些应用，从而成形正好一个、正好两个、正好三个(如所示并且如上所述)、正好四个、或五个或更多个周向支架曲折部76。
[0147] 对于一些应用，向外突出部70围绕支架420层叠。
[0148] 现在参照图7A-图7B，图7A-图7B是根据本发明的应用的锚固系统10的有倒钩结构的示意图。在这种构造中，锚固系统10包括径向可膨胀支架520，该支架是在上文中参照图1和图2A-图2D描述的支架20的一种构造。如上所述，锚固系统10通常包括一个或多个组织锚固件30以及连接支架与一个或多个组织锚固件的一个或多个系绳34。而且，如上所述，在径向膨胀状态中无约束时，支架20成形为分别在一个或多个系绳周向位置52处限定一个或多个系绳接口50。
[0149] 在这种构造中，与在其他图中示出的构造不同，在支架520在径向膨胀状态中无约束时(即，传送工具、人体血管壁等不向支架施加任何力)，向外突出部70成形为限定相应的倒钩530。这些倒钩可以帮助将支架520的较高固定部分64固定至血管壁。如所示出的，这些倒钩可以从较高固定部分64的一个或多个柱状支柱74中突出，或者从较高固定部分64的一个或多个周向支架曲折部76中突出(未示出的构造)。
[0150] 医学应用
[0151] 在本文中描述的锚固系统和支架可以用于大量不同的医学应用中，包括但不限于以下应用。对于这些应用中的一些应用，未提供组织锚固件30和系绳34。
[0152] ●在本文中描述的锚固系统和支架可以用于三尖瓣修复中，例如，在上文中参照图5A-图5D描述。上述支架中的一个可以用作在腔静脉内的锚固点，以束缚连结至自体瓣膜(通常在前-后连合处)的组织锚固件，从而降低前-后连合处并且减少反流；
[0153] ●在本文中描述的支架可以用于经导管主动脉瓣置入术(TAVI)中，作为瓣框架。支架的独特设计允许将人工瓣膜更牢固地锚固至本身环形物，从而防止人工瓣膜在早期和中期跟进中移动。在本文中描述的支架还可以用于二尖瓣、肺以及三尖瓣置换术中，使用经股、经腋路、经主动脉或者经心尖方法；
[0154] ●在本文中描述的支架可以连结至过滤器，并且可以用作(例如)在患有凝血障碍的患者体内的腔静脉过滤器，以便防止肺血栓栓塞；
[0155] ●在本文中描述的支架可以用作在患有肝硬化和门静脉高压的患者体内的经颈静脉肝内门腔分流术(TIPS)；
[0156] ●在本文中描述的支架可以用于在腹主动脉和双骼血管动脉瘤内的内置假体；
[0157] ●在本文中描述的支架可以用于在降主动脉胸内并且在Stanford A型主动脉夹层内的胸主动脉腔内修复(TEVAR)或者用于传统开放手术象鼻管或冷冻的象鼻管技术；
[0158] ●在本文中描述的支架可以用于在患有前列腺肥大的患者内治疗前列腺肥大；
[0159] ●在本文中描述的支架可以用作患有局部气管梗阻的肿瘤患者的支架。
[0160] 在本申请中(包括在权利要求中)使用的“管状”表示具有细长空心物体的形式，其限定通过其中的管。“管状”结构可以具有随着其变化的横截面，并且横截面不必是圆形。例如，一个或多个横截面可以总体上是圆形、或者总体上是椭圆形而非圆形、或者是圆形。
[0161] 本发明的范围包括在分配给本申请的受让人的并且通过引证结合于此的以下申请中描述的实施方式。在一个实施方式中，在一个或多个以下申请中描述的技术和设备与在本文中描述的技术和设备相结合：
[0162] ●于2010年1月22日提交的美国申请12/692,061，其作为美国专利申请公开2011/0184510公布；
[0163] ●于2011年1月20日提交的国际申请PCT/IL2011/000064，其作为PCT公开WO 2011/089601公布，以及在其国家阶段的美国申请13/574,088，其作为美国专利申请公开
2013/0046380公布；
[0164] ●于2011年7月21日提交的美国申请13/188,175，其作为美国专利申请公开2012/0035712公布；
[0165] ●于2012年5月31日提交的美国申请13/485,145，其作为美国专利申请公开2013/0325115公布；
[0166] ●于2012年7月19日提交的美国申请13/553,081，其作为美国专利申请公开2013/0018459公布；
[0167] ●于2012年7月19日提交的国际申请PCT/IL2012/000282，其作为PCT公开WO 2013/011502公布；
[0168] ●题为“Soft tissue anchors and implantation techniques(软组织锚固件与植入技术)”的于2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427；以及
[0169] ●于2014年1月9日提交的国际申请PCT/IL2014/050027，其作为PCT公开WO 2014/108903公布。
[0170] 尤其地，在本文中描述的支架可以用作在上面列出的申请中描述的一个或多个支架，与在本文中描述的其他技术相结合。
[0171] 本领域的技术人员会理解的是，本发明不限于在上文中特别示出和描述的内容。确切地说，本发明的范围包括在上文中描述的各种特征的组合和子组合以及在阅读以上描述时本领域的技术人员会想到的不在现有技术内的其变化和修改。
