一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂转让专利

申请号 : CN201510705254.8

文献号 : CN105214094B

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发明人 : 徐凤鸣

申请人 : 江苏金维氨生物工程有限公司

摘要 :

本发明公开了一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂,属于氨基酸制剂领域。所述方法是在混合亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸制备粉剂的过程中,添加助剂山梨醇、丙二醇和β‑环糊精。山梨醇的添加量是氨基酸质量的0.2‑0.4%,丙二醇的添加量是氨基酸质量的1‑2%,β‑环糊精的添加量是氨基酸质量的0.1‑0.3%;亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸的质量比为9:5:6。获得相互之间粘合力更强的支链氨基酸产品,将支链氨基酸产品的堆积密度由0.25‑0.3g/ml提高至0.65‑0.8g/ml;并促进了所得支链氨基酸添加剂的溶解性能和储藏稳定性。

权利要求 :

1.一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂,其特征在于,是在混合亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸制备粉剂的过程中,添加助剂山梨醇、丙二醇和β-环糊精;山梨醇的添加量是氨基酸质量的0.2-0.4%,丙二醇的添加量是氨基酸质量的1-2%,β-环糊精的添加量是氨基酸质量的0.1-0.3%;亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸的质量比为9:5:6;

所述支链氨基酸粉剂的制备包括以下步骤:将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6-10%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50-55℃、

100-120rpm的条件下搅拌1-2h,以10℃/h的速度降温至25-30℃后,静置0.5-1h;经喷雾干燥后,过150-160目筛,即得支链氨基酸添加剂。

2.根据权利要求1所述的支链氨基酸粉剂,其特征在于,将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在55℃、120rpm的条件下搅拌1.5h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过

150目筛,即得支链氨基酸添加剂。

3.根据权利要求1所述的支链氨基酸粉剂,其特征在于,将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为8%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50℃、100rpm的条件下搅拌2h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过

150目筛,即得支链氨基酸添加剂。

4.一种制备权利要求1所述的支链氨基酸粉剂的方法,其特征在于,将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6-10%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50-55℃、100-120rpm的条件下搅拌1-2h,以10℃/h的速度降温至25-30℃后,静置0.5-1h;经喷雾干燥后,过150-160目筛,即得支链氨基酸添加剂。

5.权利要求1-3任一所述支链氨基酸粉剂在制备支链氨基酸口服制剂中的应用方法。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述制剂的剂型包括颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂。

说明书 :

一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂,属于氨基酸制剂领域。

背景技术

[0002] 氨基酸(Amino Acid):含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。生物功能大分子蛋白质的基本组成单位,是构成动物营养所需蛋白质的基本物质,对人体维持正常生理活动的重要营养元素。如:支链氨基酸,包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸,都属于人体必需氨基酸,其组合简称BCAA(Branch Chain Amino Acid),具有抗疲劳,调节内分泌,提高免疫力,延长寿命等功效。能够帮助身体强力阻抗肌肉分解、营养的流失并增加肌肉抗压能力,促进运动后恢复期蛋白质的合成代谢,加速肌肉合成,减少肌肉组织的分解,有助于肌肉块的增大,没有任何副作用,是健美者和运动员必不可少的营养补充剂。
[0003] 堆积密度是把粉尘或者粉料自由填充于某一容器中,在刚填充完成后所测得的单位体积质量。在支链氨基酸产品的生产过程中,提高产品堆积密度能够降低包装成本,同时减少产品的服用体积。目前,支链氨基酸产品的堆积密度为0.25-0.3g/ml,提高氨基酸堆积密度的方法,主要包括:(1)优化氨基酸的结晶过程,获得体积较小的晶体颗粒,(2)氨基酸干燥过程采用快速干燥方法,例如喷雾干燥或闪蒸,(3)通过粉碎研磨降低粉末粒径。这些方法需要精细的工艺或者较高的能耗。此外,对于支链氨基酸粉剂,尽量避免在储藏过程中发生结块现象,也是提高产品品质所不可忽略的问题。

发明内容

[0004] 本发明提供了一种堆积密度提高的支链氨基酸粉剂,是在混合亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸制备粉剂的过程中,添加助剂山梨醇、丙二醇和β-环糊精。山梨醇的添加量是氨基酸质量的0.2-0.4%,丙二醇的添加量是氨基酸质量的1-2%,β-环糊精的添加量是氨基酸质量的0.1-0.3%;亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸的质量比为9:5:6。
[0005] 所述支链氨基酸粉剂的制备方法,包括以下步骤:将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6-10%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50-55℃、100-120rpm的条件下搅拌1-2h,以10℃/h的速度降温至25-30℃后,静置0.5-1h;
经喷雾干燥后,过150-160目筛,即得支链氨基酸添加剂。
[0006] 在本发明的一种实施方式中,将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在55℃、120rpm的条件下搅拌1.5h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。
[0007] 在本发明的一种实施方式中,将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为8%的溶液,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50℃、100rpm的条件下搅拌2h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。
[0008] 所述喷雾干燥采用商业可获得的喷雾干燥设备。
[0009] 应用本发明方法制备得到的支链氨基酸粉剂,可用于制备支链氨基酸口服制剂,剂型包括颗粒剂、散剂、细粒剂、微粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、口服胶冻剂等。
[0010] 本发明通过添加适量助剂山梨醇、丙二醇和β-环糊精,获得相互之间粘合力更强的支链氨基酸产品,将支链氨基酸产品的堆积密度由0.25-0.3g/ml提高至0.65-0.8g/ml;并促进了所得支链氨基酸添加剂的溶解性能和储藏稳定性。

具体实施方式

[0011] 堆积密度采用常规堆积密度计测定得到。
[0012] 溶解性能:取样品2g添加到装有25℃100ml水的150ml烧杯中,以140-160r/min匀速搅拌,至样品完全溶于水。完全溶于水表征为肉眼所见溶液澄清透明,无沉淀和漂浮颗粒,记录所需时间。
[0013] 实施例1
[0014] 将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为6%的溶液,按配方,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在55℃、120rpm的条件下搅拌1.5h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。产品堆积密度为0.787g/mL,溶解所需时间为5min35s,25℃的阴凉处储藏6个月后无明显结块现象。
[0015] 实施例2
[0016] 将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为10%的溶液,按配方,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在55℃、120rpm的条件下搅拌2h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置1h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。产品堆积密度为0.810g/mL,溶解所需时间为5min44s,25℃的阴凉处储藏6个月后无明显结块现象。
[0017] 实施例3
[0018] 将丙二醇与去离子水混合,配制成体积分数为8%的溶液,按配方,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在50℃、100rpm的条件下搅拌2h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。产品堆积密度为0.786g/mL,溶解所需时间为5min42s,25℃的阴凉处储藏6个月后无明显结块现象。
[0019] 对比例1
[0020] 以等体积的去离子水替代实施例1中配制得到的丙二醇溶液,按配方,加入山梨醇搅拌均匀后,再加入β-环糊精和支链氨基酸,在55℃、120rpm的条件下搅拌1.5h,以10℃/h的速度降温至25℃后,静置0.5h;经喷雾干燥后,过150目筛,即得支链氨基酸添加剂。产品堆积密度下降为0.387g/mL,溶解所需时间为6min27s,25℃的阴凉处储藏3个月出现结块现象。
[0021] 对比例2
[0022] 参照实施例1,分别取消山梨醇和β-环糊精的添加。对实例1相比,所得支链氨基酸粉剂的堆积密度分别下降43.3%、53.6%,溶解时间分别延长1min11s、1min23s,25℃的阴凉处储藏3个月15天、4个月3天出现结块现象。
[0023] 对比例3
[0024] 参照实施例1,按配方混合好各组分后,不经过以10℃/h的速度降温至25℃和静置,直接经喷雾干燥、过筛得到支链氨基酸粉剂,堆积密度下降27%。
[0025] 虽然本发明已以较佳实施例公开如上,但其并非用以限定本发明,任何熟悉此技术的人,在不脱离本发明的精神和范围内,都可做各种的改动与修饰,因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。