具有可松开的卡扣式连接的模块化创口治疗设备转让专利

申请号 : CN201510654910.6

文献号 : CN105214202B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : E.哈特威尔C.萨克斯比

申请人 : 史密夫及内修公开有限公司

摘要 :

本发明涉及具有可松开的卡扣式连接的模块化创口治疗设备。描述了一种设备(200),该设备(200)用于对其用户应用局部负压疗法,还描述了一种用于在经受异常应力时保护所述设备(200)的方法,该设备(200)包括装置(202)和可松开地连接到该装置上的废物罐(204),其中装置(202)和废物罐(204)由卡扣机构(222)连接在一起,当应用异常应力时,所述卡扣机构(222)经受失效,从而容许装置(202)和废物罐(204)分开。

权利要求 :

1.一种创口负压治疗设备,所述设备包括:

配置成对创口施加负压的装置;和

废物罐以及连接到所述废物罐上的一个或多个紧固件,所述废物罐包括容器部分和由凸缘限定的面、与所述容器部分处于流体连通的进入端口和出口端口,所述出口端口位于所述面上,以及处于所述进入端口与所述出口端口之间的流体路径中的过滤器;

其中,所述一个或多个紧固件各自包括罐端、装置端和接合元件,所述接合元件配置成与所述装置可松开地连接,使得在第一位置时,所述一个或多个紧固件配置成将所述废物罐连接至所述装置,并且在第二位置时,所述一个或多个紧固件配置成将所述废物罐从所述装置上分离,并且其中,所述装置和废物罐在应用了导致所述一个或多个紧固件失效的超过100 N的异常应力的情况下分开。

2.根据权利要求1所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述装置的下部边缘设有曲折的周向外凸式配合面,所述周向外凸式配合面与所述废物罐的上部边缘上的协作的周向内凹式构型接合。

3.根据权利要求1所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述紧固件的罐端处的可脱开的特征是可接合在所述废物罐的轴部分上的可弹性变形的C形凹部。

4.根据权利要求1所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述紧固件的装置端处的可脱开的特征是与所述装置上的齿部接合的、卡扣部件上的向内弯的可弹性变形的指状物部分。

5.根据权利要求4所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述指状物部分和齿部具有协作的倾斜表面,以协助接合和脱开。

6.根据权利要求4或5所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述卡扣部件在应用异常应力的情况下由于破损而失效。

7.根据权利要求6所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述指状物部分在应用异常应力的情况下由于破损而失效。

8.根据权利要求4或5所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述卡扣部件能够经受住倾向于将所述装置和废物罐分开的小于100 N的拉力。

9.根据权利要求8所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述拉力为40 N。

10.根据权利要求8所述的创口负压治疗设备,其特征在于,所述拉力为20 N。

说明书 :

具有可松开的卡扣式连接的模块化创口治疗设备

技术领域

[0001] 本发明涉及用于对创口应用局部负压(TNP)疗法的设备和方法。特别地,但不排它地,本发明涉及用以在经受超出正常运行条件的条件时防止或最小化损害的设备特征和方法。

背景技术

[0002] 存在涉及提供用于对创口应用TNP疗法的设备及其使用方法以及意图改进TNP疗法的效果的其它治疗过程的许多可用的现有技术。这种现有技术的实例包括在下面列出和简要描述的那些。
[0003] TNP疗法通过降低组织浮肿、促进血液流动和组织颗粒化、移除多余的渗出物来协助创口的闭合和愈合,而且TNP疗法可减少细菌载量,且从而减少对创口的感染。此外,TNP疗法容许更少地对创口进行外部干扰,且促进更快速的愈合。
[0004] 在我们的共同未决的国际专利申请WO 2004/037334中,描述了用于抽吸、冲洗和清洁创口的设备、创口敷料和方法。非常概括地讲,该发明描述了通过应用局部负压(TNP)疗法以便抽吸创口,以及进一步提供额外流体以便冲洗和/或清洁创口,来对创口进行治疗,然后包含创口渗出物和冲洗流体两者的该流体由抽吸机构抽去,且流通通过该机构,以使其中的有益物质与有害物质分开。对创口愈合有益的物质重新流通通过创口敷料,而对创口愈合有害的那些物质则被丢弃到废物收集袋或容器中。
[0005] 在我们的共同未决的国际专利申请WO 2005/04670中,描述了用于使用抽吸、冲洗及清洁创口来对创口进行清洁的设备、创口敷料和方法。再次,非常概括地讲,关于创口的抽吸、冲洗和清洁,该文献中所描述的发明使用了与WO 2004/037334中的设备类似的设备,但是,该发明进一步包括其它重要步骤,即提供加热机构,以控制返回到创口位点/敷料的有益物质的温度,从而使得有益物质处于最优温度,例如,以便在创口上具有最有效的治疗效果。
[0006] 在我们的共同未决的国际专利申请WO 2005/105180中,描述了用于抽吸、冲洗和/或清洁创口的设备和方法。再次,非常概括地讲,该文献描述了与上文中两篇之前所提到的文献类似的设备,但是具有另外的步骤,即提供用于对创口位点/敷料供应和应用生理活性剂以促进创口愈合的机构。
[0007] 以上参照的内容通过引用而包括在本文中。
[0008] 但是,以上设备和方法大体上仅可应用于住院的患者,因为该设备是复杂的,需要具有关于如何操作和维护该设备的专业知识的人员,而且还相对较重且体积庞大,例如,不适于由患者在医院环境之外容易地移动。
[0009] 在可获得可容易地携带以及可容易地维护的TNP疗法设备的条件下,具有例如不需要持续住院治疗的相对较不严重创口的、但仍然将会受益于TNP疗法的长时间应用的一些患者,可在家里或在工作时得到治疗。
[0010] GB-A-2 307 180描述了可夹在腰带或吊带上由患者携带的便携式TNP疗法单元。该单元包含具有机械和电气/电子功能和构件的装置,且包括完全包围的壳体,以上构件容纳在该壳体中,且该壳体还包含废物罐。例如,如果单元掉落,或者经受正常运行条件以外的载荷或碰撞,单元的所有构件都会经受载荷或碰撞,且可能对较昂贵的机械和/或电子构件产生严重的损坏。所述设备的另外的缺点是难以移除和更换废物罐,特别是对较不灵巧的人来说。

发明内容

[0011] 本发明的一个目的是要至少部分地减轻上述问题。
[0012] 本发明的实施例的一个目的是要保护设备的较昂贵的部分在经受超出正常运行条件的条件的情况下使用时不会受损。
[0013] 本发明的另一个目的是要提供这样的设备:其中,可更容易地接近废物罐且更容易地用未使用过的罐更换或代替废物罐。
[0014] 根据本发明的第一个方面,提供了一种设备,其用于对该设备的用户应用局部负压疗法,该设备包括装置和可松开地连接到该装置上的废物罐,其中,该装置和废物罐由卡扣机构连接在一起。
[0015] 卡扣机构意图在施加超出正常运行条件的应力时失效,如下面更详细地进一步阐述,于是,失效容许装置和废物罐分开。
[0016] 本发明部分地由用于在几乎任何环境下对患者提供TNP疗法的整体设备组成。该设备是轻型的,其可由电力网供电,或者由包含在装置内的可再充电的电池组进行电池供电(此后,术语“装置”用来表示可包含所有的控制器、电源、电源再充电装置(recharging)、电子指示器机构和用于启动和维持创口抽吸功能和类似性质的任何另外的必要功能的机构的单元)。当在住宅外时,例如,设备可根据电池功率提供延长的运行期,且在住宅中时,例如,该装置可通过充电器单元连接到电力网上,同时仍然由患者使用和操作。
[0017] 本发明是其一部分的整体设备包括:敷料,其覆盖创口且密封通向由该敷料在创口上形成的空腔的抽吸导管的至少开口端;抽吸管,其包括穿过其中的至少一个内腔,该至少一个内腔从创口敷料通向用于在处理之前收集和保持创口渗出物/废料的废料罐;以及,与废物罐相关联的电源、控制器以及抽吸启动和维持装置。
[0018] 覆盖创口的敷料可为通常由TNP疗法采用的任何类型的敷料,且非常概括地讲,敷料可包括例如敷料领域中所已知的半渗透性的、柔性的、自粘的覆布材料,以覆盖创口且与周围的健康组织一起进行密封,以在创口上产生密封的空腔或空隙。在创口床和覆盖材料之间的空腔中可适当地有多孔隔件和支承部件,以能够在创口区域上实现均匀的真空分布。多孔隔件和支承部件为例如纱布、泡沫、可膨胀的囊状物,或者在所产生的真空水平下抵抗压挤、且容许创口区域上的创口渗出物转移到密封至创口上的柔性覆盖覆布上的抽吸导管的已知的创口接触型材料。
[0019] 抽吸导管可为普通的柔性管,例如,该柔性管具有穿过其中的单个内腔,且由可与例如伤处组织相容的塑料材料制成。但是,抽吸导管可具有穿过其中的多个内腔,以实现与本发明有关的具体目标。位于创口上的密封空腔内的管的一部分可具有这样的结构:该结构使得能够进行持续抽吸,并且排出创口渗出物,而即便是处在预想的较高负压范围水平,也不会变得受限制或阻塞。
[0020] 构想的是,用于体现本发明的设备的负压范围可介于约-50毫米汞柱和-200毫米汞柱之间(注意,这些压力是相对于正常环境大气压的,因此,-200毫米汞柱实际上是约560毫米汞柱)。适当地,压力范围可介于约-75毫米汞柱和-150毫米汞柱之间。或者,可使用直到-75毫米汞柱、直到-80毫米汞柱或者-80毫米汞柱以上的压力范围。而且适当的是可使用-75毫米汞柱以下的压力范围。或者,可使用-100毫米汞柱以上的压力范围,或者-150毫米汞柱以上的压力范围。
[0021] 在其远离敷料的远端处,抽吸导管可在入口端口或连接器处附连到废物罐上。包含用于启动和维持创口/敷料的抽吸的机构的装置可位于敷料和废物罐之间,但是,在体现本发明的设备的一个优选实施例中,该装置可通过罐抽吸创口/敷料,从而废物罐可优选地位于创口/敷料和装置之间。
[0022] 在废料罐端处,抽吸导管可优选地结合到废物罐上,以防止例如在被障碍物绊住时无意地脱开。
[0023] 罐可为塑料材料模制品或包括多个单独的模制品的组合单元。罐可适当地为半透明的或透明的,以便在视觉上确定装有渗出物的程度。但是,在一些实施例中,罐和装置可提供对逼近的罐满状态的自动警告,而且还可提供用于在罐达到装满状态时停止抽吸的机构。
[0024] 罐可设有过滤器,以防止液体和气味从其中排出,而且还防止细菌排入大气中。这样的过滤器可包括串联的多个过滤器。例如,就密封罐以防细菌排出而言,适当的过滤器的实例可包括具有0.2 µm孔大小的疏水过滤器,而就防止液体排出而言,可包括具有1 µm孔大小的过滤器。
[0025] 适当地,过滤器在正常使用时可位于废物罐的上部部分处,也就是说,当设备由患者使用或携带的时候,过滤器在上部位置上,且由于重力而与废物罐中的渗出物液体分开。此外,这种定向使废物罐出口或排气出口端口保持远离渗出物表面。
[0026] 适当地,废物罐可装有吸收性凝胶,例如ISOLYSEL(商标),例如,作为当(罐)装满且被更换和处理时克服罐泄漏的增加的防护。在废物罐的渗出物存储容积内的凝胶基质的额外的优点在于,其防止液体的过度移动,例如溢出,且使细菌生长减到最小并使气味减到最弱。
[0027] 废物罐还可设有合适的机构,以在从装置单元上拆下废物罐时以及还有在从创口位点/敷料上拆下抽吸导管时这两种情况下,防止废物罐泄漏。
[0028] 罐可具有合适的机构,以防止被用户倒空(不使用工具或不损害罐),从而使得仅可在仍然包含废物流体的情况下处理装满的或以别的方式终止寿命的罐。
[0029] 装置和废物罐可具有用于将装置单元连接到废物罐上的互补机构,由此,装置单元中的抽吸机构自动连接到废物罐上的排空端口上,从而使得存在从创口位点/敷料到装置上的排气端口的连续的抽吸路径。
[0030] 适当地,来自通过设备的流体路径的排气端口设有过滤器机构,以防止令人不快的气味排入大气中。
[0031] 一般而言,装置单元包括抽吸泵;用于监测由抽吸泵施加的压力的机构;用来监测通过抽吸泵的流体流量的流量计;响应于来自诸如例如压力监测机构和流量计的传感器的信号来控制抽吸泵的控制系统,且该控制系统还关于机载电池组及对其的充电来控制功率管理系统;以及最后是用户接口系统,通过该用户接口系统,装置的各种功能(例如,诸如压力水平设定点)可由用户调节(包括停止和启动该设备)。装置单元可在单个统一的壳体内包含所有上述特征。
[0032] 鉴于装置单元将内在装备成本的大部分包含在其中这一事实,理想的是该装置单元将还能够经受得住碰撞,容忍清洗,以便可由其它患者重新使用。
[0033] 在本发明中,“正常”运行条件将包括以下使用情况:例如患者或用户在随身携带设备的情况下坐下、行走或跑步;睡到及滚到设备上;意外地使设备落到柔软的表面上,例如,诸如床或有地毯的地板。当例如设备挂在或固定在床架上时,该设备意图保持不受影响,且能够经得住抽吸导管或电源线上的、不超过约40 N且优选地不超过约20 N的拉力。
[0034] 在本发明中,被认为是异常的或超出正常运行条件的条件可包括:当由患者配戴时,例如当走到障碍物上或摔倒时,或者当抽吸导管或电源线受到意外拖拉,从而使得装置从桌子或床上掉下时,使该设备掉落在地上,发生碰撞。实质上,本发明容许装置和废物罐由于在设备受到异常应力或碰撞时卡扣机构失效而分开。关于卡扣机构的用语“失效”应当理解为意味着接合特征(该特征可存在于卡扣机构本身上,存在于装置上和/或废物罐上,在将装置和废物罐连接在一起的正常条件下,卡扣机构与该特征联接)变得脱开,而不会破损,或者卡扣机构本身承受其特征的破损。
[0035] 重要的是,装置和废物罐的分开通过以某种方式使卡扣机构从装置而不是从废物罐上脱开来发生。因此,不会对装置造成损害,而且如果卡扣部件发生破损,则用户不会面对必须从相对较精致的装置单元上移除受损的卡扣部件。在脱开时,仅通过用户安装新的废物罐就可纠正对废物罐的任何损害。
[0036] 例如,当设备掉落到硬的表面上时,卡扣机构就如以上定义的那样失效,从而允许装置单元和废物罐分开,从而保护装置单元不承受会损害其运行的重大损坏。本发明实际上是减震措施。
[0037] 大体上,卡扣机构在其失效之前可能能够经受高达约100 N的力,沿倾向于使装置和废物罐分开的方向的大于约100 N的力或载荷可能会导致将装置和废物罐保持在一起的卡扣机构失效。应当指出的是,倾向于使装置和废物罐分开的力不一定是互为相反方向的,而有可能是沿其它方向的,诸如例如倾向于相对于装置单元将废物罐撞到侧旁的、横向地施加在废物罐上的力。
[0038] 在本发明的一个优选实施例中,由硬的但有弹性的材料制成的卡扣形式的卡扣机构主要附连到废物罐上,在废物罐上,它们可旋转通过围绕由废物罐上的定位轴提供的轴线的弧形。卡扣可以可松开地附连到废物罐上,且实际上,卡扣可为可由消费者更换的物品,它可在其破损时容易地更换,从而使得废物罐可快速地重新附连到装置上。因此,不仅保护了装置不受损害,而且还保护了废物罐本身。
[0039] 在本发明的一个实施例中,卡扣可由POM(聚甲醛)缩醛缩聚物模制而成,但是,可采用具有充分弹性的任何合适的塑料材料。虽然特别提到了塑料材料,因为它们容易成形,但是合适的金属物品也可满足要求。
[0040] 在本发明的一个优选实施例中,附连到废物罐上的卡扣的端部部分可包括可变形的C形截面凹部,以便在废物罐上的轴部分上提供搭扣配合。在卡扣的端部中间、在向内翻转的面上可存在可弹性变形的指状物特征,其与装置单元上的一个或多个协作特征接合,以按功能性接合的方式将装置和废物罐连接在一起。因为废物罐是可用后即弃的物品,所以当装满时,就可将卡扣从装置上脱开,处理废物罐,并安装没有用过的罐。
[0041] 卡扣表面还可设有所谓的夹条,以协助用户将装置和废物罐接合在一起。
[0042] 卡扣可为通用的,因为一种设计适于设备的两侧,或者卡扣可为单手式的。
[0043] 根据本发明的第二个方面,提供了一种保护用于对用户施加局部负压的设备的方法,该设备包括可松开地连接在一起的装置和废物罐,该方法包括以下步骤:提供将装置和废物罐连接在一起的卡扣机构,以及在所述卡扣机构、所述装置以及所述废物罐中的至少两个上提供特征,以在卡扣机构失效的情况下容许装置和废物罐分开。
[0044] 所指的特征可为通过破坏卡扣机构而引起的故意失效点。这样的特征可包括例如卡扣部件上或模制在内的断裂线附近的减小的(一个或多个)截面部分。
[0045] 就压力容量而言,抽吸机构可能能够对创口位点/敷料施加至少-200毫米汞柱的最大压降。即便是在其中有少量空气泄漏到系统中且有高的渗出物流的条件下,该设备也能够保持预定负压。
[0046] 压力控制系统可防止所实现的最小压力超过例如-200毫米汞柱,以便不会对患者造成不当的不适。例如,取决于有问题的创口的需要和临床医生的建议,所需压力可由用户设定在许多谨慎(discreet)的水平处,诸如-50、-75、-100、-125、-150、-175毫米汞柱。因此,作为实例,使用中的合适的压力范围可为从-25毫米汞柱至-80毫米汞柱,或者-50至-76毫米汞柱,或者-50至-75毫米汞柱。假设泄漏率和渗出率在预期的或正常的水平内,控制系统还可能有利地能够将设定压力保持在设定点的+/-10毫米汞柱的公差带内达设备运行的时间的95%。
[0047] 适当地,当应用如下各种异常条件时,控制系统可触发警报机构,例如闪光、蜂鸣器或任何其它合适的机构,这些异常条件诸如例如:由于空气到系统中的大量泄漏而使压力超出设定值外较大的量;由于空气到系统中的相对较少量的泄漏而使抽吸泵的负载太高;由于例如阻塞或废物罐装满而导致创口位点和泵之间的压差太高。
[0048] 本发明的设备可设有携带箱和合适的支承机构,诸如例如背带或吊带。携带箱可适于与由连结在一起的装置和废物罐组成的设备的形状相符。特别地,携带箱可设有底部开口封盖,以容许在没有完全从携带箱中移除设备的情况下更换废物罐。
[0049] 携带箱可设有由可替换的封盖覆盖的孔口,以使用户能够接近键盘,以更改由该设备应用的疗法。

附图说明

[0050] 为了可更加全面地理解本发明,现在将仅参照附图以说明的方式描述实例,在附图中:
[0051] 图1显示了显示设备及其组成设备特征的概略图的概括性示意简图;
[0052] 图2显示了与图1类似且在其中显示了流体路径的概括性示意简图;
[0053] 图3显示了与图1类似(但仅仅是装置单元)且显示了用于设备的各种功率消耗/产生特征的功率路径的概括性示意简图;
[0054] 图4显示了与装置单元的图3类似且显示了用于控制设备的各种功能和构件的控制系统数据路径的概括性示意简图;
[0055] 图5显示了设备的透视图;
[0056] 图6显示了图5的设备的组装好的装置单元的透视图;
[0057] 图7显示了图6的装置单元的分解图;
[0058] 图8显示了通过设备的废物罐和装置单元之间的接口的局部截面侧视图;
[0059] 图9显示了通过图5-8的设备的废物罐的截面;
[0060] 图10显示了具有根据本发明的一个实施例的废物罐的部分、壳体特征的分解图;
[0061] 图11A和11B显示了分别为图10所示的实施例的左手式卡扣的内表面和右手式卡扣的外表面的透视图;
[0062] 图12显示了图11的易坏的卡扣其中之一的放大细节;
[0063] 图13显示了通过装置壳体和废物罐的联结处部分的细节的截面,其中连接卡扣将要接合;以及
[0064] 图14,其显示了从不同的角度看但是连接卡扣已接合的、通过与图13的装置壳体和废物罐的相同部分的截面。

具体实施方式

[0065] 现在参看附图的图1至4,且其中相同的或类似的特征由共同的参考标号表示。
[0066] 图1显示了便携式局部负压(TNP)系统的设备10的概括性示意图。将理解的是,本发明的实施例大体可应用于在这种TNP系统中使用。简言之,负压创口疗法通过降低组织浮肿、促进血液流动和颗粒化组织形成、移除多余的渗出物来协助许多种形式的“难以愈合的”创口的闭合和愈合,而且可减少细菌载量(且因此减少感染)。此外,该疗法允许更少地对创口进行干扰,从而导致更迅速的愈合。下文将进一步对TNP系统进行详述,但是总括地说,TNP系统包括便携式主体,该主体包括罐和装置,其中该装置能够提供在至少一年使用期限内的延长的持续治疗期。该系统通过一定长度的管道连接到患者上,其中管道的端部可操作地固定到患者上的创口敷料上。
[0067] 更具体地,如图1所示,该设备包括可操作地附连到敷料14上的抽吸导管12,及其在一端处以密封的方式附连到敷料14上的外表面。除了说明敷料14是以已知的方式由敷料领域技术人员众所周知的材料形成,以在有待利用本发明的设备通过TNP疗法治疗的创口上和周围产生密封的空腔之外,本文将不会进一步描述该敷料14。抽吸导管具有直列式连接器16,直列式连接器16包括在敷料14和废物罐22之间、在其长度中间的连接器部分18、20。在连接器部分20和罐22之间的抽吸导管由不同的参考标号24表示,尽管通过导管部分
12和24通向废物罐的流体路径是连续的。连接器部分18、20以无泄漏但可断开的方式连结导管部分12、24。废物罐22设有过滤器26,过滤器26防止液体和细菌通过出口端口28从废物罐中漏出。过滤器可包括1 µm疏水液体过滤器和0.2 µm细菌过滤器,从而使得所有的液体和细菌都限制在废物罐22的内部废物收集容积中。借助于互相密封的连接器部分34、36,废物罐22的出口端口28与装置单元32的进入/抽气端口30相配,当废物罐22附连到装置单元
32上时,连接器部分34、36自动地接合和密封在一起,废物罐22和装置单元32由锁扣组件
38、40保持在一起。装置单元32包括可操作地连接在一起的抽吸泵44、抽吸压力监测器46和抽吸流量计48。抽吸路径携带抽吸的流体(就出口端口28的出口侧上的流体而言,该抽吸的流体是气态的)通过消音器系统50和具有活性木炭基质(活性木炭基质确保没有气味与从装置32排出的气体一起通过排气端口54而泄漏)的终滤器52获得。过滤器52材料还用作噪声降低材料,以提高消音器系统50的效果。装置32还包含电池组56,以对设备供电,该电池组还对控制系统60供电,控制系统60控制通过键盘(未示出)受控制的用户接口系统62,以及通过来自传感器46、48的信号来控制抽吸泵44。还提供了功率管理系统66,其控制来自电池组56的功率、对电池组56的再充电,以及抽吸泵44和其它以电的方式运行的构件的功率要求。提供了电连接器68,以便当设备的用户或设备本身在便利的主电源插座附近时,接收来自连接到电网供电74上的SELV电源72的功率输入插孔70。
[0068] 图2显示了与图1类似的示意性表示,但图2更详细地显示了流体路径。通过导管12、两个连接器部分18、20和导管24将创口渗出物从创口位点/敷料14抽吸到废物罐22中。
废物罐22包括500亳升左右的相对大的容积80,来自创口的渗出物由抽吸系统在进入端口
82处抽到该容积80中。抽入罐容积80中的流体84是通过半渗透性的带粘性的密封覆布(未示出)抽入敷料14中的空气和创口渗出物形式的液体86两者的混合物。罐内的容积80还处于降低的压力,且抽吸的流体的气态成分88通过过滤器26和废物罐排气出口端口28而作为无菌气体从罐容积80中排出。从废物罐的出口端口28到最终排气端口54,流体仅是气态的。
[0069] 图3显示了仅显示体现本发明的设备的装置部分和设备的装置中的功率路径的示意图。当用户例如在其住宅或工作场所以外时,功率主要由电池组56提供,但是,功率也可由外部电力网74供电的充电单元72提供,当通过插座68连接到装置32上时,外部电力网74供电的充电单元72能够同时运行装置和对电池组56再充电。包括了功率管理系统66,以便能够控制TNP系统的功率。TNP系统是可再充电的、由电池供电的系统,但该TNP系统能够由电力网电力直接运行,下文将关于其它附图更加全面地描述。如果与电力网断开,电池就具有用于在正常条件下使用约8小时的足够的存储电荷。将理解的是,可使用在再充电之间具有其它相关联的寿命时间的电池。例如,可使用提供小于8小时或大于8小时的电池。当连接到电力网上时,该装置将会在主电源下运行,且如果(电池)由于便携式的使用而用尽时将会同时对电池再充电。确切的电池再充电速率将取决于TNP系统上的负荷。例如,如果创口非常大,或者有重大泄漏,电池再充电将会比创口小且密封良好时的情况花更长的时间。
[0070] 图4显示了体现本发明的设备的装置32部分和用于控制抽吸泵和该设备的其它特征的控制系统中采用的数据路径。TNP系统的关键目的是要应用负压创口疗法。这通过包括泵和泵控制系统的压力控制系统实现。泵施加负压;压力控制系统将对泵头部处的压力的反馈提供给控制系统;泵控制器基于目标压力和泵头部处的实际压力之间的差来改变泵速度。为了提高泵速度的精确性,并且因此在创口位点处提供负压的更加平稳及更加精确的应用,该泵由辅助控制系统控制。不时地通过关断施加到泵上的电压而允许泵在其工作循环期间“空转”。旋转马达引起反电动势或待产生的BEMF。可监测此BEMF,且可将其用来提供对泵速度的精确量度。从而可比现有技术的泵系统更加精确地调节速度。
[0071] 根据本发明的实施例,没有测量创口位点处的实际压力,而是通过在切实可行的任何地方使用大型过滤器和大孔管来使测得压力(泵处的)和创口压力之间的差最小化。如果压力控制器测得泵头部处的压力比目标压力(接近大气压)大达一段时间,该装置就发送警报,且显示消息,从而警告用户有潜在问题,例如泄漏。
[0072] 除了压力控制器之外,还可提供单独的流量控制系统。流量计可设置在泵之后,且用来检测罐何时装满,或者管何时被阻塞。如果流量降到某个阈值以下,该装置就发出警报声,且显示消息,从而警告用户有潜在阻塞或满罐。
[0073] 现在参看图5至9,图5至9显示了体现本发明的设备200的一个优选实施例的各种视图和截面。该优选实施例在计划中具有大体椭圆形状,且包括由卡扣式布置206连接在一起的装置单元202和废物罐204。装置单元202具有:液晶显示器(LCD)208,液晶显示器(LCD)208给出关于所应用的创口疗法的基于文本的反馈;和薄膜键盘210,可通过键盘的薄膜看到LCD,以使用户能够调节或设定待应用于创口(未示出)的疗法。该装置具有下部的大体横向的面212,在面212的中心处有套管214,套管214形成抽气/进入端口216,抽吸机构(下面将进行描述)在装置单元内连接到该抽气/进入端口216上。该装置单元的下部边缘设有曲折(rebated)的周向外凸式配合面218,其与废物罐204(见图8和9)的上部边缘上的协作的周向内凹式构型220接合。在装置202的各侧上,铰接到罐204上的卡扣222具有接合指状物(未示出),该接合指状物与装置单元的主体中的凹部226中的构型协作。从图7可看出,该装置单元的壳体230主要是包括前模制品232和后模制品234(分别)以及左手侧插件236和右手侧插件238的“蛤壳式”构造。壳体230的内部有中心底盘240,中心底盘240紧固到内部模制结构部件242上,且该中心底盘充当用于电路和电气构件的支架,而且还保持电池组(未示出)和抽吸泵单元248。各种管道物件250、252、254通过过滤器290将泵单元248和抽气/进入端口216连接到最终排气装置上。图8显示了设备200的局部截面侧视图,该局部截面在装置单元202和废物罐204之间的联结处周围,图9显示了该联结处的截面。这些视图显示了装置单元上的外凸式构型的曲折边缘218,该曲折边缘218与由废物罐204的顶面262周围的直立凸缘260限定的内凹式部分220协作。当废物罐连结到装置单元上时,在其周围具有“O”形圈密封件264的套管214以密封的方式与形成于废物罐中的排气/出口端口268周围的圆柱形管部分266接合。装置的套管214没有刚性地固定到装置壳体上,而是允许其在壳体中在其定位特征中“漂浮”或移动,以容许套管214和密封件264移动,以在将废物罐连接到装置单元上后与圆柱形管部分266的孔形成最佳密封。图9中的废物罐204显示为处在和其在由用户配戴时几乎一样的垂直的定向中。因此,任何渗出物270都将会在废物容器部分272的内部容积的底部中。抽吸导管274永久地固定在限定了进入端口280以接收通过导管274从创口(未示出)抽吸的流体的进入端口套管278上。包括0.2 µm过滤器的过滤器部件282和包括1 µm过滤器的过滤器部件284由过滤器保持部件286定位在顶部闭合部件或隔板288附近,过滤器部件防止任何液体或细菌被抽出排气出口端口268而进入泵和通向排气和过滤器单元290的抽吸路径中,该单元290通过壳体侧件236中的排气管(未示出)连接到壳体出口部件291上。侧件236、238设有其中具有支承销294的凹部292,以定位用于由患者使用的携带条(未示出)。侧件230和罐204还设有防止该罐和装置在连接在一起时呈现相互“摇晃”的特征。当罐和装置连接时,在罐顶部闭合部件或隔板288和直立凸缘260的内表面300之间延伸的肋(未示出)位于装置侧壁中的凹槽302中。壳体230还容纳了所有的电气装备以及控制器和功率管理特征,以上关于图3和4简要描述了它们的功能。侧件238设有插座部件298,以接收来自外部电力网供电的电池充电器的充电插孔(均未示出)。
[0074] 现在参看图10至14,其中显示了本发明的一个优选实施例。
[0075] 在对设备的所有描述中,根据在装置处于最上面的情况下朝向LCD屏幕观察设备来定义右边和左边。
[0076] 图10显示了装置202的壳体部分230和废物罐204的分解图:包括后模制品234、左侧模制品236和右侧模制品238(分别都是装置的);以及废物罐容器部分272和闭合隔板288。废物罐的废物容器部分272和闭合隔板288焊接在一起,以形成整体的罐单元。提供连接卡扣部件222,以将废物罐204连接到装置202上。图11A和11B分别显示了左手和右手卡扣
222,且虽然就它们所处的手侧而言,它们是不同的,但是它们两者原则上都具有彼此基本相同的构造特征和功能特征。图12显示了C形特征400的放大部分,C形特征400借助于搭扣配合到作为废物罐隔板288上的整体模制品而提供的轴部件402上,将卡扣部件222连接到废物罐204上。将卡扣部件222附连到轴402上是通过C形特征400实现的,C形特征400在压在轴402上时,在恢复其原始大小且提供对轴402的稳固夹持之前,略微发生弹性变形。卡扣部件222还具有指状物部分404,指状物部分404具有向下定向的唇缘部分406,该指状物部分是可弹性变形的。装置侧插件部分236、238各自设有凹部408(在图13和14中最佳地看到),以容纳用户的手指(未示出)。当对装置贡献出废物罐以便进行附连时,卡扣222能够旋转通过围绕轴402的弧形。在凹部408的下部部分处存在接合指状物部分404和唇缘部分406的协作的接合特征410。接合特征410包括具有倾斜的引入部分414的直立齿部412,引入部分414与唇缘部分406接合,从而使得指状物部分404在搭扣到锁紧位置中之前发生弹性变形,其中唇缘部分406的后面416与齿412的后面418接合,从而将装置202和废物罐204可松开地连接在一起。卡扣部件222还设有触觉表面涂层430,例如在它们的外表面上的柔软的塑料材料,当将废物罐组装到装置上时,触觉表面涂层430为用户提供直觉感觉。
[0077] 当在正常使用时将要从装置上移除废物罐时(例如当罐装满时),例如,用户就抓住在指状物部件404上面的卡扣部件222的后面420,且用其手指沿向外的方向拉。唇缘部分406和齿部412的接合的后面416、418两者都是倾斜的,从而使得向外的力使两个表面416、
418相对于彼此滑动,同时使指状物部分404发生弹性变形,从而允许卡扣部件222从装置
202上脱开,且容许移除废物罐。
[0078] 如以上所阐述的那样简单地实现新的废物罐的装配。
[0079] 在设备经受异常运行条件的情况下,例如,诸如使其从相当的高度(例如,也许一米)上掉落到硬表面上,则取决于撞击在设备上的冲击负荷的方向,可能会出现几种可能性。首先,装置上的接合部分410和卡扣部件上的接合指状物404可能会仅仅由于允许该装置和废物罐分开的倾斜表面416、418的有弹性的滑动,或者由于C形部分400从轴部分402上脱开而脱开。或者,指状物部分404可例如在卡扣部件主体上邻近其根部折断。
[0080] 在由于破损而导致卡扣部件失效的情况下,可通过使破损的卡扣的C形部分400从轴部分402上脱开且将新的卡扣部件装配就位且如以上阐述的那样将废物罐重新组装到装置上,来简单地更换一个或两个卡扣部件。
[0081] 贯穿该说明书的描述和权利要求书,词语“包括”和“包含”以及这些词语的变形,例如“包括有”及“包括了”,意味着“包括但不限于”,且不意图(也不)排除其它部分、添加物、构件、整体或步骤。
[0082] 贯穿该说明书的描述和权利要求书,单数包含复数,除非上下文另作要求。特别地,在使用了不定冠词的地方,说明书是要理解为构想了复数以及单数,除非上下文另作要求。
[0083] 结合本发明的特定方面、实施例或实例一起描述的特征、整体、特点、复合物、化学半族或基是要理解为可应用于本文所述的任何其它方面、实施例或实例,除非与它们不相容。