一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法与用途

摘要

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法与用途。本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗特发性肺纤维化的疗效。临床实验表明，该中药组合物对于急性、亚急性、慢性、慢性急性发作等各期特发性肺纤维化，均有较好的治疗效果，对特发性肺纤维化的总有效率为86.6％，且治愈后不易复发，无毒副作用，具有广泛的应用价值。

权利要求

1.一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：西洋参5-25重量份，虫草花8-20重量份，浙贝母8-20重量份，地龙5-25重量份，僵蚕5-

25重量份，全蝎2-14重量份，穿山甲2-14重量份，山萸肉5-25重量份，三七5-25重量份，白果

5-25重量份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：西洋参10-20重量份，虫草花12-16重量份，浙贝母12-16重量份，地龙10-20重量份，僵蚕10-20重量份，全蝎6-10重量份，穿山甲6-10重量份，山萸肉10-20重量份，三七10-20重量份，白果10-20重量份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：西洋参10重量份，虫草花12重量份，浙贝母12重量份，地龙10重量份，僵蚕10重量份，全蝎6重量份，穿山甲6重量份，山萸肉10重量份，三七10重量份，白果10重量份；或者西洋参15重量份，虫草花14重量份，浙贝母14重量份，地龙15重量份，僵蚕15重量份，全蝎8重量份，穿山甲8重量份，山萸肉15重量份，三七15重量份，白果15重量份；或者西洋参20重量份，虫草花16重量份，浙贝母16重量份，地龙20重量份，僵蚕20重量份，全蝎10重量份，穿山甲10重量份，山萸肉20重量份，三七20重量份，白果20重量份。

4.一种权利要求1-3任一项所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

(2)加水煎煮1-4次，每次加入200-800体积份的水，每次煎煮5-50min，每次煎煮至50-

400体积份，合并煎煮液，即得；

所述重量份与体积份的关系为g/mL。

5.根据权利要求4所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

(2)加水煎煮2次，第一次加入550-650体积份的水，煎煮20-40min，煎煮至150-250体积份，得煎煮液A；第二次加入350-450体积份的水，煎煮10-30min，煎煮至150-250体积份，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。

6.根据权利要求5所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

(2)加水煎煮2次，第一次加入600体积份的水，煎煮30min，煎煮至200体积份，得煎煮液A；第二次加入400体积份的水，煎煮20min，煎煮至200体积份，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。

7.包括权利要求1-3任一项所述的用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制剂或者包括权利要求4-6任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

8.权利要求1-3任一项所述的中药组合物、权利要求4-6任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物或权利要求7所述的中药组合物的制剂在制备用于治疗特发性肺纤维化的药物中的应用。

说明书

一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法与

用途

技术领域

[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法与用途。

背景技术

[0002] 肺纤维化是多种原因引起的以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，其发病过程可概括为肺损伤和肺纤维化两个阶段。长期以来，肺纤维化尤其是特发性肺纤维化，被认为是一种进行性发展、基本上不可逆的病理改变。一旦患有肺纤维化，患者病势发展快，可以由开始的气短，几个月发展为紫绀，呼吸衰竭，病情复杂，预后不良，死亡率高，一般生存期为3-5年，5年病死率达到65％，严重威胁着公众健康。

[0003] 近年来，随着环境污染的加剧，肺纤维化的发病人数有增加的趋势。世界卫生组织资料显示，美国、英国、芬兰、墨西哥等国家肺纤维化的发病率为男性80.9/10万，女性为67.2/10万；而我国约有200万人患有肺纤维化。

[0004] 目前，肺纤维化主要采用抗炎药和/或免疫抑制剂、抗纤维化药物、抗凝血药物、肺移植等措施进行治疗。常用的治疗肺纤维化的药物，包括糖皮质类固醇、环磷酰胺、硝基咪唑硫嘧啶、环孢霉素、霉酚酸酯，以及可以影响胶原形成的秋水仙碱和青霉胺等。然而，上述治疗肺纤维化的药物存在治疗效果不佳、毒副作用较大等缺点。

[0005] 因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小的治疗肺纤维化的药物具有重要意义。

发明内容

[0006] 因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有的治疗肺纤维化的药物存在治疗效果不佳、毒副作用较大等缺陷，从而提供一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，进而提供其制备方法与用途。

[0007] 为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

[0008] 本发明提供一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：

[0009] 西洋参5-25重量份，虫草花8-20重量份，浙贝母8-20重量份，地龙5-25重量份，僵蚕5-25重量份，全蝎2-14重量份，穿山甲2-14重量份，山萸肉5-25重量份，三七5-25重量份，白果5-25重量份。

[0010] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：

[0011] 西洋参10-20重量份，虫草花12-16重量份，浙贝母12-16重量份，地龙10-20重量份，僵蚕10-20重量份，全蝎6-10重量份，穿山甲6-10重量份，山萸肉10-20重量份，三七10-20重量份，白果10-20重量份。

[0012] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物中，所述中药组合物的原料药组成为：

[0013] 西洋参10重量份，虫草花12重量份，浙贝母12重量份，地龙10重量份，僵蚕10重量份，全蝎6重量份，穿山甲6重量份，山萸肉10重量份，三七10重量份，白果10重量份；或者[0014] 西洋参15重量份，虫草花14重量份，浙贝母14重量份，地龙15重量份，僵蚕15重量份，全蝎8重量份，穿山甲8重量份，山萸肉15重量份，三七15重量份，白果15重量份；或者[0015] 西洋参20重量份，虫草花16重量份，浙贝母16重量份，地龙20重量份，僵蚕20重量份，全蝎10重量份，穿山甲10重量份，山萸肉20重量份，三七20重量份，白果20重量份。

[0016] 本发明还提供上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0017] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0018] (2)加水煎煮1-4次，每次加入200-800体积份的水，每次煎煮5-50min，每次煎煮至50-400体积份，合并煎煮液，即得；

[0019] 所述重量份与体积份的关系为g/mL。

[0020] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0021] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0022] (2)加水煎煮2次，第一次加入550-650体积份的水，煎煮20-40min，煎煮至150-250体积份，得煎煮液A；第二次加入350-450体积份的水，煎煮10-30min，煎煮至150-250体积份，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。

[0023] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0024] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0025] (2)加水煎煮2次，第一次加入600体积份的水，煎煮30min，煎煮至200体积份，得煎煮液A；第二次加入400体积份的水，煎煮20min，煎煮至200体积份，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。

[0026] 本发明还提供包括上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的中药组合物的制剂，所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

[0027] 所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。

[0028] 本发明还提供上述中药组合物、上述制备方法制备得到的中药组合物、或上述中药组合物的制剂在制备用于治疗特发性肺纤维化的药物中的应用。

[0029] 中医认为肺纤维化属于本虚标实之症，主要有以下论点：1)认为肺纤维化符合虚实夹杂及虚实转化的病机演变；2)本虚归属脏器为肺脾肾， 以气虚及阴虚为主，晚期伴有阳虚；3)标实指痰浊、瘀血、热毒；4)病势发展，早期痰浊、热毒伤肺为主，中期痰瘀互结，影响肺脾肾功能，形成正虚邪实并见局面，晚期正虚为主，肺脾肾俱虚，累及于心。

[0030] 本发明认为，肺纤维化本虚主要在于肾，标实则是痰瘀阻于络脉，其治疗上治本应补肾，治标则应活血通络，即可以采用“补肾通络法”治疗肺纤维化。

[0031] 【西洋参】性凉，味甘、微苦，补气养阴，清热生津，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。【山萸肉】味酸、涩、性微温，补益肝肾，涩精止汗，用于肝肾不足之腰酸遗精、头晕目眩、月经过多以及尿频、自汗等症。【全蝎】性辛、平，归肝经，息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。【穿山甲】味咸，性微寒，入肝、胃经，活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬，用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。【僵蚕】味咸、辛，性平，归肝、肺、胃经，息风止痉，祛风止痛，化痰散结，用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。【三七】味甘、微苦，性温，归肝、胃经，散瘀止血，消肿定痛，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。【地龙】味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经，清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿，主热病发热狂燥；惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通，用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。【白果】味甘、苦、涩，性平，归肺经；敛肺定喘，止带缩尿；用于久咳不止，喘咳痰多，脾肾亏虚，白带多，尿频，遗尿。【浙贝母】味苦，性寒，归肺心经；清热化痰，开郁散结；用于痰热咳嗽，咳痰黄稠，干咳少痰，咳嗽气喘，痰气郁结，心胸郁闷等症。【虫草花】味甘，性平；补肺肾，化痰止咳平喘，补肾益精降血糖；用于治疗肺气肿，气管炎，虚喘，阳痿遗精，腰酸软无力，增强体力，降血糖，降血压，抗肿瘤。

[0032] 本发明在中医“补肾通络法”治则的基础上，充分考虑各中药的归经和性味，选用西洋参补气，选用山萸肉、白果和虫草花补肾纳气，选用浙贝母、地龙化痰，选用三七、全蝎和穿山甲祛瘀通络，选用僵蚕化痰散结、解除气管痉挛，全方补气、补肾、化痰、活血、化瘀、通络，并选择各中药相互之间的配比，形成治疗特发性肺纤维化的中药组合物。

[0033] 本发明的技术方案具有如下优点：

[0034] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗特发性肺纤维化的疗效。临床实验表明，该中药组合物对于急性、亚急性、慢性、慢性急性发作等各期特发性肺纤维化，均有较好的治疗效果，对特发性肺纤维化的总有效率为86.6％，且治愈后不易复发，无毒副作用，具有广泛的应用价值。

具体实施方式

[0035] 下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0036] 实施例1

[0037] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0038] 西洋参10g，虫草花12g，浙贝母12g，地龙10g，僵蚕10g，全蝎6g，穿山甲6g，山萸肉10g，三七10g，白果10g；

[0039] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0040] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0041] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0042] (2)加水煎煮2次，第一次加入600mL的水，煎煮30min，煎煮至200mL，得煎煮液A；第二次加入400mL的水，煎煮20min，煎煮至200mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0043] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成汤剂。

[0044] 实施例2

[0045] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0046] 西洋参15g，虫草花14g，浙贝母14g，地龙15g，僵蚕15g，全蝎8g，穿山甲8g，山萸肉15g，三七15g，白果15g；

[0047] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0048] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0049] (2)加水煎煮2次，第一次加入550mL的水，煎煮40min，煎煮至150mL，得煎煮液A；第二次加入350mL的水，煎煮30min，煎煮至150mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0050] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成糖浆剂。

[0051] 实施例3

[0052] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0053] 西洋参20g，虫草花16g，浙贝母16g，地龙20g，僵蚕20g，全蝎10g，穿山甲10g，山萸肉20g，三七20g，白果20g；

[0054] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0055] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0056] (2)加水煎煮2次，第一次加入650mL的水，煎煮20min，煎煮至250mL，得煎煮液A；第二次加入450mL的水，煎煮10min，煎煮至250mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0057] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。

[0058] 实施例4

[0059] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0060] 西洋参12g，虫草花15g，浙贝母13g，地龙18g，僵蚕14g，全蝎9g，穿山甲7g，山萸肉15g，三七13g，白果16g；

[0061] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0062] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0063] (2)加水煎煮2次，第一次加入580mL的水，煎煮25min，煎煮至180mL，得煎煮液A；第二次加入360mL的水，煎煮15min，煎煮至170mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0064] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成丸剂。

[0065] 实施例5

[0066] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0067] 西洋参19g，虫草花13g，浙贝母12g，地龙17g，僵蚕13g，全蝎7g，穿山甲8g，山萸肉16g，三七14g，白果12g；

[0068] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0069] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0070] (2)加水煎煮2次，第一次加入610mL的水，煎煮28min，煎煮至220mL，得煎煮液A；第二次加入370mL的水，煎煮23min，煎煮至190mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0071] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。

[0072] 实施例6

[0073] 本发明用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的原料药组成为：

[0074] 西洋参14g，虫草花13g，浙贝母16g，地龙19g，僵蚕13g，全蝎9g，穿山甲8g，山萸肉14g，三七16g，白果18g；

[0075] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0076] (1)分别取选定重量的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸肉、三七和白果；

[0077] (2)加水煎煮2次，第一次加入620mL的水，煎煮35min，煎煮至230mL，得煎煮液A；第二次加入390mL的水，煎煮28min，煎煮至210mL，得煎煮液B；合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得；

[0078] (3)所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。

[0079] 实验例本发明中药组合物对特发性肺纤维化的治疗作用的研究

[0080] 实验例1

[0081] 病人张某，男性，77岁，北京市通州人，主诉反复进行性呼吸困难，活动后加重，伴有干咳无痰二十余年，加重一个月于2013年5月16日入院。

[0082] 现病史：于20年前感冒后咳嗽不止，反复发作，逐年加重。随之出现呼吸困难，咳嗽痰喘，尤其在活动后症状更为加重。开始咳喘有少量白痰，随后以干咳为主，有时呈吸气性咳嗽，平时口服止咳药或平喘药维持。一个月以前因感冒后咳嗽加重，咳吐大量黄痰，腰膝酸软，气短乏力，动则加剧到北京某三甲医院进行检查，经查肺CT：两肺下磨玻璃样改变、肺气肿改变；肺功能检查显示：中、重度限制性通气功能障碍；动脉血气分析结果：PaO2下降为60mmHg；临床诊断为：“肺间质纤维化”，给予消炎、止咳化痰、吸氧等对症治疗，未见明显好转。遂来我院就诊。

[0083] 即往史：患糖尿病两年余，口服二甲双胍治疗，治疗后空腹血糖6.4mmol/L；否认高血压，冠心病病史，否认输血史，否认药物食物过敏史，否认家族性遗传病史。

[0084] 入院查体：T：37.4℃P:90次/分R：25次/分BP：135/80mmHg，病人神志清，精神可，发育正常，查体全身皮肤粘膜无黄染及出血点，全身浅表淋巴结未触及肿大，头颅五官无畸形，双眼睑无水肿，巩膜无黄染，结膜无充血，双瞳孔正大圆，对光反射敏感，耳廓无畸形，外耳道通畅无异常分泌物，乳突无压痛，外鼻正常，通气畅，各鼻室无压痛，口唇紫绀，申舌正中，颈软无抵抗，气管居中，甲状腺无肿大，胸廓呈桶胸，叩诊过清音，听诊双肺呼吸音弱，闻及少许的干湿性罗音，可闻及爆裂音，心前区无隆起，心率90次/分，律齐无杂音，腹平坦无压痛，肝脾肋下未触及，肠鸣音正常存在，脊柱四肢无畸形，各关节无红肿，四肢肌力正常，双下肢无浮肿。

[0085] 入院后复查胸部CT；仍为双肺下磨玻璃样改变，肺气肿改变；空腹血糖7.5mmol/L；血常规：WBC8.9×109/L，S85％、L15％；心电图：大致正常；尿常规：未见异常；肺功能检查：
中度限制型通气功能障碍；动脉血气分析PaO2下降为59mmHg。

[0086] 入院诊断：特发性肺间质纤维化，糖尿病

[0087] 入院后根据病人舌质淡红有齿痕，苔黄厚腻，脉沉弦滑，辩证为痰热郁肺，肺肾气虚证，首先给予清热化痰，开胸散结的中药汤剂口服，再给予一定量的抗生素配合治疗，一周后咳吐黄痰症状消失，仍有干咳和活动性呼吸困难。此时中医辩证为，气阴两伤，肺肾两虚。给予实施例1制备的中药组合物的汤剂治疗，口服治疗30天，住院37天。出院时病人感觉呼吸困难明显减轻，活动后症状加重不明显，腰膝酸软症状好转，干咳好转，紫绀减轻，双肺干湿罗音明显消失。复查胸部CT：双肺下磨玻璃样改变影有所吸收；肺功能检测：仍有中度限制性通气功能障碍，但检测VC数值有所增高；动脉血气分析：PaO2 76mmol/L对比有所增高。出院后一直坚持服用实施例1制备的中药组合物的汤剂，配合西药对症治疗，每3至6个月进行复查，症状逐渐好转。至今两年，随访患者病情稳定，自述病情较以往减轻。

[0088] 实验例2

[0089] 病人张某某，女性，68岁，北京市通州区漷县镇人，主因反复活动后呼吸困难加重，伴有吸气性咳嗽、干咳十年加重两周于2013年12月20日入院治疗。

[0090] 现病史：于十年前无明显诱因出现反复活动后呼吸困难，伴有吸气性咳嗽、咳喘伴咳痰呈白色，以后多为干咳为主，在当地卫生服务中心以“感冒”，“慢性支气管炎”治疗，长期口服止咳药。反复使用消炎药进行治疗。如甘草片，川贝咳嗽糖浆，头孢类抗生素等治疗。症状反复发作，时轻时重，没有彻底好转。两周前因汗出吹风后感冒，出现彻夜咳嗽，咳痰不易咳出，食少，腹胀，周身乏力，腰膝酸软，稍动即喘息不止来我院就诊。胸部CT显示：双肺纹理增多紊乱，双肺下可见多发磨玻璃样密度增高影，纹理呈细网状及多发囊状病变，可见小叶间隔增厚，支气管血管束毛糙；血常规：WBC8.9*109/L、S72％、L28％；心电图：窦性心率、左室肥大、ST段抬高，心肌供血不足。收入住院治疗。

[0091] 既往史：血压略有升高，未持续服用降压药。否认外伤史和糖尿病史，否认输血史，否认食物及药物过敏史，无烟酒嗜好，月经生育史：平素月经规律，无痛经，育有2个子。否认家族遗传史。

[0092] 入院查体：体温36.9℃，心率80次/分，呼吸26次/分，BP145/85mmHg，发育正常，营养中等。神态清楚，自行进入病室，平卧位，查体合作。全身皮肤及粘膜无黄染，无出血点。皮温正常，弹性减退，全身浅表淋巴结未触及肿大，头颈活动正常，口唇发绀、伸舌居中、咽略红、双侧扁桃体无肿大。颈静脉无充盈。胸部无畸形，双侧呼吸运动度一致，肋间隙无增宽及变窄，叩诊清音，双肺闻及湿罗音和爆裂音。未闻及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心界不大，心音纯，律正，略快，心率80次/分。腹软，无压痛、肝脾未及、脊柱四肢无畸形。双下肢无浮肿。生理反应存在。病理反射未引出。

[0093] 入院后检查：动脉血气分析PaO2下降为59mmHg；肺功能测定：中度限制性通气功能障碍；空腹血糖5.4mmol/L；尿常规：未见异常。

[0094] 入院诊断：特发性肺纤维化，冠状动脉硬化性心脏病。

[0095] 入院后根据患者咳嗽，气喘，咳白痰，食少，腹胀，周身乏力，腰膝酸软，口唇紫绀，舌苔白腻，舌质淡，脉弦滑等症状，辨证为肺肾气虚，痰湿内蕴。首先给予化痰止咳平喘药物，同时给予抗生素，咳嗽，咳痰稍有好转后，给予实施例1制备的中药组合物的汤剂治疗，住院一月余，患者自觉呼吸困难减轻，紫绀已明显好转，双肺湿性罗音消失，动脉血气分析：PaO2升高为80％，肺功能正常。中度限制性通气功能障碍有所改善，Vc值有所增高。于2014年1月28日好转出院。出院后继续给予实施例1制备的中药组合物的汤剂治疗3个月，来院复查，各项指标续有改善，继续服药6个月，患者一般情况良好，至今已一年十个月，患者健在。

[0096] 实验例3

[0097] 为了表明本发明中药组合物对特发性肺纤维化的治疗效果，对北京市通州区中西医结合医院和河北石家庄市中医院的60例特发性肺纤维化的典型病例进行系统临床观察，治疗组和对照组各30例，并记录其病史、病情、年龄及原治疗方法进行对比实验。经临床诊断，治疗组的30例病例和对照组的30例均患有特发性肺纤维化，区别在于所处的发病时期不同。

[0098] 治疗组：实施例1制备的中药组合物的汤剂，口服，每日2次，每次200毫升，连用12周为一疗程。

[0099] 对照组：西药强的松，口服，用量为0.5mg/kg/d，每日1次，连用四周；四周后用量改为0.25mg/kg/d，每日1次，连用8周，12周为一疗程。

[0100] 本发明中药组合物对特发性肺纤维化的治疗效果的判断，参照2000年美国胸科协会关于肺纤维化诊断和治疗国际共识推荐的评价标准。【改善或反应良好】符合以下至少2项条件，即(1)咳、痰、喘症状明显改善，活动能力提高；(2)x光片或HRCT肺间质病变减轻；(3)符合以下至少2条：a、肺总量(TLC)或肺活量(VC)增加10％或增加〉200ML；b、肺一氧化碳弥散量(DLco)增加15％或增加3ML；c、在心肺运动中动脉血氧饱和度升高≧4％或肺泡气-动脉氧分压差升高≧4％mmHg。【稳定】符合以下至少2项条件，即(1)TLC或VC变化﹤10％或﹤
200ML；(2)DLco变化﹤15％或﹤3ML；(3)在心肺运动实验中SaO2变化﹤4％，Po2变化﹤4mmHg。
【加重】(1)症状加重：呼吸困难和咳嗽加重；(2)X线胸片或HRCT显示肺间质病变加重，特别是出现蜂窝肺或肺动脉高压征象；(3)符合以下至少2条时：a.TLC或VC下降≧10％或≧
200ml；b.DLco下降≧15％或≧3ml；15％或﹤3ML；c.在心肺运动实验中SaO2下降≧4％或Po2升高≧4mmHg。

[0101] 症状评价标准：对本病胸闷，气短，咳嗽，咳痰等症状根据无、轻、中、重四级程度，分别计0-3分。【显效】治疗后主症积分值减少70％以上，胸闷，气短明显好转。【有效】主症积