具有受控柔性的输送导管转让专利

申请号 : CN201480020863.3

文献号 : CN105283153B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : C·A·斯托特J·库查达

申请人 : 拜耳医药保健有限责任公司

摘要 :

一种导管,在一个实施方案中包括一个可膨胀的植入物以及具有一个腔的输送护套,其中当输送该植入物时,该可膨胀的植入物被布置在该腔中。该输送护套包括具有多个开口的一个区域,该区域被设计成为输送护套提供柔性轮廓同时允许植入物在腔内滑动,在该植入物的输送期间该植入物的外部表面至少部分与开口接触。

权利要求 :

1.一种导管,包括:

一个可膨胀的植入物,具有外部表面;

一个手柄,被联接到所述可膨胀的植入物;

一个输送护套,被联接到所述手柄,所述输送护套具有:

外部表面和腔,在所述腔中布置有所述可膨胀的植入物,所述腔由输送护套的内部表面限定,所述输送护套在所述输送护套的远侧末端附近具有多个开口,

所述开口从输送护套的内部表面延伸到输送护套的外部表面,

其中所述多个开口包括第一区域的开口和第二区域的开口;

其中所述第一区域中的开口比所述第二区域中的开口具有更高的密度,其中所述开口与所述可膨胀的植入物的外部表面直接物理接触,并且其中所述开口在尺寸、形状和定向的至少一个方面被配置以允许所述可膨胀的植入物的外部表面沿着所述开口滑动,其中所述输送护套的远侧末端被定尺寸以允许所述可膨胀的植入物被部署穿过所述远侧末端,并且其中所述可膨胀的植入物被配置成当所述可膨胀的植入物被部署时沿着所述开口滑动,其中所述第一区域中的开口和所述第二区域中的开口被配置成使得所述输送护套在所述第一区域和第二区域中比在所述输送护套的不包含开口的区域中更柔性,其中所述输送护套包括一个实心带,所述实心带将多个开口中的第一组开口与多个开口中的第二组开口分离,其中所述实心带沿着所述输送护套的纵向长度被定位在预定的点处,在该预定的点处当所述输送护套被用于部署所述可膨胀的植入物时如果该实心带不存在就倾向于扭结。

2.根据权利要求1所述的导管,其中所述可膨胀的植入物包括第一线圈,所述第一线圈形成所述可膨胀的植入物的外部表面,并且所述可膨胀的植入物包括第二线圈,所述第二线圈联接到所述第一线圈并且被所述第一线圈同轴地包围,并且所述可膨胀的植入物包括联接到所述第二线圈的水凝胶。

3.根据权利要求1所述的导管,还包括:

一个套管,被布置在输送护套的外部表面上的包含开口的所述第一区域和第二区域中。

4.根据权利要求3所述的导管,其中所述可膨胀的植入物包括水凝胶,并且其中所述套管限制流体流动进入所述腔,以减少当所述水凝胶在所述腔中时所述水凝胶的任何发胀,并且其中所述输送护套的远侧末端包括限制流体流动进入远侧末端的材料。

5.根据权利要求4所述的导管,其中所述材料是如下之一:(a)可刺穿的疏水性材料或亲水性材料,或者(b)附接到所述远侧末端的可刺穿的密封物或盖,或者(c)附接到所述远侧末端的可溶解的密封物或者盖。

6.根据权利要求4所述的导管,其中在所述可膨胀的植入物的部署期间,所述可膨胀的植入物的远侧末端向外延伸超过所述输送护套的远侧末端,而所述材料限制流体流动进入所述远侧末端。

7.根据权利要求1所述的导管,其中所述预定的点距离所述输送护套的远侧末端10mm到25mm。

8.根据权利要求1所述的导管,其中所述开口具有的形状选自三角形、四边形或者闭合形式的曲线。

9.根据权利要求1所述的导管,其中所述开口在尺寸上变化使得在远侧末端附近的开口比在远侧末端的近侧方向的开口更大。

10.根据权利要求2所述的导管,其中所述第一线圈在接合部处联接到所述第二线圈。

11.根据权利要求9所述的导管,其中所述输送护套具有第三区域和第四区域,所述第三区域具有比所述第四区域更高密度且比所述第二区域更低密度的开口,其中在每个区域内所述开口具有相同的尺寸。

12.根据权利要求1所述的导管,其中所述多个开口出现在所述输送护套上的如下一个区域中,所述区域为1/2英寸到6英寸长,并且其中所述开口中的每个都具有至少两条边或者是闭合形式的曲线。

13.根据权利要求12所述的导管,其中所述开口中的每个的一条边小于0.05英寸。

14.根据权利要求13所述的导管,其中所述开口中的每个的每条边都小于0.05英寸。

15.根据权利要求14所述的导管,其中所述第一区域在所述第二区域的远侧处。

16.根据权利要求15所述的导管,其中所述开口中的每个的边都不垂直于所述输送护套的纵向轴线,所述纵向轴线从所述输送护套的远侧末端延伸到所述输送护套的近侧末端。

17.根据权利要求16所述的导管,其中所述输送护套由聚酰亚胺管形成并且所述开口被切入或蚀刻到聚酰亚胺管中。

18.根据权利要求1所述的导管,其中所述输送护套从其近侧末端到远侧末端具有恒定的壁厚度。

19.根据权利要求1所述的导管,其中所述输送护套具有变化的壁厚度。

20.根据权利要求1所述的导管,其中所述输送护套具有变化的直径。

21.一种导管,包括:

一个手柄;

一个输送护套,所述输送护套在其近侧末端处联接到所述手柄,所述手柄被配置成控制所述输送护套,所述输送护套具有从其近侧末端到其远侧末端一致的壁厚度并且具有被配置用于输送医疗装置的一个腔,所述腔由具有外部表面的输送护套的内部表面限定,所述一致的壁厚度由所述输送护套的内部表面和所述输送护套的外部表面之间的距离限定,所述输送护套在其远侧末端附近具有多个开口,所述开口中的每个开口与多个开口中的其它开口分立并且相区别,并且所述开口中的每个开口从内部表面向外部表面延伸,并且所述开口中的每个开口具有不可忽略的表面面积;其中所述多个开口包括第一区域的开口和第二区域的开口;其中所述第一区域中的开口比所述第二区域中的开口具有更高的密度;

其中所述开口与可膨胀的植入物的外部表面直接物理接触,并且其中所述开口在尺寸、形状和定向的至少一个方面被配置以允许所述可膨胀的植入物的外部表面沿着所述开口滑动,其中所述输送护套的远侧末端被定尺寸以允许所述可膨胀的植入物被部署穿过所述远侧末端,并且其中所述可膨胀的植入物被配置成当所述可膨胀的植入物被部署时沿着所述开口滑动,其中所述第一区域中的开口和所述第二区域中的开口被配置成使得所述输送护套在所述第一区域和第二区域中比在所述输送护套的不包含开口的区域中更柔性,其中所述输送护套包括一个实心带,所述实心带将多个开口中的第一组开口与多个开口中的第二组开口分离,其中所述实心带沿着所述输送护套的纵向长度被定位在预定的点处,在该预定的点处当所述输送护套被用于部署所述可膨胀的植入物时如果该实心带不存在就倾向于扭结。

22.根据权利要求21所述的导管,其中所述开口在尺寸、形状和定向中的至少一个方面被配置以允许医疗装置的外部表面沿着所述开口滑动并且其中所述输送护套的近侧末端比具有多个开口的所述远侧末端更刚性。

23.根据权利要求21所述的导管,其中所述手柄被配置为在近侧方向上收缩所述输送护套朝向所述手柄。

说明书 :

具有受控柔性的输送导管

背景技术

[0001] 现有技术中已知有提供如下导管的多种方法,所述导管在沿着导管的长度的导管的不同区域具有不同柔性。在导管的一些用途中,导管可能需要在近侧部分处相对刚性(以提供足够水平的推送能力,该推送能力是从导管的近侧部分向导管的远侧部分传送力的能力),并且可能还需要在远侧部分处有些柔性(以提供足够水平的追踪能力,该追踪能力是远侧部分在患者体内导航路径的能力)。现有技术中的一种方法使用一组嵌入在导管的壁内的一个或多个线材或线圈或编织物以加固导管的一个区域或者一部分,诸如近侧部分,而另一部分没有包括这样的加固。该加固可在近侧部分中提供改进的推送能力,而远侧部分可以没有加固。然而,由于该加固的增加的体积,该方法往往会增加导管的尺寸(诸如截面直径或截面面积)。本领域中已知的另一种方法在导管壁中使用螺旋切割;螺旋切割导管的实施例在美国专利No.7,744,586和美国专利申请公布文本No.2009/0157048中描述。

发明内容

[0002] 一种导管,在本发明的一个实施方案中,可包括一个医疗装置——诸如具有外部表面的可膨胀的植入物,和一个联接到该可膨胀的植入物的手柄,以及一个联接到该手柄的输送护套。该输送护套具有外部表面和腔,在该腔中布置该可膨胀的植入物,并且该腔被输送护套的内部表面限定。该输送护套包括在该输送护套的远侧末端附近的多个开口,并且该开口从该输送护套的内部表面延伸到该输送护套的外部表面。在一个实施方案中,该开口与该可膨胀的植入物的外部表面或其它医疗装置的外部表面直接物理接触,并且该开口在尺寸、形状和定向中的至少一个方面被配置以允许该可膨胀的植入物的外部表面沿着开口滑动,而在该外部表面沿着开口滑动时该外部表面不会挂住或钩在该开口中的一个上。在一个实施方案中,该可膨胀的植入物可包括第一线圈和第二线圈,该第一线圈形成该可膨胀的植入物的外部表面,该第二线圈联接到该第一线圈并且被该第一线圈同轴地围绕;该可膨胀的植入物还可包括可膨胀的水凝胶,一旦该植入物被部署在生理环境中(例如,被部署在输卵管中),则该可膨胀的水凝胶就发胀。在一个实施方案中,该输送护套的远侧末端被设定尺寸以允许该可膨胀的植入物被部署穿过该远侧末端,并且当该可膨胀的植入物被部署时该可膨胀的植入物沿着开口滑动。在一个实施方案中,多个开口被配置成使得输送护套在包含多个开口的区域比在输送护套的不包含开口的区域更柔性。
[0003] 该开口,在一个实施方案中,可具有的形状选自:三角形、四边或更多边的多边形诸如四边形,或者闭合形式的曲线(诸如圆形、卵形、椭圆形等)。在一个实施方案中,开口可以在尺寸上变化使得远侧末端附近的开口比在远侧末端的近侧方向的开口更大;这种变化可跨越出现在多个区中,其中在一个区内的开口是相同尺寸并且开口从一个区到另一个区朝向该输送护套的远侧末端逐渐变大。在一个实施方案中,护套可具有不同的开口区域或区,其中开口的密度在区域或区之间不同;例如,对于具有两个区域(第一区域和第二区域)的护套,该第一区域可具有比第二区域更高密度的开口(就表面面积而言)。在一个实施方案中,这些不同密度区域中的开口可具有相同的尺寸(例如,它们均是具有长度小于0.05英寸的边的正方形或形状);在另一个实施方案中,在密度较高的区域中(例如,在第二区域远侧的第一区域)的开口比密度较低区域中的开口大。在一个实施方案中,开口可被布置在输送护套的远侧末端上的约0.5英寸到约6英寸长的一个部分中;该部分可在该输送护套的开放远侧末端处终止并且从该开放远侧末端向近侧延伸大约0.5英寸到6英寸。在一个实施方案中,每个开口的定向被配置成使得在可膨胀的植入物沿着该开口滑动时可能出现的任何阻力或摩擦力最小化;例如,在一个实施方案中,每个开口的边都不垂直于该输送护套的纵向轴线,其中该纵向轴线从该护套的远侧末端沿着护套的长度向下延伸。该定向在一个实施方案中减小了在植入物沿着开口滑动时可能与该植入物的前进边缘齐平的任何边缘的尺寸。
[0004] 一个实施方案可包括一个套管,该套管被布置在输送护套的外部表面之上的包含开口的一个或多个区域中。此套管可至少部分地限制流体流动经过开口进入输送护套的腔;例如,如果可膨胀的植入物包括可发胀的水凝胶部件,则当水凝胶在腔中时,该套管可限制流体流动进入腔以减少水凝胶的任何发胀。在一个实施方案中,该套管可由一种与形成输送护套的成分不同的成分形成,使得套管至少比护套的近侧部分更加柔性得多,并且可与护套的包括多个开口的远侧部分一样柔性或者更柔性。这样的套管可保持输送护套的远侧部分的柔性和/或跟踪能力,同时限制流体流动进入输送护套的腔。在一个实施方案中,输送护套的远侧开放末端还可包括如下一种材料,该材料被放置在远侧开放末端之上或者之内以限制流体流动进入远侧开放末端;例如,该材料可以是被塞入远侧开放末端的凝胶或者胶状物。在一个实施方案中,该材料可以是如下之一:(a)可刺穿的疏水性材料或亲水性材料,或者(b)附接到远侧末端的可刺穿的密封物或盖,或者(c)附接到远侧末端的可溶解的密封物或者盖。在一个实施方案中,植入物的远侧末端可向外延伸超出输送护套的远侧开放末端同时该材料至少部分地限制流体流动进入远侧末端。
[0005] 在一个实施方案中,该输送护套可包括一个沿着该输送护套的纵向长度的实心带或实心区段,其将一组开口与另一组开口截断或分离。该实心带可沿着纵向长度被定位在一个预定点处,在该预定点处当在一个典型的生理环境中使用该输送护套以部署可膨胀的植入物时,如果该实心带不存在,就倾向于扭结。该实心带被定位以抵抗当实心带不存在时倾向于发生的扭结。在一个实施方案中,该实心带被定位在距离输送护套的远侧末端约10mm到约25mm的点处。
[0006] 一种输送护套,根据一个实施方案,经过该输送护套的整个长度(从近侧末端到远侧开放末端)可具有恒定或一致的壁厚度,并且仍具有在柔性方面的变化以在近侧末端处(此处没有开口)提供足够的推送能力,而远侧末端处的开口可提供足够的柔性以提供追踪能力。此外,这个壁厚度可小于用线圈或编织物加固的导管的壁的厚度。因此,根据这个实施方案,该输送护套可具有比这样的加固的导管更小的截面,同时仍提供在柔性方面的变化。开口可在尺寸、形状和定向中的至少一个方面被配置以允许在护套的腔中的医疗装置的外部表面沿着开口滑动。在一个实施方案中,每个开口可与其它开口分立并且有区别,并且每个开口可具有不可忽略的表面面积。该开口可绕着在垂直于输送护套的纵向轴线的截面的周围均匀散布。
[0007] 一种输送护套,根据一个实施方案,可具有在直径或壁厚度方面的从近侧末端到远侧末端的变化,并且还包括被设计成提供在柔性方面的变化的开口。例如,护套的壁厚度,在一个实施方案中,可从近侧末端附近的第一厚度改变到远侧末端附近的第二、较小厚度;并且,护套直径可以改变,诸如从近侧末端附近的较大直径改变到远侧末端附近的较小直径,使得护套具有锥形的轮廓。
[0008] 一种输送护套,根据一个实施方案,可具有代替开口的微凹,或者除了开口之外还具有微凹。该微凹可以是在输送护套的一个或多个表面(内部表面和/或者外部表面)中的凹陷,并且该微凹可在护套的包括微凹的部分中相对于护套的不包括微凹的其它部分提供在柔性方面的变化。该部分可以是护套的远侧部分。所述微凹,在一个实施方案中,彼此分立并且有区别,并且可具有的形状选自如下之一:(a)闭合形式的曲线,诸如圆形、卵形、椭圆形;(b)三角形;或者(c)具有四边或更多边的多边形。该微凹可被布置成如下微凹图案,诸如不同区域的微凹具有不同的尺寸、或者不同的密度、或者不同的尺寸和不同的密度等。
[0009] 前述发明内容不意在是对后面的具体实施方案的完全概括。
[0010] 上述发明内容不包括本发明的所有方面的穷举性列表。设想本发明包括从上述概括的各种方面的全部合适的组合可实施的所有系统和方法,以及在下面的具体实施方案中公开的内容。

附图说明

[0011] 在附图的图中以举例方式而非限制方式例示了本发明,在附图中相似的标记指代相近的元件。
[0012] 图1A示出可与本文所描述的输送护套一起使用的可膨胀的植入装置的一个实施方案的侧视图。
[0013] 图1B示出在根据一个实施方案的输送护套之内图1A的植入装置的侧视图;以剖视图示出没有任何开口的输送护套25。
[0014] 图1C是示出可膨胀的植入装置的替代实施方案的侧视图。
[0015] 图2A是根据本发明的一个实施方案的输送护套的侧视图。
[0016] 图2B是根据本发明的一个实施方案的输送护套的侧视图。
[0017] 图2C是具有多个区的开口的输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0018] 图2D是具有多个区的开口的输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0019] 图3A、图3C和图3E是输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0020] 图3B是在图3A中所示的远侧区(区1)的一部分的细节侧视图。
[0021] 图3D是在图3C和图3A中所示的另一个区(“C”)的一部分的细节侧视图。
[0022] 图3F是在图3E中所示的另一个区(“D”)的一部分的细节侧视图。
[0023] 图4A示出一个实施方案的输送护套的一部分的侧视图。
[0024] 图4B示出在图4A中所示的输送护套上的开口之一的细节视图。
[0025] 图4C、图4D和图4E示出用于一个或多个输送护套的开口的替代实施方案的细节视图。
[0026] 图5A示出图3A中的输送护套301的截面视图,该截面是在图3A中所示的线“图5”处截取的。
[0027] 图5B是具有植入装置10的输送护套301的截面视图,该植入装置10被布置在护套301的腔中用于该植入装置的部署。
[0028] 图6是输送护套的一个实施方案的侧视图,该输送护套包括被设计用于抵抗在预期可能扭结点处的扭结的一个实心带。
[0029] 图7A是输送护套的一个实施方案的侧视图,该输送护套包括覆盖该输送护套上的至少一些开口(用虚线表示)的套管。
[0030] 图7B是图7A中所示的护套的截面视图,该截面视图是在图7A中所示的线7B-7B处截取的。
[0031] 图8A是输送护套的一个实施方案的侧视图,该输送护套包括布置在护套的远侧开放末端的套管和材料。
[0032] 图8B是图8A中所示的实施方案在植入装置的远侧部分已经被部署超出护套的远侧开放末端并且超出布置在该远侧开放末端中的材料之后的侧视图。
[0033] 图9A是输送护套的一个实施方案的侧视图,该输送护套包括在该护套的外部表面中的微凹。
[0034] 图9B是图9A中所示的护套的截面视图,该截面视图是在图9A中所示的线9B-9B处截取的。

具体实施方式

[0035] 将参照下面讨论的细节描述本发明的多个实施方案和方面,并且附图将例示多个实施方案。下面的描述和附图例示了本发明,且不应被解释为限制本发明。描述诸多具体的细节以提供对本发明的各种实施方案的彻底理解。然而,在一些情况下,为提供对本发明的实施方案的准确讨论,没有描述众所周知的或常规的细节。
[0036] 说明书中所指的“一个实施方案”或者“一实施方案”意思是结合该实施方案所描述的具体的特征、结构或特性可以被包括在本发明的至少一个实施方案中。本说明书中多个地方出现的短语“在一个实施方案中”未必都指的是相同的实施方案。尽管下面根据一些顺序性的操作描述了过程,应理解所描述的一些操作可以不同的顺序执行。此外,一些操作可并行执行而不是循序执行。
[0037] 本公开内容提供一个导管系统的多个实施方案,该导管系统在该系统的不同区域可具有不同的柔性,或者其它行为特性。本文所描述的各种实施方案可与许多不同类型的医疗装置一起使用,尽管本公开内容关注的是针对输卵管闭塞的可膨胀的植入物。因此,应理解本文所描述的一个或多个实施方案可用于输送一个或多个支架(诸如用于冠状动脉血管成形术的支架或其它类型的支架)或者用于输送一个或多个装置以治疗动脉瘤或者用于输送一个或多个装置以执行诊断操作或者用于输送一个或多个装置以闭塞输精管或者用于输送一个或多个装置以执行其它医疗操作(诸如输送药物到患者的骨骼中的位置)等。还应理解本文所描述的护套的实施方案可以各种不同的方式被用作导管系统的一部分;该护套可在该系统的外部上或者可在管状结构或插管的腔内。该护套可替代地包括多个腔,每个腔可具有如本文所述的一组开口。
[0038] 在一个实施方案中,如本文所述的输送护套可被用于输送输卵管可膨胀的植入装置,该输卵管可膨胀的植入装置将马上闭塞输卵管或在输送了植入装置之后的几周闭塞输卵管。该植入装置可在其一旦从输送护套被部署时就自发膨胀,并且该植入装置的部署可从手柄控制,该手柄被联接到植入装置并且在输送护套的近侧末端处被联接到输送护套。可通过输送护套经宫颈部署该植入装置,在一个实施方案中,输送护套可借助于子宫镜被引入通过宫颈,该子宫镜允许医疗从业者定位每个输卵管的孔以跟踪进入输卵管的输送护套。该手柄,在一个实施方案中,可被用于将该输送护套推入输卵管并且然后将该植入装置部署到输卵管内。在一个实施方案中,一旦该输送护套被恰当地定位在输卵管内,则该手柄可被用于缩回该输送护套,以将该植入装置暴露给输卵管的壁,并且该植入装置可通过该手柄上的控制器被释放,因此该植入装置可膨胀并且接合输卵管的壁。在一个实施方案中,该植入装置可类似于来自加利福尼亚,Mountain View的Conceptus,Inc.公司的Essure装置。有关部署这样的装置所涉及的过程的其它信息和在控制这样的装置的部署中使用的手柄被提供在美国专利No.7,506,650和美国专利申请公布文本No.2008/0041394和No.2011/
0094519中,并且这三个专利文献中的每个都被以全文引用的方式纳入本文。
[0039] 该可膨胀的植入物可由金属形成,诸如不锈钢、或者超弹性记忆材料或者形状记忆材料(诸如镍钛(NiTi)合金像镍钛诺(nitinol))、或者铂、或者钽、或者金、或者硬性的或半硬性的生物相容的塑料。在一个具体的实施方案中,该可膨胀的植入物至少部分由超弹性材料形成,该超弹性材料在植入物的膨胀期间在体腔(诸如输卵管的一部分)上提供受控的力。该植入物可从第一直径径向地自发膨胀到比第一直径大的第二直径。该植入物可通过输送系统(例如,一种包括本文所述的输送护套的输送导管)输送,该输送系统将该植入物束缚到第一直径的尺寸并且在该植入物被部署后,该植入物可膨胀到第二直径,该第二直径至少稍微超过输卵管的腔的直径。该植入物的一种或者多种材料可以是超弹性的使得该植入物可以使得它有回弹力地对着输卵管的壁施加锚定力的方式膨胀,从而抵抗被输卵管排出。
[0040] 该植入物的表面可被设计成促进上皮生长;这样做的一种方式是为该植入物提供开放的或格状框架以促进并且支持上皮生长进入植入物以及植入物周围从而确保牢固地附接到在体腔的壁内的植入物。该植入物可包括一种组织向内生长促进剂,诸如聚酯纤维(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯)或者已知的促进纤维化或上皮生长的其它材料。植入物的表面也可被修整或处理或包括这样的组织向内生长促进材料。表面的修整可包括等离子体沉积或者激光打孔或者光化学蚀刻或者烧结等。此外,通过这样的表面修整技术(例如,表面打孔或者蚀刻或者烧结)增加植入物的表面面积还可为上皮组织提供更强的附着。合适的表面处理包括等离子体蚀刻、喷砂、机械加工以及其它处理来使表面粗糙。在其它实施方案中,植入物可被涂覆或播种以刺激上皮形成。例如,植入物可被涂覆以如下聚合物,该聚合物浸渍有用于诱发或者促进上皮组织生长的药物、酶或蛋白质。这些用于包括组织向内生长促进剂的各种技术中的任一种可与本文所示或描述的各种其它植入物一起使用。在一个实施方案中,该植入物还可包括一个或多个水凝胶部件,该水凝胶部件在一旦植入物被部署时就可通过吸收流体而发胀,并且有关这样的水凝胶部件的其它细节被描述在美国专利申请公布文本No.2011/0094519中。
[0041] 图1A示出输卵管植入装置10的一个实施方案(在它已经从输送机构(诸如安装到配合件14中的芯线)脱离之后)。该植入装置10可包括外部线圈12,该外部线圈12在接合部16处被联接到内部线圈18。外部线圈12和内部线圈18可以类似于来自Conceptus,Inc.公司的Essure装置上的外部线圈和内部线圈。接合部16可以是一组可能的联接部中的任意一个,诸如两个线圈或者一捆或一束纤维等的焊料接合部或者胶粘部或者机械卷缩部。外部线圈12可同轴地围绕内部线圈18,内部线圈18可同轴地包围可选的柔性的杆或者线材17(示出在内部线圈18的拉伸部分处的水凝胶部件22之间)。内部线圈18可在水凝胶部件22附近被拉伸,包括在水凝胶部件22之间的内部线圈18的部分和被水凝胶部件覆盖的内部线圈
18的部分。尽管图1A示出两个这样的水凝胶部件,但是替代的实施方案可使用更少或更多的这样的水凝胶部件。关于水凝胶部件的其它信息被提供在美国专利申请公开文本No.2011/0094519中,该专利申请公开文本通过引用方式被纳入本文。在另一个实施方案中,一个或多个水凝胶部件可被布置在除了位于内部线圈18的远侧末端附近之外的其他位置处的植入装置上;例如,该一个或多个水凝胶部件可被布置在内部线圈18的近侧部分上,或者被布置在整个外部线圈12上或者外部线圈12的一部分上,或者被布置在远侧球20上,该远侧球20可以是一个联接到内部线圈18和柔性的杆或者线材17(示出在水凝胶部件22之间)中的至少一个的防止损伤的球。尽管组织向内生长促进剂(诸如涤纶或者聚酯纤维或者本文所描述的其它制剂)未在图1A到1C中的植入装置中示出,但应理解这些植入装置可包括这样的组织向内生长促进剂。植入装置10可被联接到一个手柄(未示出),诸如在通过引用纳入本文的美国专利No.7,506,650以及通过引用纳入本文的美国专利申请公布文本No.2008/0041394中描述的手柄。该手柄可用于引导植入物插入到输卵管内并且在该输卵管内部署该植入物。该手柄可通过芯线(图1A、图1B和图1C中未示出)被联接到植入装置10,该芯线在芯线的近侧末端处被联接到手柄中的可将芯线的远侧末端从配合件14拉出的一个机构,该配合件14可以是一个将外部线圈12联接到芯线的远侧末端的过盈配合件或者摩擦配合件。在一个实施方案中,芯线的远侧末端可安装在配合件14的一个末端(近侧末端)的内部并且内部线圈18可安装在配合件14的另一末端(远侧末端)之内,该配合件14可被塑形成与管相似。在一个实施方案中,在部署前,芯线、外部线圈12和内部线圈18被在一起联接在配合件14处并且被布置在输送护套的腔内,所述输送护套如本文所述或者所示的输送护套中的任何一个,诸如输送护套25、201、211、221、231、301、401、601、701或者801。在一个实施方案中,外部线圈12在部署之前被约束抵靠住输送护套的内壁,使得外部线圈12向输送护套的内壁施加向外的力,并且因此当外部线圈12和内壁相对于彼此移动时(诸如当输送护套在一个实施方案中响应于手柄的释放机构的启动而在近侧方向上朝向手柄收缩时,其中该释放机构可朝向手柄(在近侧方向上)拉回该输送护套),外部线圈12接触、紧靠并且抵住该内壁滑动。在一个实施方案中,当芯线被在近侧方向上拉向手柄时,芯线从其与配合件14的联接释放,并且内部线圈18从其与配合件14的联接释放,导致图1A、图1B和图1C中所示的植入装置10的配置。在一个实施方案中,输送护套,诸如护套25、201或301,可以在芯线被在近侧方向上拉向手柄之前朝向手柄在近侧方向上收缩,使得外部线圈12在芯线被在近侧方向上拉向手柄之前被部分或全部暴露(在输送护套的外部);在另一个实施方案中,输送护套可以在芯线从配合件14的近侧末端脱离之后收缩(通过在近侧方向上将芯线拉向手柄)。
[0042] 图1B示出在一个实施方案中正被部署的植入装置10。在图1B中所示的实施方案中,在输送护套在近侧方向上完全收缩以将植入装置10的外部线圈暴露之前(或之时),芯线已经从配合件14解开。在另一个实施方案中,当输送护套25正朝向手柄在近侧方向上收缩时,芯线可仍附接到配合件14,使得在芯线从配合件14解开之前外部线圈能够部分或者全部暴露在输送护套25的外部。图1B示出外部线圈的外部表面如何接触输送护套25的内部表面并且抵着输送护套25的内部表面滑动,该输送护套25包括开口,诸如本文所描述的开口(例如,开口207A、214A、224、234、303等)。因此,当输送护套25相对于植入装置10移动以部署装置10时,外部线圈12的外部表面抵着开口滑动(还参见图5B);不合适的尺寸或者形状或者定向的开口可钩住外部线圈12的边缘,并且这会导致部署失败或者装置故障。输送护套25中的开口未在护套25的局部截面图中示出,但应理解输送护套25可具有本文所描述的开口的各种实施方案中的任何一个(例如,开口207A或者224或者303或者405或者410或者433或者437等)。
[0043] 图1C示出一个植入装置的替代实施方案,该植入装置是植入装置40。植入装置40类似于植入装置10,除了植入装置40包括两个截锥形的水凝胶46和47,该水凝胶46和47可以分离地形成并且随后胶合在一起,其中它们的较小末端面向彼此并且在内部线圈44的拉伸出的部分处胶合在一起。植入装置40还包括外部线圈48,该外部线圈48在接合部处被联接到内部线圈44,并且该内部线圈44被联接到防止损伤的远侧球42。
[0044] 现将参照图2A、图2B、图2C、图2D、图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F、图4A、图4B、图4C、图4D、图4E、图5A、图5B、图6、图7A、图7B、图8A、图8B、图9A和图9B描述对于多种输送护套的各种不同的开口和不同的配置以及开口的图案。这些各种各样的输送护套可被用于输送图1A-图1C中所示的可膨胀的植入装置或者其它类型的装置或者用于执行其它操作;这些各种各样的输送护套可例如被用作美国专利No.7,506,650中的护套14以输送美国专利No.7,506,650中的装置12。应理解图2C、图2D、图3A、图3C、图3E和图6示出假如护套或管被纵向切割并且展平时开口的展平图案的图示。
[0045] 图2A示出根据一个实施方案的输送护套的实施例。在图2A中所示的输送护套201包括远侧末端203和远侧开放末端205,远侧开放末端205是进入输送护套201的腔的开口。输送护套201的近侧末端在一个实施方案中可被联接到一个手柄,诸如在美国专利No.7,
506,650中描述的手柄,该美国专利以引用方式被纳入本文。在输送护套201上示出了多个开口,包括开口207A直至207H。在图2A中所示的实施方案中,每个开口具有相同的尺寸,并且开口所占据的整个面积上的开口有恒定的密度。开口之间没有重叠(不像图2C和图2D中所示的实施方案)并且没有实心带或者预留的间隙(诸如图6中所示的实施方案)。每个开口,诸如开口207A直至207H可以是正方形或者四边形。该开口可以具有下面进一步描述的小的表面面积,诸如与图3A直到图3F或者图4B直到图4E有关。每个开口可在尺寸、形状和定向的至少一个方面被配置以允许装置的外部表面被部署通过输送护套201的腔以沿着开口滑动。例如,每个开口可具有小尺寸和如本文所述的适当的形状,且具有这样的定向使得图
1A中所示的植入物的外部线圈12可沿着开口的内部表面滑动而不钩住那些开口。所述开口中的每个是分立的并且与其它开口(不像导管上的螺旋切割)分离并且每个开口可具有不可忽略的表面面积。在一个实施方案中,每个开口的方向被设置成使得开口的边缘都不垂直于输送护套的纵向通路,该输送护套的纵向通路从该输送护套的近侧末端延伸至该输送护套的远侧末端(例如,见图4A)。在一个实施方案中,每对边形成的角度可被图4A中所示的纵向轴线平分,并且该定向倾向于在相对于输送护套移动植入物时(诸如当输送护套在近侧方向上朝向手柄收缩时)减少钩住外部线圈12。在一个实施方案中,输送护套的远侧部件的仅小部分包含或者包括开口;例如,输送护套的最后一英寸或者六英寸可包括开口,而输送护套的其余部分(其可能超过40厘米长)将不包括这样的开口。如图2A中所示,开口在远侧末端203附近开始并且在近侧方向上前进直到部分209为止,该部分209在远侧末端的近侧方向。在一个实施方案中,开口(诸如图2A中所示的实施方案中的开口207A直到207H)可在周缘方向上均匀地分布在沿着横向轴线的周缘周围,所述横向轴线诸如图4A中所示的横向轴线407,该横线轴线407垂直于输送护套201的纵向轴线。在另一个实施方案中,开口不是在周缘方向上均匀地分布。每个开口(诸如开口207A)将输送护套201之内的腔暴露,在一个实施方案中,该腔由输送护套201的大体管状壁的内部表面限定。该护套201还包括外部表面,并且在一个实施方案中该开口形成从输送护套201的外部表面到输送护套201的内部表面的通道。植入物10可被布置在输送护套201的远侧末端之内,使得当该植入物被部署时,该植入物的远侧部分被暴露,而该植入物10的其余部分保留在输送护套201的腔内直到输送护套201在近侧方向上收缩。图8B的实施例示出如何能将植入装置10布置在输送护套的腔内,而植入物10的仅极远侧部分在远侧方向上延伸超过远侧开放末端205。
[0046] 图2B示出输送护套的另一个实施方案。图2B中所示的输送护套211具有多个开口,诸如开口214A直到214H,并且这些开口被布置在输送护套211的远侧末端212附近。远侧末端212包括暴露输送护套211的内部腔的远侧开放末端214。图2B中所示的开口仅占据远侧部分并且止于远侧末端212的近侧处的部分213。在图2B中所示的实施例中,每个开口是闭合形式的曲线,该曲线在这种情况下可以是圆形;在其它实施方案中,可使用卵形或者椭圆形或者其它闭合形式的曲线。在图2B中所示的实施例中,圆形是恒定尺寸的,即不同的开口中尺寸没有变化。开口之间没有重叠,并且开口的密度遍及各个区域是一致的,换言之,遍及各区没有变化;而如在图2C或者图2D的情况下,其中开口密度在各区之间变化。没有实心带,大概因为没有已知的扭结点。在一个实施方案中,在植入物10被部署时当相对于植入物10移动输送护套211时外部线圈12可直接与开口接触并且将抵靠着开口(诸如开口214A到开口214H)滑动。在一个实施方案中,图2B中所示的开口可被包括在远侧末端附近距离远侧末端约1/2英寸到6英寸的范围内,使得它们占据输送导管211的远侧部分约1/2英寸到约6英寸,在一个实施方案中,可以超过40厘米长。
[0047] 图2C示出本发明的输送护套的另一个实施方案。输送护套221包括四个不同的区,区1到区4;每个区具有开口,并且在一个具体区内的每个开口有相同的尺寸但是在不同区的开口具有不同的尺寸。例如,在区1中的开口225比在区2中的开口226大。类似地,区2中的开口226比区3中的开口227的表面面积大。此外,区3中的开口227每个都比区4中的开口228大。此外,在两个区或更多个区之间的开口的密度有变化。例如,基于每单位表面面积在区4中的开口比区3中的少。即,区4内的表面面积包括的开口少于区3内相同面积包括的开口。如图2C中所示,开口之间还有不同量的重叠。例如,区4中的开口228之间没有重叠而区1中的开口225之间有相当大的重叠,并且在区2中在开口226之间的重叠比区1中的开口225之间的重叠更少。重叠的量从远侧末端224到输送护套221的远侧末端224的近侧的部分222附近的开始区域223减少。远侧末端224还包括向输送护套221的腔开放的远侧开放末端。如图
2C中所示,每个开口的尺寸和定向以及形状可被配置使得,当护套221朝向其所连接的手柄在近侧方向上收缩时,开口将不钩住或者挂住外部线圈12。图2C中所示的开口可以是菱形的开口,并且这些菱形的开口中的锐角可被输送护套221的纵向轴线平分(见例如图4C)。当以如图2C中所示的嵌套图案将菱形切割在输送护套221中时,剩余的材料提供看起来像编篮的结构,而在菱形之间剩余的材料可被称作撑条(strut)。以菱形切割孔的形式将材料去除,提供了管的柔性,该材料可以是聚酰亚胺材料或者其它本领域已知的适合导管系统中的护套或其它管子的材料。管子的改进的柔性有利于套管插入人体中扭曲的路径(诸如子宫腔和输卵管)。在以切割或以其它方式形成菱形开口之后剩余在材料中的撑条,为输送护套或者其它管提供在径向方向的强度,这有助于在输送护套被偏转时保持输送护套的腔开放;它还帮助防止在偏转期间在输送护套或者导管系统中形成扭结。菱形尺寸和形状组合导致一种情况:其中当菱形被足够紧密地聚集在一个具体区段时,菱形仍提供足够的剩余材料以形成撑条,并且还在那个区段提供足够的径向强度但同时还给出期望的柔性。图2C中所示的实施例是其中开口的图案或者菱形切口的图案是这样的图案:开口在最远侧的区中更紧密地聚集,并且随着它们沿着导管朝向远侧末端224的近侧的部分222在近侧方向上移动,它们在接下来的区中变得越来越稀疏地聚集。结果形成的柔性轮廓是这样的轮廓:其中输送护套在远侧末端处最柔性,并且朝向区4附近的近侧末端逐渐变刚性。在一个实施方案中,开始点223可距离远侧末端224远达两到三英寸或者六英寸,或者距该远侧末端近达约一英寸。
[0048] 图2D示出根据本发明的输送护套的另一个实施方案。图2D中的输送护套231包括三个区,每个区具有相同尺寸(表面面积)的开口,但是三个区之间在密度方面存在变化,使得区1具有最高的开口密度,而区2在它的表面面积内具有第二高的开口密度,并且最后区3具有在此表面面积内最低的开口密度。图4D中所示的开口234可以是菱形的(其中四个角中有两个锐角),或者可以是正方形的,或者可以是四边形(诸如矩形),或者三角形或具有多于四边的多边形。应理解在本文所述的各种其它实施方案中,开口可具有这些各种不同的几何形状以及替代地具有闭合形式的曲线,诸如圆形、卵形、椭圆形等。如图2D中所示,所述三个区占据了从输送护套231的远侧末端233的近侧的部分232附近起计的一个相对小的部分,这部分可超过12英寸长并且在一个实施方案中超过40厘米长。图2D还示出撑条235、236、237在图2D中所示的三个不同的区具有不同的尺寸。
[0049] 应理解输送护套的另一个替代的实施方案可包括这样的一个输送护套,其中开口在尺寸上变化但是在不同的区之间有恒定的密度,其中每个区由开口的一个尺寸限定。在一个实施方案中,尺寸的变化将较大的开口置于远侧末端中或者远侧末端附近,并且较小的开口置于远侧末端的近侧方向。
[0050] 图3A、图3B、图3C、图3D、图3E和图3F绘制了根据本发明的输送护套的一个实施方案。输送护套301在此实施方案中包括三个区,区1、区2和区3,每个区包含具有相同尺寸的开口,开口被标记为开口303。开口303在区1中比区2中的开口更密地聚集,并且相似地,在区2中的开口303比区3中的开口303更密地聚集。区3终止在远侧末端304的近侧的部分302附近,该远侧末端304与开放进入输送护套301的腔内的远侧开放末端相邻。在一个实施方案中,在植入装置10的部署期间,植入装置10的极远侧部分可延伸超出远侧开放末端304,诸如在图8B中所示的实施例中。图3B按英寸示出区1的一个具体部分之内的尺寸实例。在框中用数字3标记的尺寸应用于图3A、图3C和图3E中所有的三个区。图3D示出区2的一部分的细节视图,并且图3E示出区3的一部分的细节视图。应理解以英寸所示的各种测量仅仅是输送护套301的一个实施方案的一个实施例,并且在替代的实施方案中可使用替代的尺寸。
[0051] 图4A、图4B、图4C、图4D、图4E示出可用于本文所述的实施方案中的任意一个实施方案中的开口的各种实施例。此外,这些图还示出每个开口相对于输送护套的轴线的定向的一个实施例,用以优化对来自输送护套的植入物或者其它装置的部署,或者以其它方式允许输送护套提供或者执行如本文所述的操作。例如,图4A示出按照正方形成形的开口404和405,并且它们相对于纵向轴线403定向使得开口404和405的边缘都不垂直于纵向轴线403。纵向轴线403可以是顺着由输送护套401形成的腔的中心从输送护套的近侧部分到远侧末端(诸如远侧开放末端402)的轴线。横向轴线或者径向轴线407垂直于纵向轴线403,并且可看到开口404或405的边缘都不垂直于纵向轴线403。在一个实施方案中,开口404和405的边形成的角中的两个被横向轴线或者径向轴线平分,而开口的边形成的另外的两个角被纵向轴线403平分。以此方式,开口的定向使植入装置诸如外部线圈12的外部表面挂住或者钩住开口的边缘的机会最小化。图4B示出开口405的更详细的视图,及其相对于纵向轴线
403的定向。可看到开口405,与开口404相似,是具有小于0.02英寸长的边的正方形。在图
4B、图4C、图4D、图4E中所示的尺寸是以英寸为单位。在图4C中所示的开口410是具有两个锐角的菱形的开口,所述两个锐角彼此相对并且被纵向轴线403A平分(或者平分这些角的线平行于纵向轴线403A)。因此,菱形开口410的形状和定向使得菱形开口410的边缘都不垂直于纵向轴线,并且这使得在植入装置10的部署期间(诸如在一个实施方案中当具有开口410的护套朝向手柄在近侧方向上收缩时)外部线圈12的外部表面卡住或者钩住开口的一个边缘的可能性最小化。图4D示出一个像菱形形状的实施例,其中边缘被圆角化,以给出如图4D中所示的开口433。角中的两个同样是被纵向轴线403B平分,纵向轴线403B与顺着一个具体的输送护套从近侧末端到远侧末端的长度的轴线(诸如图4A中所示的纵向轴线403)平行。
图4E示出卵形开口437的一个实施例。此卵形被定向以使得卵形的两个较小边被纵向轴线
403平分,以使呈现与横向轴线或径向轴线(诸如输送导管或输送护套的横向轴线或径向轴线407)平行的边缘的任何曲线最小化。
[0052] 图5A和图5B示出截面图,该截面图是在图3A中所示的标为“5A”的线处截取的。具体地,图5A示出输送护套301的截面视图并且示出圆周地围绕着输送护套301的周缘的开口303。中心点501沿着与输送护套301的纵向轴线垂直的横向轴线或径向轴线407A。图5A和图
5B中所示的开口303之间的材料代表本文所描述的撑条,该撑条提供在输送护套301的径向方向上的强度。图5A示出其腔中没有布置装置的输送护套301,而图5B通过装置的截面视图示出输送护套301的截面视图,诸如布置在输送护套301的腔内的植入装置10。具体地,外部线圈12的一部分可在图5B的截面视图中连同如图5B中所示地同轴地围绕内部线材17的内部线圈18的一部分一起看见。在一个实施方案中,内部线材17可从远侧球20向内部线圈18的近侧末端延伸。从图5B可看到外部线圈的外部表面直接接触并且邻接输送护套301的内部表面,使得当输送护套相对于植入装置10移动时,外部线圈12的外部表面将抵靠着开口
303滑动。在一个实施方案中,输送护套,诸如输送护套303从其近侧末端(诸如其附接到手柄的末端,该手柄控制植入装置的部署)一直到其远侧末端可具有恒定并且一致的壁厚度。
具有恒定并且一致的壁厚度简化了输送护套的制造。可选择壁厚度使得输送护套的近侧部分提供足够的推送能力,并且通过如本文所描述地在远侧末端创建或者形成开口可在远侧末端提供足够的跟踪能力。所述一致的或者恒定的壁厚度在图5A的一个实施方案中被示为距离或者厚度503,并且此厚度由输送护套的内部表面和输送护套的外部表面之间的距离限定。在一个实施方案中,恰当地选择用于形成输送护套和此壁的厚度的材料,可允许护套在其整个长度中具有一致的或者恒定的壁厚度,该护套在近侧末端处可足够坚硬但是厚度仍然可小于用线圈或者编织物或者其它机构加固的导管的壁。
[0053] 在一个实施方案中,输送护套可包括沿着输送护套的纵向长度的一个实心带或者区段,该实心带或者区段将一组开口与另一组开口截断或分离。该实心带或者区段可沿着输送护套的纵向长度被定位在当在典型的生理环境中使用输送护套时如果该实心带或者区段不存在就倾向于扭结的预定的点处,以部署一个或多个装置或者以其它方式执行一个或多个操作。例如,该预定的点可以距离输送护套的远侧末端约10到约25毫米。
[0054] 图6示出包括这样的实心带或者区段的输送护套的一个实施例。实心带607被布置在输送护套601中的区4或者区606之中。输送护套601包括四个区603、604、605、606。在本实施方案中,每个区在一个区内具有相同尺寸的开口,但是在不同的区中的开口尺寸不同。例如,区603中的每个开口610比区604中的每个开口611大。类似地,开口611比区605中的开口612大。类似地,区606中的开口613比区605中的开口612小。因此,最大的开口在远侧末端
602处,而最小的开口在远侧末端602的近侧处的部分614附近。可在没有实心带情况下测试输送护套601以确定它是否在某些点处具有扭结的倾向,并且在测试之后可在那些点处引入实心带或者区段。开口的图案可以通过以最优的方式满足柔性/刚性的需求的方式被定制。可以通过以互补方式支撑其覆盖的结构或者主体的方式来配置开口的图案。例如,如果内部结构的一个区段太柔性或者太刚性,那么开口可被布置成具有与内部结构的柔性或者刚性相反的不同程度的柔性或者刚性的图案的形式,以增加对太柔性区段的支撑或者促进太刚性的区段的柔性。例如,在一个具体的导管和植入物子组件中,可有一个太柔性的区段,该区段后紧跟着一个刚性区段。此现象会在系统中创建扭结点。该护套则可被设计成具有这样的开口图案:在图案中在相同位置有间隙以创建刚性区段以支撑柔性扭结点并且使之更刚性,这应消除那个位置的扭结趋势。同样的构思可应用于太刚性的区段,其中菱形图案可被设计成非常柔性并且在该刚性区段处提供或促进柔性。
[0055] 图7A和图7B示出一个可包括一个套管的实施方案的实施例,该套管被布置在包含开口的一个或多个区域的输送护套的外部表面之上。在一个实施方案中,套管的材料可不同于护套的材料;例如,该套管可由比形成输送护套的材料更加柔性得多的材料形成,以通过在输送护套中形成开口来防止套管将施加给输送护套的柔性减少。该套管可以另外地具有或替代地具有非常薄的壁厚度,以免减少包含开口的区域的柔性。此套管可至少部分限制流体(诸如生理流体或者臌胀流体或者成像流体等)的流动通过开口进入输送护套的腔中。例如,如果植入装置(诸如植入装置10)包括水凝胶部件,可期望在部署期间防止流体流入腔从而防止水凝胶在暴露于流体时发胀。图7A中所示的输送护套701包括这样的一个套管704,该套管704限制流体流动通过开口705进入输送护套701的腔。套管704可被应用在输送护套701的区域中的所有开口之上使得它阻碍流体流入那个区域的所有开口中。还可通过将材料(下文描述)放入开放远侧末端来闭塞远侧开放末端702,或通过提供帽或者其它机构来密闭该开放远侧末端。图7B示出一个截面图,该截面图是在图7A中所示的线7B-7B处截取的。从该截面图中可见套管704紧密邻接输送护套701的外部表面,并且从而在套管被应用在输送护套701的开口705的区域之上时阻碍或者限制流体流动进入开口705。当套管由与形成输送护套的组合物不同的材料组合物形成时,可以以不限制由开口705创造的增加的柔性的方式构造套管。例如,如果形成套管704的组合物至少比围绕着包含开口705的区域的护套的近端部分柔性得多,那么套管704没有影响输送护套的远侧部分的增加的柔性或者收缩性,而同时通过阻碍开口705保持限制流体流动进入输送护套的腔的能力。
[0056] 关于图7A应注意,本文所述的输送护套的任何一个的远侧开放末端还可包括一种放置在该远侧开放末端之上或者之内的材料以限制流体流动进入输送护套的腔的远侧开放末端。例如,该材料可以是胶状物,诸如填充到输送护套的腔的开放远侧末端内的凡士林。例如,凡士林或者一些其它胶状物或者疏水性材料或者亲水性材料可被填充到远侧开放末端702。
[0057] 图8A示出输送导管801的一个实施例,该输送导管801包括一个套管804,套管804类似于套管704,并且套管804覆盖输送导管801中的开口805。材料802已经被填充到输送导管801的开放远侧末端,并且该材料可阻碍流体流入腔以及向下进入输送导管801穿过输送导管801的远侧末端的近侧方向的一个部分803。在一个实施方案中,该材料可以是可刺穿的疏水性材料或者亲水性材料中的一种或者可以是附接到远侧末端的可刺穿的密封物或帽,或者可以是附接到远侧末端的可溶解的密封物或帽。材料802以及套管804可用于限制流体流动进入输送导管801的腔,并且这在输送导管中的植入装置包含在部署期间需要被保护免于遇到流体的水凝胶部件或者其它部件时尤其有用。在一个实施方案中,植入装置本身的远侧末端可穿过材料802延伸超出输送导管的远侧末端,而同时所述材料至少部分限制流体流入远侧末端。这在图8B中示出,其中输入装置10的一小部分延伸超出材料802。在图8中所示的实施例中,只有远侧球20和所述内部线圈18的在水凝胶部件22远侧的一部分延伸超出材料802,该材料802可限制流体流动,甚至在远端球和所述内部线圈18的所述一小部分延伸超出材料802之后仍然限制流体流动。
[0058] 图9A和图9B示出使用微凹作为开口的替代或作为开口的补充的护套或者导管部件的另一个实施方案的实施例。该微凹可以是输送护套的一个或多个表面中(例如,内部表面和/或外部表面)的凹陷(类似于坑)。该微凹像本文所描述的开口一样可在护套的包括该微凹的部分中相对于护套的不包括微凹的其它部分提供在柔性方面的变化。包括微凹的部分可以在护套的远侧末端附近。该微凹,在一个实施方案中,彼此分立并且有区别,并且可具有的形状选自下面中的一个:(a)闭合形式的曲线,诸如圆形、卵形或椭圆形;(b)三角形;或者(c)具有四边或更多边的多边形。该微凹可被布置成本文所描述的图案,诸如图2A-图
2D、图3A、图6或图7A所示的图案;例如,微凹可被布置在具有不同尺寸或者不同密度或者既有不同尺寸又有不同密度的微凹的多种区或区域中。所述微凹在远侧末端附近可以更大并且更密而在远侧末端的近侧方向上更小并且密度较低。替代地,该微凹遍及多个区可具有相同的尺寸但是在远侧区比在远侧区的近侧方向的区中的微凹更密地聚集。
[0059] 图9A和图9B中所示的微凹903在护套901的远侧开放末端902附近,并且是类似于坑或者凹陷的圆形微凹,在微凹中的护套的壁中的材料少于周围的输送护套901的区域。这可从图9B的截面图中看到,它示出了输送护套901的截面图(是在图9A中的线9B-9B处截取的)。微凹903,如图9B中所示,只延伸进入护套901的壁厚度的一部分;微凹903没有穿过完全穿透护套901的壁的孔。护套901的壁的厚度,如图9B中所示,是由护套901的外部表面905和护套901的内部表面904之间的距离限定。内部表面904限定护套901的腔并且没有微凹穿透图9B中所示的实施方案中的内部表面904。尽管图9B示出具有弯曲的、像坑的凹陷的微凹的一个实施例,应理解该微凹可以具有直的内部边缘(像是一个盒)。该微凹减少了在护套901的被微凹占据的那些面积中的护套901的壁厚度。
[0060] 本文所描述的输送护套可由各种材料形成,包括例如,以热凝性形式或者热塑性形式提供的聚酰亚胺。例如,热凝性聚酰亚胺可以被模制成具有千分之几英寸到少于千分之一英寸的壁厚度同时保持有利的轴向刚性的圆筒形式。然而,根据使用的条件,例如本文所描述的输送护套所要求的弹力和柔性,可选择替代的材料。例如,在各种实施方案中,聚酰亚胺的合适的替代物可包括聚酰胺、聚氨酯、含氟聚合物或者聚醚醚酮(PEEK)。
[0061] 可根据用于形成输送护套的材料使用本领域已知的技术形成开口。例如,开口可由切割穿过该材料的激光形成;该激光可受计算机控制以快速地生成开口。导管可被放置在芯棒(mandrel)或者其它结构上以在激光切割开口时保持就位。在其它实施方案中,开口可被模制到输送护套中,或用机械钻或者机械锯钻入输送护套中。在其它实施方案中,可使用本领域已知的技术将开口化学或者物理(诸如通过掩膜)蚀刻到输送护套中。
[0062] 可根据用于形成输送护套的材料使用本领域已知的技术形成本文所述的微凹。例如,可使用本领域已知的技术向输送护套中化学或者物理(诸如通过掩膜)蚀刻微凹。所述微凹还可用激光或者机械钻或者锯或者其它机构形成。所述微凹还可以在形成或创造输送护套的模制过程中形成。
[0063] 虽然本说明书已经强调在输送护套的远侧末端附近或者在医疗操作中使用的其它管的远侧末端附近使用这些开口,应理解在替代的实施方案中,可适于将开口布置在医疗管或者输送护套的中间部分或者一些其它部分。
[0064] 在前述的说明书中,已经参照具体的示例性实施方案描述了本发明。显然可对本发明做出各种改进,而不脱离如下面的权利要求中所列出的本发明的较宽泛的主旨和范围。因此,说明书和附图被视为用于示例目的而不是限制目的。