具有保湿紧致功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有保湿紧致功效的外用中药组合物，所述中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：石斛2～10、燕麦1～6、丁香1～3、墨旱莲2～4、百部2～5、蜂蜜1～5。本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的滋养紧致、保湿修复、平衡油脂、防紫外、防电磁辐射功效，使皮肤饱满润泽、丰盈光鲜，达到美容护肤的功效，能够安全、高效的解决孕期女性肌肤问题。本发明原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。

权利要求

1.一种具有保湿紧致功效的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：石斛2～10、燕麦1～6、丁香1～3、墨旱莲2～4、百部2～5、蜂蜜1～5。

2.一种权利要求1所述外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法的步骤如下：(1)权利要求1所述原料药中石斛、燕麦、丁香、墨旱莲、百部粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

(2)加水提取：原料药与水的质量比为1：50～1：100，60℃～100℃提取1～4小时得提取液；

(3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20～30℃，100～200目过滤，滤出药渣后真空抽滤，收集滤液，加入蜂蜜，混匀后，即得。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中原料药与水的质量比为

1：60～1：80。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中真空抽滤条件为在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3～0.6厘米硅藻土，真空度-0.095MPa，进行真空抽滤。

5.一种具有保湿紧致功效的外用中药提取物，其特征在于，所述外用中药提取物由权利要求2至4中任意一项所述制备方法提取得到。

6.权利要求5所述外用中药提取物在制备具有保湿紧致功效的外用护肤制剂中的用途。

7.一种具有保湿紧致功效的外用护肤制剂，其特征在于，所述外用护肤制剂由权利要求5所述外用中药提取物及护肤品领域可接受的辅料制成。

8.一种具有保湿紧致功效的外用护肤组合物，其特征在于，所述外用护肤组合物由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相分别由下述重量百分比的原料组成：

9.一种权利要求8所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)将A相各组分混合，加热至85～90℃，搅拌至溶解均匀，保温20～60分钟；

(2)A相降温至50～60℃，加入B相各原料，搅拌至溶解均匀；继续降温至50℃以下；

(3)将C相单独混合搅拌均匀后，加入到步骤(2)中，充分搅拌至均匀，50～80目过滤，即得。

说明书

具有保湿紧致功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种外用中药组合物，具体地说是一种安全性高，具有保湿紧致、强效修复、平衡油脂功效的外用中药组合物及由该组合物制备得到的外用护肤制剂。

背景技术

[0002] 市售护肤产品种类繁多功效各异，但很多护肤品由于其成分问题易造成皮肤过敏等安全性问题，尤其是针对孕妇及儿童，孕妇在孕育生命的过程中，新陈代谢加速，加上孕期的特殊反应，肌肤状态急转直下，容易出现干燥粗糙、皮肤松弛、色斑、妊辰纹等问题。随着人们对护肤品安全意识的增强，孕妇用护肤品安全性及功效性备受关注。而中药提取物具有功效稳定持久、疗效显著、对皮肤作用温和以及安全性高等优势，因而，消费者更加青睐由中草药提炼而成的天然型绿色护肤品。

[0003] 为了应对孕期肌肤干燥和产品极致安全的双重问题，开发一款具有滋养紧致、强效修复、平衡油脂功效的天然保湿、防紫外功效的中药化妆品具有现实的意义和广阔的市场前景。

发明内容

[0004] 本发明的首要目的在于提出一种具有保湿紧致功效的中药组合物。

[0005] 本发明的再一目的在于提出一种上述中药组合物的制备方法及得到的中药提取物。

[0006] 本发明的第三目的在于提出一种基于上述中药提取物制备得到的护肤制剂。

[0007] 本发明的发明思路为：

[0008] 本发明利用先进的生物技术，将石斛、燕麦、丁香、墨旱莲、百部和蜂蜜有效的组合在一起，形成复方，并将其作为活性组分，制备成护肤制剂，其具有保湿滋养、紧致修复及抗紫外的功效。上述各中药组分简介如下：

[0009] 石斛：别名林兰、禁生、杜兰、石蓫、悬竹、千年竹，其拉丁名为Herba Dendrobii Nobilis。既可用于治疗热病伤津；口干烦渴；胃阴不足；胃痛干呕；肺燥干咳；虚热不退；阴伤目暗；腰膝软弱等症，又可日常泡饮，生津益胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。

[0010] 燕麦：别名雀麦，性味，甘；平。燕麦降低血压、降低胆固醇、防治大肠癌、防治心脏疾病的医疗价值和保健作用。

[0011] 丁香：别名丁子香、支解香、雄丁香、公丁香。味辛；性温，温中降逆；温肾助阳。为双子叶植物药桃金娘科植物丁香的花蕾。

[0012] 墨旱莲：别名旱莲草，性味：甘；酸；归肝，肾经；主治：滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。

[0013] 百部：味甘苦；微温；归肺经；为百部科植物直立百部、蔓生百部和对叶百部的根。具有抗菌、杀虫作用。

[0014] 蜂蜜：味甘；性平。具有调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润肠通便及解毒之功效。

[0015] 为实现本发明的目的，本发明采用如下具体技术方案：

[0016] 一种具有保湿紧致功效的外用中药组合物，其中，所述中药组合物由下述重量份配比的原料药组成：

[0017] 石斛2～10、燕麦1～6、丁香1～3、墨旱莲2～4、百部2～5、蜂蜜1～5。

[0018] 一种上述外用中药组合物的制备方法，其中，所述方法步骤如下：

[0019] (1)上述原料药中石斛、燕麦、丁香、墨旱莲、百部粉碎至10～60目后按所述重量份配比称取，混匀；

[0020] (2)加水提取：原料药与水的质量比为1：50～1：100，60℃～100℃提取1～4小时得提取液；

[0021] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20～30℃，100～200目过滤，滤出药渣后真空抽滤，收集滤液，加入蜂蜜，混匀后，即得。

[0022] 所述步骤(2)中原料药与水的质量比为1：60～1：80。

[0023] 所述步骤(3)中真空抽滤条件为在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3～0.6厘米硅藻土，真空度-0.095MPa，进行真空抽滤。

[0024] 一种具有保湿紧致功效的外用中药提取物，其中，所述提取物由上述方法提取得到的。

[0025] 上述中药提取物在制备具有保湿紧致功效的外用护肤制剂中的用途。

[0026] 一种具有保湿紧致功效的外用护肤制剂，其中，所述护肤制剂由上述中药提取物及护肤品领域可接受的辅料制成。

[0027] 一种具有保湿紧致功效的外用护肤组合物，其中，所述护肤组合物由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相分别由下述重量百分比的原料组成：

[0028]

[0029]

[0030] /PEG-40氢化蓖麻油

[0031] 一种上述护肤组合物的制备方法，其中，所述方法包括如下步骤：

[0032] (1)将A相各组分混合，加热至85～90℃，搅拌至溶解均匀，保温20～60分钟；

[0033] (2)A相降温至50～60℃，加入B相各原料，搅拌至溶解均匀；继续降温至50℃以下；

[0034] (3)将C相单独混合搅拌均匀后，加入到步骤(2)中，充分搅拌至均匀，50～80目过滤，即得。

[0035] 上述原料及方法制备得到的制剂为护肤水剂(爽肤水)。根据使用途径不同，本发明外用中药组合物经提取后得到的中药提取物，可按照化妆品工业领域中已知的方法制成各种不同的外用制剂，如膏霜、乳液、精华素或面膜等，但不局限于上述剂型。

[0036] 本发明中药组合物的制备方法不局限于本发明所述，本领域内其他常规方法也可实现所述功效，本发明所述方法为发明人推荐较佳制备方法。

[0037] 本发明制剂推荐使用方法为：每天洁面后，以涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻按摩直至吸收。

[0038] 本发明的有益结果：

[0039] 本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的滋养紧致、保湿修复、平衡油脂、防紫外的功效，使皮肤饱满润泽、丰盈光鲜，达到美容护肤的功效。本发明还具有防电器辐射的功效，可以有效抵御外界不良刺激对皮肤的侵害。本发明原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。

附图说明

[0040] 图1为实施例4制备的护肤水的水合率图；

[0041] 图2为实施例4制备的护肤水的水散率图；

[0042] 图3为实施例5制备的护肤水的紧致效果图；

[0043] 图4为实施例4制备的护肤水的抗紫外损伤实验结果图；

[0044] 图5为实施例4制备的护肤水的控油效果图。

具体实施方式

[0045] 本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司购买得到，符合中华人民共和国药典2010版标准。其他原料均可通过市售购买获得，本发明使用原料的来源见表1，本发明所用的仪器名称及厂家见表2。

[0046] 表1

[0047]

[0048] 表2

[0049]名称 型号 厂家
恒温水浴锅 HH·S1-M 北京长安科学仪器厂
高速多功能粉碎机 JP-400B-8 永康市九品工贸有限公司
智能控温加热搅拌器 SZCL 巩义市予华仪器有限公司
循环水式真空泵 SHB-Ⅲ 郑州长城科工贸有限公司

[0050] 实施例1本发明中药提取物的制备

[0051] (1)按照下述原料药(蜂蜜除外)粉碎至10目后按所述配比称取，混匀；

[0052] 石斛6g、燕麦3g、丁香2g、墨旱莲4g、百部5g、蜂蜜3g；

[0053] (2)原料药加水提取，原料药与水的质量比为1：70，80℃提取2小时；

[0054] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20℃，100目过滤，滤出药渣后进行真空抽滤，条件为：在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.5cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液；加入蜂蜜，混匀后，即得。

[0055] 实施例2本发明中药提取物的制备

[0056] (1)按照下述原料药(蜂蜜除外)粉碎至50目后按所述重量份配比称取，混匀；

[0057] 石斛2g、燕麦6g、丁香1g、墨旱莲3g、百部2g、蜂蜜1g；

[0058] (2)原料药加水提取，原料药与水的质量比为1：50，100℃提取4小时；

[0059] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至30℃，200目过滤，滤出药渣后进行真空抽滤，条件为：在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液，加入蜂蜜，混匀后，即得。

[0060] 实施例3本发明中药组合物的制备

[0061] (1)按照下述原料药(蜂蜜除外)粉碎至60目后按所述重量份配比称取，混匀；

[0062] 石斛10g、燕麦1g、丁香3g、墨旱莲2g、百部2.5g、蜂蜜5g；

[0063] (2)原料药加水提取，原料药与水的质量比为1：100，60℃提取1小时；

[0064] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至25℃，100目过滤，滤出药渣后进行真空抽滤，条件为：在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.6cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液；加入蜂蜜，混匀后，即得。

[0065] 实施例4本发明护肤水的制备

[0066] 组分及用量：

[0067]

[0068]

[0069] 制备方法：

[0070] (1)将A相各组分混合，加热至85℃，搅拌至溶解均匀，保温30分钟；

[0071] (2)A相降温至60℃，加入B相各原料，搅拌溶解均匀；继续降温至50℃以下；

[0072] (3)将C相单独混合搅拌均匀后，加入到步骤(2)中，充分搅拌至均匀，50目过滤即得。

[0073] 实施例5本发明护肤水的制备

[0074] 组分及用量：

[0075]

[0076]

[0077] 制备方法：

[0078] (1)将A相各组分混合，加热至90℃，搅拌至溶解均匀，保温20分钟；

[0079] (2)A相降温至50℃，加入B相各原料，搅拌至溶解均匀；继续降温至50℃以下；

[0080] (3)将C相单独混合搅拌均匀后，加入到步骤(2)中，充分搅拌至均匀，60目过滤即得。

[0081] 实施例6本发明护肤水的制备

[0082] 组分及用量：

[0083]

[0084] 制备方法：

[0085] (1)将A相各组分混合，加热至88℃，搅拌至溶解均匀，保温60分钟；

[0086] (2)A相降温至55℃，加入B相各原料，搅拌至溶解均匀；继续降温至50℃以下；

[0087] (3)将C相单独混合搅拌均匀后，加入到步骤(2)中，充分搅拌至均匀，80目过滤即得。

[0088] 本发明功效实验

[0089] 一、实施例4所得护肤水A、B、C保湿效果评价

[0090] 1、保湿效果——人体皮肤角质层水合率试验

[0091] (1)试验方法

[0092] 试验样品为实施例4制备所得护肤水。

[0093] 试验人群为皮肤健康的中国女性，共计10人，受试者测试前2天，停止使用任何护肤产品。

[0094] 建立受试者个人档案，并要求自愿者填写知情同意书，工作人员进行仪器和试验环境调试；温度22±2℃，相对湿度50％±5％；受试者到达测试地点，清洗受试部位，拭净，静坐20min；

[0095] 采用循环双盲标记；

[0096] 测试开始，此时间为0点计时，采集受试者皮肤本底值，并记为T0；由技术人员在受试部位涂抹样品，并计时；分别在第1h、2h、4h时进行数据采集。

[0097] 为及时了解和处理受试者使用样品或对照物后可能出现的不良反应，试验期间受试者可随时反应受试区域不适感，如出现明显的全身不良反应或3级以上的皮肤刺激时，应立即终止试验，并对受试者进行适当治疗。

[0098] (2)数据分析

[0099] 仪器测量评价：采用t检验对使用产品前后各项测量指标的数值变化进行统计处理，根据计算结果做出是否有效的结论。

[0100] (3)实验结果

[0101] 在测试周期内，受试人群中未出现明显的全身不良反应或3级以上的皮肤刺激，故本次测试的有效志愿者人数为10人。

[0102] 皮肤含水量MMV：

[0103] △＝Tn-T0

[0104] 水合率＝(Tn—T0)/T0，此值越高，补水效果越明显。

[0105] 式中：T0为样品组起始值；

[0106] Tn为样品组各时间点数据采集值。

[0107] 所得结果如图1所示。

[0108] 由图1可以看出，在测试周期4h内，样品补充皮肤水分效果明显；发明人利用实施例1、2、3及5、6制备所得护肤水重复上述实验，实验最终得到的效果同上述。

[0109] 2、修复肌肤屏障功效——皮肤水分散失变化

[0110] 皮肤水分散失量(Transepidermal water loss，TEWL)反映了测试周期内，实验区域水分散失随时间的变化规律，它可以表征测试样品的修复皮肤屏障功能，其值越小，水分散失越少，修复皮肤屏障能力越强。

[0111] 皮肤水分散失变化试验方法同水合率。

[0112] 失水率(％)＝(样品组水分散失量—起始水分散失量)/起始水分散失量×100。

[0113] 水分散失结果见图2。结果显示：实施例4中所得护肤水在4h内均具有很好的修复肌肤屏障效果。

[0114] 综上所述，本发明提供的实施例4中所得护肤水对皮肤具有显著的修复屏障效果。发明人利用实施例1、2、3及5、6制备护肤水重复上述实验，实验最终得到的效果同上述。

[0115] 二、实施例5制备护肤水紧致功效评价

[0116] 试验样品为实施例5制备所得护肤水。

[0117] 测试前经专业人员培训过的健康受试者8名(女性)，年龄在25～35岁，所有受试者均无皮肤或系统性疾患史，受试部位无异常。

[0118] 测试场所室温(25±1)℃，相对湿度(40±5)％，测试前受试者应保持机体为稳定状态。使用一次实施例5制备得护肤水，分别在在使用5分钟和2小时后评估其效果。采用多功能皮肤镜图像分析放大系统分析试验效果，结果如图3。试用者涂抹实施例5制备所得护肤水后2h，肌肤紧致、润泽，说明试用样品可刺激胶原蛋白和修复组织的生成，恢复了细胞新生力，原本由松弛产生的皱纹纹路被消除，肌肤重回紧致无纹路状态。

[0119] 发明人利用实施例1、实施例2、实施例3制备所得提取物及实施例4、实施例6制备护肤水重复上述实验，效果同实施例5。

[0120] 三、实施例4所得护肤水防紫外功效评价

[0121] 抑制皮肤红斑试验

[0122] 本实验均经过各测试者的同意。

[0123] MED(最小红斑量)，是在固定的条件(光源和距离)引起皮肤产生刚可见的红斑所需时间或毫焦耳/平方厘米(mJ/cm2)。MED值测定是光斑贴试验的基础，在此基础上可进一步检测光敏物所引起的光毒及光变态反应。测定方法：随机选取健康无紫外线过敏史者30人，实验前，将30名志愿者(女：15名，男：15名)上臂用清水清洗净，用GS2006型MULTI-WAVELENGTHRANGE SPF TESTER(多波长SPF测试仪)在上臂内侧进行照射。按阶梯递增的剂量照射各孔2h，之后每隔6h观察结果。确定每个人的MED值。

[0124] 实验采用预先在上臂表面涂抹实施例4所得护肤水，后根据每人不同MED值进行照射至红斑产生，之后每隔6h进行观察。

[0125] 如图4所示，实施例4所得护肤水抗紫外损伤结果显示：使用护肤水，6h出现红斑的人数降低了60％，12h出现红斑的人数降低了50％；使用护肤水，红斑出现延缓至18h的人数，增加367％；红斑发生时间延长至24h人数增66％。表明本发明能明显延长红斑产生的时间，即延迟紫外线引起的皮肤红斑的产生。发明人利用实施例1、实施例2、实施例3制备所得中药提取物及实施例5、实施例6制备所得护肤水重复上述实验，效果同实施例4。

[0126] 四、实施例4所得护肤水控油功效评价

[0127] (1)试验方法

[0128] 试验样品为实施例4制备所得护肤水。

[0129] 受试人群为健康受试者10名(女性)，年龄在25～35岁，所有受试者均无皮肤或系统性疾患史，除受试部位易出油外无异常。

[0130] 建立受试者个人档案，并要求志愿者填写知情同意书，工作人员进行仪器和试验环境调试；受试者清洗受试部位后拭净，并静坐20～30min；

[0131] 本次试验采用半脸试验：实验组VS对照组；对照组半脸使用蒸馏水作为阴性对照；采用随机单盲排序原则。

[0132] 测试开始，此时间为0点计时，采集受试者皮肤本底值，并记为T0。按要求使用测试样品，并计时；分别在第1h、2h、4h时进行数据采集。

[0133] 为及时了解和处理受试者使用样品或对照物后可能出现的不良反应，试验期间受试者可随时反应受试区域不适感，如出现明显的全身不良反应或3级以上的皮肤刺激时，应立即终止试验，并对受试者进行适当治疗。

[0134] (2)数据分析

[0135] 仪器测量评价：采用t检验对使用产品前后各项测量指标的数值变化进行统计处理，计算各测试区域初始值与其他时间点测定值之间的差值，然后利用此差值，统计分析不同时间点产品区的差别。

[0136] (3)实验结果

[0137] 在测试周期内，受试人群中未出现明显的全身不良反应或3级以上的皮肤刺激，故本次测试的有效志愿者人数为10人。

[0138] 相对未使用样品前，变化率(％)＝(Tn-T0)/T0×100

[0139] 相对空白对照组的变化率，即相对变化率(％)＝[(Tn-T0)-(Bn-B0)]/T0×100[0140] 式中，Tn——受试区域随时间变化数值

[0141] T0——受试区域起始值

[0142] Bn——空白区域随时间变化数值

[0143] B0——空白区域起始值

[0144] 实验组及对照组平均油脂含量如图5所示。平均油脂含量的变化率及相对变化率如表3。

[0145] 表3

[0146]

[0147] 由图5实验组及对照组平均油脂含量及表3油脂含量变化率及相对变化率可以看出，在测试周期4h内，样品组表现出持续控油效果，控油效果明显；发明人利用其他实施例所得产品重复上述实验，实验最终得到的效果同上述。

[0148] 五、实施例1、实施例2、实施例3所得中药提取物防电器辐射功效评价[0149] (1)研究目的

[0150] 通过观察中药提取物A、B、C(分别由实施例1、实施例2及实施例3制备得到)对手机辐射后小鼠皮肤成纤维细胞株3T6生长的影响，评价中药组合物A、B、C对手机辐射抑制细胞生长的保护作用。

[0151] (2)实验材料

[0152] 受试品：实施例1、实施例2、实施例3所得中药提取物A、B、C

[0153] 细胞株：小鼠皮肤成纤维细胞株3T6，购自中国科学院细胞库，本实验室传代后使用。

[0154] 试剂：FBS(批号：1428479)、0.25％Trypsin-EDTA(批号：1213981)购自GIBCO公司。改良型RPMI-1640型培养基(批号：NXL0745)购自HYCLONE公司。DMSO(批号：20121102)购自国药集团化学试剂有限公司。细胞增值-毒性检测—CCK-8试剂盒为日本DOJINDO同仁化学研究所产品。

[0155] 实验仪器：X71型倒置显微镜为Olympus公司产品。HH CP-01W型二氧化碳细胞培养箱为上海博迅实业有限公司医疗设备厂产品。SW-CJ-IFD型单人单面净化工作台为苏州净化设备有限公司产品。RT-6000型酶标仪，深圳雷杜公司产品。诺基亚手机1050型，频段为GSM900MHz。

[0156] (3)实验方法

[0157] 实验分为空白对照组、辐射对照组、药物不同浓度组，每组8个复孔。收集对数期细4
胞，计数，按1×10/mL浓度接种到96孔板，每孔200μL。置37℃，5％CO2细胞培养箱中培养24小时，使细胞贴壁。用药组加入不同中药提取物100μL，空白对照组和辐射对照组加入100μL无血清培养基，继续培养。24小时后，将细胞板置于CO2培养箱外适应1小时，除空白对照组细胞外，其他细胞板放置在手机上方，手机保持通话状态，空白对照组细胞板于另一房间置于手机上方，手机保持关闭状态。6小时后使用CCK法检测细胞活性，并计算增殖抑制率及增殖抑制保护率。

[0158]

[0159]

[0160] (4)实验结果

[0161] 结果显示，使用手机辐射6小时后，皮肤成纤维细胞增殖受到抑制，使得吸光度降低，辐射对照组细胞OD值较空白对照组比较有显著性差异(P<0.01)，增殖抑制率达到15.87％；中药提取物A、B、C剂量在1000μg·mL-1时均对辐射后细胞增殖抑制具有明显的保护作用，可以有效的降低辐射对成纤维细胞的抑制作用，从而吸光度上升，与辐射对照组比较有显著性差异(P<0.05)。(见表4)中药提取物A的对成纤维细胞增殖抑制保护率可达
10.17％。

[0162] 表4中药提取物A、B、C对辐射后细胞增殖/毒性的影响

[0163]组别 浓度μg·mL-1 增殖抑制率(％) 增殖抑制保护率(％)
中药提取物A 1000 -- 10.17
中药提取物B 1000 -- 7.8
中药提取物C 1000 -- 6.19
辐射对照组 -- 15.87 --
空白对照组 --   --