种植体的表面处理方法转让专利

申请号 : CN201380076261.5

文献号 : CN105339017B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 河景元崔圭钰

申请人 : 奥齿泰有限责任公司

摘要 :

本发明公开了一种种植体的表面处理方法。所公开的种植体的表面处理方法,包括以下步骤:涂布阶段,将包含含亲水性基团有机物的表面处理用组合物涂布于种植体的表面;及干燥阶段,将所述被涂布的表面处理用组合物进行干燥。

权利要求 :

1.一种种植体的表面处理方法,包括以下步骤:

涂布阶段,将包含含亲水性基团有机物和无机盐的表面处理用组合物涂布于种植体的表面;及

干燥阶段,将所述被涂布的表面处理用组合物进行干燥;

所述无机盐在所述干燥阶段中促进所述表面处理用组合物的干燥,并且使涂有所述表面处理用组合物的所述种植体的整个表面以均匀速度得以干燥;

其中所述表面处理用组合物中的所述无机盐的浓度为大于0mM至200mM以下;

其中所述表面处理用组合物中的所述有机物的浓度为大于0mM至2000mM以下;

其中所述表面处理用组合物是水溶液形态,以及

其中通过所述干燥阶段来自有机物和无机盐的固形物质残留在所述种植体的表面。

2.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,进一步包括预处理阶段,其是在所述涂布阶段之前对所述种植体的表面进行预处理的阶段。

3.根据权利要求2所述的种植体的表面处理方法,其中,所述预处理阶段通过喷砂处理、磷酸钙涂层、UV处理、等离子处理、酸处理和碱处理中的至少一个操作来进行。

4.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,其中,所述亲水性基团包括选自由下列构成的组中的至少一种:羟基(OH)、羧基(COOH)、氨基(NH2)和磺酸基(-SO3H)。

5.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,其中,所述有机物包括选自由下列构成的组中的至少一种:糖类(saccharides)、蛋白质类(proteins)、酸类(acids)和生物缓冲液(biological buffer or good’s buffer)。

6.根据权利要求5所述的种植体的表面处理方法,其中,所述糖类包括选自由下列构成的组中的至少一种:葡萄糖、纤维素、烷基纤维素、烷基羟烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素硫酸酯、羧甲基纤维素盐、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、甲壳质、羧甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸盐、藻酸盐、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、糖原、葡聚糖、硫酸葡聚糖、可得然胶(curdlan)、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素(chondroitin)、硫酸软骨素类、羧甲基葡聚糖、羧甲基壳聚糖、壳聚糖、肝素、硫酸肝素、类肝素(heparan)、硫酸类肝素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、卡拉胶、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-氨基葡萄糖、聚甘露糖醛酸(polymannuronic acid)、聚葡糖醛酸(polyglucuronic acid)、聚古罗糖醛酸(polyguluronic acid)以及所述糖类的衍生物。

7.根据权利要求5所述的种植体的表面处理方法,其中,所述蛋白质包括选自由下列构成的组中的至少一种:明胶、凝血素、凝血酶、纤维蛋白原、纤维蛋白、纤连蛋白、肝素酶、因子X、因子Xa、因子Ⅶ、因子Ⅶa、因子Ⅸ、因子Ⅸa、因子Ⅺ、因子Ⅺa、因子Ⅻ、因子Ⅻa、组织因子、巴曲酶(batroxobin)、安克洛酶(ancrod)、蛇静脉酶(ecarin)、血管性血友病因子(von Willebrand Factor)、胶原蛋白、弹性蛋白、白蛋白、血小板表面糖蛋白(platelet surface glycoproteins)、血管加压素(vasopressin)、血管加压素类似物(vasopressin analogs)、肾上腺素(epinephrine)、选择素(selectin)、促凝血毒液(procoagulant venom)、纤溶酶原激活物抑制剂(plasminogen activator inhibitor)、血小板激活因子(platelet activating factor)和肽。

8.根据权利要求5所述的种植体的表面处理方法,其中,所述酸类包括选自由下列构成的组中的至少一种:丙酮酸(pyruvic acid)、乳酸(lactic acid)、半胱氨酸(cysteine)、谷氨酰胺(glutamine)、酪氨酸(tyrosine)、亮氨酸(leucine)、赖氨酸(lycine)、缬氨酸(valine)、异亮氨酸(isoleucine)、苏氨酸(threonine)、苯基丙氨酸(phenilalanine)、色氨酸(tryptophan)、组氨酸(hystidine)、精氨酸(arginine)、甘氨酸、丝氨酸(serine)、脯氨酸(proline)、谷氨酸(glutamic acid)、天冬氨酸(aspartic acid)、丙氨酸(alanine)、蛋氨酸(methionine)和天冬酰胺(asparagine)。

9.根据权利要求5所述的种植体的表面处理方法,其中,所述生物缓冲液包括选自由下列构成的组中的至少一种:MES(2-(N-吗啉)乙磺酸)、ADA(N-(氨基甲酰甲基)亚氨基二乙酰)、PIPES(1,4-哌嗪二乙磺酸)、ACES(2-(氨基甲酰甲基氨基)乙磺酸)、MOPSO(3-吗啉-2-羟基丙磺酸)、氯化胆胺(cholamine chloride)、MOPS(3-吗啉代丙烷-1-磺酸)、BES(N,N-二(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸)、TES(2-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]乙磺酸)、HEPES(2-[4-(2-羟乙基)哌嗪-1-基]乙磺酸)、DIPSO(3-(N,N-二[2-羟乙基]氨基)-2-羟基丙磺酸)、乙酰氨基甘氨酸(acetamido glycine)、TAPSO(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]-2-羟基丙烷-1-磺酸)、HEPPSO(N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-羟基丙磺酸)、HEPPS(4-(2-羟乙基)-哌嗪-1-丙磺酸)、Tricine(N-(2-羟基-1,1-二(羟甲基)乙基)甘氨酸)、甘氨酰胺(glycinamide)、Bicine(2-二(2-羟乙基)氨基)乙酸)和TAPS(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]丙烷-1-磺酸)。

10.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,其中,所述无机盐包括选自由下列构成的组中的至少一种:金属氯化物、金属磷酸盐、金属硫酸盐、金属碳酸盐和金属硝酸盐。

11.根据权利要求10所述的种植体的表面处理方法,其中,所述无机盐中的金属包括选自由下列构成的组中的至少一种:钠、钙、钾、锶、锰和镁。

12.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,其中,所述种植体包括钛或钛合金。

13.根据权利要求1所述的种植体的表面处理方法,其中,所述干燥阶段在200℃以下的温度下进行。

说明书 :

种植体的表面处理方法

技术领域

[0001] 本发明公开了一种种植体的表面处理方法。更详细地,公开了一种包括涂布阶段的种植体的表面处理方法,该涂布阶段是将包含含亲水性基团有机物的表面处理用组合物涂布于种植体表面的阶段。

背景技术

[0002] 目前许多方法已用于减少适用于活体的牙科用种植体手术的失败率,并且提高种植体与骨之间的固定力。
[0003] 一般使用的方法是将种植体设计成螺旋形,以使所述种植体机械牢固地固定于骨上。
[0004] 此外,为了使种植体与骨之间具有较强的固定力,诸多种植体制造公司共同采用的表面处理方法之一,是对种植体的表面进行喷砂处理以及通过酸蚀刻方法对种植体的表面赋予粗糙度,以扩大种植体的表面面积。
[0005] 如此,以机械强制地使种植体表面牢固地固定于骨上,除此方法之外,还有各种各样的方法如将与人骨类似的无机物成分磷酸钙涂布于种植体表面,以使骨更好地粘接在种植体。
[0006] 用于种植体的钛或钛合金即使经过如上各种表面处理,一在空气中暴露即被污染,从而失去表面的活性。钛或钛合金的表面一暴露在空气或水中,就会与周边的氧气反应而持续被氧化(H.P.Boehm,Acidic and Basic Properties of hydroxylated Metal Oxide Surfaces,Discussions Faraday Society,vol.52,1971,pp.264-275)。
[0007] 在用于减少种植体手术的失败率并且使种植体与骨之间具有稳定、较强的固定力的方法中,作为化学法,是在防止种植体表面的污染或刚进行表面处理后,保持种植体表面所具有的亲水特性(下面称为“刚进行表面处理后的亲水特性”)的方法。一般情况下,刚进行表面处理后的亲水特性随着种植体表面暴露在空气中被污染且持续氧化反应而逐渐减少,最终所述表面具有疏水特性。作为用于保持刚进行表面处理后的亲水特性并且防止表面污染的方法,在US6702855B1中使用了如下方法:在惰性气体气氛下进行从种植体的表面处理阶段到植入阶段之前的所有过程,并且使用水或离子溶液来包装,从而掐断空气与种植体的接触。如所述方法,在惰性气体气氛下将种植体浸渍于装有生理溶液的袋中进行密封,该方法可以防止所述种植体暴露在空气中被污染,但使种植体表面与生理溶液中的水反应而持续氧化,从而在种植体表面形成凸印形状的新的氧化层,因此存在以下问题,如从表面结构和化学特性方面来讲,刚制造后的种植体表面的初始品质和流通时的品质有所变化(European Cells and Materials Vol.23.Suppl.1,2012,page25)。并且,由于要求密闭包装,因此有可能会使工艺复杂、处理成本高、操作不便。
[0008] 韩国专利申请第2009-7019196号公开了一种长时间保持种植体表面的亲水性的方法,使用含盐水溶液,并且应用气封包装或液封包装来保存种植体。特别是,为了保持种植体表面的亲水性,在所述方法中推荐使用0.5M以上的高浓度无机盐水溶液。然而,在体内的无机离子中存在最多的是氯化钠(NaCl),该浓度为0.9重量%,以摩尔浓度计,仅不过是约为0.15M。由此,所属领域的技术人员均可能预测到,使用0.5M以上的高浓度无机盐水溶液的种植体有可能导致使无机离子在体内不平衡从而显毒性。因此,为了保持亲水性而使用0.5M以上的高浓度无机盐水溶液是不优选的。

发明内容

[0009] 技术问题
[0010] 本发明的一具体例提供一种种植体的表面处理方法,其中,包括将包含含亲水性基团有机物的表面处理用组合物涂布于种植体表面的阶段。
[0011] 本发明的另一具体例提供一种种植体的表面处理方法,其中,包括将包含含亲水性基团有机物和无机盐的表面处理用组合物涂布于种植体表面的阶段。
[0012] 技术方案
[0013] 本发明的一方面提供一种种植体的表面处理方法,包括以下步骤:
[0014] 涂布阶段,将包含含亲水性基团有机物的表面处理用组合物涂布于种植体的表面;及
[0015] 干燥阶段,将所述被涂布的表面处理用组合物进行干燥。
[0016] 该方法可进一步包括预处理阶段,其是在所述涂布阶段之前对所述种植体的表面进行预处理的阶段。
[0017] 所述预处理阶段可通过喷砂处理、磷酸钙涂层、UV处理、等离子处理、酸处理和碱处理中的至少一个操作来进行。
[0018] 所述亲水性基团可包括选自由下列构成的组中的至少一种:羟基(OH)、羧基(COOH)、氨基(NH2)和磺酸基(-SO3H)。
[0019] 所述有机物可包括选自由下列构成的组中的至少一种:糖类(saccharides)、蛋白质类(proteins)、酸类(acids)和生物缓冲液(biological buffer or good’s buffer)。
[0020] 所述糖类可包括选自由下列构成的组中的至少一种:葡萄糖、纤维素、烷基纤维素、烷基羟烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素硫酸酯、羧甲基纤维素盐、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、甲壳质、羧甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸盐、藻酸盐、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、糖原、葡聚糖、硫酸葡聚糖、可得然胶(curdlan)、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素(chondroitin)、硫酸软骨素、羧甲基葡聚糖、羧甲基壳聚糖、壳聚糖、肝素、硫酸肝素、类肝素(heparan)、硫酸类肝素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、卡拉胶、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-氨基葡萄糖、聚甘露糖醛酸(polymannuronic acid)、聚葡糖醛酸(polyglucuronic acid)、聚古罗糖醛酸(polyguluronic acid)以及所述糖类的衍生物。
[0021] 所述蛋白质可包括选自由下列构成的组中的至少一种:明胶、凝血素、凝血酶、纤维蛋白原、纤维蛋白、纤连蛋白、肝素酶、因子X、因子Xa、因子Ⅶ、因子Ⅶa、因子Ⅸ、因子Ⅸa、因子Ⅺ、因子Ⅺa、因子Ⅻ、因子Ⅻa、组织因子、巴曲酶(batroxobin)、安克洛酶(ancrod)、蛇静脉酶(ecarin)、血管性血友病因子(von Willebrand Factor)、胶原蛋白、弹性蛋白、白蛋白、血小板表面糖蛋白(platelet surface glycoproteins)、血管加压素(vasopressin)、血管加压素类似物(vasopressin analogs)、肾上腺素(epinephrine)、选择素(selectin)、促凝血毒液(procoagulant venom)、纤溶酶原激活物抑制剂(plasminogen activator inhibitor)、血小板激活因子(platelet activating factor)和肽。
[0022] 所述酸类可包括选自由下列构成的组中的至少一种:丙酮酸(pyruvic acid)、乳酸(lactic acid)、半胱氨酸(cysteine)、谷氨酰胺(glutamine)、酪氨酸(tyrosine)、亮氨酸(leucine)、赖氨酸(lycine)、缬氨酸(valine)、异亮氨酸(isoleucine)、苏氨酸(threonine)、苯基丙氨酸(phenilalanine)、色氨酸(tryptophan)、组氨酸(hystidine)、精氨酸(arginine)、甘氨酸、丝氨酸(serine)、脯氨酸(proline)、谷氨酸(glutamic acid)、天冬氨酸(aspartic acid)、丙氨酸(alanine)、蛋氨酸(methionine)和天冬酰胺(asparagine)。
[0023] 所述生物缓冲液可包括选自由下列构成的组中的至少一种:MES(2-(N-吗啉)乙磺酸)、ADA(N-(氨基甲酰甲基)亚氨基二乙酰)、PIPES(1,4-哌嗪二乙磺酸)、ACES(2-(氨基甲酰甲基氨基)乙磺酸)、MOPSO(3-吗啉-2-羟基丙磺酸)、氯化胆胺(cholamine chloride)、MOPS(3-吗啉代丙烷-1-磺酸)、BES(N,N-二(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸)、TES(2-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]乙磺酸)、HEPES(2-[4-(2-羟乙基)哌嗪-1-基]乙磺酸)、DIPSO(3-(N,N-二[2-羟乙基]氨基)-2-羟基丙磺酸)、乙酰氨基甘氨酸(acetamido glycine)、TAPSO(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]-2-羟基丙烷-1-磺酸)、HEPPSO(N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-羟基丙磺酸)、HEPPS(4-(2-羟乙基)-哌嗪-1-丙磺酸)、Tricine(N-(2-羟基-1,1-二(羟甲基)乙基)甘氨酸)、甘氨酰胺(glycinamide)、Bicine(2-二(2-羟乙基)氨基)乙酸)和TAPS(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]丙烷-1-磺酸)。
[0024] 所述表面处理用组合物中的所述有机物的浓度可为2000mM以下。
[0025] 所述表面处理用组合物可进一步包含无机盐。
[0026] 所述无机盐可包括选自由下列构成的组中的至少一种:金属氯化物、金属磷酸盐、金属硫酸盐、金属碳酸盐和金属硝酸盐。
[0027] 所述无机盐中的金属可包括选自由下列构成的组中的至少一种:钠、钙、钾、锶、锰和镁。
[0028] 所述表面处理用组合物中的所述无机盐的浓度可为200mM以下。
[0029] 所述表面处理用组合物可以是水溶液形态。
[0030] 所述种植体可包括钛或钛合金。
[0031] 所述干燥阶段可在200℃以下的温度下进行。
[0032] 技术效果
[0033] 根据本发明一具体例的种植体的表面处理方法,其工艺简单、处理成本低、操作容易,并且可以使种植体在一般的包装下也保持亲水特性。
[0034] 根据本发明另一具体例的种植体的表面处理方法是一种使种植体的表面保持亲水性的方法,与传统的密封方法的不同在于,该方法在没有提供密封包装的情况下也可保存种植体表面的亲水性。

附图说明

[0035] 图1是示出均经过预处理和后处理的种植体(实施例1~3)与仅经过预处理的种植体(比较例1)的颜色差异的图像;
[0036] 图2是示出均经过预处理和后处理的种植体(实施例1~3)与仅经过预处理的种植体(比较例1)的血液亲和度的图像;
[0037] 图3是示出根据种植体的表面处理用组合物中生理盐水的包含与否以及葡萄糖浓度的种植体表面状态的图像;
[0038] 图4是示出根据种植体的表面处理用组合物中HEPES和/或生理盐水的包含与否的种植体表面状态的图像。

具体实施方式

[0039] 以下,详细地说明根据本发明一具体例的种植体的表面处理方法。
[0040] 根据本发明一具体例的种植体的表面处理方法,包括以下步骤:涂布阶段(S10),将包含含亲水性基团有机物的表面处理用组合物涂布于种植体的表面;及干燥阶段(S20),将所述被涂布的表面处理用组合物进行干燥。
[0041] 通过所述涂布阶段(S10),可以使所述种植体的表面具有亲水性并且长时间保持该亲水性;和/或可以使通过下面的预处理阶段(S1)预先赋予的亲水性长时间保持在所述种植体的表面上。
[0042] 所述含亲水性基团有机物(下面简称为“有机物”)在所述表面处理之后残留于所述种植体的表面起到使所述种植体的表面保持亲水性的作用,直至植入到牙槽骨等中之后。若所述种植体的表面保持亲水性,则提高所述表面与血液的亲和性,从而该整个表面充分地润湿于血液,并在所述表面上迅速地形成新组织,使得所述种植体与周边组织紧密结合。
[0043] 所述亲水性基团可包括选自由下列构成的组中的至少一种:羟基(OH)、羧基(COOH)、氨基(NH2)和磺酸基(-SO3H)。
[0044] 所述有机物可以是用于血液注射或细胞培养的有机物。
[0045] 所述有机物可包括选自由下列构成的组中的至少一种:糖类(saccharides)、蛋白质类(proteins)、酸类(acids)和生物缓冲液(biological buffer or good’s buffer)。
[0046] 所述糖类可包括选自由下列构成的组中的至少一种:葡萄糖、纤维素、烷基纤维素、烷基羟烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素硫酸酯、羧甲基纤维素盐、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、甲壳质、羧甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸盐、藻酸盐、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、糖原、葡聚糖、硫酸葡聚糖、可得然胶(curdlan)、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素(chondroitin)、硫酸软骨素、羧甲基葡聚糖、羧甲基壳聚糖、壳聚糖、肝素、硫酸肝素、类肝素(heparan)、硫酸类肝素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、卡拉胶、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-氨基葡萄糖、聚甘露糖醛酸(polymannuronic acid)、聚葡糖醛酸(polyglucuronic acid)、聚古罗糖醛酸(polyguluronic acid)以及所述糖类的衍生物。
[0047] 所述蛋白质可包括选自由下列构成的组中的至少一种:明胶、凝血素、凝血酶、纤维蛋白原、纤维蛋白、纤连蛋白、肝素酶、因子X、因子Xa、因子Ⅶ、因子Ⅶa、因子Ⅸ、因子Ⅸa、因子Ⅺ、因子Ⅺa、因子Ⅻ、因子Ⅻa、组织因子、巴曲酶(batroxobin)、安克洛酶(ancrod)、蛇静脉酶(ecarin)、血管性血友病因子(von Willebrand Factor)、胶原蛋白、弹性蛋白、白蛋白、血小板表面糖蛋白(platelet surface glycoproteins)、血管加压素(vasopressin)、血管加压素类似物(vasopressin analogs)、肾上腺素(epinephrine)、选择素(selectin)、促凝血毒液(procoagulant venom)、纤溶酶原激活物抑制剂(plasminogen activator inhibitor)、血小板激活因子(platelet activating factor)和肽。
[0048] 所述酸类可包括选自由下列构成的组中的至少一种:丙酮酸(pyruvic acid)、乳酸(lactic acid)、半胱氨酸(cysteine)、谷氨酰胺(glutamine)、酪氨酸(tyrosine)、亮氨酸(leucine)、赖氨酸(lycine)、缬氨酸(valine)、异亮氨酸(isoleucine)、苏氨酸(threonine)、苯基丙氨酸(phenilalanine)、色氨酸(tryptophan)、组氨酸(hystidine)、精氨酸(arginine)、甘氨酸、丝氨酸(serine)、脯氨酸(proline)、谷氨酸(glutamic acid)、天冬氨酸(aspartic acid)、丙氨酸(alanine)、蛋氨酸(methionine)和天冬酰胺(asparagine)。
[0049] 所述生物缓冲液可包括选自由下列构成的组中的至少一种:MES(2-(N-吗啉)乙磺酸)、ADA(N-(氨基甲酰甲基)亚氨基二乙酰)、PIPES(1,4-哌嗪二乙磺酸)、ACES(2-(氨基甲酰甲基氨基)乙磺酸)、MOPSO(3-吗啉-2-羟基丙磺酸)、氯化胆胺(cholamine chloride)、MOPS(3-吗啉代丙烷-1-磺酸)、BES(N,N-二(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸)、TES(2-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]乙磺酸)、HEPES(2-[4-(2-羟乙基)哌嗪-1-基]乙磺酸)、DIPSO(3-(N,N-二[2-羟乙基]氨基)-2-羟基丙磺酸)、乙酰氨基甘氨酸(acetamido glycine)、TAPSO(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]-2-羟基丙烷-1-磺酸)、HEPPSO(N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-羟基丙磺酸)、HEPPS(4-(2-羟乙基)-哌嗪-1-丙磺酸)、Tricine(N-(2-羟基-1,1-二(羟甲基)乙基)甘氨酸)、甘氨酰胺(glycinamide)、Bicine(2-二(2-羟乙基)氨基)乙酸)和TAPS(3-[[1,3-二羟基-2-(羟甲基)丙烷-2-基]氨基]丙烷-1-磺酸)。
[0050] 所述表面处理用组合物中的所述有机物的浓度可为2000mM以下。具体地,所述表面处理用组合物中的所述有机物的浓度可为0mM以上至2000mM以下。若所述表面处理用组合物中的所述有机物的浓度为2000mM以下,则可以使所述表面处理用组合物在涂布于种植体表面之后得以良好地干燥。
[0051] 所述表面处理用组合物可进一步包含无机盐。
[0052] 所述无机盐在所述干燥阶段(20)中促进所述表面处理用组合物的干燥,并且使涂有所述表面处理用组合物的所述种植体的整个表面以均匀速度得以干燥,以起到防止在所述干燥阶段(20)之后所述种植体的表面产生斑迹的作用。
[0053] 所述无机盐可以是构成生理溶液的无机盐。
[0054] 所述无机盐可包括选自由下列构成的组中的至少一种:金属氯化物、金属磷酸盐、金属硫酸盐、金属碳酸盐和金属硝酸盐。
[0055] 所述无机盐中的金属可包括选自由下列构成的组中的至少一种:钠、钙、钾、锶、锰和镁。
[0056] 所述无机盐可包括选自由下列构成的组中的至少一种:氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化锶、氯化锰、氯化镁、磷酸钠、磷酸钙、磷酸钾、磷酸锶、磷酸锰、磷酸镁、硝酸钠、硝酸钙、硝酸钾、硝酸锶、硝酸锰、硝酸镁、碳酸钠、碳酸钙、碳酸钾、碳酸锶、碳酸锰、碳酸镁、硫酸钠、硫酸钙、硫酸钾、硫酸锶、硫酸锰和硫酸镁。
[0057] 所述表面处理用组合物中的所述无机盐的浓度可为200mM以下。具体地,所述表面处理用组合物中的所述无机盐的浓度可为0mM以上至200mM以下。若所述表面处理用组合物中的所述无机盐的浓度为200mM以下,则所述表面处理用组合物即使在涂布于种植体表面之后也可能不显细胞毒性。
[0058] 所述表面处理用组合物可以是水溶液形态。在本说明书中,“水溶液形态”是指在所述表面处理用组合物的组成成分中有机物和/或无机盐至少以溶于水的状态存在。
[0059] 作为一个例子,所述表面处理用组合物可以是浓度为10~200mM的葡萄糖水溶液。
[0060] 作为另一个例子,所述表面处理用组合物可以是浓度为5~150mM的HEPES水溶液。
[0061] 所述种植体可包括钛或钛合金。
[0062] 通过所述干燥阶段(S20),涂布于所述种植体表面的所述表面处理用组合物中的溶剂(例如水)被去除掉,并且有固形物质(即有机物和/或无机盐)析出并残留在所述种植体的表面。结果,即可得到表面干燥且具有亲水性的种植体。
[0063] 所述干燥阶段(S20)可在200℃以下的温度下进行。具体地,所述干燥阶段(S20)可在-50℃至200℃以下的温度下进行。若所述干燥阶段(S20)在200℃以下的温度下进行,则当所述表面处理用组合物包含有机物时,可能不会产生所述有机物的氧化。若所述干燥阶段(S20)在零下温度下通过冻结干燥(-20℃)来进行,则可保持种植体表面的亲水特性。
[0064] 例如,所述干燥阶段(S20)可在15~70℃的温度下进行20分钟~4小时。
[0065] 所述种植体的表面处理方法可进一步包括预处理阶段(S1),其是在所述涂布阶段(S10)之前对所述种植体的表面进行预处理的阶段。
[0066] 通过所述预处理阶段(S1),使所述种植体的表面具有亲水性。
[0067] 所述预处理阶段(S1)可通过喷砂处理、磷酸钙涂层、UV处理、等离子处理、酸处理和碱处理中的至少一个操作来进行。
[0068] 根据所述表面处理方法进行表面处理的种植体,也可在一般的包装(包装并非密闭)下保持亲水性表面,直至从所述表面处理进行之后至种植体手术以后。
[0069] 以下举个实施例,更详细地说明本发明,但是本发明并不限定于以下实施例。
[0070] 实施例
[0071] 实施例1~3:种植体表面的预处理和后处理
[0072] 首先,利用UV装置(ARTEC,AH-1700)将UV照射于钛种植体(自制)的表面1小时(将其称为“预处理”)。然后,将下表1的10μl的表面处理用组合物涂布于所述预处理的种植体表面,之后将涂有所述表面处理用组合物的种植体在25℃下干燥20分钟,此后又在60℃下干燥2小时(将其称为“后处理”)。
[0073] 表1
[0074] [Table1]
[0075]
[0076] 比较例1:种植体表面的预处理
[0077] 利用UV装置(ARTEC,AH-1700)将UV照射于钛种植体(自制)的表面1小时,对所述种植体的表面进行了预处理。然而,省略了在所述预处理的种植体的表面上进行表面处理用组合物的涂布和干燥的阶段(即后处理阶段)。
[0078] 评估例
[0079] 评估例1:对种植体表面的颜色评估
[0080] 拍摄所述比较例1中仅经过预处理的种植体的表面图像和所述实施例1~3中均经过预处理和后处理的种植体的表面图像,其结果示于图1。
[0081] 若参照图1,可以看出,实施例1~3中均经过预处理和后处理的种植体的表面变化成与比较例1中仅经过预处理的种植体的表面不同的颜色。从该结果可以确认如下事实:在实施例1~3中均经过预处理和后处理的种植体的表面残留有固形物质(即,具有亲水性的葡萄糖和/或来自生理食盐水的氯化钠)。
[0082] 评估例2:对种植体表面的血液亲和度评估
[0083] 将所述比较例1中仅经过预处理的种植体以及所述实施例1~3中均经过预处理和后处理的种植体浸渍于人体血液中,取出后各拍摄所述种植体图像,其结果示于图2。
[0084] 若参照图2,与比较例1~3中仅经过预处理的种植体的表面相比,实施例1~3中均经过预处理和后处理的种植体的表面润湿于血液的面积更大,由此可以确认,与血液有优异的亲和性。
[0085] 评估例3:对表面处理用组合物的斑迹特性评估
[0086] 拍摄示出根据种植体的表面处理用组合物中生理食盐水的包含与否以及葡萄糖浓度的种植体表面状态的图像,其结果示于图3。在此,不包含生理食盐水的表面处理用组合物的制备及种植体的表面处理是通过与实施例1相同的方法(但葡萄糖的浓度有变化)进行,并且包含生理食盐水的表面处理用组合物的制备及种植体的表面处理是通过与实施例2相同的方法(但葡萄糖的浓度有变化)进行。
[0087] 参照图3,示出了当使用不包含生理食盐水的表面处理用组合物时,若葡萄糖的浓度较低(25~100mM),则形成带状斑迹即种植体的上部表面和下部表面为暗色而中部为亮色,若葡萄糖的浓度较高(200~400mM),则种植体整个表面为暗色无斑。
[0088] 并且,参照图3,示出了当使用包含生理食盐水的表面处理用组合物时,在葡萄糖的浓度低和高(200~400mM)时,种植体整个表面均为暗色。
[0089] 从上述结果可以确认如下事实:生理食盐水(即氯化钠)防止在后处理阶段之后种植体表面形成斑迹。
[0090] 评估例4:对表面处理用组合物的干燥特性评估
[0091] 拍摄示出根据种植体的表面处理用组合物中HEPES和/或生理食盐水的包含与否的种植体表面状态的图像,其结果示于图4。图4中,除对于各情况使用下述的表面处理用组合物之外,通过与实施例1~3相同的方法对各个钛种植体进行了预处理和后处理。
[0092] 图4中,“仅包含生理食盐水”是指使用0.9wt%生理食盐水作为表面处理用组合物,“仅包含HEPES”是指使用通过将HEPES粉末溶解于蒸馏水中制备的浓度为100mM的HEPES水溶液作为表面处理用组合物,“包含生理食盐水和HEPES”是指使用实施例3制备的表面处理用组合物作为表面处理用组合物。
[0093] 参照图4,示出了如下:当仅使用“生理食盐水”作为表面处理用组合物时,在种植体的表面形成斑迹;当仅使用“HEPES”作为表面处理用组合物时,种植体的表面存在未干燥残留物;当使用“生理食盐水和HEPES”作为表面处理用组合物时,既没有在种植体的表面形成斑迹,也没有存在未干燥残留物。
[0094] 从上述结果可以确认如下事实:生理食盐水(即氯化钠)促进涂布于种植体表面的表面处理用组合物的干燥。
[0095] 本发明以附图和实施例作为参考进行了说明,但这仅是例示,本领域技术人员应该理解由此可以进行各种变形和均等的其它实施方式。因此,本发明的真正的技术保护范围应当由权利要求书中的技术思想来确定。