本发明公开了一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其包括如下步骤：1)醇沉罐上分别设置有低温水进出调节阀和温度传感器；2)在控制器上设定冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围超过±1℃时，控制器开始进行调节；3)控制器通过调节开度K改变低温水的流量进行温度控制，其中K＝0.1*(T0‑Tc)*k*100％＝0.1*(T0‑Tc)*(T0‑T)/t*100％；4)当温度降至设定冷沉温度T时，保温开始，温度传感器实时检测物料的温度，控制器实时调节，到达设定的时间后，冷沉阶段结束。本发明可实现降温速率和冷沉温度的精确控制，保证了最终产品的高质量等级和均一性。
1.一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)在醇沉罐夹套的低温水进出管道上分别设置有低温水进调节阀和低温水出调节阀，在醇沉罐还设置一温度传感器，用以测定罐内物料的温度；
其中，所述低温水进调节阀、低温水出调节阀和温度传感器均连接于一控制器；
2)在所述控制器上设定所需的冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围的绝对值大于或等于1℃时，控制器开始调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K；
醇沉罐中加入初始温度为T0的物料，开启所述低温水进调节阀和低温水出调节阀，温度为Tc的低温水进入所述醇沉罐的夹套，所述控制器维持所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K相同，并通过调节所述开度K改变低温水的流量，进行降温控制；
其中，物料的降温速率k＝(T0-T)/t，其中t的单位是min；
其中，当K＝1时，所述低温水进调节阀和低温水出调节阀均开至最大，此时低温水的流量为Q；
并设定所述开度K与物料初始温度T0和降温时间t之间的关系为：K＝0.1*(T0-Tc)*k*100％＝0.1*(T0-Tc)*(T0-T)/t*100％；
当温度降至设定冷沉温度T时，降温计时t结束，保温计时开始，所述温度传感器实时检测物料的温度TS；
当丨TS-T丨＜1℃时，所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K保持不变，此时低温水的流量不变；
当TS-T≥1℃时，所述控制器调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K增加
0.2*(TS–T)*100％，此时低温水的流量相应增加；
当T-TS≥1℃时，所述控制器调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀 的开度K减少
0.2*(T–TS)*100％，此时低温水的流量相应减少；
5)当保温冷沉时间到达步骤2)设定的时间后，控制器控制所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的关闭，中药醇沉过程中的冷沉阶段结束。
2.如权利要求1所述的中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，所述控制器为PID控制器。
3.如权利要求1所述的中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，所述物料的降温速率k的范围为0.02～2℃/min。
4.如权利要求1所述的中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，所述的冷沉温度T的范围为0～15℃。
5.如权利要求1所述的中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，所述的醇沉罐内物料的初始温度T0的范围为5～40℃。
6.如权利要求1所述的中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，所述低温水的温度Tc的范围是-5～10℃。
一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药制药领域。更具体地说，本发明涉及一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法。
背景技术
[0002] 中药材先经过水提取，然后加适量一定浓度的乙醇去除蛋白质、鞣质等杂质是中药生产中常用的工艺之一，也是中药口服液和注射剂等有澄明度要求的中药制剂最为常用的精制方法。醇沉工艺因其具有操作步骤简单、设备成本相对低廉、有效去除杂质等优点，应用非常普遍，在近几十年里一直是我国中药生产企业首选的分离除杂技术。因此，醇沉工艺的先进性及其质量控制水平密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，进而影响药品的质量。
[0003] 目前国内中药醇沉过程主要的流程为：向醇沉罐中流加乙醇，当醇沉混合液乙醇浓度达到工艺设定浓度后，降温冷沉一段时间后，醇沉上清液出液，醇沉结束。其中冷沉温度对醇沉的效果起着至关重要的作用：降温阶段阶段如降温过快，导致沉淀颗粒较细，难以过滤；降温过慢，则会造成醇沉时间延长；保温冷藏过程温度过高或过低都会影响杂质的沉淀，影响醇沉上清液的质量，甚至影响最终产品的质量。
[0004] 目前，中药醇沉过程的冷沉温度一般仍采用人工经验控制，批次间产品的均一性很难得到保证，因此需要开发一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法。
发明内容
[0005] 本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
[0006] 本发明还有一个目的是提供一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其能够实现中药醇沉过程中冷沉阶段温降速率的精确控制和保温冷沉阶段温度的稳定性，有效保证了最终产品的高质量等级和均一性。
[0007] 为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其包括如下步骤：
[0008] 1)在醇沉罐夹套的低温水进出管道上分别设置有低温水进调节阀和低温水出调节阀，在醇沉罐还设置一温度传感器，用以测定罐内物料的温度；
[0009] 其中，所述低温水进调节阀、低温水出调节阀和温度传感器均连接于一控制器；
[0010] 2)在所述控制器上设定所需的冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围的绝对值大于或等于1，℃控制器开始调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K；
[0011] 3)物料的降温控制：
[0012] 醇沉罐中加入初始温度为T0的物料，开启所述低温水进调节阀和低温水出调节阀，温度为Tc的低温水进入所述醇沉罐的夹套，所述控制器维持所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K相同，并通过调节所述开度K改变低温水的流量，进行降温控制；
[0013] 其中，物料的降温速率k＝(T0-T)/t，其中t的单位是min；
[0014] 其中，当K＝1时，所述低温水进调节阀和低温水出调节阀均开至最大，此时低温水的流量为Q；
[0015] 并设定调节阀开度K与物料初始温度T0和降温时间之间的关系为：
[0016] K＝0.1*(T0-Tc)*k*100％＝0.1*(T0-Tc)*(T0-T)/t*100％；
[0017] 其中，低温水的流量QK＝K*Q；
[0018] 4)物料保温冷沉过程中温度的控制：
[0019] 当温度降至设定冷沉温度T时，降温计时t结束，保温计时开始，所述温度传感器实时检测物料的温度TS；
[0020] 当丨TS-T丨＜1℃时，所述开度K保持不变，此时低温水的流量不变；
[0021] 当TS-T≥1℃时，所述控制器调节所述开度K增加0.2*(TS–T)*100％，此时低温水的流量相应增加；
[0022] 当T-TS≥1℃时，所述控制器调节所述开度K减少0.2*(T–TS)*100％，此时低温水的流量相应减少；
[0023] 5)当保温冷沉时间到达步骤2)设定的时间后，控制器控制所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的关闭，中药醇沉过程中的冷沉阶段结束。
[0024] 优选的是，其中，所述控制器为PID控制器，以保证对冷沉过程简单且有效的进行可靠的控制。
[0025] 优选的是，其中，所述物料的降温速率k的范围为0.02～2℃/min，以保证降温的温和性，改善沉淀物颗粒成型的状态，便于后续工段处理，防止骤然降温对物料沉淀过程带来的不良影响。
[0026] 优选的是，其中，所述的冷沉温度T的范围为0～15℃，以保证杂质的充分析出和快速沉降。
[0027] 优选的是，其中，所述的醇沉罐内物料的初始温度T0的范围为5～40℃，为保证醇沉除杂的效果，在乙醇加入的过程中物料的温度一般不会太高，从而物料的冷沉初始温度一般不会高于40℃；
[0028] 优选的是，其中，所述低温水的温度Tc的范围是-5～10℃。
[0029] 本发明至少包括以下有益效果：
[0030] 本发明在中药醇沉过程的冷沉降温阶段，精确的对降温速率进行控制，保证沉淀颗粒适当的碰撞机率，有效改善了沉淀物颗粒的成型状态，使形成的沉淀物为一种疏松易于固液分离的状态；
[0031] 本发明还对冷沉保温阶段的温度进行稳定的控制并可使温度的波动维持在±2℃内，实现了醇沉上清液质量的稳定性，提高了最终产品的高质量等级和均一性，，为提高中药产品质量稳定和中药现代化提供新技术。
[0032] 本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
[0033] 图1为本发明一实例中药醇沉过程冷沉温度控制装置的结构示意图；
[0034] 图2为本发明另一个实施例中药醇沉过程冷沉温度控制方法的路线图。
[0035] 图中：1、温度传感器，2、低温水进调节阀，3、低温水出调节阀。
具体实施方式
[0036] 下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
[0037] 应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
[0038] 图1～图2示出了根据本发明的中药醇沉过程冷沉温度控制方法一种实现形式，[0039] 参照图1，在醇沉罐设置一温度传感器1，用以测定罐内物料的温度，在醇沉罐上设置有低温水调节阀，用以调节低温水流量，所述低温水调节阀包括分别设置在夹套进出管道口的夹套低温水进调节阀2和低温水出调节阀3；
[0040] 参照图2，首先在PID控制器上分别设置所需的冷沉温度为5℃，降温时间为120min，保温冷沉时间为20小时，并设置在保温冷沉过程当温度波动超过±1℃时，控制器开始调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K；
[0041] 首先对降温过程的温度进行控制：
[0042] 开启低温水进调节阀和低温水出调节阀，根据温度传感器检测到的醇沉罐中物料的温度，所述控制器维持所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K相同，并通过调节所述开度K改变低温水的流量，进行降温控制。
[0043] 中药醇沉混合液的初始温度为30℃，低温水的温度为2℃，低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度为：
[0044] K＝0.1*(T0-Tc)*k*100％＝0.1*(T0-Tc)*(T0-T)/t*100％＝58.3％。
[0045] 当物料的温度降至设定的5℃时，降温计时结束，保温计时开始，进行保温冷沉过程的温度控制：
[0046] 醇沉罐内的温度传感器实时检测罐内温度TS，当温度波动超过设定范围时，通过PID自动调节控制低温水调节阀的开度：
[0047] 当4℃＜TS＜6℃时，维持低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K不变，低温水的流量不变；
[0048] 当TS≥6℃时，调节低温水调节阀的开度K增加0.2*(TS–5)*100％，低温水的流量相应增加；
[0049] 当TS≤4℃时，调节低温水调节阀的开度K减少0.2*(5–TS)*100％，低温水的流量相应减少；
[0050] 在此保温沉降过程中，温度的波动可始终控制在±2℃范围内，有效保证了上清液质量的稳定性。
[0051] 最后当保温冷沉时间到达工艺设定时间后，PID控制器控制所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的关闭，中药醇沉过程中的冷沉阶段结束，进入下一道工序。
[0052] 这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本发明的说明的。对本发明的中药醇沉过程冷沉温度控制方法的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。
[0053] 尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。
