确定受试者的耳部的状况的耳部检查装置和方法

摘要

本发明涉及一种耳部检查装置(100)，其被配置为用于至少部分地引入受试者的外耳道以确定受试者的耳部的状况，例如耳部温度，特别是受试者的鼓膜处的温度，其中耳部检查装置(100)包括红外传感器单元(140)，该红外传感器单元被配置为用于检测来自受试者的耳部的红外辐射，并且该耳部检查装置进一步包括电子成像单元(140)，该电子成像单元被配置用于基于来自受试者的耳部的、在可见范围内的辐射捕获图像，其中电子成像单元(40；140)呈现出至少一条光轴(X；X1、X2)，该至少一条光轴被设置为使其能够被径向偏移地定位在耳道内，并且其中红外传感器单元(52；140)呈现出视轴(X5)，该视轴被设置为使其能够被居中地定位在耳道内，或被径向偏移地定位在耳道的横截面的同一半圆内，特别是同一象限。本发明还涉及一种用于确定受试者的耳部的状况，例如耳部温度，特别是受试者的鼓膜处的温度的相应方法。

权利要求

1.耳部检查装置(10；100)，其被配置用于至少部分地引入受试者的外耳道以确定所述受试者的耳部状况，其中所述耳部检查装置(10；100)包括红外传感器单元(52；140)，所述红外传感器单元被配置用于检测来自所述受试者的耳部的红外辐射，其特征在于，所述耳部检查装置(10；100)进一步包括光学电子成像单元(40；140)，所述光学电子成像单元被配置为用于基于来自所述受试者的耳部的在可见范围内的辐射来捕获图像，其中所述电子成像单元(40；140)呈现出至少一条光轴(X；X1，X2)，所述至少一条光轴被设置为使其能够被径向偏移地定位在所述耳道内，并且其中所述红外传感器单元(52；140)呈现出视轴(X5)，所述视轴被设置为使其能够被居中地定位在所述耳道内，或被径向偏移地定位在所述耳道的横截面的同一半圆内，其中所述耳部检查装置(10；100)进一步包括逻辑单元(44)，所述逻辑单元被配置为用于接收和处理来自所述红外传感器单元(52；140)和所述电子成像单元(40；140)的信号，其中根据所述信号，所述逻辑单元(44)被配置为用于评估所述至少一条光轴(X；X1，X2)和/或所述视轴(X5)是否与鼓膜视觉接触，并且其中所述逻辑单元(44)被进一步配置为用于通过比较由所述电子成像单元(40；140)从所述耳道内的不同偏心位置和/或利用照明从所述耳道内的不同位置所捕获的至少两张图像的外观来识别和区分所述受试者的耳部中的不同物体。

2.根据权利要求1所述的耳部检查装置(10；100)，其被配置为用于至少部分地引入受试者的外耳道以确定所述受试者的鼓膜处的温度。

3.根据权利要求1所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置(10；100)被配置为用于将设置在所述至少一条光轴(X；X1，X2)上的偏心观察点和设置在所述视轴(X5)上的温度检测点两者相对于所述耳部检查装置的远端定位在所述耳道内的最远侧。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置被配置为用于改变或调整由至少一个光源所提供的照明强度。

5.根据权利要求4所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置被配置为用于调整所述照明强度，使得所述受试者的设置在所述鼓膜后的鼓室能够被识别。

6.根据权利要求4所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置被配置为用于调整所述照明强度，使得由所述至少一个光源发出的光至少部分地透射所述鼓膜并且被所述受试者的鼓室内任何物体所反射。

7.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述红外传感器单元(52；140)包括用于检测来自所述耳部的不同区域的红外辐射的多个红外传感器元件，或者其中所述红外传感器单元(140)由红外相机形成，所述红外相机被配置为用于基于来自所述受试者的耳部的在红外范围内的辐射来捕获图像。

8.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(100)，其中所述红外传感器单元(140)与所述电子成像单元(140)一体化形成。

9.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置(10；100)进一步包括适于检测所述鼓膜的可动性的可动性传感器单元(40a)。

10.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，进一步包括增压装置(90)，所述增压装置被配置为用于在所述受试者的外耳道内施加变化的压力。

11.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述电子成像单元(40；140)包括至少一个彩色摄像机(40.1)，所述电子成像单元(40；140)被配置为用于一旦所述鼓膜已被识别则确定所述鼓膜的反射光的光谱组成。

12.根据权利要求1至3中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述电子成像单元(40；140)被配置为用于一旦所述鼓膜已被识别则确定所述鼓膜的红度。

13.根据权利要求11所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置(10；100)进一步包括：-手柄部分(12)，其允许用户在所述耳部检查装置(10；100)的应用期间对所述耳部检查装置(10；100)进行操纵；和-头部(14)，其呈现出沿所述头部(14)的纵向轴线(A)延伸的大体渐缩形状，其中所述头部(14)具有邻近所述手柄部分(12)的近端(16)和被配置为引入所述受试者的外耳道的较小的远端(18)，其中所述电子成像单元(40；140)被定位在所述头部(14)的所述远端(18)处，其中所述至少一条光轴(X；X1，X2)径向偏离于所述纵向轴线(A)而布置，并且其中所述视轴(X5)相对于所述耳部检查装置(10；100)的远侧尖端(35)或远端前侧被居中地定位在所述纵向轴线(A)上，或者所述视轴(X5)径向偏离于所述纵向轴线(A)被定位在所述远侧尖端(35)的同一半圆内。

14.根据权利要求13所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述至少一条光轴(X；X1，X2)的径向偏移量(r1)为所述头部(14)的远端(18)的径向尺寸的至少0.25倍。

15.根据权利要求13或14所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述至少一个彩色摄像机(40.1)和/或所述红外传感器单元(52；140)被定位在距所述远侧尖端(35)小于3mm的距离(A1)处。

16.根据权利要求13至14中的任一项所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述耳部检查装置(10；100)进一步包括运动机构(24)，所述运动机构被配置为允许所述至少一条光轴(X；X1，X2)相对于所述手柄部分(12)移位或者允许所述至少一条光轴(X；X1，X2)和所述视轴(X5)相对于所述手柄部分(12)移位。

17.根据权利要求16所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述运动机构(24)被配置为用于使所述至少一条光轴(X；X1，X2)和/或所述红外传感器单元(52；140)围绕旋转轴线(R)至少部分地旋转，其中所述旋转轴线(R)对应于所述纵向轴线(A)。

18.根据权利要求17所述的耳部检查装置(10；100)，其中所述红外传感器单元(52；

140)被设置成相对于所述电子成像单元(40)或至少一条光轴(X；X1，X2)维持预定距离，即使在所述至少一条光轴(X；X1，X2)被所述运动机构(24)移位时。

说明书

确定受试者的耳部的状况的耳部检查装置和方法

技术领域

[0001] 根据一条方面，本发明涉及一种耳部检查装置，其被配置为用于至少部分地引入受试者的外耳道以确定受试者的耳部的状况，例如耳部温度，特别是受试者的鼓膜处的温度，其中该耳部检查装置包括红外传感器单元，其被配置为用于检测来自受试者的耳部的红外辐射。

[0002] 这种耳部检查装置被认为例如是辐射温度计、红外线温度计或耳温计。相应的温度计在例如转让给Braun GmbH的美国专利文献US 6,898,457 B1中公开。此种温度计不仅由医生或其他医疗护理专业人员使用，而且由外行人员在家庭中使用，该种温度计近年来变得越来越普及，因为利用这种温度计能够仅在几秒钟之内快速确定核心体温，并且因为测量耳部温度通常比使用例如传统水银温度计测量直肠温度更舒适。

[0003] 但是，即使现有红外传感器单元能够相对精准地测量物体的表面温度(即，精确到约1/10℃)，但是已知的耳温计承担错误地测量受试者的核心温度的风险。原因在于从红外传感器单元到鼓膜或鼓膜的自由视线是准确地测量受试者的核心体温所必需的。例如，如果该装置相对于受试者的耳部以这样一种方式定向，即传感器指向外耳道表面而非指向鼓膜，那么红外传感器单元检测到温度将会过低。在外耳道中，鼓膜通常呈现出最高的温度，鼓膜温度大体上与受试者的核心体温一致。例如，即使在受试者发高烧的情况下也可能检测到正常温度。在耳道被耳垢、毛发或污垢堵塞的情况下大体上也是这样。在此情况下，红外传感器单元通常也将检测到过低的温度(因为没有到鼓膜的自由视线)。得到不可靠或者不正确的核心体温后果会很严重，因为医生可能因此作出错误诊断，并且，例如为受试者开出不当药方。

[0004] 现有技术文献US 2013/083823 A1描述了一种带有红外传感器单元和电子成像单元的电子温度计，其中该温度计进一步包括用于照射图像传感器的视场的光源。

[0005] 现有技术文献US 2009/182526 A1描述了一种光导红外(IR)温度测量装置，该装置包括被布置成对图像光数据和IR数据两者进行处理的微型计算机。

[0006] 现有技术文献US 2011/112791 A1描述了一种温度计，该温度计包括具有图像传感器和显示器的相机模块，其中相机模块被设置在温度计的远端处，并且其中图像传感器被布置成与IR温度传感器紧邻并且在透镜和光源的后面。

[0007] 现有技术文献EP 1134565 A1描述了一种具有特定类型的图像传感器(特别是CCD或CMOS)的成像高温计。红外传感器能够连同图像传感器一起来提供。

[0008] 现有技术文献US 5363839A描述了一种具有可压缩球状物(bulb)的视频耳镜，其中可压缩球状物能够被手动地挤压以便在耳道内施压并且使鼓膜移动。气动式球状物被附接至耳镜的头部。

[0009] 因此本发明的目标是提供一种属于上述种类但是能够克服前述的现有技术的缺点的耳部检查装置。具体地，本发明的目标是提供一种耳部检查装置或方法，该设备或方法允许可靠识别受试者耳部中的物体并且优选地还将在无任何——或者存在至少显著降低的——导致受试者受伤的风险的情况下由外行人在家庭中应用。具体地，本发明的目标是提供一种在无需医生的任何帮助的情况下获得允许可靠区分鼓膜的信号或数据的耳部检查装置或方法。本发明的目标还能够被描述为提供一种在基本上不考虑任何特定的医学经验或知识的情况下允许可靠识别鼓膜的耳部检查装置或方法。

[0010] 该目标通过权利要求1的主题实现。独立权利要求的主题涉及优选的实施例。具体地，该目标通过耳部检查装置来实现，该耳部检查装置被配置为用于至少部分地引入到受试者的外耳道以确定受试者的耳部状况，例如耳部温度，特别是受试者的鼓膜处的温度，其中该耳部检查装置包括红外传感器单元，该红外传感器单元被配置为用于检测来自受试者的耳部的红外辐射，并且其中根据本发明，该耳部检查装置进一步包括光学电子成像单元，该光学电子成像单元被配置为用于基于来自受试者耳部的在可见范围内的辐射(即可见光)来捕捉图像，其中该电子成像单元呈现出至少一条光轴，该至少一条光轴被设置成使其能够被径向偏移地定位在耳道内，并且其中红外传感器单元呈现出视轴，该视轴被设置成使其能够被居中地定位在耳朵内或径向偏移地定位在耳道的横截面的同一半圆内，特别是同一象限。

[0011] 额外提供本领域已知的具有电子成像单元的耳部检查装置允许验证是否存在从红外传感器单元到受试者鼓膜的自由视线，并且因此允许验证由红外传感器单元获得的结果是否可靠。因此，当使用耳温计快速并舒适地测量受试者的核心体温时，能够有效地使误诊风险降至最低。

[0012] 径向偏移量越大，到鼓膜上的视野越好，即使在远端仅被定位在软结缔组织与限制耳道的硬骨之间的过渡区域的情况中。电子成像单元可以被设置成使得径向偏移相对于远端直径最大，以允许耳镜有效地环视耳道的弯曲部。

[0013] 使径向偏移的电子成像单元与居中地设置或以一径向偏移量设置在相同径向上或至少在远端的同一半圆内的红外传感器单元一起提供，允许将成像单元和红外传感器单元二者定位在耳道内的有利观察点。这允许即使在远侧尖端未深入到耳道的情况下也可评估从成像单元和红外传感器单元二者获得的数据。

[0014] 使红外传感器单元与位于头部的远端处的、呈现出径向偏移的至少一条光轴的相对小的电子成像单元一起提供，允许在无需使患者耳道变形的情况下或者至少在不必使耳道变形到与上述常规耳镜同等程度的情况下来“观察”患者的鼓膜。原因在于电子成像单元的“查看方向”无需与耳镜的头部的纵向轴线对应。相反，即使耳道未被弄直，径向偏移也能够确保存在至鼓膜上的视线以允许装置“环视拐角”。具体地，在许多情况下，外耳的耳道不是直线的，而是呈现出至少一个弯曲部，特别是在软结缔组织和限制耳道的硬骨之间的过渡区域或过渡点处。“拐角”由这样的弯曲部来提供。具体地，实际上几乎通常，耳道为具有第一弯曲部和第二弯曲部的S形(S状弯曲)形状，其中第二弯曲部比第一弯曲部更接近鼓膜。具体地，耳道的第二弯曲部阻挡了未被引入远至耳道的骨性部内至少数毫米的耳镜的任何光学视线或视觉连通。“拐角”能够被定义为耳道的第二弯曲部。具体地，第二弯曲部沿着远侧方向通向耳道的骨性部。软结缔组织和硬骨之间的过渡点或过渡区域被布置在该第二弯曲部处。第二弯曲部通向耳道的仅由硬骨限制的区段。优选地，过渡区域能够被定义为位于弯曲部的远端(后面)约几毫米的区域和位于弯曲部的近端(前面)约几毫米的区域，特别地为0mm至5mm或1mm至3mm。

[0015] 优选地，电子成像单元沿电子成像单元的“主查看方向”(或指示方向)，即，电子成像单元的光轴捕获受试者的外耳道的内部的图像，其中该“主查看方向”基本上对应于红外传感器单元的“主查看方向”。可替换地，电子成像单元的主查看方向可以关于红外传感器单元的主查看方向成一定的角度。在后者的情况下，当将耳部检查装置适当地引入受试者的外耳道时，两个主查看方向优选地相交于受试者的鼓膜所应该在的点处。优选地，在由红外传感器单元测量温度的同时或基本上在其之前立即由电子成像单元来捕获图像。

[0016] 例如在所捕获图像显示在与耳部检查装置一体式提供或者独立于耳部检查装置提供但可操作地与其耦接的显示单元上的情况下，自由视线的验证可以由耳部检查装置的操作者“手动地”执行。值得注意的是，电子成像装置可以连续捕获图像并将这些图像以显示单元上的现场视频流的形式提供给操作者。然而，由于这种“手动”验证会容易出错--特别是由外行人执行的时候--因此，可优选地“自动”执行验证，比如，由能够进行图像识别的逻辑单元来执行。通过现代图像识别方法，可能以相对可靠的方式来检测所捕获的图像是否显示鼓膜。一旦电子成像单元捕获到至少一张图像，物体识别与清晰物体辨识(例如，区分物体，比如耳垢、毛发与鼓膜)能够通过确定所捕获的至少一张图像的像素的亮度和/或色彩信息来进行。电子成像单元所获得图像的每个像素通过对应于该像素的亮度的数值来表征，而且--如果电子成像单元包含彩色摄像机--那么像素也通过对应于该像素的颜色的数值来表征。因此，不同的物体能够通过例如它们的特有的颜色和/或亮度(当通过预定的照明源进行照明时)进行识别。

[0017] 通常，在照明的情况下，在从受试者耳内捕获的图像中，鼓膜比外耳道的壁明显暗，通常显示一种典型的光反射。与之相反，在外耳道被例如耳垢堵塞的情况下，所捕获图像不会显示特别暗的区域。因此，当暗区(对应于受试者的鼓膜)大体上处于所捕获图像的中心位置时，可以获得耳部检查装置相对于受试者耳部的最佳定位或取向。

[0018] 电子成像单元可以包括摄像机，优选地是广角摄像机。术语“广角”在该上下文中指至少80°的角度，优选地至少110°的角度，例如120°。此种广角摄像机允许检测受试者的鼓膜，即使相机的光轴(“主查看方向”)起初并不直接以鼓膜为中心。一旦鼓膜在所捕获的广角图像的某个区域被检测到，则例如通过某种引导系统就可以通知耳部检查装置的操作者如何相对于受试者的耳部操纵装置的位置或取向，以便于使相机(并且因此也是红外传感器)的光轴以鼓膜为中心。优选地，多张图像序列通过电子成像单元被捕获，其中，只有通过红外传感器单元获得的那些数据可以被认为是由大体上以受试者鼓膜为中心的相机的光轴所获得的。这允许可靠地测量正确的核心体温。但是，如果无法在电子成像单元捕获的一个或多张图像中检测到受试者的鼓膜，则应给予耳部检查装置的操作者相应的警告。在此种情况下，应当去看医生，因为例如有必要清理受试者的外耳道。

[0019] 值得注意的是，术语“红外传感器单元”指的是各种公知并且合适的红外线检测器，例如热电堆、热敏电阻、测辐射热计、热电传感器和半导体传感器。

[0020] 此外，术语“耳部检查装置”不限于耳温计，也指用于检查受试者的耳部，具体是受试者的鼓膜的性能的任何类型的装置。因此，此术语也指适用于对受试者的耳部，具体是对其鼓膜进行视觉(耳镜)检查的装置。因此，根据本发明的耳部检查装置还可以另外或可替代地被用作视频耳镜，其中电子成像装置优选地用于捕获受试者的外耳道的内部的图像。

[0021] 在根据本发明的耳部检查装置被用作耳镜的情况下，存在以下的一定风险——特别是在操作者是外行人的情况下——由电子成像单元所捕获的图像并未示出鼓膜，而是示出了外耳道的壁的部分和/或阻塞外耳道并且因此阻塞对鼓膜的自由视野的耳垢、毛发或污垢。如果操作者，例如外行人并未意识到由电子成像单元所捕获的一张或多张图像未示出鼓膜，那么他或她可以断定鼓膜可能没有炎症或感染，并且因此无需咨询医生，即使该结论可能并不正确。为了降低这种风险，根据本发明的耳部检查装置优选地使用由红外传感器单元测量的数据来验证电子成像单元具有至受试者的鼓膜的自由视线。如上面所指出的，电子成像设备的主查看方向可以基本上对应于红外传感器单元的主查看方向。通常，鼓膜表面处的温度(基本上对应于受试者的核心体温)高于外耳道的壁和/或在外耳道中的耳垢、毛发或污垢的温度。因此，如果红外传感器单元测量的温度值显著(例如，超过2℃)低于人体的正常核心体温，那么这代表一种强烈的暗示：红外传感器单元(并且因此也是电子成像设备)的主查看方向未指向鼓膜并且/或者不存在到鼓膜的自由视线。可以向装置的操作者发出相应的警告。

[0022] 另外如上所述，耳部检查装置可以包括某种引导系统，该引导系统用于引导操作者如何相对于受试者的耳部操纵装置的位置或取向以使得红外传感器单元(并且因此优选地也是电子成像设备)的主查看方向指向在受试者的外耳道内具有最高温度的区域。这种引导系统降低了在根据本发明的装置被用作耳镜装置的情况下捕获未示出受试者鼓膜的图像的风险。

背景技术

[0023] 基于上述原因，对本领域的技术人员显而易见的是，根据本发明的耳部检查装置不仅提供已知耳温计和已知(视频)耳镜的优势，而且还存在将红外传感器单元和电子成像单元结合在一个装置中的强烈协同效果。也就是说，红外传感器单元或电子成像单元所获取数据的可靠性能够通过各个单元获取的数据而显著提高。

[0024] 根据一个实施例，耳部检查装置被配置为用于将设置在至少一条光轴上的偏心观察点和设置在视轴上的温度检测点二者相对于耳部检查装置的远端定位在耳道内的最远侧。换句话说，耳部检查装置被配置为用于尽可能深地引入电子成像单元和红外传感器单元，而无需将远侧尖端引入很深。这种耳部检查装置允许在耳道内实现较大径向偏移。相反，在电子成像单元或红外传感器单元没有设置在最远侧，则光轴或视轴的径向偏移将不会有效。

[0025] 为了受益于这种协同效果，耳部检查装置优选地进一步包括逻辑单元，该逻辑单元被配置为用于接收并且处理来自红外传感器单元和电子成像单元的信号(例如，数据)，其中该逻辑单元被配置为用于基于信号来评估至少一条光轴和/或视轴是否与鼓膜视觉接触。逻辑单元可与耳部检查装置的主要部分一体化提供或与其分开提供——但可操作地连接到耳部检查装置的主要部分。例如，逻辑单元可以形成诸如智能手机之类的远程装置的一部分，该部分与耳部检查装置的其余硬件存在某种数据连接。

[0026] 通常应该注意到，根据本发明的耳部检查装置还可包括例如由现代数码相机和已知的移动电话提供的其他特征。例如，耳部检查装置可包括视觉输出装置(例如显示器、发光二极管(LED)等)，和/或声音输出装置(例如扬声器)，和/或用于插入存储卡以存储电子成像单元和/或红外传感器单元获取的数据的存储器卡槽，和/或电缆连接端口(例如USB端口)，和/或无线连接(例如 )，和/或电源(例如电池)。

[0027] 优选地，逻辑单元被进一步配置为用于使用从电子成像单元和/或红外传感器单元接收的信号来验证耳部检查装置相对于受试者的耳部的正确定位。如上文所指示的，这样的一个验证过程允许增强从红外传感器单元获取的数据的可靠性，或者是通过相应单元获取的数据增强电子成像单元的可靠性。也就是说，电子成像单元捕获的一张或多张图像可以用来保证红外传感器单元测量鼓膜的温度(也就是受试者的核心体温)，或反之亦然，红外传感器单元所测量的温度可以用来保证正确的电子成像单元的“主查看方向”以及电子成像单元相对于受试者鼓膜的自由视线。因此，可能容易地对获取的数据进行似真检验。

[0028] 另外或可替代地，逻辑单元还可以被配置为用于基于从电子成像单元所接收的信号来确定耳部检查装置定位在受试者的左耳还是右耳内。为了使装置在左耳和右耳之间进行区分具有以下优点：在根据本发明的耳部检查装置至少部分地引入受试者的两个外耳道之一时，如果红外传感器单元检测到升高温度(即，高于人体的正常核心体温的温度)，则通常不允许断定受试者具有升高的核心体温，即发烧。相反，测得升高温度可能是由装置引入的耳朵鼓膜的局部炎症所引起的。局部炎症也会导致炎症部位温度的升高。为了区分这两种情况，即发烧与局部炎症，随后在在受试者的两个(即，左和右)耳部处执行温度测量是很有利的。如果受试者发烧，在两个耳朵检测到的温度应该是基本相同的，而在鼓膜存在局部炎症的情况下，在两个耳朵检测到的温度应该显著不同。值得注意的是，两个鼓膜同时发炎-具体是发炎达到相同的程度，是不太可能的。为了避免在随后执行多次温度测量时出现任何错误，如果设备能够自动判断受试者的左耳还是右耳内的温度被测量则是有利的。只要获得来自左耳的至少一个温度信号和来自右耳的至少一个温度信号，耳部检查装置就可以比较测得的温度信号，从而确定并优选地告知装置的操作者受试者是否发烧和/或局部感染。如果仅获得来自一只耳朵(左耳或右耳)的测得温度值，则装置可通知操作者在受试者的相应另一只耳朵处进行测量。

[0029] 因为左外耳道和右外耳道的多个方面存在特定差异，所以现代图像识别方法能够相对可靠地区分自左耳内部捕获的图像和自右耳内部捕获的图像。具体地，锤骨的取向能够被评估是对左耳或右耳的指示符。11点钟方向的取向可被评估是对左耳的指示符，并且1点钟方向的取向可被评估是对右耳的指示符。优选地，相对于顶端尾轴来评估取向，其中在插入头部期间，可确定外耳的取向。

[0030] 值得注意的是，由电子成像单元捕获的图像可另外用于通过确定捕获图像中反射光的光谱组成，特别是红度来检测受试者耳朵内部的局部炎症。

[0031] 为了改善对受试者的耳部中物体的识别，逻辑单元优选地被进一步配置为用于通过比较由电子成像单元从耳道内不同偏心位置和/或利用从耳道内不同位置的照明所捕获的至少两张图像的外观来识别并区分受试者的耳部中的不同物体(例如耳垢、毛发及鼓膜)。

[0032] 可将电子成像单元和优选地至少一个光源引入受试者的外耳道；电子成像单元继而可用于捕获来自耳道内不同位置和/或在照明条件下来自耳道内不同位置的至少两张图像；并且可对所捕获的至少两张图像进行互相比较以识别图像中所示的物体。

[0033] 为了从受试者的外耳道内的不同位置捕获至少两张图像，电子成像单元在被置于受试者的耳道内时可重新定位和/或可提供至少一个另外的电子成像单元，其中两个或更多个电子成像单元位于耳道内的不同部位。另外或可替代地，可提供至少一个照明单元，其适于从不同位置(例如，从两个或更多个位置)照射耳道内的物体。优选地，本发明装置实现了两种方法的组合，其允许在不同照明条件下从不同位置捕获图像。这种行为模式允许可靠地识别不同物体(例如，受试者耳内的鼓膜、耳垢颗粒、毛发等)，这些将在下文中更详细地描述。因此，图像曲解和物体识别的失败的风险会明显地降低。

[0034] 如果从耳道内的不同位置捕获至少两张图像，则通过比较该至少两张图像中提供的不同物体(例如鼓膜和其它物体)的位置来对它们进行区分。即，根据立体观察(也被称为“视差”)的基本原理来确定耳道内各种物体相对于电子成像装置的距离是可能的。视差是沿两个不同的视线观看的物体的视位的移位或差异，并且由这两个视线之间的倾斜角或倾斜半角来测量。例如，一个人只闭上他的左眼与只闭上他的右眼会看到物体处于相对较近的位置。然而，该人会看到相对较远的物体基本上处于同一位置。因此，人脑能够根据视差现象来确定从观察者到物体的距离。当从耳道内的不同位置捕获图像时，可根据本发明方法通过耳部检查装置的逻辑单元来实现相同的方法。由于为了不使鼓膜受到伤害，电子成像单元将不会并且也不能被过深地引入受试者的耳道，因此随着终止于耳道的膜(物体)，鼓膜相对于电子成像单元是相对较远的，而耳道中的、位于更靠近作为参考点的电子成像单元而被定位的其他物体距离成像单元不太远。因此，通过本发明的方法，例如鼓膜能够容易地区分耳道中更近定位的其他物体。

[0035] 可替代地或另外地，受试者耳道内的不同物体(例如耳垢、毛发和鼓膜)可以通过比较在照明条件下从耳道内的不同位置(针对每个单一图像)捕获的至少两张图像中所示的它们的外观进行区别。如果从耳道内的不同位置照射相对靠近电子成像单元定位的物体(例如，耳垢)(通过例如两个或更多个不同的光源或通过例如能够重新定位的一个单一光源)，该物体的外观将在所捕获的至少两张图像中显著不同。通常，选择照明源的位置，使得它们仍然靠近电子成像单元而定位。与此相反，相对远离电子成像单元定位的物体(如鼓膜)在通过从不同位置的这种照明所捕获的至少两张图像中通常不改变其外观。

[0036] 例如如上所述，如果逻辑单元检测到大量耳垢阻塞受试者外耳道，则可相应地通知耳部检查装置的操作者。具体地，他或她可能被通知可靠地温度测量是不可能的(因为在红外传感器单元和鼓膜之间没有自由视线)。受试者继而可能去看医生以让他或她的耳朵接受专业清理。另外和/或可替代地，根据本发明的耳部检查装置可包括或可与冲洗和/或抽吸单元相结合，以便基于耳垢检测的结果清除耳垢而无需去看医生。用于清理耳朵的相应的冲洗和/或抽吸单元是本领域已知的。

[0037] 根据一个实施例，耳部检查装置被配置为用于特别根据由至少一个光源所提供的特定照明强度来评估反射光(特别是由鼓膜反射的光)的光谱。耳部检查装置被配置用于特别是根据由至少一个光源所提供的特定照明强度来评估反射光(特别是由鼓膜反射的光)的光谱。对光谱响应的评估能够带来关于所观察组织的类型和/或可能的病理状况的更确定的信息，例如，炎症的红度增加。根据该强度进行评估能够提供更可靠结果，特别是关于耳道的内侧表面的任何特性的更可靠结果，以有助于区分鼓膜和耳道的内表面。

[0038] 根据一个实施例，耳部检查装置被配置为用于特别是在确定反射光的光谱组成期间，改变由至少一个光源所提供的照明强度。因此，反射光的光谱组成，特别是红度，可以基于至少两种不同的照明强度进行确定。改变强度能够提供更可靠的结果，特别是关于鼓膜的任何特性的更可靠的结果。具体地，反射光的光谱组成能够高准确度地进行确定。优选地，在捕获多张图像的步骤期间，改变强度，特别是连续地改变强度。这允许更可靠地评估红度中的任何变化，特别是在与温度检测相结合的情况下。具体地，相对于同一关注区域或同一物体(特别是鼓膜)来执行温度检测和强度变化。改变强度可由连接到一个或多个光源的逻辑单元来执行。

[0039] 根据一个实施例，耳部检查装置被配置用于相对于耳道内的特定关注区域来调整照明强度，特别是根据所识别物体的类型来调整。换句话说，在捕获至少一张图像的期间或者在捕捉第一张图像和捕捉第二张图像之间的时间段内，在特定第一范围内改变照明强度，例如在捕获到耳道的内侧表面的图像的情况下；或者在特定第二范围内改变照明强度，例如在捕获到鼓膜图像的情况下，其中第一范围不同于第二范围。相对于耳道内特定关注区域来执行强度变化，以便能够使用从图像传感器确定的关注区域来实现照明强度的反馈控制。图像可以在不同的照明水平下进行记录，每种照明水平针对不同的关注区域的评估进行优化。具体地，根据本发明的一种方法可以基于针对鼓膜评估而优化的照明水平来执行。

[0040] 根据一个实施例，耳部检查装置被配置为用于调整由至少一个光源所提供的照明强度，以便能够识别位于受试者的鼓膜后面的鼓室，优选地以便由至少一个光源所发出的光以这样一种方式至少部分地透照鼓膜，即该光能够至少部分地被位于受试者的鼓膜后面的鼓室中的任何物体或者流体所反射。

[0041] 由至少一个光源所提供的照明强度优选地根据成像单元接收到的反射辐射来进行调整，特别地使得位于受试者的鼓膜后面的鼓室能够通过鼓膜被照射，并且来自鼓室的反射光能够被观察到并且依据成像传感器的动态范围进行最佳照明。调整照明强度使得鼓膜的背景能够被观察到能够以较高可靠性识别鼓膜。最佳照射鼓膜或其背景并同时依据电子成像单元的动态范围有助于可靠识别物体。此外，还能够确定中耳(即鼓室)的病理状况。本发明也基于以下发现：识别半透明膜所覆盖的鼓室能够有助于识别鼓膜，因为鼓膜是外耳道内位于鼓腔前部的唯一组织。能够结合照射鼓膜提供反馈照明控制，特别由与一个或者多个成像单元和光源耦接的逻辑单元来提供。

[0042] 本发明也基于以下发现：能够评估或处理与患者的鼓室特性有关的信息(例如通过逻辑单元)以向外行人员提供关于是否应当去看医生的建议。具体地，本发明也基于以下发现：鼓室内任何浆液性或黏液性流体能够是鼓膜本身的指示符，并能够是中耳的病理状况的指示符。在耳道内，能够仅于鼓膜后识别这种体液。因此，任何体液的证据能够提供鼓膜本身的证据，以及病理状况的证据，例如OME。

[0043] 具体地，红光谱范围内光的红度或反射率能够在不同照明强度下确定。因此能够更可靠地区分由鼓膜本身反射的光，或由鼓膜后面的物体或流体反射的光，或由覆盖鼓室壁的粘膜反射的光。光的反射率可以相对于例如绿色或蓝色光谱范围内的反射率而进行评估。对于相应的(颜色)通道，典型光谱波长最大值是450nm(蓝光)、550nm(绿光)和600nm(红光)。例如包括彩色摄像机或任何色敏传感器的电子成像单元可以分别相对于红色、绿色或蓝色光谱范围记录图像。逻辑单元可以计算、比较并标准化针对每一红色、绿色和蓝色图像的亮度值，特别是相对于相应图像的每个单独像素。这种评估还可有助于鼓膜的医学表征。具体地，健康的鼓膜是含有仅很少相对小的血管的薄的半透明膜。相反，发炎的鼓膜可以呈现增厚和/或增加的血管化。此外，限定耳道的任何皮肤或组织以及中耳中的任何粘膜可以加重血管化。换句话说，不同光谱范围中的反射率在不同的结构或对象之间以及在健康的和发炎的组织之间变化非常大。因而，参照光谱范围能够更可靠地区分由鼓膜本身反射的光，或由鼓膜后面的物体或任何流体反射的光，或由粘膜覆盖的鼓室壁的反射的光。

[0044] 因而，将耳道的任何红色(发炎的)区段和鼓膜相混淆的风险能够最小化。此外，通过识别鼓室，能够间接地识别鼓膜。具体地，在鼓室内部的任何不透明流体，特别是含有白血球和蛋白质的琥珀色流体，可能根据照明强度影响反射光的光谱。在相对高的照明强度下，反射光的光谱通常将散射于包含例如白血球微粒的血浆或粘液中，因为光透射鼓膜并且至少部分地被不透明流体反射。在相对低的照明强度下，反射光的光谱将由鼓膜自身支配，因为相当大一部分光不透射鼓膜，而是直接被鼓膜反射。因而，与鼓室相关的信息，特别是更加详细的颜色信息，能够有助于识别鼓膜和中耳的病理状况。

[0045] 具体地，本发明还基于以下发现：透射鼓膜能够提供关于鼓膜特性(例如形状，特别是鼓膜的凸度)和/或关于任何流体存在于鼓室内的补充信息。典型地针对鼓膜反射和鼓室反射的反射光的光谱图案能够用于确定所关注的区域，以及鼓膜和鼓室的生理或病理状况，特别是在结合反馈控制照明一起使用的情况下。

[0046] 本发明还基于以下发现：在鼓室内的任何流体会激发相较于生理上存在的空气更高程度的反射。流体使反射率增大。与此相反，如果鼓室充满空气，那么任何透射鼓膜的光只会以较低强度被反射，因为大部分光在鼓室内被吸收。换言之，透射鼓膜并根据照明强度来评估反射光能够有助于确定鼓膜的特定特征，例如根据不同波长和强度来确定绝对反射度，以提供关于组织类型及其状况的更多信息或更多确定信息。评估反射光能够包括对半透明反射的光谱分析，特别是在不同的照明强度下。

[0047] 本发明还基于以下发现：来自鼓膜区域的红色光谱的反射度可取决于照明水平，即照明强度。具体地，红色通道反射能够随照明强度的增加而增加。照明强度越高，红色通道反射强度越高。此外，已发现，在相对高的照明强度下，不仅鼓膜而且任何其他组织也将反射红色光谱的更多光。因此，一方面，提供被布置成调整照明强度的控制或逻辑单元能够利于识别鼓膜。另一方面，其能够利于确定鼓膜的特定特征，例如绝对红色通道反射度，以使红色通道反射提供关于组织类型及组织状态的更多信息或更多确定信息。

[0048] 具体地，本发明还基于以下发现：根据鼓膜后体液的存在情况，红色通道反射度不随照明强度增加以相同方式增加。已发现，在鼓室内存有体液的情况下，随着照明强度增加，红色通道反射度不像鼓室为空时那样强烈地增加。因此，基于(绝对)红色通道反射度，能够评估鼓膜后体液的存在情况。这可有助于确定病理状况，例如OME。

[0049] 结合温度测量改变或调整照明强度允许对耳道内物体进行可靠的识别及表征。

[0050] 根据本发明的耳部检查装置的红外传感器单元可包括用于检测来自耳部的不同区域的红外辐射的多个红外传感器元件。这种红外传感器在先前提到的转让给Braun GmbH的美国专利文献US 6,898,457B1中公开，该专利文献的内容以引用的方式并入本文。优选地，只使用特定传感器元件的温度信号，该特定传感器元件相比于其余传感器元件提供峰值温度值。该峰值温度值最可能表示受试者鼓膜处的温度，因为鼓膜在受试者的外耳道内通常呈现出最高温度。

[0051] 更优选地，根据本发明的耳部检查装置的红外传感器单元可由红外相机形成或可包括红外相机，该红外相机被配置为用于基于来自受试者耳部的、在红外范围内的辐射捕获图像。这允许获得红外摄像机所观察的区域中温度分布的二维图像。

[0052] 电子成像单元和/或红外相机可以是微型相机，特别是大致扁平构型的晶片级相机。这种晶片级相机可具有小于3mm×3mm的尺寸，优选地小于2mm×2mm，甚至更优选地约为1mm×1mm或甚至小于1mm×1mm。晶片级相机涉及相对新的技术。他们能够被生产成小尺寸，每像素仅约3微米。因此，晶片级成像技术允许利用占用面积仅约1mm×1mm或甚至更小的相机(包括镜头)获得鼓膜的具有“足够”分辨率的(温度分布和/或在可见范围中的光的)图像，例如250像素×250像素的图像。

[0053] 值得注意的是，现有的晶片级相机通常包括对红外范围内的光(并不仅对可见范围内的光)敏感的光敏元件。然而，现有晶片级相机的光敏元件由滤波片覆盖。晶片级相机的一张图像像素通常由四个不同的光敏元件限定，一个只允许红光通过的滤波片覆盖、一个由只允许绿光通过的滤波片覆盖、一个由只允许蓝光通过的滤波片覆盖和最后一个用于确定亮度。然而，对于晶片级相机的制造商来说，通过仅仅将用于限定像素的四个光敏元件中的至少一个滤波片替换为仅允许红外光通过的滤波片来获得对红外范围内的光敏感的晶片级相机是相对容易的。

[0054] 为了降低本发明的耳部检查装置的制造成本，红外传感器单元可以与电子成像单元一体化成形。例如，仅允许蓝光通过的滤波片可以由仅允许红外光通过的滤波片来替换。尽管现有的晶片级相机的这种设计变化不允许在可见光范围内从受试者耳道中获得真彩图像，但出于本发明装置的目的，足以获得仅基于红色和绿色的图像(在可见光范围内)。可替代地，可以考虑，对例如现有晶片级的每隔两个像素的四个光敏元件施加仅允许红外光通过的滤波片。因此，晶片级相机的(可见光图像的)分辨率将降低，例如降至一半。另外，还可能通过对相机的每张图像像素提供五个光敏元件，即具有只允许红外光通过的滤波片的附加光敏元件，来进一步重新设计现有晶片级相机。

[0055] 将红外传感器单元与电子成像单元进行一体式提供(即，在同一芯片上同时提供这两者)呈现出另一优点，即红外传感器单元的主查看方向将(自动地)与电子成像单元的主查看方向重合。

[0056] 有利地，本发明的耳部检查装置进一步包括可动性传感器单元，该可动性传感器单元适于检测例如由于受试者中耳中的气压减小而造成的鼓膜可动性减小。可动性传感器单元表示用于检查鼓膜可动性的传感器单元。可动性传感器单元允许更加可靠地区分鼓膜。

[0057] 鼓膜的不可动能够是流体造成的或者是鼓膜后的异常气压(特别是低气压)造成的。因此，从鼓膜反射的波几乎不能被鼓膜吸收和/或衰减。这能够通过例如根据被称为“声反射法”的技术使用声换能器和麦克风来判定。此技术在美国专利文献US 5,868,682B1中有详细描述，其内容以引用方式并入本文。然而，可动性传感器单元的技术可基于任何公知技术，例如但不限于--声反射法、鼓室测压法和耳声发射法。

[0058] 可动性传感器单元能够与电子成像单元耦接或能够作为电子成像单元的部件而被提供，其中电子成像单元优选地被配置为用于检查受试者的鼓膜在暴露于耳道中变化的压力时的可动性。可替代地，根据一个具体实施例，可动性传感器单元能够与光学装置耦接或者能够包括光学装置，该光学装置被配置为用于检查受试者的鼓膜在暴露于变化的压力时的可动性。此技术也称为“气动式耳镜检查”，其中此技术传统上不使用电子成像单元而是使用常规光学装置来进行视觉检查。根据本发明，电子成像单元能够与这种常规光学装置耦接或者能够包括这种常规光学装置。根据一个实施例，可动性传感器单元独立于电子成像单元而提供。根据一个具体的实施例，可动性传感器单元与光学装置独立于电子成像单元而提供。

[0059] 可动性传感器单元与电子成像单元一起使用来确定鼓膜在受到变化的压力时的可动性，这允许省略通常用于视觉检查的应用的光学装置(比如说多透镜)，从而实现另一协同效果。可动性传感器单元可呈现例如压力传感器，特别是与气泵(手动气泵或机动化气泵)结合使用，以在耳道内增加和/或减小的压力限定值下捕获图像。气泵被设置为用于随后减小和增加耳道中的压力。可对由成像单元捕获的鼓膜外观的变化，例如，鼓膜反射光中任何变化，或者形状上的任何变化进行评估以评定鼓膜的可动性。

[0060] 例如，可动性传感器单元可包括增压装置，该增压装置被配置为用于在受试者的外耳道内施加变化的压力，或耳镜被配置为用于与增压装置耦接并呈现出至少一个气体导管。优选地由(压缩的或抽空的)空气来施加压力，其中气密腔室由受试者的外耳道和相应装置形成。另外，可动性传感器单元可包括增压装置或者与增压装置耦接，该增压装置被配置为用于在受试者的外耳道内施加变化的压力。

[0061] 本领域已知的关于耳镜的另一个问题在于耳部必须受到很大程度上的变形—这会令受试者不舒服甚至会给受试者造成疼痛--以便对鼓膜直接观察。此外，存在将耳镜过深地引入受试者内耳道的风险，从而给耳道(具体是鼓膜)造成疼痛与伤害。为了更好地说明这些问题，在下文中参考图5进行说明。

[0062] 图5示出了数十年来用于耳镜检查中的典型耳镜10'。耳镜10'包括允许用户在耳镜应用期间对其进行操纵的手柄部分12'。该上下文中的术语“操纵”是指不同种类的操纵，例如但不限于握持耳镜，将耳镜相对于受试者的耳部对准，以及打开或关闭光。耳镜10'进一步包括连接到手柄部分12'的头部14'。头部14'呈现出沿着头部14'的纵向轴线A'延伸的大致渐缩形状——通常为圆锥形式。头部14'大致由一个空漏斗部构成，其中漏斗部的尖端通常具有3mm的直径。此外，头部14'具有邻近手柄部分12'的近端16'以及较小的远端18'，该远端被配置为引入受试者的外耳的耳道C内。该上下文中的术语“端”并非指单个点，而是指头部14'的一个区域或区段，其中近端16'位于相对于纵向轴线A'与远端18'相对的位置处。耳道C部分地由软结缔组织C1包围——并且进一步向下朝向中耳——部分地由硬骨C2包围。

[0063] 已知耳镜的工作原理通常是观察并在将3mm的尖端深深地推入耳道C内的同时通过空漏斗部照亮受试者的鼓膜ED。通常，由于耳道C的自然弯曲，从耳朵外面无法看到鼓膜ED。为了克服耳道C的自然弯曲，熟练的医师不得不小心地将外耳向上并向后拉，同时将漏斗部的尖端有必要深地推入以观察鼓膜。耳道C不得不以这样一种方式变形，即医师沿着耳镜10'的光轴具有到鼓膜ED上的自由视野，其中光轴对应于头部14'的纵向轴线A'。耳镜的光学器件仅位于耳镜近端16'处漏斗部的较宽端处，且基本上由灯和透镜(未示出)组成以放大鼓膜ED的图像。

[0064] 因此，耳镜检查程序需要手动技能以及大量的训练以仔细地将漏斗部推进耳道C，并同时往里看并通过拉动耳部对耳道C的弯曲部进行操纵。例如，对于受过训练的医师通过放置食指或小指紧靠在受试者的头部来支撑握有耳镜的手紧靠在受试者的头部以避免对耳道C的损伤是非常重要的。具体地，对于幼儿，其耳道的内部相对短并且在检查期间可能发生突然的头部移动，在这种情况下，存在穿透非常敏感的耳道皮肤甚至鼓膜ED的风险。除了疼痛和听觉障碍之外，这样的损伤甚至还可能通过迷走神经的过刺激而导致心血管并发症，从而必须通过各种方法来避免这样的损伤。

[0065] 此外，特别是在发炎的耳中，将耳道C“弄直”的机械操作，特别是通过将远端较远地引入耳道的骨性部，通常引起相当大的不适或甚至疼痛，致使对婴儿的检查更加困难。

[0066] 图6示出了耳镜10'的远侧尖端位于骨性部C2内很远的情况，耳道C必须以纵向轴线A至少近似地指向鼓膜ED的方式被很大程度地“弄直”。头部14'的远侧尖端被支撑在骨性部C2内，使得与软结缔组织C1接触的头部14'的近端能够向下推动软结缔组织C1。头部14'被成形使得仍然存在触碰鼓膜ED的危险。

[0067] 基于上述原因，可靠并且安全操纵现有技术的耳镜当前仅受限于受到良好培训的医师，并且不适合于较大社区的从业人员。最近在美国公开的作为调查结果的研究显示，即便医师也经常不能(正确地)确定例如受试者鼓膜的状态，或不能正确解释由耳镜提供的图像(即，正确的并且有意义的物体识别)。这样的失败导致对内耳道或鼓膜的状态的曲解。因此，例如，由于医师常常有失谨慎导致错误，针对治疗被认定的鼓膜炎症，发生了抗生素用药过度，或者发生无意义的图像解释。

[0068] 有利地，电子成像单元包括至少一个彩色摄像机，以便允许确定鼓膜的颜色和/或受试者的外耳道的内部的颜色。电子成像单元可以被配置为用于在鼓膜已经被识别的情况下，确定鼓膜的反射光的光谱组成，特别是红度。因而，能够确定耳道内的任何生理物体(耳道的皮肤或鼓膜)的红度。确定例如鼓膜的反射光的光谱组成可以帮助外行人决定是否应该去看医师，因为它通常指示鼓膜炎症。鼓膜炎症可表明例如(细菌/病毒)感染。医师根据由医师观察或由医师进一步检查的受试者所呈现出的其他症状需要执行任何此类更进一步的或最终的疾病诊断。值得注意的是，疾病诊断不应当仅仅源于根据本发明的耳部检查装置所提供的输出。

[0069] 鉴于已知耳镜的这些缺点，提出根据本发明的耳部检查装置进一步包括手柄部分和头部，手柄部分允许使用者在耳部检查装置应用期间对其进行操纵，头部呈现出沿头部的纵向轴线延伸的大致渐缩形式，其中头部具有邻近手柄部分的近端和较小的远端，该远端被配置为引入受试者的外耳道，并且其中电子成像单元位于头部的远端处，特别是位于远侧尖端处，并且其中电子成像单元呈现出至少一条光轴，该光轴径向地偏离纵向轴线而布置，其中红外传感器单元呈现出视轴，该视轴相对于耳部检查装置的远侧尖端或远端前侧被居中地定位，特别位于纵向轴线上，或者该视轴被径向偏离纵向轴线地定位在远侧尖端或远端前侧的同一半圆内，特别是同一象限。

[0070] 将径向偏离的电子成像单元连同居中地布置或者径向偏移地布置在远侧尖端的相同径向或至少在远侧尖端的相同半圆内的红外传感器单元一起提供，这允许将成像单元和红外传感器单元两者定位在耳道内的有利观测点。这允许评估成像单元和红外传感器单元两者所获取的数据，即使在远侧尖端没有深入到耳道内的情况中。

[0071] 通过将呈现出至少一条偏心光轴的优选的相对小的电子成像单元提供在头部的远端处，这将如下变得可能：可以“看到”受试者的鼓膜，而不需要使受试者的耳道变形，或至少无需使耳道变形至与上述常规的耳镜相同的程度。原因在于电子成像单元的“查看方向”(对应于光轴)无需与耳镜头部的纵向轴线对应。相反，电子成像单元的光轴可被布置成相对于纵向轴线呈一角度，以允许装置“环视拐角”。具体地，在许多情况下，外耳的耳道不是直线的，而呈现出至少一个弯曲部，特别是在软结缔组织和限制耳道的硬骨之间的过渡区域或过渡点处。“拐角”由这样的弯曲部来提供。另外的或另替代的原因在于，在头部的远端处提供的电子成像单元的视野比利用根据现有技术的耳镜的相对尖锐的空漏斗部可达到的视野大得多。

[0072] 此外，与常规的耳镜相比，根据本发明的耳部检查装置的头部的远端并不需要具有带有相对细的开放式漏斗部的圆锥形形状，该形状承担将引入头部的远端引入耳道太远从而对受试者造成重伤的风险。相反，头部的远端的外部形状能够以这样一种方式设计，即实际上不可能将其引入耳道太远。因此，根据本发明的耳镜甚至能够由外行人安全并可靠地操作，而没有对受试者造成伤害的风险。具体地，根据本发明的耳镜允许在基本上不考虑耳镜的头部在耳道内的相对位置，特别是不考虑进入耳道的骨性部(例如由硬骨所限制的区段)的任何特定的插入深度的情况下观察耳鼓膜。

[0073] 换句话说，本发明的耳部检查装置允许外行人和未经大量耳镜检查培训的医生对受试者的耳部进行家庭化检查，并且不存在对受试者造成任何伤害的风险，或者至少风险显著的降低。

[0074] 电子成像单元和/或红外传感器单元可相对于头部的纵向轴线的大致居中地定位。如果电子成像单元和/或红外传感器单元位于头部的纵向轴线上，则大致扁平的电子成像单元和/或红外传感器单元优选地相对于头部的纵向轴线倾斜，以使得电子成像单元和/或红外传感器单元的光轴(或“主查看方向”)相对于头部的纵向轴线成角度，从而允许耳部检查装置“环视拐角”。因此，根据本发明的耳部检查装置不必像现有技术的常规装置那么深地引入到受试者的耳部。

[0075] 根据一个实施例，至少一条光轴的径向偏移量为远端的径向尺寸的至少0.25倍，优选地至少0.3倍，更优选至少0.35倍。这种相对大的径向偏移量能够确保将光轴定位在耳道内有利的偏心观测点，即使在将远侧尖端引入至仅与软结缔组织和硬骨之间的过渡点一样深的情况中。优选地，远端被配置为用于以这样一种方式容纳电子成像单元和/或红外传感器单元，即至少一条光轴的径向偏移量相对于该远端的直径能够是最大。

[0076] 如上所述，电子成像单元和/或红外传感器单元可径向偏离于头部的纵向轴线而定位。径向偏移构型还允许在不必将电子成像单元和/或红外传感器单元引入至如同电子成像单元和/或红外传感器单元恰好居中位于头部的纵向轴线上时所需的深度的情况下获得至鼓膜的自由视野。该偏移可离纵向轴线至少1mm，优选地至少2mm，更优选地至少3mm。

[0077] 头部优选地以如下的方式成形：包括电子成像单元并且优选地还包括红外传感器单元的头部的远端能够仅引入受试者的耳道至不触碰到鼓膜的深度。受试者外耳的耳道被鼓膜限制。值得注意的是，受试者外耳的耳道包括外部部分，该外部部分涉及受试者外耳(即，受试者的外耳道)的由软结蹄组织包围并且通常包括毛发和耳垢的一部分。外部部分包括受试者外耳的耳道的近似外半部分。此外，受试者外耳的耳道还包括内部部分，该内部部分涉及受试者外耳(即，受试者的外耳道)的由硬头盖骨包围并且通常没有任何毛发和耳垢的一部分。该部分从受试者外耳的耳道的外部部分的近端延伸至鼓膜。耳道的内部部分对于机械摩擦的疼痛非常敏感。损伤耳道的内部部分甚至承担通过迷走神经的过度刺激而导致心血管并发症的风险。

[0078] 优选地，远端的尖端部分能够引入受试者外耳的耳道中不超过几毫米，优选地为离鼓膜至少3mm，更优选地至少10mm，进一步优选地至少15mm。

[0079] 如上面已经描述的，根据本发明的耳部检查装置的渐缩头部与常规已知的设备相比，可以成形为具有钝的、圆形的尖端端部，因此降低了对受试者带来损伤或不适的风险。因此，该设备能够被外行人安全地操作。然而，由于在头部的远端处提供有电子成像单元和/或红外传感器单元，因此根据本发明的耳镜允许检测鼓膜。

[0080] 优选地，头部的远端被提供有圆的并且光滑的形状。此外，远端可以由相对软的材料(例如，硅树脂)制成，或者远端可以包括由这样的软材料制成的外表面。此外，能够通过伸缩机构或使用弹性元件限制引入耳道的纵向力。

[0081] 当头部的尖端端部引入耳道的距离不超过受试者外耳的外耳道的外部部分与内部部分之间的边界时，存在比如耳垢、毛发以及来自外耳道的外部部分的其他类型的污垢的伪像(artifact)阻碍小型电子成像单元到鼓膜的视野的风险。所以，正如上面已经描述的，从耳道内不同位置拍摄若干图像是有利的。为了实现此目的，本发明的耳部检查装置可包括位于其头部远端的多于一个的电子成像单元，例如，位于头部的不同位置处的两个成像单元。

[0082] 在另一个优选实施例中，电子成像单元包括限定至少一条光轴之一的至少一个微型相机，并且其中至少一个微型相机和红外传感器单元两者被定位于头部的远侧尖端处。这种布置允许有效得益于远侧尖端处的径向偏移量。

[0083] 红外传感器单元可呈现出具有广角的视野，特别是高达150°或160°的角度，或者甚至高达180°。对比之下，电子成像单元可呈现出具有例如(仅)120°的广角的视野。所以，将红外传感器单元居中定位比将电子成像单元居中定位更有利。此外，耳道的骨性部以及鼓膜散发由核心体温造成的红外辐射。所以，对正确诊断来说，红外传感器的光轴的取向不比电子成像单元的光轴的取向或其视野角度重要。

[0084] 在另一优选实施方式中，电子成像单元包括多个微型相机，优选地为三到六个，尤其是四个微型相机，每个微型相机限定至少一条光轴中的一条，其中红外传感器单元相对于纵向轴线大致居中地定位并被相机围绕，特别是被相机同心地围绕。提供同心地围绕红外传感器单元的微型相机能够应对尖端处的受限制的空间条件，使得红外传感器单元能够被定位在有利的位置中。电子成像单元可以包括大致扁平构型的晶片级相机，该晶片级相机具有小于3mm×3mm的尺寸，优选地小于2mm×2mm，特别是1.2mm×1.2mm，甚至更优选地大约为1mm×1mm或甚至小于1mm×1mm。小于2mm×2mm的尺寸、甚至更优选地约为1mm×1mm的尺寸提供如下优点：电子成像单元或电子成像单元的相机能够非常靠近头部的外侧表面而布置，从而使耳镜能够以相对大的角度“环视拐角”，如该角度在10°到60°范围内，优选地在15°到40°的范围内，更优选地在20°到30°的范围内。优选地，电子成像单元呈现被径向偏移布置的至少两条光轴。多个偏心光轴有利于“环视拐角”。可替代地，能够径向偏移地提供分束器光学器件的光学元件(诸如透镜)。

[0085] 根据一个实施例，至少一条光轴相对于纵向轴线倾斜，其中红外传感器单元的视轴大致对应于纵向轴线。这种布置提供了有效地“环视拐角”。

[0086] 根据一个实施例，电子成像单元呈现出限定至少两条光轴的分束器光学器件，该分束器光学器件径向偏离于纵向轴线而布置。分束器光学器件提供以下优点：能够从头部的远侧尖端的不同点观测鼓膜，而不需要多个相机或成像传感器。使用分束器光学器件，能够实现每条光轴的相对大的径向偏移，特别是能够甚至比相机或相对较小的微型相机的径向偏移大的径向偏移。具体地，分束器光学器件的光学元件，诸如透镜、镜子或棱镜，能够提供有相对小的径向尺寸。具体地，光学元件能够提供有小于1mm的径向尺寸或直径，优选地小于0.9mm，甚至小于0.8mm或0.7mm。

[0087] 另外，分束器光学器件能够提供呈现出相对大的径向尺寸的孔径。大孔径提供良好的光学特性，特别是具有良好的光灵敏度和/或高动态范围。另外，分束器光学器件能够提供一种成本有效的用于“环视拐角”的布置。

[0088] 根据一个实施例，将至少一个微型相机和/或红外传感器单元定位在距远侧尖端小于3mm的距离处，优选地小于2mm，更优选地小于1mm。这种布置，特别是尽可能地接近远侧尖端的布置，允许在耳道内提供最大偏心距，以允许有效地“环视拐角”。

[0089] 在另一个优选的实施例中，根据本发明的耳部检查装置进一步包括运动机构，其被配置成允许电子成像单元和/或红外传感器单元相对于手柄部分进行移位。利用这种运动机构，可能通过单个电子成像单元和/或一个单一红外传感器单元在受试者耳道内从不同位置捕获多张图像或获得多个温度信号，从而避免需要两个或更多个电子成像单元和/或红外传感器单元。例如，如果头发-至少部分地-妨碍电子成像单元和/或红外传感器单元在耳道内的某个位置处对鼓膜视野，则电子成像单元和/或红外传感器单元可在耳道的另一个位置具有对鼓膜的自由视野或对先前被头发部分地妨碍的鼓膜的部分至少具有自由视野。

[0090] 此外，提供这种运动机构还允许根据立体观察原理自动地识别受试者耳内的不同物体，如上文详述的。

[0091] 运动机构优选地被配置成允许电子成像单元和/或红外传感器单元围绕旋转轴线至少部分地旋转。旋转轴线可对应于头部的纵向轴线。如上所述，通过沿预定的运动路径对电子成像单元移位，可能自动地计算电子成像单元与所检测物体之间的距离。考虑到存在于耳道中的伪像(例如，毛发和耳垢颗粒)的一般尺寸，运动机构优选地允许电子成像单元和/或红外传感器单元在受试者耳道内的位移至少为1mm。可实现绕轴线至少90°的旋转，更优选地至少120°，甚至更优选地180°或者甚至更大角度。优选地，运动机构允许沿两个方向旋转，即顺时针和逆时针。运动机构还可允许围绕一条以上的轴线旋转移位。运动机构可包括至少一个马达和一个或多个齿轮和/或轴承。可将电子成像单元和/或红外传感器单元连接至挠性电缆，例如挠性带状电缆，以允许这种运动。

[0092] 优选地，至少一条光轴和/或红外传感器单元相对于旋转轴线倾斜以便持续指向旋转轴线上的预定点，该预定点到电子成像单元和/或红外传感器单元具有固定的距离。考虑到受试者外耳的外耳道的内部部分的一般长度，该距离可以在3mm与20mm之间。因此，电子成像单元和/或红外传感器单元的光轴(对应于“查看方向”)以鼓膜为中心进行优化，其通常表示受试者耳部内的主要关注物体。

[0093] 出于卫生的原因，耳部检查装置优选地进一步包括被配置为放置在头部上方的(优选地对可见光和红外光两者)至少部分地透明的探头盖。探头盖可以由塑料材料制成，优选地由透明塑料材料制成。这样的探头盖可以被设计为能够低成本进行大量生产的一次性使用产品。探头盖应为透明的，至少在其覆盖电子成像单元和/或红外传感器单元的位置处是透明的，以允许电子成像单元和/或红外传感器单元对鼓膜具有清晰视野。探头盖还抑制耳部检查装置的头部的污染，具体是在将头部引入到受试者耳道时。

[0094] 优选地，探头盖适合于以这样一种方式固定到头部和/或手柄部分的至少一个区段，即探头盖在运动机构对电子成像单元和/或红外传感器单元进行移位期间不相对于手柄部分移动。另外，粘附在探头盖的伪像(例如耳垢颗粒)将会妨碍到鼓膜上的自由视野，即使运动机构对电子成像单元和/或红外传感单元进行移位。

[0095] 耳部检查装置可进一步包括适合于相对于电子成像单元和/或红外传感器单元移动探头盖的至少一部分的探头盖移动机构。因此，粘附于探头盖并且妨碍电子成像单元和/或红外传感器单元到鼓膜上的视野的伪像(例如，耳垢颗粒)能够通过探头盖移动机构从电子成像单元和/或红外传感器单元移离。

[0096] 优选地，探头盖以允许展开或剥离(peel of)探头盖的部分的方式而被设计，以便将受例如耳垢污染的探头盖的部分从电子成像单元和/或红外传感器单元移离。耳镜优选地包含用于使探头盖相对于电子成像单元和/或红外传感器单元移动或反之亦然的机械装置。

[0097] 为了照亮受试者的耳道和鼓膜以对它们进行拍摄图像，耳部检查装置还可包括也位于头部的远端处，特别是位于头部的远侧尖端处的至少一个光源，耳镜优选地包括位于头部的远端处的多个光源，优选每个光源是单独可控的。术语“光源”被理解为适用于能够发射光子的任何源。

[0098] 由于几何限制约束了位于头部的远端处的空间，因此光源优选地由光导的远端形成。例如，光导可以呈现出小于1mm的直径，优选地小于0.5mm，更优选地约为0.2mm。光导可连接到位于远离头部的远端的LED。光导可以是例如尼龙光导，优选地具有仅约为0.2mm至1mm的直径。可替代地，光源可由例如直接位于头部的远端处的小型发光二极管形成。然而，应该注意，由发光二极管产生的热不会不利地影响红外传感器单元的测量。因此，优选地将发光二极管远离红外传感器元件而定位。例如，红外传感器单元可以位于耳部检查装置的头部的端部，而发光二极管远离该位置进行定位，发光二极管具有通向头部的尖端端部的光导。光导通常滤除任何红外辐射，仅发射“冷”光。

[0099] 还应该指出的是，红外传感器单元可以包括某种加热和控制机构，以便在对红外传感器单元进行任何测量之前将其加热到预定的温度。因此，能够提高测量的准确度。

[0100] 如果耳部检查装置包括位于头部远端处的多个光源，这是有利的，优选地每个光源是单独可控的。通过从不同位置照射受试者耳道内的物体，例如通过依次接通和断开各个光源，如上所述，可以区分耳朵内的不同物体，而不一定必须在耳道内通过运动机构对电子成像单元进行移位。

[0101] 另外地或可替代地，至少一个光源可以鉴于颜色为可控的，以便可能改变由光源发射的光的颜色。例如，可以优选红色用于识别发炎的鼓膜，其中可以优选绿色用于识别耳垢。

[0102] 类似于电子成像单元和/或红外传感器单元，优选地，至少一个光源径向偏离于头部的纵向轴线而设置。这种配置允许鼓膜的照明，而无需将光源引入耳道像在将光源居中设置在头部的纵向轴线上所必需的深度。该偏移可离纵向轴线至少1mm，优选地至少2mm，更优选地至少3mm。

[0103] 根据一个实施例，设置红外传感器单元以相对于电子成像单元或至少一条光轴维持预定的距离而被布置，即使在运动机构对至少一条光轴进行移位时。在红外传感器单元连同至少一条轴线一起移动的情况中，则预定的空间关系允许将红外传感器单元的视轴设置在有利的偏心位置。

[0104] 优选地，至少一个光源以相对于电子成像单元维持预定的距离而被布置，即使在运动机构对电子成像单元进行移位时。这种配置是有利的，因为至少一个光源与电子成像单元之间的预定的远端关系允许改进的(自动的)图像分析。如果提供了运动机构，则运动机构优选地也对至少一个光源进行移位。如果以光导的形式提供光源，则光导应该是足够柔性的以允许至少一个光源的这种移位。

[0105] 根据另一方面，本发明还涉及用于确定受试者的耳部状况(例如耳部温度，特别是在受试者鼓膜处的温度)的相应方法，其中该方法包括以下步骤：

[0106] -将一种耳部检查装置，优选地是如上所述的耳部检查装置，至少部分地引入到受试者的外耳道，耳部检查装置包括红外传感器单元和电子成像单元，其中电子成像单元呈现出至少一条光轴；

[0107] -利用红外传感器单元来检测来自受试者耳部的红外辐射，其中所述红外传感器单元呈现出视轴；并且

[0108] -使用电子成像单元，基于来自受试者耳部的、在可见范围内的辐射(即可见光)捕获至少一张图像，

[0109] 其中捕获至少一张图像是从至少一个偏心观察点处执行的，该偏心观察点位于至少一条光轴上，并偏心地定位于耳道中；并且其中检测红外辐射是从温度检测点处执行的，该温度检测点位于视轴上，并且居中地定位在耳道内或者偏心地定位于耳道内的耳道的横截面的同一半圆内，特别是同一象限。这样的方法或者布置能够确保红外传感器单元和光轴两者都有利地布置在耳道内。

[0110] 如上所述，检测来自受试者耳部的红外辐射与基于来自受试者耳部的、可见范围内的辐射来捕捉至少一张图像相结合存在一种强烈的协同效果。也就是说，红外传感器单元或电子成像单元所获取的数据的可靠性与准确度可以通过相应单元所获取的数据来显著提高。

[0111] 根据本发明的方法可进一步包括以下步骤中的至少一者：

[0112] -根据检测到的红外辐射和/或所捕获的至少一张图像来验证耳部检查装置相对于受试者耳部的适当定位；

[0113] -基于所捕获的至少一张图像来确定耳部检查装置定位在受试者左耳中还是右耳中；并且

[0114] -通过比较由电子成像单元从耳道内不同偏心位置和/或利用从耳道内不同位置(特别是不同偏心位置)的照明所捕获的至少两张图像的外观来区分受试者耳部中的不同物体(例如耳垢、毛发及鼓膜)。

[0115] 根据本发明的方法可进一步包括在捕获至少两张图像期间在耳道内施加变化的压力。耳镜可包括增压装置，该增压装置被配置为用于在耳道内施加变化的压力，或耳镜可被配置用于与增压装置耦接并呈现出至少一个气体导管。优选地使用(压缩的或排出的)空气来施加压力，其中由受试者的外耳道与相应装置形成气密腔室。变化的压力允许更可靠地在先识别鼓膜。优选地，气体在头部以及放置在头部上方的探头盖之间通过。具体地，气体在双层探头盖的两个壳体之间通过。双层探头盖提供高结构稳定性，即使探头盖是通过深拉(deep-drawing)制成的。优选地，覆盖相机的远端箔部分是非常薄和透明的，呈现例如30微米(μm)到50微米的壁厚，特别是20微米。双层探头盖有利于在最低污染风险或感染风险下对耳道加压。探头盖的至少一个壳体能够提供为气密式壳体。壳体不必为可透气的。气密式壳体有效地使耳道与头部隔离。

[0116] 根据本发明的方法可进一步包括使用流体传感器单元检测受试者的耳部内的流体，特别是基于声反射法、鼓室测压法和/或耳声发射法。检测耳部内流体和/或异常低的可动性表示急性中耳炎(OM)，特别是渗出性中耳炎(OME)或重度耳部感染诊断中的另一个因素。OME被定义为在没有急性感染的体征或症状的情况下出现中耳积液，即位于未受损伤的鼓膜后面的液体。OME是最常见的儿科诊断之一。如果流体在鼓膜后面积累，或者如果鼓膜由于中耳内异常气压而导致隆起或内陷，则当受到压力或声波时后者不能像正常的那样自由振动。因此，从鼓膜反射的波将几乎不能由鼓膜吸收和/或衰减。这能够通过例如根据称为“声反射法”的技术使用声换能器和麦克风来确定。此技术在美国专利文献US 5,868,682B1中有详细描述，其内容也通过引用方式并入本文。但是，流体传感器单元的技术可基于任何公知技术，例如但不限于声反射法、鼓室测压法和耳声发射法。

[0117] 例如，流体传感器单元可包括增压装置，该增压装置被配置为用于在受试者的外耳道内施加变化的压力。流体传感器单元能够与电子成像单元耦接，或者提供为电子成像单元的元件。可替代地，根据一个具体的实施例，流体传感器能够与光学装置耦接或者能够包括光学装置，该光学装置被配置为用于检测任何流体。根据一个实施例，流体传感器独立于电子成像单元而提供。根据一个具体的实施例，流体传感器与光学装置独立于电子成像单元而提供。将流体传感器单元与电子成像单元一起使用来确定鼓膜的可动性允许省略通常用于视觉检查的应用的光学装置(比如多透镜)，从而实现另一协同效果。

[0118] 出于卫生方面原因，适用于实施根据本发明的方法的耳镜优选地进一步包括被配置为放置在头部上方的至少部分透明的探头盖。探头盖可以由塑料材料制成，优选地由透明塑料材料制成。这种探头盖可被设计为能够低成本进行大量生产的一次性使用产品。探头盖至少在其覆盖电子成像单元的位置处应为透明的，以允许电子成像单元对鼓膜具有清楚的视野。探头盖还抑制包括电子成像单元的耳镜的头部的污染，具体是在将头部引入到受试者的耳道时。

[0119] 确定受试者的耳部状况包括基于检测到的红外辐射与所捕获的至少一张图像来识别鼓膜，这可以包括基于检测到的红外辐射与所捕获的至少一张图像来以医学方式表征鼓膜，以提供鼓膜的医疗证据的步骤，其中以医学方式表征鼓膜包括确定鼓膜的红度，和/或识别受试者鼓室中的物体，和/或确定鼓膜的弯曲部，特别是凸度，和/或在对鼓膜进行加压期间检测鼓膜的可动性。

[0120] 以医学方式表征鼓膜优先地由设备自动执行，特别是基于例如关于温度或特定红度的预定范围。换言之，以医学方式表征鼓膜包括以下至少一个步骤：自动地评估由电子成像单元捕获的图像，特别是通过逻辑单元，例如基于上述鼓膜特性的其中一个特征。因此，可以有助于进行预诊断。医生基于受试者呈现的由医生观察到的或由医生进一步检查到的其他症状需要执行任何更进一步或最终的疾病诊断。

[0121] 在根据本发明的方法中，优选地，以医学方式表征鼓膜包括确定鼓膜的红度。确定鼓膜的红度能够提供用于评估鼓膜炎症的可能性的指数。鼓膜炎症可能表明例如(细菌/病毒)感染。

[0122] 在根据本发明的方法中，优选地，以医学方式表征鼓膜包括识别受试者的鼓室内的物体。具体地，鼓室内的任何不透明体液，特别是黄色体液能够被评估为疾病的指示符。已经发现，相对高的(透照鼓膜的)照明强度允许(更可靠地)获得关于患者医疗状况的信息。已经发现，鼓室内的任何体液均诱发较高反射度。流体使反射率增大。相比之下，在鼓室是空的情况下，任何透照鼓膜的光只会以较低强度被反射，因为大部分光在鼓室内被吸收。
位于鼓膜后的体液，特别是黄色体液，能够被评估为渗出性中耳炎(OME)的指示符，即在没有急性感染的体征或症状的情况下出现中耳积液，即位于鼓膜后的液体。具体地，这种体液能够被评估为炎症的前兆。这种体液可能含有包含由对感染的免疫反应导致的白血球的浆液或黏液。换言之，透照鼓膜并评估反射光，特别是依赖于照明强度来进行，能够有助于确定鼓膜的特定特征，例如绝对红度，以便特定特征提供关于任何医疗状况(例如炎症)概率的更多信息或更多确定的信息。这可能有助于外行人决定是否应该去看医生。医生基于受试者呈现的由医生观察到的或由医生进一步检查到的其他症状需要执行任何更进一步的或最终的疾病诊断。

[0123] 具体地，本发明也基于以下发现：鼓膜的反射光的光谱组成能够依赖于照明水平，即照明强度。具体地，红度能够随照明强度的增加而增加。照明强度越高，红度就越高。另外，已经发现，在相对高的照明强度下，不仅是鼓膜，任何其他组织也能够呈现出较高红度。所以，观察鼓室能够有助于判断鼓膜的特定特性，比如绝对红度，以便红度提供关于任何炎症概率(即炎症指数)的更多信息或者更多确定信息。

[0124] 在根据本发明的方法中，优选地，以医学方式表征鼓膜包括确定鼓膜的弯曲部，特别是鼓膜的凸度。这允许检测鼓膜的隆起或者内陷。这可有助于识别鼓膜。这也可有助于在鼓室中存在体液(其为特定医疗状况的指示符)的情况下，诊断鼓膜的弯曲部是凸形的，表明中耳内的压力增大。大量的体液引起一个凸形的弯曲部，即，朝向耳镜。隆起或者内陷可能是特定医学症状或疾病(例如OME)的指示符。

[0125] 在根据本发明的方法中，优选地，以医学方式表征鼓膜包括对鼓膜加压。例如，用于执行此方法的耳镜可包括增压装置，例如压力换能器或者泵，该增压装置被配置用于在受试者外耳道内施加变化的压力。这种技术也被称为“气动式耳镜检查”。优选地，电子成像单元自身被配置用于检查受试者的鼓膜在暴露于变化压力下的可动性。压力优选地使用(压缩的)空气来施加，其中气密腔室由受试者的外耳道和对应装置(即，头部或放置在头部上方的探头盖)形成。

[0126] 在根据本发明的方法中，以医学方式表征鼓膜优选地包括检测鼓膜的可动性。用于执行根据本发明的方法的耳镜可以包括适于检测受试者耳中流体的流体传感器单元，特别是被配置用于基于声反射法、鼓室测压法和/或耳声发射法进行检测的流体传感器单元。检测耳中的流体和/或异常低的可动性表示急性中耳炎(OM)，特别是渗出性中耳炎(OME)或重度耳部感染诊断中的另一因素。OME被定义为在没有急性感染的体征或症状的情况下出现中耳积液，即位于未受损伤的鼓膜后面的液体。OME是最常见的儿科诊断之一。如果鼓膜后面积累流体，或者如果鼓膜由于中耳中异常气压而导致隆起或凹陷，则当受到压力或声波时后者不能正常地自由振动。因此，从鼓膜反射的波将几乎不能由鼓膜吸收和/或衰减。
这能够通过，例如根据被称为“声反射法”的技术使用声换能器和麦克风来确定。此技术在美国专利文献US 5,868,682B1中有详细描述，其内容也通过引用方式并入本文。但是，流体传感器单元的技术可基于任何公知技术，例如但不限于声反射法、鼓室测压法和耳声发射法。

[0127] 例如，流体传感器单元可包括增压装置，该增压装置被配置为用于在受试者的外耳道内施加变化的压力。流体传感器单元能够与电子成像单元耦接，或者提供为电子成像单元的元件。可替代地，根据一个具体的实施例，流体传感器能够与光学装置耦接或者能够包括光学装置，该光学装置被配置为用于检测任何流体。根据一个实施例，流体传感器独立于电子成像单元而提供。根据一个具体的实施例，流体传感器与光学装置独立于电子成像单元而提供。将流体传感器单元与电子成像单元一起使用来确定鼓膜的可动性允许省略通常用于视觉检查的应用的光学装置(比如多透镜)，从而实现另一协同效果。

[0128] 在根据本发明的方法中，识别物体优选地包括识别鼓膜，该方法还包括基于所捕获的鼓膜的至少一张图像来以医学方式表征鼓膜的步骤，以提供鼓膜的医学证据。这可有助于外行人决定是否应该去看医生。根据本发明的方法可向用户提供由逻辑单元根据图像信息计算出的计算的中耳疾病“风险指数”。

[0129] 在根据本发明的方法中，以医学方式表征鼓膜优选地包括确定鼓膜的红度。确定鼓膜的红度能够提供用于评估鼓膜炎症的可能性的指数。鼓膜炎症可能表明例如(细菌/病毒)感染。

[0130] 根据另一方面，本发明还涉及一种用于确定受试者鼓膜温度及以医学方式表征鼓膜的方法，其中该方法包括以下步骤：

[0131] -将耳部检查装置，优选地将根据本发明的实施例之一的耳部检查装置至少部分地引入到受试者的外耳道，该耳部检查装置包括红外传感器单元和电子成像单元，其中电子成像单元呈现出至少一条光轴；

[0132] -利用红外传感器单元检测来自鼓膜的红外辐射，其中红外传感器单元呈现出视轴；以及

[0133] -利用电子成像单元基于来自鼓膜的、可见范围内的辐射捕获至少一张图像，其中捕获至少一张图像是从至少一个偏心观察点处执行的，该偏心观察点位于至少一条光轴上，并偏心地定位于耳道中；并且其中检测红外辐射是从温度检测点处执行的，该温度检测点位于视轴上，并且居中地定位在耳道内或者偏心地定位于耳道内的耳道的横截面的同一半圆内，特别是同一象限，其中该方法进一步包括以下步骤：

[0134] -通过逻辑单元确定鼓膜至少一张图像中的颜色信息或亮度及颜色信息，以自动地以医学方式表征鼓膜，其中以医学方式表征该鼓膜包括确定鼓膜的反射光的光谱组成。这种方法允许将由红外传感器单元(自动)获取的医疗信息与由电子成像单元(自动)获取的医疗信息相关联，以特别地向使用者(尤其是外行人)提供更加可靠的医疗信息。

[0135] 以医学方式表征鼓膜可包括诊断耳部疾病。该诊断方法可包括前面描述的用于确定受试者耳部状况的本发明方法的所有步骤。本发明方法可构成本发明诊断方法的一部分。首先，可对所捕获的至少一张图像中显示的物体进行识别(并区别于受试者耳中的其他物体)，并且然后确定所识别物体中的至少一者的状态(特别是温度)。这种诊断方法甚至可允许在无需熟练医生协助的情况下可靠地诊断例如鼓膜炎症。适于执行根据本发明的诊断方法的耳镜可自动检测并识别鼓膜、以医学方式表征所检测的鼓膜，并告知使用者(可能是外行人)关于鼓膜的医疗状况，例如鼓膜是否发炎。如上所详细描述的，这种诊断方法还可进一步包括用于识别受试者耳中物体的方法的至少一些优选特征。

附图说明

[0136] 以下关于附图更加详细地描述根据本发明的耳部检查装置的示例性实施例，其中：

[0137] 图1示意性地示出根据本发明的耳部检查设备的第一实施例的头部和一部分手柄部分的横截面视图；

[0138] 图2示出用于覆盖提供在图1所示的头部中的孔的板的放大图；

[0139] 图3示意性地示出根据本发明的耳部检查装置的第二实施例的头部和一部分手柄部分的横截面视图；

[0140] 图4示出用于覆盖提供在图3所示的头部中的孔的板的放大图；

[0141] 图5示出现有技术的耳镜，其中耳镜的头部被部分地引入到受试者的耳道内；

[0142] 图6示出附图5的耳镜，其中耳镜的头部被完全引入到受试者的耳道内；

[0143] 图7示意性地示出根据本发明的耳镜的实施例的头部的横截面侧视图以及头部的远侧尖端的正视图；

[0144] 图8示意性地示出根据本发明的耳镜，其中耳镜的头部被引入到患者的耳道远至能够观察到鼓膜的端部位置；

[0145] 图9示意性地示出根据本发明的耳镜，其中耳镜的头部被引入到患者的耳道远至能够观察到鼓膜的端部位置；

[0146] 图10示意性地示出能够用在根据本发明的实施例的上下文中的耳部检查装置的头部的透视侧视图；

[0147] 图11示意性地示出根据本发明的耳部检查装置的头部，该头部呈现出圆柱形的远端；

[0148] 图12示意性地示出根据本发明的耳镜的又一实施例的头部的横截面视图，该耳镜包括位于第一位置中的双层探头盖；

[0149] 图13示出在图12中示出的头部和探头盖，该探头盖位于第二位置中；

[0150] 图14示意性地示出根据本发明的耳镜的又一实施例的头部和一部分手柄部分的横截面视图；

[0151] 图15示意性地示出根据本发明的耳镜的远侧尖端的正视图；

[0152] 图16示意性地示出根据本发明的实施例的方法的步骤的示意图；

[0153] 图17示意性地示出根据本发明的实施例的方法的步骤的详细示意图；

[0154] 图18示意性地示出根据本发明的又一实施例的方法的步骤的详细示意图；以及[0155] 图19示意性地示出根据本发明的实施例的方法的步骤的示意图。

[0156] 如果相应的附图中并未明确描述任何附图标记，那么其将在其他附图中提及。换言之，在所有不同的视图中，类似附图标记指代相同部件或相同类型或相同属性的设备。

具体实施方式

[0157] 图1示意性地示出根据本发明的耳部检查装置10的第一实施例的头部14和一部分手柄部分12(仅以假想线示出)的横截面视图。如能够从图1中看到的，头部14具有沿头部14的纵向轴线A延伸的大致渐缩形式。头部14包括较小的远端18和邻近手柄部分12的相对大的近端16。头部14的远端18适合于被引入受试者的耳道。

[0158] 此外，头部14包括可旋转的径向内部20和固定的径向外部22。可旋转部20能够围绕旋转轴线R旋转，旋转轴线R在所示的示例性实施例中对应于头部14的纵向轴线A。包括伺服马达26的运动机构24位于手柄部分12内并且耦接至头部14的可旋转部20，以便相对于耳部检查装置10的头部的固定部22并且相对于耳部检查装置10的手柄部分12围绕其旋转轴线R使可旋转部20旋转。可旋转部20由径向轴承28(也仅示意性地示出)支撑。

[0159] 在所示的示例性实施例中，头部14的外部22包括支撑结构30，该支撑结构提供头部14所需的稳定性。支撑结构至少部分地由外包层32覆盖，该外包层由相对软的材料(例如，硅树脂)制成。包层32使头部14的远端18以令受试者更舒适地引入到其耳道内。包层可以包括适于与探头盖的互补成形的圆形舌(未示出)相接合的圆形槽状凹槽33。探头盖可以由塑料材料制成，并且可适于放置于头部14上方。优选地，探头盖由透明材料制成，优选地对可见光和红外光两种光是透明的。探头盖的壁可以相对薄，从而使探头盖相对灵活。覆盖头部14的远端18的探头盖的至少一部分应该是透明的，以便允许位于头部14的远端18的电子成像单元和红外传感器单元(在下文中描述)通过探头盖具有自由视野。出于卫生方面原因，探头盖优选地设计成一次性使用产品。探头盖还可靠地抑制包括电子成像单元和红外传感器单元的远端18的污染。如果没有这样的探头盖，将存在例如当将远端18引入到受试者的外耳道的外部时，耳垢颗粒可能粘附在电子成像单元和/或红外传感单元(从而降低了其检测质量)的高风险。

[0160] 在所示的示例性实施例中，头部14包括大致位于头部14的纵向轴线A上的远端点34。然而，头部14可替代地具有渐缩形状，该渐缩形状大致对称于其纵向轴线A(如图1所示)，但更适合于人类耳道的解剖学结构。

[0161] 不考虑头部14的精确形状，优选地，头部14在以这样一种方式被定尺寸，即头部不能引入到受试者外耳的外耳道的内部部分。在所示的示例性实施例中，头部14的远端18具有大致圆形形状。在纵向轴线A的方向上离远端点34仅有几毫米(小于4mm)，头部14呈现大于5mm的直径。由于成人的外耳道的内部部分通常呈现4mm的直径，因此不存在头部14的远端18被无意中过深地引入到受试者的耳道中的风险。因此，能够可靠地避免伤害外耳道内部的敏感性皮肤和/或鼓膜。

[0162] 可动部20包括沿头部14的轴向方向A大致延伸但不完全与之平行的第一孔36。第一孔36的远端位于远端点34附近，但从纵向轴线A偏离孔轴线B至少2mm。此外，第一孔36的远端由板38封闭。板38的放大的顶视图在图2中示出。由于孔36是圆柱形的，因此图2中的板38具有大致圆形的外形，其中孔轴线B形成其中心。然而，孔30和/或板38同样可以呈现其它形状。

[0163] 板38支撑电子成像单元40和四个光导42的远端，该电子成像单元包括广角彩色摄像机40.1。在示例性实施例中，光导42位于摄像机40.1周围，使得一个光导42与大致矩形的摄像机40.1的四个侧面中的每一个相关。然而，这并不是本装置的先决条件。例如，可在耳部检查装置10中提供仅两个光导42，而不是四个光导42。摄像机40.1有利地为尺寸在1mm至2mm范围内的具有大致扁平构型的晶片级相机。该晶片级相机有利地呈现出仅约1mm×1mm的尺寸，提供约250像素×250像素的分辨率。板38具有介于1.5mm和2.0mm之间的直径，且光导42具有仅约0.2mm的直径。

[0164] 摄像机40.1连接到电缆(未示出)的远端。该电缆(例如带状电缆)延伸穿过孔36并进入耳部检查装置10的手柄部分12。该电缆的远端连接到逻辑单元44(例如微处理器)，其在图1中示意性地示出。类似地，光导42(在图1中未示出)延伸穿过孔36并进入耳部检查装置10的手柄部分12。光导42的近端分别连接到四个LED 46。这些LED 46-如同逻辑单元44一样-设置在耳部检查装置10的手柄部分12内。这些LED 46能够单独地接通和断开。此外，手柄部分12优选地包括用于存储由摄像机40.1所捕获图像的存储器48。该存储器，例如，可由存储卡插槽和插入插槽中的相应存储卡形成。手柄部分12还可以包括用于向用户显示由相机40.1拍摄的图像的显示器(未示出)。另外或可替代地，手柄部分12可以包括电缆连接端口(例如USB端口)，和/或无线连接(例如 )，和/或电源(例如(可再充电)电池)。手柄部分12的这些附加(可选)元件，例如从现代数码相机或移动电话中得知。

[0165] 本发明的耳部检查装置10的第一实施例还包括沿纵向轴线A延伸的第二孔50，即，第二孔的轴线大致与纵向轴线A重叠。因此，在该实施例中，第二孔50的远端大致与头部14的远端点34重叠。第二孔50的远端由板封闭，该板包括被配置为用于检测来自受试者的耳部的红外辐射的红外传感器单元52(在本文中仅示意性示出)。红外传感器单元52被连接至电缆(未示出)的远端。该电缆(例如，带状电缆)延伸穿过第二孔50并进入耳部检查装置10的手柄部分12。电缆的远端还连接至逻辑单元44。

[0166] 红外传感器单元52的主查看方向X5(即，红外传感器单元的视轴X5)大致对应于纵向轴线A，因此与大致对应于第一孔36的孔轴线B的电子成像单元的主查看方向成一定角度。当将耳部检查装置适当地引入受试者的外耳道时，两个主查看方向A和B优选地相交于受试者的鼓膜所应该在的点处。考虑到受试者外耳道的内部的一般长度，该距离可以在3mm与20mm之间。

[0167] 在图1和图2中示出的耳部检查装置10可用于，例如检测受试者的核心体温(即，鼓膜处的温度)和/或通过捕获鼓膜的图像来视觉上检查鼓膜的状况，例如以便确定鼓膜发炎的可能性。优选地，通过两个单元，即通过红外传感器单元52和电子成像单元40来获得(优选地，同时地或以紧密的时间关系)受试者耳部的数据，以便通过一个单元获得的数据能够用于验证通过相应另一单元获得的数据。执行这样的伪真检查允许避免误导的或错误的结果。因此，能够提高对应测量的可靠性和准确度。具体地，可能高可靠性地确保耳部检查装置10相对于受试者的耳部正确地放置或取向，以便确保单元40和单元52的主查看方向指向鼓膜。

[0168] 为了获取受试者的外耳道的内部的数据，并且特别是受试者的鼓膜的数据，头部14的远端18必须引入到受试者的耳道中。由于头部14的形状，使得不存在将远端18过深插入耳道的风险。也就是说，远端18的形状和几何结构不允许将远端点34过深插入受试者外耳道的对疼痛敏感的内部。所以，能够可靠地避免对外耳道内部的皮肤和/或鼓膜的伤害。
本发明的耳部检查装置的几何结构和技术不需要如上文描述的传统耳部检查装置一样使受试者的耳部变形。因此，根据本发明的耳部检查装置也能够由外行人安全应用。

[0169] 虽然头部14的远端18将不被插入外耳道的内部，但根据本发明的耳部检查装置还是允许从外耳道内部和鼓膜来捕获图像，这是因为广角相机40.1设置在头部14的远端18处。为了提高相机40.1“观察”鼓膜的能力，该相机40.1被置于偏离于头部14的纵向轴线A的位置。此外，相机40.1的、对应于孔轴线B的主“查看方向”相对于头部14的纵向轴线A成角度。孔轴线B与纵向轴线A相交于一点，该点距远端点34有预定的距离，其中该预定的距离对应于受试者的外耳道的内部的一般长度，以便相机40.1指向鼓膜。

[0170] 当头部的远端18被引入受试者的耳道时，可能会出现伪像(如，相机40.1前面的耳垢颗粒或头发，例如其粘附到探头盖上)部分或甚至完全地阻碍到鼓膜上的视野。因此，运动机构24可使头部14的可旋转部20围绕其旋转轴线线R相对于其余的耳部检查装置10转动。例如，运动机构24可使可旋转部20在顺时针方向上从初始位置旋转约120°，然后使其在逆时针方向上从初始位置旋转约120°，并且最后使其返回到初始位置。相机40.1可从这些等距的三个位置中的每个位置捕获一张或多张图像。逻辑单元44可通过比较从相机40.1中接收到的图像来识别受试者耳中的不同物体。具体地，如上文所详述的，逻辑单元44可通过根据立体观察原理确定伪像、鼓膜离相机40.1的距离来将伪像与鼓膜区别开。

[0171] 为了进一步改善识别过程，优选地从相机40.1的三个位置中的每个位置拍摄出一张以上的图像，针对每个捕获图像接通和断开不同的LED46。如上文所详述的，从不同位置照射伪像和鼓膜也有助于区分这些物体。

[0172] 最后，可以生成(优选地通过逻辑单元44)排除了被识别的伪像的新图像，以便清楚地示出鼓膜。逻辑单元可以区分图像像素区域，当在从不同位置照明的LED 46之间切换时，图像像素区域改变它们的亮度值超过某一阈值。进一步地，逻辑单元可以通过评估它们的反射强度来确定描述靠近(紧靠)远侧尖端的物体的区域。逻辑单元可以计算“拼合(mosaic)”图像，特别是通过使用在不同照明角度下拍摄的不同图像的像素信息，以优化所关注区域的曝光并且/或者以消除前景中例如头发和耳垢颗粒之类的任何阻碍物体。为了产生这样的“拼合”或“缝合”或“合成”图像，可对来自各个单独的图像以及相同图像的像素信息取均值、相减、相加、相乘和/或标准化。然后特别是基于上述任何此类图像评估方法能够容易地确定鼓膜反射光的光谱组成，特别是红度。可以向使用者提供相应的信息，例如由于中耳炎的风险是否去看医生。另外，如果由于受试者耳道内大量的耳垢使得耳部检查装置没有检测到鼓膜，也可以向使用者提供相应的信息。然后使用者可以决定为了清理他或她的耳道而去看医生。逻辑单元44也能够有利地考虑由红外传感器元件52所获取的数据，以相应地通知耳部检查装置10的操作者。

[0173] 如上所述，在图1和图2所示的本发明的耳部检查装置10的第一实施例中，红外传感器单元52的主查看方向大致与头部14的纵向轴线A重叠。因此，红外传感器单元52不能像电子成像单元40一样程度地“环视拐角”。

[0174] 图3和图4示出本发明的耳部检查装置100的进一步改进的第二实施例。类似的附图标记指代与第一实施例相同的部件。因此，这里省略了它们的详细描述。第二实施例与第一实施例的不同之处大致仅在于它不包括带有具有红外传感器单元52的盖板的第二孔50。相反，红外传感器单元140与电子成像单元140一体化形成。也就是说，元件140对应于或包括能够同时获取可见光范围内的光的图片和红外光范围内的光的图片的晶片级相机。因此，在此实施例中，电子成像单元和红外传感器单元两者均能够“环视拐角”。此外，两个单元的主查看方向重叠，因为两个单元140均提供于同一芯片上。

[0175] 图7示出了头部14，其包括至少一个光导42或光源和电子成像单元40，该电子成像单元包括若干偏心设置的，即径向偏移的微型相机40.1。来自一个或多个光源46的光经过光导42引导至头部14的远侧尖端35。相机40.1设置在头部14的纵向轴线A和相应摄像机40.1的光轴X1、X2之间的径向距离r1内。(偏心)距离r1，即径向偏移优选地在1mm至2.5mm的范围内。在远侧尖端35处，红外传感器单元52居中地设置。红外传感器单元52呈现或限定视轴X5。除相机40.1之外或连同相机40.1一起，还能够提供图像传感器43，特别是连同分束器光学器件一起提供。作为替代性方案，类似分束器光学器件的透镜或镜子等光学部件能够替代摄像机40.1中的一个或多个。可替代地或除红外传感器单元52之外，还可将流体传感器单元或可动性传感器40a设置在远端，如图8上下文中所述。

[0176] 图8示出具有第一弯曲部C4'(已被“拉直”到一定程度)和第二弯曲部C4的S形(S状)形式的耳道C，第二弯曲部C4比第一弯曲部C4'更接近鼓膜ED。耳镜10的头部14被引入耳道C内。耳镜10被引入耳道C内远至与第二弯曲C4同样远的位置，即远至大约与软结缔组织C1和硬骨C2之间的过渡区域C3同样远的位置。在图8中所示位置中，耳镜10能够“环视拐角”。“拐角”能够被定义为耳道C内的第二弯曲部C4。在耳镜的远侧尖端35处，红外传感器单元52和作为电子成像单元40的部件的微型摄像机40.1相对于头部14的纵向轴线径向偏移设置。可替代地或除红外传感器单元52之外，还可将流体传感器单元或可动性传感器40a设置在远端处。流体传感器单元或可动性传感器40a可集成在电子成像单元40中，即流体传感器单元或可动性传感器40a可提供为电子成像单元40的部件。

[0177] 图9示出具有第一弯曲部C4'(已被“拉直”到一定程度)和第二弯曲部C4的S形(S状)形式的耳道C，第二弯曲部C4比第一弯曲部C4'更接近鼓膜ED。耳镜10的头部14被引入耳道C内。耳镜10被引入耳道C内远至与第二弯曲C4同样远的位置，即远至大约与软结缔组织C1和硬骨C2之间的过渡区域C3同样远的位置。在图9中所示位置中，耳镜10能够“环视拐角”。“拐角”能够被定义为耳道C内的第二弯曲部C4。耳镜10呈现出增压装置90，该增压装置包含至少一个第一压力管线90.1和至少一个第二压力管线90.2，其中至少一个第一压力管线90.1将增压装置90与头部14的外侧表面耦接，至少一个第二压力管线90.2将增压装置90与前侧，即位于头部14的远端18的远侧尖端相耦接。在远侧尖端处，设置压力传感器92，其允许检测头部14与鼓膜ED之间的耳道中的压力。压力传感器92的位置可以不同于图9所示的位置。单层或双层的探头盖60覆盖头部14。特别为了对鼓膜ED施加压力，增压装置90允许气体通过探头盖60，要么通过探头盖60的内壳与外壳之间的腔室，要么通过单壳的至少一段多孔区段或者通过双层探头盖的内壳与外壳中的一者。

[0178] 图10示出耳镜的头部14，其中在远端18处，设置电子成像单元40。电子成像单元40呈现出多条光轴X1、X2以及多条照明轴线X3、X4，每条轴线X1、X2、X3、X4相对于头部14的纵向轴线A径向偏移布置。多条光轴X1、X2可以至少部分地由电子成像单元40的分束器光学器件40.2来提供。照明轴线X3、X4的径向位置能够由偏心照明点EIP分别限定。光轴X1、X2的径向位置能够由偏心观察点EOP分别限定。分束器光学器件40.2可包括多个透镜47和/或镜子，其被配置为用于提供径向偏移的(偏心的)观察点EOP(如点划线示意性示出)。分束器光学器件40.2光学上将透镜47与图像传感器43耦接。对应的偏心照明点EIP被居中地设置在光导42或者光源或者LED 46的前表面。对应的偏心观察点EOP被居中地设置在相机40.1或者电子成像单元40的任何其他光学部件或者透镜47的前表面。光学部件47能够与电子成像单元40的单一图像传感器43进行光连通，如图10示意性地示出，该单一图像传感器优选地被居中地设置。图像传感器43可以提供有不同的区段(section)或者分段，例如四段(如图中示意性地示出)，以分别向一条光轴提供一段。

[0179] 图11示出头部14，其呈现远端18或远侧尖端35，该远侧尖端的直径为d1。直径d1范围在4.7mm到5.2mm，优选地在4.8mm到5mm，特别是4.9mm。远端18具有圆柱形形状。至少一个相机40.1和/或红外传感器单元52；140和/或光导42或光源46和/或可动性传感器单元40a相对于头部14的纵向轴线A以径向偏移量r1进行径向偏移设置。相机40.1或对应的装置具有光轴X。相机40.1及其光轴X相对于纵向轴线A是倾斜的。倾角β在例如10°到30°的范围内。光轴X相对于远端18的侧表面是倾斜的。

[0180] 至少一个相机40.1被布置在最远端位置处，即，接触或提供远侧尖端35。示出了示例性的可替代构型，远侧尖端被提供在距离为A1的位置处(突出的远侧尖端35a)。距离A1是头部14的最远端前侧或前表面，即突出的远侧尖端35a，与相机40.1或红外传感器单元52；140或光源46的最远端(光学)部件之间的距离。优选地，每个设备以与突出的远侧尖端35a相距A1的距离来设置，其中距离A1小于3mm，优选地小于2mm，更优选地小于1mm。这可以确保径向偏移能够提供在耳道内的观察点或照射点或温度检测点的最偏心位置。

[0181] 图12示出了耳镜的头部14，该头部14被连接至手柄部分12。头部14呈现出远端18、圆锥形部14.1和近侧部37。近侧部37具有圆柱形形状。在头部14内，设置了至少三个光导42和相机40.1。摄像机40.1关于头部14的纵向轴线A以径向偏移位于远端18处。头部14被探头盖60覆盖。探头盖60呈现出内壳62和外壳63。探头盖60是双层探头盖60，即双套管探头盖。壳62、壳63两者均能够由类似的材料制成。壳62、63呈现出至少部分地对应于头部14的形状的类似形状。具体地，在远侧尖端处，内壳62呈现出压缩或折叠部62.1形式的远侧部，其中压缩或折叠部62.1提供了在远侧尖端处的内壳62的补充材料。折叠部62.1提供探头盖备用(reserve)。优选地，部62.1呈现同心圆弯曲部或辫状部或褶部，具体地其数目在2和10之间，优选地在3和8之间，更优选地在4和6之间，特别地为5个弯曲部或褶部。已经发现，这个数目能够确保有效的展开机构，其中折叠部不需要很多空间。同心圆弯曲部或褶部形式的探头盖储存器提供的优点在于：在头部的远端内未必需要用于容纳探头盖储存器的任何凹槽。相比之下，头部的远端前侧的形状能够是平坦的或扁平的。这能够容纳另外的传感器，例如位于远侧尖端处居中的红外传感器。

[0182] 在远侧尖端处，外壳63呈现有孔或开口63.3。另外或作为替代方案，在远侧尖端处，外壳63能够呈现预定的断裂点或展开点或区段63.4(如图7中所示)，例如，穿孔或切口或缺口或凹口。具体地，开口63.3能够呈现圆形形状并且能够具有比头部的远侧尖端的直径略小的直径。优选地，开口63.3的直径略小于远侧尖端的直径2/3或1/2倍，使得当探头盖相对于头部14被轴向移动时，外壳63沿径向被弹性地展宽或扩张。小于远侧尖端的直径的开口63.3能够确保患者的耳垢或任何其他物体能够被更有效地朝向头部14的侧表面移位。

[0183] 优选地，探头盖60的壁厚在0.05mm和0.15mm之间的范围内，更优选地在0.07mm和0.13mm之间的范围内，特别地约为0.1mm。内壳62和外壳63可以呈现出至少近似相同的壁厚。由于内壳62和外壳63两者都能够通过在远侧方向上深拉来产生，因此内壳62和外壳63两者的壁厚都可能朝向远端减小。优选地，折叠部62.1的壁厚在0.01mm和0.05mm之间的范围内，更优选地在0.02mm和0.04mm之间的范围内，特别地约为0.02mm。已经发现，这样的壁厚不影响可视性，特别是在内壳62由聚丙烯(PP)制成的情况下。优选地，内壳62的圆锥形部的壁厚以及外壳63的圆锥形部的壁厚在0.02mm和0.5mm之间的范围内，更优选地在0.02mm和0.4mm之间的范围内，进一步优选地在0.02mm和0.3mm之间的范围内。

[0184] 优选地，内壳62和外壳63两者都被提供成一次性部件，使得整个探头盖60是一次性的。

[0185] 此外，已经发现，针对双层探头盖60的每个壳能够实现为相对小的厚度。因此，一方面，可能深拉每个壳。另一方面，探头盖60能够提供有相对高的刚度或尺寸稳定性，这是因为两个壳都彼此紧密接触并能够使彼此稳定。仅在远侧尖端处，存在仅一个单壳(即内壳)，这是由于(根据一个替代方案)外壳在远侧尖端处呈现开口。

[0186] 优选地，内壳62由光学透明材料制成。外壳不一定需要由光学透明材料制成，因为外壳在远侧尖端处呈现开口。

[0187] 此外，探头盖60呈现圆锥形部60.1和凹槽、轮缘(rim)或底切60.2。具体地，该凹槽60.2能够通过具有S形形状的探头盖60的一区段提供。优选地，在近侧端处，内壳62呈现U形边缘62.2，而外壳63呈现S形形状截面63.1和径向突出的平圆形套环63.2(如图所示)。套环
63.2在径向上与手柄部分12重叠。套环63.2被布置成部分地覆盖手柄部分12(特别是在其中容纳探头盖移动机构65的腔室)，并保护手柄部分12和移动机构65不受，例如，患者的任何体液的影响。

[0188] 套环63.2被布置成固定在手柄部分12处和/或在头部14的固定部处。优选地，套环63.2被固定在手柄部分12处，使得套环62.3被布置成将扭矩从探头盖60传递至手柄部分
12，以防止探头盖60的旋转。换言之，将套环63.2固定在手柄部分12处能够确保当头部14在耳道内旋转时，不管是通过手动地还是借助移动机构(未示出)，探头盖60都不会相对于耳道旋转。降低患者的、限制耳道的组织和探头盖60之间的相对运动能够避免刺激患者的组织。在旋转的情况下，优选地保持或定位探头盖在耳道内静止。固定机构可以卡入(例如，借助三个突起)到探头盖的底切，但头部的可旋转部可相对于卡入固定地旋转。

[0189] 优选地，探头盖60(特别是内壳62和外壳63)由聚丙烯(PP)制成，特别是例如借助薄片(例如，0.38mm)通过热成型工艺制成。已经发现，内壳62和外壳63两者都能够通过深拉来产生。聚丙烯(PP)还具有相对高的刚度的优点。因此，能够确保探头盖60的任何部分都不会移位，直到超出施加在探头盖60上的轴向力的特定阈值。聚丙烯具有1.5GPa-2GPa的弹性模量，这是相对坚硬的。相比之下，聚乙烯更有弹性(0.11GPa-0.45GPa)，因此和橡胶(0.01GPa-0.1GPa)一样不那么坚硬。作为替代方案，探头盖60能够由聚四氟乙烯(PTFE)制成，并且能够至少部分地提供有多孔、可透气性结构，特别是在不需要光透性的区段中。

[0190] 耳镜包括至少部分地设置在头部14和探头盖60之间的探头盖移动机构65。移动机构65包括适配器66和移动装置67。优选地，适配器66被连接到移动装置67并由移动装置67保持在轴向位置。优选地，适配器66是呈现内侧表面66.1和外侧表面66.2的环形元件。优选地，内侧表面66.1和外侧表面66.2被彼此平行地设置。优选地，内侧表面66.1与近侧部37的外侧表面37.1具有相同的形状。具体地，内侧表面66.1被设置成与外侧表面37.1接触并在外侧表面37.1上滑动。适配器66还呈现固定装置66.3，例如与轮缘60.2接合的一种套环或径向突出部或径向突出边缘或轮缘66.3。换言之，固定装置66.3的直径大于探头盖60的相应区段的直径。可替代地或另外，适配器66和/或探头盖60可呈现用于将探头盖60固定在适配器66处的螺纹。

[0191] 适配器66还呈现近侧表面，特别是近端前表面66.4，其被设置为用于在至少近似平行于纵向轴线A的方向上传递力。优选地，适配器66被连接到移动装置67并由移动装置67保持在轴向位置。适配器66还呈现远侧表面，特别是远端前表面66.5，其被设置为用于在至少近似平行于纵向轴线A的方向上传递力。远端前表面66.5相对于纵向轴线A取向成小于或大于90°的角。远端前表面66.5相对于近端前表面66.4取向成优选地介于10°和50°之间范围内的角，更优选地介于15°和30°之间范围内的角。远端前表面66.5为探头盖60提供接触表面，特别是为内壳62提供接触表面。远端前表面66.5与探头盖60对应，特别是与内壳62相对应。

[0192] 具体地，移动装置67能够包括能量储存装置，特别是弹性元件形式的能量储存装置。优选地，弹性元件由金属制成。移动装置67能够允许机械回缩。优选地，移动装置67允许大约2mm的轴向移位。移动装置67作用于前表面66.4，特别是在平行于纵向轴线A的方向上。例如，移动装置67包括弹性弹簧，特别是圆柱形压缩弹簧(如图所示)或提供相同效果的任何替代的弹性元件。如图12所示的移动装置67是机械移动装置。可选地，移动装置67能够提供为电气部件，例如马达，特别是线性马达。移动装置67也能够提供为闩锁机构。具体地，闩锁机构能够呈现两个预定义的位置，即内壳的远侧部分(即探头盖储存器)处于折叠的第一位置，以及内壳的远侧部分处于展开的第一位置。能够例如通过止动件或锁定装置来限定这两个位置。能够将闩锁机构耦接到成像单元和/或逻辑单元。能够手动或自动释放或致动闩锁机构。具体地，能够根据发自电子成像单元的信号，特别是当(一旦)电子成像单元与鼓膜视觉连通时发出的信号就释放闩锁机构。闩锁机构可包括根据电信号允许开启轴向移动的电磁闩锁。

[0193] 优选地，在图12所示的位置，未对移动装置67预加应力或弹性预加载，即移动装置67卸掉或解除了任何负载。可选地，能够对移动装置67进行预加载，即能够用施加于探头盖
60上的预拉力来支撑移动装置67。参照图12所示的位置，如果弹性预加载地设置移动装置
67，则头部14，特别是近端部分37能够呈现突出部或止动件或锁定装置(未示出)，其确保适配器66不会在远侧方向上被进一步推动而是保持在探头盖60能够由适配器66支撑在第一位置(如图所示)的轴向位置中。这样的预拉力能够为必须沿近侧方向对适配器66施加的轴向力限定阈值，以沿近侧方向轴向地移动探头盖60。优选地，由头部14或手柄部分12的适当支撑结构(未示出)来支撑移动装置67。

[0194] 在下文中，参照图12和图13，对移动机构65的功能，特别是结合双层探头盖60的功能进行说明。

[0195] 首先，探头盖60被安装在头部14上，特别地以这样的一种方式，即探头盖60的内表面与适配器66特别是远端前表面66.5接触。然后，头部14被引入耳道。一旦探头盖60与耳道的内侧表面接触，摩擦力就施加于探头盖60。摩擦力取决于头部14在耳道内的位置：摩擦力随着插入深度的增加而增加。摩擦力向后指向，即在手柄部分12的方向上。由于探头盖60与适配器66接触，因此摩擦力至少部分地沿轴向被传送到适配器66和移动装置67。

[0196] 由于适配器66是轴向可移位的或可移动的，因此探头盖60能够相对于头部14轴向移动。压缩或折叠部62.1能够相对于头部14通过探头盖60的轴向运动而展开。换言之，折叠部62.1能够被展开，使得只有内壳62的部分62.1(未折叠状态)覆盖头部14的远侧尖端。外壳63不覆盖远侧尖端。

[0197] 图13示出探头盖60和处于第二轴向位置的适配器66，其中弹簧67被弹性地预装载，即至少部分地在近侧方向上压缩。内壳62的部分62.1紧密地安装在头部14的远侧尖端。内壳62的部分62.1展开并与远侧尖端充分接触。部分62.1覆盖头部的远端前侧并完全地平放在远端前侧或远侧尖端上。

[0198] 在如图13所示的第二位置，除内壳63之外，相机40.1没有被任何物体覆盖。借助移动机构，内壳63能够被拉伸或拉紧。这种用于部署或展开探头盖的方法步骤能够确保在视野内没有任何物体。任何耳垢或任何其他物体借助外壳63被拉离远侧尖端。

[0199] 头部14，特别是近侧部分37，能够呈现径向突起或止动件或锁定装置(未示出)，其确保适配器66不会在近侧方向上被进一步推动，而是保持在轴向位置，在轴向位置中，内壳62被以预定义的拉力拉长或拉伸到头部14。这样的锁定装置能够确保部分62.1未被拉紧或拉伸超过预定义的阈值。

[0200] 如图13可见，不需要提供用于容纳位于头部14的远侧尖端处的内壳62的部分62.1的任何凹槽。然而，头部14能够呈现出用于容纳部分62.1或任何其他探头盖备用而布置的凹槽或凹陷。

[0201] 优选地，移动机构65被电耦接于至少一个摄像机40.1和/或逻辑单元。移动机构65能够呈现有运动检测器(未示出)，其被布置为用于检测探头盖60相对于头部14的相对(轴向)运动。如果探头盖60被轴向地移位，该运动检测器能够发出电信号，该电信号被传输到至少一个相机40.1或任何逻辑单元或控制单元，从而引起相机40.1的启动或上电。如此，借助运动检测或对探头盖60的轴向位置的检测，相机40.1在与鼓膜视觉连通时能够被供电。从而，可以降低必须进行处理的数据量。此外，还能够降低观察鼓膜所需的能量。另外或者作为可替代的方案，移动机构65能够根据发自相机40.1的信号来致动，特别是由当(一旦)相机40.1与鼓膜视觉连通时发出的信号。

[0202] 可选地，电信号能够被传输到一个或若干个光源(未示出)，以仅在相机40.1与鼓膜视觉连通时引起光源的启动或上电。因而，可能降低由光源发出的热量。此外，能够更有效地降低观察鼓膜所需的能量。

[0203] 利用如图13所示的双层探头盖60，气体(例如空气)能够穿过设置在内壳62和外壳63之间的一个或若干个腔室。这允许在没有任何污染风险的情况下对鼓膜增压。具体地，完全覆盖头部的内壳62能够确保将任何污染风险降至最低。气体能够被传递到探头盖60的远侧尖端。由于外壳63并不(完全地)覆盖远侧尖端，因而气体能够从腔室中逸出并能够进入耳道。不需要任何多孔的、可透气性区段。

[0204] 图14示出了具有手柄部分12和头部14的耳镜10。头部包括可动部20和支撑结构30。可动部20能够通过设置在手柄部分12中的运动机构24来旋转。可动部20能够相对于支撑结构30旋转。运动机构24包括将可动部20与手柄部分12连接的驱动轴24.1。运动机构24包括连接至驱动轴24.1的无刷马达26a。可选地，在马达26a和驱动轴24.1之间设置齿轮
24.2。可动部20被由手柄部分12支撑的轴承28所支撑。支撑结构30由手柄部分12所支撑。支撑结构30提供了头部14的外侧表面的一部分。支撑结构30借助于轴承28被固定在手柄部分
12处。

[0205] 头部14具有包括远侧尖端35的远端18，其中远端18具有圆锥形状或圆柱形状(如点划线所示)。红外传感器单元140被居中地定位在远端18处。此位置仅作为示例示出。红外传感器单元140限定了位于红外传感器单元140的视轴X5上的温度检测点TDP。在图14中示出的红外传感器单元140能够连同如先前附图或以下附图中所描述的耳镜的其他实施例一起来提供。远端18提供有用于容纳探头盖(未示出)的一部分的缺口14.3。具有光轴X的相机40.1被布置成相对于头部14的纵向轴线A径向偏移，其中光轴X的径向偏移量r1优选地在
1.5mm和2mm之间的范围内。相机40.1限定了位于光轴X上的偏心观察点EOP。优选地，偏心观察点EOP位于远侧尖端35处，其中头部14的最远端前侧或前表面与电子成像单元的最远端(光学)部件(即偏心观察点EOP)之间的距离为最小值，优选地为零。相机40.1位于与远端18的内侧表面邻近的位置处。优选地，摄像机40.1与远端18的内侧表面相接触。

[0206] 能够通过移动机构65对探头盖(未示出)，特别是轴向地进行移位。此外，探头盖相对于头部14的轴向位置能够由移动机构65来限定。移动机构65包括适配器66，该适配器呈现出至少一个径向突起66.3(特别地为套环)，该突起能够与探头盖的相应轮廓耦接。移动机构65还包括移动装置67(特别地为压缩弹簧)，该移动装置由可动部20的轮缘20.1所支撑。沿近侧方向施加于探头盖或头部14上的轴向力可以导致适配器66沿近侧方向的轴向移位，特别地克服了由移动装置67施加的反作用力。作为替代方案，移动装置67可以以马达驱动机构的形式来提供，其中马达驱动机构能够位于预定义的轴向位置处。

[0207] 耳镜10还呈现增压装置90，该增压装置包括将增压装置90与适配器66耦接的至少一个压力管线90.1。优选地，压力管线90.1将增压装置90(例如，气泵)与径向突起或轮缘66.3耦接，使得气体能够穿过适配器66或沿着适配器66通过并且能够在探头盖(未示出)和头部14之间或双层探头盖(未示出)的两个壳体之间通过。优选地，气体在适配器的远端前侧或前面被引入或排出。换言之，适配器呈现有气体导管，该气体导管优选地通向适配器的远端前侧或前面。

[0208] 图15示出了耳镜的远侧尖端35，其中四个相机40.1同心地布置在与远侧尖端35同心地相交的纵向轴线的周围。每个相机40.1或每个相机40.1的光轴位于离远侧尖端35的中心的径向偏移量r1处。每个相机40.1被两个光源42邻接或限定。几何上，远侧尖端35的前面或前侧能够被分成四个象限Q，其中的两个限定半圆SC。另外，红外传感器单元52、140被提供在远侧尖端35处。红外传感器单元52、140被偏心地定位。红外传感器单元52、140被定位在与相机40.1中的一个或两个相同的半圆SC中。具体地，红外传感器单元52、140被定位在与相机40.1中的一个相同的象限Q中。这允许将红外传感器单元52、140和相机40.1中的一个两者有利地定位在耳道内的有利偏心位置中。

[0209] 在图16中，示出根据本发明的实施例的方法的方法步骤S1至S17以及它们之间的相关性。步骤S1包括，引入电子成像单元。步骤S1a包括，引入电子成像单元和红外传感器单元。步骤S2包括捕获至少一张图像。步骤S3包括确定用于识别物体的亮度和/或颜色信息。步骤S3a包括检测红外辐射，并与确定用于识别物体的亮度和/或颜色信息相结合。步骤S4包括比较图像。步骤S5包括生成计算出的图像。步骤S6包括通知用户没有成功识别鼓膜。

[0210] 步骤S7包括对电子成像单元和/或至少一个光源进行移位。步骤S8包括使电子成像单元或其光轴倾斜，或使光源倾斜。步骤S9包括使探头盖相对于头部移动。步骤S10包括检测施加在探头盖或头部上的力。步骤S11包括探头盖的运动检测。步骤S12包括以医学方式表征鼓膜。步骤S13包括用户引导。步骤S14包括使气体通过探头盖。步骤S15包括校准。步骤S16包括分段照亮。步骤S17包括借助红外传感器单元测量温度。

[0211] 根据本发明的实施例的方法在步骤S1处开始。对于步骤S1的替代选择，能够执行步骤S1a。对于步骤S3的替代选择，能够执行步骤S3a。能够依次执行步骤S1至S6。能够在不同步骤处可选地执行步骤S6。能够可选地执行步骤S12。步骤S10能够被独立地执行或例如与步骤S9或S11相结合地执行。步骤S7至S11能够相互结合地执行、或与步骤S1至S6中的一个步骤或与步骤S12相结合地执行。也能够相对于(可选的)红外传感器单元的移位来执行步骤S7和S8。优选地，在步骤S1或S1a期间执行步骤S13。步骤S14至S17可相互结合地执行和/或与其他步骤之一相结合地执行。

[0212] 在图17中，详细地示意性地示出根据本发明实施例的方法的方法步骤以及它们之间的相关性。在步骤S1到S17的上下文中，参考图16。在步骤S1a中，同样，在特定时间范围之内能够执行捕获多张图像。例如，每秒捕获最多60张图像，特别是在相应的光轴或摄像机的移位期间。步骤S1a能够包括将电子成像单元以及红外传感器单元引向不超过到鼓膜预定义的距离的步骤S1a.1。步骤S2能够包括从不同位置捕获至少两张图像的步骤S2.1和/或采用照明从不同位置捕获至少两张图像的步骤S2.2。步骤S3a能够包括步骤S3a.1和/或步骤S3a.2和/或步骤S3a.3和/或步骤S3a.4，其中步骤S3a.1确定鼓膜的反射光的光谱组成，特别是红度，特别是与检测红外辐射相结合，步骤S3a.2改变照明强度，特别是与检测红外辐射相结合，并且特别用于确定红度，步骤S3a.3是模式识别，特别是与检测红外辐射相结合，并且特别用于识别鼓膜，步骤S3a.4确定物体的距离，特别是与检测红外辐射相结合，并且特别用于识别鼓膜。步骤S4能够包括步骤S4.1和/或步骤S4.2，步骤S4.1是通过比较物体在不同位置所捕获的图像中的位置来区分物体，步骤S4.2是通过比较物体在采用照明时从不同位置所捕获的图像中的位置来区分物体。步骤S6能够包括通过声音信号来通知用户的步骤S6.1和/或通过视觉信号来通知用户的步骤S6.2。

[0213] 步骤S1到S6涉及捕获物体的图像。根据本发明的方法还能够包括步骤S7到S11中的至少一个，其中步骤S7到S11涉及对耳镜的光学部件进行移位和/或对探头盖进行移位和/或对红外传感器单元进行移位。步骤S7能够包括使电子成像单元和/或至少一个光源旋转的步骤S7.1。步骤S9能够包括轴向地定位探头盖的步骤S9.1。步骤S10能够包括根据检测到的力致动，特别是释放移动机构的步骤S10.1。步骤S11能够包括通过电子成像单元检测探头盖的相对运动的步骤S11.1。步骤S15能够包括校准电子成像单元的光谱灵敏度的步骤S15.1，和/或校准至少一个光源的颜色和/或亮度的步骤S15.2。

[0214] 在步骤S1期间，能够执行用户引导，特别是利用设置在软结缔组织和硬骨之间的过渡区域中的远侧尖端来将耳镜更容易地定位在耳道内，或定位在第二弯曲部处。用户引导能够通过步骤S13a进行示意性地描述，步骤S13a包括基于红外辐射，特别还基于所捕获的图像来验证定位。步骤S13a能够进一步包括步骤S13a.1。步骤S13a.1包含指示插入深度，特别是与检测红外辐射结合。步骤S13a能够进一步包括步骤S13a.2。步骤S13a.2包含指示旋转方向，特别是与检测红外辐射结合。步骤S13a能够进一步包括步骤S13a.3。步骤S13a.3包括指示手柄部分的倾斜角，特别是与检测红外辐射结合。步骤S7、S8、S9、S10和S11能够在步骤S1a、S13a、S2、S3、S4、S5和S6的任一步骤期间执行。

[0215] 如图17所示，可以在没有用于以医学方式表征鼓膜的任何方法步骤的情况下能够执行根据本发明实施例的方法。图17中所示的方法步骤涉及物体识别。

[0216] 在图18中，除图17中所示的方法步骤之外，根据本发明实施例的方法包括以医学方式表征鼓膜的附加步骤S12。步骤S12包括例如向使用者(特别是外行人)提供关于是否应当去看医生的建议。步骤S12包括例如为用户提供炎症指数。步骤S12能够进一步包括步骤S12.1。步骤S12.1包括确定鼓膜的红度。步骤S12能够进一步包括步骤S12.2。步骤S12.2包括识别位于鼓膜后的鼓室内的物体。步骤S12能够进一步包括步骤S12.3。步骤S12.3包括确定鼓膜的弯曲度。步骤S12能够进一步包括步骤S12.4。步骤S12.4包括对鼓膜增压。步骤S12能够进一步包括步骤S12.5。步骤S12.5包括确定头部定位在左耳或右耳中。

[0217] 步骤S7、S8、S9、S10、S11和S12能够在S1a、S13a、S2、S3、S4、S5和S6的任何步骤期间以及在S14至S17的任何步骤期间执行。

[0218] 图19示出步骤S1a、S2、S7、S9、S11、S14和S17的示意图。步骤S1a包括引入电子成像单元以及红外传感器单元。步骤S2包括使用电子成像单元从设置在至少一条光轴上的观测点捕获至少一张图像。步骤S7包括对电子成像单元和/或至少一个光源进行移位。步骤S9包括相对于容纳于头部内的光学电子成像单元的至少一条光轴，相对地移动探头盖的至少一部分。优选地，步骤S9包括轴向地移动探头盖的近侧部分以及径向地移动探头盖的远侧部分。步骤S11包括探头盖的运动检测。S14包括使气体通过置于耳镜的头部上方的探头盖，特别是使气体通过探头盖的两个壳体之间的双层探头盖。步骤S17包括借助红外传感器单元测量温度。

[0219] 步骤S9可以根据两种不同场景进行调整：能够根据头部的进一步轴向插入(即在头部的插入期间)来执行相对地移动探头盖的至少一部分，或能够仅在头部被设置在端部位置(即头部并未进一步引入)的情况下执行相对地移动探头盖的至少一部分。

[0220] 根据头部的进一步轴向插入来相对地移动探头盖的至少一部分相对于减小的、头部的内侧面与探头盖之间的摩擦可为有利的。因此，优选地，可进一步引入头部部分，但探头盖相对于耳道的内侧表面的相对位置至少近似保持相同。换言之，摩擦仅发生在探头盖的内表面与头部之间。可以通过使用者/外行人沿远侧方向施加至头部上的轴向力来辅助这样的相对运动。

[0221] 仅在头部被设置在端部位置的情况下相对地移动探头盖的至少一部分相对于使任何伪像阻碍耳道中视野的风险降至最低，特别是在头部的远侧尖端相对于内侧表面未进一步移动时，这可为有利的。因此，任何其他耳垢极不可能附着于探头盖的远侧尖端上。

[0222] 步骤S7可以在步骤S1a之后和/或在S9或S14之后和/或在S2或S17之后执行。步骤S2和S17可以依次或同时执行。优选地，步骤S11在S2或S17之前执行。