环状器件

摘要

本发明的目的在于提供一种环状器件，其可解决因佩戴现有技术中的环状环而产生的各种问题，相对于现有技术，其佩戴时在眼球上具有优良的稳定性。上述目的通过一种佩戴在巩膜表上的环状器件来解决，其特征在于，具有使角膜露出的开口部，并且于内缘部和外缘部之间的中间部的后面上，具有1个或多个大致圆环槽，最好所述中间部具有最大厚度。

权利要求

1.一种环状器件，其特征在于：

该环状器件用于佩戴在巩膜表面上，具有使角膜露出的开口部，并且于内缘部和外缘部之间的中间部的后面上，具有深度范围在0.02mm至0.2mm之间的1个或多个大致圆环槽，而且该圆环槽在佩戴环状器件时由于在该圆环槽中产生了负压从而抑制了巩膜表面上的环状器件的可动性。

2.根据权利要求1所述的环状器件，其特征在于所述具有2个大致圆环槽。

3.根据权利要求1所述的环状器件，其特征在于所述具有3个大致圆环槽。

4.根据权利要求1所述的环状器件，其特征在于所述中间部具有最大厚度。

说明书

环状器件

[0001] 本发明相关申请的相互参照

[0002] 本发明要求2013年5月30日申请的申请号为2013—113962号的优先权，通过参照，其全部记载在此作为公开内容而引用。

技术领域

[0003] 本发明涉及用于佩戴于巩膜表面上的环状器件。

背景技术

[0004] 作为眼疾患的药物治疗方法，公开有采用药剂送达型隐形眼镜(DDSCL)的方法，即将药物保持于隐形眼镜内，在佩戴后，药物缓慢释放给眼组织。按照该方法，由于DDSCL会覆盖于眼表面整体上，故可将治疗有效浓度的药物送达到角膜，房水等的前眼部组织和泪液，结膜等的外眼部组织。

[0005] 但是，在采用DDSCL的方法中，将药物从水晶体，有选择地送达到后方的网膜、经络膜、巩膜、玻璃体等后眼部组织是困难的。于是，作为有效地将眼科用药物送达到后眼部组织的方法，公开了采用于中心部具有开口部的环状(圆环)器件(参照下述专利文献1，该文献的记载在此作为公开内容而引用)。

[0006] 现有技术文献

[0007] 专利文献

[0008] 专利文献1：国际公开WO2010/092735号文献

发明内容

[0009] 发明要解决的课题

[0010] 按照专利文献1中记载的环状器件，可以有效地将药物送达至后部眼部组织。但是，本发明人已确认：专利文献1中记载的环状器件，佩戴在眼球上的稳定性(保持性)并不充分，依然具有提高稳定性的课题。特别是佩戴在眼球上的稳定性不充分的情况下，不仅佩戴者会感到有异物感，而且还具有对角膜发生损伤等对佩戴者引发严重眼残疾的危险性。而且，由于专利文献1中记载的环状器件可以在眼球上移动，因此还会引发不能有效地将药物缓慢释放到后眼部组织的新问题。

[0011] 因此，本发明的目的在于针对专利文献1中记载的环状器件于佩戴时在眼球上的稳定性不充分的情况，提供一种环状器件，其可解决因佩戴这种现有技术中的环状器件而产生的上述各种问题，相对于现有技术，其佩戴时在眼球上的稳定性更加优良。

[0012] 解决课题的技术方案

[0013] 本发明人针对隐形眼镜及提高佩戴时在眼球上的稳定性的方法进行了深入探讨。此时，首先针对缩小隐形眼镜的基弧曲率半径的方法进行了探讨。有关专利文献1中记载的环状器件，虽然确认了在制造以及佩戴了基弧曲率半径缩小的环状器件时，其在眼球上的稳定性有一定的改善，但是该稳定性依然不充分。其次，由于可推测出重心位于后眼部侧的环状器件在佩戴时，在眼球上是稳定的，故考虑增加器件的直径。但是，如果器件的直径变大，其异物感就会增加，故器件的直径大这一点并不实用。

[0014] 因此，在进行进一步的研究开发时，本发明人发现，于外缘部和内缘部之间的中间部的后面(眼部组织侧面)具有大致圆环槽的环状器件相对于专利文献1中记载的环状器件，佩戴时在眼球上的稳定性更加优良。本发明是根据这样的见解而完成的。

[0015] 即，本发明提供一种环状器件，该环状器件佩戴于巩膜表面，该环状器件包括使角膜露出的开口部，并且于内缘部和外缘部之间的中间部的后面，具有1个或多个大致圆环槽。

[0016] 本发明的优选形态涉及下述环状器件，其特征在于具有2个所述大致圆环槽。

[0017] 本发明的优选形态涉及下述环状器件，其特征在于具有3个所述大致圆环槽。

[0018] 本发明的优选形态涉及下述环状器件，其特征在于所述中间部具有最大厚度。

[0019] 发明效果

[0020] 本发明的环状器件通过采用于内缘部和外缘部之间的中间部的后面具有大致圆环槽的构造，由于抑制佩戴时在眼球上的移动，故相对于现有技术，可减轻佩戴时的异物感或眼残疾的发生。另外，将缓慢释放药物作为目的而采用本发明的环状器件的情况下，可以有效地将药物送达到所需的部位并缓慢释放。

附图说明

[0021] 图1为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心附近具有一个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0022] 图2为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的内缘部侧，具有一个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0023] 图3为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的外缘部侧，具有一个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0024] 图4为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的内缘部侧和外缘部侧，分别具有一个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0025] 图5为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的内缘部侧，具有2个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0026] 图6为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的外缘部侧，具有2个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0027] 图7为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心附近和径向的中心的内缘部侧和外缘部侧，分别具有一个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0028] 图8为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的内缘部侧，具有3个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图；

[0029] 图9为本发明的一个实施方式，于中间部的径向的中心的外缘部侧，具有3个大致圆环槽的环状器件的平面图和剖面图。

[0030] 符号说明

[0031] A：外径；

[0032] B：内径；

[0033] C：内缘部的厚度；

[0034] D：中间部的厚度；

[0035] E：外缘部的厚度；

[0036] F：大致圆环槽的深度；

[0037] G：大致圆环槽的宽度；

[0038] 1：外缘点；

[0039] 2：内缘点；

[0040] 3：中间部；

[0041] 4：二等分点；

[0042] 5a～5r：大致圆环槽；

[0043] 6：中心点；

[0044] 7a～7b：中点；

[0045] 8a～8b：三等分点；

[0046] 9：虚拟圆；

[0047] 10：内缘部；

[0048] 11：外缘部；

[0049] 13：开口部；

[0050] 14：弯曲薄膜片；

[0051] 15：外周部；

[0052] 20a～20i：环状器件。

[0053] 发明的具体实施方式

[0054] 以下关于本发明的详细进行说明。

[0055] 本发明所涉及的环状器件为用于佩戴于巩膜表面上的器件，其特征在于具有使角膜露出的开口部，并且于内缘部和外缘部之间的中间部的后面，具有1个或多个大致圆环槽。

[0056] 在佩戴了本发明的环状器件的情况下，因眨眼时的眼睑压力，在位于环状器件的中间部的后面的大致圆环槽中产生负压，通过该负压，抑制环状器件在巩膜上的可动性。其结果是，本发明中的环状器件提高了佩戴时在眼球上的稳定性(保持性)。对于该大致圆环槽，只要是在佩戴环状器件时所产生负压的，就不作限定，其数量可在1或以上，其数量越多，佩戴时的环状器件的稳定性越好。

[0057] 环状器件的结构

[0058] 本发明中的“后面”是指：在将本发明的环状器件佩戴于眼睛的巩膜表面的情况下，与巩膜表面接触的本发明的环状器件的面。在该情况下，不与巩膜表面接触，与眼睑的里侧或外部空气相互接触的本发明的环状器件的另一个面称为前面。

[0059] 本发明中的“大致圆环槽”是指：沿环状器件的周向(圆周方向)设置的槽，并不限定该槽的形状。即，大致圆环槽不仅为沿周向的整体设置的圆形的槽，还可为在周向的一部分或间断地设置于其上的槽，或者是在周向呈波状设置的槽。作为大致圆环槽的形状，列举有例如，其截面为半圆状；三角形，四边形等的多边形等，优选为半圆形。

[0060] 本发明中的“多个”是指：2个以上的数量，优选为数个，更优选为1，2，3，4或5个。但是，大致圆环槽的数量越多，器件的强度越有可能产生问题。本发明的环状器件中的大致圆环槽的数量优选为2或3个。以下，作为本发明的实施方式，主要对大致圆环槽的数量在1～3个范围内的环状器件进行说明，但是本发明并不限定于这些实施方式。

[0061] 图1～图3为表示于中间部具有1个大致圆环槽的，本发明的环状器件20a～20c的平面图和剖面图。本发明的环状器件作为一个形态如图1中所示，主要由弯曲薄膜片14构成，该弯曲薄膜片14具有使贯通孔形状的角膜露出的开口部13。

[0062] 对于本发明的环状器件的平面形状，即，作为弯曲薄膜片轮廓的外周部15的形状，没有作特别的限定，但是，为了使器件能够均匀地覆盖于巩膜表面，实际上优选为圆形。但，若在环状器件对眼睛的佩戴性或佩戴感不产生较大差异的范围内，也可为椭圆、长圆，也可将波线、锯齿线、直线等局部地混合，弯曲薄膜片的轮廓大致形状呈基本圆形即可。

[0063] 本发明的环状器件的基本结构只要不妨碍佩戴，并且是可覆盖巩膜表面的尺寸即可，不作特别的限定。从眼球上的插入性，佩戴性和巩膜表面的覆盖性的观点来说，外径A优选在16～20mm的范围内，更优选在18～20mm的范围内。另一方面，为了防止环状器件的内缘部与角膜接触，内径B(开口直径)优选在10～15mm的范围内。

[0064] 内缘部10为沿环状器件的开口部侧的内周边，从内缘点2，于径向0.3～0.5mm的任意宽度的部分。外缘部11为沿环状器件的外周边的，从外缘点1，于径向0.3～0.5mm的任意宽度的部分。中间部3为环状器件中除去内缘部10和外缘部11而剩余的部分。另外，在本发明的环状器件中，内缘点2为内周边上的任意的一点，外缘点1为外周边上的任意的一点。

[0065] 在图1所示的环状器件20a中，具有1个大致圆环槽5a，该大致圆环槽5a周向设置于将中间部3上的外缘点1和内缘点2连接的直线上的二等分点4上。在图2所示的环状器件20b中，具有1个大致圆环槽5b，该大致圆环槽5b周向设置于二等分点4和内缘部10之间。在图3所示的环状器件20c中，具有1个大致圆环槽5c，该大致圆环槽5c周向设置于二等分点4和外缘部11之间。图2和图3中的虚拟圆9为位于二等分点4上的周向虚拟圆，在本发明的环状器件中没有具体地设置。

[0066] 对于大致圆环槽的深度F不作特别的限定，例如，可设定为中间部的厚度D的1～90％，优选为5～50％。当大致圆环槽的深度F小于中间部的厚度D的1％的情况下，由于无法充分地产生负压，故本发明的环状器件可能无法稳定地保持在眼球上。另外，当大致圆环槽的深度F大于中间部的厚度D的90％的情况下，由于具有环状器件的形状保持性降低的倾向，故不为优选。

[0067] 大致圆环槽的宽度G，优选地设定在形成槽的中间部3的径向宽度的1～50％的范围内。当槽的宽度G小于中间部3的径向宽度的1％的情况下，由于无法充分地产生负压，故本发明的环状器件可能无法稳定地保持在眼球上。另外，当槽的宽度G大于中间部3的径向宽度的50％的情况下，由于具有环状器件的形状保持性降低的倾向，故不为优选。

[0068] 图4～图6为表示在中间部具有2个大致圆环槽的，本发明的环状器件20d～20f的平面图和剖面图。在图4所示的环状器件20d中，于二等分点4和外缘点1之间的中点7a上，以及于二等分点4和内缘点2之间的中点7b上，分别周向设置有2个大致圆环槽5e和5d。在图5所示的环状器件20e上，于二等分点4和内缘部10之间周向设置有2个大致圆环槽5f和5g。在图6所示的环状器件20f中，于二等分点4和外缘部11之间周向设置有2个大致圆环槽5h和5i。

[0069] 图7～图9为表示在中间部具有3个大致圆环槽的，本发明的环状器件20g～20i的平面图和剖面图。在图7所示的环状器件20g中，在二等分点4上、将中间部3上的外缘点1和内缘点2连接的直线上的一个三等分点8a和外缘点1之间的中点7a上、以及位于另一三等分点8b和内缘点2之间的中点7b上，分别周向设置有3个大致圆环槽5k，5j和5l。在图8所示的环状器件20h上，具有周向设置于二等分点4和内缘部10之间的3个大致圆环槽5m，5n和5o。在图9所示的环状器件20c中，具有周向设置于二等分点4和外缘部11之间的3个大致圆环槽
5p，5q和5r。

[0070] 在本发明的环状器件中，在具有2个以上的大致圆环槽的情况下，对于槽与槽之间的距离，不作特别的限定，例如，在最小的大致圆环槽宽度的0.5倍以上即可。

[0071] 通过图1～图3、图4～图6以及图7～图9的相互比较，大致圆环槽的数量越多，使在佩戴本发明的环状器件时因眨眼而产生的负压越大，故本发明的环状器件容易保持在所希望的位置，提高在眼球上的稳定性。

[0072] 本发明的环状器件的大致圆环槽的形状、位置、数量等并不限定于图1～图9所示的情况下。例如，偏于外缘部11和内缘部10附近，具有2个或3个大致圆环槽的环状器件；于二等分点4上周向具有1个大致圆环槽，并且于外缘部11附近和/或内缘部10附近，具有1个或2个大致圆环槽的环状器件等均属于本发明的技术范围。另外，同样对于设置有4个或其以上大致圆环槽的环状器件，当然属于本发明的技术范围。

[0073] 在本发明的环状器件中，由器件佩戴于眼睛上时的佩戴感和眼球上的稳定性的观点来看，优选地在内缘部10和外缘部11之间的中间部3具有最大厚度。在本发明的环状器件中，“中间部具有最大厚度”指环状器件中的最大厚度部形成在中间部3的一部分或全部上。

[0074] 在本发明的环状器件中，内缘部的厚度C设定在例如0.05～0.3mm的范围内，外缘部的厚度E设定在例如0.05～0.3mm的范围内。中间部的厚度D可设定在例如0.08～0.4mm的范围内。优选地，中间部的厚度D比内缘部的厚度C和外缘部的厚度E要大0.03mm以上。典型的方式，如图1所示，内缘部的厚度C按照从内缘点2到二等分点4侧厚度增加的方式形成；外缘部的厚度E按照从外缘点1，到二等分点4侧厚度增加的方式形成。另外，实际上可以使外缘部的厚度E与内缘部的厚度C相同，但是，优选地，按照本发明的环状器件在佩戴时的重心位置位于靠后的眼组织侧的方式，形成大于内缘部的厚度C的厚度。因此，关于内缘部的厚度C、外缘部的厚度E和中间部的厚度D的关系，优选为中间部的厚度D＞内缘部的厚度C＝外缘部的厚度E，或中间部的厚度D＞外缘部的厚度E＞内缘部的厚度C。

[0075] 本发明的环状器件通过采用在内缘部和外缘部之间的中间部的后面设置1个以上的大致圆环槽，进一步使中间部具有最大厚度的结构，可显著地降低眨眼造成的眼睑压力，可有效地防止环状器件在眼球上的偏移或者环状器件的脱落。

[0076] 由于本发明的环状器件中的开口部13为使角膜露出的部位，故优选地为在环状器件佩戴于眼睛上时，使作为环状器件实体的弯曲薄膜片14不与角膜部分接触的开口部(通孔)。另外，开口部13的形成位置如图1所示，优选地位于以环状器件的中心点6为中心的同心圆上，但是在环状器件佩戴于眼睛上时，如果按照开口部13填补角膜的方式调整环状器件整体的形状，则不限定其位于中心点6的同心圆上。对于开口部13的形状，不作特别的限定，但是与外周部15相同，基本呈圆形即可，实际优选地为圆形。

[0077] 在本发明的环状器件中，从在眼睛上的佩戴性，佩戴时开口部对角膜的填补性方面来说，如图1所示，优选为，使开口部13的轴心和外周部15的轴心与中心点6呈同心的环状(环圈状)。

[0078] 本发明的环状器件的基弧(BC)根据巩膜的曲率来适当进行选择，例如8.8～13mm，优选在10～12mm的范围内。在本发明中，从提高在眼睛上的佩戴性，器件的操作等观点来说，环状器件还可设置分隔弯曲薄膜片的切缝和切口部。

[0079] 环状器件的材料

[0080] 本发明的环状器件优选由水凝胶构成。对于水凝胶，可列举用亲水性单体而制作的水凝胶、通过将疏水性单体或可交联单体或其二者加入到亲水性单体中而制作的水凝胶等。

[0081] 亲水性单体有助于提高水凝胶的含水率。疏水性单体不但具有调整水凝胶的含水率、溶胀速率等作用，而且在器件包含药物的情况下，会影响所含药物量的缓慢释放性能。可交联单体可根据其含量，控制水凝胶的高分子链的密度，通过控制交联密度，可抑制药物扩散，可延迟所含药物的释放，并且可控制药物的释放速率。此外，可交联单体不仅控制药物释放速率，而且可给水凝胶赋予机械强度、形状稳定性和溶剂抵抗性。

[0082] 对于水凝胶的含水率(含水率(wt％)＝[(W－D)/W]×100(W：含水重量，D：干燥重量)，如果与已实用化的水凝胶制隐形眼镜的含水率相同，则不作特别的限定，例如，可在30～70wt％的范围内。另外，当环状器件含有药物的情况下，从构成靶标的药物的摄入量和释放行为的观点来说，可根据构成靶标的药物来选择合适的含水率。

[0083] 作为亲水性单体，优选为分子中具有一个以上亲水性基团的类型，例如，(甲基)丙烯酸2-羟基乙酯、(甲基)丙烯酸2-羟基甲酯、(甲基)丙烯酸羟基丙酯、(甲基)丙烯酸甘油酯、丙烯酰胺、N,N-二甲基(甲基)丙烯酰胺、N,N-二乙基(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、双丙酮丙烯酰胺、N-乙烯基乙酰胺、(甲基)丙烯酸、琥珀酸(甲基)丙烯酰氧基乙酯、衣康酸、甲基丙烯酰胺丙基氯化三铵、(甲基)丙烯酸2,3-二羟基丙酯等，其中，也可将两种或更多种亲水性单体组合使用。在上述亲水性单体中，优选(甲基)丙烯酸2-羟基乙酯。对于亲水性单体的配比，不作特别的限定，基于对所获得的环状器件的含水性产生影响，优选在完全聚合成分中的50wt％以上。在亲水性单体的配比小于50wt％的情况下，由于不具有充分的含水性，降低环状器件的柔软性，故不为优选。

[0084] 当环状器件含有药物的情况下，根据已选择的药物的结构、释放时间和释放量，适当地选择待使用的亲水性单体。例如，当选择离子型药物的情况下，如果选择具有是反离子的离子基团作为亲水性基团的单体，可通过离子结合，将药物牢固地保留在水凝胶中。此外，由于药物释放还受含水率的影响，因此为了控制含水率，优选地，为了获得具有高含水率的水凝胶，选择离子基团等亲水性强的单体，为了获得具有低含水率的水凝胶，选择羟基基团等的亲水性较弱的单体。

[0085] 对于疏水性单体，例如，硅氧烷基(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酰胺、(甲基)丙烯酸环己酯、(甲基)丙烯酸正丁酯等，其中，也可将两种或两种以上的疏水性单体组合使用。疏水性单体可根据配合量，改变所获得的环状器件的含水率。然而，由于如果疏水性单体的配比高，含水性极度降低，所获得的环状器件的柔软性降低，因此优选为例如小于单体总量的30wt％。

[0086] 当环状器件含有药物的情况下，与亲水性单体一样，根据已选择的药物的结构、释放时间和释放量，适当地选择上述疏水性单体。例如，当选择疏水性药物的情况下，可选择疏水性单体，以提高亲水性单体和药物的相容性。另外，还可根据疏水性单体的含量，改变所得水凝胶的含水率。

[0087] 对于可交联单体，例如，二(甲基)丙烯酸乙二醇酯、亚甲基双丙烯酰胺、2-羟基-1,3-二甲基丙烯酰氧基丙烷、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯等。其中，也可将两种或两种以上可交联单体组合使用。

[0088] 从所获得的环状器件的形状调节效果来看，可交联单体的含量相对于单体总量优选为0.1～10wt％。当含量小于0.1wt％情况下，环状器件的网状结构含量不足，当含量超过10wt％时，相反地，环状器件的网状结构含量过多，环状器件变脆，并且柔软性降低。

[0089] 对于使上述单体混合物聚合时使用的聚合引发剂，可列举常用的自由基聚合引发剂过氧化十二酰、氢过氧化异丙苯、过氧化苯甲酰等的过氧化物、或者偶氮-二-戊腈、偶氮-二-异丁腈等。聚合引发剂的添加量相对于单体总量优选为约10～3500ppm。

[0090] 本发明的环状器件可配合有紫外线吸收剂。具体来说，可列举2－羟基－4(甲基)丙烯酰氧基二苯甲酮、2－羟基－4(甲基)丙烯酰氧基－5－叔丁基二苯甲酮、2－(2’－羟基－5’－(甲基)丙烯酰氧基乙基苯基)－2H－苯并三唑、2－(2’－羟基－5’－(甲基)丙烯酰氧基乙基苯基)－5－氯－2H－苯并三唑、2－羟基－4－甲基丙烯酰氧基甲基苯甲酸苯酯等，可根据所希望的紫外线吸收能，配合任意的量即可。

[0091] 药物

[0092] 本发明的环状器件可含有药物。就药物而言，例如使用可溶解在溶剂中的药物，优选用于预防和/或治疗眼后部组织疾病的药物。

[0093] 关于眼后部组织疾病，例如，术后感染、糖尿病视网膜病、视网膜血管阻塞、视网膜色素变性、脉络膜视网膜疾病、视网膜营养不良、黄斑营养不良、黄斑变性、黄斑水肿、视网膜炎、视网膜脉络膜炎、视神经炎、视神经病变、视网膜脱落、视神经萎缩、视神经断裂等。此外，用于预防和/或治疗眼后部组织疾病的药剂，例如，抗菌剂、甾体抗炎剂、非甾体抗炎剂、抗变态反应剂、抗病毒剂、抗真菌剂、血管生成抑制剂、视网膜神经突形成促进剂、视网膜神经保护剂、视神经再生促进剂、视神经保护剂等。

[0094] 在本发明中，作为使环状器件含有药物的方法，可采用下述的方法，但是不特别限定于该方法，该方法指在存在药物的条件下，使作为隐形眼镜成分的上述亲水性单体，疏水性单体等聚合的方法，或者在将药物浸渍于成形前后的隐形眼镜中的方法等的公知的方法。环状器件中包含的药物量根据药物的种类、有效治疗浓度、药物的释放期间、症状等而适当确定。在本发明的环状器件包含药物的形态中，可显示出优越的眼内稳定性，抑制佩戴时的眼疾病的病症发生，并且可以缓释方式释放环状器件中的药物。

[0095] 环状器件的制作方法

[0096] 本发明的环状器件可根据目前已知的方法，例如铸模制作法或车床车削制作法来制作。但是，制造本发明的环状器件的方法并不限于这些方法。铸模制作法为采用预先设计的成型模使聚合后形成所需要的形状(环状)，在成型模中进行聚合反应，从而获得环状器件的制造方法。车床车削制作法为首先获得块状聚合物，接着以环状器件的形状，对所述块状聚合物进行切割、抛光等加工的制造方法。

[0097] 铸模制作法

[0098] 首先，向亲水性单体、或者在亲水性单体中添加了疏水性单体或可交联单体的混合物、或者在亲水性单体中添加了疏水性单体和可交联单体的单体的混合物中加入聚合引发剂，搅拌所得混合物使其溶解，得到单体混合液。

[0099] 将已获得的单体混合液置于由金属、玻璃、塑料等制成的成型模中，将所述模密封，通过恒温槽等阶段性地连续在25℃～130℃的范围内升温，用5～120小时完成聚合。在聚合时，还可利用紫外线、电子束、γ-射线等。或者，可将水和有机溶剂加入到上述单体混合液中，并且进行溶液聚合。

[0100] 在聚合完成后，冷却至室温，从所述成型模中取出已获得的聚合物，并根据需要，进行切割和抛光。使已获得的器件(环状器件)进行水合并溶胀从而得到水合凝胶(水凝胶)。对于用于水合和溶胀的液体(溶胀溶液)，例如，水、生理食盐水等渗缓冲液等，也可使用与水溶性有机溶剂的混合物。将所述溶胀溶液加热至40～100℃，并将器件浸渍一定时间，使其快速达到水合和溶胀状态。此外，通过所述溶胀处理，还可除去包含在聚合产物中的未反应单体。

[0101] 车床车削制作法

[0102] 首先，使用聚合后的形状为块状的成型模，以与铸模制作法相同的方法，获得块状聚合物，然后，通过切割已获得的块状体来制作角膜巩膜镜。在已获得的角膜巩膜镜中设置所期望大小的开口部，并对周围部分进行抛光，得到环状器件。此时，也可首先空出开口部，然后切割成镜状器件。

[0103] 环状器件的使用方法

[0104] 本发明的环状器件佩戴在巩膜表面上，尤其是覆盖巩膜表面的球结膜的部分。佩戴时可使用专用的辅助工具。另外，在本发明的环状器件用于将药物缓慢释放的情况下，本发明环状器件的药物剂量可根据其种类而不同，但是其通常为约1μg～100mg/次。此外，可根据症状、年龄等，适当选择本发明环状器件的药物施用频率，所述器件可一天在眼睛中施用1次至数次(例如1～6次)，或者数日至数月施用1次。

[0105] 下面通过实施例，更具体地对本发明进行说明，但是，本发明并不限定于这些实施例。实施例

[0106] 环状器件的制作方法

[0107] 将作为亲水性单体的甲基丙烯酸2-羟基乙酯(99g)、作为可交联单体的乙二醇二甲基丙烯酸酯(1g)和作为聚合引发剂的2,2’-偶氮-二-异丁腈(0.15g)混合后，在按照聚合后，形成具有表1所示的外径、内径、厚度和/或槽的实施例1～6和比较例1的结构的方式预先设计的成型模中，进行加热聚合(在氮气气氛下，从室温加热至100℃，40小时)。将获得的溶胀前的环状器件在生理盐水中，在60℃下加热30分钟进行溶胀，进行高压蒸汽灭菌，得到环状器件。

[0108] 采用DIAL THICKNESS GAUGE(G－1A(株)/尾崎制作所制)测定了环状器件的厚度。对于内缘部的厚度，测定距器件开口部侧的端部0.3mm的位置的厚度；对于外缘部的厚度，测定距位于与开口部相反的一侧的端部0.3mm的位置的厚度；对于中间部的厚度，测定器件开口部的端部与器件外缘部的端部之间的中间部附近的厚度。

[0109] 采用测定显微镜(MM—400/(株)尼康社制)，测定形成于环状器件上的环周槽的深度。

[0110] 以开口部侧的内周边为起点，采用测定显微镜(MM－400/(株)尼康社制)，测定形成于环状器件上的环周槽的位置。

[0111] 佩戴感和眼球上的稳定性评价

[0112] 在将实施例1～6和比较例1的环状器件佩戴于4名被试验者后，按照如下所示的条件对佩戴感进行了评价。另外，通过细隙灯显微镜(细隙灯显微镜SM－70/(株)高木精工社制)，观察佩戴环状器件的被试验者，按照如下所示的条件，对环状器件在眼球上的稳定性进行评价。

[0113] 佩戴感

[0114] +：与比较例相比较，实施例更良好。

[0115] +/－：实施例与比较例没有差别。

[0116] －：与实施例相比较，比较例良好。

[0117] 眼球上的稳定性

[0118] +：与比较例相比较，实施例更良好。

[0119] +/－：实施例与比较例没有差别。

[0120] －：与实施例相比较，比较例良好。

[0121] 表2表示针对实施例1～6和比较例1，评价佩戴感和眼球上的稳定性的结果。在佩戴实施例1～6的环状器件的情况下，佩戴感和眼球上的稳定性均相对于比较例1，是良好的。

[0122] 表1

[0123]

[0124] 表2

[0125]