一种超干雾发生器

摘要

本发明公开了一种超干雾发生器，包括：储液装置、雾化装置、风机和顶部设有开口的干燥分离装置，干燥分离装置设置在储液装置上方，且干燥分离装置与储液装置连通，雾化装置位于储液装置外部，雾化装置两端分别与风机、干燥分离装置内部连通，且雾化装置还与储液装置连通，风机将进入雾化装置内部的液体吹至干燥分离装置内部。消毒用液体从储液装置进入雾化装置，通过雾化装置将液体雾化成小颗粒，并在风机驱动下经干燥分离装置进行干燥后排至待消毒空间，进行消毒作业；本发明雾化后的液体小颗粒粒径较小，与细菌大小更为接近，能够长时间悬浮在空气中，并与空气中的细菌充分接触而达到杀菌目的，而腐蚀较小，方便且安全。

权利要求

1.一种超干雾发生器，其特征在于：所述超干雾发生器包括：储液装置、雾化装置、风机和顶部设有开口的干燥分离装置，干燥分离装置设置在储液装置上方，且干燥分离装置与储液装置连通，雾化装置位于储液装置外部，雾化装置两端分别与风机、干燥分离装置内部连通，且雾化装置还与储液装置连通，风机将进入雾化装置内部的液体吹至干燥分离装置内部；

干燥分离装置包括至少两个连通的空腔结构，干燥分离装置的底部与储液装置的顶部连接，且与所述储液装置的内部连通；

使用时，消毒用液体由储液装置进入雾化装置，通过雾化装置将液体雾化成液体小颗粒，在风机的吹动下，使得液体小颗粒进入干燥分离装置，并沿干燥分离装置内壁向上移动，并最终从干燥分离装置顶部的开口排至待消毒空间，而未被干燥的较大液体颗粒则通过干燥分离装置的内壁凝聚成溶液回流再进入储装置中；在液体小颗粒沿干燥分离装置内壁向上移动过程中，风机的吹动使得液体小颗粒在干燥分离装置中不断干燥分离。

2.根据权利要求1所述的超干雾发生器，其特征在于：干燥分离装置包括从下至上依次连通的第一空腔结构、第二空腔结构和第三空腔结构，第一空腔结构、第二空腔结构和储液装置呈一体式结构，第二空腔结构与第三空腔结构活动连接，第三空腔结构顶部设置有所述开口。

3.根据权利要求2所述的超干雾发生器，其特征在于：雾化装置为雾化喷头，风机为高速热风电机。

4.根据权利要求3所述的超干雾发生器，其特征在于：雾化喷头的进口与高速热风电机的出风口连通，雾化喷头的出口与第一空腔结构内部连通。

5.根据权利要求4所述的超干雾发生器，其特征在于：储液装置底部设置有通孔，该通孔通过管道与雾化喷头内部连通，储液装置内部液体经通孔、管道，进入雾化喷头内部。

6.根据权利要求5所述的超干雾发生器，其特征在于：超干雾发生器还包括外壳，储液装置、雾化装置、风机与干燥分离装置均设置在外壳内部，外壳上设置有穿孔，风机的进风口通过所述穿孔与外界连通。

7.根据权利要求6所述的超干雾发生器，其特征在于：超干雾发生器还包括第一支架和第二支架，第一支架设置在外壳内部的底板与风机之间，用于支撑风机，第二支架设置在风机与第三空腔结构之间，用于支撑第三空腔结构。

8.根据权利要求7所述的超干雾发生器，其特征在于：超干雾发生器还包括电路控制器，电路控制器与风机连接。

9.根据权利要求8所述的超干雾发生器，其特征在于：超干雾发生器还包括滚轮，外壳的底部设置有多个滚轮。

说明书

一种超干雾发生器

技术领域

[0001] 本发明涉及卫生消毒领域，特别涉及一种超干雾发生器。

背景技术

[0002] 微生物广泛存在于自然界中，当环境适宜时，微生物会迅速生长繁殖，造成污染，因此，在某些特殊环境中，需要进行消毒和灭菌。

[0003] 在制药行业中，消毒灭菌作业必不可少，我国目前大部分的企业对GMP(Good Manufacturing Practice良好作业规范)车间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧或者紫外灯照射的方式。甲醛熏蒸虽然是一种高水平的灭菌方式，但毒性较大，长期、低浓度接触甲醛会引起头痛、头晕、乏力、感觉障碍、免疫力降低，并可出现瞌睡、记忆力减退或神经衰弱、精神抑郁；慢性中毒对呼吸系统的危害巨大，长期接触甲醛可引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，表现为肝细胞损伤、肝辐射能异常等。在发达国家已禁止在GMP车间使用；采用臭氧或者紫外灯照射，虽然使用安全，但只能部分降低微生物的水平，消毒水平较低，很难达到杀灭微生物的目的。

[0004] 在实现本发明的过程中，发明人发现现有技术至少存在以下问题：

[0005] 目前的消毒方式要么消毒效果较差，要么毒性较大，要么消毒时间较长。

发明内容

[0006] 为了解决现有技术消毒效果较差、时间长及毒性大的问题，本发明实施例提供了一种超干雾发生器。所述技术方案如下：

[0007] 一种超干雾发生器，所述超干雾发生器包括：储液装置、雾化装置、风机和顶部设有开口的干燥分离装置，所述干燥分离装置设置在所述储液装置上方，且所述干燥分离装置与所述储液装置连通，所述雾化装置位于所述储液装置外部，所述雾化装置两端分别与所述风机、所述干燥分离装置内部连通，且所述 雾化装置还与储液装置连通，风机将进入雾化装置内部的液体吹至干燥分离装置内部。

[0008] 作为优选，所述干燥分离装置包括至少两个连通的空腔结构，所述干燥分离装置的底部与所述储液装置的顶部连接，且与所述储液装置的内部连通。

[0009] 作为优选，所述干燥分离装置包括从下至上依次连通的第一空腔结构、第二空腔结构和第三空腔结构，所述第一空腔结构、所述第二空腔结构和所述储液装置呈一体式结构，所述第二空腔结构与所述第三空腔结构活动连接，所述第三空腔结构顶部设置有所述开口。

[0010] 作为优选，所述雾化装置为雾化喷头，所述风机为高速热风电机。

[0011] 作为优选，所述雾化喷头的进口与所述高速热风电机的出风口连通，所述雾化喷头的出口与所述第一空腔结构内部连通。

[0012] 作为优选，所述储液装置底部设置有通孔，所述通孔通过管道与所述雾化喷头内部连通，储液装置内部液体经通孔、管道，进入所述雾化喷头内部。

[0013] 进一步地，所述超干雾发生器还包括外壳，所述储液装置、雾化装置、风机与干燥分离装置均设置在所述外壳内部，所述外壳上设置有穿孔，所述高速热风电机的进风口通过所述穿孔与外界连通。

[0014] 进一步地，所述超干雾发生器还包括第一支架和第二支架，所述第一支架设置在所述外壳内部的底板与所述风机之间，用于支撑所述风机，所述第二支架设置在所述风机与所述第三空腔结构之间，用于支撑所述第三空腔结构。

[0015] 进一步地，所述超干雾发生器还包括电路控制器，所述电路控制器与所述风机连接。

[0016] 更进一步地，所述超干雾发生器还包括滚轮，所述外壳的底部设置有多个滚轮。

[0017] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：

[0018] 本发明中消毒用液体从储液装置进入雾化装置，通过雾化装置将液体雾化成小颗粒，并在风机驱动下经干燥分离装置进行干燥后排至待消毒空间，进行消毒作业；本发明雾化后的消毒液体小颗粒，其粒径较小，其与细菌大小更为接近，能够长时间悬浮在空气中，并与空气中的细菌充分接触而达到杀菌目的，而对消毒空间内物体的腐蚀较小，方便且安全；另外，本发明结构简单且成本较低。

附图说明

[0019] 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0020] 图1是本发明实施例提供的超干雾发生器的结构示意图。

[0021] 其中：1储液装置，11通孔，

[0022] 2风机，

[0023] 3雾化装置，

[0024] 4干燥分离装置，44开口，

[0025] 41第一空腔结构，42第二空腔结构，43第三空腔结构

[0026] 5第二支架，

[0027] 6第一支架，

[0028] 7外壳，71穿孔，72滚轮。

具体实施方式

[0029] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施方式作进一步地详细描述。

[0030] 如图1所示，本发明提供了一种超干雾发生器，所述超干雾发生器包括：储液装置1、雾化装置3、风机2和顶部设有开口44的干燥分离装置4，所述干燥分离装置4设置在所述储液装置1上方，且所述干燥分离装置4与所述储液装置1连通，所述雾化装置3位于所述储液装置1外部，所述雾化装置3两端分别与所述风机2、所述干燥分离装置4内部连通，且所述雾化装置3还与储液装置1连通，风机2将进入雾化装置3内部的液体吹至干燥分离装置4内部。

[0031] 其中，干燥分离装置4与储液装置1连通，配置适合于待消毒细菌的消毒用液体，将其存至储液装置1，使用时，消毒用液体由储液装置1进入雾化装置3，通过雾化装置3将液体雾化成液体小颗粒，在风机2的吹动下，使得液体小颗粒进入干燥分离装置4，并沿干燥分离装置4内壁向上移动，并最终从干燥分离装置4顶部的开口44排至待消毒空间，而未被干燥的较大液体颗粒则通过干燥分 离装置4的内壁凝聚成溶液回流再进入储装置中；消毒用液体还可通过该开口44加入储液装置1，即该开口44可作为液体的加入口；

[0032] 在液体小颗粒沿干燥分离装置4内壁向上移动过程中，风机2的吹动使得液体小颗粒在干燥分离装置4中不断干燥分离，其粒径进一步缩小，含水量进一步降低，绝大部分可达到小于1μm，甚至部分可达到0.1μm，液体小颗粒能够长时间悬浮在空气中并与空气中的细菌充分接触而达到杀菌目的；而含水量进一步降低，可大大降低对待消毒空间内设备的腐蚀；且实验表明，消毒用液体浓度越小，其雾化成液体小颗粒的粒径越小，因此，采用较低浓度的消毒用液体，可大大减小对消毒空间内物体的腐蚀，同时还提高了消毒灭菌的效率，方便且安全；另外，本发明结构简单且成本较低，特别适合于密闭空间的消毒和灭菌，如用于GMP净化车间、医院手术室、ICU病房、冷冻干燥机、传递窗和生物安全柜等的消毒灭菌。配合活性过氧化氢使用，具有灭菌后无残留、无污染等优点，是一种可取代甲醛的理想消毒灭菌设备。

[0033] 如图1所示，作为优选，所述干燥分离装置4包括至少两个连通的空腔结构，所述干燥分离装置4的底部与所述储液装置1的顶部连接，且与所述储液装置1的内部连通。

[0034] 如图1所示，作为优选，本发明实施例中，所述干燥分离装置4包括从下至上依次连通的第一空腔结构41、第二空腔结构42和第三空腔结构43，所述第一空腔结构41、所述第二空腔结构42和所述储液装置1呈一体式结构，所述第二空腔结构42与所述第三空腔结构43活动连接，所述第三空腔结构43顶部设置有所述开口44。

[0035] 其中，干燥分离装置4包括至少两个连通的空腔结构，即至少两级分离器，空腔结构的腔室的形状可以是圆形、方形或其他任何形状，各个空腔结构之间可以通过管道或带孔的隔板相连接，但必须保证加入的消毒液体能够完全流入至储液装置1中而没有明显残留，同时还要保证通过干燥分离装置4内壁凝聚的消毒液体也完全再回流进入储液装置1中而没有明显残留，最后一级分离器(本实施例中的第三空腔结构43)的上部开有开口44，作为干燥分离后的消毒液体干雾粒子(粒径小于1μm)的喷雾出口，同时还作为消毒液体的加入口；第一空腔结构41、第二空腔结构42和储液装置1呈一体式结构，可以防止漏液漏气。

[0036] 如图1所示，作为优选，所述雾化装置3为雾化喷头，所述风机2为高速热 风电机。

[0037] 如图1所示，作为优选，所述雾化喷头的进口与所述高速热风电机的出风口连通，所述雾化喷头的出口与所述第一空腔结构41内部连通。

[0038] 其中，本发明实施例中，高速热风电机吹出的是热风，在将雾化的液体小颗粒吹入干燥分离装置4内部，并沿内壁向上移动过程中，容易使得液体小颗粒进一步脱水，含水量进一步降低，在达到更小粒径与空气中的细菌充分接触的同时，也进一步降低对对待消毒空间内设备的腐蚀；高速热风电机的进风口配有接口，方便连接软管与待消毒灭菌的密闭空间如冷冻干燥机、传递窗和生物安全柜等相连通，高速热风电机的出风口也配有接口，方便通过管道与雾化喷头的进口相连通；雾化喷头可为气动雾化喷头，可借助高速热风电机产生的高速射流空气，对消毒液体进行破碎雾化为消毒液体小颗粒后再喷入干燥分离装置4中；

[0039] 雾化喷头首选双流体雾化喷嘴(气动喷嘴)，一方面要确保在消毒液体的出口处形成负压，方便将消毒液体从储液装置1吸入雾化喷头中，另一方面要保证较大的雾化面积，从而使从雾化喷头喷雾出来的消毒液小颗粒充分大面积地在第一空腔结构41中进行扩散干燥，从而形成更小的消毒液颗粒，没有被干燥的大颗粒一部分进入第二或第三空腔结构43再一次被干燥形成更小颗粒，另一部分没有被干燥的较大颗粒则凝聚成液体回流进入储液装置1中进行再次雾化，如此往复，即达到了大小颗粒完全干燥、分离的目的。

[0040] 如图1所示，作为优选，所述储液装置1底部设置有通孔11，所述通孔11通过管道与所述雾化喷头内部连通，储液装置1内部液体经通孔11、管道，进入所述雾化喷头内部。

[0041] 其中，本发明实施例中，储液装置1采用储液桶，其首选圆形或方形，底部开有通孔11，通过管道与雾化喷头相连接，也可对储液装置1配有液位计，以观察计算喷雾体积的大小及定量加入的消毒液体雾化后有没有残留。

[0042] 如图1所示，进一步地，所述超干雾发生器还包括外壳7，所述储液装置1、雾化装置3、风机2与干燥分离装置4均设置在所述外壳7内部，所述外壳7上设置有穿孔71，所述高速热风电机的进风口通过所述穿孔71与外界连通。

[0043] 其中，外壳7的设置可对本发明实施例中各个部件进行固定，穿孔71的设置可为高速热风电机提供风源。

[0044] 如图1所示，进一步地，所述超干雾发生器还包括第一支架6和第二支架5，所述第一支架6设置在所述外壳7内部的底板与所述风机2之间，用于支撑所述风机2，所述第二支架5设置在所述风机2与所述第三空腔结构43之间，用于支撑所述第三空腔结构43。

[0045] 进一步地，所述超干雾发生器还包括电路控制器，所述电路控制器与所述风机2连接。

[0046] 如图1所示，更进一步地，所述超干雾发生器还包括滚轮72，所述外壳7的底部设置有多个滚轮72。

[0047] 本发明实施例中，采用实验方式进行实际分析：

[0048] 一.干雾粒子的粒径大小及分布

[0049] 以过氧化氢消毒剂为例，对雾化后的粒子大小进行了测定。由于本发明产生的雾化粒子是一种非常干燥且大部分粒径小于1微米，其粒径不适合用常规的激光粒谱测试仪进行测定(注：该技术只适合测定粒径大于1微米的粒子)，因此我们采用专用的尘埃粒子检测仪对其粒径大小及分布进行测定。

[0050] 1.主要实验材料和设备

[0051] CLJ-BII(D)型尘埃粒子计数器，6％ 活性过氧化氢消毒液(杀孢子剂，执行标准Q/HHP 001-2015)，内含6％的过氧化氢和50ppm活性银离子(湖北荷普药业股份有限公司生产)；

[0052] 2.试验场地

[0053] 制药企业GMP厂房内一净化车间，车间高2.8m,宽4.4m，长6.5m,空间总体积约80m3。

[0054] 3.实验方法

[0055] 参照CLJ-BII(D)型尘埃粒子计数器使用说明书，开启尘埃粒子检测仪器电源开关，设置好相关参数(测试周期：60s，采样量：28.3L/min),将尘埃粒子检测仪器采样管口分别放置在离超干雾发生器雾化出口0.25m、0.5m和1m处检测过氧化氢消毒液雾化后所产生的粒子大小及分布。

[0056] 4.实验结果

[0057] 不同大小的粒子所对应的数量试验结果见表1所示。统计结果见表2所示。由表1和表2可知，本发明的超干雾发生器对6％过氧化氢消毒液雾化后所产生粒子的粒径绝大部分小于1μm(占60％以上)，主要分布在0.3-0.5μm之间。 随着测定距离的增加，小粒子数有所增加，大粒子数有所减少，但当测定距离大于0.5m后测定结果无明显变化。这说明所用过氧化氢消毒液经过本发明的干雾设备雾化干燥后是一种真正意义上的干雾。理论上讲，由于所使用过氧化氢消毒液的浓度小于10％，因此经过本发明技术初次雾化后的粒子(小于10μm)经过干燥分离后必然会变为更小粒子(至少浓缩90％，即小于1μm)。而现有技术的消毒液雾化灭菌设备由于雾化的粒子含有大量水分(90％以上)，即使雾化后的粒径小于5μm，其雾化出口如果离被消毒物体太近(小于1m)，也会将被消毒的物体进行湿润而产生严重腐蚀。

[0058] 表1.本发明实施例对6％过氧化氢消毒液雾化后实测粒子大小及数量[0059]

[0060] 表2.统计后不同大小粒子分布结果

[0061]

[0062] 二.用于制药企业GMP车间消毒灭菌试验

[0063] 1.主要实验材料和设备

[0064] 欧菲姆干雾灭菌设备(法国欧菲姆(OXYPHARM)公司生产，型号OXY-25000)；生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基(北京金四环科技有限责任公司生产)，下同；6％ 活性过氧化氢消毒液(杀孢子剂，执行标准Q/HHP 001-2015)，同上；3％  活性过氧化氢消毒液，由6％ 活性过氧化氢消毒液加等体积的纯化水稀释而成，下同。

[0065] 2.试验场地

[0066] 制药企业GMP厂房内一净化车间，车间高2.8m,宽4.4m，长6.5m,空间总体积约80m3。

[0067] 3.实验方法

[0068] 在环境温度、湿度及过氧化氢消毒液的浓度和用量相同的条件下，分明用本发明的超干雾发生器和欧菲姆干雾灭菌设备对上述80m3的GMP车间进行了消毒灭菌试验。根据车间空间大小，均按5ml/m3喷雾量即400ml 活性过氧化氢消毒液进行喷雾消毒。喷雾时两种设备均置于车间正中间，5片生物指示剂分别放置在车间中间(编号3)和四个不同角落(设备喷雾头前方两个角落点编号分别为1和2，设备喷雾头后方角落两个点编号分别为4和5)，所有生物指示剂离地面的高度均为1m，当消毒液喷雾完毕后，将房间密闭2小时，取出生物指示剂(芽孢条)，放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液中，按照所购生物指示剂的使用说明书，置于恒温培养箱中，在50℃-55℃培养箱中培养48h后观察。同时取同批生物指示剂1片作阳性对照。经过48小时的培养，若培养液变浑浊，颜色由紫色变为黄色则判定为阳性；若培养液澄清，颜色不变色则为阴性；继续培养至第7天，仍无菌生长则为合格。

[0069] 4.实验结果

[0070] 实验结果见表3所示。由表3可知，当喷雾量为5ml/m3，活性过氧化氢消毒液的浓度为6％时，两种灭菌设备均可达到灭菌的要求，即均可杀死106的孢子；而当喷雾量均为5ml/m3，活性过氧化氢消毒液的浓度下降至3％时，则欧菲姆干雾灭菌设备达不到灭菌要求，而本发明的超干雾发生器仍可达到灭菌要求。这说明本发明的超干雾发生器用于GMP车间消毒灭菌时，其杀菌能力更强，灭菌效果更加好，因而优于现有产品。

[0071] 表3.本发明与市购欧菲姆干雾灭菌设备灭菌效果比较

[0072]

[0073] 三.用于传统冷冻干燥机的消毒灭菌试验

[0074] 目前传统冷冻干燥机(不具备SIP功能)因不耐高压，不宜用蒸汽灭菌的方式进行灭菌，故常采用臭氧灭菌的方式。但由于冻干机内部结构复杂，臭氧灭菌方式很难达到灭菌效果，本试验采用6％ 活性过氧化氢消毒液对传统冻干机进行了灭菌试验。

[0075] 1.主要实验材料

[0076] 同上。

[0077] 2.试验冻干燥机

[0078] 上海浦东GLZY-13B冻干机(具备在位清洗，CIP功能，不具备SIP功能)，前箱体积为3.3m3，后箱体积为3.8m3，总体积约7.1m3(不含管道)。

[0079] 3.实验方法

[0080] 先按常规方法对冻干机进行清洗干燥后，布置摆放15片生物指示剂(含孢子量106)，关闭箱门，将冻干机前箱进气口通过软管与本发明的超干雾灭菌设备的喷雾出口相连接，将冻干机后箱的排水口通过软管与本发明设备的进风口⑦相连接，如此形成闭合回路，即雾化后的过氧化氢粒子先通过冻干机的进 气口依次进入冻干机的前箱、后箱，经由冻干机后箱出水口排出后再通过本发明设备的进风口⑦进入本发明设备，如此反复循环。雾化过程中，同时开启冻干机使搁板升降1-2次。当加入的消毒液被全部雾化完后，将设备关闭并将雾化灭菌后的冻干机密闭2小时，密闭过程中也使冻干机搁板升降1-2次。密闭结束后，开启冻干机的水循环真空泵，抽真空30分钟排除残留的消毒液，取出生物指示剂(芽孢条)，放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液中，同上法进行培养观察。

[0081] 4.实验结果

[0082] 实验结果见表4所示。由表4可知，当活性过氧化氢消毒液的浓度为6％，喷雾量为10ml/m3时，本发明的超干雾发生器可以对传统冻干机(不具备SIP功能)进行消毒灭菌，消毒灭菌2小时就达到灭菌要求(使芽孢下降六个对数)。

[0083] 表4.用于传统冷冻干燥机消毒灭菌生物指示剂检测结果

[0084]

[0085] 四.用于传递窗的消毒灭菌试验

[0086] 目前传递窗有时因需要传递某些特殊物品(如笔、记录纸等)，多用紫外灯 照射的消毒方式，根本上达不到灭菌效果，本试验采用3％ 活性过氧化氢消毒液对传递窗进行了消毒灭菌试验。

[0087] 1.主要实验材料

[0088] 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基(北京金四环科技有限责任公司生产)；

[0089] 3％ 活性过氧化氢消毒液，用6％ 活性过氧化氢消毒液加等体积的纯化水稀释制成；

[0090] 2.试验传递窗

[0091] 江苏林森公司生产，长宽高分别为0.8m×1.0m×0.8m,体积为0.64m3。

[0092] 3.实验方法

[0093] 先用开孔器将传递窗一边门的上下两端开2个大小与本发明超干雾发生器的进出口大小一致的孔口，用软管将传递窗下端的孔口与雾化灭菌设备的出气口 相连接，同时用软管将传递窗上端的孔口与本发明超干雾发生器的进风口⑦相连接，形成闭合回路，即雾化后的过氧化氢粒子先通过传递窗下端的孔口进入传递窗、再通过传递窗下端的孔口排出后又通过超干雾发生器的进风口⑦进入超干雾发生器中，如此反复循环，当加入的3％活性过氧化氢消毒液被雾化4ml后，将设备关闭并密闭2小时。密闭结束后，取出生物指示剂(芽孢条)，放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液中，置55-60℃条件下培养，同时取同批菌片1片作阳性对照，观察指示剂培养结果，经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由紫色变为黄色则判定为阳性；若培养液澄清，颜色不变色则为阴性，如果培养保持紫色不变，则视为无菌生长。

[0094] 4.实验结果

[0095] 实验结果见表5所示。由表5可知，当活性过氧化氢消毒液的浓度为3％，喷雾量为5ml/m3，即可对传递窗进行灭菌，并能满足灭菌要求(使芽孢下降六个对数)。

[0096] 表5.用于传递窗消毒灭菌生物指示剂检测结果

[0097]

[0098]

[0099] 综上，本发明具有如下优点：

[0100] 1.由于采用了高速热风电机与双流体雾化喷头组成雾化系统，不仅成本较低，而且还可利用高速热风电机产生的热风对喷雾后的消毒液粒子进行浓缩干燥；

[0101] 2.首次引入干燥分离装置4(包括一级分离器、二级分离器和三级分离器)对经过雾化喷头喷雾后的消毒液粒子(小于10μm)再进行多次的干燥和分离，使大粒子干燥成小粒子，或者凝聚为液体返回至储液装置1中重新喷雾成为小粒子；

[0102] 3.当所用过氧化氢消毒液的浓度小于10％时，本发明最终产生的消毒剂粒子小于1μm；当所用过氧化氢消毒液的浓度为6％时，本发明最终产生的消毒剂粒子小于0.5μmμm(主要集中在0.3-0.5μm之间)；理论上讲，当所用过氧化氢消毒液的浓度小于1％时，本发明最终产生的消毒剂粒子小于0.1μm(达到纳米级)。优于现在所有的过氧化氢消毒液雾化技术，也优于临床上广泛使用的雾化吸入技术，如用于预防和治疗间质性浆细胞性肺炎的所用雾化吸入技术，其雾化粒径均只在1-5μm之间；

[0103] 4.本发明用于空间消毒灭菌时，所使用的过氧化氢消毒液浓度可降低至3％以下，极大地降低了过氧化氢对环氧地面和彩钢板造成的腐蚀，同时还提高了消毒灭菌的效率；

[0104] 5.本发明不仅可用于房间如GMP净化车间、医院手术室和ICU病房的消毒灭菌，而且还可用于密闭腔室如冷冻干燥机、传递窗和生物安全柜等的消毒灭菌。

[0105] 6.本发明在用于GMP净化车间消毒灭菌时，即使干燥分离装置4顶部开口44离彩钢板墙壁和环氧地面之间的距离小于0.5m，也不会产生腐蚀，因为本发明产生的过氧化氢雾化粒子的粒径小于1μm，且不含水分，是一种绝对干燥的粒子，其粒径大小可以用尘埃粒子检测仪进行测定。而现有的过氧化氢干雾技术如法国欧菲姆(OXYPHARM)公司生产的过氧化氢干雾设备(型号OXY-2500，雾化后粒子粒径为5μm左右)在用于车间消毒灭菌时，因其雾化粒子含有大量水分，其雾化出口与彩钢板墙壁和环氧地面之间的距离必须大于2m以上，否则 就会产生腐蚀，特别是当其雾化出口与彩钢板墙壁之间的距离小于1m时就可发现彩钢板墙壁被浸湿而产生强烈腐蚀，其雾化后粒径的大小在1m的距离以内均无法用尘埃粒子检测仪进行测定，因为此时尘埃粒子检测仪的探头也会被浸湿而产生严重污染。

[0106] 7.本发明用于消毒灭菌时，安全高效，灭菌过程不间断，循环周期短，对人体无伤害，对设备表面及墙壁和地面均无损害，配合活性过氧化氢消毒液使用，具有灭菌后无残留、无污染的优点，是一种完全可以取代甲醛消毒的绿色环保消毒设备。

[0107] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。