用于自动注射器的粘合盖剥离器及针头盖移除器

摘要

根据本发明的一些实施例提供一种准备复合装置(500)以使用的方法。装置可以包括密封组件(560)和活动外部表面(579)。外部表面可以通过表面盖(589)被保护。准备装置可以包括通过移除表面盖激活活动外部和通过解封密封组件暴露密封组件的内部部分至装置的外部以及使用附接至表面盖和密封组件的联接件(592)同步激活和解封。

权利要求

1.一种复合装置，其具有内部容积和外部表面，包括：壁，其位于所述复合装置的内部容积和外部之间；

保护组件，其由封装环绕，所述封装至少部分地位于所述内部容积中；

密封件，其用于关闭所述封装和用于从所述壁隔离所述保护组件且用于从空气密封所述保护组件；

活动区域，其形成在所述外部表面的至少一部分上；

盖，其从所述外部遮盖所述活动区域；以及

联接件，其通过穿过所述壁中暴露所述封装至所述外部的开口以及所述盖中与所述壁中的开口对应的开口附接所述密封件至所述盖，使得离开所述活动区域的所述联接件的撤回同步所述盖的移除和所述封装的解封。

2.如权利要求1所述的复合装置，其中所述活动区域靠近所述开口。

3.如权利要求1所述的复合装置，其中所述活动区域包括粘合剂且所述盖从所述封装遮盖所述粘合剂。

4.如权利要求1所述的复合装置，其中所述保护组件包括注射针头。

5.如权利要求4所述的复合装置，其中所述密封件包括针头保护套筒且其中所述解封包括移除所述套筒。

6.如权利要求4所述的复合装置，进一步包括：

在所述壁中的开口，其暴露所述封装至所述外部且其中所述注射针头被定向以穿过在所述壁中的所述开口伸出。

7.如权利要求1所述的复合装置，其中所述联接件转换远离所述外部表面的移动为在所述盖上的剥离力。

8.如权利要求1所述的复合装置，其中所述联接件被连接至所述盖的边缘。

9.如权利要求1所述的复合装置，其中所述封装的容积小于所述内部容积的容积。

10.一种准备装置以使用的方法，所述装置包括活动外部表面和从所述装置的壁上被隔离和通过密封的封装从空气被密封的保护组件；所述活动外部表面通过表面盖被保护以及联接件通过穿过所述壁中暴露所述密封的封装至外部的开口以及所述表面盖中与所述壁中的开口对应的开口附接所述密封的封装至所述表面盖，所述方法包括：撤回所述联接件离开所述活动外部表面，且，依次

以同步的方式通过移除所述表面盖激活所述活动外部表面且通过解封所述密封的封装暴露所述保护组件至所述装置的所述壁。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述激活包括从所述活动外部表面剥离所述表面盖。

12.如权利要求11所述的方法，进一步包括：

在所述剥离之前拉动所述联接件远离所述表面盖以形成空间。

13.如权利要求11所述的方法，其中所述剥离力被施加在所述盖的边缘。

14.如权利要求10所述的方法，其中所述解封包括沿着针头的轴拉动针头保护套筒。

15.如权利要求10所述的方法，其中所述保护组件包括注射针头，所述方法更进一步地包括：伸出所述注射针头穿过所述壁上的开口。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述剥离包括从邻近所述开口的所述活动表面剥离所述表面盖。

17.一种复合装置，其具有内部容积和外部表面，包括：壁，其位于所述复合装置的内部容积和外部之间；

保护组件，其由封装环绕，所述封装至少部分地位于所述内部容积中；

粘合层，在所述外部表面的至少部分之上；

表面盖，其从所述外部遮盖所述粘合层；

硬帽，其放置在所述表面盖之上并且与其附接；

密封件，其用于关闭所述封装，从所述壁隔离所述保护组件且从空气密封所述保护组件；以及联接件，其通过穿过所述硬帽、所述表面盖和所述粘合层中与所述壁中暴露所述封装至所述外部的开口对应的开口附接至所述密封件，其中撤回所述联接件远离所述粘合层使得从所述封装撤回所述密封件和将所述密封件和所述硬帽衔接以，依次，撤回所述硬帽远离所述粘合层，由此从所述粘合层剥离所述表面盖。

18.如权利要求17所述的复合装置，其中所述联接件通过所述表面盖和所述硬帽扩展且将所述密封件和所述硬帽衔接，所述硬帽限定孔隙且所述密封件在尺寸上大于所述孔隙。

19.如权利要求18所述的复合装置，其中所述表面盖限定尺寸上大于所述硬帽孔隙且尺寸上大于所述密封件的孔隙，所述表面盖孔隙与所述硬帽孔隙重叠。

20.如权利要求18所述的复合装置，其中所述联接件包括握柄和从其扩展的扩展部，通过所述表面盖和所述硬帽且进入与所述密封件衔接，所述硬帽和所述表面盖被夹在所述握柄和所述密封件之间，所述硬帽接近所述握柄且所述表面盖接近所述密封件。

21.如权利要求17所述的复合装置，其中所述硬帽包括至少一个从其扩展且附接至所述表面盖的构件，且撤回所述硬帽远离所述粘合层展开所述至少一个构件并从所述粘合层剥离所述表面盖。

说明书

用于自动注射器的粘合盖剥离器及针头盖移除器

技术领域

[0001] 本发明的一些实施例涉及合成医疗且，更具体地，但不排它地，涉及同步合成医疗装置的内部和外部组件的使用的准备。

背景技术

[0002] 伯纳尔(Burnell)的公开号为2011/0098656的美国专利申请公开了具有接收具有覆盖其针头的密封防护罩的针筒的壳体的注射装置。针筒由于来自延展的位置的返回弹簧而带有偏差，延展的位置中针头从壳体扩展穿过出口孔至其不会缩回的缩回位置。驱动弹簧通过驱动以促使针筒从其缩回位置至其延展位置行动且通过针头释放其内容物且返回弹簧，使当驱动已经到达名义上的返回位置时，复原针筒至其缩回位置。可释放的锁定机构保持针筒在其缩回位置。套筒从出口孔伸出并可以被压缩以释放锁定机构。可移除的螺纹帽靠近壳体，覆盖出口孔和套筒，因此阻止锁定机构被释放，且与针筒上的防护罩衔接。当帽被移除时，其带走防护罩，不再关闭出口孔以及不再阻止锁定机构被释放。随后，锁定机构可以被释放并且注射循环开始。

[0003] 卡皮里(Cabiri)的公开号为2013/0310753的美国专利申请公开了用于选择性地启动电池供电的药物输送装置的方法，装置具有电池和电池电路，方法包括：在第一位置提供电池隔离器，在第一位置其中断电池电路，由此没有电能被提供至装置；以及启动扣紧机构配置以扣紧装置至使用者，启动导致电池电路不再被隔离器中断，使得电能被提供至装置。更进一步地，提供选择性供电的电池操作的药物传输装置，包括：选择性可移除的隔离器被配置在第一位置，在第一位置其中断电池电路；隔离器可移动至第二位置，在第二位置电池电路不被隔离器所中断；以及用于扣紧装置至使用者的机构，扣紧机构的启动从第一位置至第二位置移动隔离器。

[0004] 彼得森(Peterson)的公开号为2012/0323183的美国专利申请公开了药物输送装置，包括具有针头开口和容器被配置在其中用于盛放药物的容器，以及注射针头用以穿透患者的皮肤，针头提供有用于药物在容器和患者之间的药物的通道，且可选择性地从主体穿过针头开口突出。装置也包括安全器件以自动地缩回针头至主体内且当从患者身上移除装置时覆盖针头开口。

[0005] 霍曼(Hommann)的公开号为2005/0049561的美国专利申请公开了用于管理能够注射的其中包括壳体、包含指向插入方向的注射针头的注射机构以及用于注射针头的保护帽的产品的装置，其中在一个实施例中，管理装置包括用以从注射针头移除保护帽的移除装置以及，在另一个实施例中，管理装置包括针头保护套管，其一般地可移动地与壳体成一线性且一般地在前方位置之间，更进一步地相对于壳体，用以保护注射针头且至后方位置，相对于壳体被缩回，以插入注射针头进入组织。在一个实施例中，当保护帽正在保护注射针头时，针头保护套筒通过锁被阻止完全地移动进入后方位置。

[0006] Tsals的公开号为2003/0229308的美国专利申请公开了注射器接合器其允许自动注射器在注射期间不需要使用者握持注射器对准皮肤即被可释放地联接至活体的皮肤上，特别是在药物输送需要慢速注射的情况下。而且，发明的另一变换其中通过包括集成注射接合器的自动注射器的工作端被描述。

[0007] 更进一步的背景技术包括Sterling Medivations Ins的公开号为WO2001052925的国际专利申请，Cabin的专利号7530964的美国专利，Cabiri的专利号8,348,898的美国专利，Gross和Cabiri的公开号为2009/093,792的美国专利申请，SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH的公开号为WO/2013/104414的国际专利申请，Gross和Cabiri的公开号为2011/0166509的美国专利申请，Ebbctt的公开号为2012/0130344的美国专利申请，Alchas的专利号为8,267,890美国专利和Yeshurun的公开号为2009/0012494的美国专利申请。

发明内容

[0008] 根据本发明的一些实施例的方面提供一种复合装置，其具有内部容积和外部表面，包括：位于复合装置的内部容积和外部之间的壁；被封装(enclosure)所环绕的保护组件，封装至少部分位于内部容积中；用于关闭封装及用于从壁隔离保护组件的密封件；形成在外部表面的至少部分上的活动区域；

[0009] 盖，其从所述外部遮盖所述活动区域；以及联接件，其附接所述密封件至所述盖，所述联接件同步所述盖的移除和所述封装的解封。

[0010] 根据本发明的一些实施例，所述的复合装置进一步包括在所述壁中的开口，其暴露所述封装至所述外部。

[0011] 根据本发明的一些实施例，活动区域靠近开口。

[0012] 根据本发明的一些实施例，联接件通过开口联接密封件至盖。

[0013] 根据本发明的一些实施例，活动区域包括粘合剂。

[0014] 根据本发明的一些实施例，保护组件包括注射针头。

[0015] 根据本发明的一些实施例，密封件包括针头保护套筒。

[0016] 根据本发明的一些实施例，复合装置更进一步地包括在壁中的开口，其暴露封装至外部且注射针头被定向以穿过在壁中的开口伸出。

[0017] 根据本发明的一些实施例，联接件转换远离外部表面的移动为在盖上的剥离力。

[0018] 根据本发明的一些实施例，联接件被联接至盖的边缘。

[0019] 根据本发明的一些实施例，联接件为柔性的。

[0020] 根据本发明的一些实施例，联接件包括允许所述剥离开始之前的所述密封件至少4mm的移动的松弛度。

[0021] 根据本发明的一些实施例，封装的容积小于内部容积的容积。

[0022] 根据本发明的一些实施例提供一种准备装置以使用的方法，装置包括活动外部表面和通过在装置内的密封的封装从装置的壁上被隔离的保护组件；活动外部表面通过表面盖被保护，方法包括：通过移除表面盖激活活动外部表面；通过解封密封件的封装揭露保护组件至装置的壁以及使用附接至表面盖和密封的封装的联接件同步激活和解封。

[0023] 根据本发明的一些实施例，激活包括从活动外部表面剥离表面盖。

[0024] 根据本发明的一些实施例，方法进一步包括在剥离之前拉动联接件远离表面盖以形成空间。

[0025] 根据本发明的一些实施例，保护组件包括注射针头，以及剥离力被施加在所述盖的边缘。

[0026] 根据本发明的一些实施例，解封包括沿着针头的轴拉动针头保护套筒。

[0027] 根据本发明的一些实施例，保护组件包括注射针头，方法更进一步地包括：伸出注射针头穿过壁上的开口。

[0028] 根据本发明的一些实施例，活动表面靠近开口。

[0029] 根据本发明的一些实施例，提供一种从表面移除帽和剥离盖的方法包括：提供联接帽至盖的联接件；拉动帽和与其联接的联接件的一部分远离表面以及转换在联接件上的拉力为在表面的盖上的剥离力。

[0030] 根据本发明的一些实施例，方法更进一步地包括施加剥离力在盖的粘合边缘。

[0031] 根据本发明的一些实施例，帽包括针头保护套筒以及拉动为沿着针头的轴。

[0032] 根据本发明的一些实施例，帽保护注射针头的无菌性以及方法更进一步地包括：伸出注射针头穿过在表面中的开口。

[0033] 根据本发明的一些实施例，提供一种准备装置以使用的方法包括：提供通过密封件被密封的装置的组件；使用盖保护装置的外部表面；联接密封件至盖以使打破密封件和移除盖为同步的。除非另有限定，否则此处所使用的所有技术术语和/或科学术语具有与本发明所属领域技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然与此处描述的方法和材料相似或等同的方法和材料可用于实施或测试本发明的实施例，但是下面描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，包括限定的专利说明将控制。此外，材料、方法和示例仅仅是说明性的且不旨在限制性。

附图说明

[0034] 参照附图此处仅以示例的方式描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参照附图，其强调的是，示出的细节以示例的方式并且为了说明性地讨论本发明的实施例的目的。就这一点而言，结合附图的描述使得可如何实施本发明的实施例对本领域技术人员来说是明显的。

[0035] 在附图中：

[0036] 图1A是显示根据本发明一个实施例启用复合装置的方法的流程示意图；

[0037] 图1B是根据本发明一个实施例的复合装置的原理框图；

[0038] 图2是根据本发明一个实施例的启用复合装置的方法的流程示意图；

[0039] 图3是根据本发明一个实施例的注射器的状态图；

[0040] 图4是根据本发明一个实施例的复合装置的制造方法流程示意图；

[0041] 图5A是根据本发明一个实施例的稳定的注射器的爆炸示意图；

[0042] 图5B是根据本发明一个实施例的稳定的注射器的正交剪影视图；

[0043] 图5C-图5D是根据本发明一个实施例的用于遮盖复合装置的活动表面的表面盖的透视示意图；

[0044] 图5E-图5H为根据本发明一个实施例的剥离表面盖的截面示意图；

[0045] 图5I为根据本发明一个实施例的表面盖的分解图；

[0046] 图5J为根据本发明一个实施例的表面盖的正交视图；

[0047] 图6A为根据本发明一个实施例的用于复合装置的可选启动组件的截面示意图；

[0048] 图6B-图6C为根据本发明一个实施例的用于遮盖复合装置的活动表面的可选表面盖的示意图；

[0049] 图7A-图7C为根据本发明一个实施例剥离可选表面盖截面示意图；

[0050] 图8为根据本发明一个实施例的剥离可选表面盖的截面示意图；

[0051] 图9为根据本发明一个实施例的剥离可选表面盖的截面示意图；

[0052] 图10A为根据本发明一个实施例的贴剂注射器的外部透视示意图；

[0053] 图10B为根据本发明一个实施例的贴剂注射器的内部部件的透视示意图；

[0054] 图10C为根据本发明一个实施例的具有表面盖和联接件的贴剂注射器的外部透视示意图；

[0055] 图10D为根据本发明一个实施例贴剂注射器启用组件截面示意图；

[0056] 图11A-图11B为根据本发明一个实施例的贴剂注射器的可选启用部件的截面示意图；

[0057] 图12A为根据本发明一个实施例的可选贴剂注射器的外部透视示意图；

[0058] 图12B为根据本发明一个实施例的可选贴剂注射器的内部部件的透视示意图；

[0059] 图12C为根据本发明一个实施例的具有表面盖和联接件的可选贴剂注射器的外部透视示意图；

[0060] 图13A-图13C为根据本发明一个实施例的具有针头盖移除器的针头盖和注射器安全盖的示意图；

[0061] 图14A-图14C为根据本发明的一个示例性实施例的具有安全盖和粘合盖的注射器的示意图；

[0062] 图15为根据本发明一个实施例的稳定的笔注射器的制造方法的流程示意图；

[0063] 图16为根据本发明的一些实施例的稳定的自动注射器的方法的流程示意图；

[0064] 图17为根据本发明的一些实施例的自动注射器和稳定的接合器的框图；以及[0065] 图18为根据本发明的一些实施例的自动注射器和扩展接合器的状态图。

具体实施方式

[0066] 在本发明的其中一些实施例中，关于合成医疗及，更具体地，但并不排它地，关于准备以供使用的合成药物装置。

[0067] 概述

[0068] 1激活表面且解封被隔离区

[0069] 本发明的一些实施例的一方面涉及启动需要例如从活动表面剥离盖以及暴露从表面被隔离的保护组件的复合装置。可选地剥离和解封可以为同步的。例如，表面可以包括未经灭菌的或低级别无菌粘合剂以被粘合至患者的皮肤以及保护组件可以包括高度无菌器械用以插入至患者的组织中。例如，保护组件可以是在位于粘合表面里的开口的后方的隔离封装中。粘合盖可以通过隔离封装的密封件的开口被联结。可选地，剥离粘合盖可以解封壳以暴露保护组件至开口。在一些实施例中粘合表面可以是无菌的。可选地粘合盖可以保护粘合剂的无菌性。

[0070] 2联接件以轴向力剥离表面盖

[0071] 本发明的一些实施例的一方面涉及转换离开表面的移动为沿着表面的剥离移动的装置。例如装置可以可选地包括通过线性地拉远离装置的主体被移除的帽。装置可以可选地包括通过剥离而可以从表面被移除的表面盖。在一些实施例中，联接件可以在帽和表面盖之间联接。可选地，当帽被拉掉，联接件可以将帽上的拉力转换为在表面盖上的剥离力。在一些实施例中，联接件可以施加撕开密封的包装的力。例如，密封的包装可以保护粘合剂的无菌性。可选地剥离力可以被施加至表面盖的边缘。例如，联接件可以是柔性的和/或可以是铰链式的和/或可以是固定至表面盖的边缘的。在一些实施例中，联接件可以包括在剥离开始之前允许帽的有限的移动的松弛度。例如，松弛度可以允许帽的移动至离开主体的特定距离例如以在剥离开始之前在剥离上获得提高的杠杆率。例如松弛度可以在表面盖的剥离开始之前允许帽和/或把手和/或密封件在1mm至4mm之间范围的距离和/或4mm至10mm之间的距离和/或10mm至20mm之间和/或大于20mm的移动。

[0072] 3医疗注射器的应用

[0073] 本发明的一些实施例的一方面涉及同时剥离粘合盖和暴露自动注射器的针头的机构。例如安全帽可以包括针头保护器移除器。可选地，安全帽和/或针头保护器移除器可以被附接至粘合盖。安全盖可以可选地保护装置避免不被控制地过早地激活。移除安全帽可选地包括移除无菌的针头盖。当安全帽被拉走，拉力可以在粘合盖上一个或更多的边缘而被转换成剥离力。在一些实施例中自动注射器可以是整体系统。可选地或附加地自动注射器可以包括不稳定的注射器系统(例如常用的笔式注射器)。可选地，粘合剂和/或粘合盖和/或安全盖和/或联接件可以被包含在附接至注射系统的接合器上。可选地或附加地自动注射器可以包括包含针头保护盖和/或安全盖的非稳定的注射器系统(例如常用的笔式注射器)。可选地粘合剂和/或粘合盖和/或联接件可以被包含在附接至注射系统的接合器中。

[0074] 在详细地解释本发明的至少一个实施例之前，需要理解的是本发明并不必要地限定在其组件的结构和安排和/或以下说明所提出的方法和/或在图中所显示的和/或例子中的具体细节的应用中。本发明能够以多种方式被实施和给予的其它实施例。

[0075] 示例性实施例

[0076] 1解封保护组件和激活表面

[0077] 现参照附图，图1a显示根据本发明的一个实施例100的同步保护组件的解封和表面盖的剥离的方法。例如保护组件可以被解封104(例如通过移除和/或破坏和/或融化密封件[例如图1b中的密封件191])。例如，解封可以是通过成线性的和/或扭曲力的应用至密封件组件。解封力可以被转换105为在装置的活动表面上的激活106能量。

[0078] 现参照附图，图1b为根据本发明的一个实施例100的用于同步保护组件的解封104和表面的激活106的系统的示意框图。例如，一些实施例可以包括用于隔离一个或更多保护组件160的密封件191和/或用于活动表面178的激活器189。可选地密封件191和激活器189可以通过联接件192被联结。联接件192可以转换105解封104密封件191的能量以激活106活动表面。在一些实施例中联接件192可以包括松弛度，例如折叠和/或褶皱和/或弹性其允许在同步移动开始之前密封件191和/或激活器189的一些单独的移动。

[0079] 2注射药物的方法

[0080] 现参照附图，图2显示的根据本发明的一个实施例200的注射药物的方法。在示例性的方法中，当药物被分配至患者时(分配药物可以包括从注射器中释放药物)针头可选地被保持稳定。

[0081] 在示例性实施例200中使用者(例如在家庭医护中的患者和/或医疗救护)能够以准备好给予药物的自动注射器而被供应215。

[0082] 使用者能够可选地从注射器移除216安全盖。移除216盖能够可选地包括从针头上移除无菌盖。移除216盖能够可选地自动地从粘合剂上自动剥离218粘合剂保护器。例如，粘合剂可以在注射期间被提供至在患者皮肤上的稳定的注射器。注射器可以可选地被固定220至患者(其可以是使用者)。在一些实施例中使用者可以保持注射器至患者皮肤；固定
220可使注射器例如从患者和/或使用者的转移和/或移动中稳定。

[0083] 在一些实施例中，使用者可以引起激活机构。激活机构可以例如插入202针头至患者，例如通过向外扩展针头。例如，针筒可以可移动地被附接到底座。针筒能够可选地被刚性联接至针筒。例如针筒可以沿其轴线性滑动。朝向底座滑动针筒可以使针头刚性地突出至底座之外。例如，针头的一部分可以穿过底座的洞且穿刺至患者的皮肤。当针头穿刺皮肤时底座的粘合剂可以保持患者的皮肤稳定。保持皮肤的粘合剂和移动针头穿过底座至预定的位置的组合可以促进针头插入202皮肤到达所需要的深度。

[0084] 针头能够可选地被锁定在扩展位置。可选地，针头可以被偏置到被保护的位置(例如缩回进入注射器的壳体中)。可选地或附加地，针头可以偏置到没有遮盖的位置。可选地或附加地，自动注射器可以具有在扩展的模式中的和/或通过盖被保护的针头而被提供。

[0085] 在注射过程中的一个点，可选的手动缩回224机构可以被用以放置注射器在保护模式。例如，当使用者决定在过程中的点(例如当他发现某种故障种类和/或对药物感觉负反应时)上中止222a-f，使用者可以手动地缩回224针头。可选地可以有指示器用以指示212针头是否自动地被缩回210和/或针头是否手动地被缩回224。可选地或附加地可以有指示是否全部剂量被给予和/或多少药物被给予的指示器。

[0086] 当针头被插入至患者，注射器能够可选地开始释放204药物。例如药物可以通过的针头被注射进入患者。可选地，释放可以持续直至药物的全部剂量被给予。

[0087] 在一些实施例中，在给予了药物的全部剂量之后，可以有阻力进一步释放的改变206。例如在基于针筒的注射器，活塞可以到达针筒的末端且终止移动增加阻力。可选地或附加地，在释放完整的剂量后传动装置可以被中断连接(例如螺纹元件可以通过其螺纹的末端)减少阻力。可选地或附加地，阻力的改变206可以由另一个原因例如由于流体通道全部的或部分的闭塞和/或机械组件的卡住(例如螺钉的螺纹错扣)而导致增加的阻力。阻力的改变能够可选地被感测208而触发针头的缩回210。

[0088] 在一些实施例中，针头可以通过力感应锁而被锁定在没有遮盖的状态下。当锁感测208到阻力的改变206时，其可以释放209针头使针头被缩回210至被遮盖的位置。

[0089] 在一些实施例中，提供一个标记(例如LED和/或变色指示器)以向使用者指示212针头已经被缩回210和/或注射器可以安全地从患者被移除214和/或固定器已经被释放。例如，如果注射器被粘合至患者，其可以被剥离和/或固定器可以被释放。

[0090] 3自动注射器的状态

[0091] 图3是根据本发明的一个实施例的自动注射器的状态示意图。一般地，可以在未附接337的状态下被提供。未附接337的自动注射器可以具有安全331状态。例如在安全331状态中注射器可以安全的处理和运输。可选地注射器可以具有启动332状态。例如，在启动332状态中，注射器可以是不稳定的和/或容易被激活的。例如，注射器可以通过移除针头保护器和/或粘合盖而从安全331状态被切换至启动332状态。

[0092] 一旦激活，注射器能够可选地被固定至患者。在固定338状态中注射可以可选地被激活。例如，当注射器处于激活333状态中，针头可以从注射器突出。在一些实施例中在启动332和/或激活333状态下时注射器的操作可以是危险的。

[0093] 在一些实施例中，使用之后(可选地无论全部剂量是否成功地被给予)使用者可能希望移除和/或处置自动注射器。在一些实施例中，在启动和/或激活状态下移除注射器可以是困难的和/或危险的。例如，当注射器通过粘合剂被固定至患者，其通过从皮肤上拉开注射器而移除针头可以是困难的。可选地，首先针头可以从皮肤被缩回至注射器。同时粘合剂可以通过从皮肤剥离而被移除。在一些实施例中，注射器可以通过例如在完成注射时针头的缩回而自动地被保护335。可选地或附加地，使用者可以具有手动保护注射器进入保护336状态的选项。例如，手动地针头的缩回的选项可以避免患者由于故障而不能够恰当地移除注射器而遗留针头被插入患者的注射器被固定在皮肤的状况。在保护335，336期间和/或保护335，336之后注射器可以被从患者移除。

[0094] 可选地，可以具有最终的释放状态339，例如其中针头被缩回进入注射器中和/或针头尖被遮盖和/或注射器从患者处已经被解开。可选地一个或更多指示器可以被提供以指示注射器的状态和/或药物释放的量。一旦被释放，注射器可以为最终314状态(保护远离危险和/或准备例如以市政垃圾被处置)。

[0095] 4复合装置的制造方法

[0096] 图4为根据本发明的一个实施例的复合装置的制造方法的流程示意图。在一些实施例中，保护组件可以被安装进入处于密封状态的装置。装置可以可选地包括具有激活机构的活动表面。可选地，表面激活器可以被联结至保护组件的密封件，例如通过联接件。可选地，联接件可以同步保护组件的解封和活动表面的激活。例如在图4的实施例400中显示的制造的方法可以可选地被用以制造一个、一些和/或任意的在此之前和/或之后所示的实施例中的注射器的实施例。在一些实施例中，无菌粘合剂可以被密封在保护包装内。粘合剂可以例如被附接至在无菌和/或保护状态中的表面。可选地联接件可以被联接至粘合剂的保护包装和/或可以同步地用另一动作打开包装。

[0097] 在一些实施例中隔离组件可以被提供450在预密封状态下。例如，预密封组件可以为预装载针筒的流体通道。可选地针筒和/或流体公道可以为无菌的451和/或预装载有例如药物和/或在无菌室中被密封452。

[0098] 在一些实施例中，保护组件可以在密封状态下被安装453在装置中。例如，在一些实施例中，具有密封无菌流体通道的预装载针筒可以可选地被安装453在自动注射器中。

[0099] 在一些实施例中，装置可以可选地包括具有激活机构的活动表面。活动表面可以被预备454。例如自动注射器可以包括具有用以附接到患者的粘合剂的活动表面。预备454表面可包括例如应用粘合剂至表面。

[0100] 在一些实施例中，活动表面可以被装备455有激活机构和/或保护盖。例如，在一些实施例中，粘合表面可以通过粘合盖被覆盖和/或通过移除粘合盖而被激活。

[0101] 在一些实施例中，表面盖和/或激活器可以被联结456至保护组件的密封件，例如通过联接件。可选地，联接件可以同步保护组件的解封和活动表面的激活。例如移除表面盖和/或激活表面可以触发保护组件解封。

[0102] 可选地或附加地，保护组件的解封可以触发表面盖的移除和/或活动表面的激活。

[0103] 5具有双重折叠表面盖的稳定注射器

[0104] 图5A-J显示根据本发明的一些实施例的包括通过密封件被保护的隔离组件和通过移除盖被激活的活动表面和联结密封件及盖的用于同步移除的联接件的复合装置的示例性实施例。可选地，在示例性实施例中表面盖被双重地折叠，形成双扩展而转换线性解封力为在表面盖的粘合的相对的边缘的平衡的剥离力。

[0105] 图5A显示根据本发明的一些实施例的稳定的笔式注射器的分解图。在一些实施例中，预装填针筒546可以被安装在注射器中。在安装之前，针筒可以可选地被附接至无菌流体通道(例如针头560)。流体通道的无菌性可以通过密封件的保护免于被污染，(例如针头560可以通过被封装在针头盖591[其被显示例如作为针头保护套筒]内被隔离而免于被污染)。针筒546和/或针头560能够可选地被安装进入注射器500内为无菌密封状态。

[0106] 注射器500可以包括例如粘合剂578底座542。在一些实施例中，形成在壁(例如注射器500的底座542)上的粘合剂578表面可以帮助使用者更长时间地保持注射器500稳定地在患者的皮肤上。例如，注射器500可以被用以在30至180秒之间的时间范围给予在0.5至3.0ml之间的量的范围的注射。

[0107] 在一些实施例中，联接件(例如安全帽592)可以联结针头盖591至粘合盖589。例如，安全帽592可以包括扩展部586a，b(例如见图5B)以附接至粘合盖589。安全帽592能够可选地具有套筒和/或夹钳的形式而通过在粘合盖589上的开口(例如在粘合部分585中的开口587a和/或在扩展部586a、b的开口587b、c例如参见图5C)和/或在底座542中的开口587d(例如参见图5E)而被插入。可选地，安全帽在注射器的装配后被插入至注射器壳体540和/或被附接到针头盖591。扩展部586a、b能够可选地被附接至安全帽592和/或成为安全帽592的集成部分。可选地握柄594可以夹持扩展部586a、b至安全帽592。例如，用于握柄594的联接件可以通过在扩展部586a、b中的孔587b、c配合且夹持它们至安全帽592。

[0108] 可选地注射器500可以以标准型的针筒546和/或皮下注射针头560被装载。例如，针头560可以被硬性地联接和/或从针筒546的远端伸出。针头560可以是与针筒546同轴的。可选地或附加地针头560的轴可以是与针筒546的主纵轴平行的但与之偏离。在一些实施例中，注射器500可以包括扩展注射器壳体540的远端的护罩541。在一些实施例中，电机开关
582可以被定位至护罩541内。在启动状态(激活之前)中，开关582可选地被关闭。

[0109] 在注射器500的示例性实施例中电源供应(例如电池570)可以可选地提供电能至齿轮电机576。电机可以可选地转动螺纹构件和/或套管构件。例如螺纹构件可以包括杆550推动活塞[例如参照图14A-C的活塞1448]。可选地，针筒546可以包括凸缘。例如凸缘547可以具有可以被保持在注射器500内阻止针筒546转动的非圆形边缘。

[0110] 在一些实施例中，注射器可以包括缩回机构。例如，在注射器500中，缩回机构558为可选地通过扭矩和线性压力的组合被激活。例如被组合的扭矩和线性压力可以在活塞(例如活塞1448，参照图14A-C)被阻挡时发生。例如，堵塞可以在活塞到达注射末端(和/或例如由于针头560的闭塞)时发生。

[0111] 在一些实施例中，在药物释放期间电机(例如电机576)在箭头583的方向上旋转传动装置584。传动装置584可以可选地被刚性地连接至内部套筒568和/或与内部套筒568一体成型。旋转传动装置584也可以旋转内部套筒568。栓556可选地从驱动器544突出进入在套筒568中的槽554的接近水平的部分。在一些实施例中，当栓556在槽554的水平部分时，驱动器544被阻止关于内部套筒568纵向地移动。在一些实施例中针筒546被驱动器544支撑(防止向近端移动)。

[0112] 在一些实施例中，当在驱动器544上有近端方向上的强的线性力和/或在套筒568上有箭头583方向上的强的扭矩时，栓556滑出槽554的水平部分进入槽554的垂直部分。在槽554的纵向部分栓556可以纵向地滑动(在近端方向)。栓556的几何结构和/或干涉元件能够可选地被选择以达成阻挡移动的需要。例如，栓556和/或干涉部分可以具有方形侧面、扁平侧面、圆形侧面等。

[0113] 在一些实施例中，弹簧(例如弹簧562)在近端方向偏置针筒546。例如弹簧546可以应用近端力至凸缘547。可选地另一偏置元件可以被用以代替弹簧562。例如，偏置元件可以包括拉伸元件(例如橡皮筋和/或扭曲元件和/或偏斜的塑料元件)。可选或附加地，针筒546可通过电机和/或滑轮和/或螺丝和/或液压元件和/或诸如此类而被向上和向下移动。

[0114] 可选地当栓556进入槽554的纵向部分，弹簧562能够可选地向近端地推动针筒546和/或外部套筒567和/或针头560和/或驱动器544和/或栓556，缩回针头560。可选地，针头560可以通过弹簧562被保持在缩回位置。可选地或附加地锁定机构可以被包含以在缩回位置锁定针头560，例如，单向爪和/或干涉元件可以当其缩回和/或靠在槽554内的栓556上时锁住针筒546。可选地，在注射器500内驱动器544包括两个模制塑料套叠零件。一个零件为可选地与外部套筒567一体成型。可选地，套筒567和/或驱动器544可以作为单个零件和/或多个部件制造。它们可以由塑料和/或其他材料形成和/或它们可以被模塑和/或由其他工艺形成。

[0115] 图5B显示根据本发明的一个实施例的从粘合剂578剥离粘合盖589。在注射器500的实施例中安全帽592能够可选地作为用于粘合盖589的剥离器。例如，安全帽592被附接至扩展部586a、b。扩展部586a、b能够可选地连接安全帽592至粘合盖589的粘合部分585的边缘。例如，在注射器500的实施例中，扩展部586a、b可以从粘合盖589上形成。可选地或附加地，扩展部可被铰接和/或柔性扩展至粘合盖589。可选地，拉动能够可选地被定位在安全帽592的中心的握柄594并不会直接地拉动粘合盖589从粘合剂578的整个表面上一次性地脱离(需要大的力的动作以克服在大面积上的粘附力)。当握柄594在被拉动时，安全帽592能够可选地从粘合盖589移开。扩展部586a、b可以展开、打开、伸展和/或弯曲以允许建立特定的距离。然后它们能够可选地转换线性力远离底座542成为在粘合盖的粘合的边缘的剥离力。剥离力能够可选地为沿着底座542的表面和/或剥离力可以为以夹角的方向远离表面。
例如剥离的夹角的例子可以在例如60-90度之间和/或30-60度之间和/或0-30度之间的范围。例如扩展部586a、b能够可选地打开和/或弯曲这样以一点一点地剥离粘合盖589。剥离能够可选地为从粘合剂587的边缘和/或朝向中心。

[0116] 图5B显示根据本发明的一些实施例的注射器500的外形尺寸。在一些实施例中，从注射器的纵向的质心549a到粘合平面578的距离529a可以为例如50+10mm之间的范围。在注射器的横向的质心549b和装置的底座542上的粘合剂的中心549c之间的距离529b(当力的加权中心在粘合剂上时当注射器例如在图5B中箭头583的方向上扭转皮肤)可以为，例如在12.5±4mm之间的范围。底座542的宽度529c可以为，例如，在60±15mm之间的范围。可选地有半刚性膜545可以形成超过底座542的边缘0至20mm之间扩展的伞缘。(例如伞缘可以由塑料制成，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和/或聚碳酸酯和/或ABS。伞缘的厚度可以为例如0.1至0.8mm之间的范围。)。粘合剂层578的厚度可以在0.1和1mm之间的范围。注射器可以为例如50±20g重。然后当注射器被粘附至垂直物体时剩余的扭矩粘合剂将大约为50mm×
50g＝2500g×mm必须保持注射器至患者的粘合剂的强度将为大约2500g×mm/12.5mm＝
200g。在一些实施例中，使用者的移动可以在注射器上施加比起静态压力而言相当的压力。
例如粘合剂可以被提供以给于整个粘附力强度在500-1500g之间的范围。

[0117] 在一些实施例中，粘合剂将会变弱和/或可能更容易移除。例如粘合剂的力可以为小于500g(例如使用者必须要用手保持注射器以阻止其掉落，特别地当使用者移动时)。可选地或附加地粘合剂可以不包括半刚性膜545和/或伞缘。

[0118] 在一些实施例中，粘合剂可以包括半刚性伞缘。伞缘可以使注射器更稳定。可选地或附加地，粘合剂可以不包括半刚性膜545和/或伞缘。

[0119] 在一些实施例中，粘合剂可以包括半刚性伞缘。伞缘可以使得注射器更稳定。可选地或附加地，粘合剂可以在没有半刚性伞缘的情况下被联接至刚性底座(例如注射器的底座)。例如，没有半刚性伞缘的实施例可以在注射结束后更容易的移除。

[0120] 图5C和5D显示从粘合盖589形成扩展部586a、b的示例性方法。例如，粘合盖可以包括三个包含例如粘合部585的折叠的部分，和/或两个扩展部586a、b。例如，粘合盖可以包括三个孔587a、b、c。当被折叠时，扩展部586a、b可以折叠至粘合部585上。在扩展部586a、b内的孔587b、c可以在粘合部585内与孔587a对齐。在一些实施例中，粘合部585与穿过孔587a-c可进入的针头开口将被粘合至底座542。帽(例如安全帽592)可以突出穿过孔587a-c。帽可以可选地被附接至部件586b、c。安全帽可以自由地穿过针头开口和/或孔587a和/或不附接至粘合盖589的部件585。例如，针头开口和/或孔可以在1和3mm之间宽和/或在3和7mm之间宽和/或在7和15mm之间宽的范围。

[0121] 图5E-H显示示例性安全帽592的移除，针头盖591和/或粘合盖589。例如，当安全帽592被安装至针头盖591时，安全帽592可以阻止注射器的布署和/或激活。例如，安全帽592和握柄594可以提供移除针头盖591和或粘合盖589的便利方法。

[0122] 图5E显示在安全状态下用于存储和/或运输的注射器500。针头盖591、安全帽592和粘合盖589在位置上。粘合盖589被折叠例如图5D所示。针头盖591(图中未示出)能够可选地保持针头560的无菌性。安全帽592能够可选地环绕和/或抓住针头盖591。安全帽592可以防止无意中注射器的激活和/或保护使用者不被针头戳到的危险。

[0123] 图5F显示安全帽592的移除的开始。使用者可选地拉动握柄594离开针头560。握柄594从注射器500的针头孔拉出针头盖591并穿过孔587a。当帽592被拉离底座542时，扩展部
586a、b被展开同时粘合部585保持粘合至底座542。

[0124] 图5G显示安全帽592更进一步地被拉离底座542，扩展部586a、b拉动且剥离粘合部585的相对的边缘离开底座542。在一些实施例中，拉动相对的粘合部585的边缘可以平衡在安全帽592上的力。平衡的力可以在帽592上产生合力其大致上垂直于底座542。

[0125] 图5H显示安全帽592和粘合盖589完全从注射器500被移除，使得注射器500被启动和/或准备粘合至患者和/或准备激活。

[0126] 图5I显示根据本发明的一些实施例的包含形成在表面上的粘合剂578的活动区域的结构的具体内容。在一些实施例中装置的壁(例如底座542)可以具有活动表面(例如粘合剂578)。可选地粘合剂能够以层的形式形成。例如，如图5I所示，粘合剂578包括三层。第一层包含双侧粘合剂579a。粘合剂579a可以例如联结半刚性膜545至底座542。膜545可以扩展超过底座542的边缘。在一些实施例中超过底座542的边缘的半刚性扩展部可以使注射器更强地粘合使用者的皮肤。在一些实施例中超过底座542的边缘的半刚性扩展部可以使其更难以从粘合剂578剥离粘合盖589。剥离粘合盖589的角度和/或膜545的刚度可以被调整(例如使剥离的角度更浅和/或使膜更硬)以在没有过度弯曲膜545的情况下促进粘合盖589的剥离。例如，粘合盖移除力可以在10-150gr/cm之间。粘合盖移除力可以低于粘合膜545的弯曲惯性。例如这可以在移除粘合盖时阻止膜545的弯曲。膜545的外表面能够可选地包括活动表面，例如粘合剂579b。用于这个应用的目的活动表面可以为具有活动形态的表面其中表面与外部元件相互作用而促进装置的作用以及不活动形态其中其大体上不与外部元件相互作用。例如在注射器500的启动之前(例如参阅图3的启动332)粘合剂579b可以为不活动和/或被粘合盖589保护的。当注射器为活动的(例如，参见图3的激活333)粘合剂579b可以为激活地与患者相互作用。例如粘合剂579b可以粘合至患者和/或支撑在患者上的注射器。可选地或附加地，活动表面可以包括药物例如防腐剂和/或麻醉剂和/或活动表面可以包括偶联剂例如导电材料，和/或活动表面可以包括指示器材料例如pH敏感染料和/或加热材料。

[0127] 在一些实施例中，联接件(例如安全帽592参阅例如图5A和5G)可以被用以打开保护封装(例如针头盖591例如参阅图5A)的密封件和/或表面盖589。例如，在安装针筒546和/或针头560在通过针头盖591密封的无菌状态下后，近端安全帽592可以分别地通过在粘合剂579b中的孔587e、587f、膜545和底座542被插入。例如，安全帽592的近端可以，例如，咬住和/或附接至针头盖591。安全帽592的远端可以，例如，保持向外凸出至注射器500。可选地，扩展部586a、b可以被折叠和/或孔587b、c可以被附接至安全帽592的远端。例如，扩展部586a、b可以使用握柄594被夹持至安全帽592的远端(参照例如图5A、5B、5G)。

[0128] 图5J显示根据本发明的一些实施例的粘合盖589展开平面。在图5J的实施例中，盖589的粘合部585能够可选地比扩展部586a、b更宽。例如，粘合部585可以具有在70±20mm的宽度和扩展部586a、b可以具有在30±10mm范围的宽度。每一扩展部586a、b的长度可以为例如180±80mm的范围。附加孔587b、c可以具有例如6±2mm的直径。插入孔587a可以具有例如
10±4mm的直径。可选地或附加地，孔587a、b、c可以被集中在装置的中心上和/或它们可以为偏离中心的。盖589能够可选地由粘合剂惰性材料制成和/或涂覆。

[0129] 在此示意的关于特定实施例的各种方面或特征可以与其他可选实施例组合。例如，注射器500的针头560被显示垂直于底座542。可选地或附加地，针头560可选地能够以与底座542成锐角被安装。针头保护器和/或保护盖可以改变几何结构。各种缩回机构可以被使用，例如弹簧驱动机构和/或夹子和/或螺纹驱动旋转机构。

[0130] 在一些实施例中针筒(例如针筒546)可以被预装载有药物。例如预装载药物的容量可以为0.5和1ml之间和/或1和5ml之间和/或大于5ml的范围的药物。预装载能够可选地被给予在标准针筒装备上且使用标准装填程序。可选地针筒可以为标准型针筒。例如预装载可以在灭菌环境中被完成。在一些实施例中，针筒药物容器和/或针头可以在灭菌和/或无菌条件下被装填且密封件，例如在无菌室中。例如针筒可以通过针头保护器和/或活塞被密封。可选地，具有流体通道的针筒在被密封件的和/或被保护的状态下可以被从无菌装填室中取出并安装至注射器内。可选地，流体通道在从装填室被移除后和/或安装至注射器中后可以不要求杀菌。在一些实施例中，注射器的流体通道可以包括药物容器和/或针头。例如，在使用中，存储在容器中的药物可以从容器直接地穿过至针头和/或从针头直接地穿过至患者。可选地，整个流体通道可以为在容器的装填之前和/或器件处于完整的和/或无菌的和/或装配的和/或保护的状态下。

[0131] 6单一折叠的表面盖

[0132] 图6A-C显示根据本发明的一些实施例具有单一折叠和/或扩展部的可替换的粘合盖689。在图6A-C中，图5A-K中具有与对应部件相似的几何结构和功能的部件在图5A-K中被标记为与它们对应部件相同的编号。粘合盖689与粘合盖589之间的一个区别是粘合盖689可选地包括单一扩展部686。扩展部686可选地从一个边缘剥离粘合部585和/或不会平衡剥离力。

[0133] 图6A显示根据本发明的一些实施例的被附接至安全帽592的粘合盖689。图5B显示根据本发明的一些实施例的粘合盖689展开平面。图6C显示根据本发明的一些实施例的在折叠状态下的粘合盖689的透视图。可选地或附加地粘合盖可以包括三个或更多的扩展部。可选地或附加地粘合部585可以具有不是圆形的形状，例如椭圆形，矩形和/或不规则的。

[0134] 7可选的表面盖

[0135] 图7A-D及图8和9显示根据本发明的一些实施例的用于粘合盖剥离器的可选几何结构的例子。粘合剂剥离器可以包括例如附接至安全帽的外缘的扩展部和/或可以不包括扩展部和/或可以包括在安全帽的中心开始的扩展部。

[0136] 图7A-C显示根据本发明的一些实施例的同步帽的移除和粘合盖的剥离的三个阶段。例如，刚性帽792可以覆盖装置700的表面742。活动表面例如粘合剂778可以在装置700的外表面上被形成。在一些实施例中，活动表面例如粘合剂778可以由保护盖785覆盖。一个或更多扩展部786能够可选地联结帽792至保护盖785。例如在装置700中，扩展部786联结帽792的边缘至保护盖785的边缘。当帽792被关闭至表面742上时，扩展部786能够可选地折叠起来(例如如图7A所示)。当帽792从表面742被拉开，扩展部786能够可选地展开(例如图7B所示的)。更远地从表面742拉开帽792可选地从表面742剥离盖785(例如图7C所示)。当盖
785剥离表面742时扩展部786的较低末端可以向内和/或相互接近地被拉动。

[0137] 图8显示根据本发明的一些实施例的同步帽的移除和粘合盖的剥离的可选实施例。例如，在图8的装置800中，扩展部886联结帽892的中心点至表面盖885的边缘。当帽892从表面742被拉开，表面盖885从活动表面例如粘合剂778被剥离。

[0138] 在一些实施例中，扩展部(例如扩展部786和/或886)可以是表面盖的扩展(例如盖785和/或885)(例如在图5A-K中所示的与扩展部586相似的)。例如，扩展部和表面盖可以由柔性材料制成。在一些实施例中扩展部可以为帽的一部分。帽和扩展部可以由单一的柔性材料的零件被一体成型。可选地或附加地，扩展部可以被形成为与帽和/或表面盖分离的。
例如柔性扩展部可以被刚性地附接至帽和/或表面盖。可选地或附加地，扩展部(无论扩展部为刚性的和/或柔性的)可以用柔性附接机构例如铰链和/或褶皱而被附接至帽和/或表面盖。

[0139] 图9显示根据本发明的一些实施例的同步帽的移除和粘合盖的剥离的可选的实施例。例如，在图9的装置900中，没有扩展部的表面盖985的边缘直接地被附接至刚性帽992。帽992从表面742被拉开，表面盖985从活动表面例如粘合剂778被剥离。可选地，表面盖985可以为弹性的。盖985的弹性能够可选地使其更容易地与帽992远离而给予剥离更多的杠杆作用。例如，盖985从表面742被拉开，表面盖可以展开。如表面742表面盖可以展开，在表面盖985的上升的末端和表面742之间的夹角可以增加而增加剥离力的杠杆作用。

[0140] 10具有同步的解封和表面剥离的贴剂注射器

[0141] 图10A-D显示具有同步密封件和表面盖的移除的复合装置。例如复合装置可以为包括例如保护的内部机构(例如密封在封装中的无菌注射针头)的贴剂注射器以及活动外部表面(例如粘合剂表面)。表面保护器覆盖可以被联结至针头封装的密封件。剥离表面保护器可以与解封保护封装同步。

[0142] 示例性的贴剂注射器，泵1000为，例如，能够在激活时分配流体至使用者的药物输送系统。这种药物输送系统包括，例如，注射系统、输液泵、丸剂注射器及诸如此类。图10A和10B显示根据本发明的至少一个实施例的示例性的药物输送装置。药物输送装置可以被利用以给予药物治疗的输送进入使用者的身体内。药物泵1000能够可选地包括泵壳体1012a、b。泵壳体1012a、b可以包括一个或更多的固定地衔接以促使更容易的药物泵的制造、装配和操作的壳体从属组件。例如，药物泵1000包括泵壳体1012a、b其包括上部壳体1012a和下部壳体1012b。药物泵1000可以更进一步地包括激活机构1014。如图10B所示，药物泵可以更进一步包括装配平台1020、具有药物容器1050的驱动机构1101、插入机构1200、无菌流体导管1030和电源及控制系统1401。这种药物泵的一个或更多的组件可以在其中为模块化的，它们可以是，例如，在制造期间作为分离的组件被预装配及被配置在药物泵1000的装配平台1020上的位置中。

[0143] 药物泵1000被配置以使在通过使用者通过按下激活机构1014的激活时，药物泵被开始以：插入流体通道进入使用者；启动、连接和/或打开药物容器、流体通道和无菌流体导管之间必要的连接；和/或迫使存储在药物容器中的药物流体穿过流体通道和流体导管而输送进入使用者体内。一个或更多可选的安全机构可以被利用，例如，用以阻止过早的药物泵的激活。例如，可选的身体传感器1024可以被提供在一个实施例中作为安全设备以确保电源和控制系统1401和/或激活机构不能被衔接除非药物泵1000与使用者的身体接触。在一个这种实施例中，身体传感器1024位于下部壳体1012b的底部(例如在患者接触表面1042上)其可以接触使用者的身体。当身体传感器1024被按下时激活能够可选地被允许。

[0144] 在一些实施例中，插入机构1200可以包括具有底座1252的无菌封装1202(例如图10D所示)。底座1252可以被连接至装配平台1020以整合插入机构进入药物泵1000(如图10A所示)。在一些实施例中，底座1252的底部可以包括密封件1254，至少在一个实施例中，密封件1254在使用药物泵1000之前是可移除的。例如泵1000的流体通道的至少一部分可以被生产和/或被密封在封装1202中。被装配的流体通道和/或被密封的封装作为完整的组件可以被安装进入壳体1012a、b中。

[0145] 在一些实施例中插入机构1200可以更进一步地包括，例如，插入偏置构件和/或针头1214(参照图10D的例子)。针头1214能够可选地连接至无菌流体导管1030以允许流体流动穿过针头1214和/或套管，以及在药物输送期间进入使用者的身体。可选地，在密封件1254下方可以有无菌隔膜。隔膜可以保护针头1214和/或保持其无菌直至针头1214被插入穿过隔膜进入患者。

[0146] 图10C显示泵1000从患者接触表面1042的一侧的视图。在一些实施例中，在装配插入机构1200进入泵1000以后，粘合剂778层(例如图10D所示)可以被形成在和/或粘合在患者接触表面1042的外侧边。粘合剂778能够可选地被形成在和/或粘合在密封件1254的外表面。在形成粘合剂778层后，粘合盖1085与联接件1092一起可以被放置在粘合剂上。粘合剂可以通过表面盖1085被保护隔离外部环境。表面盖1085可以通过联接件(例如图10C和10D中所示的例子的联接件1092)被联结至密封件1254。在可选的实施例中，具体的结构可以不同，例如，粘合剂可以在插入机构1200的安装之前被形成在药物输送装置的外表面。

[0147] 根据一些实施例(例如在图10D的示例性实施例中)，使用者通过抓住片1086启动注射器及用联接件1092剥离粘合盖1085。可选地，粘合盖1085是由粘合剂惰性材料制成。当粘合盖1085被剥离，粘合剂778继续保持在接触表面1042大部分上。另一方面，联接件1092可以通过粘合剂778粘合和/或至密封件1254。当盖1085和/或联接件1092被剥离，密封件1254可以与联接件1092脱离。例如在身体传感器1024内有孔，穿过其密封件1254和联接件
1092被连接。

[0148] 11解封机构和表面保护器

[0149] 图11A、B显示根据本发明的一些实施例的用于剥离表面保护器和解封封装的可选的同步系统1100。可选地，系统1100为与例如泵1000的贴剂注射器兼容的和/或一起使用的。例如，在安装针头插入机构1200后，装置的外表面可以被形成和/或粘合至患者接触表面1042。表面盖785可以被放置在粘合剂778上例如保护粘合剂778远离外部环境。硬帽1192也可以被放置在表面上(例如在图11A中所示)。帽1192可以通过扩展部1186被附接至表面盖785。握柄1194可以穿过在帽1192和/或盖785和/或粘合剂778中的孔1187被插入。握柄1194可以被附接至密封件1154。

[0150] 根据一些实施例(例如图11A、B所示)使用者通过拉握柄1194离开表面1042而启动装置。拉动握柄能够可选地拉起密封件1154。密封件1154能够可选地为大于帽1192中的孔1187。拉动密封件1154离开表面1042也可以拉动帽1192离开。当帽1192被拉离表面1042时扩展部1186展开和/或从表面1042剥离表面盖785。例如，扩展部1186可以在某种程度上与例如图7A的扩展部786功能相似。

[0151] 12具有同步密封件和粘合盖的移除的贴剂注射器

[0152] 图12A-C显示根据本发明的一些实施例的具有同步的密封件和表面盖的移除的可选的贴剂注射器泵1500。

[0153] 示例性的贴剂注射器，泵1500为，例如，能够在激活后分配流体至使用者的药物输送系统。这种药物输送系统包括，例如，注射系统、输液泵、丸剂注射器及诸如此类。图12A和12B显示根据本发明的至少一个实施例的示例性的药物输送装置。药物输送装置可以被利用以给予药物治疗的输送进入使用者的身体内。药物泵1500能够可选地包括泵壳体1512a、b。泵壳体1512a、b可以包括一个或更多的固定地衔接以促使更容易的药物泵的制造、装配和操作的壳体从属组件。例如，药物泵1500包括泵壳体1512a、b其包括上部壳体1512a和下部壳体1512b。药物泵1500可以更进一步地包括激活机构1514和窗1518。窗1518可以为任意透明的或穿透式的表面，通过其药物泵的操作可以被观察到。如图12B所示，药物泵更进一步包括装配平台1520、无菌流体导管1530、具有药物容器1550的驱动机构1644、插入机构
1603、流体导管1530以及电源和控制系统1800。这种药物泵的一个或更多的组件可以在其中为模块化的，它们可以是，例如，在制造期间作为分离的组件被预装配及被配置在药物泵
1500的装配平台1520上的位置中。

[0154] 药物泵1500被配置以使在通过使用者通过按下激活机构1514的激活下，药物泵被开始以：插入流体通道进入使用者；启动、连接和/或打开药物容器、流体通道和无菌流体导管之间必要的连接；和/或迫使存储在药物容器中的药物流体穿过流体通道和流体导管而输送进入使用者体内。一个或更多可选的安全机构可以被利用，例如，用以阻止过早的药物泵的激活。例如，可选的身体传感器1524可以被提供在一个实施例中作为安全设备以确保电源和控制系统1401和/或激活机构不能被衔接除非药物泵1500与使用者的身体接触。在一个这种实施例中，身体传感器1524位于下部壳体1512b的底部(例如在患者接触表面1542上)其可以接触使用者的身体。在身体传感器1524替换时，激活机构的按下是被允许的。

[0155] 在一些实施例中，插入机构1603可以包括具有底座1652的无菌封装1202。底座1652可以被联接至装配平台1520以整合插入机构进入药物泵1500(如图12A所示)。底座
1652至装配平台1520的联接可以是，例如，使得底座的底部被允许穿过在装配平台中的孔以允许底座与使用者身体的直接接触，在一些实施例中，底座1652的底部可以包括密封件
1654，至少在一个实施例中，密封件1654在使用药物泵1500之前是可移除的。例如泵1500的流体通道的至少一部分可以被生产和/或被密封在封装1602中。被装配的流体通道和/或被密封的封装作为完整的组件可以被安装进入壳体1512a、b中。

[0156] 在一些实施例中插入机构1603可以更进一步地包括，例如，插入偏置构件和/或针头1214。针头1214能够可选地连接至无菌流体导管1530以允许流体流动穿过针头1214和/或套管，以及在药物输送期间进入使用者的身体。可选地，在密封件1654下方可以有无菌隔膜。隔膜可以保护针头1214和/或保持其无菌直至针头1214被插入穿过隔膜进入患者。

[0157] 图12C显示泵1500从患者接触表面1542的一侧的视图。在一些实施例中，在装配插入机构1603进入泵1500以后，粘合剂778层(例如图12D所示)可以被形成在和/或粘合在患者接触表面1542的外侧边。粘合剂778能够可选地被形成在和/或粘合在密封件1654的外表面。在形成粘合剂778层后，粘合盖1585与联接件1592一起可以被放置在粘合剂上。粘合剂可以通过表面盖1585被保护隔离外部环境。表面盖1585可以通过联接件(例如图12C和12D中所示的例子的联接件1592)被联接至密封件1654。在可选的实施例中，具体的结构可以不同，例如，粘合剂可以在插入机构1603的安装之前被形成在药物输送装置的外表面。

[0158] 根据一些实施例(例如在图12D的示例性实施例中)，使用者通过抓住片1586启动注射器及用联接件1592剥离粘合盖1585。可选地，粘合盖1585是由粘合剂惰性材料制成。当粘合盖1585被剥离，粘合剂778继续保持在接触表面1542大部分上。另一方面，联接件1592可以通过粘合剂778粘合和/或至密封件1654。当盖1585和/或联接件1592被剥离，密封件1654可以与联接件1592脱离。

[0159] 13移除无菌针头盖

[0160] 图13A-C显示根据本发明的一个实施例的设计以移除针头盖1301的安全盖1300。在一些实施例中当覆盖有针头盖时针头可以被安装在自动注射器中。其后，安全盖可以被安装至注射器。安全盖的移除也可以引起针头盖的移除。

[0161] 图13A针头安全盖1300和相关联的针头盖1301的透视图。可选地，针头盖1301包括刚性的外壳1393和无菌橡胶芯1395。当针头盖1301被安装在无菌的针头上时，橡胶芯1395可以保护针头的无菌性和/或壳1393可以保护针头不发生戳到的危险。可选地或附加地，针头可以被保持无菌性和/或阻止戳到危险的单一盖(橡胶或刚性的任意一个)所覆盖。

[0162] 例如，预装载的针筒可以被安装至带有已经被针头盖1301覆盖的针头的自动注射器中。在运输注射器之前，安全盖1300可以被安装在注射器上。针头保护器1392可以被推至针头盖的壳1393上。保护器1392可以包括与壳1393结合的扣(例如扣1397)。当安全盖1300从注射器被移除，扣1397可以拉掉针头盖1301。

[0163] 在一些实施例中安全盖可以包括针头保护器(用于安全帽592和/或1392)和/或前盖(例如帽1192)和/或粘合盖(例如像粘合盖589)。

[0164] 14安全盖

[0165] 图14A-C显示本发明的示例性实施例1400的注射器安全盖和粘合盖。安全盖可以包括例如握柄1494和/或针头保护器1492和/或前盖1489用于覆盖粘合剂1478和/或用于覆盖激活区域1442。

[0166] 图14A显示在安全状态下例如用于运输的安全的实施例1400。安全盖覆盖激活区域1442和/或粘合剂1478。针头保护器1492停留在注射器的壳体1440的框架上。施加压力在注射器的近端(其能够可选地被前盖1489所覆盖)能够可选地向框架推动针头保护器1492而不是推动激活区域1442。可选地施加压力在注射器的近端将不会激活注射器和/或将不会解除针头的遮盖。针头保护器1492能够可选地作为覆盖针头尖1460的物理罩。

[0167] 图14B显示根据本发明的示例性实施例1400的移除安全盖。移除盖能够可选地将注射器置于启动的状态中。

[0168] 图14C显示根据本发明的一个实施例的从粘合剂1478剥离粘合剂保护器1496。在实施例1400中前盖1489作为用于粘合剂保护器1496的剥离器。例如，前盖1489可选地为铰链式的和/或柔性的。可选地，拉动能够可选地被定位在前盖1489的中心的握柄1494并不能一次性拉动粘合剂保护器1496离开粘合剂1478的整个表面(需要大的力的动作以克服在大的表面上的粘合力)。当握柄1494被拉动时，前盖1489的中心部分可选地移动远离粘合剂保护器1496。例如盖1489能够可选地展开和/或弯曲以一点一点地剥离粘合剂保护器1496。剥离可选地从粘合剂1478的边缘开始和/或可选地朝向中心进行。

[0169] 15稳定的笔式注射器的制造方法

[0170] 图15是根据本发明的一个实施例的稳定的笔式注射器的制造方法的流程图。在方法中预装载的无菌针筒和针头能够可选地被安装进入自动注射器用于直接注射至患者。例如图15中所示的制造方法能够可选地被用以制造一个、一些和/或任意的在此以上和/或以下所述的注射器的实施例。

[0171] 在预装载1505有药物的针筒的一些实施例中。例如预装载药物的容量可以在0.5和1ml之间和/或在1和5ml之间和/或大于5ml的药物的范围。预装载1505能够可选地在标准针筒设备中及使用标准装填程序被给予。可选地针筒可以为标准型针筒。例如预装载可以在无菌环境中被完成。可选地，无菌针头和/或针头盖可以在装填针筒之前被附接1507。例如，针筒在被附接1507至无菌针头和/或无菌针头盖时可以被装填。可选地或附加地，针筒在被装填时和/或被装填之后可以被附接1507至无菌针头和/或无菌针头盖。针头的无菌性能够可选地由针头盖(例如盖591)来保护。

[0172] 在一些实施例中，带有无菌、被保护的针头的预装载针筒可以被安装1511在包括有粘合剂稳定器的自动注射器(例如在此之前说明的其中一个自动注射器)。可选地，安装1511针筒可以包括衔接1513驱动器至电源，例如电池(例如直接地和/或通过电机和/或传动装置)和/或机械能量源例如弹簧。

[0173] 在一些实施例中，注射器的流体通道可以包括药物容器和/或针头。例如，操作中，存储在容器中的药物可以直接地从容器穿过至针头和/或直接地从针头穿过至患者。可选地，整个流体通道可以为在容器的装填之前或期间的完整的和/或无菌的和/或装配的和/或保护的状态中。例如，针筒药物容器和/或针头在杀菌和/或无菌条件下例如在无菌室可以被装填和密封。例如针筒可以通过针头盖和/或活塞被密封。可选地，在密封和/或保护状态下具有流体通道的针筒可以从无菌装填室中被取出且安装至注射器。可选地，流体通道在从装填室被移出和/或安装至注射器之后可以不需要杀菌。

[0174] 在一些实施例中，盖移除器(例如安全盖592)可以通过粘合剂中的孔被附接1517至针头盖，在一些实施例中，粘合剂中的孔可以被粘合剂所环绕。可选地或附加地，孔可以被粘合剂在两侧和/或在三侧所环绕。例如，粘合剂可以由两片制成，一片在孔的一侧以及另一片在孔的另一侧。自动注射器随后可以准备以被提供1519至使用者。例如使用者可以使用盖移除器以移除针头盖和/或启动注射器。

[0175] 16稳定自动注射器的方法

[0176] 图16为根据本发明的一个实施例的调节注射器用于扩展使用的方法的流程示意图。例如注射器可以被附接以稳定接合器。稳定化可以扩展注射器的使用至更长的注射时间和/或更高粘度的药物和/或更冷的条件。

[0177] 在一些实施例中，注射器壳体可以被提供1615。可选地壳体被附接1601至连接件。可选地，壳体可以在自动注射器的装配之前和/或自动注射器装载药物之前被附接1601至连接件。例如，自动注射器可以经由药物公司和/或医疗器械供应商被附接至连接件。可选地或附加地注射器壳体可以作为不附接至连接件的装配的自动注射器的一部分被提供，例如患者和/或医疗专业人员和/或病患救助人员可以在使用前联接壳体至连接件。

[0178] 在一些实施例中，稳定接合器可以被固定1620至患者。可选地，在附接1601注射器至接合器之后，整个装配被固定1620至患者。例如，患者和/或医疗专业人员和/或病患救助人员可以固定1620装配的注射器和接合器至患者并给予注射。可选地或附加地，接合器可以在没有注射器的情况下被固定1620至患者随后当接合器已经被固定1620至患者时注射器可以被附接1601至接合器。例如，接合器可以通过医疗专业人员和/或病患救助人员和/或在门诊中和/或在医院中被固定1620至患者。之后注射器可选地被附接至接合器和/或被激活，例如通过患者其本人和/或医疗救助人员例如在家或其它远离医疗监管的地方。

[0179] 在一些实施例中，释放药物期间，自动注射器可以通过接合器被稳定1604在患者的注射处。

[0180] 在一些实施例中，在注射结束后，注射器和/或接合器可以从患者上被移除1614。例如，注射器和接合器可以一起被移除1614。当接合器依然被固定在患者上时可选地或附加地注射器可以从接合器被解除连接以及从患者处被移除，以在之后被用在另一次注射和/或稍后再被移除1614。

[0181] 17自动注射器和稳定接合器的框图

[0182] 图17为根据本发明的一个实施例的自动注射器1700和接合器1727的框图。可选地接合器1727可以扩展注射器1700的操作。例如，接合器1727可以稳定注射器1700在患者上而允许比注射器1700在自发的模式下的操作更长的注射时间。

[0183] 在一些实施例中，接合器1727可以包括连接件1741用于附接接合器至注射器和/或固定器1742而用于固定至患者。例如，连接件1741和固定器1742可以为单个集成部件(例如由单个塑料片模塑而成)。可选地或附加地，连接件1741和固定器1742可以作为两个分离部件被形成。可选地，包括有连接件1741和固定器1742的接合器1727作为整体是首先被附接至注射器1700且完整的装配被固定至患者1766。可选地或附加地，包括有连接件1741和固定器1742的接合器1727可以稳定地被固定至患者和注射器1700当其被放置于患者身上时。可选地或附加地，被附接至注射器和固定器1742的连接件1741可以被固定至患者和/或作为注射器1700被放置在患者上，连接件1741与固定器1741紧密配合以稳定注射器。在一些实施例中可以有多重固定器1742和/或连接件1741。

[0184] 在一些实施例中，连接件1741可以附接至注射器1700的外部壳体。例如，连接件1741可以通过夹钳和/或抓紧注射器1700的壁的摩擦工具被附接。例如注射器1700可以具有患者接触表面在其远端以及连接件1741可以被附接至注射器1700的侧壁。可选地，连接件1741可以通过粘合剂附接注射器1700。在一些实施例中，连接件1741可以被调整和/或适用于附接任何多个不同的注射器。在一些实施例中，连接件可以被配置以附接特定注射器。
可选地或附加地其它附接方法如磁力或尼龙搭扣也是可以的。

[0185] 在一些实施例中，连接件1741可以通过摩擦工具与固定器1742紧密配合。可选地或附加地连接件1741可以通过螺纹工具和/或夹钳和/或干涉元件和/或卡钮而与固定器1742紧密配合。在固定器1742与连接件1741之间的附接可以为可逆的和/或可以为不变的和/或不可逆的(例如使用齿和棘轮工具)。例如棘轮和螺纹工具可以启动固定和联动过程。
使用磁性工具时联动可以单独发生。粘合剂、摩擦和/或尼龙搭扣工具可以包括使用者应该正确地给予的被动动作。使用螺纹、磁性、摩擦和/或尼龙搭扣时其可以是简单地从接合器上解除装置例如用于再使用。

[0186] 18自动注射器和扩展接合器的状态

[0187] 图18为根据本发明的一个实施例的自动注射器和扩展接合器的状态图。自动注射器可以具有两个或更多可选的操作状态。例如注射器可以操作在自主的状态1805和/或在可选地扩展的状态1807。可选地扩展的状态1807，可选地包括扩展至更长时间和/或更大粘性的药物和/或更大注射量的注射器的操作。在一些实施例中，可选的扩展状态1807可以包括注射器的长度的扩展。可选地或附加地，可选的扩展状态1807可以不包括注射器的长度的扩展。在使用注射器之前可以具有不附接1803状态和/或在使用注射器之后可以具有分离1817状态。

[0188] 在一些实施例中，注射器可以操作1809在自主状态1805中。例如在自主状态中自动注射器可以在没有接合器的情况下注射药物。可选地在自主状态1805中注射器可以具有一系列由使用者顺序地激活的控制。在自主状态1805中注射器可以根据上述方案注射药物。

[0189] 在一些实施例中，注射器可以在扩展状态1807中操作1815。在扩展状态1807中，例如，接合器可以被用以稳定1813注射器在换着上。例如，稳定的配置可以允许注射用以更长时间段和/或更行动受限的患者。在扩展状态1807中，操作1815可选地由相同的系列操作和/或根据与自主状态1805中的操作1809相同的方案而被激活。例如，用于更高粘性的药物(例如较低温度下的药物)使用相同的控制和方案，注射器可以要求更长的时间以释放其有效载荷。例如，扩展操作1815在注射器已经被测试和/或被批准用于自主状态1805中的操作1809时可以是非常有用的，但是在一些情况下(例如当药物在低温的时候)注射器不能达到特定的要求。例如，注射器要求大于最大被批准时间以释放其载荷。当允许扩展的操作1815时，可选地加入接合器在用户界面中和/或注射器的操作方案中的改变最小。因此，例如使用接合器可以允许在扩展的操作1815中的注射器的使用处于扩展的条件下，扩展条件具有减少试验和/或当利用前述测试时批准和/或在更多限制的条件下的自主操作1809的管理批准。

[0190] 可预料，在从本申请成熟的专利的有效期期间，许多相关的技术将被开发，先验地，术语的范围旨在包括所有这种的新技术。

[0191] 如本文所用的术语“约”是指±5％。

[0192] 术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”及其结合是指“包括但不限于”。

[0193] 术语“由.......组成”是指“包括并限于”。

[0194] 术语“基本由……组成”是指组合物、方法或结构可仅当另外的成分、步骤和/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征时包括另外的成分、步骤和/或部件。

[0195] 如本文所使用的单数形式“一”，“一个”和“所述”包括复数，除非上下文另有明确说明。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括含有其混合物的多种化合物。

[0196] 在整篇申请中，本发明的各种实施例可以范围的形式呈现。但是应当理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，不应该被解释为对本发明的范围的刚性限制。因此，范围的描述应当被认为已经具体公开了所有可能的子范围以及在该范围内的单个数值。例如，描述诸如从1到6的范围应当被认为已经具体公开了诸如从1到3、从1至4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等子范围以及在该范围内的例如1、2、3、4、5和6的单个数值。这无需考虑范围的宽度。

[0197] 每当在此指出数值范围时，其是指包括在所指示的范围之内的任何引用数字(分数或整数)。短语在第一指示数字和第二指示数字“之间的范围”和“从”第一指示数字“至”第二指示数字的“范围”在此处可互换地使用且意味着包括第一指示数字和第二指示数字和在第一指示数字和第二指示数字之间的所有分数和整数。

[0198] 理解的是，为清楚起见在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征还可结合单个实施例提供。相反地，为简明起见在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可单独或以任何适当的子组合或作为适于在本发明的任何其他描述的实施例提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的必要特征，除非如果没有这些元件则本实施例不工作。

[0199] 虽然已经结合其具体实施例描述了本发明，但是明显的是，许多替代物、修改和变型将对本领域技术人员显而易见。因此，其旨在包含落入所附权利要求书的精神和广阔范围内的所有这种替代物、修改和变型。

[0200] 本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此全部引入在本说明书中以作参考，就如同每个单独的出版物、专利或专利申请以相同的程度具体地和单独地指出以在此引入以作参考。此外，在本申请中的任何标号的引用或标识不应被解释为可用于现有技术的这种标号对于本发明的许可。从使用小节标题的意义上说，他们不应该被解释为必要的限制。