用于心脏瓣膜假体的托架、相应的存储布置、输送仪器和组件

摘要

本文公开了用于心脏瓣膜假体(V)的托架(1)的各实施例。托架(1)的实施例包括：‑毂部分(2)，其具有纵向轴线(X1)，‑接合部分(4)，其联接到毂部分(2)并且包括多个指形构件(5)，所述多个指形构件相对于毂部分(2)在折叠状态与伸张状态之间可变地定位，在折叠状态下，指形构件(5)闭合到毂部分(2)上，在伸张状态下，指形构件(5)相对于毂部分(2)径向地突出以接合心脏瓣膜假体(V)。指形构件(5)是L形状的。还公开了一种存储布置和输送仪器以及一种用于压接、加载和输送可伸张心瓣假体(V)的工具。

权利要求

1.一种用于心脏瓣膜假体(V)的托架(1)，所述托架(1)包括：

-毂部分(2)，其具有纵向轴线(X1)，

-接合部分(4)，其联接到所述毂部分(2)并且包括多个指形构件(5)，所述多个指形构件能够相对于所述毂部分(2)在折叠状态与伸张状态之间可变地定位，在所述折叠状态下所述指形构件(5)闭合到所述毂部分(2)上，在所述伸张状态下所述指形构件(5)相对于所述毂部分(2)径向地突出以接合所述心脏瓣膜假体(V)，其中，所述指形构件(5)是L形。

2.根据权利要求1所述的托架(1)，其中，所述指形构件(5)能够相对于所述毂部分(2)弹性地定位。

3.根据权利要求1或2中的任一项所述的托架(1)，其中，所述L形指形构件(5)包括主体部分(5A)和远端部分(5B)，所述远端部分(5B)定位在所述主体部分(5A)的远端处并且限定用于心脏瓣膜假体的轴向邻接表面(5C)。

4.根据权利要求3所述的托架(1)，其中，所述L形指形构件(5)的主体部分：

-是大致直线的，或

-在所述托架的径向平面内具有曲线(R5)。

5.根据权利要求4所述托架(1)，其中，所述L形指形构件(5)的主体部分在所述托架的径向平面内具有曲线(R5)，因而，所述L形指形构件的主体部分具有凹外表面和凸内表面。

6.根据权利要求1或2中的任一项所述的托架(1)，包括绕所述毂部分(2)等角度隔开的三个指形构件(5)。

7.根据权利要求1或2中的任一项所述的托架(1)，其中，所述毂部分(2)包括柱体(6)，其中，所述指形构件(5)在所述柱体(6)处连接到所述毂部分(2)，所述柱体(6)进一步包括多个径向突出结构(8、9)。

8.根据权利要求7所述的托架(1)，其中，所述径向突出结构(8、9)沿着所述托架(1)的纵向轴线(X1)布置在不同的轴向位置处。

9.根据权利要求8所述的托架，其中，所述毂部分(2)的柱体(6)在其相对的轴向端处包括第一径向突出结构(8)和第二径向突出结构(9)，其中，所述第一径向突出结构(8)布置在所述毂部分(2)的柱体(6)的连接所述指形构件(5)的轴向端处。

10.根据权利要求1或2中的任一项所述的托架(1)，其中，所述指形构件(5)被构造成与所述毂部分(2)扣合接合从而将所述指形构件(5)维持在所述折叠状态下。

11.一种心脏瓣膜假体存储布置(100)，包括：

-容器(101)，其填充有用于心脏瓣膜假体(V)的存储溶液，

-具有护甲(VA)的可伸张心脏瓣膜假体(V)，所述可伸张心脏瓣膜假体(V)借助于根据权利要求1至10中的任一实施例的托架(1)被保持在填充有存储溶液的容器(101)内，其中，所述托架(1)处于伸张状态下，并且所述心脏瓣膜假体通过所述心脏瓣膜假体的靠在所述托架(1)的指形构件(5)的远端上的护甲(VA)被支撑在所述容器(101)内。

12.根据权利要求11所述的存储布置(100)，进一步包括联接到所述托架(1)的支撑构件(105)，所述支撑构件(105)还包括固持装置(TH)以限制所述心脏瓣膜假体(V)提升远离所述托架(1)的指形构件(5)的远端。

13.根据权利要求12所述的存储布置(100)，其中，所述固持装置包括缝合线(TH)。

14.根据权利要求11至13中的任一项所述的存储布置(100)，其中，所述心脏瓣膜假体(V)是可伸张大动脉瓣假体，包括具有流入环(IF)和流出环(OF)的护甲(VA)，所述流入环(IF)和流出环(OF)借助于用于保持生物学瓣膜(HV)的联杆(ST)以及借助于向外凸出锚固结构(AF)而连接，其中，所述心脏瓣膜假体(V)通过所述心脏瓣膜假体(V)的靠在所述托架(1)的所述指形构件(5)的远端上的流出环(OF)被支撑在所述容器(101)内。

15.一种用于可伸张心脏瓣膜假体(V)的输送仪器，其中：

-所述输送仪器(201；301S；301T)包括手柄(203；303S；303T)、轴(204、304)和能够沿着所述输送仪器(201；301)的纵向轴线(X201；X301)移位的输送鞘(205；305)，-所述轴(204)包括连接器构件(218)和联接到所述输送鞘(205；305)的漏斗形构件(206；306)，所述连接器构件(218)能够联接至根据权利要求1至10中的任一项所述的托架(1)，且所述心脏瓣膜假体(V)联接至所述托架(1)，所述输送鞘(205；305)处于完全缩回位置中，-输送鞘(205；305)能够朝完全推进位置轴向地移位，因而所述漏斗形构件(206；306)与联接到所述托架(1)的心脏瓣膜假体(V)之间的相对移动导致所述心脏瓣膜假体(V)的径向收缩以及将所述心脏瓣膜假体(V)加载到所述输送鞘(205；305)中。

16.一种用于压接、加载和输送可伸张心脏瓣膜假体(V)的组件，所述组件包括：

-根据权利要求11至14中的任一实施例的存储布置(100)，

-加载夹具(202；302)，其被构造成与联接有所述心脏瓣膜假体(V)的托架(1)相配接，和-输送仪器(201；301S；301T)，

其中，所述输送仪器(201；301S；301T)包括手柄(203；303S；303T)、轴(204、304)和能够沿着所述输送仪器(201；301)的纵向轴线(X201；X301)移位的输送鞘(205；305)，其中，所述轴(204)包括连接器构件(218)，所述连接器构件(218)被构造用于与所述托架(1)和联接到所述输送鞘(205；305)的漏斗形构件(206；306)相配接，并且此外，其中：-所述输送仪器(201；301S；301T)被构造成与所述托架(1)相配接，所述托架(1)已经与所述加载夹具(202；203)相配接，且所述输送鞘(205；305)处于完全缩回位置中，-当使所述输送鞘(205；305)朝完全推进位置轴向地移位时，所述漏斗形构件(206；

306)与联接到所述托架(1)的所述心脏瓣膜假体(V)之间的相对移动导致所述心脏瓣膜假体(V)的径向收缩以及将所述心脏瓣膜假体(V)加载到所述输送鞘(205；305)中。

17.一种压接心脏瓣膜假体(V)的方法，包括：

-提供根据权利要求16的组件，

-从所述存储布置的容器(101)取出联接有所述心脏瓣膜假体的托架(1)，-将联接有所述心脏瓣膜假体的托架(1)与所述加载夹具(202；302)相配接，-将所述输送仪器(201；301S；301T)的轴(204)的连接器构件(218)与所述托架(1)相配接，其中，所述输送鞘(205；305)处于完全缩回位置，-使所述输送鞘(205)朝完全推进位置轴向地移位，使得所述漏斗形构件(206；306)与联接到所述托架(1)的所述心脏瓣膜假体(V)之间的相对移动导致所述心脏瓣膜假体(V)的径向收缩以及将所述心脏瓣膜假体(V)加载到所述输送鞘(205；305)中。

说明书

用于心脏瓣膜假体的托架、相应的存储布置、输送仪器和组件

技术领域

[0001] 本公开涉及一种心脏瓣膜假体。

[0002] 一个或多个实施例可以涉及用于与心脏瓣膜假体一起使用的托架、存储布置、输送仪器和/或组件。

背景技术

[0003] 生物学心脏瓣膜假体由于它们的与人类心脏的较高的兼容性以及由于它们的性能类似于天然心脏瓣膜的性能而逐渐被采用。

[0004] 这样的人工心脏瓣膜可以是可伸张类型，例如具有动物组织(比如，牛心包或猪心包)的多个接牢瓣膜小叶，这多个接牢瓣膜小叶与包括例如弹性或超弹性材料(诸如，镍钛诺)的网状结构(比如，支架结构)的护甲相联接。

[0005] 这样的心脏瓣膜假体可以在折叠状态下(即，处于径向收缩到减小的尺寸的状态下)被输送至植入位置。

[0006] 将瓣膜折叠到输送工具上可能涉及“压接”(即，径向折叠)瓣膜并且将它与输送仪器联接，这很可能是心脏瓣膜更换介入的精细阶段。

[0007] 可伸张人工生物学心脏瓣膜可以存储在存储容器(“罐”)内的存储(例如，无菌的)溶液中，存储容器可以恰好在压接操作之前打开。打开容器并且将瓣膜放置到压接工具中以便将瓣膜压接到输送仪器上可以暗示由操作员操纵瓣膜假体，以便在不以任何方式影响假体的完整性的情况下对瓣膜进行处理、成角度地定向、轴向地定位并且最后将瓣膜压接到输送工具上。

[0008] 文献US-A-2009/0054976公开了一种用于将支架安装的瓣膜抽出、压接并加载到输送导管中以及用于将支架安装的瓣膜从输送导管推入到天然心脏瓣膜孔中的示例性加载工具。

[0009] 本文的一个或多个实施例旨在提供用于将瓣膜假体视情况保持在存储容器和/或保持在输送仪器或组件上的改进的布置。

发明内容

[0010] 本文的示例性实施例可能涉及用于心脏瓣膜假体的托架，该托架包括：

[0011] -毂部分，其具有纵向轴线，

[0012] -接合部分，其联接到毂部分(2)并且包括多个指形构件，所述多个指形构件可相对于毂部分在折叠状态与伸张状态之间可变地定位，在折叠状态下，指形构件闭合到毂部分上，在伸张状态下，指形构件相对于毂部分径向地突出以便接合心脏瓣膜假体，其中，指形构件是L形。

[0013] 本文的示例性实施例也可能涉及心脏瓣膜假体存储布置，该存储布置包括：

[0014] -容器，其填充有用于心脏瓣膜假体的存储溶液，

[0015] -具有护甲的可伸张的心脏瓣膜假体，可伸张心脏瓣膜假体借助于根据本文所例证的任意实施例的托架被保持在填充有存储溶液的容器内，其中，托架处伸张状态下，并且心脏瓣膜假体由心脏瓣膜假体的靠在托架的指形构件的远端上的护甲支撑在容器内。

[0016] 本文的示例性实施例也可以涉及用于可伸张心脏瓣膜假体的输送仪器，其中：

[0017] -输送仪器包括手柄、轴和输送鞘，该输送鞘沿着输送仪器的纵向轴线可移位，[0018] -轴包括连接器构件和联接到输送鞘的漏斗形构件，连接器构件可联接到根据本文例证的任意实施例的托架，且心脏瓣膜假体联接至托架，输送鞘处于完全缩回位置，[0019] -输送鞘可朝完全推进位置轴向地移位，因而漏斗形构件与联接到托架的心脏瓣膜假体之间的相对移动导致心脏瓣膜假体的径向收缩以及将心脏瓣膜假体加载到输送鞘中。

[0020] 本文的示例性实施例也可以涉及用于压接、加载和输送可伸张心脏瓣膜假体的组件，该组件包括：

[0021] -根据本文例证的任意实施例的存储布置，

[0022] -加载夹具，其被构造成与联接有心脏瓣膜假体的托架相配接，和

[0023] -输送仪器，

[0024] 其中，输送仪器包括手柄、轴和输送鞘，该输送鞘沿着输送仪器的纵向轴线可移位，

[0025] 其中，轴包括连接器构件，该连接器构件被构造用于与托架和联接到输送鞘的漏斗形构件相配接，并且

[0026] 此外，其中：

[0027] -输送仪器被构造成与托架相配接，托架已经与加载夹具相配接，且输送鞘处于完全缩回位置中，

[0028] -当输送鞘可朝完全推进位置轴向地移位时，漏斗形构件与联接到托架的心脏瓣膜假体之间的相对移动导致心脏瓣膜假体的径向收缩以及将心脏瓣膜假体加载到输送鞘中。

[0029] 虽然公开了多个实施例，但是对于本领域的技术人员而言还有其它实施例将从下列详细描述变得明显，下列详细描述示出并且描述说明性实施例。

[0030] 因此，附图和详细描述在性质上将被视为说明性的而非限制性的。

[0031] 所附权利要求是相对于实施例提供的本文的技术公开的部分。

附图说明

[0032] -图1是根据各实施例的用于心脏瓣膜假体的托架的透视图，

[0033] -图2是沿着图1的线II-II的截面图，

[0034] -图3是被构造用于与图1和图2的托架相接合的示例性心脏瓣膜假体的透视图，[0035] -图4是与图1和图2的托架相接合的图3的瓣膜的透视图，

[0036] -图5是根据各实施例的存储容器的分解透视图，

[0037] -图6是在图5的存储容器的已装配状态下并且沿着图5的线VI-VI截取的截面图，[0038] -图7包括被标记为图7A第一部分和被标记为图7B的第二部分，图7A示出被构造成用于与后面的图的托架和心脏瓣膜假体配合的输送仪器，图7B示出图7A的输送仪器的示例性加载夹具，

[0039] -图8是沿着图7A的线VIII-VIII截取的截面图，

[0040] -图9至图19是根据各示例性实施例的瓣膜加载和输送顺序的示例，并且[0041] -图20至图24示出图7的输送仪器的进一步实施例，且图22示出根据图20中的指针XXII的详细，并且图23示出沿着图22的线XXIII-XXIII截取的截面图。

具体实施方式

[0042] 在下列描述中，给出若干特殊细节来提供对实施例的示例的透彻理解。这些实施例可以在无特殊细节中的一个或多个的情况下实践或利用其它方法、部件、材料等实践。遍及该说明书对“一个实施例”，“一实施例”、“示例性实施例”、或“各实施例”的提及意味着所描述的与该实施例相关的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例内。因此，遍及该说明书对这些短语的使用不一定旨在表示相同的实施例。此外，特殊特征、结构、或特性在一个或多个实施例中可以被以任何适当的方式合并。

[0043] 观察到，多个因素可能在用于心脏瓣膜假体的托架的操作中起作用。

[0044] 例如，这样的托架和安装于其上的心脏瓣膜假体的组件可以是超静定的(即，受限制的)，这增加施加到瓣膜假体的非期望应力的风险。

[0045] 另外，托架(例如，用于在加载工具中使用)可能不容易适于瓣膜假体的现有设计，因而可能需要瓣膜假体的结构中的几何特征/修改以便配接其远端上的那些，即，必须对心脏瓣膜假体进行重新设计以便适当地接合加载工具。

[0046] 在例如US-A-2009/0054976中所公开的布置中，设置在心脏瓣膜假体上的用以与加载工具相配接的几何结构可以包括相对于瓣膜护甲突出的腹板或耳片，可能地包括直角边或类似的结构，一旦被植入人类心脏(例如，在大动脉瓣假体植入的情况下，通过损害大动脉内膜)，很可能增加损害被心脏瓣膜接触的血管壁的风险。

[0047] 在图1和图2中，附图标记1总体上指示用于心脏瓣膜假体的托架。在一个或多个实施例中，托架1可以包括毂部分2和接合部分4，毂部分2沿着纵向轴线X1延伸，接合部分4联接到毂部分并且包括相对于毂部分2和纵向轴线X1可变地定位的多个指形构件5。

[0048] 在本文的一个或多个实施例中，指形构件可以是L形并且因此包括第一(主体)部分5A和第二(远侧)部分5B，第一(主体)部分5A基本上沿着线性方向延伸，第二(远侧)部分5B形成远侧邻接构件以完成指形构件的L形。远端部分5B位于相应的指形构件5的远侧并且显示轴向邻接表面5C。

[0049] 在本文的一个或多个实施例中，指形构件5A被设置为以三个的数量提供并且绕轴线X1相互成角度地隔开120°的角度(换言之，它们均匀地隔开)。在其它实施例中，指形构件可以被设置以高于三个例如四个、五个、六个、九个的数量提供。

[0050] 在本文的一个或多个实施例，指形构件5可以与毂部分2一体化(例如使得通过利用例如塑料材料与毂部分2模塑成一件)。

[0051] 在本文的一个或多个实施例中，指形构件5到毂部分2的附接点可以因此为所谓的“活动铰链”，其使得指形构件5相对于毂部分2和纵向轴线X1的可变定位成为可能。

[0052] 在这样的实施例中，活动铰链的大小和尺寸可以适于提供某种程度的弹性，这种弹性趋向于使相关联的指形构件径向向外偏置，如图1所示。以那种方式，指形构件5可以弹性地铰接到毂部分2。

[0053] 在其它实施例，指形构件5可以可枢转地连接到毂部分2并且可以包括弹性构件，该弹性构件用以使相应的指形构件5如图1所示的那样向外偏置，由此取代活动铰链在其附接点处的动作。

[0054] 如例如在图2中看到的，在指形构件5的各实施例中，第一部分5A可以基本上沿着线性方向延伸。

[0055] 在本文的一个或多个实施例中，线性方向可以是直线的或在托架1的径向平面中可以显示曲线。在本文的一个或多个实施例中，第一部分5A可以具有由半径R5限定的曲线并且诸如限定凹外表面和凸内表面，其中，指形构件5的外表面为面对托架的外侧的那个，而内表面为面对毂部分2的那个。

[0056] 可选地，这样的曲线可能导致在第二部分5B的邻接表面5C与在第二部分5B的交界处与第一部分5A的外表面相切的平面π之间限定的角度α大于90°。在各实施例中，这样的角度可以落入70°至110°的范围内。

[0057] 在本文的一个或多个实施例中，指形构件5可以要么被“活动铰链”在毂部分2与指形构件5本身的连接点处的动作、要么被弹簧偏置构件的动作向外偏置。

[0058] 在本文的一个或多个实施例中，在托架1的未变形的状态下，指形构件5径向向外突出，因此限定托架1的第一伸张状态，其中，指形构件相对于毂部分2布置成径向突出。在一个或多个实施例中，指形构件相对于纵向轴线X1可以以范围从20°到40度°的角度β5布置。

[0059] 在一个或多个实施例中，毂部分2可以包括柱体6，该柱体6具有轴向贯通孔7并且包括沿着纵向轴线X1布置在各轴向位置处的多个径向突出结构。

[0060] 在一个或多个实施例中，柱体6可以包括隔开120度的第一组例如三个径向突出近侧结构8和隔开120度的第二组例如三个径向突出远侧结构9，其中本文对术语“近侧”和“远侧”的使用是参照指形构件5到毂部分2(和柱体6)的附接点，因而近端位置是靠近附接点的位置。

[0061] 在这样的实施例中，结构8和9可以布置在柱体6的相对的轴向端处。

[0062] 例如，在一个或多个实施例中；

[0063] -近侧结构8可以包括被标记为8A的中央凹部，且例如两个侧部8B沿径向方向从中央凹部突出；并且

[0064] -远侧结构9可以被构造为径向腹板或耳片，显示轴向邻接表面9A和一对横向凹部9B，改对横向凹部位于每个结构9的相对侧上，并且被构造用于与位于指形构件5的相对侧上的相应的切向突起10扣合接合。

[0065] 可选地，在一个或多个实施例中，远侧结构9还可设置有基本上位于其中央位置的凹部9C。

[0066] 在一个或多个实施例中，提供凹部9B和突起10允许维持托架1的折叠构型，使得，在指形构件5向内偏置并且闭合到毂部分2上的情况下，在凹部9B与突起10之间可能发生扣合接合，因此保持将指形构件5闭合到毂部分2上。

[0067] 在一个或多个实施例中，托架1可以被布置成使得在指形构件与毂部分的轴向成对的径向突出结构之间存在交替。

[0068] 在一个或多个实施例中，在托架1的闭合状态下，远侧结构9和指形构件5的部分5B的交替顺序可以因此限定轴向邻接表面的顶点，该顶点可以配合限定将被联接到托架1的心脏瓣膜假体的固持夹具。

[0069] 在一个或多个实施例中，毂部分2可以包括(近侧)端子卡圈构件11，该端子卡圈构件11具有多个径向突出耳片12，所述多个径向突出耳片12旨在促进与存储容器中的支撑构件联接。

[0070] 图3示出可以与本文的托架1的一个或多个实施例联接的心脏瓣膜假体V的示例性实施例。

[0071] 这样的示例性心脏瓣膜假体可以与例如归于相同申请人名下的EP 1690515B1中公开的一样。

[0072] 这样的心脏瓣膜假体包括径向可伸张瓣膜护甲VA，该径向可伸张瓣膜护甲VA联接到包括多个接牢瓣膜小叶VL的假体生物心脏瓣膜HV。假体V具有主纵向轴线XV。瓣膜护甲VA包括流入环IF和流出环OF。在这些图中所示的实施例中，流入环IF和流出环OF由三个纵联杆ST以及由三对向外突出的锚固结构AF桥接，所述三个纵联杆ST充当假体瓣膜HV的支撑和锚固(固定)构件并且其根据一般直线轨迹延伸，所述三对向外突出的锚固结构AF被构造成容纳在病人的主动脉窦内；在这些图中表示的假体V事实上是大动脉瓣假体。三对锚固结构AF绕心脏瓣膜假体V的纵向轴线XV成角度地隔开120度，且相同的角分布被应用于纵向立杆ST，这些纵向立杆ST也相对于相邻的成对的锚固结构AF均匀地隔开。流入环IF和流出环OF中的每一个被构造为网状结构，其被设计为经历径向伸张和收缩并且基本上被构造为支架结构。流入环IF可以被密封构件SL和缝合口SC覆盖，而流出环OF通常没有覆盖结构并且可以具有向内扩张的几何结构从而避免损害大动脉内膜。例如在归于相同的申请人名下的EP 2119417B1中公开了这样的向内扩张的几何结构的示例。

[0073] 应注意的是，相对于心脏瓣膜假体V所使用的术语“近侧”和“远侧”反映假体内的血流的方向，使得流入环是近侧环，而流出环是远侧环，且相同的基本原理应用于瓣膜V的任意子结构。

[0074] 图4是本文的一个或多个实施例的托架1与心脏瓣膜假体B之间的接合的示例性，且托架1被维持在伸张状态下指形构件5从毂部分2径向向外突出。

[0075] 如在图4中可见的，接合可以通过将指形构件布置在对应于成对的锚固结构AF的位置处而发生，例如，将指形构件位于每对的相邻的锚固结构AF之间。

[0076] 在一个或多个实施例中，接合可以通过例如使心脏瓣膜假体的流出环的周边边缘(比如，流出环的面对缝合口SC的边缘)邻接指形构件5的远端而发生，提供邻接表面5C的部分5B被定位。

[0077] 在一个或多个实施例中，心脏瓣膜假体可以因此由托架(例如，在将在下文中描述的容器内)通过靠在托架1的指形构件5的远端上(在表面5C处)的心脏瓣膜假体的护甲(例如，VA)支撑。

[0078] 在一个或多个实施例中，这样的支撑动作可能因此是温和的、不受约束的(即，非静定的)支撑动作，其最小化施加到瓣膜假体的非期望的应力的风险。

[0079] 另外，在一个或多个实施例中，这样的支撑动作可以在不对瓣膜假体的结构进行任意改变的情况下实现，使得本文中的一个或多个实施例的托架本身有助于与这样的心脏瓣膜假体相联接，无需对假体进行任意改造/修改。

[0080] 在一个或多个实施例中，在托架1与心脏瓣膜假体V的接合之后，托架1可以借助于由指形构件5产生的偏置力来施加自定中心动作。这样的定中心动作可以促进瓣膜V的纵向轴线XV与托架1的对准，使得托架1和瓣膜V彼此共轴线。

[0081] 在一个或多个实施例中，托架1与瓣膜1之间的相对轴向位置不可以单独地通过托架1与瓣膜1的接合来确定。

[0082] 如所指出的，指形构件5的远端与假体V的流出环OF的远端之间的邻接旨在避免轴向约束，这种轴向约束防止在沿着托架1的纵向轴线X1和瓣膜假体V的两个方向中的相对移动。事实上，由于瓣膜假体V(例如，流出环OF)仅邻接(即，靠在)指形构件5的远端，因此，仍然允许托架1和心脏瓣膜假体V沿着托架1的纵向轴线X1在相对于指形构件5的表面5C在“提升”瓣膜假体V的方向上的相对移动。

[0083] 换句话说，当瓣膜假体V的流出环OF处于与指形构件5的抵靠表面5C相接触(即，靠在抵靠表面5C上)时，将存在例如向下推动托架1经过假体V的可能性。相反，由于流出环OF与表面5C之间的邻接，沿轴向方向(即，沿流入-到-流出方向)向外拉动托架1远离假体将被阻止。

[0084] 图5和图6例证用于心脏瓣膜假体的存储布置(封装)的实施例。

[0085] 在本文的一个或多个实施例中，存储布置100可以包括容器(“罐”)101，容器101具有例如用于由封盖103接合的螺纹卡圈102，视情况插入密封环104以将容器流体地密封。

[0086] 在本文的一个或多个实施例中，容器101可以接收对用于瓣膜假体V的存储溶液进行填充。无菌溶液(诸如，盐水)是这样的存储溶液的示例。

[0087] 在本文的一个或多个实施例中，存储布置可以包括支撑构件105，托架1连同安装于其上的瓣膜假体V的组件可以联接到支撑构件105。在一个或多个实施例中，支撑构件105可以包括具有外凸缘106和毂107的盘形元件。在各实施例中，外凸缘106和毂107可以分别包括例如径向地相互对齐地定向的凹部108和109，所述凹部108和109适于在与支撑构件105联接期间为插入托架1和瓣膜假体V限定通道。

[0088] 在一个或多个实施例中，毂107上的凹部109可以被构造成与卡圈7上的径向耳片12相联接，使得凹部109的壁可能被迫在托架1的耳片12与近侧结构8之间。

[0089] 在一个或多个实施例中，外凸缘106可以借助于辐条构件110连接到毂107，其中，孔隙诸如轴向孔111可以被设置成通过缝合线TH。这样的缝合线充当固持装置，其适于将瓣膜假体V锚固到支撑构件105。这样的缝合线可以穿过假体的流出环，然后被路由通过轴向孔111，因此避免瓣膜假体V与托架1之间的非期望的移位：缝合线可以因此充当固持装置，该固持装置适于限制心脏瓣膜假体V“提升”远离托架1的指形构件5的远端，并且还适于在运输期间将瓣膜保持在适当的位置中。

[0090] 在一个或多个实施例中，外凸缘106的周边可以包括多个槽口112，所述多个槽口112被构造成与设置罐101的内表面上的轴向引导部113可滑动地配合。

[0091] 在一个或多个实施例中，存储布置100的部件可以与纵向轴线X100共轴，当托架1和假体瓣膜V的组件被封装在罐101内时，纵向轴线X100可以与轴线X1和XV重合。

[0092] 这种布置的示例在图6中示出。

[0093] 在一个或多个实施例中，支撑构件105还可以设置有轴向突起114，轴向突起114被构造成相对于盖103充当隔离元件。在这样的实施例中，纵向引导部113可以设置有止动构件，该止动构件限制支撑构件105在罐101内的轴向移位。因此可以实现对支撑构件105的(并且因此对具有托架1和瓣膜V的整个组件的)牢固和稳定轴向定位。

[0094] 在图7A和图7B中，附图标记200总体上指定用于心脏瓣膜假体V的压接、加载和输送系统。

[0095] 在一个或多个实施例中，系统200可以包括输送仪器201和加载夹具202。

[0096] 在这样的实施例中，输送仪器201可以进而包括手柄203、轴204、联接到轴204的输送鞘205和漏斗形构件206，漏斗形构件206被构造为套筒构件，其具有锥形内表面，可选地总体具有截头圆锥形几何结构。

[0097] 如例如在图8中所示，手柄203可以包括具有外表面的外管构件207。在一个或多个实施例中，这可以设置有旨在改进由医师的手的夹持的几何结构，和/或可以容纳允许输送鞘205沿着输送仪器201的纵向轴线X201移位的机构。

[0098] 在一个或多个实施例中，该机构可以包括螺杆208，螺杆208相对于管状构件207由衬套209可旋转地支撑。螺杆108还可以在旋转中进一步连接到旋钮210，借助于旋钮210，螺杆208可以可旋转地被致动。

[0099] 在一个或多个实施例中，螺杆208可以具有外螺纹，该外螺纹接合滑动构件211的内螺纹211T；滑动构件211可以是管状构件，在其内表面上具有内螺纹211T，并且具有端子内凸缘211F。

[0100] 在一个或多个实施例中，滑动构件211可以沿着轴线X201轴向可移动，并且例如借助于接合在设置在其外表面上的轴向凹槽中的平头螺钉被防止绕该轴线旋转。

[0101] 在一个或多个实施例中，轴204可以包括：中空外构件212，其可沿着轴线X201滑动；核心构件213，其固定至手柄203的管状构件207，例如使得核心构件213既不旋转，也不沿着轴线X201滑动。在一些实施例中，可以将核心构件213和管状构件207制成为单件。

[0102] 在一个或多个实施例中，外管构件212可以包括环状端凹槽215，被构造用于与滑动构件211的内凸缘211F相配接；以那种方式，可以使得上管状构件204沿着轴线X201连同滑动构件211在核心构件213上(轴向地)滑动。此外，可以借助于轴向开口216防止中空外构件212的轴向旋转，立柱217接合到轴向开口216中，具有径向定向并且与核心构件213制成一件；相同的立柱217也可以充当用于连接核心构件213和管状构件207的固定杆。

[0103] 在一个或多个实施例中，输送鞘205可以被固定至轴204的外管构件212，使得输送鞘205具有相同的自由度(和机械约束)，也就是，输送鞘205能够沿着轴线X201在被其包围的核心构件213的部分上来回滑动，但是无法环绕轴线X201旋转。在一些实施例中，可以将滑动构件211、外管构件212和输送鞘205制成为单件。

[0104] 在一个或多个实施例中，漏斗形构件206可以被固定至输送鞘205，因此与输送鞘205本身共享相同的自由度和约束：也就是，漏斗形构件206能够沿轴线X201的方向轴向地移动，但是无法绕轴线X201旋转。然而，还构想了这样的实施例：其中，漏斗形构件206以自由可旋转形式联接到输送鞘205，即，没有旋转约束。

[0105] 在一个或多个实施例中，连接器构件218可以固定至核心构件213的位于输送鞘205处的端部。连接器构件218可以包括中心定位销219和多个锚固构件220(例如，成角度地隔开120度的三个构件)，所述多个锚固构件220被构造成实现与瓣膜托架1相联接，如将在下文中详述的。在一个或多个实施例中，锚固构件220可以包括大致钩形的径向突出支叉。

[0106] 再次参照图7，在一个或多个实施例中，加载夹具202可以包括带中央立柱221的柱状构件202A，中央立柱221具有接线销222，接线销222的大小和形状适合于与托架1的轴向贯通孔7相配接。

[0107] 在一个或多个实施例中，中央立柱221可以借助于径向辐条状结构223连接到加载夹具202的柱状构件的壁。

[0108] 在一个或多个实施例中，窗口W可以设置在柱状构件202A的外表面，在成组(对)的径向辐条状结构223之间。沿着柱状构件202A的外表面轴向地定向的弹性指形部224可以延伸横跨窗口W。

[0109] 在一个或多个实施例中，指形构件224可以包括自由端225，自由端225相对于指形部224的剩余部分限定台阶，从而提供轴向邻接表面。在一个或多个实施例中，这样的轴向邻接表面可以定向为相对于轴线202成直角。此外，每个指形构件224可以设置有肋G1，肋G1具有倾斜表面。

[0110] 在一个或多个实施例中，可以设置绕轴线X202相互隔开120度的总共三个弹性指形部224。在一个或多个实施例中，指形部224可以位于成对的相邻的辐条状结构223之间，相对于每对辐条状结构223成角度地均匀隔开。

[0111] 图7和图12示出，在各实施例中，指形部224可以被构造成充当盘形构件226的在轴向方向上的定位构件，盘形构件226借助于外围凸缘227紧靠在由远端225提供的轴向邻接表面上。可选地，类似于支撑构件105，盘形构件226可以包括具有环形形状的中央毂228，该环形形状带有用于容纳中央立柱221的中央贯通孔。

[0112] 在各实施例中，在静止位置中，盘形构件226将在位于例如立柱221的基部与其自由端(销)222之间至少近似一半的位置中紧靠弹性指形部224的远端。

[0113] 在类似于设置在罐101中的布置中，在各实施例中，柱状构件202A的内表面可以设置有纵向引导部229，纵向引导部229被构造成与盘形构件226的外围结构相配接以便阻止其角旋转。图9至图19示意性地表示涉及托架1、存储布置100以及加载、压接和输送组件200的使用的示例性操作顺序。

[0114] 在一个或多个实施例中，这样的操作顺序可能导致在将瓣膜假体V植入病人的心脏之前压接心脏瓣膜假体V并且将心脏瓣膜假体V加载到输送仪器201上。

[0115] 当用相应的可伸张假体取代其它自然心脏瓣膜时，随后参照大动脉瓣假体V提供的示例性描述另外被理解为也可以以大致类似的顺序执行。

[0116] 在一个或多个实施例中，可以使存储布置100和/或系统200对于医师而言可用，在操作情况(theatre)下作为随时可用的预安装组件。

[0117] 如在图9中看到的，作为第一步，存储布置100将例如通过从罐101移除螺纹盖103打开。移走盖109将接近支撑构件105，支撑构件105承载接合在凹部109内的托架1。托架1将心脏瓣膜保持沉浸在罐101中所包含的存储(例如)无菌溶液内，且缝合线TH被路由通过孔111。

[0118] 然后，医师将从罐101取出瓣膜假体V。在一个或多个实施例中，这可能涉及例如通过利用垫片构件114的减少的侵入性动作，垫片构件114也可以用作夹持构件，将被医师(或医师者的助手)的手指夹持以提升支撑构件105，并且将包括托架1和靠在托架1的指形构件的远端上的心脏瓣膜假体V的整个组件随支撑构件105拉起。

[0119] 取出支撑构件105的结果在图10中示出，图10示出像前述内容中所描述的那样联接在一起的支撑构件105、托架1和心脏瓣膜假体V。

[0120] 在从罐101取出瓣膜V之后，缝合线TH可以仍然留在适当位置，以便计算心脏瓣膜假体V例如在那些不可单独地通过靠在托架1的指形构件的远端上的瓣膜假体来防止移动的方向上的非期望的移位。

[0121] 支撑构件105、托架1和瓣膜假体V的组件一旦从罐101被取出，然后就可以联接到加载夹具202，如图11所示。大意是，医师(或助手)可以例如通过将远侧销222与托架的贯通孔7的底部联接将托架1与中央立柱221简单地配接。在各实施例中，底部相对于孔7的剩余部分可以具有稍扩大的直径以产生环状轴向邻接表面，该环状轴向邻接表面为销222提供轴向位置参考。

[0122] 在一个或多个实施例中，销222和贯通孔7的底部可以展示D形截面，其因此容许一个(以及仅一个)角定位，从而确保托架1相对于加载夹具202的适当的角定向。

[0123] 如在图11和图12中所例证的，在一个或多个实施例中，托架1与中央立柱221之间的联接可以利用仍然在适当位置中的缝合线TH来执行，从而通过操纵支撑构件105而不是托架1和/或瓣膜V来利用对托架1和瓣膜V进行定位的能力。

[0124] 一旦实现托架1与中央立柱221之间的联接，缝合线TH就可以被割断并且移除，使得支撑构件105可以通过将它沿远离卡圈11的径向方向(略微地)滑动从托架1释放。

[0125] 应领会，在该状态下，心脏瓣膜假体V将通过其重量的作用简单地紧靠(即，停靠)指形构件5的远端5B的表面5C。

[0126] 如图13所示的后续步骤可以想象将输送仪器201(其包括联接到输送鞘205的漏斗形构件206)定位成与加载夹具202和托架1连同联接到其的心脏瓣膜假体V的组件同轴。

[0127] 在该状态下，输送鞘205将处于缩回位置中，即，在相对于手柄203的距离减小的位置处，使得外管构件212将覆盖核心构件213到减小的程度。

[0128] 在鞘205的缩回位置中(参见例如图13和图14)，滑动构件211将大致被布置在角203的顶部处，非常接近于旋钮210。在如图13中所示的定位之后，然后接着借助于连接器构件218将仪器201与托架1联接(配接)。

[0129] 在一个或多个实施例中，连接器构件218将借助于将销219装配在卡圈11内与轴向贯通孔7联接，同时还实现指形部220与托架1的径向突出结构8之间的扣合接合。另外，在一个或多个实施例中，销219和孔7可以设置有配接特征，这些配接特征允许仅特定角对准或给定的旋转对称度，例如3度。

[0130] 在一个或多个实施例中，托架1的结构8的侧部8B与中央部分8A之间的径向延伸上的差别将大致对应于锚固构件220的厚度，锚固构件220的大小和尺寸相应地适于设置在侧部8B之间。

[0131] 可选地，在这样的实施例中，中央部分8A和侧部分8B可以具有外表面，所述外表面的大小和尺寸适于配接相应的(配对)锚固构件220的轮廓，使得在与其的卡扣配合接合发生之后，锚固构件220大致与径向突出结构8平齐。

[0132] 该阶段的操作顺序在图14中示出，图14示出输送仪器201，其输送鞘205仍在缩回位置中。

[0133] 图15示意性地示出心脏瓣膜假体HV的压接操作的开始：在那里，开始形成图14中所示的状态，医师可以为旋钮210提供旋转φ，由此控制螺杆208的旋转，这最终导致滑动部211沿着轴线X201的轴向平移。滑动部211沿着轴线X201的轴向平移导致外构件212沿着核心构件213(在核心构件213上方)的相应的轴向平移，这样平移由图15中的Δx指示。

[0134] 相同的平移Δx将应用于外构件212、输送鞘205和漏斗形构件206，而核心构件213将保持轴向固定，并且可以这么说，核心构件213限定整体的核心“支柱”，这对应于立柱221、托架1和核心构件213的顺序。

[0135] 在一个或多个实施例中，这些部件可以被设计成在医师致动输送仪器201之后承受沿着轴线X201作用在组件上的应力。

[0136] 漏斗形构件206的轴向平移Δx将导致相对于联接到托架1的瓣膜假体V的相对移动。在这样的相对移动中，瓣膜假体V可以例如保持在固定位置中，且不被漏斗形构件206向下压迫(例如，拖动)，因为流出环OF抵靠L形指形构件5的表面5C的邻接以及还因为盘形构件226(其也提供轴向邻接)的存在。

[0137] 心脏瓣膜假体V将因此经受朝加载夹具202的底部(即，朝辐条结构223)的牵引(拉扯)动作。由瓣膜假体V和托架1组成的组件在伸张状态下的外径将因此必须适于漏斗形构件206的(逐渐递减的)内径，因此限定干涉状态，这使得能够在漏斗形构件206与组件之间传递轴向力。

[0138] 可选地，指形构件5的L形几何结构和瓣膜假体(例如流出环OF)在表面5C上的简单邻接将使得能够在对假体V的压接期间将心脏瓣膜假体V相对于托架1例如在漏斗形构件206的作用下自动定向。

[0139] 在一个或更多布置中，可以适应心脏瓣膜假体V的变形，且在其结构中不引起应力。

[0140] 如图15所示的，漏斗形构件206与心脏瓣膜假体V之间的相对移动可以具有双重作用，即：

[0141] -由于随着漏斗形构件被向下推进通过加载夹具202的漏斗形构件206的逐渐递减的内径，心脏瓣膜假体V的护甲VA将径向收缩，

[0142] -还是由于随着漏斗形构件被向下推进通过加载夹具202的漏斗形构件206的逐渐递减的直径，指形构件5将闭合到托架1的毂部分2上；通过这样做，托架1借助于漏斗形构件206进入其折叠状态。

[0143] 在一个或多个实施例中，托架1的折叠(即，径向收缩)状态可以被保持，归因于突起10与毂部分2上的结构9的接合，且突起10和结构9通过漏斗形构件206的作用进入接合状态，即，由于随着漏斗形构件被向下推进通过加载夹具202的漏斗形构件206的逐渐递减的直径。

[0144] 图15也示出，在一个或多个实施例中，当漏斗形构件206与盘形构件226的外围凸缘227相接触时，漏斗形构件206连同输送鞘205的轴向前进将到达第一止动件。

[0145] 预期可以提供外围凸缘227作为安全措施以允许医师可以重复(例如，当希望进一步改善(局部)时)前述在流出环OF上施加压接作用，对输送鞘205和假体V进行相对定位，和/或在托架1与假体V之间进行相对定位中所描述的操作顺序。在一个或多个实施例中，为托架1提供能够仅沿着纵向轴线X1在一个方向上施加轴向约束的指形构件5(即，瓣膜假体“靠在”托架1的指形部的远端上并且可以从所述远端被“提”离)允许容易恢复图13中所示的初始条件；也就是，医师可以容易地使流出环OF返回到与邻接表面5C接合以重新启动折叠程序。

[0146] 这样的“备用”或“重定位”程序在心脏瓣膜假体与托架/加载工具的支叉之间提供严格受约束形状联接的任意布置中将是不能实行的。

[0147] 图9至图15中所示的操作顺序可以通过旋转旋钮210而连续，由此使输送鞘205(和漏斗形构件206)处于(完全)推进位置。在推进位置中，输送鞘205(例如，完全)覆盖瓣膜假体V，但是位于离手柄203一定距离处。

[0148] 这样的状态在图16中是可见的。

[0149] 在一个或多个实施例中，在推进位置中，滑动部211可以到达管元件207内部的止动构件，且内螺纹211T接合在定位在其自由端处的螺杆208的螺纹上。在该状态下，外构件212可以覆盖核心构件213，并且输送鞘205可以覆盖联接构件219、托架1和心脏瓣膜假体V。

[0150] 到达图16的阶段可能涉及克服由指形部224的邻接表面225表示的轴向约束。在一个或多个实施例中，这可以由于指形部224的弹性而实现，在由漏斗形构件206借助于用于致动输送鞘205的机构在肋G1上施加充分的轴向力之后，指形部224能够朝柱状构件202A的外部挠曲。在这样的实施例中，对指形部224的超驰(overriding)基本上经在指形部224上提供肋G1来实现。如预期的，这样的肋具有倾斜轮廓，其在与漏斗形构件206的轴向接触之后，在指形部224产生径向向外定向作用，由此使指形部224偏置远离轴线X202。

[0151] 通过这样做，随着旋钮210的旋转进一步进行，漏斗形构件206和盘形构件226两者可以超驰指形部224并且靠在柱状构件202A的底部上(特别地在辐条状构件223上)。

[0152] 在一个或多个实施例中，盘形构件206相对于加载夹具202的对准可以通过构件226实现，构件226借助于纵向引导部229并且在其行程的最终部分中通过大致配接毂228的内径的中央立柱211的加宽截面轴向地被引导。

[0153] 在一个或多个实施例中，在图16中示意性地表示的状态下，联接构件218和托架1的组件在折叠状态下可以限定输送仪器201的毂部分以便接合心脏瓣膜假体，从而阻止假体的非期望的轴向运动同时在输送鞘内径向折叠。这样的毂部分的作用和功能可以是如例如在归于相同申请人名下的欧洲专利no.EP 1935377B1中所公开的那样。

[0154] 一旦已经到达图16中所绘示的状态，医师然后就可以从加载夹具202移除输送仪器201连同加载并压接到输送仪器201中的心脏瓣膜假体。

[0155] 如在图17中可见的，漏斗形构件206可以仍附接到输送鞘205，并且医师然后可以通过使漏斗形构件206与输送鞘205脱离而移除漏斗形构件206，如图18中所示，在旋钮210上无进一步动作，同时使漏斗形构件206脱离。

[0156] 图19是在将心脏瓣膜假体V植入病人的心脏期间的输送仪器201的示例。

[0157] 在一个或多个实施例中，可以通过使鞘205缩回(例如，通过在旋钮210上施加与当在前述步骤中将瓣膜V压接和加载在输送鞘205内时所施加的作用相反的作用)来将心脏瓣膜假体V布置在植入部位。这将导致滑动部211朝螺杆208和核心构件213牵引，且托架1和瓣膜V逐渐露出。

[0158] 旋钮210上的作用和输送鞘205的轴向移动在图19中用附图标记φ*和Δx*示意性地指示。

[0159] 对心脏瓣膜假体V的布置可能涉及两阶段程序。

[0160] 作为第一阶段，通过确保相对于病人的解剖结构达到适当的定位将流入部分IF布置在心脏瓣膜环处：图19可以被视为代表植入程序的第一阶段。还要注意，在该阶段，为了精细地调整瓣膜位置，瓣膜的局部重新折叠仍然是可能的。

[0161] 一旦已经到达期望的定向和位置，输送鞘205就可以逐渐进入完全缩回位置，由此露出锚固结构AF并且最终露出流出部分OF。在一个或多个实施例中，由于在L形指形构件5与结构9之间的扣合联接，在释放植入部位处的假体之后，指形构件5将不会后退到伸张状态，由此避免由于指形部5的非期望的和意外的伸张而引起的对病人的心脏的损害。在瓣膜假体V的植入期间，指形部5的伸张可能对托架1从心脏瓣膜假体V脱离的可能性产生作用，并且同时维持假体V相对于植入部位的定位。

[0162] 图20和图21是用于结合心脏瓣膜假体V使用的加载、压接和输送系统(例如，与加载夹具302和输送仪器301有关)的进一步可能的实施例的示例。

[0163] 在图20和图21中所例证的实施例中，输送仪器可以包括滑动式致动机构(301S)或螺旋式致动机构(301T)以指示对螺杆机构的提供。

[0164] 输送仪器301S和301T另外共享相同的结构性配置，并且致动机构基本上可以通过改变其部件之间的相对布置而变化。在下文中提供的是两个输送仪器及其构型可以如何从“S”构型改变至“T”构型的实施例的详细描述。

[0165] 例如，输送仪器301S可以包括手柄303S、轴204、联接到轴304的输送鞘305和漏斗形构件306，漏斗形构件306包括具有锥形内表面(例如，在一些实施例中，整体具有截头圆锥形几何结构)的套筒构件。

[0166] 手柄303S可以包括具有外表面的外管构件307，在一个或多个实施例中，所述外表面可以具有波浪外观以改进由医师的手进行的夹持和/或将允许输送鞘305沿着输送仪器301S的纵向轴线X301移位的机构容纳在其中。

[0167] 例如，这样的机构可以包括滑动部311，滑动部311包括：

[0168] -螺杆308，和

[0169] -螺纹套筒311*，其具有内螺纹，所述内螺纹接合螺杆308的螺纹(的全长)以因此完全覆盖螺杆308的螺纹。

[0170] 该联接实现具有光滑外表面的筒体。为了阻止套筒311*相对于螺杆308旋转，在各实施例中，截面可以设置有D形几何结构，且为管元件307内部的腔体提供配接的截面。

[0171] 轴304可以包括外管状鞘312和布置在外管状鞘312内的核心构件313。鞘312在其上端处可以包括环状凹槽315，环状凹槽315被构造成与螺杆308的内凸缘308F相配接。可选地，在一些实施例中，具有立柱308S的基准销308P可以装配在螺杆308内，使得立柱308S接合在外管状鞘312内，外管状鞘312部分地封装在管状构件307内，从而确保将鞘312更牢固地锚固到螺杆308。

[0172] 类似于核心构件213，核心构件313既不可以沿着轴线X301滑动，也不可以绕轴线X301旋转，例如以平移且旋转方式固定至手柄303S并且更具体地固定至管状构件307。

[0173] 类似于输送仪器201，将核心构件313固定至管状构件307也可以为外管状鞘312提供抗旋转结构。在一个或多个实施例中，这种结构可以包括轴向开口316，轴向开口316适于与核心构件313的固定杆317接合，由此限定用于外管状鞘312的沿着轴线X301的轴向引导部。

[0174] 输送鞘305可以与输送鞘205基本上完全相同，例如可以被固定至外管状鞘312，并且因此它可随外管状鞘312滑动但是不可绕轴线X301旋转。

[0175] 先前所描述的连接器构件218可以被布置在与输送鞘305相对应地定位的核心构件313的自由端处。

[0176] 一个或多个实施例可以采用不同于加载夹具202的加载夹具302，本质上因为它不包括活动部分。例如，加载夹具302可以包括柱体302A，柱体302A具有纵向轴线X302并且具有带销322的中央立柱321。类似于销222，销322可以是被构造用于与托架1的贯通孔7相配接。基部可以进一步包括基部326，立柱321从基部326突出。

[0177] 已经相对于图9至图12例证的操作顺序加上必要的变更也适用于分配系统300的操作。

[0178] 可以从罐101取出包括支撑构件105、托架1和心脏瓣膜假体V的组件，并且通过使销322与轴向贯通孔7相配接使托架1与中央立柱321相联接。

[0179] 一旦实现联接，可以通过切割缝合线TH来移除支撑构件105。输送仪器301S然后可以被定位成与轴线X301共轴线并且以相对于图9至图12所例证的方式与托架1相联接。

[0180] 将心脏瓣膜假体V压接以及加载到输送仪器301S中可以通过相对于手柄307沿着滑动部311的轴线X301的轴向移位而发生。这将导致朝外管状鞘312、鞘305和漏斗形构件306的加载夹具302的底部的轴向前进，轴向前进导致心脏瓣膜假体V逐步折叠，且托架1和心脏瓣膜假体V两者都缓慢地被迫进入相应的折叠状态。

[0181] 在加载夹具302中不存在活动部分可以使得它更容易操作并且更加紧凑。

[0182] 除了致动机构的布置之外，图21的输送仪器300T与输送仪器300S大致相同：与先前所描述的那些相同或类似的部分和部件通过已经适用于仪器301S的相同的附图标记来指定；相对于图21的相应的详细描述将不在重复。

[0183] 在各实施例中，输送仪器300T的特征在于手柄307内的套筒311*的布置，其中，套筒311*借助于环形螺母G2被锁定在适当的位置。注意，提供的是确定输送仪器300的致动机构的“S”或“T”构型的环形螺母G2：在“T”构型(仪器300T)中，螺母G2事实上可以被定位成将螺纹套筒311*轴向地锁定在手柄307内。相反地，在“S”构型中，螺母G2可以定位成允许套筒311*连同螺杆308的轴向移动。

[0184] 现在就这方面参照图22和图23：在各实施例中，螺纹套筒311*可以被设置为管状构件，该管状构件包括径向向外突出的三个轴向肋RB，由此为套筒311*的截面提供三叶状轮廓。然而，注意，轴向肋RB的数量可以变化，并且某些实施例中，它可以是不同于三个的。螺纹套筒311*的轴向肋RB可以与外管构件307的内表面上的相应的轴向凹槽可滑动地相联接。在各实施例中，螺母G2可以包括多个耳片G20，耳片G20的数量与肋RB的数量相等并且朝螺母G2本身的径向内侧突出，使得，当将螺母G2联接到外管构件307时，耳片G20在其上端处延伸过外管构件307的壁厚。注意，在各实施例中，耳片G20的径向长度挑选为小于或等于外管构件307的最大壁厚，并且同时挑选为大于外管构件307本身的最小壁厚。在外管构件307设置有轴向凹槽的这样的实施例中，外管构件307的最小壁厚对应于每个轴向凹槽的最小壁厚。

[0185] 在各实施例中，在外管构件307的上端处可以设置凸缘RF，凸缘RF被构造成充当螺母G2的位置基准。在图22和图23中所示的位置中，在螺母G2能够适应套筒311*的总尺寸的范围内，允许外管构件307沿着方向307M相对于套筒311*的相对移动。螺母G2的位置因此对应于“S”构型：外管构件307可以滑过套筒311*，由此使输送鞘305移位。

[0186] 为了切换到“T”构型，在各实施例中，螺母G2可以旋转(例如，通过超驰由凸缘RF提供的位置基准)从而使耳片G20与套筒311*的相应的轴向肋重叠。在该位置中，耳片G20将既与轴向肋RB重叠又与与其相配接的轴向凹槽重叠，使得外管构件307相对于套筒311*在方向307M上的移动可以不被完成：耳片G2将阻止肋RB和配接凹槽的轴向分离，由此将套筒311*锁定在适当的位置。

[0187] 在该状态下，手柄303T将因此能够充当具有内螺纹的螺母螺杆，螺杆308的外螺纹与所述内螺纹配合。鞘305沿着轴线X301的致动然后将通过以旋转方式致动螺杆308同时将手柄303T牢牢握在手中而发生。螺杆308然后将在管状构件307和套筒311*的内部来回移动(取决于为其提供的旋转方向)，使得沿着轴线X301的相应的来回移动将被转移至外鞘312和输送鞘305。应注意的是，在这些实施例中，在内凸缘308F与外管状鞘312上的环状凹槽315之间产生相对旋转，因为外管状鞘312是不可旋转的。

[0188] 图24示出到输送仪器301的压接和加载程序的可能的结果，并且适用于仪器301S以及适用于仪器301T两者，在输送鞘305的推进位置对应于致动机构的部件之间的相同的相对位置的范围内。其中致动机构使鞘305沿着轴线X301移位的方式从一个仪器到另一个仪器不同，如先前所描述的。

[0189] 在到达图24的状态之后，可以简单地将仪器301S或301T从加载夹具302移除，并且一旦从鞘305移除漏斗形构件306，瓣膜假体V就为植入病人的心脏内做好准备。

[0190] 在仪器301S中，输送鞘305沿着轴线X301的缩回可以通过从图21的状态开始向远侧拉动螺杆308(连同套筒311*)远离手柄303S来实现。

[0191] 在仪器301T中，鞘305的缩回可以通过使螺杆308旋转从而将螺杆308从手柄303T“拧松”来实现。

[0192] 已经遍及在如本文所提供的实施例的详细示例性公开内容使用诸如例如“在一个(或多个)实施例中”、“在一些实施例中”、“在其它实施例中”、“在各实施例中”和“在进一步的实施例中”的表达。这样的表达式将弄清楚本公开意味着实施例也是示例性，例如起因于如下方面：

[0193] -将相对于一个图中所例证的实施例所公开的特征应用于另一个图中所例证的实施例；

[0194] -将相对于图中所例证的多个实施例独立地公开的特征合并在一个实施例中。

[0195] 因此，虽然已经相对于某些特定实施例研发了本公开，但是需理解的是，本公开不意味着限制并且预期覆盖落入权利要求的范围内的所有修改和等同物。

[0196] 例如，虽然在前述内容中所例证的所有实施例中，托架1从其结构的内部支撑心脏瓣膜假体V(即，托架1以及特别是指形构件5被定位在护甲VA内)，但是在其它实施例中，支撑作用–尽管仍然借助于指形构件5上的轴向邻接表面5C与流出环OF(或在一些实施例中，流入环IF)之间的接触施加–可以从心脏瓣膜假体的外部施加，即，托架1的指形构件布置在瓣膜护甲的外部。

[0197] 另外，进一步优选的实施例包括例如：

[0198] 实施例1：一种用于心脏瓣膜假体的托架，该托架包括：

[0199] -毂部分，其具有纵向轴线，

[0200] -接合部分，其联接到毂部分2并且包括多个指形构件，所述多个指形构件可相对于毂部分在折叠状态与伸张状态之间可变地定位，在折叠状态下，指形构件闭合到毂部分上，在伸张状态下，指形构件相对于毂部分径向地突出以便接合心脏瓣膜假体，其中，指形构件是L形。

[0201] 实施例2：根据实施例1的托架，其中，指形构件相对于毂部分可弹性地定位。

[0202] 实施例3：根据实施例1或2中的任一项所述的托架，其中，L形指形构件包括主体部分和远端部分，所述远端部分定位在主体部分的远端处并且限定用于心脏瓣膜假体的轴向邻接表面。

[0203] 实施例4：根据实施例3的托架，其中，L形指形构件的主体部分：

[0204] -是大致直线的，或

[0205] -在托架的径向平面内具有曲线。

[0206] 实施例5：根据实施例4的托架，其中，L形指形构件的主体部分在托架的径向平面内具有曲线，因而，L形指形构件的主体部分具有凹外表面和凸内表面。

[0207] 实施例6：根据前述实施例的中的任一个的托架，包括绕毂部分等角度隔开的三个指形构件。

[0208] 实施例7：根据前述实施例的中的任一个的托架，其中，毂部分包括柱体，其中，指形构件在柱体处连接到毂部分，柱体进一步包括多个径向突出结构。

[0209] 实施例8：根据实施例7的托架，其中，径向突出结构沿着托架的纵向轴线布置在不同的轴向位置处。

[0210] 实施例9:根据实施例8的托架，其中，毂部分的柱体在其相对的轴向端处包括第一径向突出结构和的第二径向突出结构，其中，第一径向突出结构布置在毂部分的柱体的轴向端处，指形构件连接在毂部分处。

[0211] 实施例10：根据前述实施例的中的任一个的托架，其中，指形构件被构造成与毂部分扣合接合从而将指形构件维持在折叠状态下。

[0212] 实施例11：一种心脏瓣膜假体存储布置，包括：

[0213] -容器，其填充有用于心脏瓣膜假体的存储溶液，

[0214] -具有护甲的可伸张心脏瓣膜假体，可伸张心脏瓣膜假体借助于根据实施例1至10中的任一实施例的托架被保持在填充有存储溶液的容器内，其中，托架处于伸张状态下，并且心脏瓣膜假体由心脏瓣膜假体的靠在托架的指形构件的远端上的护甲支撑在容器内。

[0215] 实施例12：根据实施例11的存储装置，进一步包括联接到托架的支撑构件，支撑构件此外包括固持装置以限制心脏瓣膜假体提升远离托架的指形构件的远端。

[0216] 实施例13：根据实施例11或实施例12的存储布置，其中，固持装置包括缝合线。

[0217] 实施例14:根据实施例11至13中的任一实施例的存储布置，其中，心脏瓣膜假体是可伸张大动脉瓣假体，包括具有流入环和流出环的护甲，流入环和流出环借助于用于保持生物学瓣膜的联杆以及借助于向外凸出锚固结构而连接，其中，心脏瓣膜假体通过靠在托架的指形构件的远端上的心脏瓣膜假体的流出环被支撑在容器内。

[0218] 实施例15：一种用于可伸张心脏瓣膜假体的输送仪器，其中：

[0219] -输送仪器包括手柄、轴和输送鞘，该输送鞘沿着输送仪器的纵向轴线可移位，[0220] -轴包括连接器构件和联接到输送鞘的漏斗形构件，连接器构件可联接到根据实施例1至10中的任一实施例的托架，且心脏瓣膜假体联接至该托架，输送鞘处于完全缩回位置，

[0221] -输送鞘可朝完全推进位置轴向地移位，因而漏斗形构件与联接到托架的心脏瓣膜假体之间的相对移动导致心脏瓣膜假体的径向收缩以及将心脏瓣膜假体加载到输送鞘中。

[0222] 实施例16：一种用于压接、加载和输送可伸张心脏瓣膜假体的组件，该组件包括：

[0223] -根据实施例11至14中的任一实施例的存储布置，

[0224] -加载夹具，其被构造成与联接有心脏瓣膜假体的托架相配接，和

[0225] -输送仪器，

[0226] 其中，输送仪器包括手柄、轴和输送鞘，该输送鞘沿着输送仪器的纵向轴线可移位，

[0227] 其中，轴包括连接器构件，该连接器构件被构造用于与托架和联接到输送鞘的漏斗形构件相配接，并且

[0228] 此外，其中：

[0229] -输送仪器被构造成与托架相配接，托架已经与加载夹具相配接，且输送鞘处于完全缩回位置中，

[0230] -当输送鞘可朝完全推进位置轴向地移位时，漏斗形构件与联接到托架的心脏瓣膜假体之间的相对移动导致心脏瓣膜假体的径向收缩以及将心脏瓣膜假体加载到输送鞘中。

[0231] 实施例17：一种压接心脏瓣膜假体的方法，包括：

[0232] -提供根据实施例16的组件，

[0233] -从存储布置的容器取出联接有心脏瓣膜假体的托架，

[0234] -将联接有心脏瓣膜假体的托架与加载夹具相配接，

[0235] -将输送仪器的轴的连接器构件与托架相配接，其中输送鞘处于完全缩回位置，[0236] -将输送鞘朝完全推进位置轴向地移位，使得漏斗形构件与联接到托架的心脏瓣膜假体之间的相对移动导致心脏瓣膜假体的径向收缩以及将心脏瓣膜假体加载到输送鞘中。