控制幽门尺寸

摘要

本发明提供使用可植入装置可逆地控制身体孔口的尺寸和/或限制身体孔口如幽门口的运动的系统和方法，可植入装置被构造成允许其相对两端之间距离被调节。所提供的装置具有附接件和在其间延伸的连接件部分且被构造成幽门口尺寸因装置的植入而减小。连接件是可调节的以允许幽门口尺寸在已被限制后被调节。连接件可包括至少两个具有不同长度的桥接部，从而切断第一桥接部可增大附接件之间距离，从而增大幽门口尺寸。为了恢复至身体孔口的自然尺寸，整个连接件可被切断或以其它方式破断和/或移除。

权利要求

1.一种控制身体内的孔口的尺寸的装置，包括：

第一附接件，其被成形为与第一可展开植入物结合；

第二附接件，其被成形为与第二可展开植入物结合；

连接件，其连接在所述第一附接件和第二附接件之间，所述连接件包括：第一部分，其具有第一长度，从而使所述第一附接件和第二附接件保持相距第一距离，和第二部分，其具有大于所述第一长度的第二长度，其中所述第一部分被构造成沿其长度在一位置被切断以在所述位置的相对两侧形成自由端，以使所述第一附接件和第二附接件保持相距第二距离，所述第二距离大于所述第一距离。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一附接件和第二附接件中的至少一个包括环。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第一附接件包括形成在所述连接件的第一末端处的第一环，并且所述第二附接件包括形成在所述连接件的第二末端处的第二环。

4.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述连接件包括使所述第一附接件和第二附接件与其连接的细长脊，所述第一部分包括所述细长脊的一部分，所述第二部分包括在所述第一部分的相对两端连接至所述细长脊的相对两端。

5.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第一部分被定位在所述连接件的第二部分的相对两端之间。

6.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述连接件还包括第三部分，所述第三部分具有大于所述第二长度的第三长度，所述第二部分被构造成被切断以使所述第一附接件和第二附接件保持相距第三距离，所述第三距离大于所述第二距离。

7.一种控制孔口的尺寸的系统，包括：

第一植入物，其被构造成待植入组织内；

第二植入物，其被成形为待植入组织内；

连接件，其具有连接至所述第一植入物的第一端和连接至所述第二植入物的第二端，所述连接件包括：第一桥接部，其在所述第一端和第二端之间延伸并具有第一长度，所述第一桥接部被成形为保持所述第一植入物和第二植入物相距第一距离，和第二桥接部，其在所述第一端和第二端之间延伸并具有大于所述第一长度的第二长度，所述第二桥接部被成形为保持所述第一植入物和第二植入物相距第二距离；

其中，所述第一桥接部被构造成沿其长度在一位置被切断以在所述位置的相对两侧形成自由端，以允许所述第一植入物和第二植入物从相距所述第一距离移动至相距所述第二距离。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述连接件包括形成在其上的用于可滑动地容纳所述第一植入物和第二植入物之一的至少一个环。

9.根据权利要求7或8所述的系统，其中，所述连接件包括形成在其第一端上的用于可滑动地容纳所述第一植入物的第一环，所述连接件包括形成在其第二端上的用于可滑动地容纳所述第二植入物的第二环。

10.根据权利要求7或8所述的系统，还包括第三桥接部，所述第三桥接部在所述第一端和第二端之间延伸并具有大于第二长度的第三长度，所述第三桥接部被构造成保持所述第一植入物和第二植入物相距第三距离，其中随着所述第一桥接部被切断，所述第二桥接部被成形为被切断以允许所述第一植入物和第二植入物从相距所述第二距离移动至相距所述第三距离。

11.根据权利要求7或8所述的系统，其中，所述第一桥接部被定位在所述第二桥接部的相对两端之间。

说明书

控制幽门尺寸

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2013年11月20日提交的题为“外科植入装置、系统和方法”的美国临时专利申请号61/906,727和于2014年11月19日提交的题为“控制幽门尺寸”的美国专利申请号14/547,557的权益，其全部内容被援引纳入本文。

技术领域

[0003] 本发明提供用于控制身体孔口如幽门口的尺寸的系统和方法。

背景技术

[0004] 肥胖率在美国和其它国家正在稳步上升。人们已经将肥胖与许多重病如心脏病、糖尿病、关节疾病、升高的癌症发病率或甚至死亡联系在一起。

[0005] 肥胖可以使用各种导致体重减轻的方法来治疗。减肥手术和其它类似方法已被用来帮助患者减肥。然而，这样的手术通常是侵入性的且可与许多并发症和风险相关联。此外，患者可发生胆结石和营养不良。另外，一些常见的减肥手术如胃旁路术过程是不可逆的。而且，外科手术的成功取决于患者做出巨大的终生变化，如食用特殊食物和维生素及某些药物的摄入。如果患者未遵守所需的生活方式调整，则手术结果可能会打折扣且可能引起健康并发症。

[0006] 因此，仍然需要一种促进减肥的更有效和侵入性不强的方法。

发明内容

[0007] 本发明提供了控制孔口尺寸的各种方法和装置。在一个实施例中，所提供的装置具有被构造成与第一可展开植入物结合的第一附接件、被构造成与第二可展开植入物结合的第二附接件和连接在第一附接件与第二附接件之间的连接件。该连接件可包括具有第一长度以使第一附接件和第二附接件保持相距第一距离的第一部分和具有大于第一长度的第二长度的第二部分。所述第一部分被构造成要被切断以使所述第一附接件和第二附接件保持相距大于第一距离的第二距离。

[0008] 虽然所述装置可具有各种构型，但在一个实施例中，所述第一附接件和第二附接件中的至少一个可以是环。例如，第一附接件可以呈形成在该连接件的第一末端处的第一环的形式，第二附接件可以呈形成在连接件的第二末端的第二环的形式。该连接件也可变化，在一个实施例中，该连接件可包括使第一附接件和第二附接件与其相连的细长脊。第一部分可以由细长脊的一部分形成，第二部分可以包括在第一部分的相对两端连接至该细长脊的相对两端。在其它方面，第一部分可以被定位在连接件的第二部分的相对两端之间。该连接件也可包括具有大于第二长度的第三长度的第三部分。第二部分可被构造成要被切断，从而使第一附接件和第二附接件保持相距大于第二距离的第三距离。

[0009] 在另一个实施例中提供一种控制孔口尺寸的系统，该系统包括被构造成待植入组织中的第一植入物、被构造成待植入组织中的第二植入物及具有连接至第一植入物的第一端和连接至第二植入物的第二端的连接件。该连接件可以包括在第一端和第二端之间延伸的且具有第一长度的第一桥接部。第一桥接部可被构造成保持第一植入物和第二植入物相距第一距离。该连接件还可以包括在第一端和第二端之间延伸的且具有大于第一长度的第二长度的第二桥接部。第二桥接部可被构造成保持第一植入物和第二植入物相距第二距离。第一桥接部被构造成要被切断以允许第一植入物和第二植入物从相距第一距离移动至相距第二距离。

[0010] 在某些方案中，该连接件可包括形成在其上的用于滑动容纳第一植入物和第二植入物之一的至少一个环。例如该连接件可包括形成在其第一端的用于滑动容纳第一植入物的第一环和形成在其第二端的用于滑动容纳第二植入物的第二环。

[0011] 在其它实施例中，该装置可包括在所述第一端和第二端之间延伸且具有大于第二长度的第三长度的第三桥接部。所述第三桥接部可被构造成保持第一植入物和第二植入物相距第三距离。随着所述第一桥接部被切断，所述第二桥接部可被构造成要被切断以允许第一植入物和第二植入物从相距第二距离移至相距第三距离。在其它方面，所述第一桥接部可被定位在第二桥接部的相对两端之间。

[0012] 在另一实施例中，提供一种控制身体孔口的尺寸的方法，该方法包括：将第一可展开植入物在孔口的第一侧的第一位置处植入组织中，将第二可展开植入物在所述孔口的第二侧的第二位置处植入组织中，从而在第一植入物和第二植入物之间延伸的连接件的第一桥接部保持第一位置和第二位置相距第一距离，以及切断第一桥接部以使所述连接件的第二桥接部保持第一位置和第二位置相距比第一距离更大的第二距离。该方法还包括在切断第一桥接部后切断第二桥接部以使连接件的第三桥接部保持第一位置和第二位置相距比第二距离更大的第三距离。该方法还可包括在切断第二桥接部后切断第三桥接部，从而植入物不在孔口的第一位置和第二位置之间保持距离。

[0013] 在其它方案中，植入第一植入物包括展开第一植入物的近侧展翼和远侧展翼以接合其间的组织，植入第二植入物包括展开第二植入物的近侧展翼和远侧展翼以接合其间的组织。在其它实施例中，通过相应的第一附接件和第二附接件，第一连接件与第一植入物和第二植入物结合。该方法还包括在植入前连同连接件将第一可展开植入物递送至身体孔口，该连接件连接至第一可展开植入物并安装在连接至第一可展开植入物的递送杆上。该方法还包括在孔口的第三位置处将第三可展开植入物植入组织中，从而在第二植入物和第三植入物之间延伸的第二连接件的第一桥接部在第二位置和第三位置之间保持第三距离。

附图说明

[0014] 上述实施例将从结合附图的以下详细描述中来更全面理解。附图不打算按比例绘制。为清楚起见，不是每个零部件在各附图中都带有标记。在附图中：

[0015] 图1A是装置的一个实施例的立体图，该装置具有处于用于在附接件之间保持第一距离的初始构型的连接件；

[0016] 图1B是图1A的装置的另一立体图，该装置具有处于用于在附接件之间保持第二距离的第二构型的连接件；

[0017] 图1C是图1A的装置的另一立体图，该装置具有处于用于在附接件之间保持第三距离的第三构型的连接件；

[0018] 图2是图1A的装置的立体侧视图，该装置具有在展开第一植入物前附接至其上的第一可展开植入物；

[0019] 图3是图2的组件的立体侧视图，其中第一植入物的展翼被展开；

[0020] 图4是图3的装置的立体侧视图，包括在展开第二植入物前附接至其上的第二可展开植入物；

[0021] 图5是图4的装置的立体侧视图，其中第一植入物和第二植入物均被展开；

[0022] 图6是图5的装置的后视图；

[0023] 图7是根据另一实施例的装置的侧视立体图；

[0024] 图8是图7的装置的侧视立体图，包括第一可展开植入物和在展开第一植入物前附接至其上的操作工具的一个实施例；

[0025] 图9是根据另一实施例的装置的侧视立体图；

[0026] 图10是根据另一实施例的装置的侧视立体图；

[0027] 图11A是幽门的示意图；

[0028] 图11B是控制图11A的幽门的尺寸的方法的一个实施例的示意图；

[0029] 图11C是控制图11A的幽门的尺寸的方法的另一示意图；

[0030] 图12是控制幽门尺寸的方法的一个实施例的示意图；

[0031] 图13是控制幽门尺寸的方法的另一实施例的示意图；

[0032] 图14是控制幽门尺寸的方法的另一实施例的示意图；

[0033] 图15是控制幽门尺寸的方法的另一实施例的示意图；

[0034] 图16A是将植入物递送至植入位点的方法的一个实施例的示意图；

[0035] 图16B是将植入物递送至植入位点的方法的一个实施例的另一示意图；和[0036] 图16C是将植入物递送至植入位点的方法的一个实施例的另一示意图。

具体实施方式

[0037] 现在将描述一些实施例以提供对本文所公开的装置和方法的原理的整体理解。附图示出这些实施方式的一个或多个例子。本领域技术人员将理解，尤其如本文所述和如图所示的装置和方法是非限制性实施例且本发明的范围仅由权利要求书来限定。此外，关于一个实施例所示出或所描述的特征可以与其它实施例的特征相结合。打算在本发明的范围内涵盖这种修改和变型。

[0038] 提供用于以非侵入性的安全方式治疗肥胖和其它相关病症如II型糖尿病的方法和装置。尤其是，所述技术利用了幽门口尺寸控制装置。幽门是位于胃和小肠第一区段即十二指肠之间的括约肌。幽门包括两部分，通至胃体的幽门窦和通至十二指肠的幽门管。幽门管止于标志胃和十二指肠连接的幽门孔口或幽门口。幽门允许食物从胃行至十二指肠并控制由胃和幽门的收缩活动造成的胃排空。

[0039] 胃幽门限制涉及收缩幽门并能增加食物留在胃中的时间，引起胃排空延迟。这可诱发或增强患者饱食感，从而患者可能不太想要享用过量食物。这种食物摄取减少和卡路里消耗降低最终可有助于减肥和促进肥胖治疗。

[0040] 本文所公开的方法和装置可用于控制幽门口尺寸，即幽门的允许食物从胃经其到达小肠的孔口区域的尺寸。该装置可用于收缩幽门孔，如果需要，随后放宽幽门孔。此外，本文描述的方法和装置可用于减少幽门口区域中的蠕动动作以减慢食物经孔口转移。使用所述装置的方法很简单，比现有方法的侵入性更弱、更有效且可以是完全可逆的。因此，如果无需限制幽门口尺寸，则可以操作该装置以使幽门口恢复至其自然尺寸且变得完全敞开。本领域普通技术人员将会理解，虽然本文所述的方法和装置用于收缩幽门，该装置和方法也可被用于调整任何孔口的尺寸。

[0041] 该装置通常可包括连接在附接件之间的连接件部分。附接件可被构造成与可被加入组织中的相应可展开植入物匹配。这样，该装置可在幽门口处或其它身体孔口处被递送至植入位点，且一旦植入物展开，能借助植入物保持在该位点。该装置可定位在开口处，从而连接件部分跨过开口且由此被用来控制开口尺寸。除了调整开口尺寸外，该装置还可减缓或防止发生蠕动，从而减慢食物经幽门口转移。连接件部分的长度可被调节以调整开口尺寸。

[0042] 图1A-1C示出用于控制身体孔口如幽门孔口或幽门口的尺寸的装置100的一个实施例。所示装置100包括第一附接件102、第二附接件104和在连接件106的第一端103和第二端105连接在第一附接件102与第二附接件104之间的桥接件或连接件106。

[0043] 如图1A所示，第一附接件102布置在连接件106的第一端103，第二附接件104布置在连接件106的第二端105。第一附接件102可被构造成与第一可展开植入物结合，第二附接件104可被构造成与第二可展开植入物结合。在此实施例中，第一附接件102和第二附接件104如图所示呈可移除且可滑动地容纳相应的可展开植入物的环状或圈状。所述圈可由各种材料制成并可具有各种柔性/刚性和/或弹性。在一个实施例中，所述圈为便于配合各种尺寸的植入物是柔性的且可选是弹性的。应该理解，该附接件可具有允许其容纳相应可展开植入物的任何其它构型，从而植入物可在与附接件接合时被递送至并保持在手术位点。

[0044] 连接件106也可具有各种构型。在所示实施例中，连接件106具有在附接件102、104之间延伸并具有不同长度的多个细长桥接部。例如如图1A所示，连接件106包括具有第一长度的第一部分108、具有第二长度的第二部分110及具有第三长度的第三部分112。在此实施例中，第一部分108最短，第二部分110比第一部分108长，第三部分112是部分108、110、112中最长的。如图1A-1C所示，第一部分108可被固定附接至第一附接件102和第二附接件104。在一些实施例中，第一部分108可与附接件102、104一体形成。但第一部分108可以任何合适方式被附接至附接件102、104。第二部分110和第三部分112可通过位于连接件106的第一端
103和第二端105处的夹紧件114、116连接至第一部分108。在图1A-1C所示的实施例中，第二部分110和第三部分112连接至第一部分108，而不是直接连接至附接件102、104。但应理解的是，在其它实施例中，第二部分110和第三部分112可以附加地或择一地直接连接至附接件102、104。

[0045] 在一些实施例中，第一部分108、第二部分110和第三部分112中的一个或多个可由单个细长件(如缝线、细绳、金属丝或任何其它件)构成。此外，第一部分108、第二部分110和第三部分112中的一个或多个的长度可以是可调节的，以适应不同患者的解剖特征如待控孔口的自然尺寸、希望缩小的尺寸和其它因素。因此，在装置100被递送入对象之前，外科医生或其它医疗专业人员可操作连接件106，使第一部分108、第二部分110和第三部分112具有所需长度。例如夹紧件114、116可被构造成被松开以允许所述部分108、110和112中的一个或多个的长度被调节，随后在装置100展开之前被夹紧。但在一些实施例中，装置100可按照展开即用形态来制造，从而在该装置被插入身体前无需对装置的任何尺寸做进一步调节。

[0046] 连接件106可被构造成起到保持附接件102、104相隔特定距离的桥接件作用。在一些实施例中，为了调节附接件102、104之间距离，连接件106的桥接部108、110、112可被切断、破断或以其它方式改变。可以理解，装置100的连接件106在本文中仅被举例示出包括三个桥接部108、110、112，因为连接件106可包括具有任何合适构型和长度的任何合适数量的桥接部(两个、四个、五个等)，这是因为实施例在此方面不受限制。第一部分108、第二部分110和第三部分112可具有不同的长度。根据一个非限制性例子，每个部分可具有从约1毫米至约10毫米范围内的长度。

[0047] 在一些实施例中，连接件106的最长部分的长度可小于想要用装置100控制的幽门口或其它开口的自然尺寸，从而可以限制开口。部分108、110、112的长度可被选择成使连接件106可将幽门保持在局部闭合状态，这允许一定尺寸的固体食物转移进入小肠，而使较大尺寸的固体食物滞留在胃中。通过这种方式，可以不同的方式来控制胃排空速率，例如根据所期望的减肥目标、患者特征以及任何其它因素。

[0048] 在一些实施例中，连接件106的两个或更多部分可具有相同长度。还应该理解，图1A-1C中的第一部分108、第二部分110和第三部分112的具体形状是举例示出的，而部分
108、110、112可具有任何合适尺寸和构型。

[0049] 连接件106的第一部分108、第二部分110和第三部分112可由相同或不同的用于形成附接件102、104的材料构成。在一些实施例中，连接件106的桥接部108、110、112和/或装置100的其它构件如附接件102、104可由柔韧耐用的柔顺材料构成，当装置100保持在患者身体孔口中时，该材料可通过适当的外科器械来切断。虽然该材料可以是非弹性的，但在其它实施例中该材料可以是弹性的。例如，各连接件部分可具有不同的弹性程度以便在其受拉时产生期望长度。

[0050] 除了能被切断以外或代替可切断地，部分108、110、112中的一个或多个可被制造成它们能被破断、拉断或以其它方式改变，从而它们的完整性被破坏或中断。该材料可被构造成被切断或以无损方式破断，从而当部分108、110、112中的一个或多个被切断时，由此形成的(多个)切割部的自由端不会给患者造成创伤或任何不合理的不便。该材料可以是例如缝合纤维，其可由聚合物、天然纤维、它们的任何组合或任何其它合适材料如不锈钢、钛和/或贵金属制成。在一些实施例中，部分108、110、112中的一个或多个可以是可生物降解的。例如，部分108、110、112中的一个或多个可以是选择性可生物降解的，如它们能以不同的速率分解以便控制身体孔口尺寸，这可以按照任何合适方式来选择。

[0051] 使用中，连接件106的部分108、110、112中的一个或多个可被构造成被切断、破断或移除以改变附接件102、104之间距离。例如在图1A所示的装置100的构型中，当所有三个部分108、110、112完整时，附接件102和104保持相距第一距离d1。第一距离可取决于第一部分108的长度，其是连接件106的最短部分。例如，第一距离可以等于或基本等于第一部分108的第一长度。

[0052] 当第一部分108被切断时，附接件102和104可保持相距大于第一距离d1的第二距离d2，如图1B所示。第二距离d2可以等于或基本等于部分110的长度，其是连接件106的第二长的部分。这样，附接件102、104之间距离可增大，如图1B示意所示。如果希望进一步增大附接件102、104之间距离，则部分110可被相似地切断或以其它方式破断，从而附接件102、104之间距离变为取决于第三部分112的长度，第三部分是连接件106的最长部分。尤其如图1C所示，当第一部分108和第二部分110两者均被切断时，附接件102、104可保持相距取决于第三部分112长度的第三距离d3，现在这是保持附接件102、104连接在一起的唯一部分。如果不需要限制身体孔口尺寸，则第三部分112也可被切断或破断，从而装置100不再对孔口尺寸施加任何限制。使用装置100例如来收缩幽门口的方法如以下更详细所述。

[0053] 装置100可被构造成与一个或多个可展开植入物结合。图2示出处于未展开构型的第一可展开植入物202，根据一些实施例用于将装置100锚固在身体孔口处以控制孔口尺寸。本领域技术人员将会理解，任何锚固件可被用于将装置100固定至组织。应该理解，能够与用于递送和展开植入物的所述技术及装置、系统和方法(如用于将(多个)植入物送至身体的插管器)联合使用的植入物202和任何其它植入物可包括任何构件，其被构造成至少如2009年12月1日所公布的题为“伤口闭合装置和方法”的美国专利US7,625,392、2012年6月
12日所公布的题为“胃旁路装置和过程”的美国专利US8,197,498、2007年10月22日所提交的题为“吻合术装置和方法”的美国专利申请公开号2009/0105733和2011年12月21日所提交的题为“用于阻断或促进流体流动的装置和方法”的美国专利申请公开号2013/0165963所述的那样，每篇文献的全部内容被援引纳入本文。

[0054] 图2示出第一可展开植入物202，其具有近端206a和远端206b且在近端206a被可分离地连接至引导件204。本文所用的“近端”是指靠近操作者(如外科医生)的控制上述装置如植入物202操作的手的一端或部分。“远端”是指远离操作者且靠近外科手术位点的一端或部分。如图2所示，引导件204可以是细长管且可以是用于将植入物202递送至植入位点的递送组件的一部分。如图2进一步所示，植入物202可以包括布置在其近端206a处的环圈208。植入物202可(例如可滑动地)在其近端206a处连接至附接件102。例如，在被递送并固定至组织之前，植入物202可以在其远端206b穿过附接件102的圈的情况下滑动，从而该圈贴靠环圈208以防止植入物202进一步前行穿过附接件102。

[0055] 植入物202可具有基本细长的管体212，该管体具有近端205a和远端205b。植入物202还包括被构造成展开以接合其间组织的近侧部分214a和远侧部分214b。如图2的未展开植入物202所示，近侧部分214a和远侧部分214b均包括形成在其中的多个狭缝216a、216b，狭缝被构造成允许细长管体212的一部分在多个狭缝216a、216b之间径向扩胀。细长管体
212的位于近侧部分214a和远侧部分214b之间的中部218可被构造成当植入物202展开时以跨越加入有植入物202的组织壁的方式被定位。中部218可具有固定长度或可调长度。例如中部218的长度可改变以适应组织壁厚。

[0056] 在近侧部分214a和远侧部分214b中的狭缝216a、216b可向任何方向伸展，各部分216a、216b可包括任何数目的狭缝。在一些实施例中，狭缝216a、216b被构造成当管体212轴向旋转和/或压缩时在所述狭缝216a、216b之间的细长管体212的某些部分可从管体212的中心轴线A起向外伸展。由于部分214a、214b向外伸展，故在近侧部分214a和远侧部分214b中均形成有一个或多个翼部以接合其间的组织。

[0057] 在图2所示的实施例中，狭缝216a、216b大体为S形。狭缝216a、216b可沿细长管体212在近侧-远侧方向上纵向延伸且它们可绕细长管体212轴向间隔。在一些实施例中，远侧部分214b中的狭缝216b可绕细长管体212的周向沿第一方向延伸，而近侧部分214a中的狭缝216a可绕细长管体212的周向沿相反的第二方向延伸。这种构型可允许管体212沿第一方向旋转以使近侧部分214a和远侧部分214b中只有一个径向伸展，并且随后沿第二方向旋转使近侧部分214a和远侧部分214b中的另一个径向伸展。

[0058] 在图2所示的植入物202预展开构型中，细长管体212的直径允许其被构造成装配在组织中的内腔或开口里，如穿过胃和/或肠的内腔。管体212还被构造成能装配在用于插入身体并引导装置100的导引鞘或其它器械中。

[0059] 如图2所示，植入物202可包括锥形导向部分210，其从管体212的远端205b延伸出。可被构造成针尖或类似尖锐特征的远侧尖端220可从导向部分210的远端211起向远侧延伸。远侧尖端220可用于刺穿组织以产生用于将植入物202插入其中的开口，导向部分210可向远侧逐渐变细以帮助植入物202插入被远侧尖端220刺穿的组织。

[0060] 在一些实施例中，远侧尖端220可包括有助于其穿刺组织用途的合适的表面特征。例如，远侧尖端220可具有延伸经过远侧尖端220的一部分或大部分的螺纹。远侧尖端220可在植入物202的远端206b被附接至导向部分210。远侧尖端220可连接至设于管体212内的一个或多个构件(未示出)。在一些实施例中，远侧尖端220可被构造成防止流体流经管体212的闭塞件或可以是闭塞件的一部分，例如如2011年12月21日所提交的题为“用于阻断或促进流体流动的装置和方法”的美国专利申请公开号2013/0165963所述的那样，其全部内容被援引纳入本文。

[0061] 在植入物202在植入位点被插入组织后，近侧部分214a和远侧部分214b可被扩展以形成图3所示的近侧翼部314a和远侧翼部314b。在图2至图6所示的实施例中，狭缝216a、216b可被构造成近侧部分214a和远侧部分214b均形成两组翼部。在一个实施例中，近侧部分214a和远侧部分214b均形成两组八个翼部。但应该理解的是，根据一些实施例的植入物的近侧部分和远侧部分可被构造为形成任何数量的翼部，这些翼部可以彼此对准或径向错开，因为所述实施例在此方面不受限制。

[0062] 图3示出，在展开构型中，植入物202的近侧部分214a扩展而形成近侧翼部314a，远侧部分214b扩展而形成远侧翼部314b。翼部314a、314b由狭缝216a、216b之间的材料形成，随着外细长体212旋转和/或压缩，该材料向外变形。翼部314a、314b可同时形成或先后形成，例如通过在近侧翼部314a之前展开远侧翼部314b。但在一些实施例中，可在形成远侧翼部314b之前形成近侧翼部314a。

[0063] 植入物202上的翼部314a、314b可通过旋转和/或压缩该装置202来形成。尽管各种技术可被用于展开和激活该装置202，在一些实施例中，植入物202被可移除地连接至操作机构，操作机构适于将植入物202引入身体且适于向细长管体212施加轴向力和旋转力以使细长管体212的局部向外延伸。图2示出引导件204可连接至操作机构(未示出)的杆209。在一个实施例中，近侧翼部314a和远侧翼部314b可包括随着翼部形成而抓持组织的组织接合机构。翼部314a、314b可通过例如随着近侧部分214a和远侧部分214b旋转以形成翼部而压缩近侧部分214a和远侧部分214b来形成。

[0064] 管体212可由包括可吸收材料和不可吸收材料的各种材料制成。在一个实施例中，植入物202由经受塑性变形的可变形材料制成(即弹性部分可忽略的变形)。作为非限制性例子，示例性的材料包括任何可再吸收(如生物相容性和/或生物可吸收性)材料，例如包含钛(和钛合金)、镁合金、不锈钢、聚合材料(人造的和/或天然的)、形状记忆材料如陶瓷等。通过添加X光可见材料如氧化铁颗粒、不锈钢、钛、钽、铂或任何其它合适等效物，通常不透射线的材料如镁合金可被增强并变为X光可见。在一些实施例中，包括非渗透性材料如聚对苯二甲酸乙酯和聚偏二氯乙烯及半渗透性材料如聚乳酸的其它材料也可替代地或可选地被用来形成和/或涂覆管体212。

[0065] 使用中，如图2所示，具有附接至其上的处于预展开构型的植入物202的装置100可以内窥镜或腹腔镜的方式被插入患者身体。例如在杆209的近端处具有引导件204的递送系统(图2)可被用来将与植入物202接合的装置100送进植入位点。但应该理解，装置100和植入物202可以任何合适方式被递送至植入位点。装置100可被接合至植入物202，或者替代地，在一些例子中，装置100和植入物202可被分别递送至植入位点。

[0066] 虽然在图2-6中未被示出，但在一些实施例中，用于将装置如装置100锚固至组织的第一可展开植入物或主可展开植入物可被用于将超过一个的这种装置锚固至组织。例如第一可展开植入物202可穿过该装置的超过一个的附接件如类似于图2中的环102的环或其它类型的(多个)附接件，由此使包括这些附接件的装置与植入物202配接。在图2所示的实施例中，超过一个的环可被置于管体212的近端205a上方贴靠环圈208。这样，当第一植入物202被展开时，超过一个的装置(如两个、三个或更多)被锚固至组织。使用相同的主植入物被锚固的每个装置可被用于限制幽门口尺寸。例如，所述装置能以至少部分延伸跨越幽门口的方式来定位，且各装置可使用各自的第二植入物或次植入物在幽门口附近被固定在各自不同的位置。次植入物可在固定主植入物的位置的相对侧被固定至组织。使用相同的第一植入物将超过一个的装置锚固至组织的方法的实施例如图13所示。

[0067] 如上所述，所述技术特别适用于控制幽门尺寸。因而，在一些实施例中，植入物202及装置100可被递送至幽门口。一旦植入物202被送至幽门口附近，植入物202的尖端就可被用于在幽门一侧刺穿组织。在由此形成组织中的开口且在期望位置定位植入物202之后，植入物202可被操纵以使管体212的近侧部分214a和远侧部分214b扩展，从而展开近侧翼部314a和远侧翼部314b以接合其间的组织。在图3的实施例中，近侧部分214a被构造成形成彼此相对径向错开的两组翼部。类似地，远侧部分214b被构造成形成相彼此相对径向错开的两组翼部。近侧翼部314a和远侧翼部314b可彼此对齐，如图3所示。

[0068] 在一些实施例中，远侧翼部314b可在近侧翼部314a展开前被展开。在幽门口的组织壁一侧形成穿刺且植入物202被定位而使中部218穿过穿刺点且近侧部分214a和远侧部分214b安置在组织壁的相对两侧之后，植入物202可被操纵以使远侧部分214b展开而在组织壁一侧形成远侧翼部314b。在远侧翼部314b扩展后，植入物202可被操纵以使近侧部分214a扩展而在组织壁的相对侧形成近侧翼部314a。但在一些实施例中，近侧翼部314a可在远侧翼部314b展开之前被展开。补充地或替代地，近侧翼部314a和远侧翼部314b可同时形成或至少部分同时形成，从而形成远侧翼部314b的时段的至少一部分与形成近侧翼部314a的时段重合。

[0069] 不论近侧翼部314a和远侧翼部314b以何种方式形成以及翼部展开顺序，由于翼部形成，故植入物202在身体孔口如幽门口处将装置100锚固至组织。植入物202及可应用于所述技术的其它植入装置可被植入幽门附近的组织中和/或被植入胃壁组织中。

[0070] 在植入物202充分展开后，在近侧连接至引导件204的操作机构(未示出)可与植入物202分离并从植入位点被移除，如图3所示。结果，植入物202保持固定在组织中，同时与装置100接合。

[0071] 回看图2，在植入物202的未展开构型中，尖端220可从导向部分210的远侧突出。在一些实施例中，在将植入物202插入植入位点后，或者在近侧部分214a和远侧部分214b扩展而形成近侧翼部314a和远侧翼部314b以接合其间的组织之前或之后，尖端220可缩回到展开的植入物202的本体内。图4示出尖端220缩回到植入物本体内的植入物202。这样，可消除尖端220末端在植入位点破坏组织的可能性。

[0072] 图4示出其近侧翼部314a和远侧翼部314b完全展开且借助附接件102被附接至装置100的植入物202。在植入物202在幽门口一侧被固定至组织之后，处于未展开构型的另一个植入物即第二植入物402也例如可借助第二附接件104被附接至装置100，如图4所示。第二附接件104可呈环状构成，类似于第一附接件102，但也可采用其它构型。如图4所示，第二植入物402可以与第一植入物202相似且能以其远侧尖端420穿过第二附接件104。

[0073] 与第一植入物202相似，第二植入物402可具有细长管体412，该管体包括近端405a和远端405b。如图5所示，细长管体412可包括均具有近侧狭缝416a和远侧狭缝416b的近侧部分414a和远侧部分414b以及中部418。远侧锥形导向部分410可从管体412的远端405b延伸，远侧尖端420可从导向部分410向远侧延伸。环408可位于管体412的近端405a处且作为止挡防止附接件104向近侧滑出植入物402。可以是递送工具组件的一部分的引导件404可连接至第二植入物402的近端406a，递送工具组件被构造用于将植入物402送至外科手术位点。近侧部分414a和远侧部分414b可被构造为扩展形成接合其间组织的各自近侧翼部和远侧翼部。

[0074] 使用中，在植入物402被装置100的附接件104容纳后，可对装置100施加拉力以使幽门口(或尺寸待控的其它身体孔口)尺寸缩减。操作机构或附接至可分离连接于装置402近端406a的引导件404的任何其它合适装置(图4)可被用于在沿幽门口直径的方向上移动植入物402，从而与植入物402接合的装置100被拉动越过开口以缩小其尺寸。换言之，使第二植入物402移离第一植入物202，从而第二植入物402可在幽门的与第一植入物202相反的一侧被锚固在组织中。装置100的一个或多个构件(如连接件106和/或其它构件)可由弹性材料制成，从而当其被拉动收缩开口时装置100可被拉伸。

[0075] 在到达装置100的期望位置之后，正当装置100被拉紧时，植入物402可被用来在幽门口的与植入物202已展开的一侧相对的另一侧刺穿组织。随后，植入物402可被展开，从而近侧部分414a和远侧部分414b扩展形成如图5所示的近侧翼部514a和远侧翼部514b，这可与翼部314a、314b展开相似地完成。当装置100被连接至植入物402的合适的抓持装置操纵时，装置100可被移动，从而幽门孔周围的和/或幽门孔附近的组织被折叠或皱褶，或以其它方式被操纵以缩小幽门口尺寸。

[0076] 在植入物402完全展开后，连接至引导件404近端的操作机构(未示出)及引导件404可与植入物402分离并从外科手术位点被移除，如图5所示。应该注意，尽管图5示出了远侧尖端220、420，但尖端220、420在其被用于刺透组织后可缩回(如在图4中针对植入物202所示)，以避免可能损伤组织的突出锋利边缘。这对于减少胃肠道中敏感组织创伤是特别有用的。

[0077] 由于第二植入物402在第一植入物202展开后被展开，故装置100将被定位在幽门口处，从而连接件106延伸跨越幽门口且在第一植入物202和第二植入物402之间。因而，植入物202、402在开口的相应相对两侧将装置100固定入组织中。这样，幽门孔的自然尺寸被可逆地缩小并且通过该装置100的连接件106可保持开口的期望尺寸。幽门口可在部分敞开状态保持任何持续时间，在需要时可返回至完全敞开状态。

[0078] 应该理解，可展开植入物202、402不一定在幽门口的相应的相对两侧被植入组织中。为控制幽门口尺寸，可展开植入物202、402(或为同样目的的任何其它可展开植入物)可在幽门口附近的任何合适的相应位置被植入。

[0079] 图6示出在第一植入物202的近侧翼部314a和远侧翼部314b中的至少一个被展开且第二植入物402的近侧翼部514a和远侧翼部514b中的至少一个被展开时的装置100的后视图。当第一植入物202的近侧部分214a径向扩展形成近侧翼部314a时，近侧翼部314a可与远侧翼部314b对准以帮助附接至组织。同样，第二植入物402的近侧翼部514a可与远侧翼部514b对准，如图6的例子所示。但应该理解，植入物的近侧翼部和远侧翼部可彼此相对径向错开。

[0080] 此外应该理解，虽然图4-6示出基本相同的植入物202、402将被连接至装置100，但植入物202、402可以是不同构型的。可以补充地或替代地使用被构造成由装置100的附接件容纳且被植入组织中以保持装置100就位的任何类型的可展开装置，因为实施例在此方面不受限制。植入物202、402可被构造为形成任何合适数量的翼部，植入物之间的翼部数量可以相同或不同，且近侧翼部和远侧翼部可彼此相互对齐或错开。此外，仅举例示出附接件102首先容纳植入物202，因为附接件104或者能被用作主植入物以将装置100锚固至组织。

[0081] 在植入物202、402展开后，装置100可通过借助附接件102、104连接至植入物202、402保持在外科手术位点处，如图5所示。植入物202、402可在组织内在接近幽门的不同位置被展开，从而装置100的连接件106至少部分穿过受限孔口。连接件106因此将设定孔口直径。但在一些例子中，根据装置100安置到身体中的方式，连接件106能以未穿过孔口的方式定位。

[0082] 如上所述，连接件106的部分108、110、112可被构造成最长的第三部分112的长度小于孔口尺寸(如直径或其它尺寸)，该孔口尺寸可通过装置100来控制。应该理解，仅举例示出三个部分108、110、112，因为连接件106可包括任何合适数量的不同长度部分(如两个、四个、五个等)，其可用来减少且随后依序(或以其它方式)增大身体孔口尺寸。如果不再希望限制身体孔口尺寸(如当肥胖治疗已成功且实现期望减重时或在任何其它情况下)，所有部分108、110、112或连接件106的尚未切断的任何余部可被切断或以其它方式破断，使孔口恢复至其自然大小，对孔口不施以任何限制。

[0083] 图7和图8示出可被用来控制身体孔口如幽门口的尺寸的装置700的另一实施例。装置700可被构造成与第一植入物和第二植入物结合，第一植入物和第二植入物在一些实施例中可类似于上述第一植入物202、第二植入物402。图8示出可与装置700结合的第一可展开植入物802。装置700可成形为安装在包括第一植入物802的递送工具组件上并包围该递送工具组件。

[0084] 如图7和图8所示，装置700总体包括具有近端702a和远端702b的细长脊702。至少一个附接件形成在脊702上或与该脊相连以使装置与植入物配接。在所示实施例中，远端702b形成被构造成直接与第一植入物结合的第一附接件701，装置700包括用于与第二植入物结合的第二附接件709。第一附接件701和第二附接件709限定出在其间延伸的连接件部分704用于保持连接至附接件701、709的第一植入物和第二植入物之间的距离。连接件部分
704可包括桥接部用于允许对植入物之间距离进行调节。该装置也可包括第三附接件711，其如图所示位于脊702的近端702a用于连接至第三植入物，如以下将详述的那样。

[0085] 附接件701、709、711可具有各种构型。在所示实施例中，第一附接件701仅是脊702的最远端702b，其可被构造成直接与植入物结合，如使用粘接剂或本领域已知的其它附接技术。但可选择地，附接件701可以呈环或其它构件形式来连接并结合植入物。第二附接件709和第三附接件711也可具有各种构型，但如图所示是可移除且可滑动地容纳相应可展开植入物的环或圈。第二附接件709和第三附接件711也可被构造成容纳穿过它的递送工具，如图8所示，以允许递送工具用来递送装有装置700的植入物。环可由各种材料构成且可具有各种程度的柔韧性/刚性和/或弹性。应该理解的是附接件可具有任何其它构型。

[0086] 连接件部分704也可具有各种构型。在所示实施例中，连接件部分704具有位于附接件701、709之间且具有不同长度的多个托架。尤其是连接件部分704包括沿脊702形成的短托架706和长托架707。但该装置可包括任何数量的托架。托架优选布置成相互跨过，每个托架相对于安置在其间的托架具有增大的尺寸。各托架尤其可具有大致U形构型，U形构型具有连接至脊702的相对两端。如图所示，短托架706包括连接至脊702的第一端706a和第二端706b，长托架707相似地包括连接至脊702的第一端707a和第二端707b。短托架706的第一端706a和第二端706b在长托架707的第一端707a和第二端707b之间的相应位置处连接至所述脊。结果，托架706、707连接至脊707而形成连接件704的三个桥接部。脊702的第一桥接部705尤其形成在短托架706的第一端706a和第二端706b之间，第一桥接部705具有第一长度。
短托架706限定出具有第二长度的第二桥接部，第二长度等于沿端706a、706b之间的桥接部测量的第二桥接部长度。长托架707限定出具有第三长度的第三桥接部，第三长度等于沿端
707a、707b之间的桥接部测量的第三桥接部长度。因此第一桥接部705是最短的，第二桥接部(即托架706)比第一桥接部705长，第三桥接部(即托架707)是这些部分中最长的。

[0087] 托架706、707可与脊702一体形成，或它们可以任何合适方式附接至脊702。托架706、707可以如图所示从脊702沿彼此相反的两个方向延伸，或它们可都位于脊的同一侧。
在所示实施例中，托架706、707均具有U形或半圆形构型。但本领域技术人员将会理解，托架
706、707可具有任何尺寸和/或形状以形成连接件704的具有不同长度的桥接部。此外，装置
700可以包括超过两个的托架和/或具有能形成任何合适数量的桥接部的任何其它尺寸和形状的构件。

[0088] 如上所述，装置700可包括位于脊702的最近端702a的第三附接件711。在一些实施例中，不使用第二附接件709，第三附接件711被可替代地用于与第二可展开植入物结合。在这种实施例中，装置700可被认为是具有从第一附接件701延伸至第三附接件711的连接件部分704a。因此，第三附接件711可与第二可展开植入物结合，例如当期望减小较大开口(或开口的大部分)的尺寸以致即使开口尺寸缩小但连接件704长度仍不足以跨过开口时。作为另一方案，当与利用连接件704使开口的相对两侧靠得更近的情况相比利用连接件704a将开口限制到更小程度时，可使用第三连接件711。虽然图7和图8未示出，但装置700可仅包括一个附接件(如709或711)或包括超过两个的附接件，不同的附接件可用于在不同环境下与第二植入物匹配。

[0089] 应理解，装置700可具有连接至脊702的且具有任何合适构型和尺寸的合适数量的任何特征。例如作为一个变型，装置700可仅包括托架706、707之一。作为另一变型，装置700可包括具有闭合圆形截面的一个或多个托架，闭合圆形截面可具有任何合适形状的切除部。特征的尺寸、构型和数量可选择成能根据患者情况、减重进展及任何其它因素控制幽门口尺寸渐增。

[0090] 使用中，装置700的连接件部分704可被成形为使附接件701、709保持相距预定距离的桥接件的作用。连接件704如图所示包括三个桥接部，即第一桥接部705、在下文中也被称为第二桥接部706的短托架706和在下文中也被称为第三桥接部707的长托架707。当装置700被植入以限制幽门口尺寸且第一桥接部705、第二桥接部706和第三桥接部707完整时，分别与第一植入物和第二植入物匹配的附接件701、709之间的初始第一距离将取决于(如等于)最短的第一桥接部705长度。

[0091] 如果希望随后增大孔口尺寸，则托架中的一个或多个可被相继或同时切断、破断或以其它方式改变而使附接件701、709之间距离变化。例如第一桥接部705可沿其长度在任意位置被切断以放开短托架706的第一端706a和第二端706b，允许端706a、706b分开。结果，附接件701、709之间距离将从如由第一桥接部705保持的第一距离移动至如由第二桥接部706决定的较长第二距离。如果希望进一步增大幽门口尺寸，则短托架706也可沿其长度在任意位置被切断以放开长托架707的第一端707a和第二端707b，允许端707a、707b进一步分开。结果，附接件701、709之间距离将从如由第二桥接部706决定的第二距离移动至如由第三桥接部707决定的较长第三距离。如果不希望缩小幽门孔口尺寸，大托架707也可被切断，从而装置700不再使植入物保持彼此相距一定距离，幽门口因此变为完全敞开。(多个)切断部分可随后被选择性地从植入位点移除。

[0092] 如上所述，装置700可与用于递送植入物的递送工具组件连用。图8示出可使用递送组件被递送至植入位点的第一植入物802，递送组件包括具有可移除地附接至其远端的第一植入物802的细长管引导件或杆804。在一些实施例中，装置700可被构造成其适合细长管引导件804的尺寸和形状。因此如图8所示，装置700的附接件709、711可被构造成在其中容纳引导件804，这允许植入物802被递送穿过微创口而不受装置700的干扰。

[0093] 如上所述，第一植入物802可通过在装置700的远端702b与第一附接件701结合被连接至装置700。第一植入物802可被构造成与上述第一植入物202和第二植入物402相似且可具有包括近侧部分814a、远侧部分814b和中部818的细长管体。近侧部分814a和远侧部分814b可被构造成扩展形成相应的近侧翼部和远侧翼部(未示出)，近侧翼部和远侧翼部接合其间的组织，如上所述。远侧锥形导向部分810从管体远端延伸，远侧尖端820从导向部分
810向远侧延伸。如图8所示，环圈808可设置在管体近端并可具有与之固定结合的第一附接件701。在装置700的远端702b处的附接件701可以粘接、焊接或其它方式附接至第一植入物
802。应该理解，第一植入物802可以任何其它合适方式与装置700结合，包括使用不同类型的附接件。

[0094] 使用中，第一植入物802与装置700一起在未展开构型中被递送至植入位点。为了将第一植入物802递送至植入位点如送进幽门组织，远侧尖端820可被用于在该位点刺穿组织。在第一植入物802恰当定位在植入位点后，包含在递送工具组件中的或可以是单独的合适器械的操作机构可被用于操作第一植入物802，以使近侧部分814a和远侧部分814b扩张而形成近侧翼部和远侧翼部。在与以上针对植入物202、402所述相似地形成翼部之后，引导件或杆804可以与第一植入物802分离，从而第一植入物802从递送组件被排出。在所示例子中，杆804可滑出附接件709、711。

[0095] 在第一植入物802被展开后，第二植入物(未示出)可穿过装置700的附接件709、711之一并用于将装置700定位在适当位置以控制身体孔口尺寸。第二植入物可与任一植入物202、402和802相似，或者它可以是被构造成固定入组织中的不同装置。在一些实施例中，第二植入物可以通过第二附接件709被插入，并且在植入物被展开到身体孔口周围组织中后，它可与该植入物保持接合。但或者使第二植入物穿过第三附接件711或形成在装置700上的任何其它结构。例如在一些实施例中，连接至脊702的超过两个的附接件可在托架706、
707的近侧形成。

[0096] 如上所述，不同的附接件被可选择地用于将装置700与第二植入物结合，根据装置700相对于幽门口的位置、期望的幽门口限制程度、幽门孔尺寸和/或任何其它因素。例如，如果装置700以跨越幽门口直径(或最宽部分)方式定位，则第二植入物可被穿过第三附接件711，第三附接件设置成最远离与第一植入物802结合的第一附接件701。或者，如果装置
700要以它相对于幽门口直径(或最宽部分)错位的方式被植入，则第二植入物可利用更靠近第一植入物802的第二附接件709与装置700结合。因此，装置700的多个特征允许装置700的灵活定位且可允许将幽门口缩窄至不同程度。

[0097] 当第一植入物802(图8)和在此未示出的第二植入物都被完全展开时，装置700的一部分如在分别与第一植入物和第二植入物结合的附接件701、709之间延伸的连接件部分704可被用来控制幽门口尺寸。在上述的一些实施例中，在幽门口已利用完整无损的装置
700被初步限制之后，连接件704的桥接部705、706、707可被切断、破断、移除或以其它方式改变来增大幽门口尺寸。这可在植入物和装置被最初植入时完成，或在希望此时调节幽门尺寸的至少一个后续工作过程中完成。

[0098] 装置700由在食物被迫进入小肠时能承受胃收缩的且可被调节以控制幽门孔直径的材料制成。示例性材料可包括与上述用于制造该装置100的材料相同的材料或任何其它材料。

[0099] 图9示出能用于控制身体孔口如幽门口的尺寸的装置900的另一个实施例。与图7和图8的装置700相似，装置900可被构造为适应用于将第一可展开植入物递送至组织的递送组件的尺寸和形状。装置900可被安装在递送组件(未示出)上且可用第一可展开植入物被锚固到组织中。

[0100] 如图9所示，装置900可包括第一附接件901和第二附接件909、在第一附接件901和第二附接件909之间延伸的脊902及具有连接至脊902的第一端906a和第二端906b的托架906。在所示实施例中，托架906呈半圆形或U形，但它可以是任何其它形状。通过非限制性实施例，附接件901、909可被构造成环状且可定位在托架906的相对两侧。如图9所示，托架906安置于脊902的中部处，第一附接件901位于装置的脊902的最远端902b处，第二附接件909位于装置900的最近端902a处。

[0101] 在所示实施例中，装置900的脊902可形成用于在该装置被固定至幽门口附近的组织之后控制附接件901、909之间距离的连接件904。该连接件起到与以上关于图7和图8所述的连接件相似的功能，但仅包括单个托架906。特别是在托架906的第一端906a和第二端906b之间延伸的脊902的一部分可以形成第一桥接部905，其保持第一附接件901和第二附接件909相距第一距离。当第一桥接部905被切断时，托架906的第一端906a和第二端906b可移动分开，托架906可限定出保持第一附接件901和第二附接件909相距第二距离的第二桥接部，第二距离大于第一距离。

[0102] 使用中，第一附接件901和第二附接件911均可与相应的可展开植入物(如上述任意植入物202、402、802)结合，从而当植入物展开时，装置900在身体孔口如幽门口附近被锚固至组织。装置900可定位在幽门口处，从而连接件904至少部分穿过开口定位。本领域技术人员将会理解，装置900的取向可以是相反的，从而装置900的最远端902b变成最近端902a，因为上述实施例不局限于装置900可锚固至组织的特定取向和位置。

[0103] 在可展开植入物和装置900展开以在幽门口处固定至组织之后，附接件901、909之间距离可初步取决于在附接件901、909之间延伸的脊902的长度。装置900的连接件904随后可被用于调节幽门孔口尺寸。例如在借助完整无损的装置900初步限制幽门口尺寸后，如果需要，第一桥接部905可被切断以增大开口尺寸，从而附接件901、909之间距离增大且变为取决于相当于托架906的第二桥接部的长度。如果需要进一步增大开口尺寸，也可通过切断托架906来扩大，从而开口尺寸变成不受限制。

[0104] 本领域技术人员将会理解，装置900可以包括多于一个的托架(如两个、三个、四个或更多)，从而装置900可被切断一次、两次或超过两次，这样在多个步骤中调节身体孔口尺寸。例如与装置700(图7)相似，装置900可包括多于一个的托架，其具有任意纵向长度且沿脊902以任意方式定位。此外，装置900可包括任何尺寸和构型的任何其它特征，其有助于将装置900递送至植入位点并允许在不同的患者中和针对不同的条件来使用。

[0105] 图10示出可被用于控制身体孔口如幽门口尺寸的装置1000的另一实施例。与装置700(图7和图8)和装置900(图9)相似，装置1000被构造为适应用于将第一可展开植入物递送至植入位点的递送组件的尺寸和形状。为了将装置1000递送至植入位点，它可以与第一植入物结合并被装在连接至第一植入物近端的递送组件上。

[0106] 如图10所示，装置1000可包括第一附接件1001和第二附接件1009及在第一附接件1001和第二附接件1009之间延伸的连接件1004。连接件1004可包括笔直的脊1003和连接至脊1003的弓形的第一翼部1005、第二翼部1007、第三翼部1011及第四翼部1013。如图10所示，第一翼部1005具有连接至第一附接件1001的第一端1005a和连接至脊1003的第二端(未示出)。第二翼部1007具有在与第一翼部1007的第二端附接至脊1003的位置相同的位置但在脊1003的相对侧被附接至脊1003的第一端(未示出)。第二翼部1007具有在离第一端一定距离处附接至脊1003的第二端1007b。第三翼部1011具有在与第二翼部1007的第二端1007b附接至脊1003的位置相同的位置但在脊1003的相对侧被附接至脊1003的第一端1011a。第三翼部1011具有在离第一端1011a一定距离处附接至脊1003的第二端1011b。第四翼部1013具有在与第三翼部1011的第三端1011b附接至脊1003的位置相同的位置但在脊1003的相对侧被附接至脊1003的第一端1013a。第四翼部1013具有附接至第二附接件1009的第二端
1013b。因而，在此实施例中，附接件1001、1009未直接连接至脊1003。

[0107] 呈环状构成的附接件1001、1009均可与相应的可展开植入物结合(如通过在其中容纳植入物)，从而当植入物展开时，装置1000在身体孔口如幽门口的附近被锚固至组织。例如第一附接件1001可与第一植入物(例如图8所示但图10未示出的第一植入物802)结合，而第二附接件1009可与第二植入物结合。装置1000可被如此植入，即，在装置1000被固定至幽门口附近组织之后，连接件1004可至少部分延伸跨越幽门口且可被用于调节附接件
1001、1009之间距离。

[0108] 在装置1000已被植入而限制幽门口(或身体孔口)尺寸之后，如果希望随后增大开口尺寸，则脊1003的第一部分1018或第二部分1020可被切断或以其它方式破断(和/或移除)，从而增大与可展开植入物结合的附接件1001、1009之间的距离。在所示实施例中，如果脊1003的第一部分1018被切断，则第二翼部1007的第一端和第二端(仅示出第二端1007b)将被允许分开，因而增大第一附接件1001和第二附接件1009之间距离。如果脊1003的第二部分1020被切断，则第三翼部1011的第一端1011a和第二端1011b将被允许分开，因而增大第一附接件1001和第二附接件1009之间距离。如果部分1018、1020都被切断，则附接件1001、1009将进一步移动分开。

[0109] 如果无需限制身体孔口尺寸，则第一翼部1001或第四翼部1013可被切断以使附接件1001、1009完全相互分离。可以理解的是，脊1003可在翼部端之间的任意点被切断以调节附接件1001、1009之间距离。例如在一些例子中，第二翼部1007和脊1003的部分1018都可被切断以使附接件1001、1009完全相互分离，在其它例子中，翼部1011和脊1003的部分1020都可被切断以使附接件1001、1009彼此相互分离。此外应该理解的是装置1000可被切断的点只是被示例性示出。

[0110] 本领域技术人员将会理解，装置1000可包括任意数量的翼部(如三个、五个或更多)以便装置1000能被切断一次、两次或更多次，由此在多个步骤中调节身体孔口尺寸。此外，装置1000可包括任何其它特征，如装置700、800的任意特征以及其它合适的特征。

[0111] 图11A-11C示意性示出使用本文所述装置如图1A-1C和图2-6所示的装置的方法的一个实施例。图11A是具有幽门口或开口1102的幽门1100的示意性实施例，该幽门口或开口未受限制，因而幽门口1102具有其自然尺寸。幽门口是以环或平滑肌的括约肌或瓣膜形式形成，应该理解的是图11A-11C非常示意性示出了幽门口1102。

[0112] 图11B示出装置100可在幽门口1102附近被植入且可被用于控制幽门口尺寸。如图11B所示，第一可展开植入物和第二可展开植入物如第一植入物202和第二植入物402可在幽门口1102的各自相对的第一侧1104和第二侧1106被展开进组织中。如上所述，装置100可先通过展开第一可展开植入物被锚固入组织(如在幽门口1102的第一侧1104)中，第一可展开植入物与该装置的附接件结合，如第一可展开植入物202与附接件102结合。

[0113] 在装置100在第一侧1104被锚固入组织之后，装置100被拉紧并且以连接件106延伸跨越幽门口1102的方式被定位，如图11B所示。随后，第二植入物402被展开并固定在幽门口1102的相对的第二侧1106。这样，装置100被定位以调节幽门口1102的尺寸。应该理解，装置100可以先在第二侧1106被锚固进组织中，随后在第一侧1104被固定至组织。还应该理解，植入物202、402可被固定至幽门口1102附近的任何位置，因为上述技术不局限于植入物202、402(或任何除此之外所使用的或替代使用的其它植入物)可被固定入组织中的任何特定位置。

[0114] 图11B和图11C示出第一植入物202和第二植入物402的后视图，其类似于图6所示的植入物202、402的视图。因此，图11B和图11C未示出装置100的分别与第一植入物202和第二植入物402结合的附接件102、104，且第一植入物202和第二植入物402如图所示处于展开构型。

[0115] 如图1B示意所示，附接件102、104之间距离可通过切断连接件106的具有不同长度的部分108、110、112来控制。因而如图1A所示(其未示出可展开植入物)，在植入物202、402已展开后，附接件102、104之间的初始距离可以是如由连接件106的第一部分108的长度设定的第一距离d1，第一部分是其最短部分。

[0116] 图11B示出幽门口1102的尺寸可通过设定植入物202、402之间的第一距离d1被最初限定，其可与附接件102、104之间距离相同或大致相同。还如图1A所示，第一距离d1由连接件106的第一部分108设定。因此，装置100的连接件106的最短部分的长度可被用来限定第一附接件102和第二附接件104之间的初始期望距离，因此确定幽门口或其它身体孔口的收缩程度。例如当所述技术被用于收缩如图11B和图11C所示的幽门口1102时，第一部分108的长度可限定被限制的幽门口1102的尺寸(如直径或其它尺寸)，该尺寸小于图11所示的幽门口1100的自然尺寸。图11B所示的幽门口1102的尺寸与图11A所示的幽门口1102的自然尺寸相比受到限制。图11C所示的幽门口1102的尺寸相对于图11B所示的幽门口1102的尺寸有所增大。

[0117] 在一些情况下，在身体孔口尺寸已被限制后，可能期望增大身体孔口尺寸或恢复至其自然尺寸。例如，当本文上述技术被用于限制幽门口尺寸以帮助患者减重且因此治疗肥胖时，幽门口尺寸初始缩小可导致患者某些不便(如呕吐、恶心和/或其它不期望症状)。又例如，幽门口初始缩小可使患者减重且可能不再需要将开口保持在初始缩小尺寸。在任一这些或任何其它情况下，可能期望增大被限孔口的尺寸。

[0118] 不管随后增大用上述技术限制的幽门口1102尺寸是何理由，幽门口1102可通过切断或以其它方式破断连接件106的第一部分108来扩大，如图11C示意所示，其中，第一部分108被切成两部分108a和108b。结果，如图11C所示，植入物202、402之间距离可增大至取决于第二部分110长度的第二距离d2，第二部分是连接件106的次最长部分，其也如图1B(未示出植入物)所示。如果因任何理由需要增大幽门口1102尺寸，则连接件106的第二部分110可被切断且第一附接件102和第二附接件104之间距离可进一步增大，例如如图1C(未示出植入物)所示增大至距离d3。如果不希望限制幽门口1102尺寸，则连接件106的第三部分112也可被切断，因而使幽门口1102恢复至其未受限的自然尺寸。

[0119] 因此，所述实施例提供了简单的且可调节的可逆技术用于控制身体孔口尺寸。植入物202、402可被构造成有效封闭组织中的穿刺口，其允许减小对组织和失血的损伤。连接件106可由这种材料制成，即，切断部分的末端(如在图11C中因切断第一部分108而产生的部分108a、108b的末端)不会损伤周围组织。因此，身体孔口尺寸可以无创方式来控制。如果不希望对被限的身体孔口施加约束且连接件106的所有部分被切断，则植入物202、402可留在体内并允许穿刺组织愈合。作为另一可选方案，由于近侧翼部和远侧翼部被构造成可逆展开且可被压缩以移动至未展开构型，故植入物202、402可从外科手术位点被移除。

[0120] 在一些实施例中，连接件106的至少一个部分、一些部分或所有部分和/或整个装置100可以是生物吸收性的。补充地或替代地，植入物202、402的一个或多个构件可以是生物吸收性的。因此，在连接件106不再用于限制孔口尺寸后，植入物202、402可留在外科手术位点，直至它们被完全吸收或部分吸收，这可延长足以使组织治愈的一段时间。

[0121] 图12-15示出使用装置来调节孔口或其它孔尺寸的方法的附加实施例。图12示意性示出具有幽门口1102的幽门1100。在所示实施例中，图9的装置900作为用于限制幽门口1102尺寸的非限制性例子被示出。

[0122] 如图所示，装置900可使用第一植入物如植入物802(图8)在幽门口1102在位置1024处被锚固至组织。如上所述，装置900可通过第一附接件(如图9的附接件901)与植入物
802结合。在装置900被锚固在幽门口1102一侧的位置1024之后，第二可展开植入物1202可被装置900的第二附接件(如图9的附接件909)容纳且拉力可被施加到装置900上以使幽门口缩减尺寸。如图12所示，装置900可随后通过展开第二植入物1202在幽门口1102的相对侧的位置1206处被固定至组织。植入物1202可与植入物802相似(如图2-6所示的第二植入物
402)，或者它可以是任何其它合适的植入物。

[0123] 如果在幽门口1102尺寸最初受限之后需要随后增大其尺寸，则装置900可被用于调节第一植入物802和第二植入物1202之间距离。如以上结合图9所述，装置900可沿脊902的第一桥接部905被切断，如果不需要限制幽门口1102尺寸，则装置900可沿形成第二桥接部的托架906被进一步切断。

[0124] 在一些实施例中可以使用被构造成根据上述技术调节身体孔口尺寸的多于一个的装置。所述装置可具有任何合适的构型且可如此选择，使孔口尺寸能在被最初收缩后被逐步增大。对于幽门，这可允许更微调控制能从胃部输送至小肠的一定尺寸的食物，这因此帮助更精确调节胃排空速率。此外，患者的解剖结构和各种情况可能需要在幽门口附近放置多于一个的装置。又例如，当使用第一装置使幽门口收缩且确定需要进一步缩减尺寸时，第二装置能以合适方式被植入以进一步收缩幽门口。

[0125] 因此，图13示出使用多于一个的装置来调节幽门口1102尺寸的方法的一个实施例。如上所述，单个植入物可被用于将本文所述的多于一个的装置锚固至组织。因而在图13的实施例中，单个第一植入物1301可被用于同时将装置900和1300在幽门口1102的一侧的位置1304处锚固至组织。在此实施例中，装置1300被示出为具有与装置900相同的构型。但装置1300可具有任何合适的构型，其可与装置900的构型不同。装置900、1300可以任何合适方式被递送进植入位点1304，例如借助通过它们相应的附接件而与第一植入物1301结合。在装置900和1300中的至少一个被构造成适应于连接至第一植入物1301近端的递送组件的形状和/或尺寸的实施例中，该装置可安装在递送组件上。

[0126] 如图13进一步所示，通过第一植入物1301被锚固在幽门口1102的一侧的相同位置1204处的装置900、1300可利用相应的第二植入物1202、1302在相应的不同位置或位点
1306、1308被固定至组织，该位置或位点在幽门口1102的相对侧。装置900、1300可以任何合适方式定位以便收缩幽门口1102，如果需要，可在其一个或多个部分处均被切断以随后增大初始收缩的幽门口1102的尺寸。

[0127] 图14示意性示出利用根据上述技术的多于一个的装置调节幽门口1102尺寸的方法的一个实施例。在所示实施例中，利用相应的第一和第二植入物802、1202(装置900)和1302、1402(装置1300)均被固定至幽门口1102周围组织的装置900、1300可被用于收缩幽门口1102。如图14所示，第一植入物802、1302可被用于在幽门口1102的一侧的相应位置1404、
1408处锚固装置900、1300，第二植入物1202、1402可被用于在幽门口1102的相对侧的相应位置1406、1410处锚固装置900、1300。

[0128] 本领域技术人员将会理解，装置900、1300可以是任何类型的装置，包括具有不同构型的装置。此外，本领域技术人员将会理解，装置900、1300可定位成沿幽门口直径延伸跨过幽门口，或在幽门口1102的任何其它位置(如沿其任意索状组织)定位以调节其尺寸，如本文所述。图15示意性示出利用多个装置调节幽门口尺寸的方法的另一个实施例。在此实施例中，如图15所示，装置900、1300可被定位成它们以十字方式延伸跨过幽门口1102。如图15所示，在相应位置1404、1406利用第一和第二植入物802、1202将装置900固定至组织，在相应位置1408、1410利用第一和第二植入物1302、1402将装置1300固定至组织。

[0129] 装置900、1300可以任何顺序被植入且装置1300可定位在装置900上方，或反之。此外，装置900、1300能以它们在任意点相互交叉的方式被植入，作为植入这些装置的十字方式，仅通过非限制性例子被示出在图15中。

[0130] 应该理解，任何数量的装置(如两个、三个或更多)可以任何方式被植入幽门口附近的组织中并用于调节其尺寸。可植入该装置以便可调节地保持幽门口的相对侧之间的任何合适距离。可植入多于一个的装置以形成该装置的连接件的延伸跨过幽门口的不同形式。还应该理解的是图12-15仅举例示出装置900、1300例如具有相似构型，因为具有其它构型、包括不同构型的装置可被附加使用或替代使用。作为另一变型，装置可以任何方式被递送至植入位点且固定至组织，使用任何合适的可展开植入物。

[0131] 图16A-16C示出将植入物1600递送至植入位点1602的方法的实施例，尤其是为了植入物1600的递送而在植入位点1602稳定或固定组织的方法。植入物1600可与如本文所述的任何装置(如装置100、700、900、100)相关联，其在图16A-16C中未被示出。在所示实施例中，植入物1600可被用于控制幽门口1604尺寸，但本领域技术人员将会理解，可通过所述方式控制任何其它开口的尺寸。植入物1600可与任意植入物202、402和802(图2-6和图8)相似，或者它可以是被构造成固定至组织的任何其它装置。

[0132] 如图16A-16C所示以植入物1600的未展开构型(如在展开其近侧翼部和远侧翼部之前)将其递送至植入位点1602的方法可包括抓持并稳定与待通过植入物1600远端穿刺的位点邻近的部分组织。如图16A所示，可利用合适的抓持器械1606抓持邻近幽门口1604且与待穿刺位点相比距幽门口1604更远的部分组织。应该理解，可抓持邻近待由植入物1600穿刺的位点的其它位置处的组织。在所示实施例中，抓持器械1606(如夹钳、镊子或其它器械)包括可向内弯曲以抓取其间组织的远侧夹爪1608A、1608B。但抓持器械1606可以是被构造成抓取组织且能以任何合适方式操作的任何合适器械。

[0133] 无论所用的抓持器械具体是何种构型，当用这种器械抓取部分组织时，待由植入物1600穿刺的位点处的组织可被拉紧并稳定以帮助植入物递送。此外，当使用抓持器械606将被抓取的组织保持就位时，处于未展开构型的植入物1600可利用合适的递送装置(未示出)递送至组织，以使植入物1600的远(前)端穿透组织。随后，可移除抓持器械1606。或者它可留在植入位点，直至展开植入物1600的近侧翼部和远侧翼部且植入物1600从递送装置被排出。在其它实施例中，抓持器械1606可在植入物1600展开期间的任何时候从外科手术位点被移除。

[0134] 图16B示出可利用限位装置1612保持组织就位的实施例。如所示，限位装置1612可向前(如向远侧)穿过幽门口1606以使限位装置1612的远侧弯曲部分1614定位在待由植入物1600穿刺的组织壁的相对侧。在以这种方式定位装置1612后，它可随后被拉回(如向近侧)贴靠幽门管或括约肌以由此帮助固定植入位点1612处的组织。限位装置1612可以是任何合适的装置。因此，虽然示出的是T形装置，但限位装置1612可具有其它构型。如图16B所示，限位装置1612可具有至少一个表面特征如倒钩1616或其它穿刺特征(如齿、叉、钉等)，其可有助于稳定组织并防止它在被植入物1600穿透期间移动。限位装置1612可在植入位点驻留任何合适的时间段。例如，在展开植入物1600的远侧翼部和近侧翼部且植入物1600从递送装置被排出之后可移除限位装置1612。

[0135] 如图16C示意性所示的另一个实施例，合适的抽吸装置1620可被用于抓持待由植入物1600穿刺的位点1622周围组织。抽吸装置1620可以是被构造成产生并保持抽吸的任何合适装置。当使用抽吸装置1620保持抽吸时，处于未展开构型的植入物1600可被推向组织以便用植入物1600远端刺穿组织。在植入物1600的近侧翼部和远侧翼部展开后且在植入物1600从递送装置被排出之前或之后可移除抽吸装置1620。本领域技术人员将会理解，图
16A-16C的装置1606、1612、1620仅被举例示出且可使用任何类型的装置在植入位点处固定组织以帮助将植入物送进组织。

[0136] 不管所用的装置是何构型，引起幽门收缩的所述过程可延迟胃排空，因此引起提早的饱食感。用于控制身体孔口如幽的门尺寸的所述技术可被用于治疗需要其的对象。如本文所使用的对象可以是哺乳动物，例如人、非人灵长类动物、马、绵羊、猫、狗、牛、猪或其它哺乳动物。例如，对象可以是已被诊断为肥胖症或与超重有关的其它病症的人类患者或动物。对象在进食后可体验早于正常情况下发生的食欲降低并感觉到饱食。这样，对象的饮食行为可以被改变，这可导致降低食物消耗，最终导致体重减轻。

[0137] 本领域技术人员将会想到基于上述实施例的本发明的进一步特征和优点。因此，本发明不受已具体所示和所述的限制，由所附权利要求书表明的除外。本文所引用的所有出版物和参考文献的全文被明确援引纳入本文。