无菌作业系统

摘要

能够由作业者(29)经由在隔离器(15)中设置的手套(28)对细胞等实施无菌作业。以作业者为对象，准备对无菌作业的作业步骤进行声音输出的作业用带麦克风式耳机(31)，以确认者(36)为对象，准备确认用输入设备(39)。管理设备(12)针对作业用带麦克风式耳机，对本次的无菌作业的作业步骤进行声音输出。由确认者确认作业者正常地进行了本次的无菌作业，将该意思从确认用输入设备输入到管理设备之后，该管理设备执行接下来的作业步骤。能够由确认者(36)监视由作业者(29)实施的无菌作业，所以能够防止进行错误的作业。

权利要求

1.一种无菌作业系统，在内部形成为无菌作业空间的无菌腔的内部由作业者实施培养所需的无菌作业，并且由确认者确认由所述作业者进行的无菌作业是否按照预先设定的作业步骤被正常执行，该无菌作业系统的特征在于，设置有：作业用以及确认用声音输出单元，以所述作业者和确认者为对象，对所述作业步骤进行声音输出；

监视器，以所述确认者为对象，显示所述作业步骤；

确认用输入设备，由所述确认者输入正常地执行了所述作业步骤；以及管理设备，向所述监视器发送所述作业步骤并使其显示，并且向所述作业用以及确认用声音输出单元发送所述作业步骤并使其自动地朗读所显示的所述作业步骤的文章进行声音输出，并且接收输入到所述确认用输入设备的信号，所述管理设备向所述监视器发送本次的无菌作业的作业步骤并使其显示，并且向所述作业用以及确认用声音输出单元发送本次的无菌作业的作业步骤并使其进行声音输出，进而该管理设备在从所述确认用输入设备接收到正常地执行了本次的作业步骤之后，向所述监视器发送下一次的无菌作业的作业步骤，并且向所述作业用以及确认用声音输出单元发送下一次的无菌作业的作业步骤而反复这些一连串的作业。

2.根据权利要求1所述的无菌作业系统，其特征在于包括：

摄影机，对所述作业者在无菌腔内部实施的无菌作业进行摄影，

所述监视器以所述确认者为对象，显示所述摄影机摄影到的影像，所述确认者通过所述监视器的影像，能够确认是否由所述作业者正常地执行了所述作业步骤。

3.根据权利要求2所述的无菌作业系统，其特征在于：

所述无菌作业系统具备无菌作业室和确认室，

所述无菌腔、作业用声音输出单元以及摄影机设置于无菌作业室，确认用声音输出单元、所述确认用输入设备以及监视器设置于与所述无菌作业室独立的确认室。

4.根据权利要求3所述的无菌作业系统，其特征在于：在所述无菌作业室中，将所述无菌腔、作业用声音输出单元以及摄影机作为1组而将它们设置多组，并且，在所述确认室中，与所述无菌作业室的多组的数量对应地，将确认用声音输出单元、所述确认用输入设备以及监视器作为1组而将它们设置多组，能够针对各组的每一组，独立地进行所述培养所需的无菌作业的作业步骤。

5.根据权利要求1至4中的任意一项所述的无菌作业系统，其特征在于包括：收容用终端设备，输入培养前的培养对象的信息，并且将输入的该培养前的培养对象的信息发送到所述管理设备，所述管理设备基于向该收容用终端设备以及所述确认用输入设备的输入，记录作业的进展状况。

6.根据权利要求1至4中的任意一项所述的无菌作业系统，其特征在于包括：出货用终端设备，从所述管理设备输入针对培养对象的必要的无菌作业的作业步骤全部结束而完成了培养的培养对象的信息，该出货用终端设备将输入的培养后的培养对象的信息发送给对该培养对象进行进货的医疗机构具备的管理设备。

说明书

无菌作业系统

技术领域

[0001] 本发明涉及无菌作业系统，更详细而言涉及用于在内部被形成为无菌作业空间的无菌腔的内部中实施培养所需的无菌作业的无菌作业系统。

背景技术

[0002] 以往，已知在安全柜、净化台、隔离器等内部被形成为无菌作业空间的无菌腔的内部，实施培养所需的无菌作业的无菌作业系统(专利文献1)。

[0003] 在上述无菌系统中，作业者在安全柜的内部对细胞等实施依照作业步骤的无菌作业，并且在确认执行了该作业步骤的同时，依次实施一连串的无菌作业的作业步骤。更具体而言，上述无菌系统具备以实施上述无菌作业的作业者为对象，显示培养所需的无菌作业的作业步骤的作业用终端设备例如监视器，进而具备输入正常地执行了上述作业步骤的脚下开关。

[0004] 管理无菌作业系统的管理设备在上述监视器中显示本次必要的作业步骤，上述作业者依照在上述监视器中显示的作业步骤，针对细胞等实施本次的作业步骤。

[0005] 如果无菌作业依照本次的作业步骤结束，则作业者经由上述脚下开关，对管理设备通知该作业步骤的实施结束。

[0006] 于是，管理设备在上述监视器中显示下次所需的作业步骤，由此作业者依照接下来的作业步骤实施该作业步骤。

[0007] 专利文献1：日本专利第3874304号公报

发明内容

[0008] 以往，实施作业步骤的作业者、和确认该作业结束了的确认者是同一人，所以在实施了错误的作业步骤的情况下，存在难以注意到该错误这样的缺点。

[0009] 本发明鉴于这样的事情，提供一种在实施了错误的作业步骤的情况下，易于注意到该错误的无菌作业系统。

[0010] 即方案1的发明提供一种无菌作业系统，在内部形成为无菌作业空间的无菌腔的内部，实施培养所需的无菌作业，其特征在于，设置有：作业用声音输出单元，以实施所述无菌作业的作业者为对象，对培养所需的无菌作业的作业步骤进行声音输出；确认用输入设备，由确认是否由所述作业者正常地执行了所述作业步骤的确认者输入正常地执行了所述作业步骤；以及管理设备，向所述作业用声音输出单元发送所述作业步骤并使其进行声音输出，并且接收输入到所述确认用输入设备的信号，所述管理设备向所述作业用声音输出单元发送本次的无菌作业的作业步骤并使该作业用声音输出单元对本次的作业步骤进行声音输出，进而该管理设备在从所述确认用输入设备接收到正常地执行了本次的作业步骤之后，向所述作业用声音输出单元发送下次的无菌作业的作业步骤而反复这些一连串的作业。

[0011] 根据上述结构，能够使实施无菌作业的作业者、和确认是否正常地执行了作业步骤的确认者成为不同的人，所以在作业者实施了错误的作业步骤的情况下，对于确认者易于注意到该错误。

附图说明

[0012] 图1是示出本发明的第1实施例的概略平面图。

[0013] 图2是示出图1的无菌作业室3内的结构的部分剖面正面图。

[0014] 图3是示出本发明的第2实施例的与图2同样的部分剖面正面图。

[0015] (符号说明)

[0016] 2：收容室；3：无菌作业室；4：培养室；5：确认室；6：出货室；11：收容用终端设备；12：管理设备；15：隔离器(无菌腔)；16：去染路径盒；17：恒温箱；18：培养环境调整装置；19：
出货用终端设备；25：无菌作业空间；26、27：窗；29：作业者；30：作业用监视器(作业用终端设备)；31：作业用带麦克风式耳机(作业用声音输出单元)；32：摄影机；35：监视器；36：确认者；37：桌；38：确认用带麦克风式耳机(确认用声音输出单元)；39：确认用输入设备。

具体实施方式

[0017] 以下，根据图示实施例，说明本发明，在图1中，培养设施的建筑物1内被划分成收容室2、无菌作业室3、培养室4、确认室5以及出货室6。

[0018] 上述收容室2是用于收容由外部的医疗机构(包括研究机构)从人体提取了的细胞、组织的房间，将上述细胞等收容到未图示的密闭了的收容容器而搬入到收容室2。

[0019] 在上述收容室2中，设置有收容用终端设备11，对该收容用终端设备11，输入细胞的提取日期时间等必要的培养对象的信息。将输入到该收容用终端设备11的培养前的培养对象的信息发送并记录到在确认室5中设置的管理设备12。另外，在上述管理设备12中，预先设定有与上述本次的培养对象对应的培养的时间表和无菌作业的作业步骤。

[0020] 在上述无菌作业室3中，分别设置有多台作为内部形成为无菌作业空间的无菌腔的隔离器15，在各隔离器15的一侧分别设置有去染路径盒16，并且在另一侧可装卸地安装有恒温箱17。

[0021] 在上述去染路径盒16内，搬入收容了上述细胞等的未图示的收容容器，如果该收容容器被搬入到去染路径盒16内，则去染路径盒16的内部空间和收容容器的外表面被去染。然后，隔离器15和去染路径盒16的内部空间被连通，与收容容器一起，其内部的细胞等被导入到隔离器15内。

[0022] 上述恒温箱17其内部依旧保持为无菌状态而与隔离器15连接，隔离器15的内部空间和恒温箱17的内部空间相互连通。另外，如后所述，将在隔离器15内实施了培养所需的所要求的无菌作业的细胞等从上述收容容器分取到多个培养容器，针对每个培养容器，移入到恒温箱17内，接着，隔离器15和恒温箱17依旧连接，隔离器15和恒温箱17被分别密闭。之后，恒温箱17从隔离器15分离。

[0023] 从隔离器15分离了的恒温箱17被搬入到培养室4内，与在该培养室4内设置的培养环境调整装置18连接，而继续恒温箱17内的培养。

[0024] 能够对上述培养环境调整装置18连接多个恒温箱17，在通过培养环境调整装置18调整各恒温箱17内的培养环境的同时，分别继续所要求的培养。

[0025] 将所要求的培养结束了的细胞等从恒温箱17带入到隔离器15内而实施培养基更换、传代作业等所要求的无菌作业，将实施了无菌作业的细胞等返回到恒温箱17内，与培养室4内的培养环境调整装置18连接。将这些实施了的作业的日期时间等作业记录输入到后述确认用输入设备39并发送到管理设备12，记录为作业的进展状况。

[0026] 然后，将收容了所有培养完成了的细胞等的培养容器从恒温箱17经由隔离器15导入到去染路径盒16内，在该去染路径盒16内对培养容器的外表面进行去染之后，搬出到出货室6。

[0027] 在上述出货室6中设置有出货用终端设备19，从上述管理设备12对该出货用终端设备19，发送培养完成了的培养对象的作业记录等信息。

[0028] 然后，在对收纳了培养完成的细胞等的培养容器进行出货时，上述运出用终端设备19将所输入的培养后的培养对象的信息发送到对该培养对象进行进货的医疗机构的管理设备。

[0029] 在上述无菌作业室3内设置的各隔离器15如图2所示，具备与无菌作业室3内的空间切断了的无菌作业空间25，能够经由在隔离器15的两面中设置的窗26、27来观察其内部。上述窗26设置于隔离器15的前表面侧，并且窗27设置于背面侧。

[0030] 在图2的左方的窗26的下方，设置有手套28，作业者29能够在经由在隔离器15中设置的手套28从隔离器15的外部经由上述窗26一边观察隔离器15的内部一边在隔离器15内实施培养所需的无菌作业。

[0031] 另外，在图2的左方的窗26的附近，设置有作为以实施上述无菌作业的作业者29为对象，显示从上述管理设备12发送的培养所需的无菌作业的作业步骤的作业用终端设备的作业用监视器30，进而，准备有作为以上述作业者29为对象，对从上述管理设备12发送的作业步骤进行声音输出的作业用声音输出单元的作业用带麦克风式耳机(headset)31。

[0032] 在图2的右方的窗27的上方，设置有摄影机32，能够通过该摄影机32，对上述作业者29在隔离器15内实施的无菌作业进行摄影。

[0033] 在上述确认室5内，设置有与上述摄影机32相同的数量的即与隔离器15相同的数量的监视器35，各摄影机32和各监视器35分别1：1地对应。另外，将来自上述各摄影机32的影像信号经由管理设备12输出到对应的监视器35。

[0034] 在上述确认室5内，为了确认是否由上述作业者29正常地执行了上述作业步骤的确认者36设置有多个桌37。上述监视器35设置于各桌37，各确认者36能够分别通过监视器35的影像确认各作业者29是否正常地执行了作业步骤。

[0035] 另外，在各桌35中，设置有作为以上述各确认者36为对象，对与发送到对应的作业者29的步骤相同的作业步骤进行声音输出的确认用声音输出单元的确认用带麦克风式耳机38，并且设置有由各确认者36输入正常地执行了上述作业步骤的确认用输入设备39。另外，虽然未图示，也可以为了确认者36设置作为与作业用监视器30同样的确认者用终端设备的监视器，显示上述作业步骤。另外，还能够在监视器35中与摄影机32的影像一起显示上述作业步骤。

[0036] 在以上的结构中，当在收容室2中收容培养对象后，如上所述对管理设备12经由收容用终端设备11输入本次的培养对的信息。将收容了的收容容器内的细胞等如上所述依旧收容于收容容器而经由去染路径盒16移动到隔离器15内，进而从该隔离器15内移动到恒温箱17内而在培养室4内培养。

[0037] 上述管理设备12依照所设定的时间表指定所使用的作业设备、器具，指示隔离器15内的无菌作业的实施。

[0038] 作业者29依照上述指示，在去染路径盒16内对收容了细胞等的收容容器进行去染之后，移动到隔离器15。或者，将培养室4内的恒温箱17连接到隔离器15，将该恒温箱17内的培养容器移动到隔离器15。然后，如果该作业者29佩戴作业用带麦克风式耳机31并且佩戴手套28，则使用作业用带麦克风式耳机31的麦克风对确认者36联络该意思。

[0039] 另一方面，确认者36在确认室5内佩戴确认用带麦克风式耳机38并且使用确认用带麦克风式耳机38的麦克风与作业者29取得联络的同时，完成无菌作业的准备。此时，无菌作业室3内的作业者29被要求穿着无尘服，但确认者36处于与无菌作业室3独立的确认室5即可，所以无需穿着在无菌作业室3中穿着的无尘服，能够减轻穿着无尘服所致的确认者36的负担。

[0040] 如果上述无菌作业室3内的作业者29和确认室5内的确认者36中的各自的准备完成，则确认者36经由确认用输入设备39对管理设备12指示该意思。

[0041] 由此，管理设备12向作业用监视器30发送第1次的作业步骤并显示，并且向作业用带麦克风式耳机31以及确认用带麦克风式耳机38发送上述作业步骤并声音输出。此时，使用管理设备12的OCR功能，自动地朗读在上述作业用监视器30中显示的作业步骤即文章，对作业用带麦克风式耳机31以及确认用带麦克风式耳机38进行声音输出。另外，上述OCR功能并非管理设备12自身而也可以利用作业用终端设备、确认者用终端设备的功能。或者，也可以再生与作业步骤的文章数据对应地制作了的声音数据。

[0042] 作业者29依照基于来自上述作业用带麦克风式耳机31的声音输出和作业用监视器30的显示的作业步骤，从隔离器15的外部经由手套28在隔离器15内实施第1次的无菌作业。

[0043] 通过摄影机32对由该作业者29实施的无菌作业进行摄影，确认者36在确认通过确认用带麦克风式耳机38声音输出的作业步骤的同时，通过监视器35监视是否依照该作业步骤正常地进行了无菌作业。另外，每当预定的工序完成时，确认者36将该意思输入到确认用输入设备39而转移到接下来的工序。

[0044] 此时，在假设作业者29希望再次收听来自上述作业用带麦克风式耳机31的声音输出的情况下，能够使用该作业用带麦克风式耳机31的麦克风对确认者36联络该意思，确认者36通过使用确认用输入设备39对管理设备12指令该意思，能够对作业步骤再次进行声音输出。

[0045] 这样，作业者29无需进行针对管理设备12的输入作业而能够集中精力到无菌作业，另一方确认者36通过来自确认用带麦克风式耳机38的声音输出，能够注目于监视器35而继续监视作业者29进行的无菌作业。

[0046] 因此，能够分别可靠地进行由作业者29实施的无菌作业和由确认者36实施的确认作业。

[0047] 确认者36如果确认了正常地执行了上述第1次的作业步骤，则从确认用输入设备39向管理设备12输入正常地执行了本次的作业步骤。由此，管理设备12保存第1次的作业记录，并且向上述作业用监视器30、作业用带麦克风式耳机31以及确认用带麦克风式耳机38发送第2次的作业步骤，作业者29和确认者36根据该第2次的作业步骤，执行与上述同样的作业。

[0048] 在上述无菌作业中，如果假设在作业者29的作业中有错误，则确认者36能够将该意思经由确认用带麦克风式耳机38的麦克风传送给作业者29，指示该错误的避免步骤。

[0049] 另外，在测量提取了的细胞的重量等的情况下，确认者36能够与作业者29一起确认测量值而进行双重校验，所以确认者36能够无错误地将测量值输入到确认用输入设备39。

[0050] 如果在隔离器15内反复这些一连串的作业而所有作业步骤结束，则隔离器15内的细胞等被移送到恒温箱17内，从隔离器15分离后的恒温箱17被搬入到培养室4内而与培养环境调整装置18连接，恒温箱17内的培养继续。或者，经由去染路径盒16被搬出到无菌作业室3的空间。

[0051] 另外，在上述实施例中，作为无菌腔，使用了隔离器15，但不限于此，当然能够使用在上述专利文献1中使用了的安全柜、净化台。

[0052] 另外，在上述第1实施例中，与作业者29进行作业的无菌作业室3独立地设置有确认室5，但不限于此，也可以省略确认室5。

[0053] 在该情况下，如图3所示，确认者36与作业者29一起进入到无菌作业室3内，佩戴确认用带麦克风式耳机38，从在隔离器15中设置的图3的右方的窗27，直接监视作业者29执行的无菌作业即可。

[0054] 另外，在该情况下，能够省略上述第1实施例中的摄影机32、监视器35，另一方面，在图3的右方的窗27的附近，设置确认用输入设备39即可。另外，也可以在该确认用输入设备39中具备显示功能，显示与作业用监视器30相同的作业步骤。即使在这样的第2实施例中，也与第1实施例同样地，能够由作业者29可靠地监视作业步骤。

[0055] 另外，根据需要，也可以从上述各实施例，省略显示作业步骤的作业用监视器30、对作业步骤进行声音输出的确认用带麦克风式耳机38，还能够作为作业用以及确认用的声音输出单元，采用扬声器。