一种主治鼻息肉的外用膏剂及制法转让专利

申请号 : CN201610175250.8

文献号 : CN105797022A

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法律信息:

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发明人 : 不公告发明人

申请人 : 贾秋义

摘要 :

本发明公开了一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述质量配比的主要原料制备而成:知母11?15份;凤凰衣8?15份;紫苏叶10?14份;荷梗14?18份;夏枯草11?15份;阴地蕨12?19份;猪仔笠9?13份;核桃楸皮15?20份;牛尾菜15?19份;独脚柑9?13份;荷叶蒂8?13份;三棱15?21份;山茱萸10?14份;白花蛇舌草12?19份。本发明外用膏剂具有散寒通窍、清热祛炎、消肿止痛、解毒排脓、活血化瘀的功效,治疗鼻息肉有明显的疗效。

权利要求 :

1.一种主治鼻息肉的外用膏剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:知母

11-15份;凤凰衣8-15份;紫苏叶10-14份;荷梗14-18份;夏枯草11-15份;阴地蕨12-19份;猪仔笠9-13份;核桃楸皮15-20份;牛尾菜15-19份;独脚柑9-13份;荷叶蒂8-13份;三棱15-21份;山茱萸10-14份;白花蛇舌草12-19份。

2.根据权利要求1所述的外用膏剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:知母12-14份;凤凰衣11-13份;紫苏叶11-13份;荷梗15-17份;夏枯草12-14份;阴地蕨14-17份;猪仔笠10-12份;核桃楸皮17-19份;牛尾菜16-18份;独脚柑10-12份;荷叶蒂10-12份;三棱17-19份;山茱萸11-13份;白花蛇舌草15-17份。

3.根据权利要求1所述的外用膏剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:知母13份;凤凰衣12份;紫苏叶12份;荷梗16份;夏枯草13份;阴地蕨16份;猪仔笠11份;核桃楸皮18份;牛尾菜17份;独脚柑11份;荷叶蒂11份;三棱18份;山茱萸12份;白花蛇舌草16份。

4.根据权利要求1-3任一所述的外用膏剂的制备方法,其特征是,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡3-5小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到95-100℃,杀菌6-8min,冷却至室温,装入密封瓶备用;

(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米,武火翻炒8-10分钟,转文火翻炒30-40分钟,取出,筛去香米,粉碎,过120-160目筛;

(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入94-98℃的纯净水,闷润

40-50分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润2-4小时,过滤,得滤液;

(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡2-

4小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取40-50分钟,合并提取液,得提取液;

(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌10-15分钟,高温杀菌20-30分钟,减压浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏,无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(2)优选香米的用量为知母、猪仔笠和三棱质量的2-4倍,更加优选香米的用量为知母、猪仔笠和三棱质量的3倍。

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(2)优选武火翻炒8-10分钟,转文火翻炒33-37分钟,更加优选武火翻炒9分钟,转文火翻炒35分钟。

7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(3)优选纯净水的用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的14-18倍,更加优选纯净水的用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的16倍。

8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(4)优选每次提取43-47分钟,更加优选每次提取45分钟。

9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(5)优选温度控制在65-75℃,更加优选温度控制在70℃。

10.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(5)优选减压浓缩至相对密度为

1.14-1.18的稠膏,更加优选减压浓缩至相对密度为1.16的稠膏。

说明书 :

一种主治鼻息肉的外用膏剂及制法

技术领域

[0001] 本发明涉及中医中药领域,特别涉及一种主治鼻息肉的外用膏剂及制法。

背景技术

[0002] 鼻息肉为鼻部常见病,好发于成年人,发生于鼻腔内的赘生物,中医称鼻痔。鼻息肉多因平素嗜食辛辣炙煿厚味,蕴生湿热;上蒸于肺,结滞鼻窍;或风热邪毒侵袭肺经,肺气不得宣畅,积聚鼻窍所引起。主要表现为鼻窍内有一个或多个赘生物,表面光滑,色淡白或淡红,触之柔软而不痛,伴有持续性鼻塞,嗅觉减退,鼻涕增多,头痛,头昏等。鼻息肉为一高度水肿的疏松结缔组织,组织间隙明显扩大。光学显微镜下可见组织中有嗜酸细胞、中性白细胞和淋巴细胞浸润,尚可见有浆细胞、肥大细胞等。电子显微镜下可看到鼻息肉组织中的血管和腺体均无神经支配。失神经支配的腺体扩张,血管通透性增高。这种病理变化更易促进息肉的发展。
[0003] 鼻息肉病的发病与多种因素有关,如遗传因素、免疫缺陷、纤毛功能障碍、Young综合征、阿司匹林耐受不良等,因此可认为许多原因都可能致病或者多种因素联合致病。鼻息肉生长早期可发现一些特殊的长管状腺体,这些腺体与正常的浆液粘液性腺体具有完全不同的结构、形状及大小。尽管关于鼻息肉病的发病机理存在数种假说,但无一种假说能圆满地解释此种长管状腺体的组织学起源。鼻息肉的主要症状为进行性鼻塞、鼻涕增多、嗅觉障碍及头痛等症状。可单发或多发,单侧或双侧。息肉生长过大时,外鼻可发生畸形,鼻梁变宽而膨大形成‘蛙鼻’。鼻息肉长期得不到正确的治疗可引发诸多并发症,如咽喉炎、中耳炎及心、肺等脏器功能损害,有的甚至会发生恶变。某些鼻息肉表面不光滑、触之质脆、易出血或鼻涕中带血的,尤其是40岁以上的病人,都应提高警惕。
[0004] 目前,治疗鼻息肉的药物很多,公开号CN 103893438 A(申请号201210588114.3)的专利文献公开了一种治疗鼻息肉的中药滴鼻剂,它是由以下重量克数的原料制成:白芍12-14克,生黄茋14-18克,白术10-14克,防风14-18克,当归10-14克,辛夷子10-14克,五味子16-18克,石菖蒲8-10克,蝉蜕10-14克,甘草10-12克,细辛8-12克。公开号CN 105168694 A(申请号201510639439.3)的专利文献公开了一种一种治疗鼻息肉的中药组合物,由以下重量份的原料制成:香薷8-18份,胡荽7-16份,牛蒡子5-13份,蝉蜕4-9份,浮萍1-6份,天花粉2-8份,夏枯草10-20份,白鲜皮5-15份,芒硝8-18份,徐长卿1-7份,赤小豆13-27份,积雪草1-7份,野菊花2-9份,银耳8-16份,鹅不食草6-16份,远志2-9份,石菖蒲9-18份,人参1-5份。公开号CN 103860923 A(申请号201410052690.5)的专利文献公开了一种治疗鼻息肉的外用中药,其组成原料的重量份:丝瓜藤4-6、苎麻根8-10、凤仙花2-4、南瓜根10-15、大火草
2-4、僵蚕3-5、鹅不食草3-4、木贼5-7、竹叶心5-6、忍冬藤4-6、车前草1-3、笔筒草3-4、地骨皮5-7、雪胆4-5、水灯芯3-5、牛耳大黄5-7和红土茯苓1-3。
[0005] 目前临床治疗鼻息肉,对于较轻患者多以药物治疗为主,药物多为为口服药或水剂滴鼻药,多数含有激素,不宜久用,长期使用容易产生抗药性,对身体有一定副作用。药物治疗无效者多采用常规手术治疗,手术治疗必然存在较大的风险性,给身体造成创伤较大,而且术后可能会产生感染并发症。中医方面虽然已经出现一些药物,但疗效不明确。

发明内容

[0006] 针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供一种主治鼻息肉的外用膏剂,具有散寒通窍、清热祛炎、消肿止痛、解毒排脓、活血化瘀的功效,治疗鼻息肉有明显的疗效。本发明的另一目的就是提供上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:知母11-15份;凤凰衣8-15份;紫苏叶10-14份;荷梗14-18份;夏枯草11-15份;阴地蕨12-19份;猪仔笠9-13份;核桃楸皮15-20份;牛尾菜15-19份;独脚柑9-13份;荷叶蒂8-13份;三棱15-21份;山茱萸
10-14份;白花蛇舌草12-19份。
[0008] 一种主治鼻息肉的外用膏剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:知母12-14份;凤凰衣11-13份;紫苏叶11-13份;荷梗15-17份;夏枯草12-14份;阴地蕨14-17份;猪仔笠10-12份;核桃楸皮17-19份;牛尾菜16-18份;独脚柑10-12份;荷叶蒂10-12份;三棱17-19份;山茱萸11-13份;白花蛇舌草15-17份。
[0009] 一种主治鼻息肉的外用膏剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:知母13份;凤凰衣12份;紫苏叶12份;荷梗16份;夏枯草13份;阴地蕨16份;猪仔笠11份;核桃楸皮18份;牛尾菜17份;独脚柑11份;荷叶蒂11份;三棱18份;山茱萸12份;白花蛇舌草16份。
[0010] 所述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡3-5小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到95-100℃,杀菌6-8min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米,武火翻炒8-10分钟,转文火翻炒30-40分钟,取出,筛去香米,粉碎,过120-160目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入94-98℃的纯净水,闷润
40-50分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润2-4小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡2-
4小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取40-50分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌10-15分钟,高温杀菌20-30分钟,减压浓缩至相对密度为1.12-1.20(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0011] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)优选香米的用量为知母、猪仔笠和三棱质量的2-4倍,更加优选香米的用量为知母、猪仔笠和三棱质量的3倍。
[0012] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)优选武火翻炒8-10分钟,转文火翻炒33-37分钟,更加优选武火翻炒9分钟,转文火翻炒35分钟。
[0013] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)优选纯净水的用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的14-18倍,更加优选纯净水的用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的16倍。
[0014] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)优选每次提取43-47分钟,更加优选每次提取45分钟。
[0015] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(5)优选温度控制在65-75℃,更加优选温度控制在70℃。
[0016] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(5)优选减压浓缩至相对密度为1.14-1.18(25℃)的稠膏,更加优选减压浓缩至相对密度为1.16(25℃)的稠膏。
[0017] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0018] 本发明的技术优势主要体现在:1、本发明外用膏剂具有散寒通窍、清热祛炎、消肿止痛、解毒排脓、活血化瘀的功效,治疗鼻息肉有明显的疗效。
[0019] 2、本发明外用膏剂纯中药制品,配伍合理,药效强劲持久,可使患者迅速减轻水肿、鼻塞、头痛、喷涕、耳目发痒等病症。
[0020] 3、本发明外用膏剂采用外用剂型,避免了口服药物,安全可靠,不伤害肠胃,无副作用,不会产生药物依赖性。
[0021] 4、本发明所选材料大多数为传统中药材,药材易得,成本低,值得临床推广。

具体实施方式

[0022] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
[0023] 实施例1一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取40g):知母11份;凤凰衣8份;紫苏叶10份;荷梗14份;夏枯草11份;阴地蕨12份;猪仔笠9份;核桃楸皮15份;牛尾菜15份;独脚柑9份;荷叶蒂8份;三棱15份;山茱萸10份;白花蛇舌草12份。
[0024] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂水剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡3小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到95℃,杀菌
6min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米(用量为知母、猪仔笠和三棱质量的2倍),武火翻炒8分钟,转文火翻炒30分钟,取出,筛去香米,粉碎,过120目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入94℃的纯净水(用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的14倍),闷润40分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润2小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡2小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取40分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌10分钟,高温杀菌20分钟(温度控制在65℃),减压浓缩至相对密度为1.12(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0025] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0026] 实施例2一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份20g):知母15份;凤凰衣15份;紫苏叶14份;荷梗18份;夏枯草15份;阴地蕨19份;猪仔笠13份;核桃楸皮20份;牛尾菜19份;独脚柑13份;荷叶蒂13份;三棱21份;山茱萸14份;白花蛇舌草19份。
[0027] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂滴鼻剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡5小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌
8min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米(用量为知母、猪仔笠和三棱质量的4倍),武火翻炒10分钟,转文火翻炒40分钟,取出,筛去香米,粉碎,过160目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入98℃的纯净水(用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的18倍),闷润50分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润4小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡4小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取50分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌15分钟,高温杀菌30分钟(温度控制在75℃),减压浓缩至相对密度为1.20(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0028] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0029] 典型病例一霍XX,女,36岁,山东省聊城市人。霍女士患鼻息肉已经将近7年的时间了,不通气的鼻子让她头昏脑胀,萎靡不振,记忆力减退,还常伴有流脓涕、头痛、耳鸣等症状。这些年霍女士没少花钱,处方没少吃,可是息肉还是反复发作。现在已经发展为双侧鼻息肉,而且有花生米那么大了,霍女士很是无奈。
[0030] 使用本发明治疗鼻息肉的外用膏剂滴鼻剂(实施例2)2个疗程后,流脓涕、头痛、耳鸣等症状明显减轻。继续使用2个疗程后,诸不适症状消失,达到临床治愈。跟踪观察半年得知已痊愈,无复发。
[0031] 实施例3一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):知母12份;凤凰衣11份;紫苏叶11份;荷梗15份;夏枯草12份;阴地蕨14份;猪仔笠10份;核桃楸皮17份;牛尾菜16份;独脚柑10份;荷叶蒂10份;三棱17份;山茱萸11份;白花蛇舌草15份。
[0032] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂粉剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡3小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到97℃,杀菌
6min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米(用量为知母、猪仔笠和三棱质量的2.5倍),武火翻炒8分钟,转文火翻炒33分钟,取出,筛去香米,粉碎,过130目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入95℃的纯净水(用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的15倍),闷润43分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润2小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡2小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取43分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌12分钟,高温杀菌23分钟(温度控制在68℃),减压浓缩至相对密度为1.14(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0033] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0034] 实施例4一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g):知母14份;凤凰衣13份;紫苏叶13份;荷梗17份;夏枯草14份;阴地蕨17份;猪仔笠12份;核桃楸皮19份;牛尾菜18份;独脚柑12份;荷叶蒂12份;三棱19份;山茱萸13份;白花蛇舌草17份。
[0035] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂膏剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡5小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到99℃,杀菌
8min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米(用量为知母、猪仔笠和三棱质量的4倍),武火翻炒10分钟,转文火翻炒37分钟,取出,筛去香米,粉碎,过120-160目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入97℃的纯净水(用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的17倍),闷润47分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润4小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡4小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取47分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌14分钟,高温杀菌27分钟(温度控制在72℃),减压浓缩至相对密度为1.18(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0036] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0037] 典型病例二韩XX,女,25岁,山东省菏泽市人。
[0038] 出现进行性双侧鼻塞已有3年,常伴有流脓涕、头痛、耳鸣等症状。去医院检查,经鼻窦CT鼻内窥镜等相关检查,诊断双侧鼻息肉,期间曾多次口服阿莫西林胶囊,鼻炎片等药物,病情时轻时重,后来又开始出现头部钝痛,且伴有嗅觉减退等症状,每次都是用药一段时间后症状明显得到缓解,停药后又会复发,反反复复,一直未愈。
[0039] 使用本发明治疗鼻息肉的外用膏剂膏剂(实施例4)2个疗程后,症状明显减轻,病情逐渐好转。继续使用2个疗程后,去医院检查无异常,已达到临床治愈。后期持续随访3个月得知已痊愈,无复发。
[0040] 实施例5一种主治鼻息肉的外用膏剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):知母13份;凤凰衣12份;紫苏叶12份;荷梗16份;夏枯草13份;阴地蕨16份;猪仔笠11份;核桃楸皮18份;牛尾菜17份;独脚柑11份;荷叶蒂11份;三棱18份;山茱萸12份;白花蛇舌草16份。
[0041] 上述治疗鼻息肉的外用膏剂的制备方法,步骤如下:(1)将紫苏叶和核桃楸皮打成粗粉,用去离子水浸泡4小时,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到98℃,杀菌
7min,冷却至室温,装入密封瓶备用;
(2)将知母、猪仔笠和三棱切片,置于炒锅内,加入香米(用量为知母、猪仔笠和三棱质量的3倍),武火翻炒9分钟,转文火翻炒35分钟,取出,筛去香米,粉碎,过140目筛;
(3)将荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草洗净,置于耐热容器内,加入96℃的纯净水(用量为荷梗、阴地蕨和白花蛇舌草质量的16倍),闷润45分钟,过滤,得药液,反复进行三次,合并药液,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(2)所得药粉,闷润3小时,过滤,得滤液;
(4)将凤凰衣、夏枯草、牛尾菜、独脚柑、荷叶蒂和山茱萸洗净,置于容器内,加水浸泡3小时,加入到多功能提取罐中,提取两次,每次提取45分钟,合并提取液,得提取液;
(5)将步骤(3)所得滤液和步骤(4)所得提取液混合均匀,加入步骤(1)所得产物,顺时针搅拌13分钟,高温杀菌25分钟(温度控制在70℃),减压浓缩至相对密度为1.16(25℃)的稠膏,无菌封装。
[0042] 使用方法:将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程。
[0043] 本发明所用主要中药原料的药理如下:知母:味苦、甘,性寒。归肺、胃、肾经。为百合科植物知母的干燥根茎。具有清热泻火,生津润燥的功效。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
[0044] 凤凰衣:味甘、淡,性平。归脾、胃、肺经。为鸡蛋壳的内膜。具有补肺止咳、养阴清肺、敛疮、消翳的功效。用于慢性气管炎、久咳、盗汗、咽痛失音、淋巴结核、溃疡不敛、目生翳障、头目眩晕。
[0045] 紫苏叶:味辛,性温。归肺、脾经。为唇形科植物紫苏的干燥叶或带嫩枝。具有解表散寒,行气和胃的功效。用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒。
[0046] 荷梗:味苦,性平。归脾、膀胱经。为睡莲科植物莲的叶柄或花柄。含斑点亚洲罂粟碱,原荷叶碱等生物碱。此外含黄酮甙,天冬酰胺,树脂及鞣质。具有解暑清热,理气化湿的功效。用于暑湿胸闷不舒,泄泻,痢疾,淋病,带下。
[0047] 夏枯草:味辛、苦,性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火,明目,散结,消肿的功效。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
[0048] 阴地蕨:味甘、苦,性凉。归肺、肝经。为阴地蕨科植物阴地蕨的全草。含阴地蕨素,槲皮素3-O-α-L-鼠李糖-7-O-β-D-葡萄糖甙。叶的浸出成分水解后得木犀草素等。具有清热解毒,平肝熄风,止咳,止血,明目去翳的功效。用于小儿高热惊搐,肺热咳嗽,咳血,百日咳,癫狂,痫疾,疮疡肿毒,瘰疬,毒蛇咬伤,目赤火眼,目生翳障。
[0049] 猪仔笠:味甘,性平。归肺、大肠、肝经。为豆科植物猪仔笠的块根。具有清肺化痰,生津止渴,消肿的功效。用于肺热咳嗽,肺痈,发热烦渴,痢疾,睾丸鞘膜积液,食积不消,跌打肿痛。
[0050] 核桃楸皮:味苦、辛,性微寒。为胡桃科植物核桃楸的树皮。含胡桃醌等。具有清热燥湿,泻肝明目的功效。用于湿热下痢,常下黄稠,目赤肿痛,麦粒肿,迎风流泪,骨结核。
[0051] 牛尾菜:味甘、苦,性平。归肝、肺经。为百合科植物牛尾菜的根及根茎。具有祛风湿,通经络,祛痰止咳的功效。用于风湿痹证,劳伤腰痛,跌打损伤,咳嗽气喘。
[0052] 独脚柑:味甘、微苦,性凉。归肝、脾、胃经。为玄参科植物独脚金的全草。含木犀草素二甲醚,木犀草素7,3,4-三甲醚,刺槐素-7-甲醚,刺槐素,金圣草素,和芹菜素。具有健脾消积,清热杀虫的功效。用于小儿伤食,疳积黄肿,夜盲,夏季热,腹泻,肝炎。
[0053] 荷叶蒂:味苦、涩,性平。归脾、肝、大肠经。为睡莲科植物莲的叶基部。含斑点亚洲罂粟碱,荷叶碱及原荷叶碱。具有解暑去湿,祛瘀止血,安胎的功效。用于暑湿泄泻,血痢,崩漏下血,妊娠胎动不安。
[0054] 三棱:味辛、苦,性平。归肝、脾经。为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。具有破血行气,消积止痛的功效。用于癥痕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。
[0055] 山茱萸:味酸、涩,性微温。归肝、肾经。为山茱萸英科植物山茱萸的干燥成熟果肉。具有补益肝肾,涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳屡遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
[0056] 白花蛇舌草:味微苦、微甘,性微寒。归心、肝、脾经。为茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。含车叶草甙、车叶草甙酸、去乙酸基车叶草甙酸、都桷子甙酸、鸡屎藤次甙、鸡屎藤次甙甲酯。具有清热解毒,消痈散结,利水消肿的功效。用于咽喉肿痛,肺热喘咳,热淋涩痛,湿热黄疸,毒蛇咬伤,疮肿热痈。
[0057] 试验例为了验证本发明治疗鼻息肉的外用膏剂(实施例5)的疗效,于2011年7月-2012年4月做了对比试验:
一般性资料:筛选270例鼻息肉患者,其中男性患者124人,女性患者146人;最小年龄12岁,最大年龄58岁,平均年龄38.6岁。随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组170人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
[0058] 诊断标准:①通过鼻内窥镜可以看见鼻腔内的新生物;②做鼻窦CT检查,可发现鼻腔、部分鼻窦甚至全鼻窦内充填软组织影,鼻窦气道复合体扩大,鼻甲可出现骨质吸收;③出现持续鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症状和体征;④必要时可做活检确诊。
[0059] 用法用量:实验组使用本发明治疗鼻息肉的外用膏剂,将膏剂涂于鼻腔内鼻息肉处,每天3-5次,3天一个疗程;对照组使用其它药品(如布地奈德喷雾剂、盐酸左西替利嗪片等),其中,布地奈德喷雾剂:起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入,即早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug;盐酸左西替利嗪片:每日一次,每次一片。
[0060] 疗效标准:治愈:4个疗程后鼻腔内的鼻息肉基本消失,鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症消失。显效:4个疗程后鼻腔内的鼻息肉明显减小,鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症明显缓解。无效:4个疗程后鼻腔内的鼻息肉大小一致,鼻塞、嗅觉减退、鼻腔分泌物增多等症无缓解。
[0061] 用药治疗4个疗程,观察治疗后3个月。使用其他药物的对照组和使用本发明治疗鼻息肉的外用膏剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示:表1