一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途

摘要

本发明属于中药技术领域，涉及一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途。所述中药由下述原料药制成：羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤。上述药物配合使用，可起到活血化瘀，清热解毒，舒肝解郁、滋补肝肾，消症瘕、通络止痛的作用。本发明中药可抑制肿瘤生长，改善患者的临床症状，延长患者生存期，从而有效的治疗肝癌，并对早期肝癌具有治愈作用。

权利要求

1.一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，其特征在于，所述中药由下述原料药制成：羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤。

2.根据权利要求1所述中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，其特征在于，所述中药由下述重量份的原料药制成：羊蹄10-30份、醋三棱5-12份、茵陈5-12份、半枝莲10-30份、猪苓5-12份、山豆根10-30份、墨旱莲10-30份、牡丹皮5-12份、鸡血藤10-30份。

3.根据权利要求2所述中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，其特征在于，所述中药由下述重量份的原料药制成：羊蹄20份、醋三棱8份、茵陈8份、半枝莲20份、猪苓6份、山豆根20份、墨旱莲20份、牡丹皮6份、鸡血藤20份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，其特征在于，所述中药由以下方法制备而成：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛

80-100目，混匀，与药学上可接受的载体制备成中药制剂。

5.根据权利要求4所述的中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，其特征在于：所述中药制剂为丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

说明书

一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，属于中药技术领域。

背景技术

[0002] 肝癌是发生于肝脏的一种恶性肿瘤。有原发性和继发性两种，为我国常见病症之一，其发病率在男性肿瘤中占第三位，女性占第五位。目前病因尚不清楚，考虑与慢性肝炎、化学致癌物、寄生虫病、营养因素、饮酒及遗传因素等有关。原发性肝癌起源于肝细胞或胆管细胞；继发性肝癌多为消化道恶性肿瘤的转移，肿瘤可局限或弥散。本病早期症状不明显，缺乏特殊征象。可有上腹或肝区疼痛，上腹胀满，肿块，胃纳减退，食欲不佳，体重减轻，发热，黄疸，肝掌，蜘蛛痣等体征。

[0003] 手术切除及放化疗是传统治疗肝癌的方法，上述方式对人体的伤害极大，有缺陷性，其中只有早期病人才能进行手术治疗，放、化疗可以有效杀伤癌细胞，但同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症。

[0004] 中医认为肝癌属于“肝积”、“癥瘕”、“积聚”、“臌胀”、“痞气”、“黄疸”等范畴，本病主要由脏腑气血虚亏，脾虚湿聚，痰凝血瘀;六淫邪毒入侵，邪凝毒结，七情内伤，情志抑郁等，可使气、血、湿、热、瘀、毒互结而成肝癌。

发明内容

[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药在制备治疗原发性肝癌的药物中的用途，该中药对人体无毒副作用，有效率高，可显著延长患者生存期。

[0006] 本发明采用的技术方案是：一种治疗原发性肝癌的中药，由下述原料药制成：羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤。

[0007] 优选的，一种治疗原发性肝癌的中药，由下述重量份的原料药制成：羊蹄10-30份、醋三棱5-12份、茵陈5-12份、半枝莲10-30份、猪苓5-12份、山豆根10-30份、墨旱莲10-30份、牡丹皮5-12份、鸡血藤10-30份。

[0008] 优选的，一种治疗原发性肝癌的中药，由下述重量份的原料药制成：羊蹄20份、醋三棱8份、茵陈8份、半枝莲20份、猪苓6份、山豆根20份、墨旱莲20份、牡丹皮6份、鸡血藤20份。

[0009] 优选的，一种治疗原发性肝癌的中药，由下述重量份的原料药制成：羊蹄30份、醋三棱8份、茵陈12份、半枝莲24份、猪苓12份、山豆根24份、墨旱莲28份、牡丹皮6份、鸡血藤24份。

[0010] 各中药的药理作用：羊蹄：为蓼科植物羊蹄或尼泊尔羊蹄的根。性味：苦，性寒；归经：心，肝，大肠经；功能主治：清热通便，凉血止血，杀虫止痒。主大便秘结，吐血衄血，肠风便血，痔血，崩漏，疥癣，白秃，痈疮肿毒，跌打损伤。

[0011] 醋三棱：性味：辛、苦，平；归经：归肝、脾经；功能主治：破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

[0012] 茵陈：性味：苦、辛，微寒；归经：归脾、胃、肝、胆经；功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

[0013] 半枝莲：性味：辛、苦，寒；归经：归肺、肝、肾经；功能主治：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。

[0014] 猪苓：性味：甘、淡，平；归经：归肾、膀胱经；功能主治：利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

[0015] 山豆根：性味：苦，寒，有毒；归经：归肺、胃经；功能主治：清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。

[0016] 墨旱莲：性味：甘、酸，寒；归经：归肾、肝经；功能主治：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

[0017] 牡丹皮：性味：苦、辛，微寒；归经：归心、肝、肾经；功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

[0018] 鸡血藤：性味：苦、甘，温；归经：归肝、肾经；功能主治：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

[0019] 本发明还提供了一种制备治疗原发性肝癌的中药的方法，包括以下步骤：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛
80-100目，混匀。与药学上可接受的载体制备成中药制剂，如丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂等临床上可接受的剂型。

[0020] 优选的，本发明中药剂型为大蜜丸。

[0021] 本发明还提供了一种制备治疗原发性肝癌的中药大蜜丸的方法，包括以下步骤：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛80-
100目，混匀，每100g粉末加炼蜜150-160g，制成大蜜丸，即得。

[0022] 上述药物配合使用，中医角度可起到活血化瘀，清热解毒，舒肝解郁、滋补肝肾，消症瘕、通络止痛的作用。西医角度可调节机体免疫，抑制癌细胞生长，诱导癌细胞凋亡分化，干扰癌细胞DNA，RAN，Pr 的生物合成，抑制肝癌转移复发等达到防治肝癌的目的。经发明人长期的临床实验证明本发明中药可抑制肿瘤生长，改善患者的临床症状，延长患者生存期，从而有效的治疗肝癌，并对早期肝癌具有治愈作用。

具体实施方式

[0023] 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。

[0024] 实施例1：处方（以重量份计算）：羊蹄20份、醋三棱8份、茵陈8份、半枝莲20份、猪苓6份、山豆根20份、墨旱莲20份、牡丹皮6份、鸡血藤20份。

[0025] 制法：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛100目，混匀，每100g粉末加炼蜜150g，制成大蜜丸，每丸4g，即得。

[0026] 实施例2：处方（以重量份计算）：羊蹄30份、醋三棱8份、茵陈12份、半枝莲24份、猪苓12份、山豆根
24份、墨旱莲28份、牡丹皮6份、鸡血藤24份。

[0027] 制法：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛100目，混匀，每100g粉末加炼蜜150g，制成大蜜丸，每丸4g，即得。

[0028] 实施例3：处方（以重量份计算）：羊蹄12份、醋三棱12份、茵陈12份、半枝莲12份、猪苓6份、山豆根
12份、墨旱莲24份、牡丹皮6份、鸡血藤12份。

[0029] 制法：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛100目，混匀，每100g粉末加炼蜜150g，制成大蜜丸，每丸4g，即得。

[0030] 实施例4：处方（以重量份计算）：羊蹄12份、醋三棱6份、茵陈6份、半枝莲12份、猪苓12份、山豆根
12份、墨旱莲12份、牡丹皮6份、鸡血藤12份。

[0031] 制法：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛80目，混匀，每100g粉末加炼蜜160g，制成大蜜丸，每丸4g，即得。

[0032] 试验例1：治疗肝癌试验1.1试验材料
试验药物：
本发明实施例1、实施例2中药处方。制法：将羊蹄、醋三棱、茵陈、半枝莲、猪苓、山豆根、墨旱莲、牡丹皮、鸡血藤粉碎成细粉，过筛100目，混匀。

[0033] 试验动物：KM(昆明)小鼠，SPF级80只，4周龄，雌雄兼用，体重20-25g，北京中医药大学动物室提。
采用标准饲料和水饲养。

[0034] 试验瘤株：H22肝癌细胞株。

[0035] 1.2试验方法：于小鼠右肢腋下接种，小鼠肝癌H22，1:4稀释液后生成的腹水0.1ml。4天成瘤，成瘤后随机分为四组（生理盐水组、本发明实施例1组、本发明实施例2组、无水乙醇组），每组20只。
分别给以生理盐水、本发明实施例1处方中药粉、本发明实施例2处方中药粉、无水乙醇，瘤内注射，1次/d，共4次。4天后处死小鼠，剥离肿瘤组织，称重，计算抑瘤率。抑瘤率=（对照组瘤重-实验组瘤重）/对照组瘤重。

[0036] 取标本做病理检测，并做组织化学[乳酸脱氢酶(LDH)，琥珀酸脱氢酶(SDH)]染色及免疫组化(bcl-2)，(Bax，c-myc)染色。

[0037] 利用统计软件SPSS19.0进行F检验。

[0038] 1.3试验结果各组小鼠的死亡情况在治疗过程中，生理盐水组小鼠死亡9只，本发明实施例1组小鼠死亡1只，本发明实施例2组小鼠死亡1只，无水乙醇组小鼠死亡6只。

[0039] 1.3.1各组小鼠体内抑癌情况见表1。

[0040] 表1 各组小鼠体内抑瘤结果比较与生理盐水组比较，*P＜0.01；与无水乙醇组比较，@P＜0.01。

[0041] 1.3.2各组小鼠LDH、SDH表达情况见表2。

[0042] 表2 各组小鼠LDH、SDH表达结果比较（ ）与生理盐水组比较，*P＜0.05；与无水乙醇组比较，&P＜0.05。

[0043] 1.4结论本发明中药可明显降低小鼠死亡率，延长小鼠生存期。病理检测结果光镜下均见各组小鼠脾脏有少量或多量多核巨细胞，心、肺、肾无明显异常。本发明实施例1组、本发明实施例2组、无水乙醇组小鼠肝细胞可见局灶性坏死。说明本发明对肝癌细胞有明显的抑制作用。

[0044] 试验例2：临床试验2.1病例选择
临床患者：选择确诊为肝癌的患者120例，所有病例均经病理诊断或AFP测定、影像学检查等明确诊断确诊为肝癌，诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》1993年版、《中医内科学》、《内科学教材第八版》有关内容拟定，且全部病例均经化验室，B超，必要时CT等现代检测手段作辅助诊断。

[0045] 其中年龄最大者62岁，最小者28岁，平均年龄50.8岁；肝癌Ⅰ期患者12例，肝癌Ⅱ期患者44例，肝癌Ⅲ期患者64例。临床表现，部分有胃纳减退、消化不良和腹泻，部分有全身衰弱，肋下痞块，脘腹胁肋胀满，食少恶心，甚者呕吐，纳差乏力，形体消瘦，舌质暗红或有瘀斑瘀点，苔薄白，脉玄紧等症候。

[0046] 2.2疗效判定标准完全缓解：肿瘤组织完全消失，血清甲胎蛋白恢复至正常范围；
部分缓解：肿瘤组织缩小50%以上，血清甲胎蛋白恢复至正常范围；
稳定：肿瘤组织缩小或增大均不足25%；
恶化：肿瘤组织增长大于25%。