在整个治疗周期上进行调节的动态修改

摘要

提供了一种用于从受试者身体外部的位置控制神经调节植入物单元操作的装置。所述装置可以包括：柔性基底，其配置成用于可拆卸地连接到受试者的皮肤；主天线，其设置在所述柔性基底上；以及至少一个处理装置。所述处理装置可以配置成：导致产生调节控制信号，并且将所述调节控制信号施加至所述主天线，以便将调节控制信号无线地发送到所述植入物单元上的副天线，以通过使用从所述主天线被无线地发送到所述副天线的能量来促使调节至少一个神经；并且在治疗周期过程中连续施加所述调节控制信号时导致所述调节控制信号的至少一个特性的多个预定改变。

权利要求

1.一种用于从受试者身体外部的位置控制配置成用于位于受试者身体中的位置的神经调节植入物单元的操作的装置，所述装置包括：柔性基底，其配置成用于可拆卸地连接到受试者的皮肤；

主天线，其设置在所述柔性基底上；

缓冲天线，其被配置为将所述主天线与所述受试者的皮肤和/或所述受试者的汗水电绝缘和/或隔离，接口，被配置为接收基于受试者的呼吸模式而变化的反馈信号；以及至少一个处理装置，其配置成：

分析反馈信号，并基于反馈信号的分析确定受试者是否在打鼾；和如果检测到打鼾，则使舌下神经调节控制信号被施加到主天线，以便将舌下神经调节控制信号无线地发送到与被配置用于定位在受试者体内的植入单元相关联的副天线。

2.如权利要求1所述的装置，其中，所述接口被配置为从主天线接收基于与副天线的耦合程度而变化的反馈信号。

3.如权利要求2所述的装置，其中，耦合程度表示舌头运动，舌头运动包括舌头速度、舌头位移和舌头振动中的至少一个。

4.如权利要求1所述的装置，其中，所述处理装置被配置为将反馈信号与预定的打鼾信号进行比较以检测打鼾。

5.如权利要求1所述的装置，进一步包括打鼾传感器，其配置成提供反馈信号。

6.如权利要求5所述的装置，其中，所述打鼾传感器包括音频传感器、压电传感器、热敏电阻、肌电图电极和加速度计中的至少一个。

7.如权利要求2所述的装置，其中，所述处理装置还被配置为基于所述耦合程度检测舌头运动模式，并将所检测到的舌头运动模式与预定舌头运动模式进行比较，以便进行打鼾确定。

8.如权利要求7所述的装置，其中，所述预定舌头运动模式专用于特定用户。

9.如权利要求1所述的装置，其中，所述打鼾的检测由呼吸努力程度确定。

说明书

在整个治疗周期上进行调节的动态修改

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请根据35USC§119(e)要求2013年6月17日提交的美国临时申请No.61/836089的优先权的权益，该申请通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本公开的实施例总体涉及用于调节神经的装置和方法。更具体地，本公开的实施例涉及用于经由可植入的电调节器通过输送能量来调节神经的装置和方法。

背景技术

[0004] 神经调节具有通过与机体自身的自然神经过程相互作用来治疗许多生理病症和障碍的机会。神经调节包括在中央、外周、或自主神经系统中电的或化学的活性的抑制(例如阻塞)、刺激、修改、调整、或治疗性改变。通过调节神经系统的活性，例如通过刺激神经或阻塞神经信号，可以实现若干个不同的目标。运动神经元可在适当的时间被刺激以引起肌肉收缩。感觉神经元可能被阻塞，例如以减轻疼痛，或者被刺激，例如以提供信号给受试者。在其它示例中，调节自主神经系统可用来调节各种不自主的生理参数，比如心脏速率和血压。神经调节可以提供治疗若干种疾病或生理状况的机会，下面将对其中的一些例子进行详细地描述。

[0005] 与睡眠相关的呼吸障碍比如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是神经调节可应用于其中的状况。OSA是特征在于睡眠期间上气道的局部或完全阻塞的反复发作的呼吸系统病症。一个人在睡眠过程中没有OSA时，咽肌在睡眠时放松并逐渐塌陷，从而缩小气道。气道缩小限制了睡眠者呼吸的效果，造成血液中的CO2含量上升。CO2的增加导致咽肌收缩，以打开气道来恢复正常呼吸。对上气道扩张起最大作用的咽肌是颏舌肌，其是舌中的若干个不同肌肉之一。颏舌肌主要用于前舌运动和前咽壁的加强。在具有OSA的患者中，同正常的个体相比，颏舌肌的神经肌肉活性下降了，同正常的个体相比引起不足的响应和收缩以打开气道。响应的这种缺乏促进了部分或全部的气道阻塞，其显著限制了睡眠者呼吸的效果。在OSA患者中，夜间常常发生若干起气道阻塞事件。因为阻塞，血液中的氧气水平逐渐减小(低氧血症)。低氧血症导致夜间觉醒，其可以由EEG记录，表明大脑从睡眠的任何阶段至短觉醒而醒来。觉醒时存在有意识的呼吸或喘息，从而解决气道阻塞。交感紧张活动率通过激素比如肾上腺素和去甲肾上腺素的释放而增加也常发生作为对低氧血症的响应。由于交感紧张的增加，心脏扩大企图泵送更多的血液并且增加血压和心脏速率，进一步唤醒患者。在呼吸暂停事件解决之后，随着患者返回到睡眠，气道再次塌陷，导致进一步的觉醒。

[0006] 与重复的低氧血症相结合，这些重复的觉醒剥夺了患者的睡眠，从而导致白天嗜睡且恶化认知功能。对于重症患者来说，这个周期可能每晚重复上演达数百次。因此，夜间血压升高的反复波动和交感紧张及发作引起整天都是高血压。随后，高血压和增加的心脏速率可能导致其他疾病。

[0007] 患者打鼾往往是由部分气道阻塞引起的。某些患者会有咽部肌肉的松弛至引起部分阻塞的程度不足以引起睡眠过程中的随后觉醒。当咽肌松弛并缩小气道时，空气必须以较高的速度行进通过气道，以保持相似的体积流量。较高速度流动更可能引起湍流。这些湍流流动可以引起气道组织结构的振动，产生听得见的打鼾效果。打鼾可能对患者及其周围人产生一些不利影响。打鼾可能导致低通气，在这种情形下血液中的氧水平下降，导致睡眠很浅且不舒适。打鼾还可能与中风和动脉粥样硬化的风险增加相关。此外，打鼾可能对患者周围的那些人的睡眠不利。

[0008] 用于治疗打鼾和OSA的努力包括连续气道正压通气(CPAP)治疗，其需要患者磨损空气通过其而被吹入鼻孔以保持呼吸道畅通的掩模。其他的治疗选择包括将刚性插入物植入软腭以提供结构支撑、气管切开术、或组织消融。

[0009] 可以应用神经调节的另一情况是发生偏头痛。头部的疼痛感觉通过枕骨神经特别是枕大神经和三叉神经被传递到大脑。当受试者经历头部疼痛时，比如在偏头痛时，这些神经的抑制可用于减少或消除疼痛的感觉。

[0010] 神经调节还可以应用于高血压。体内的血压经由多个反馈机构来控制。例如，颈动脉中的颈动脉体中的压力感受器对颈动脉内的血压变化敏感。压力感受器生成的信号在血压升高时经由舌咽神经传导到大脑，向大脑发出信号来激活人体的调节系统以降低血压，例如通过改变心脏速率和血管扩张/ 收缩。相反，肾动脉上的及周围的副交感神经纤维生成的信号被运送到肾脏来发起行动，比如盐潴留和血管紧张素的释放，由此提升血压。调节这些神经可以提供对血压施加一些外部控制的能力。

[0011] 以上只是神经调节可能有益的情况的一些例子，但是下文所述的本发明的实施例不一定限于仅治疗上述情况。

发明内容

[0012] 一些实施例可以包括一种用于从受试者身体外部的位置控制配置成用于位于受试者身体中的神经调节植入物单元操作的装置。所述装置可以包括：柔性基底，其配置成用于可拆卸地连接到受试者的皮肤；主天线，其设置在所述柔性基底上；以及至少一个处理装置。所述处理装置可以配置成：导致产生调节控制信号，并且将所述调节控制信号施加至所述主天线，以便将调节控制信号无线地发送到所述植入物单元上的副天线，以通过使用从所述主天线被无线地发送到所述副天线的能量来促使调节至少一个神经；并且在治疗周期过程中连续施加所述调节控制信号时导致所述调节控制信号的至少一个特性的多个预定改变。

[0013] 应当理解的是，以上总体描述及以下详细描述都只是示例性的和说明性的，且并不限制如由权利要求所限定的本发明的范围。

附图说明

[0014] 附图包含在该说明书中并且构成说明书的一部分，示出了本公开的若干个实施例，并且连同描述一起用于解释本文公开的实施例的原理。

[0015] 图1示意性地示出了根据本公开的示例性实施例的植入物单元和外部单元。

[0016] 图2是根据本公开的示例性实施例的具有植入物单元和外部单元的受试者的局部剖视侧视图。

[0017] 图3示意性地示出了根据本公开的示例性实施例的包括植入物单元和外部单元的系统。

[0018] 图4a和4b示出了外部单元的示例性实施例。

[0019] 图5a和5b示出了双层交叉天线。

[0020] 图6a示出了从底部观看的载体的实施例。

[0021] 图6b示出了载体的横截面的实施例。

[0022] 图7示出了包括可移动突片的载体的实施例。

[0023] 图8a-f示出了载体和电子器件壳体的替代实施例。

[0024] 图9示出了本公开的示例性实施例的医疗设备控制台单元。

[0025] 图10是根据本公开的示例性实施例的植入物单元的俯视图。

[0026] 图11a-b是根据本公开的示例性实施例的植入物单元的替代实施例的俯视图。

[0027] 图12示出了根据本公开的植入物单元的示例性实施例的附加构件。

[0028] 图13a-b示出了本公开的示例性实施例的陶瓷植入物壳体。

[0029] 图14示出了根据本公开的示例性实施例的植入物单元和外部单元的电路。

[0030] 图15A 示出了一对电极，它们沿神经的纵向方向彼此间隔开，以促进产生具有大致平行于神经的纵向方向的场线的电场。

[0031] 图15B 示出了一个实施例，其中电极在神经的至少一部分的纵向方向上彼此间隔开。

[0032] 图15C 示出了一种情况，其中电极在神经的横向方向上彼此间隔开。

[0033] 图16示出了在产生的电场的形状上的电极配置的效果。

[0034] 图17示出了示例性调节脉冲列的组合。

[0035] 图18示出了根据示例性公开的实施例的可用于将能量输送确定为函数耦合的数量的曲线图。

[0036] 图19示出了舌及相关肌肉和神经的解剖。

[0037] 图20示出了用于植入物单元的示例性植入位置。

具体实施方式

[0038] 下面将详细地参照本公开的示例性实施例，其示例示出在附图中。只要有可能，相同的附图标记将贯穿整个附图来表示相同或相似的部件。

[0039] 本公开的实施例总体涉及一种用于通过输送能量来调节神经的装置。神经调节包括在中央、外周、或自主神经系统中电的或化学的活性的抑制(例如阻塞)、刺激、修改、调整、或治疗性改变。神经调节可以采取神经刺激的形式，其可以包括提供能量给神经，以创建足以使神经激活或传播其自身的电信号的电压变化。神经调节还可以采取神经抑制的形式，其可以包括向神经提供能量，足以防止神经传播电信号。可以通过不断地施加能量来执行神经抑制，并且还可以通过施加足够的能量来执行，以在施加之后抑制神经的功能达一段时间。其他形式的神经调节可以修改神经的功能，引起灵敏度的升高的或减少的程度。如本文所指，神经的调节可以包括调节整个神经和 /或调节神经的一部分。例如，可以执行运动神经元的调节，以仅影响在施加能量的位置的远端的神经元的那些部分。

[0040] 例如，在患有睡眠呼吸障碍的患者中，神经刺激的主要目标响应可以包括舌肌(例如肌肉)的收缩，以便将舌移动到不阻塞患者气道的位置。在偏头痛的治疗中，神经抑制可以用于减轻或消除疼痛的感觉。在治疗高血压中，神经调节可以用来增加、减少、消除或以其他方式修改由身体产生的神经信号来调节血压。

[0041] 虽然本公开的实施例可被公开用于具有特定情况的患者，但实施例可以与期望可进行神经调节的任何患者/身体的一部分一起使用。也就是说，除了用于具有睡眠呼吸障碍、偏头痛或高血压的患者之外，本公开的实施例还可以用于许多其他领域，包括但不限于：深部脑刺激(例如，治疗癫痫、帕金森和抑郁症)；心脏起搏、胃肌肉刺激(例如，治疗肥胖症)、背部疼痛、尿失禁、经痛、和/或可能受到神经调节影响的任何其他情况。

[0042] 图1示出了根据本公开的示例性实施例的植入物单元和外部单元。植入物单元110可以配置成用于植入受试者中允许其调节神经115的位置。植入物单元110可以位于受试者中，使得介入组织111存在于植入物单元110和神经115之间。介入组织可以包括肌肉组织、结缔组织、器官组织，或任何其他类型的生物组织。因此，植入物单元110的位置不需要与神经115接触来进行有效的神经调节。植入物单元110还可以定位成直接邻近神经115，使得不存在介入组织111。

[0043] 在治疗睡眠呼吸障碍中，植入物单元110可以位于患者的颏舌肌上。这样的位置适于调节舌下神经，其分支运行于颏舌肌内。植入物单元110还可以配置成用于放置在其它位置。例如，偏头痛的治疗可能需要在颈部后面中的皮下植入，靠近受试者发际，或着在受试者的耳后，以调节枕大神经和/ 或三叉神经。治疗高血压可能需要将神经调节植入物植入于肾动脉或肾静脉内的血管内(以调节副交感神经肾神经)，或单侧或双侧，在颈动脉或颈内静脉内(以通过颈动脉压力感受器调节舌咽神经)。可替代地或者另外，治疗高血压可能需要皮下植入神经调节植入物，例如在耳后或在颈部，以直接调节舌咽神经。

[0044] 外部单元120可以配置成用于定位在患者外部，或直接接触或靠近患者的皮肤112。外部单元120可以配置成固定到患者，例如通过连接到患者的皮肤112，或者通过带或配置成将外部单元120保持就位的其它装置。外部单元120连接到皮肤可能发生，使得其处于植入物单元110的位置附近。

[0045] 图2示出了用于将能量输送到具有睡眠呼吸障碍的患者100中的神经调节系统的示例性实施例。该系统可以包括的外部单元120可以配置成用于定位在患者的外部。如图2所示，外部单元120可以配置成固定到患者100。图2示出了在具有睡眠呼吸障碍的患者100中，外部单元120可以配置成用于放置在患者的下巴下方和/或在患者的颈部前面。可以通过外部单元120 和植入物单元110之间的通信来确定布置位置的适宜性，如下面更详细地讨论。在替代实施例中，为了治疗除睡眠呼吸障碍之外的情况，外部单元可以配置为固定在适于患者的任何地方，比如患者颈部的后面，即用于与偏头痛治疗植入物单元通信，在患者腹部的外部上，即用于与胃调节植入物单元通信，在患者的背部上，即用于与肾动脉调节植入物单元通信，和/或在患者皮肤上的任何其他适当的外部位置上，取决于特定应用的要求。

[0046] 外部单元120可以进一步配置成固定到接近患者的可替代位置。例如，在一个实施例中，外部单元可以配置成固定地或可拆卸地连接到带，该带可以配置成环绕患者身体的一部分。可替代地或者另外，外部单元可以配置成保持在患者身体外部的期望位置，而不会连接到该位置。

[0047] 外部单元120可以包括壳体。壳体可以包括配置成用于保持部件的任何合适的容器。此外，尽管外部单元示意性地示于图2，但壳体可以是任何合适的尺寸和/或形状，并且可以是刚性的或柔性的。用于外部单元100的壳体的非限制性示例包括贴片(patch)、按钮、或具有不同的形状和尺寸以及由任何合适的材料构成的其他容器中的一个或多个。例如，在一个实施例中，壳体可以包括柔性材料，使得外部单元可以配置成符合所希望的位置。例如，如图2所示，外部单元可以包括皮肤贴片，其又可以包括柔性基底。柔性基底的材料可以包括但不限于塑料、硅树脂、织造天然纤维、和其他合适的聚合物、共聚物、以及它们的组合。外部单元120的任何部分可以是柔性的或刚性的，这取决于特定应用的要求。

[0048] 如前面所讨论，在一些实施例中，外部单元120可以配置成连接到期望的位置。因此，在一些实施例中，壳体的至少一侧可以包括粘合剂材料。粘合剂材料可以包括生物相容的材料，并且可以允许患者将外部单元连接到期望的位置并且在使用完成时移除外部单元。粘合剂可以配置成用于外部单元的单个或多个使用。合适的粘合剂材料可以包括但不限于生物相容的胶水、淀粉、柔性体、热塑性塑料和乳剂。

[0049] 图3示意性示出的系统包括外部单元120和植入物单元110。在一些实施例中，内部单元110可以配置为要被植入到患者体内的单元，外部单元120 可以配置成将信号发送到植入物单元110和/或从其接收信号。

[0050] 如图3所示，各个部件可以包括在外部单元120的壳体内或者以其他方式与外部单元120相关。如图3所示，至少一个处理器144可以与外部单元 120相关。例如，至少一个处理器144可以位于外部单元120的壳体内。在替代实施例中，至少一个处理器可以配置成用于与壳体外部位置的外部单元有线或无线通信。

[0051] 至少一个处理器可以包括任何电路，其可以配置成对至少一个输入变量执行逻辑操作。因此，至少一个处理器可以包括一个或多个集成电路、微芯片、微控制器和微处理器，其可以是中央处理单元(CPU)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)、或本领域技术人员已知的可适于执行指令或执行逻辑运算的任何其他电路的全部或部分。

[0052] 图3示出了外部单元120可以进一步与电源140相关。电源可以在相对于外部单元的外部位置可拆卸地联接到外部单元。可替代地，如图3所示，电源140可以永久地或可拆卸地联接到外部单元120内的位置。电源可以进一步包括配置成与处理器电通信的任何合适的电源。例如，在一个实施例中，电源140可以包括电池。

[0053] 电源可以配置成对外部单元内的各个部件供电。如图3所示，电源140 可以配置成提供功率给处理器144。此外，电源140可以配置成提供功率给信号源142。信号源142可以与处理器144通信，并且可以包括配置成产生信号(例如正弦信号、方波、三角波、微波、射频(RF)信号、或任何其它类型的电磁信号)的任何设备。信号源142可以包括但不限于波形发生器，其可以配置成产生交流(AC)信号和/或直流(DC)信号。例如，在一个实施例中，信号源142可以配置成产生AC信号以便传输到一个或多个其他部件。信号源142可以配置成产生任何合适频率的信号。在一些实施例中，信号源142可以配置成产生具有约6.5兆赫至约13.6兆赫的频率的信号。在另外的实施例中，信号源142可以配置成产生具有约7.4至约8.8兆赫的频率的信号。在进一步的实施例中，信号源142可以产生具有频率低至90千赫或高达28兆赫的信号。

[0054] 信号源142可以配置成与放大器146直接或间接的电通信。放大器可以包括配置成放大从信号源142产生的一个或多个信号的任何合适的设备。放大器146可以包括一个或多个各种类型的放大设备，例如包括基于晶体管的装置、运算放大器、RF放大器、功率放大器、或可以增加与信号的一个或多个方面相关的增益的任何其它类型的装置。放大器可以进一步配置成将放大的信号输出到外部单元120内的一个或多个部件。

[0055] 外部单元120还可以包括存储器单元143。处理器144可以与存储器单元143通信，例如存储和检索数据。例如，存储和检索的数据可以包括关于治疗参数的信息和关于植入物单元110和外部单元120的信息。下面将对存储器单元143的使用进行更详细地说明。存储器单元143可以任何适于非瞬时计算机可读存储介质。

[0056] 外部单元120还可以包括通信接口145，其可被提供以允许外部单元120 与其他设备比如编程设备和数据分析设备通信。有关通信接口145的更多细节包括在下面。

[0057] 外部单元还可以包括主天线150。主天线可以配置为外部单元120内的电路的一部分，并且可以或直接地或间接地联接到外部单元120中的各个部件。例如如图3所示，主天线150可以配置成用于与放大器146通信。

[0058] 主天线可以包括可配置成产生电磁场的任何导电结构。主天线还可以是任何合适的尺寸、形状和/或配置。所述尺寸、形状和/或配置可以由患者的尺寸、植入物单元的放置位置、植入物单元的尺寸和/或形状、调节神经所需的能量的量、要调节的神经的位置、植入物单元上存在的接收电子器件的类型等来确定。主天线可以包括本领域技术人员公知的可以配置成发送和/或接收信号的任何合适的天线。合适的天线可以包括但不限于长导线天线、贴片天线、螺旋天线等。例如在一个实施例中，如图3所示，主天线150可以包括线圈天线。这样的线圈天线可以由任何合适的导电材料制成，并且可以配置成包括任何合适布置的导电线圈(例如，线圈的直径、数量、线圈的布局等)。适用作主天线150的线圈天线可以具有的直径在约1厘米至10厘米之间，并且可以是圆形或椭圆形的。在一些实施例中，线圈天线可以具有的直径在5厘米和7厘米之间，并且可以是椭圆形的。适用作主天线150的线圈天线可以具有任意数量的绕组，例如4、8、12或更多。适用作主天线150 的线圈天线可以具有的线直径在约0.1毫米和2毫米之间。这些天线参数仅是示例性的，并且可以被调整得高于或低于对实现合适的结果而给定的范围。

[0059] 如上所述，植入物单元110可以配置成植入患者体内(例如在患者的皮肤之下)。图2示出的是，植入物单元110可以配置成被植入用于调节与受试者的舌头130的肌肉相关的神经。调节与受试者的舌头130的肌肉相关的神经可以包括引起肌肉收缩的刺激。在进一步的实施例中，植入物单元可以配置成被放置成与人们可能期望调节的任何神经结合。例如，枕骨神经、枕大神经、和/或三叉神经的调节可用于治疗头部的疼痛感觉，比如来自偏头痛。
调节肾动脉(即肾神经)、迷走神经、和/或舌咽神经上的及周围的副交感神经纤维可用于治疗高血压。此外，还可以调节外周神经系统(包括脊髓和颅) 的任何神经(包括运动神经元、感觉神经元、交感神经元和副交感神经元)，以达到期望的效果。

[0060] 植入物单元110可以由适于植入到患者体内的任何材料形成。在一些实施例中，植入物单元110可以包括柔性载体161(图10 、11a )，其包括柔性的生物相容的材料。例如，这样的材料可以包括硅氧烷、聚酰亚胺、苯基三甲氧基硅烷(PTMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚对二甲苯C、聚酰亚胺、液态聚酰亚胺、层压聚酰亚胺、黑色环氧树脂、聚醚醚酮(PEEK)、液晶聚合物(LCP)、聚酰亚胺(Kapton)等。植入物单元110还可以包括电路，其包括导电材料，比如金、铂、钛、或任何其他生物相容的导电材料或材料的组合。植入物单元110和柔性载体161还可以被制造成具有的厚度适于植入患者皮肤之下。植入物单元110可以具有的厚度小于约4毫米或小于约2毫米。

[0061] 图3示出的其它部件可以包括在植入物单元中或者以其它方式与之相关。例如，植入物单元110可以包括副天线152，其安装到柔性载体161上或与之集成。类似于主天线，副天线可以包括本领域技术人员公知的可以配置成发送和/或接收信号的任何合适的天线。副天线可以包括任何合适的尺寸、形状和/或配置。所述尺寸、形状和/或配置可以由患者的尺寸、植入物单元的放置位置、调节神经所需的能量的量等来确定。合适的天线可以包括但不限于长导线天线、贴片天线、螺旋天线等。例如，在一些实施例中，副天线152可以包括具有圆形(还参见图10)或椭圆形的线圈天线。这样的线圈天线可以由任何合适的导电材料制成，并且可以配置成包括任何合适布置的导电线圈(例如，线圈的直径、数量、线圈的布局等)。适用作副天线152 的线圈天线可以具有的直径在约5毫米至30毫米之间，并且可以是圆形或椭圆形的。适用作副天线152的线圈天线可以具有任意数量的绕组，例如4、 15、20、
30或50。适用作副天线152的线圈天线可以具有的线直径在约0.01 毫米和1毫米之间。这些天线参数仅是示例性的，并且可以被调整得高于或低于对实现合适的结果而给定的范围。

[0062] 图4a和4b示出了外部单元120的示例性实施例，包括的特征可以以任何组合存在于其他实施例中。图4a示出了外部单元120的侧视图，描绘了载体1201和电子器件壳体1202。

[0063] 载体1201可以包括皮肤贴片，其配置成用于连接到受试者的皮肤，例如通过机械手段的粘合剂。载体1201可以是柔性的或刚性的，或者可以具有柔性部分和刚性部分。载体1201可以包括主天线150，例如双层交叉天线 1101，比如如图5a和5b所示。载体1201还可以包括电源140，比如纸电池、薄膜电池、或其它类型的大致平的和/或柔性电池。载体1201还可以包括任何其他类型的电池或电源。载体1201还可以包括连接器1203，其配置成用于选择性地或可拆卸地将载体1201连接到电子器件壳体1202。连接器1203 可以从载体1201延伸或突出。连接器1203可以配置成由电子器件壳体1202 的凹部1204接收。连接器1203可以配置为非袋状(non-pouch)连接器，其配置成提供选择性的连接至电子器件壳体1204，而无需大量使用凹形的特征。例如，连接器1203可以包括栓，并且可以具有柔性臂。连接器1203可以进一步包括磁性连接、尼龙搭扣连接、和/或卡扣拱顶连接。连接器1203 还可以包括定位特征，其配置成将电子器件壳体1202定位在相对于载体 1201的特定高度、轴向位置和/或轴向方向。连接器1203的定位特征可以进一步包括栓、环、盒、椭圆、隆起等。连接器1203可以定心于载体1201上，可以从该中心偏移预定的量，或者可以设置在载体1201的任何其他合适位置。可以在载体1201上设置多个连接器1203。连接器1203可以配置成使得从电子器件壳体1202去除造成连接器1203的破损。这种特征可以期望防止重复使用载体1201，其可能通过继续使用而失去一些功效。

[0064] 主天线150与受试者皮肤之间的直接接触可能会导致改变主天线150的电性能。这可能是由于两个影响。首先，受试者的皮肤是电阻性容积导体，并且在主天线150与皮肤之间创建电接触可能会导致皮肤成为包括主天线的电路的一部分。因此，当主天线150通电时，电流可以流过皮肤，改变主天线150的电性能。第二，当受试者出汗时，所产生的湿气还可以用作电阻性导体，产生之前并不存在的电通路。这些影响可能会出现在即使在主天线150 与皮肤之间没有直接接触时，例如当粘合剂层介于主天线150与皮肤之间时。因为许多粘合剂不是电绝缘的，并且可以从受试者的皮肤吸收水分，所以这些影响可能会出现在天线与皮肤之间没有直接接触时。在一些实施例中，处理器144可以配置成检测主天线150的改变的性能，并且在产生用于传输至植入物单元110的调节和子调节控制信号时将这些考虑到。

[0065] 在一些实施例中，载体1201可以包括缓冲天线，如图6a-b和22所示(未按比例绘制)，以抵消(例如降低或消除)上述影响。图6a示出了从底部观看的载体1201的实施例。图6b示出了载体1201的横截面实施例。载体1201 可以包括用于将天线与受试者皮肤分离的一个或多个结构。在一些实施例中，载体1201可以包括缓冲层2150，其在受试者皮肤与天线之间提供空气间隙2160。载体1201还可以包括顶层2130和顶部中心区域2140。

[0066] 如图6a-b所示，缓冲层2150可以设置在柔性载体上于以便在载体1201 处于使用时介于天线与受试者皮肤之间的位置处。缓冲层2150可以包括任何合适的材料或结构，以在天线150与受试者皮肤之间提供或建立空气间隙 2160。如本文所用，空气间隙2160可以包括未被固体材料填充的在受试者皮肤与天线150之间的任何空间、面积或区域。在一些实施例中，缓冲层2150 可以包括单个层。在其他实施例中，缓冲层2150可以包括多个子层(例如两个、三个、或更多个子层)。在其他实施例中，缓冲层2150可以包括与载体1201相关的一个或多个结构的延伸部，以便移动天线150远离受试者皮肤。

[0067] 所设置的空气间隙2160可以是连续的，或者可以驻留在与缓冲层2150 相关的各种结构内或在它们之间。例如，在一些实施例中，空气间隙2160 可以包括不含或相对不含结构的空间或区域，比如图6b所示的空气间隙 2160，其包括的空气填充容积由缓冲层2150的结构产生于受试者皮肤和天线150之间。在其它实施例中，空气间隙2160可以形成在与缓冲层2150相关的结构内或它们之间。例如，空气间隙2160可以由一种或多种多孔材料形成，包括打开或关闭的气孔泡沫材料、纤维垫、无纺材料、织物、多孔片材、网状物、或者在材料或结构的边界内具有空气空间的任何其他材料或结构。此外，缓冲层2150可以包括介电材料、疏水性闭孔泡沫、开孔泡沫、棉花等天然纤维、多孔纤维素基材料、合成纤维、以及适于建立空气间隙2160 的任何其它材料或结构。

[0068] 空气间隙2160不必只包含空气。相反，其它材料、流体、或气体可以设置在空气间隙2160内。例如，在某些情况下，空气间隙2160可以包括二氧化碳、氮气、氩气、或任何其他合适的气体或材料。

[0069] 图6a和6b提供了包括示例性缓冲层2150的载体1201的示意图，其与本公开一致，在图6a和6b所示的结构中；空气间隙2160由具有多个子层的缓冲层2150提供。具体地，缓冲层2150可以包括分离子层2110和粘性子层2120。分离子层2110(其可以包括或可以不包括在缓冲层2150中)可以包括用于将天线150与受试者皮肤的表面隔离或以其他方式分离的任何结构。在图6a和6b所示的实施例中，空气间隙2160可以通过粘性子层2120 的图案化来建立。例如，如图所示，粘性子层2120可以设置在分离子层2110 的周边附近，且空气间隙2160可以建立在粘性子层2120中间的区域中。当然，粘性子层2120的其他配置也是可能的。
例如，空气间隙2160可以形成在与粘性子层2120相关的任意图案特征之间，例如包括粘性条、点、网等。例如，粘性子层2120可以包括一系列不连续的粘性点或线、网状图案的粘性材料、或适合建立空气间隙2160的任何其他图案。

[0070] 尽管在一些实施例中，空气间隙2160可以通过粘性子层2120或通过缓冲层2150的任何其他子层来建立，但是在其他实施例中，空气间隙2160可以通过分离子层2110来建立。在这样的实施例中，分离子层2110可以被制成包括各种图案(例如穿孔、网状、岛状、凸块、支柱等)来提供空气间隙 2160。分离子层2110还可以由各种类型的材料形成。例如，分离子层2110 可以包括打开或关闭的气孔泡沫、织物、纸、多孔板材、或适于在其内提供空气间隙或空间的任何其他材料。分离子层2110可以由绝缘材料比如介电材料形成。

[0071] 在一些实施例中，缓冲层2150可以由与载体1201相关的另一层(例如顶层2130)的延伸部形成。例如，顶层2130可以包括的腿或延伸部在天线 150以下延伸，使得在使用时，天线150位于受试者皮肤上方的位置。

[0072] 空气间隙2160可以具有任何适当的尺寸。在一些实施例中，空气间隙 2160的高度可以介于250微米与1毫米之间，在其他实施例中，空气间隙 2160的高度可以介于1毫米与5毫米之间。

[0073] 如图6a和6b所示，缓冲天线可用于将主天线150与皮肤和/或受试者的汗水电绝缘和/或隔离，从而消除或减少可能源于与皮肤和/或受试者汗水接触的天线的电性能的改变。缓冲天线可以与设置在窗口区域2150内的缓冲层2110和空气间隙2160中的任何一个或二者构建。

[0074] 在一些实施例中，载体1201可以设置有可拆卸的翼片，如图7所示，用于改变载体的大小。载体1201的用户在尺寸和形状上显著不同。有些用户可能具有较大的颈部和/或下巴区域，而有些用户可能具有的较小。有些用户可能发现需要更多的粘性区域，以在治疗期间维持舒适性。为了适应各种偏好，载体1201可以在任一端设置有可移动的凸片2220(tab)，其中所述凸片设置有连接到载体1201的穿孔脱离部。想要增加的粘性区域的用户可以保持翼片完好，而需要较小粘性区域的用户可能沿着穿孔脱离部撕毁翼片 2220来将它们拆除。在替代实施例中，翼片2220的尺寸和形状可以确定成容纳用户的拇指，在其他实施例中，还可以提供的不可拆卸的翼片的尺寸和形状可以确定成容纳用户的拇指。在一些实施例中，可拆卸的翼片2220可以设置成没有粘性，以用于载体1201的连接过程且随后被除去。非粘性的可拆卸翼片2220可以允许用户保持载体1201而不会意外地将其粘附到手指上。

[0075] 下面返回到图4a和4b，电子器件壳体1202示于图4a中的侧视图和图 4b中的底视图。电子器件壳体1202可以包括电子部分1205，其可以以适合的任何方式布置在电子器件壳体1202的内部。电子部分1205可以包括外部单元120的各种部件，下面将进一步讨论。例如，电子部分1205可以包括与外部单元120相关的至少一个处理器144、电源140比如电池、主天线152 以及电路170的任何组合。电子部分1205还可以包括与外部单元120相关的如本文所述的任何其它部件。本领域技术人员同样可以了解其它部件。

[0076] 电子器件壳体1202可以包括配置成接收连接器1203的凹部1204。电子器件壳体1202可以包括至少一个电连接器1210、1211、1212。电连接器1210、 1211、1212可以布置有成对的电触点，如图4b所示，或者布置有任何其它数量的电触点。每个电连接器1210、1211、
1212的成对电触点可以在壳体 1202的内部彼此连续地电连接，使得成对电触点表示至电路的单个连接点。在这样的配置中，仅需要连接成对电触点之一。因此，电连接器1210、1211 和1212可以包括冗余的电触点。每个电连接器1210、1211、1212的电触点还可以表示电路的相对端，例如电池充电电路的正端和负端。在示例性实施例中，如图4b所示，电连接器1210、
1211和1212配置成以便保持与暴露的电接触部分1108电接触，而独立于电子器件壳体1202的轴向方向。电连接器1210、1211、1212的任何或全部与暴露的电接触部分1108之间的连接可以因此建立并维持，而不论载体1201和壳体1202的相对轴向位置。因此，当连接器1203由凹部1204接收时，壳体1202可以相对于载体1201旋转，而不会中断至少一个电连接器1210、
1211、1212与暴露的电接触部分1108 之间的电接触。轴向方向独立性可以得到实现，例如通过使用圆形暴露的电接触部分1108和电连接器1210、1211、1212的成对触点中的每个，它们设置成与凹部1204的中心等距，在近似等于相应暴露的电接触部分1108的半径处。以这种方式，即使暴露的电接触部分1108包括不连续的圈，电连接器1210、1211和1212中的至少一个电触点可以接触。在图4b中，电连接器1210、1211、1212示出为成对的矩形电触点。然而，电连接器1210、1211、 1212可以包括任何数量的触点，配置为连续的或不连续的圈，或者具有任何其他合适的形状或配置。

[0077] 一个示例性实施例可如下操作。如图4b所示，电子器件壳体1202可以包括更多的电连接器1210、1211、1212，而载体1201包括暴露的电接触部分1108。在示出的实施例中，电子器件壳体1202包括三个电连接器1210、 1211、1212，而双层交叉天线1101包括两层暴露的电接触部分1108。在这样的实施例中，两个电连接器1211和1212可以配置有连续电连接的电触点，使得每个连接器与不同暴露的电接触部分1108接触，其中暴露的电接触部分1108表示双层交叉天线1101的相对端。因此，天线1101可以电连接到包含在电子部分1205中的电部件。当连接到这种配置中的载体1201时，电连接器1210可以不与任何电极接触，在本实施例中，电连接器1210可以保留用作电池充电电路的相对端，以便在电子器件壳体
1202未用于治疗时对包含在电子部分1205中的电池充电。电池充电器单元可以设置有类似于非袋状连接器1203的非易碎连接器，并且配置成与凹部1204接合。在与凹部 1204接合时，电池充电器单元的电极触点可以接触电连接器1210，以对包含在电子部分1205内的电池充电。

[0078] 在与本公开一致的附加实施例中，激发器芯片可以包括电子器件壳体 1202。处理器144可以配置成在电连接器1210、1211、1212中的至少一个接触包括在载体1201中的暴露的电接触部分1108时激活。这样，电子器件壳体1202可以被充电，并且在激活之前保持休眠达许多天。将电子器件壳体1202简单地连接至载体1201(以及诱导电连接器1210、1211、1212和电极部分1108之间的接触)可以导致处理器激活。在激活时，处理器144可以配置成输入操作的特定模式，比如校准模式(用于在将载体放置在皮肤上之后校准处理器)、放置模式(用于协助用户将载体正确地放置在皮肤上) 和/或治疗模式(以开始治疗阶段)。处理器144的各种模式可以包括在开始、结束或在过程中任何时间的等待期。例如，放置模式可以包括在模式结束时的等待期，以提供受试者可能会睡着的期间。治疗模式可以包括在模式开始时的类似的等待期。另外或可替代地，处理器144可以配置成提供与所描述的模式分开的等待期，以便在系统活动之间提供所期望的时间间隔。

[0079] 在一些实施例中，壳体1202可以包括与用户进行通信的特征。例如，可以提供一个或多个LED灯和/或一个或多个音频设备。LED和音频设备可被提供用于将各种信息传送给用户，比如低电池警告、指示活动、故障警报、指示连接性(例如，连接到载体1201上的电气部件)。

[0080] 与本公开一致的另一实施例可以包括柔性电子器件壳体1802。图8a-8f 示出了包括柔性电子器件壳体1802的实施例。采用柔性电子器件壳体1802 可以提供相对于电子器件壳体部件的大小和形状的益处。电子器件壳体必须足够大，以容纳内部所含的各种部件，比如电子电路和电池。可能有益的是将必要的部件容纳在具有增加的横向尺寸和减小的垂直尺寸的柔性电子器件壳体1802中，以便为用户创建更加舒适的体验。较低轮廓柔性电子器件壳体1802同样不太可能在睡眠期间抓住床上用品的边缘。此外，当增加横向尺寸时，对于壳体来说可能有利的是柔性的，以便更好地适应穿用者的身体轮廓。柔性电子器件壳体1802可以通过使用柔性部件来实现，比如容纳处理器144的柔性电路板1803。柔性电子器件壳体1802的高度可以介于10 和50毫米之间，并且可以在横向尺寸上至少三倍宽于高度尺寸。在一个实施例中，柔性电子器件壳体1802的形状可以是椭圆形，高度为14毫米，并且具有40毫米和50毫米的椭圆直径。

[0081] 柔性电子器件壳体1802还可以包括相对于电子器件壳体1202的如上所述的所有相同的功能和部件，例如电池1804、电连接器1805(未示出)和凹部1806。柔性电子器件壳体1802还可以配置成包含主天线。凹部1808 可以是配置成与载体1201的非袋状连接器1203接合的连接部分。一些实施例可以包括多个凹部1806，例如如图8b所示的位于壳体的边缘附近的两个或四个凹部，或如图8c所示的一个位于中心的凹部和位于壳体的边缘附近的多个凹部。柔性电子器件壳体1802的柔性可以在经由连接器1203和载体 1201固定时允许壳体更好地符合患者身体的轮廓。柔性电子器件壳体1802 可以包括在其中定位有电连接器
1805的中心的刚性部分1807。刚性部分 1807可以大致是非柔性的。刚性部分1807可以确保电连接器1805保持与载体1201的暴露的电接触部分1108接触。刚性部分1807还可以容纳刚性电池1804，或需要是刚性的壳体中的任何其他部件。在一些实施例中，电池 1804可以提供能够确保刚性部分1807的刚性的结构。柔性壳体1802内的部件的任意组合可以根据需要是柔性的和/或刚性的。

[0082] 对于柔性电子壳体1802来说，没有必要在远离电连接器1805和暴露的电接触部分1108的部分保持与载体1201接触。例如，如果载体1201成形为受试者的身体，并且弯曲远离柔性电子器件壳体1802，则电连通可以通过刚性部分1807得到保持，例如如图8e所示。在一些实施例中，柔性壳体1802 的每个端部可以配置成弯曲远离平面多达60度。在包括刚性部分1807的实施例中，弯曲可以开始于刚性部分1807紧外侧的部分。图8f示出的柔性壳体
1802包括刚性部分1807，具有的弯曲端部以角度α弯曲。

[0083] 柔性壳体1802可以由任何合适的柔性材料构成，例如比如有机硅、 PMMA、PEEK、聚丙烯和聚苯乙烯。柔性壳体1802可以由顶部和底部构成，其中组件在将顶部密封至底部之前放置在内部。柔性壳体1802还可以通过包覆成型技术构成，其中柔性材料模制在所需的内部部件上且围绕其。柔性壳体1802可以采用添加剂来制造，例如以包括颗粒物质来提供彩色或铁氧体物质，其可以反射和/或吸收由包含在柔性壳体1802内的主天线产生的射频信号。柔性壳体1802中的铁氧体添加剂1843可以增加主天线的效率和/ 或可以通过反射和/或吸收射频信号来减少过量的外部传输。

[0084] 在与本公开一致的一些实施例中，可以通过位于突出的非袋状连接器1811上的电触点1810来实现载体1201与电子器件壳体之间的电通信，如图 8d所示。电触点1810可以沿周向设置在非袋状连接器1811上并且位于不同的高度。在这样的实施例中，电子器件壳体的连接部分可以配置成接收以这种方式配置的电触点。

[0085] 在上述的许多示例中，外部单元120包括电子器件壳体和该壳体可释放地连接至的粘性载体。所提供的示例仅意在是示范性的，而不是为了限制任何所描述的部件的放置或位置。在不脱离本发明范围的情况下，还可以实现包括或在壳体上或在载体上的各种部件的位置的其他实施例。例如，在一些实施例中，所需的电路部件的某些或全部可被印刷在载体上。在一些实施例中，主天线可以包含在壳体内。在一些实施例中，柔性电池比如纸电池可以包括在载体上，以代替或补充装在壳体中的电池。

[0086] 在一些实施例中，外部控制单元120可以配置成用于远程监测和控制。在这样的实施例中，除了上面讨论的任何或全部元件之外，电子器件壳体 1202可以包括通信接口145和存储器单元143。通信接口145可以包括配置成用于发送和接收的收发机、发射机—接收机、单独的发射机和单独的接收机。处理器144可以配置成利用通信接口145来与远离控制单元的位置通信，以发送和/或接收可被从存储器单元143检索和/或存储在其中的信息。

[0087] 处理器144可以配置成促使施加控制信号给主天线150。处理器144可以进一步配置成监测表示受试者呼吸的反馈信号。这样的反馈信号可以包括通过与副天线152的无线交互而在主天线150上发展的耦合反馈信号。下文提供了关于耦合反馈信号的进一步细节。处理器144可随后存储与存储器中的控制信号和耦合反馈信号相关的或关于它们的信息，并且可以利用通信接口145来将所存储的信息发送到远程位置。处理器144还可以存储有关外部单元的信息，例如关于电池消耗和能量消耗的信息。处理器144还可以配置成发送有关控制信号、反馈信号、和/或外部单元的所收集的信息，而无需首先把信息写入存储。在这样的实施例中，处理器144可以随着该信息被接收到而经由通信接口145来发送所收集的信息。因此，在一些实施例中，外部单元120可以不需要存储器。

[0088] 在一些实施例中，处理器144可以配置成监测通过可替代装置提供的反馈信号，比如肌电电极、热敏电阻、加速度计、麦克风、压电传感器等，如前面所述。这些装置中的每个可提供可以指示受试者呼吸的反馈信号。例如，热敏电阻可以提供涉及受试者的呼出空气、吸入空气或受验者皮肤的温度的信号，这可以指示呼吸。肌电电极可以提供基于肌肉收缩的检测来指示呼吸的反馈信号。加速度计可以通过测量受试者身体的部分比如胸部或下巴移动的速度或速率来提供指示呼吸的信号。麦克风可用来提供反馈信号，例如通过检测与呼吸模式一致的声学变化。最后，压电式传感器例如可用来测量肌肉运动。

[0089] 与控制信号和反馈信号相关或关于它们的信息可以包括关于患者治疗的信息。关于控制信号的信息可以包括由处理器引起的控制信号发送的完整历史和/或其中的任何部分。关于反馈信号的信息可以包括所测量的反馈信号的完整历史和/或其中的任何部分，比如在主天线150上发展的耦合反馈信号的历史。与反馈信号相关的信息可以包括关于控制单元的使用期限、控制单元的能量消耗、舌运动、发生睡眠呼吸障碍(例如发生睡眠呼吸暂停、低通气和/或打鼾)、控制单元的电池耗尽的信息以及响应于调节信号的有关舌运动的信息。共同地，所收集的信息可以代表患者治疗阶段的完整历史。控制信号信息和反馈信号信息可以以同步的方式被存储，以保证随后的数据处理可以确定每个信号的哪些部分发生在同一时间。下面将对可以包含在控制信号和反馈信号信息中的信息的几个例子进行描述。然而，如上所述，存储器可以存储关于控制信号传输和反馈信号的完整信息。因此，这些信号或描述它们的任何数据的任何部分的存储和/或传输也可以设想。

[0090] 在一些实施例中，关于控制信号的信息可以包括总结信息，例如控制信号被用来诱导神经调节的时间或频率的数量。关于控制信号的信息可以包括在调节和子调节水平的控制信号的强度、持续时间以及其他描述参数。在与远程位置通信期间发送和接收的信息可以包括关于耦合反馈信号的信息。关于反馈信号的信息可以包括指示患者的舌运动或移动的信息和指示睡眠呼吸障碍事件的频率或持续时间的信息。在一些实施例中，所存储的信息可以是结合控制信号信息和反馈信号信息的信息，例如描述患者响应于神经调节信号的信息。

[0091] 所存储的信息可以经由通信接口145从控制单元120传送到远程位置。通信接口145可以包括配置成发送和接收信息的收发机。收发机可以利用本领域中已知的各种传输方式，例如wi-fi、蓝牙、无线电、RFID、智能芯片或其他近场通信设备、以及能够无线传输信息的任何其它方法。通信接口145 或收发机还可以配置成通过有线电连接发送所存储的信息。所发送的信息可以由远程位置接收。适于接收所发送的信息的远程位置可以用作中继站，或者可以是最终目的地。例如，最终目的地可以包括集中的服务器位置。外部单元120可以将所存储的信息发送至中继站设备，其然后可以将该信息发送到另一中继站设备或最终目的地。例如，中继站设备可以包括患者的移动装置、智能电话、家用电脑和/或专用中继单元。专用中继单元可以包括位于患者枕头下面的天线，例如以允许在通信接口145可能没有足够强大或足够大以发送信号超过几英寸或英尺的情况下跨越信号传输信号。在一些实施例中，专用中继单元还可以包括医疗装置控制台，下面将参照图9进行更详细地描述，其配置成接收由通信接口145发送的信息。中继站设备可以接收所发送的信息，并且可以在将其例如通过任何已知的通信技术传输到最终目的地之前将其储存。例如，中继站可以夜夜地从外部单元接收信息，但仅每周地建立与最终目的地的连接。中继站还可以在建立与最终目的地的连接之前对所接收的信息进行分析。在一些实施例中，中继站设备可以随其被接收或一旦可以建立与最终目的地的连接立即中继所接收的信息。

[0092] 在一些实施例中，外部控制单元120是可编程的且是可重新编程的。例如，如上所述，包括有外部控制单元120的存储器可以存储与控制信号和耦合反馈信号相关或关于它们的信息，并且可以包括关于患者已经历的治疗的信息。此外，包括有外部控制单元120的存储器可以是可编程的和/或可再编程的存储器，其配置成存储与由受试者表现出的睡眠呼吸障碍的至少一个特征相关的信息。处理器144可以利用与睡眠呼吸障碍的至少一个特征相关的信息来产生基于该信息的舌下神经调节控制信号。也就是说，处理器144可以基于有关患者睡眠呼吸障碍特征的信息来确定调节参数。在一些实施例中，这样的信息可以由医生确定，例如通过使用睡眠实验室设备，比如EKG、 EEG、EMG、呼吸监测器、血液氧气监测器、温度监测器、大脑活动监测器、摄像机、加速度计、肌电设备、以及用于监测患者的睡眠且被编程到存储器中的任何其它设备。在一些实施例中，这样的信息可以由处理器144通过监测控制信号和耦合反馈信号来确定。

[0093] 如上所述，外部控制单元120可以包括的部件允许记录、存储、接收和传输关于患者睡眠呼吸模式、关于睡眠期间给予患者的任何治疗、以及关于患者睡眠呼吸模式对所给予的治疗的响应的信息。这样的信息可被存储以供稍后传输，可以随着其没被接收或此后不久而被传输，可被接收并储存以备后用，和/或可以随着其被接收或此后不久而由处理器144使用。该信息可以由处理器144通过监测传送到植入物单元110的控制信号和从其接收的耦合反馈信号和/或通过用于处理器144的本文描述的来收集反馈的其他装置比如肌电电极、压电传感器、音频传感器、热敏电阻和加速度计而产生。该信息还可以通过例如睡眠实验室中处置医生的各种设备产生。该存储的信息可以用于(例如通过处理器144或者通过在标准计算机上运行的软件)基于所收集的信息来确定特定于某个患者的舌下神经调节控制信号的参数。在参数由外部控制部120的外侧确定的实施例中，这样的参数可以由如上所述的外部控制单元120的通信接口145接收。下面包括了描述使用这些功能的一些例子。

[0094] 在用于为患者确定初始调节参数的实施例中，上述系统可以如下操作。在进行外科手术以接收植入物单元110之后，患者可以访问睡眠实验室，以确定初始调节控制信号参数，比如脉冲频率、振幅、列长度等。调节控制信号参数可以包括脉冲列参数，下面参照图17进行更详细地说明。医生可以在舌下神经调节期间使用内窥镜来检查唤醒患者的气道，以确定植入物单元 110能够有效地引起气道扩张。然后，患者可能在睡眠实验室中入眠，同时受到医生监测。可以通过睡眠实验室中可用的各种工具来监测患者的睡眠，比如EKG、EEG、EMG、呼吸监测器、血液氧气监测器、温度监测器、大脑活动监测器、摄像机、肌电电极、以及用于监测患者睡眠的任何其它设备。监测设备可以用于确定患者的睡眠质量，并且确定睡眠呼吸障碍的发作。医生还可以通过使用外部单元120来监测患者的睡眠。通过建立的通信接口 145与处理器144的无线或有线通信，医生还可以监测由外部单元120收集的信息，例如调节和子调节控制信号、反馈信号、电池水平等。通过通信接口145，医生还可以控制由处理器144产生的调节和子调节信号。

[0095] 因此，通过由睡眠实验室设备和外部单元120收集的信息，医生可以监测患者的睡眠呼吸模式，包括睡眠呼吸障碍的情况，并且响应于所监测的信息来更新处理器144的编程，以优化递送给患者的治疗，从而减少睡眠呼吸障碍的情况。也就是说，可以对处理器144进行编程，以基于任何或全部的所收集的信息来使用针对引起最佳调节的控制信号。在涉及应用连续调节脉冲列的实施例中，这样的优化可以包括选择参数，比如调节脉冲的频率、幅度和持续时间。例如，观察到发生高频睡眠呼吸障碍的医生可以调整调节脉冲列的参数，直到睡眠呼吸障碍发生的数目减少或完全停止。因此，医生能够对处理器144编程，以有效地调节舌下神经来停止或尽可能减少睡眠呼吸障碍，而不刺激多于所需。

[0096] 在一些实施例中，调节脉冲列可以不被编程有恒定的参数值，而是可以被编程为在晚上或治疗期间的过程中发生变化。恒定的调节信号(他们在调节脉冲的幅度、持续时间和/或频率是否是恒定的)可能会导致随着时间的推移逐渐减少灵敏度或对调节信号的响应。例如，可以会随着时间的推移来减少响应于恒定调节信号的肌肉收缩。在治疗期间的过程中，产生于稳定脉冲列的肌肉收缩可能会减弱，这可能又会导致增加睡眠呼吸障碍事件。为了抵消这种效果，脉冲列可以在治疗期间经由调节控制信号的脉冲列的多个预定的改变而被动态地修改。例如，处理器144可以被编程，以改变调节脉冲列的至少一个特征，例如以在治疗期间的过程中增加、降低或以其他方式改变调节脉冲的幅度、持续时间和/或频率。
调节控制信号的脉冲列的任何和全部特征可以在治疗期间的过程中被改变，以增加调节功效。如上所述，医生监测的治疗期间可以用于确定改变调节控制信号的最佳模式。

[0097] 在涉及基于睡眠呼吸障碍先兆的检测的选择性调节的实施例中，这样的优化可以包括不仅选择可被选择成以便在治疗期间的过程中随时间变化的调节参数，而且还选择与睡眠呼吸障碍确定一致的反馈参数和阈值。例如，医生可以将由外部单元120收集的舌运动的指示与来自睡眠实验室设备的睡眠呼吸障碍的外在指示进行比较。然后，医生可以将观察到的睡眠呼吸障碍模式与检测舌运动模式相关，并且对处理器144进行编程以在检测到这些舌运动模式时产生调节控制信号。

[0098] 在一些实施例中，如上所述的医生动作可以通过专用于该任务的计算机运行软件执行。计算机系统可被编程，以监测患者的睡眠呼吸模式，并且编程、重新编程、和/或相应地更新处理器144的程序。

[0099] 本公开涉及用于更新调节参数的几个另外的实施例。在一个实施例中，通过在家里利用睡眠呼吸障碍治疗系统，患者可以基于夜间的数据收集来使他们的设备得到更新。如上所述，外部单元120的通信接口145可以定期地、每月、每周、每天甚至每小时或不断地发送信息或至中继站或直接至最终目的地。在一些实施例中，外部单元120的通信接口145可以配置成基于一定的阈值(例如如果睡眠呼吸障碍出现的数量超过预定数量)发送信息。
在最终目的地，这可能是远程位置，例如医生的办公室或患者家中的控制台设备，可以以上述的任何方式对所收集的信息进行分析，并且用来确定新的调节参数，以通过通信接口145被发送回患者的外部单元120。因此，可以定期地监测患者的睡眠，或通过自动化软件或在医生的帮助下，并且可以相应地更新患者的治疗。

[0100] 在一些实施例中，当患者将外部单元120置于充电装置中时，信息可能会被转移到中继站设备或最终目的地。

[0101] 例如，图9所示的医疗控制台设备可以设置有配置成从患者的外部单元 120接收治疗信息的电接口955。医疗控制台设备950可以进一步包括用于存储治疗信息的数据存储单元956和用于分析治疗信息且为外部单元120确定更新的控制参数的至少一个处理装置957。医疗控制台设备950可以经由电接口955将更新的控制参数发送至外部单元120的通信接口145。这样的通信可以是有线的，或者可以通过任何已知的手段进行无线传输，比如wi-fi、蓝牙、RFID等。信息然后可以通过控制台得到处理，或者被发送到最终目的地用于处理。
传输到最终目的地可以实现，例如经由因特网、无线连接、蜂窝连接或任何其它合适的传输装置。信息可以用来为处理器144确定更新的调节参数，或通过医疗控制台设备950或通过不同的最终目的地。在一些实施例中，外部单元120可以是一次性的。在这样的实施例中，处理器144 可以在治疗前通过无线或有线地连接到医疗控制台设备950而被编程有患者的特定治疗方案。在一些实施例中，医疗控制台设备可以配置成将调节参数同时传送到多个一次性外部单元120。在一些实施例中，可以通过电接口955 对外部单元120进行充电，或有线地或无线地。在一些实施例中，医疗控制台设备950可以配置成用于床边使用，并且例如可以包括标准闹钟/收音机的全部功能。

[0102] 在一些实施例中，由外部控制单元120收集和发送的信息可用于监测患者的顺应性。例如，通过监测信息，比如电池耗尽、调节频率以及在此讨论的任何其它参数，医生能够确定患者是否符合治疗方案。医生可以使用该信息来跟踪患者，并且如果需要的话改变治疗方案。在一些实施例中，由外部控制单元120收集和发送的信息可以用于监测系统效能。例如，对于患者来说，可能难以确定治疗随着他们在治疗期间入睡有多么成功。在此描述的设备和部件可以用来将关于治疗有效性的信息提供给患者和/或他们的医生。这样的信息还可以用来具体地确定植入物单元110的有效性。例如，如果夜间电池耗尽的水平增加而调节频率没有相应地增加，则可能表示问题出在植入物单元110或其的植入。

[0103] 植入物单元110可以另外地包括多个产生场的植入物电极158a、158b。电极可以包括在植入物单元上的任何合适的形状和/或定向，只要电极可以配置成在患者的体内产生电场。植入物电极158a和158b还可以包括任何合适的导电材料(例如铜、银、金、铂、铱、铂-铱、铂-金、导电性聚合物等) 或导电(和/或贵金属)材料的组合。例如，在一些实施例中，电极可以包括短线(short line)电极、圆形电极、和/或圆形成对电极。如图10所示，电极158a和158b可以位于细长臂162的第一延伸部162a的端部上。然而，电极还可以位于植入物单元110的任何部分上。另外，植入物单元110可以包括位于多个位置的电极，例如在细长臂162的第一延伸部162a和第二延伸部162b的端部上，例如如图11a所示。将电极定位在细长臂
162的两个延伸部上可以允许双边舌下神经刺激，如下面进一步讨论。植入物电极可以具有的厚度在约200纳米和1毫米之间。阳极和阴极电极对可以间隔开约0.2 毫米至25毫米左右的距离。在另外的实施例中，阳极和阴极电极对可以间隔开约1毫米至10毫米的距离，或介于4毫米和7毫米之间。相邻的阳极或相邻的阴极可以间隔开的距离小至0.001毫米以下，或者大至25毫米以上。在一些实施例中，相邻的阳极或相邻的阴极可以间隔开的距离在约0.2毫米和1毫米之间。

[0104] 图10提供了植入物单元110的示例性配置的示意图。如图10所示，在一个实施例中，产生场的电极158a和158b可以包括设置在柔性载体161上的两组四个圆形电极，其中一组电极提供阳极，另一组电极提供阴极。植入物单元110可以包括一个或多个结构元件，以促进将植入物单元110植入到患者的体内。例如，这样的元件可以包括细长臂、缝合孔、聚合手术网、生物胶、突出以锚定到组织的柔性载体的尖峰、用于相同目的的额外生物相容材料的尖峰等，其促进植入物单元110在患者体内沿期望的方向对准，并且提供连接点用于将植入物单元110固定在体内。例如，在一些实施例中，植入物单元110可以包括细长臂162，其具有第一延伸部162a且任选地第二延伸部162b。延伸部162a和162b可有助于相对于特定的肌肉(例如颏舌肌)、患者体内的神经、或者神经上方的身体内的表面定向植入物单元110。例如，第一和第二延伸部162a、162b可以配置成使得植入物单元能够顺从至少部分地围绕患者皮肤下面的软或硬组织(例如神经、骨骼、或肌肉等)。此外，植入物单元110还可以包括位于柔性载体161上的任意位置的一个或多个缝合孔160。例如，在一些实施例中，缝合孔160可被放置在细长臂162的第二延伸部162b上和/或在细长臂162的第一延伸部162a上。植入物单元110 可以以各种形状来构造。另外或可替代地，植入物单元110可以包括手术网 1050或其它可穿孔材料，下面将参照图12进行更详细地描述。在一些实施例中，植入物单元可能会出现基本上如图10所示。在其他实施例中，植入物单元110可能缺少图示的结构，比如第二延伸部162b，或者可以具有在不同方向的附加的或不同的结构。此外，植入物单元
110可以形成有通常为三角形、圆形或矩形的形状，作为替代如在图10中所示的带翼的形状。在一些实施例中，植入物单元110的形状(例如如图10所示)可有利于将植入物单元110相对于要被调节的特定神经定向。因此，还可以采用其它规则或不规则的形状，以便于植入身体的不同部位。

[0105] 如图10所示，副天线152和电极158a、158b可以安装在柔性载体161 上或与之集成。各个电路部件和连接导线可以用来将副天线与植入电极158a 和158b连接。为了保护天线、电极和可植入的电路部件免受患者体内的环境影响，植入物单元110可以包括封装植入物单元110的保护性涂层。在一些实施例中，保护涂层可以由柔性材料制成，以使得能够随着柔性载体161 弯曲。保护性涂层的封装材料还可以抵抗湿度渗透和防止腐蚀。在一些实施例中，保护性涂层可以包括多个层，其中包括在不同层中的不同材料或材料的组合。

[0106] 在本公开的一些实施例中，所植入的单元的封装结构可以包括两层。例如，第一层可以设置在布置在基底上的可植入电路的至少一部分上，且第二层可以设置在第一层上。在一些实施例中，第一层可以直接设置在可植入电路上，但在其它实施例中，第一层可以设置在介于第一层与可植入电路之间的中间材料上。在一些实施例中，第一层可以为植入物单元提供防潮层，第二层可以为植入物单元提供机械保护(例如至少一些保护免受可能通过刮擦、冲击、弯曲等引起的物理损坏)。如本文所使用的术语“封装”可以指部件的完全或部分覆盖。在一些实施例中，组件可以指基底、可植入电路、天线、电极、以及它们的任何部件等。如本文所使用的术语“层”可以指覆盖表面或形成叠加部分或段的厚度材料。各个层的层厚度可以不同，并且可能取决于覆盖材料以及形成层的方法。例如，由化学蒸气设置的层可能比通过其他方法设置的层更薄。

[0107] 还可以采用其它配置。例如，另一防潮层可以形成在外部机械保护层上。在这样的实施例中，第一防潮层(例如聚对二甲苯)可以设置在可植入电路上(例如，直接或与中间层)，机械保护层(例如硅树脂)可以形成在第一防潮层上，第二防潮层(例如聚对二甲苯)可以设置在机械保护层上。

[0108] 图11a是根据本公开的示范性实施例的植入物单元110的替代实施例的透视图。如图11a所示，植入物单元110可以包括多个电极，例如位于第一延伸部162a和第二延伸部162b的端部。图11a示出的实施例中的植入物电极158A 和158B 包括短线电极。

[0109] 图11b示出了根据本公开的示范性实施例的植入物单元810的另一替代实施例。植入物单元810配置成使得电路880位于与副天线852垂直布置。植入物单元810可以包括第一延伸部162a和第二延伸部162b，其中延伸部的一个或两个容纳电极158a和158b。

[0110] 图12示出了封装的植入物单元110的另一示例性实施例。示例性实施例可以结合图10所示的一些或全部特征以及附加的特征。植入物单元110 的保护性涂层可以包括主胶囊1021。主胶囊1021可以封装植入物单元110，并且可以为植入物单元110提供机械保护。例如，植入物单元110的部件可以是精致的，并且在植入之前处理植入物单元110的需要可能要求附加保护用于植入物单元110的部件，且主胶囊1021可以提供这种保护。主胶囊1021 可以封装植入物单元110的全部或一些部件。例如，主胶囊1021可以封装天线152、柔性载体161和可植入电路180。主胶囊可以让电极158a、158b 的一部分或全部暴露，使得它们能够传递能量，用于调节不受主胶囊的材料阻碍的神经。在替代实施例中，部件的不同组合可被封装或暴露。

[0111] 主胶囊1021的材料和厚度可以确定为使得植入物单元110在封装之后保持柔性。主胶囊1021可以包括任何合适的生物相容的材料，比如硅树脂或聚酰亚胺、苯基三甲氧基硅烷(PTMS)、聚甲基丙烯酸甲酯甲酯(PMMA)、聚对二甲苯C、液态聚酰亚胺、层压聚酰亚胺、聚酰亚胺、卡普顿、黑色环氧树脂、聚醚酮(PEEK)、液晶聚合物(LCP)、或任何其他合适的生物相容性涂层。

[0112] 在一些实施例中，包括在植入物110中的所有或一些电路元件可以容纳在刚性壳体中，如图13a-b所示。刚性壳体1305可以向植入物110的部件提供另外的机械和环境保护。刚性壳体可以保护植入物110的部件在植入期间免受物理创伤或者免受在植入位置由组织运动所造成的物理创伤。刚性壳体还可以提供额外的环境保护免受体内的腐蚀环境。此外，使用刚性壳体可以简化制造植入物单元110的过程。

[0113] 图13a-b示出了包括具有刚性壳体的植入物单元110的实施例。如图 13a-b所示，植入物单元110可以包括植入物单元110的全部部件，例如调节电极158a、158b、副天线152、柔性载体161、延伸臂162a、162b、以及电路180和本文所述的任何其他部件。这些部件中的一些或全部例如电路 180可以包括在刚性壳体1305的内部。

[0114] 例如，刚性壳体130可以由陶瓷、玻璃和/或钛构成，并且可以包括陶瓷翻盖。例如，刚性壳体130可以与生物相容性金属比如金或钛焊接成封闭的，或者采用任何其他合适的方法封闭。这样的壳体还可以包括陶瓷底部1306 和钛或陶瓷上部1307。刚性壳体1305可以包括一个或多个导电馈通1308，以与柔性载体161上的电路接触。在壳体内，可以通过传统的焊接技术将导电馈通1308焊接、熔焊、或胶合到电路180或任何其它内部部件。导电馈通1308可以包括金、铂、或任何其他合适的导电材料。在一个实施例中，刚性壳体1305可以包括四个馈通1308，其包括用于调节电极158a、158b 和副天线152的正负连接。当然，还可以设置任何合适数量的馈通1308。

[0115] 刚性壳体1308可以通过可控塌陷芯片连接或C4制造而被安装到柔性载体161。通过使用该技术，每个导电馈通1308的外部部分1309(其延伸超出刚性壳体1308的表面)可以与柔性载体161上的焊料隆起对准。焊料隆起又可以连接到柔性载体161的电迹线。一旦对准，则引起焊料回流，从而通过馈通1308在柔性载体161的电迹线与刚性壳体1305的内部部件之间产生电连接。一旦已进行电连接，则非导电的或绝缘的粘合剂1310可用于填充焊接连接中及周围的刚性壳体与柔性载体之间的间隙。绝缘粘合剂1310 可以同时提供机械保护来确保刚性壳体1305不与柔性载体161分开以及电保护来确保馈通1308不短于彼此。

[0116] 一旦安装到柔性载体161，刚性壳体1305和柔性载体161就可以经由上述的多层封装结构被封装在一起。

[0117] 现在返回到图12，还示出了封装的手术网1050。手术网1050可以提供更大的目标区域给外科医生以在植入过程中将植入物单元110缝合到位时使用。整个手术网1050可以由主胶囊1021进行封装，允许外科医生将针穿过网的任何部分，而不损害植入物单元110的完整性。手术网1050还可以用于覆盖缝合孔160，从而允许更大的缝合孔160可以向外科医生提供更大的目标区域。手术网1050还可以鼓励周围的组织与植入物单元110粘结。在一些实施例中，外科医生可以使手术缝合针穿过缝合孔160(位于植入物单元110的细长臂162的一个延伸部162a上)，穿过受试者的组织，以及穿过手术网1050(设置在植入物单元110的细长臂162的第二延伸部162b上)。在此实施例中，由手术网1050提供的较大目标区域可便于缝合过程，因为在使缝合针穿过组织之后将其精确地定位可能会更加困难。可以通过使用递送工具使植入和缝合过程得以进一步促进，如下面更详细地描述。

[0118] 回到图2和3，外部单元120可以配置成与植入物单元110通信。例如，在一些实施例中，主信号可以产生于主天线150，例如通过使用处理器144、信号源142和放大器146。更具体地说，在一个实施例中，电源140可以配置成提供功率给处理器144和信号源142中的一个或二者。处理器144可以配置成使信号源142产生信号(例如RF能量信号)。信号源142可以配置成输出所产生的信号到放大器146，其可以放大由信号源142产生的信号。放大的量且因此信号的幅度可被控制，例如由处理器144。处理器144促使放大器146施加到信号的增益或放大的量可取决于多种因素，包括但不限于主天线150的形状、大小和/或结构、患者的大小、植入物单元110在患者中的位置、副天线152的形状、大小和/或结构、主天线150与副天线152(以下进一步讨论)之间的耦合程度、要由植入物电极158a、158b产生的电场的期望幅度等。放大器146可以输出放大的信号到主天线150。

[0119] 外部单元120可以将主天线上的主信号通信到植入物单元110的副天线 152。此通信可能源于主天线150与副天线152之间的耦合。主天线与副天线152的这种耦合可以包括主天线与副天线之间的任何相互作用，其响应于被施加到主天线的信号而在副天线上导致信号。在一些实施例中，主天线与副天线之间的耦合可以包括电容耦合、电感耦合、射频耦合等以及它们的任意组合。

[0120] 主天线150与副天线152之间的耦合可以取决于主天线相对于副天线的接近度。也就是说在一些实施例中，主天线150与副天线152之间的耦合的效率或程度可能取决于主天线与副天线的接近度。主天线和副天线的接近度可以表示为术语同轴偏移(例如当主天线和副天线的中心轴共对齐时主天线和副天线之间的距离)、横向偏移(例如，主天线的中心轴和副天线的中心轴之间的距离)、和/或角度偏移(例如，主天线的中心轴和副天线的中心轴之间的角度差)。在一些实施例中，当同轴偏移、横向偏移和角度偏移都为零时，耦合的理论最大效率可能存在于主天线150和副天线152之间。增加同轴偏移、横向偏移和角度偏移中的任何一个都可以具有减少主天线150与副天线152之间的耦合的效率或程度的效果。

[0121] 由于主天线150和副天线152之间的耦合，当主信号存在于主天线150 上时，副信号可能出现在副天线152上。这样的耦合可以包括电感/磁性耦合、 RF耦合/传输、电容耦合、或任何其它机理，其中副信号可以响应于在主天线150上产生的主信号而产生在副天线152上。耦合可以指主天线和副天线之间的任何相互作用。除了主天线150和副天线152之间的耦合外，与植入物单元110相关的电路部件也有可能影响副天线152上的副信号。因此，副天线152上的副信号可以指任何和所有的存在于副天线152上的信号和信号分量，而不论其来源。

[0122] 尽管在主天线150上存在的主信号可能会导致或诱发副天线152上的副信号，但是这两个天线之间的耦合还可能因在副天线152上存在的副信号而导致在主天线150上的耦合信号或信号分量。由副天线152上的副信号诱导的主天线150上的信号可被称为主耦合信号分量。主信号可以指主天线150 上存在的任何和所有的信号或信号分量，而不论其来源，且主耦合信号分量可以是指因与副天线152上存在的信号耦合而出现在主天线上的任何信号或信号分量。因此，在一些实施例中，主耦合信号分量可能有助于主天线150 上的主信号。

[0123] 植入物单元110可以配置成响应于外部单元120。例如，在一些实施例中，主线圈150上产生的主信号可能导致副天线152上的副信号，这又可能通过植入物单元110导致一个或多个响应。在一些实施例中，植入物单元110 的响应可以包括在植入物电极158a和
158b之间产生电场。

[0124] 图14示出了可以包括在外部单元120中的电路170和可以包括在植入物单元110中的电路180。附加的不同的或更少的电路部件可以包括在电路 170和电路180的任一者或两者中。如图14所示，副天线152可以布置成与植入物电极158a、158b电连通。在一些实施例中，电路将副天线152与植入物电极158a、158b连接可能因在副天线152上存在副信号而在植入物电极158a、158b上造成电压电位。这种电压电位可以被称为场感应信号，因为这种电压电位可以在植入物电极158a和158b之间产生电场。更广泛地说，场感应信号可以包括被施加到与植入物单元相关的电极的任何信号(例如，电压电位)，这可能会导致电场在电极之间产生。

[0125] 场诱导信号可以因通过电路180调节副信号而产生。如图14 所示，外部单元120的电路170可以配置成在主天线150上产生AC主信号，其可以在副天线152上导致AC副信号。然而，在某些实施例中，可能有利的是(例如为了产生单向电场用于神经调节)，在植入物电极158a和158b提供DC 场感应信号。为了将副天线152上的AC副信号转换成DC场感应信号，植入物单元110中的电路180可以包括AC-DC转换器。AC-DC转换器可以包括本领域技术人员公知的任何合适的转换器。例如，在一些实施例中，AC-DC 转换器可以包括整流电路部件，例如包括二极管156和适当的电容和电阻。在替代实施例中，植入物单元110可以包括AC-DC转换器，或者没有转换器，以便在植入物电极158a和158b提供AC场感应信号。

[0126] 如上所述，场感应信号可以配置成在植入物电极158a和158b之间产生电场。在一些情况下，源于场感应信号所产生的电场的幅度和/或持续时间可足以调节电极158a和158b附近的一个或多个神经。在这种情况下，场感应信号可被称为调节信号。在其它情况下，场感应信号的幅度和/或持续时间可能会产生不导致神经调节的电场。在这种情况下，场感应信号可被称为子调节信号。

[0127] 各种类型的场感应信号可能构成调节信号。例如，在一些实施例中，调节信号可以包括适度的幅度和适度的持续时间，而在其他实施例中，调节信号可以包括更高的幅度和更短的持续时间。电极158a、158b上的场感应信号的各种幅度和/或持续时间可能会导致调节信号，且场感应信号是否会上升到调节信号的水平可以依赖于许多因素(例如，从要被刺激的特定神经的距离；神经是否分支；感应电场相对于神经的方向；在电极和神经之间存在的组织的类型等)。

[0128] 在一些实施例中，电极158a和158b可以产生的电场配置成穿透电极与一个或多个神经之间的中间组织111。中间组织111可以包括肌肉组织、骨、结缔组织、脂肪组织、器官组织或它们的任意组合。例如对于患有阻塞性睡眠呼吸暂停症的受试者来说，中间组织可以包括颏舌肌。

[0129] 下面参照图15A 、15B 、15C 和16，对配置成穿透中间组织的电场的产生进行说明。响应于场感应信号，植入物电极158a和158b可以配置成产生电场，其中场线大致沿要被调节的一条或多条神经的纵向方向延伸。在一些实施例中，植入物电极158a和158b可以沿着神经的纵向方向彼此间隔开，以促进产生这样的电场。电场还可以配置成在基本平行于要被调节的神经的至少一些部分的纵向方向的方向上延伸。例如，相比于神经，基本平行的场可以包括的场线更多在纵向方向上而不是在横向方向上延伸。以这种方式定向电场可以便于电流流过神经或组织，从而增加引发动作电位来诱导调节的可能性。

[0130] 图15A 示出了一对电极158a、158b，它们沿着神经210的纵向方向彼此间隔开，以促进产生的电场具有的场线220基本上平行于神经210的纵向方向。在图15A 中，调节电极158a、158b示出为线电极，虽然可以通过使用其它类型的电极例如一系列点电极来实现产生基本上平行的电场。利用具有沿神经210的纵向方向延伸的场线220的电场可用于降低实现神经调节所需的能量的量。

[0131] 当然，通过沿其长度发送动作电位来实现神经元功能。在结构上，神经元包括沿其长度的多个离子通道，它们用于在神经元的内部和外部之间的整个质膜上保持电压电位梯度。离子通道通过保持质膜一侧上的正电钠离子与质膜另一侧上的负电钾离子之间的适当平衡操作。在离子通道附近产生的足够高的电压电位差可能超过离子通道的膜阈值电位。然后，离子通道可被诱导激活，泵送钠和钾离子穿过质膜以在激活的离子通道附近交换位置。这又进一步改变离子通道附近的电位差，这可以用来激活相邻的离子通道。相邻离子通道的级联激活可用于沿着神经元的长度传播动作电位。此外，激活个体神经元中的离子通道可以诱导激活相邻神经元中的离子通道，它们捆绑在一起形成神经组织。然而，激活单个神经元中的单个离子通道可能不足以诱导允许传播动作电位所必需的相邻离子通道的级联激活。因此，在可以由初始电位差恢复的位置的更多的离子通道，通过自然手段比如神经末梢的作用或通过人工手段比如施加电场而造成，更可能传播动作电位。沿着神经的长度人工诱导动作电位传播的过程可被称为刺激，或至多调节。

[0132] 还可以通过恒定地或大致恒定地施加电压电位差防止神经元自然起作用。激活之后，每个离子通道经历不应期，在此期间，其“复位”整个质膜上的钠和钾的浓度回到初始状态。复位钠和钾的浓度导致膜阈值电位返回到初始状态。直到离子通道恢复整个质膜上的钠和钾的适当浓度，膜阈值电位将保持提升，因此要求较高的电压电位还引起离子通道的激活。如果膜阈值电位保持在足够高的水平，则由相邻离子通道传播的动作电位可以不创建足够大的电压电位差来超越膜阈值电位并激活离子通道。因此，通过在特定离子通道的附近保持足够的电压电位差，该离子通道可以用于阻挡进一步的信号传输。膜阈值电位还可以升高而不会引起离子通道的初始激活。如果一个离子通道(或多个离子通道)经受还不够高到超过膜阈值电位的升高的电压电位差，则其可能有助于随时间提高膜阈值电位，从而对尚未允许适当地还原离子浓度的离子通道具有同样的效果。因此，离子通道可被恢复为块，而无需实际促使初始动作电位传播。例如，这种方法可能对于疼痛管理是有价值的，其中疼痛信号的传播是不希望的。如上关于刺激所述，在可恢复成充当块的位置的离子通道的数量越大，沿神经长度传播的动作电位将通过恢复的离子通道而被阻止的机会越有可能，而不是行进通过相邻的不受阻挡的通道。

[0133] 由电压电位差恢复的离子通道的数量可以以至少两种方式增加。第一，可以通过利用在局部区域中的较大的电压电位差来恢复更多的离子通道。第二，可以通过扩大受电压电位差影响的区域来恢复更多的离子通道。

[0134] 返回到图15A ，可以看出的是，由于电场线220运行于与神经210的纵向方向基本平行的方向，所以神经210的大部分可能会遇到场。因此，来自构成神经210的神经元的更多的离子通道可被恢复，而不使用较大的电位差。以这种方式，可以采用较低的电流和更少的功率使用来实现神经210的调节。图15B 示出的实施例中电极158a和158b 仍沿神经210的至少一部分的纵向方向彼此间隔开。神经210的显著部分保持在电场的内部。图15C 示出的情况中电极158a和158b沿神经210的横向方向彼此间隔开。在此图示中，可以看到的是，神经210的显著较小部分将受到电场线220的影响。

[0135] 图16示出了电极配置对所产生的电场的形状的潜在影响。电极配置的顶排例如A、B和C示出了在调节恒定大小的电极之间的距离时对电场形状的影响。电极配置的底排例如D、E和F示出了在调节恒定距离的电极大小时对电场形状的影响。

[0136] 在与本公开一致的实施例中，调节电极158a、158b可以布置肌肉或其它组织的表面上，以便调节嵌入肌肉或其它组织内的神经。因此，组织可以介于调节电极158a、158b和要调节的神经之间。调节电极158a、158b可以间隔开远离要被调节的神经。调节电极158a、158b的结构和配置可以在确定是否可以实现神经(其与电极间隔开一定的距离)调节上发挥重要的作用。

[0137] 电极配置A、B和C示出，当恒定大小的调节电极158a、158b移动得进一步分开时，由电极促进的电场的深度增加。对于给定配置的电场的强度可能显著变化，这取决于场内的位置。然而，如果电流的恒定水平传递在调节电极158a和158b之间，则配置C的较大场区域可以表现出比配置A的较小场区域更低的总电流密度。较低的电流密度又意味着较低的电压电位差于相对于由配置A促进的场的在由配置C促进的场中的彼此等距离间隔开的两个点之间。因此，虽然移动调节电极158a和158b远离彼此增加场的深度，但这还降低了场的强度。为了调节与调节电极158a、158b间隔开的神经，电极之间的距离可以选择成以便促进电场强度足以超过在神经深度的神经的膜阈值电位(从而如果调节的话)。如果调节电极158a、158b太过靠近在一起，则电场可以不延伸得足够深到组织中以便调节位于其中的神经。如果调节电极158a、158b相隔太远，则电场可能太弱而不能在适当的深度调节神经。

[0138] 调节电极158a、158b之间的适当距离可以取决于植入物位置和要被刺激的神经。例如，调节点901位于与每个配置A、B和C中的调节电极158a、 158b的中心等距离的相同的深度。在该示例中，附图说明的是，配置B最有可能在调节点901实现最高可能的电流密度且因此电位。配置A的场可以不延伸得足够深，配置C的场可能在该深度太弱。

[0139] 在一些实施例中，调节电极158a、158b可以相隔约0.2毫米至25毫米的距离。在另外的实施例中，调节电极158a、158b可以相隔约1毫米至10 毫米的距离，或者介于4毫米和7毫米之间。在其他实施例中，调节电极158a、 158b可以相隔约6毫米至7毫米。

[0140] 电极配置D、E和F表明，当恒定距离的调节电极158a、158b的大小被改变时，由电极促进的电场的形状变化。如果恒定水平的电流在调节电极 158a和158b之间传递时，配置D的较小电极可以促进的场比配置E和F更深，虽然相对于改变电极之间的距离效果更不显著。如上所述，促进的电场不是均匀强度的，且因此每个电场配置D、E和F内的表面上类似位置的电压电位可能有很大的不同。调节电极158a、158b的适当尺寸因此可以取决于植入物位置和要被刺激的神经。

[0141] 在一些实施例中，调节电极158a、158b可具有的表面积介于约0.01毫米2和80毫米2之间。在另外的实施例中，调节电极158a、158b可具有的表面积介于约0.1毫米2和4毫米2之间。在其他实施例中，调节电极158a、 158b可具有的表面积介于约0.25毫米2和0.35毫米2之间。

[0142] 在一些实施例中，调节电极158a、158b可以布置成使得电极暴露在载体161的单侧上。在这样的实施例中，电场只产生于具有暴露的电触点的载体161的一侧上。这样的配置可用于降低实现神经调节所需的能量的量，因为整个电场产生在与神经相同的载体的一侧上，且行进穿过组织远离要被调节的神经的电流很少或没有被浪费。这样的配置还可以用于使调节更具选择性。也就是说，通过在其中具有要被调节的神经的载体的一侧上产生电场，位于组织的其他区域中的神经(例如在从要被调节的神经的载体的另一侧上)可避免被意外地调节。

[0143] 如以上所讨论，利用具有在基本平行于要被调节的神经的纵向方向的方向上延伸的电场线的电场可以用于降低调节的功率需求。功率需求的这种降低可以允许调节神经，使用穿过调节电极158a、158b之间的小于1.6毫安的电流、小于1.4毫安的电流、小于1.2毫安的电流、小于1毫安的电流、小于0.8毫安的电流、小于0.6毫安的电流、小于0.4毫安的电流、甚至小于 0.2毫安的电流。

[0144] 减少需要的电流流动可能对植入物单元110和外部单元120的配置具有附加的效果。例如，减少的电流需求可以使植入物单元110能够调节神经，而不需要功率储存单元比如电池或电容器被植入与植入物单元110结合。例如，植入物单元110能够调节神经，仅使用经由副天线152接收的能量。植入物单元110可以配置成充当穿过，其引导基本上所有接收的能量来调节电极158a和158b用于神经调节。基本上所有接收的能量可以是指能量的这样部分，其不消耗或者以其他方式流失到植入物单元110的内部部件。最后，所需电流的减少还可用于降低由外部单元120所需要的能量的量。通过利用具有容量小于240毫安、小于120毫安、甚至小于60毫安的电池，外部单元120可以配置成成功地操作用于整个治疗阶段，从1小时持续至10小时。

[0145] 如上所述，利用平行的场可以使得植入物单元110能够以非接触的方式调节神经。与需要要被调节的神经或肌肉接触的调节技术相比，非接触神经调节可以增加植入的植入物单元110随着时间推移的功效。随着时间的推移，可植入装置可以在体内迁移。因此，需要神经接触以引发神经调节的可植入装置可能会失去功效，因为装置在体内移动并且失去与要被调节的神经接触。与此相反，通过采用非接触调节，植入物单元110仍可以有效地调节神经，即使其移向、远离、或者至相对于最初植入位置的另一位置。此外，组织生长和/或纤维化可能围绕可植入装置发展。这种增长可用于减少或甚至消除被设计成用于接触调节的装置与要被调节的神经之间的接触。与此相反，如果附加的组织形成在其与要被调节的神经之间，则植入物单元110通过利用非接触调节可以继续有效地调节神经。

[0146] 通过使用平行场而能够实现的另一特征是能够调节极小直径的神经。随着神经的直径减小，神经的电阻增大，从而导致诱导动作电位所需的电压上升。如上所述，平行电场的利用允许在整个神经上施加较大的电压电位。这又可以允许调节较小直径的神经，需要更大的电压电位来诱导动作电位。神经通常在其神经纤维比如远端具有减少的直径，因为它们延伸远离神经干。调节这些较窄的神经纤维可以允许更多的选择性调节。较大的神经干通常携带许多神经纤维，其可能受神经支配几个不同肌肉，所以诱导神经干的调节可能导致意想不到的神经纤维的调节，并且由此无意识的肌肉的神经支配和收缩。神经纤维的选择性调节可以防止这种意外的肌肉活动。在一些实施例中，植入物单元110可以配置成调节的神经具有的直径小于2毫米、小于1 毫米、小于500微米、小于200微米、小于100微米、小于50微米以及甚至小于25微米。

[0147] 场感应信号是否构成调节信号(产生的电场可能会导致神经调节)或子调节信号(产生的电场不旨在引起神经调节)可以最终由外部单元120的处理器144来控制。例如，在某些情况下，处理器144可确定神经调节是适当的。在这些条件下，处理器144可导致信号源144和放大器146产生在主天线150上的调节控制信号(即，信号具有的幅度和/或持续时间选择成使得副天线152上所得到的副信号将在植入物电极158a和158b提供调节信号)。

[0148] 处理器144可以配置成限制从外部单元120传送到植入物单元110的能量的量。例如，在一些实施例中，植入物单元110可以与阈值能量上限相关，其可以考虑到与患者和/或植入物相关的多个因素。例如，在一些情况下，患者的某些神经应该接收仅预定的最大量的能量，以尽量减少损坏神经和/或周围组织的危险。此外，植入物单元110的电路180可以包括的部件具有最大工作电压或功率水平，其可有助于植入物单元110的实际阈值能量限制。处理器144可以配置成在设定要被施加到主天线150的主信号的幅度和/或持续时间时考虑这种限制。

[0149] 除了确定可被传递到植入物单元110的功率上限之外，处理器144还可以至少部分地基于所传递的功率的功效来确定较低的功率阈值。可以基于使得能够神经调节的功率的最小量来计算较低的功率阈值(例如，具有高于较低功率阈值的功率水平的信号可以构成调节信号，而具有低于较低功率阈值的功率水平信号可以构成子调节信号)。

[0150] 还可以测量或以其他的方式提供较低的功率阈值。例如，植入物单元110 中的适当电路或传感器可以测量较低的功率阈值。较低的功率阈值可以由附加的外部设备来计算或感测，且随后被编程到处理器144中，或被编程到植入物单元110中。可替代地，植入物单元110可以被构造有电路180，其特别选择成在至少较低功率阈值的电极处产生信号。在另一实施例中，外部单元120的天线可被调整成容纳或产生对应于特定较低功率阈值的信号。较低的功率阈值可以根据患者而异，并且可以考虑到多种因素，例如比如特定患者的神经纤维的调节特性、植入之后的植入物单元110与外部单元120之间的距离、以及植入物单元部件(例如，天线和植入物电极)的大小和结构等。

[0151] 处理器144还可以配置成促使施加子调节控制信号至主天线150。这样的子调节控制信号可以包括的幅度和/或持续时间在电极158a、158b导致子调节信号。虽然这样的子调节控制信号可能不会导致神经调节，但是这样的子调节控制信号可以使得能够基于反馈控制神经调节系统。也就是说，在一些实施例中，处理器144可以配置成促使施加子调节控制信号至主天线150。该信号可能在副天线152上诱导副信号，其由在主天线150上诱导出主耦合信号分量。

[0152] 为了分析在主天线150上感应出的主耦合信号分量，外部单元120可以包括反馈电路148(例如信号分析仪或检测器等)，其可以放置成与主天线 150和处理器144直接或间接通信。子调节控制信号可以以任何需要的周期被施加到主天线150。在一些实施例中，子调节控制信号可以以每五秒钟(或更长)一个的速率被施加到主天线150。在其他实施例中，子调节控制信号可被更频繁地施加(例如，每两秒一次、每秒一次、每毫秒一次每纳秒一次、或每秒多次)。此外，应当注意的是，还可以在将调节控制信号施加至主天线150时接收反馈(即导致神经调节的那些)，随着这样的调节控制信号还可能导致在主天线150上产生主耦合信号分量。

[0153] 主耦合信号分量可以由反馈电路148馈送到处理器144，并且可以用作确定主天线150与副天线152之间耦合程度的基础。耦合的程度可以使得能够确定这两个天线之间的能量传递的功效。处理器144还可以将所确定的耦合程度用于调节输送到植入物单元110的功率。

[0154] 处理器144可以配置有任何适当的逻辑，用于基于所确定的耦合程度来确定如何调节功率传递给植入物单元110。例如，当主耦合信号分量表示耦合程度已从基线耦合水平改变时，处理器144可以确定副天线152已经相对于主天线150移动(无论是同轴偏移、横向偏移、或角偏移、或者其任何组合)。例如，这样的运动可以与植入物单元110以及基于其植入位置而与其相关的组织的运动相关。因此，在这种情况下，处理器144可以确定患者体内的神经的调节是适当的。更具体地，响应于耦合变化的指示，在一些实施例中，处理器144可能会导致施加调节控制信号至主天线150，以便在植入物电极158a、158b产生调节信号，例如促使患者的神经的调节。

[0155] 在用于治疗睡眠呼吸障碍的实施例中，植入物单元110的运动可以与舌的运动相关，这可以指示打鼾，睡眠呼吸暂停事件或睡眠呼吸暂停先兆的发病。每个这些条件可能需要刺激患者的颏舌肌来减轻或避免该事件。这种刺激可以导致肌肉的收缩和患者舌运动远离患者的气道。

[0156] 在用于治疗头部疼痛(包括偏头痛)的实施例中，处理器144可以配置成例如基于来自用户的信号或与头部疼痛有关的感觉神经元(例如枕大神经和三叉神经)中神经活动的检测水平来产生调节控制信号。由处理器产生的和施加到主天线150的调节控制信号可以在植入物电极158a、158b产生调节信号，例如以促使抑制或阻塞患者的感觉神经。这种抑制或阻塞可能为患者降低或消除疼痛感觉。

[0157] 在用于治疗高血压的实施例中，处理器144可以配置成例如基于来自表示血压的植入物的预编程的指令和/或信号来产生调节控制信号。由处理器产生和施加到主天线150的调节控制信号可以在植入物电极158a、158b产生调节信号，例如以根据需求来促使或抑制或刺激患者的神经。例如，置于颈动脉或颈内动脉(即在颈动脉压力感受器的附近)的神经调节器可以接收调节控制信号，其被定制成在电极诱导刺激信号，由此使与颈动脉压力感受器相关的舌咽神经以增加的速率激活(fire)，以便对大脑发出信号来降低血压。舌咽神经的类似调节可以采用植入患者颈中或患者耳后的皮下位置的神经调节器来实现。置于肾动脉的神经调节器可能会接收到调节控制信号，其被定制成促使在电极抑制或阻断信号，从而抑制信号来提高从肾神经携带到肾脏的血压。

[0158] 调节控制信号可以包括刺激控制信号，且子调节控制信号可以包括子刺激控制信号。刺激控制信号可以具有在电极158a、158b导致刺激信号的任何幅度、脉冲持续时间、或频率组合。在一些实施例中(例如，在约6.5-13.6 兆赫的频率)，刺激控制信号可以包括大于约50微秒的脉冲持续时间和/或约 0.5安培的幅度，或介于0.1安培和1安培之间，或介于0.05安培和3安培之间。子刺激控制信号可以具有的脉冲持续时间小于约500纳秒，或小于约200纳秒和/或幅度小于约1安培、0.5安培、0.1安培、0.05安培或0.01安培。当然，这些值是为了仅提供一般参考，因为高于或低于所提供的示例性指导的值的各种组合可能会或可能不会导致神经刺激。

[0159] 在一些实施例中，刺激控制信号可以包括脉冲列，其中每个脉冲包括多个子脉冲。图17描绘了示例性调节脉冲列的组合。这样的脉冲列1010可以包括多个调节脉冲1020，其中每个调节脉冲1020可以包括多个调节子脉冲 1030。图10仅是示例性的，以适当的尺度示出用于说明，并且不旨在包括调节脉冲列的所有各种可能的实施例，下面将进行更详细地讨论。交流信号 (例如在约6.5-13.6兆赫之间的频率)可用于产生如下的脉冲列1010。子脉冲1030可以具有50-250微秒之间的脉冲持续时间，或1微秒和2毫秒之间的脉冲持续时间，交流信号在此期间被接通。例如，10兆赫交流信号的200 微秒子脉冲1030将包括约2000个周期。每个调节脉冲1020又可以具有100 至500毫秒的脉冲持续时间1040，子脉冲1030在此期间发生在25至100 赫兹的频率。因此，调节脉冲1020可以介于约2.5和50个调节子脉冲
1030 之间。在一些实施例中，调节脉冲1020可以介于约5和15个调节子脉冲1030 之间。例如，50赫兹调节子脉冲1030的200毫秒脉冲调节1020将包括约 10个调节子脉冲1030。最后，在调节脉冲列1010中，每个调节脉冲1020 可以与下一个间隔开0.2至2秒的时间间隔1050。
例如，在200毫秒脉冲持续时间1040调节脉冲1020的脉冲列1010中，每个与下一个间隔开
1.3第二时间间隔1050，每1.5秒将出现新的调节脉冲1020。还可以根据受试者的生理事件对调节脉冲1020的频率定时。例如，调节脉冲1020可以发生的频率选自呼吸频率的任何倍数，比如四个、八个或十六个。在另一示例中，调节脉冲1020可以在时间上间隔开，以便在促使肌肉收缩之后不允许肌肉的完全松弛。调节脉冲1020的脉冲持续时间1040和脉冲列1010中的调节脉冲 1020之间的时间间隔1050可保持用于大多数的调节脉冲1020，或者可以根据受试者的需要随治疗阶段的过程改变。这样的改变还可被实施用于调节子脉冲持续时间和时间间隔。

[0160] 脉冲列1010示出了主信号脉冲列，如由外部单元120产生。在一些实施例中，主信号可能在植入物单元110的副天线152上导致副信号。该信号可被转换为直流信号，用于输送至调节电极158a、158b。在这种情况下，调节子脉冲1030的产生可能导致与至调节电极158a、158b的调节子脉冲1030 类似持续时间的方波的产生和输送。

[0161] 在用于治疗睡眠呼吸障碍的实施例中，调节脉冲1020和调节子脉冲 1030可以包括适于促使神经刺激的刺激脉冲和刺激子脉冲。例如，可以利用本实施例的脉冲列1010，以在治疗阶段期间提供持续的刺激。治疗阶段期间正在进行的刺激可以包括脉冲列的传输达治疗阶段的至少70％、至少80％、至少90％和至少99％。在睡眠呼吸障碍的情况下，治疗阶段可以是一段时间，在此期间受试者睡着了并且需要治疗来防止睡眠呼吸障碍。这样的治疗阶段可能在任何地方持续约三至十个小时。治疗阶段可以包括少至约4000 个和多达约12万个脉冲调节1020。在一些实施例中，脉冲列1010可以包括至少5000个、至少10000个、和至少100000个调节脉冲1020。在本公开的神经调节器被施加的其它条件的情况下，治疗阶段可以根据治疗条件的持续时间而改变长度。

[0162] 处理器144可以配置成通过监测通过反馈电路148所接收的主耦合信号分量的一个或多个方面来确定主天线150与副天线152之间的耦合程度。在一些实施例中，处理器144可以通过监测与主耦合信号分量、电流水平或可能依赖于主天线150和副天线152之间的耦合程度的任何其他属性相关的电压水平来确定主天线150和副天线152之间耦合的程度。例如，响应于施加到主天线150的周期性子调节信号，处理器144可以确定与主耦合信号分量相关的基线电压水平或电流水平。例如，此基线电压水平可以在睡眠呼吸暂停事件或其先兆没有发生时例如在正常呼吸过程中与患者舌头的运动范围相关。随着患者的舌头移向与睡眠呼吸暂停事件或其先兆相关的位置，主天线150和与副天线152之间的同轴、横向或角偏移可能改变。其结果是，主天线150和副天线152之间的耦合程度可能变化，并且主天线150上的主耦合信号分量的电压水平或电流水平也可能变化。处理器144可以配置成在与主耦合信号分量相关的电压水平、电流水平、或其它电特性改变预定的量或达到预定的绝对值时识别睡眠呼吸暂停事件或其先兆。

[0163] 图18提供的曲线图更详细地说明了该原理。对于其中一个线圈接收射频(RF)驱动信号的双线圈系统来说，曲线图200描绘了作为线圈之间同轴距离的函数的接收线圈中感应电流的变化率。对于各种线圈直径和初始位移来说，曲线图200示出了感应电流对线圈之间的进一步位移的灵敏度，移动它们或靠近在一起或进一步分开。总体而言，还表明副线圈中的感应电流将随着副线圈移动远离主驱动线圈而降低，即感应电流的变化率(毫安/毫米) 一致为负的。感应电流对线圈之间进一步位移的灵敏度随距离变化。例如，在10毫米的间隔距离，作为14毫米线圈中的附加位移的函数的电流的变化率为约-6毫安/毫米。如果线圈的位移为约22毫米，响应于附加位移的感应电流的变化率约为-11毫安/毫米，其对应于感应电流变化率的局部最大值，增加间隔距离超出22毫米继续导致副线圈中感应电流的下降，但该变化率减小。例如，在约30毫米的间隔距离，14毫米线圈经历约-6毫安/毫米的响应于附加位移的感应电流的变化率。采用这种类型的信息，在任何给定的时间，通过观察与主天线150上的主耦合信号分量相关的电流的幅度和/或幅度的变化率，处理器144能够确定主天线150与副天线152之间耦合的特定程度。

[0164] 处理器144可以配置成通过监测主耦合信号分量的其他方面来确定主天线150与副天线152之间的耦合程度。例如，在一些实施例中，可以监测残余信号或回波信号。如图14所示，植入物单元110中的电路180可以包括电感器、电容器和电阻器，且因此可以构成LRC电路。如上面更详细地所述，当外部单元120发送调节(或子调节)控制信号，相应的信号发展在副天线152上。在副天线152上发展的信号使电流流入植入物单元110的电路 180，激发LRC电路。当被激发时，LRC电路可以以其谐振频率振荡，涉及 L(电感)、R(电阻)和C(电路中的电容值)的值。当处理器144中止产生控制信号时，主天线150上的振荡信号和副天线152上的振荡信号可能随着电流被耗散而在一段时间上衰减。随着副天线152上的振荡信号衰变，所以由主天线150接收的耦合反馈信号也是如此。因此，植入物单元110的电路180中的衰减信号可以通过外部单元120的处理器144来监测。可以通过配置外部单元120的电路170来进一步促进这种监测，以允许在主天线150 中产生的控制信号耗散得比植入物单元110中的信号更快。监测残余信号并且将其与剩余信号的期待值进行比较可以向处理器144提供指示主天线150 与副天线152之间的耦合程度。

[0165] 监测植入物单元110中的衰减振荡信号还可以向处理器144提供有关植入物单元110的性能的信息。处理器144可以配置成将控制信号的参数与检测到的衰减植入物信号的参数进行比较。例如，衰减信号的幅度与保持在植入物单元110中的能量的量成比例；通过将在控制信号中传输的能量的量与保持在植入物中的能量的量进行比较，处理器144可以确定植入物中的功率消耗的水平。此外，通过将植入物中的功率消耗的水平与舌运动的检测量进行比较，处理器144可以确定发送的调节信号的功效水平。监测植入物单元 110中的残留或回波信号可以允许实施多个不同的特征。因此，处理器144 能够确定的信息包括植入物单元110中的功率消耗、由植入物单元110至组织的电流输送、至植入物单元110的能量输送、植入物单元110的功能、以及可通过残留信号分析确定的其他参数。

[0166] 处理器144可以配置成以诊断模式监测残留植入物信号。例如，如果处理器144在发送控制信号之后在植入物单元110中没有检测到残留信号，则可以确定植入物单元110不能接收任何类型的传输，并且不能起作用。在这样的情况下，处理器144可能会导致的响应包括向用户指示植入物单元110 没有正常起作用。这种指示可以是例如听觉或视觉警报的形式。在另一潜在的故障中，如果处理器144在植入物中检测到的残留信号高于预期，则可以确定的是，虽然植入物单元正接收发送的控制信号，但发送的能量未以合适的速率由电极158a、158b传输到组织。

[0167] 处理器144还可以配置成实施治疗方案，包括施加将由调节电极所施加的希望的目标电流水平(例如1毫安)。即使调节控制信号传送恒定幅度的信号，所传送的电流不能保持稳定。由主天线150检测到的耦合反馈信号可被用作植入物单元反馈控制的基础，以确保植入物在调节控制信号的每个施加期间输送稳定的1毫安电流。通过分析植入物中的残留信号，处理器144 可以确定在调节控制信号的施加期间所输送的电流的量。然后，处理器144 可以基于有关所传送的电流的确定的信息来增加或减少调节控制信号的幅度。因此，被施加到主天线150的调节控制信号可被调节，直到回波信号的观察的幅度表明已经达到目标电流水平。

[0168] 在一些实施例中，处理器144可以配置成在治疗周期过程中基于所检测到的疗效来改变治疗方案。如上所述，通过残留信号分析，处理器144可以配置成确定通过电极158a、158b输送到组织的电流、功率或能量的量。处理器144可以配置成将由于调节控制信号的舌运动的检测量与最终传递到组织的功率的量相关。因此，不是将信号传输的影响与所传输的功率或能量的量进行比较(该处理器144也可以配置为成这么做)，处理器144可以将信号传输的影响与输送的功率的量进行比较。通过将调节影响与所输送的功率进行比较，处理器144能够更精确地优化调节信号。

[0169] 以上讨论的残留信号反馈方法可被适当地应用到本公开的其他几个实施例中的任一个。例如，通过残留信号反馈分析收集的信息可以包括存储在存储器单元143中的并且经由外部单元120的通信接口145被传送到中继站或最终目的地的信息。在另一示例中，上述残留信号反馈分析可被纳入到检测舌运动和舌震动的方法中。

[0170] 在一些实施例中，最初检测到的耦合程度可以在患者将外部单元120连接到皮肤上时建立基线范围。据推测，当患者醒着时，舌并不阻止患者的气道并且随患者呼吸在自然的范围中移动，其中主天线150与副天线152之间的耦合可以在基线范围内。基线耦合范围可以涵盖主天线150与副天线152 之间的最大耦合。基线耦合范围还可以包括的范围不包括主天线150与副天线152之间的最大耦合水平。因此，最初确定的耦合可以相当地代表非睡眠呼吸暂停状态，并且可以由处理器144用作确定主天线150与副天线152之间的耦合程度的基线。

[0171] 随着患者佩戴外部单元120，处理器144可以周期性地扫描一定范围的主信号幅度，以确定耦合的电流值。如果周期性扫描导致确定的耦合程度不同于基线耦合，则处理器144可以确定基线初始状态已经出现了改变。

[0172] 通过周期性地确定耦合程度值，处理器144可以配置成在原位置确定用于调节控制信号的适当参数值，其将最终导致神经调节。例如，通过确定主天线150与副天线152之间的耦合程度，处理器144可以配置成选择调节控制信号的特性(例如幅度、脉冲持续时间、频率等)，其可以与所确定的耦合程度成比例地或以其它方式与之相关地在电极部158a、158b提供调节信号。在一些实施例中，处理器144可以访问将调节控制信号参数值与耦合程度相关的存储在存储器中的查找表或其他数据。以这种方式，处理器144可以响应于观察到的耦合程度来调节所施加的调节控制信号。

[0173] 另外或可替代地，处理器144可以配置成在调节期间确定主天线150与副天线152之间的耦合程度。舌头，或植入物位于其上或附近的其他结构，且因此植入物单元110，可以因调节移动。因此，耦合程度可以在调节过程中改变。处理器144可以配置成确定耦合程度，因为其在调节期间发生变化，以便根据改变的耦合程度来动态地调整调节控制信号的特性。这种调节可以允许处理器144在整个调节事件过程中促使植入物单元110在电极158a、 158b提供适当的调节信号。例如，处理器144可以根据改变的耦合程度来改变主信号，以便保持恒定的调节信号，或者促使调节信号以根据患者需要的受控方式减少。

[0174] 更具体地，处理器144的响应可能与所确定的耦合程度有关。在处理器 144确定主天线150与副天线之间的耦合程度已降至仅略微低于预定耦合阈值的情况下(例如，在打鼾过程中或者在舌的小震动或其他睡眠呼吸暂停事件先兆的过程中)，处理器144可以确定只有小的响应是必要的。因此，处理器144可以选择将导致相对小的响应(例如神经的短刺激、小肌肉收缩等) 的调节控制信号参数。然而，如果处理器144确定耦合程度已大幅下降低于预定的耦合阈值(例如，如果舌已移动得足以导致睡眠呼吸暂停事件)，则处理器144可以确定较大的响应是必需的。其结果是，处理器144可以选择将导致更大响应的调节控制信号参数。在一些实施例中，只有足够的功率可被传递到植入物单元110以引起期望水平的响应。换言之，处理器144可以配置成基于主天线150与副天线152之间的所确定的耦合程度来导致计量的响应。随着所确定的耦合程度减小，处理器144可能导致以增加的量传输功率。这样的方法可以保存电池寿命于外部单元120中，可以保护电路170和电路180，可以增加处理检测到的状态(例如睡眠呼吸暂停、打鼾、舌运动等)的类型的有效性，并且可以对于患者来说更加舒适。

[0175] 在一些实施例中，处理器144可以使用迭代过程，以便选择产生期望的响应水平的调节控制信号参数。例如，当确定应当产生调节控制信号时，处理器144可以基于一组预定的参数值导致产生初始的调节控制信号。如果来自反馈电路148的反馈指示神经已被调节(例如，如果观察到增加耦合程度)，则处理器144可以通过发出子调节控制信号而返回到监测模式。另一方面，如果反馈表明预期的神经调节因预期的调节控制信号未发生或神经的调节发生但仅部分地提供所期望的结果(例如，舌头的移动仅部分地远离气道)，则处理器144可以改变与调节控制信号(例如幅度、脉冲持续时间等)相关的一个或多个参数值。

[0176] 如果没有发生神经调节，则处理器144可以周期性地增加调节控制信号的一个或多个参数，直到反馈表明神经调节已发生。如果神经调节发生了，但没有产生所需的结果，则处理器144可重新评估主天线150与副天线152 之间的耦合程度且选择新参数用于目标朝向实现期望结果的调节控制信号。例如，如果神经刺激引起舌头移动仅部分地远离患者的气道，则附加刺激可能是期望的。然而，因为舌头已移动远离气道，所以植入物单元110可以更接近外部单元120，且因此可以增加耦合程度。其结果是，将舌头移动剩余距离到所需的位置可能需要转移到比在舌头的最后刺激诱发的运动之前被提供的更少量的功率的植入物单元110。因此，基于新确定的耦合程度，处理器144可以选择新参数用于刺激控制信号，旨在将舌头移动剩余距离到所需的位置。

[0177] 在一种操作模式中，处理器144可经以配置成扫过一定范围的参数值，直到神经调节被实现。例如，在所施加的反馈子调节控制信号导致反馈表明神经调节是适当的情况下，处理器144可以将最后施加的子调节控制信号用作起点，用于产生调节控制信号。与施加到主天线150的信号相关的幅度和 /或脉冲持续时间(或其他参数)可以迭代地增加预定的量且以预定的速率，直到反馈表明神经调节已经发生。

[0178] 处理器144可以配置成基于所确定的主天线150与副天线152之间的耦合程度来确定或导出各种生理数据。例如，在一些实施例中，耦合程度可以指示外部单元120与植入物单元110之间的距离，该处理器144可以用来确定外部单元120的位置或患者舌头的相对位置。监测耦合程度还可以提供这样的生理数据作为患者舌头是否移动或振动(例如患者是否打鼾)，通过舌头移动或振动的如何、舌头的运动方向、舌头的运动速率等。

[0179] 响应于这些确定的生理数据中的任一个，处理器144可以基于所确定的生理数据来调节功率传送至植入物单元110。例如，处理器144可以选择用于特定调节控制信号或一系列调节控制信号的参数来解决有关所确定的生理数据的特定条件。例如，如果生理数据表明舌头振动，则处理器144可以确定睡眠呼吸暂停事件很可能会发生，并且可以通过以选定成解决特定情况的量传送功率至植入物单元110来发出响应。如果舌处于阻塞患者气道(或部分地阻塞患者气道)的位置，但生理数据表明舌正移动远离气道，则处理器144可以选择不传送电源，并且等待以确定舌头是否在其自身上扫过。可替代地，处理器144可以传送少量功率至植入物单元110(例如，特别是运动的确定的速率表明舌头正缓慢移动远离患者气道)，以鼓励舌头继续移动远离患者气道或加速其进展远离气道。

[0180] 在打鼾的治疗的实施例中，处理器144可以配置成基于反馈信号(其基于受试者的呼吸模式而变化)来确定受试者何时打鼾。例如，反馈信号可以包括因传输到副天线的子调节信号而在主天线中感应出的信号。在用于确定受试者是否打鼾的实施例中，除了舌位置之外，舌运动可以通过耦合程度被检测。舌运动(其可包括舌速度、舌位移和舌振动)可以指示打鼾。处理器 144可以配置成检测舌运动模式，并且将所检测的运动模式与指示打鼾的已知模式进行比较。例如，当患者打鼾时，舌可以振动在60-100赫兹之间的范围内，可以通过在相似的频率监测用于信号的耦合信号来检测这样的振动。相比于与较大舌运动相关的变化，耦合信号的这种变化可以相对较小。因此，可以优化打鼾检测方法来确定低幅度信号。因此，60-100赫兹之间的低幅度信号可以构成指示打鼾的舌头运动模式。附加的模式也可以被检测出来。

[0181] 另一示例性反馈信号可以包括关于打鼾状况的由外部单元120获得的信号。例如，音频传感器、麦克风和/或压电器件可以结合到外部单元120中来收集关于潜在打鼾状况的数据。这样的传感器可以检测行进通过空气的声音振动，并且可以检测在与皮肤接触的外部单元的位置附近的受试者身体的振动。在另一实施例中，反馈信号可以由热敏电阻或其它温度测量装置提供，定位成测量气道中的温度。

[0182] 在另一实施例中，基于受试者呼吸模式而变化的反馈信号可以由肌电电极提供。肌电电极可以检测肌肉的电活动。这种电活动的解释可能会提供有关肌肉收缩和肌肉张力的信息。在正常呼吸过程中，随着来自脸部、下巴、颈部、肋和隔膜的肌肉按顺序经历经收缩，受试者通常表现出肌肉收缩的模式，其可以与正常呼吸相关。肌电电极可以用来在呼吸过程中测量肌肉收缩的强度和模式。

[0183] 在另一实施例中，位于外部单元120上的或以其他方式与之相关的加速度计可以用作检测打鼾的反馈信号。位于颈部、肋骨或隔膜上，加速计可以通过测量外部身体运动来检测出受试者的呼吸模式。可以对加速度计检测到的呼吸模式进行分析，以检测与正常呼吸模式的偏差，比如指示提高或以其它方式改变的努力的呼吸模式。

[0184] 在另外的实施例中，多个反馈信号可用于检测各种组合的打鼾。例如，处理器144可以配置成使得，当指示打鼾的舌运动模式被检测到时，结合到外部单元120中的传感器然后被监测用于确认打鼾状况正在发生。在另一示例中，处理器144可以配置成利用外部单元120中的传感器和/或气道温度测量装置来检测打鼾的存在，然后检测并记录与打鼾相关的舌运动模式。以这种方式，处理器144可以配置成学习与对特定用户单独的打鼾相关的舌运动模式。

[0185] 打鼾可能与升高或以其他方式改变的呼吸努力有关。前述反馈方法中的任何或全部可以用于确定或检测升高或以其它方式改变的呼吸努力。检测这种升高或以其它方式改变的呼吸努力可以由处理器144使用来确定打鼾正在发生。

[0186] 如果打鼾被检测到，则处理器144可以配置成促使舌下神经调节控制信号被施加到主天线，以便将舌下神经调节控制信号无线地发送到植入物单元 110的副天线。因此，响应于检测打鼾，处理器可以促使舌下神经被调节。舌下神经调节可以引起颏舌肌的肌肉收缩，这又可能会缓解打鼾状况。

[0187] 上述的方案仅是示例性的。处理器144可以配置成具有软件和/或逻辑，使其能够解决具有特殊性的各种不同的生理情形。在每一种情况下，处理器 144可以配置成使用生理数据来确定要被传递到植入物单元110的功率的量，以便采用适量的能量来调节与舌相关的神经。

[0188] 所公开的实施例可以与调节输送功率到植入物单元的方法结合使用。该方法可以包括确定与外部单元120相关的主天线150和与植入患者体中的植入物单元110相关的副天线152之间的耦合程度。确定耦合程度可以通过位于植入物单元110外部的处理器144实现，并且可以与外部单元120相关。处理器144可以配置成基于所确定的耦合程度来调节从外部单元输送功率至植入物单元。

[0189] 如前面讨论，耦合程度确定使得处理器能够进一步确定植入物单元的位置。植入物单元的运动可以对应于植入物单元可以连接的身体部分的运动。这可以被认为由处理器接收的生理数据。因此，处理器可以配置成基于生理数据调节输送功率从电源至植入物单元。在可替代的实施例中，耦合程度确定使得处理器能够确定关于植入物单元状况的信息。这样的状况可以包括位置以及关于植入物单元内部状态的信息。根据植入物单元的状况，处理器可以配置成基于状况数据调节输送功率从电源至植入物单元。

[0190] 在一些实施例中，植入物单元110可以包括位于植入物上的处理器。位于植入物单元110上的处理器可以执行关于与外部单元相关的至少一个处理器所描述的过程的全部或一些。例如，与植入物单元110相关的处理器可以配置成接收促使植入物控制器开启的控制信号，并且促使调节信号被施加到植入物电极，用于调节神经。这样的处理器还可以配置成监测与植入物单元相关的各种传感器并且将该信息传送回到外部单元。用于处理器单元的功率可以由板载电源提供或者经由传输从外部单元接收。

[0191] 在其它实施例中，植入物单元110可以是自给自足的，包括其自身的电源和配置成操作植入物单元110的处理器，而没有外部的相互作用。例如，采用合适的电源，植入物单元110的处理器可以配置成监测受试者身体中的状况(经由一个或多个传感器或其它装置)，确定这些状况何时确保调节神经，并且产生信号到电极来调节神经。基于运动或生物学功能，电源可以是再生的；或电源可以周期性地从外部位置充电，例如通过诱导。

[0192] 图19示出了用于植入物单元110的示例性植入位置。图19描绘了在颏舌肌1060附近的植入位置，其可以通过受试者下巴的下侧上的真皮得以访问。图19描绘了舌下神经(即颅神经XII)。舌下神经1051通过其外侧分支 1053和内侧分支1052，支配舌头的肌肉和其它舌肌肉，包括颏舌肌1060、舌骨舌肌1062、下颚舌肌(myelohyoid)(未示出)和颏舌骨1061肌肉。下颚舌肌的肌肉(未在图19中示出)形成口腔的地板，并且缠绕在颏舌肌1060 的侧面。颏舌肌1060的水平隔室主要由内侧分支1052的内侧终端纤维1054 支配，其在终端分叉
1055背离外侧分支1053。内侧分支1052的远端部分然后进入(variegate)到内侧终端纤维
1054中。颏舌肌1060的水平隔室的收缩可用于打开或保持受试者的气道。其它舌肌肉的收缩可协助其他功能，比如吞咽、关节运动、和打开或给药气道。因为舌下神经1051支配几个舌肌肉，所以对于OSA治疗来说可能有利的是限制调节舌下神经1051至内侧分支1052或甚至舌下神经1051的内侧终端纤维1054。以这种方式，该舌肌(最负责舌头运动及气道保养)可以有选择地针对收缩引起神经调节。可替代地，颏舌肌的水平隔室可以选择性地被作为目标。然而，内侧终端纤维1054可能很难与神经调节影响，因为它们位于颏舌骨肌1061的纤维内。本发明的实施例促进调节内侧终端纤维1054，如下面进一步讨论。

[0193] 在一些实施例中，植入物单元110(包括至少一对调节电极例如电极 158a、158b)和至少一个电路可以配置成用于植入通过受试者下巴的下侧上的真皮(即皮肤)。当植入通过受试者下巴的下侧上的真皮时，植入物单元 110可位于靠近受试者舌下神经1051的内侧分支1052的内侧终端纤维1054。图19示出了示范性的植入物位置1070。

[0194] 在一些实施例中，通过施加电场至终端分叉1055的远端的舌下神经 1051的截面至舌下神经1051的外侧和内侧分支1053、1052，植入物单元110 可以配置成使得电极158a、158b导致调节受试者舌下神经的至少一部分。在另外或可替代的实施例中，植入物单元110可以定位成使得从调节电极 158a、158b延伸的电场可以调节舌下神经1051的内侧分支
1052的内侧终端纤维1054中的一个或多个。因此，内侧分支1053或内侧终端纤维1054可被调节成以便促使收缩颏舌肌1060，这可足以或打开或保持患者的气道。当植入物单元110位于靠近内侧终端纤维1054时，电场可以配置成以便促使基本上不调节受试者舌下神经1051的外侧分支。这可能具有的优点是提供颏舌肌1060的选择性调节目标。

[0195] 如上所述，可能难以调节舌下神经1051的内侧终端纤维1054，因为它们在颏舌肌1060内的位置。植入物单元110可以配置成用于在颏舌肌1060 表面上的位置。植入物单元
110的电极158a、158b可以配置成产生平行的电场1090，足以促使调节内侧终端分支1054，即使当电极158a、158b不与神经的纤维接触时。也就是说，植入物的阳极和阴极可以配置成使得当经由与植入物110和电极158a、158b相关的电路通电时，在电极158a、158b之间延伸的电场1090可以以一系列大致平行弧的形式，其延伸通过并进入植入物所位于的肌肉组织。一对平行线状电极或两个系列圆形电极可以适当地配置成用于产生适当平行的电场线。因此，当适当地植入时，植入物单元110 的电极可以通过产生平行的电场线以非接触形式调节神经。

[0196] 此外，可以通过适于产生部分运行或基本上平行于要被调节的神经纤维的平行电场线的电极配置来增加调节的功效。在一些实施例中，如果电场线 1090和要被调节的神经纤维部分地或基本上平行的话，则由平行电场线感应的电流可能对神经纤维具有更大的调节效果。图19的插图示出的电极158a 和158b产生的电场线1090(示为虚线)大致平行于内侧终端纤维1054。

[0197] 为了便于调节内侧终端纤维1054，植入物单元110可被设计或配置成确保电极在被植入时的适当位置。图20示出了示例性的植入。

[0198] 例如，植入物的柔性载体161可以配置成使得植入物的柔性载体161的至少一部分位于颏舌肌1060与颏舌骨肌1061之间的位置。柔性载体161可以进一步配置成允许布置在柔性载体161上的至少一对电极位于颏舌肌 1060与下颚舌肌(myelohyoid)的肌肉之间。细长臂161的延伸部162a和 162b中的一个或两个可以配置成适应颏舌肌的轮廓。细长臂161的延伸部 162a和162b中的一个或两个可以配置成沿着颏舌肌1060的轮廓延伸远离受试者下巴的下侧。延伸臂162a、162b中的一个或两个可以配置成在天线152 位于颏舌肌1060与颏舌骨肌1061之间时环绕着颏舌肌。在这样的配置中，天线152可以位于与由受试者下巴的下侧限定的平面基本上平行的平面上，如图20所示。

[0199] 柔性载体161可以配置成使得至少一对间隔开的电极可以位于受试者颏舌肌与相邻肌肉之间的空间中。柔性载体161可以配置成使得至少一对调节电极158a、158b配置成用于植入相邻于颏舌肌1060的水平隔室1065。颏舌肌1060的水平隔室1065示于图20，并且是肌肉的一部分，其中肌肉纤维大致水平运行，而不是垂直的、倾斜的、或横向的方向。在该位置，舌下神经纤维运行于颏舌肌纤维之间并且与它们平行。在这样的位置，植入物单元110 可以配置成使得调节电极产生的电场基本上平行于肌肉纤维且因此水平隔室中的舌下神经的内侧终端纤维1054的方向。

[0200] 如上所述，植入物单元110可以包括在延伸臂162的两个延伸部162a、 162b上的电极158a、158b。在这种配置中，植入物单元110可以配置成用于双侧舌下神经刺激。上面的讨论集中在单个舌下神经1051上。身体在左侧和右侧上包含一对舌下神经1051，各自支配肌肉于其一侧上。当单个舌下神经1051被调节时，可能会导致更强的肌肉收缩于与经调节的舌下神经相关的身体的一侧上。这可能导致舌头的不对称运动。当配置成用于双侧刺激时，植入物单元110能够刺激左右舌下神经1051，引起舌的更对称运动和更对称的气道扩张。如图11a和11b所示，柔性载体161的大小和形状可以确定成用于植入在要被调节的舌下神经附近，使得第一对调节电极定位成调节受试者第一侧上的第一舌下神经，且第二对调节电极定位成调节受试者第二侧上的第二舌下神经。

[0201] 双侧刺激方案可以包括各种顺序的调节。例如，两对调节电极可被一起激活，以提供在受试者中的更强肌肉响应。在另一示例中，调节电极可以以交替的顺序被激活，首先激活一个，然后再激活另一个。这样的顺序可以在治疗周期过程中减少肌肉或神经元的疲劳，并且可以降低可能发生在受到恒定调节信号的神经元中的灵敏度的减少。在另一示例中，调节电极可以以交替的顺序(其包括电场的极性反转)被激活。在这样的实施例中，一对电极可被激活有神经肌肉调节电场，其具有的极性配置成致使肌肉收缩，而另一对电极可以激活有具有相反极性的场。通过改变极性，可以减少短期神经疲劳并且可以尽量减少或消除长期的神经元损害。在一些配置中，延伸部162a 和162b可以充当从植入物单元110的柔性载体161的中央部分延伸的细长臂。细长臂可以配置成围绕肌肉形成端部开放的曲率，其中要经受刺激的神经例如舌下神经位于由细长臂形成的曲率范围内。这样的配置还可以包括位于柔性载体161上或其内的加强部分。这样的加强部分可以包括的材料比柔性载体161的材料更硬。加强部分可以在形状上被执行为更好地适应使柔性载体161符合受试者的肌肉，比如颏舌肌。加强部分还可以是塑性变形的，以便允许外科医生在柔性载体161植入之前修改其曲率。

[0202] 细长臂的曲率直径可以显著大于要被刺激的神经的直径，例如2、5、10、 20或更多倍。在一些实施例中，多个要被刺激的神经例如左舌下神经和右舌下神经可以位于由细长臂形成的曲率的弧内。

[0203] 一些实施例可以包括一种用于治疗打鼾的装置。该装置可以包括：柔性基底，其配置成用于可拆卸地连接到受试者的皮肤；主天线，其设置在柔性基底上；接口，其配置成接收基于受试者的呼吸模式而变化的反馈信号；以及至少一个处理装置。所述处理装置可以配置成分析反馈信号，并且基于反馈信号的分析来确定受试者是否正在打鼾，且如果检测到打鼾，则促使舌下神经调节控制信号被施加到主天线，以便将舌下神经调节控制信号无线地发送到与配置成用于位于受试者身体中的植入物单元相关的副天线。所述接口可以配置成从主天线接收基于与副天线的耦合程度而变化的反馈信号。耦合程度可以表示舌运动，舌运动包括舌速度、舌位移、舌振动中的至少一个。处理器可以配置成将反馈信号与预定的打鼾信号进行比较来检测打鼾。该装置可进一步包括配置成提供反馈信号的打鼾传感器。打鼾传感器可以包括音频传感器、压电传感器、热敏电阻、肌电电极和加速度计中的至少一个。处理器可进一步配置成基于耦合程度来检测舌运动模式，并且将所检测到的舌运动模式与预定的舌运动模式进行比较，以便来确定打鼾。预定的舌运动模式可以是专用于特定的用户。检测打鼾可以由呼吸努力的水平来确定。

[0204] 一些实施例可以包括可植入装置。该可植入装置可以包括配置成用于在受试者中植入的柔性载体、与载体相关的至少一对调节电极、配置成接收设置在柔性载体上的电信号的天线、将天线电耦合到所述至少一对调节电极的电路；以及陶瓷壳体。天线和电路中的至少一个可以位于陶瓷壳体内。可植入装置可进一步包括包封刚性壳体的硅氧烷层。可植入装置可以进一步包括设置在硅氧烷层与刚性壳体之间的聚对二甲苯层。刚性壳体可以包括多个导电馈通，所述馈通提供在电路与调节电极之间的电耦合。刚性壳体可以包括陶瓷、玻璃和钛中的至少一个。

[0205] 一些实施例可以包括控制单元。控制单元可以包括通信接口、存储器以及至少一个处理装置。处理装置可以配置成促使将控制信号施加到与受试者身体外部的单元相关的主天线，其中施加控制信号促使将调节信号从主天线发送到与配置成用于位于受试者身体中的植入物单元相关的副天线，植入物单元还配置成响应于施加到主天线的控制信号来调节舌下神经。该处理装置可以进一步配置成监测表示受试者呼吸的反馈信号，将与反馈信号相关的信息存储在存储器中，以及通过通信接口将所存储的信息传输到与控制单元远程的位置。处理装置可以进一步配置成通过通信接口从与控制单元远程的位置接收更新信号，更新信号响应于所发送的、存储的信息而被产生，并且基于更新信号，促使将更新的控制信号施加到主天线。控制单元可以配置成可释放地电耦合到粘合贴片。控制信号可以基于反馈信号而被定制成促使最佳调节。与反馈信号相关的信息包括关于控制单元的使用时段的信息、关于控制单元的能量消耗的信息、关于舌运动的信息、关于呼吸暂停发生的信息、关于控制单元的电池耗尽的信息、关于响应于调节信号的舌运动的信息、关于发生呼吸暂停、呼吸不畅或打鼾的信息、以及关于肌肉收缩的信息中的至少一个。与控制单元远程的位置包括能够用于wi-fi和蓝牙中的至少一个的智能手机和床头控制台中的至少一个。通信接口能够用于wi-fi和蓝牙和 RFID中的至少一个。通信接口可以通过有线的电子连接传输。可以在睡眠时间段周期性地接收更新信号。可以每天一次地接收更新信号。信息必须通过预定的阈值进行传输。通信接口可以包括近场通信设备。反馈信号可以是通过与副天线无线交互而在主天线上发展的信号。反馈信号可以由肌电电极提供。反馈信号可以由音频传感器、压电传感器、热敏电阻和加速计中的至少一个提供。

[0206] 一些实施例包括控制单元。控制单元可以包括至少一个处理装置、电耦合到至少一个处理装置的电路、以及配置成容纳至少一个处理装置和电路的柔性壳体。柔性壳体可以包括配置成接合从柔性载体突出的连接器的至少一个连接部分，以及电连接到电路并且配置成在连接部分与至少一个连接部分接合时建立与柔性载体上的暴露的电触点电连接的至少一个电触点。控制单元还可以包括包含在柔性壳体内的天线。控制单元还可以包括包含在柔性壳体内的电池。处理装置和电路可以设置在柔性电路板上。柔性壳体可以包含至少一个基本上非柔性部件。柔性壳体可包括硅氧烷。远离刚性部分的柔性壳体的端部可以配置成弯曲约15-60度。柔性壳体可以包括颗粒物质和铁氧体物质中的至少一个。柔性壳体可以包括铁氧体物质，该铁氧体物质反射由包含在壳体内的天线发送的射频信号。铁氧体物质可以吸收由包含在壳体内的天线发送的射频信号。硅氧烷壳体可以围绕电路包覆成型。至少一个连接部分可以包括两个连接部分。柔性壳体可以在横向方向上是在高度方向上的至少三倍大。

[0207] 一些实施例可以包括无线反馈装置，用于监测配置成用于位于受试者身体中的植入物单元。该装置可以包括配置成用于可拆卸地连接到受试者皮肤的柔性基底、设置在柔性基底上的主天线、配置成基于与同配置成位于受试者身体中的植入物单元相关的副天线无线交互而从主天线接收反馈信号的接口，以及至少一个处理装置。信息可以包括功率消耗、能量传送以及植入物功能中的至少一个。处理器可以配置成基于反馈信号在植入物上进行诊断检测。基于反馈信号，处理器还可以配置成监测由主天线传输的主信号，以实现在植入物中的恒定电流传送。处理器还可以配置成基于反馈信号来确定最佳治疗水平。至少一个响应可以包括指示用户植入物单元是否正常起作用。至少一个响应可以包括调节主信号的至少一个属性并且将经调节的主信号施加到主天线。至少一个属性可以包括主信号的幅度。至少一个响应可以包括自动确定用于主信号的经调节的电流水平和将经调节的主信号施加到主天线。

[0208] 一些实施例可以包括用于将功率无线地传输到配置成位于受试者身体中的植入物单元的单元。该单元可以包括：柔性载体，其包括的粘性背衬配置成用于将所述单元连接对受试者的皮肤；与柔性载体相关的天线，该天线配置成响应于施加到天线的信号将功率无线地发送到植入物单元，以及缓冲层，其当载体连接到受试者的皮肤时在天线与受试者皮肤之间的位置设置在柔性载体上，所述缓冲层配置成在受试者的皮肤与天线之间建立空气间隙。缓冲层可以包括介电材料。缓冲层可以延伸超出天线的外周。空气间隙可以是至少250微米且不超过5毫米。缓冲层可以包括闭孔泡沫。缓冲层可以经由延伸的粘性子层来建立空气间隙。

[0209] 一些实施例可以包括配置成用于植入到受试者体内的植入物单元。植入物单元可以包括配置成接收信号的天线，和配置成在要被调节的至少一个神经附近植入到受试者体中的至少一对调节电极。至少一个神经在调节位置可以具有的直径小于约2毫米，且至少一对调节电极可以配置成响应于由天线接收到的信号来接收所施加的电信号，并且产生电场，以从与至少一个神经间隔开的位置调节至少一个神经。至少一个神经可以在至少一个神经的末端具有的直径小于约1毫米。调节电极可以配置成从其中组织介于电极与至少一个神经之间的位置调节至少一个神经。调节电极可以在至少一个神经的纵向方向上间隔开以进行调节，并且配置成产生在纵向方向上的电场。

[0210] 一些实施例可以包括配置成用于植入到受试者体内的植入物单元。植入物单元可以包括：柔性载体单元，其包括一个中央部分和从该中央部分延伸的两个细长臂；天线，其位于所述中央部分，配置成接收信号；至少一对电极，其设置在两个细长臂中的第一细长臂上。至少一对电极可适于调节第一神经。柔性载体的细长臂可以配置成围绕肌肉形成端部开放的曲率，其中要被刺激的神经在曲率的弧内。植入物单元还可以包括位于第二细长臂上的第二对电极，配置成调节第二神经。柔性载体的曲率可以包括的直径是要被刺激的神经的直径至少5倍。第一神经可以是左或右舌下神经，第二神经是左或右舌下神经的另一个。植入物单元可以包括加强单元，其中柔性载体单元由第一材料形成，且加强单元由比第一材料更硬的第二材料形成，并且其中柔性载体单元符合加强单元的形状。

[0211] 一些实施例可以包括神经调节装置。神经调节装置可以包括的载体配置成用于植入受试者中，所述载体包括第一细长臂和第二细长臂，每个从载体的中央部分延伸。该装置还可以包括设置在第一细长臂上的第一对调节电极，设置在第二细长臂上的第二对调节电极。载体的尺寸和形状可以确定成用于植入在要被调节的舌下神经附近，使得第一对调节电极定位成调节受试者第一侧上的第一舌下神经，且第二对调节电极定位成调节受试者第二侧上的第二舌下神经。载体可以配置成位于受试者的颏舌肌上。第一对调节电极和第二对调节电极可以配置成通过中间组织来调节第一舌下神经和第二舌下神经。该装置可以进一步包括天线；以及至少一个电路，其电耦合到第一对调节电极和第二对调节电极，其中所述天线配置成接收所发送的电信号，且所述电路配置成将电信号传送至第一对调节电极和第二对调节电极。第一对调节电极可以彼此间隔开，并且配置成响应于电信号促进电场，电场包括的场线在第一舌下神经的纵向方向上延伸，第二对调节电极可以彼此间隔开，并且配置成响应于电信号促进电场，电场包括的场线在第二舌下神经的纵向方向上延伸。载体的尺寸和形状可以确定成允许第一对调节电极和第二对调节电极位于下颚舌肌(myelohyoid)的肌肉的表面与颏舌肌的表面之间，所述载体还包括配置成位于颏舌骨肌的表面与颏舌肌的表面之间的部分。

[0212] 一些实施例可以包括控制单元，用于控制配置成放置在受试者身体中的植入物单元，所述植入物单元至少具有第一对和第二对调节电极，并且配置成用于双侧刺激舌下神经。控制单元可以包括至少一个处理装置，其配置成促使产生舌下神经调节控制信号被施加到与受试者身体外部的单元相关的主天线，并且促使施加舌下神经调节控制信号至主天线，以便将舌下神经调节控制信号无线地发送到包含在位于受试者身体中的植入物单元上的副天线。舌下神经调节控制信号可以配置成促使在第一对电极产生第一神经肌肉调节电场，并且促使在第二对电极产生第二神经肌肉调节电场。舌下神经调节控制信号可以配置成促使以交替的顺序产生第一神经肌肉调节电场和第二神经肌肉调节电场。交替顺序可以包括交替地反转第一神经肌肉调节电场和第二神经肌肉调节电场的极性。

[0213] 对本领域技术人员来说，通过考虑到本发明的说明书及实践，本公开的其他实施方式将是显而易见的。

[0214] 虽然本公开提供了用于治疗某些病症的神经调节装置的示例，但是所公开的神经调节装置的使用并不局限于所公开的示例。用于神经调节的本发明的实施例的使用的公开内容将被认为仅是示例性的。在其最广泛的意义上来说，本发明可以用于通过神经调节与任何生理状况的治疗结合。对本发明所属领域的技术人员来说，替代实施例将是显而易见的，而不背离其精神和范围。因此，本发明的范围由所附权利要求而不是由前面的描述限定。