一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺

摘要

本发明涉及临床医疗器械技术领域，公开了医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤包括：配料、烘干结晶、除湿、排风、注塑成型。本发明简化了生产工艺，降低了生产成本，制得的产品壁厚和保存有效期都得到明显提高，壁厚可达2mm，大大的提高了产品的安全使用性能和防透气性能，可以有效保证真空采血管的负压，有效期延长至12个月，便于批量生产与采购，并且在采血管表面粘附一周高密度PE标签进一步增强产品的防透气性能，且无需再装入铝塑袋中，避免了使用者拆除繁琐的包装而浪费宝贵的时间。

权利要求

1.一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，具体步骤如下：

1)配料：向PET中加入粒料添加剂和医用柏油，混合均匀，得混合料；

2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在160-170℃下加热3.5-4h，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌15-20min，然后再次烘干，烘干温度为160-170℃，时间为1.5-2h，得结晶料；

3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在300-350r/min，除湿时间为

30min；

4)排风：启动排风机，控制转速750-800r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为

10min；

5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为

220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，开模，得高透明状的真空采血管成品。

2.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤1)中PET的黏度为0.70-0.81dL/g，熔点≥240℃。

3.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤1)中粒料添加剂为工业石蜡。

4.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤1)中PET、粒料添加剂和医用柏油的质量比为100-150：1-4：0.4-1。

5.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤5)中模具的温度为19-21℃。

6.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤5)中模具上的冷却水管道为8进8出管道；冷却水的温度为6-8℃，冷却时间为6s。

7.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤5)中真空采血管成品外径一致，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm。

8.如权利要求1所述的医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，其特征在于，所述步骤5)中制得的真空采血管经常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

说明书

一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺

技术领域

[0001] 本发明涉及临床医疗器械技术领域，具体涉及一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺。

背景技术

[0002] 血液标本的检测是医疗机构临床检验的常规技术手段，其中，静脉血液标本的检测广泛应用于检测生化指标、血凝学指标、血液流变学指标、血液常规分析、微量元素及离子成分分析、营养成分检测、药物浓度检测、基因检测、传染病病原学检测、微生物检测等等。现有技术市场上常见的真空采血管由采血管管体、胶塞及头盖、添加剂、标签等组成，材质多为玻璃和塑料管，但由于玻璃管在安全性能上存有很大隐患，使用特种塑料PET试管替代玻璃管成为一种趋势。柠檬酸钠真空PET采血管也称血凝管，为双层结构，外层为PET材质，内层为PP材质，内层管内含有柠檬酸钠，枸橼酸钠通过于血样中钙离子螯合而起抗凝作用，抗凝剂与血比例为1：9，主要用于纤溶系统(凝血酶原时间，凝血酶时间，活化部分凝血酶时间，纤维蛋白原)的检测。柠檬酸钠真空PET采血管是乳白色或浅黄色、高度结晶的聚合物，具有良好的物理机械性能，抗蠕变性、耐疲劳性、耐摩擦性、尺寸稳定性，但同时也存在着PET结晶速率慢，成型加工困难，模塑温度高，生产周期长，冲击性能差等问题。医疗行业中，柠檬酸钠真空PET采血管在生产过程中，使用高速机对产品厚度的要求较为严格，通常壁厚在1.2mm以内，壁厚的增加对产品的使用安全性带来决定性的作用，但在加工生产时会不稳定，不能量产，通常产品会出现白点、流痕、偏心、毛刺及透明度不良等问题。使用时会给医生造成视觉失误，而影响医生的分析及判断。此外，柠檬酸铵真空PET采血管的保质期一般仅为8个月，其生产加工和保质期均没有得到有效解决，也造成医院不能批量采购储存，甚至出现医院断货的情况。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于提供一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，解决了PET注塑加工壁厚较薄、采血管的保质时期短等难题，有效提高其保质期。

[0004] 为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

[0005] 一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤如下：

[0006] 1)配料：向PET中加入粒料添加剂和医用柏油，混合均匀，得混合料；

[0007] 2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在160-170℃下加热3.5-4h，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌15-20min，然后再次烘干，烘干温度为160-170℃，时间为1.5-2h，得结晶料；

[0008] 3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在300-350r/min，除湿时间为30min；

[0009] 4)排风：启动排风机，控制转速750-800r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为10min；

[0010] 5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，开模，得高透明状的真空采血管成品；

[0011] 优选地，所述步骤1)中PET的黏度为0.70-0.81dL/g，熔点≥240℃。

[0012] 优选地，所述步骤1)中粒料添加剂为工业石蜡。

[0013] 优选地，所述步骤1)中PET、粒料添加剂和医用柏油的质量比为100-150：1-4：0.4-1。

[0014] 优选地，所述步骤5)中模具的温度为19-21℃。

[0015] 优选地，所述步骤5)中模具上的冷却水管道为8进8出管道；冷却水的温度为6-8℃，冷却时间为6s。

[0016] 优选地，所述步骤5)中真空采血管成品外径一致，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm。

[0017] 优选地，所述步骤5)中制得的真空采血管经常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

[0018] 本发明有益效果：本发明通过添加柏油解决了注塑产品壁厚较薄的难题，由于柏油在220-240℃时会自动挥发，在瞬间注塑时将PET黏度降低到0.45dL/g，并且完成了快速成型，加工出的柠檬酸钠真空采血管表面平滑有光泽，且具有良好的热变形性能、冲击性能、韧性及耐腐蚀性能，产品壁厚可达2mm，较传统壁厚提高了66.7％，极大的提高了产品的安全使用性能，且产品的防透气性能也得到提高，可以有效保证真空采血管的负压，保证柠檬酸钠溶液浓度的长期稳定性，从而获得准确可靠的测试结果，产品的有效期可长达12个月。本发明制备的柠檬酸钠真空PET采血管简化了生产工艺，单层管状结构取代了传统柠檬酸钠真空采血管的双层管结构，无需里面的PP层管，降低了生产成本，制得的产品壁厚和保存有效期都得到明显提高，便于批量生产与采购，并且在采血管表面粘附一周高密度PE标签进一步增强产品的防透气性能，且无需再装入铝塑袋中，避免了使用者拆除繁琐的包装而浪费宝贵的时间。

具体实施方式

[0019] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0020] 实施例1：

[0021] 一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤如下：

[0022] 1)配料：选择黏度为0.70-0.81dL/g、熔点≥240℃的PET原料，向其中加入工业石蜡和医用柏油，使得PET、工业石蜡和医用柏油的质量比为100：1：0.4，混合均匀，得混合料；

[0023] 2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在160℃下加热4h，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌15min，然后再次烘干，烘干温度为170℃，时间为1.5h，得结晶料；

[0024] 3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在300r/min，除湿时间为30min；

[0025] 4)排风：启动排风机，控制转速750r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为10min；

[0026] 5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，模具的温度为19℃，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，冷却水的温度为6℃，冷却时间为6s，模具上的冷却水管道为8进8出管道，较常规的4进4出管道冷却速度更快，得高透明状的真空采血管成品，所得真空采血管成品外径一致，管总长度为75mm，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm；

[0027] 6)贴标签：将步骤5)得到的真空采血管进行常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

[0028] 实施例2：

[0029] 一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤如下：

[0030] 1)配料：选择黏度为0.70-0.81dL/g、熔点≥240℃的PET原料，向其中加入工业石蜡和医用柏油，使得PET、工业石蜡和医用柏油的质量比为150：4：1，混合均匀，得混合料；

[0031] 2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在170℃下加热3.5h，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌20min，然后再次烘干，烘干温度为160℃，时间为2h，得结晶料；

[0032] 3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在350r/min，除湿时间为30min；

[0033] 4)排风：启动排风机，控制转速750r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为10min；

[0034] 5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，模具的温度为21℃，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，冷却水的温度为8℃，冷却时间为6s，模具上的冷却水管道为8进8出管道，较常规的4进4出管道冷却速度更快，得高透明状的真空采血管成品，所得真空采血管成品外径一致，管总长度为75mm，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm；

[0035] 6)贴标签：将步骤5)得到的真空采血管进行常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

[0036] 实施例3：

[0037] 一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤如下：

[0038] 1)配料：选择黏度为0.70-0.81dL/g、熔点≥240℃的PET原料，向其中加入工业石蜡和医用柏油，使得PET、工业石蜡和医用柏油的质量比为100：2：0.5，混合均匀，得混合料；

[0039] 2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在165℃下加热4h，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌20min，然后再次烘干，烘干温度为165℃，时间为2h，得结晶料；

[0040] 3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在350r/min，除湿时间为30min；

[0041] 4)排风：启动排风机，控制转速800r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为10min；

[0042] 5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，模具的温度为20℃，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，冷却水的温度为6℃，冷却时间为6s，模具上的冷却水管道为8进8出管道，较常规的4进4出管道冷却速度更快，得高透明状的真空采血管成品，所得真空采血管成品外径一致，管总长度为75mm，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm；

[0043] 6)贴标签：将步骤5)得到的真空采血管进行常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

[0044] 实施例4：

[0045] 一种医用一次性柠檬酸钠真空采血管的加工工艺，具体步骤如下：

[0046] 1)配料：选择黏度为0.70-0.81dL/g、熔点≥240℃的PET原料，向其中加入工业石蜡和医用柏油，使得PET、工业石蜡和医用柏油的质量比为140：3：0.7，混合均匀，得混合料；

[0047] 2)烘干结晶：将步骤1)的混合料放入烘干箱中，在165℃下加热3.5，取样，用透光设备检测混合料是否完全结晶，当混合料内部存在微小未结晶部分，开启烘干箱的搅拌功能，搅拌20min，然后再次烘干，烘干温度为170℃，时间为2h，得结晶料；

[0048] 3)除湿：将步骤2)中的结晶料转入除湿机中，控制转速在300r/min，除湿时间为30min；

[0049] 4)排风：启动排风机，控制转速800r/min，将结晶料内的微尘排除，排风时间为10min；

[0050] 5)注塑成型：选择多段温控注塑机，并进行多温段控温，一段温度控制为200℃、二段为220℃、三段为220℃、四段为190℃，在高压下将熔融液体经喷嘴高速喷射到模具中，模具的温度为21℃，喷射结束后，对注塑机的三段和四段进行保压4s，同时用冷却水对模具进行快速冷却降温，冷却水的温度为7℃，冷却时间为6s，模具上的冷却水管道为8进8出管道，较常规的4进4出管道冷却速度更快，得高透明状的真空采血管成品，所得真空采血管成品外径一致，管总长度为75mm，真空采血管自上端口向下10mm的竖直段壁厚为1mm，其余壁厚为2mm；

[0051] 6)贴标签：将步骤5)得到的真空采血管进行常规处理后，在高压下将高密度PE材质的标签粘附到真空采血管表面一周。

[0052] 综上，本发明实施例具有如下有益效果：本发明简化了生产工艺，降低了生产成本，制得的产品壁厚和保存有效期都得到明显提高，壁厚可达2mm，大大的提高了产品的安全使用性能和防透气性能，可以有效保证真空采血管的负压，有效期延长至12个月，便于批量生产与采购，并且在采血管表面粘附一周高密度PE标签进一步增强产品的防透气性能，且无需再装入铝塑袋中，避免了使用者拆除繁琐的包装而浪费宝贵的时间。

[0053] 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。