下颌前移装置

摘要

本文公开了下颌前移装置，其包括上夹板和下夹板，其中所述上夹板包括一个或多个上翅片，其中每个上翅片位于距所述上夹板的后部距离UD处；所述下夹板包括一个或多个下翅片，其中每个下翅片位于距所述下夹板的后部距离LD处；其中所述上翅片和所述下翅片的所述位置是不变的。还公开了在睡眠期间为患者减少呼吸道部分收缩的方法，所述方法包括识别有需要的患者；以及对患者实施所公开的下颌前移装置。还公开了制造下颌前移装置的方法，所述方法包括从患者的牙列获得测量值；数字化设计下颌前移装置；以及磨制所述下颌前移装置。

权利要求

1.一种下颔前移装置，其包括两个或更多个上夹板和两个或更多个下夹板，其中所述上夹板包括一个或多个上翅片，其中每个上翅片位于距所述上夹板的后部与其它上翅片距所述上夹板的后部不同的距离UD处；

所述下夹板包括一个或多个下翅片，其中每个下翅片位于距所述下夹板的后部与其它下翅片距所述下夹板的后部不同的距离LD处；

所述上夹板中的每一个和所述下夹板中的每一个各自呈弓形；每个上夹板各自包括沿所述上夹板的适于接触患者上牙列的平面的所述上牙列的牙印模；每个下夹板各自包括沿着所述下夹板的适于接触患者下牙列的平面的所述下牙列的牙印模；

每个翅片均呈“L”形，每个下翅片和其相应夹板之间存在间隙，每个下翅片在底部处附接到其相应夹板上，并且在向上突出之前稍微向外突出；每个上翅片和其相应夹板之间存在间隙，每个上翅片在底部处附接到其相应夹板上，并且在向下突出之前稍微向外突出；

每个夹板和其相应翅片包括单个连续单元，

其中所述上夹板和所述下夹板中的每一个被数字化设计并且根据所述数字化设计被磨制成单个单元；

其中每个距离UD和每个距离LD都是不变的；其中所述上夹板中的一个上夹板的距离UD与所述下夹板中的一个下夹板的距离LD之和与所述上夹板中的另一个上夹板的距离UD与所述下夹板中的另一个下夹板的距离LD之和相差在0.5mm到6.0mm的范围内,以0.5mm为增量；

其中每个上翅片包括前表面并且每个下翅片包括后表面，其中当患者配戴所述上夹板中的一个上夹板和所述下夹板中的对应下夹板时，所述上翅片的所述前表面沿接触面接触所述对应下翅片的所述后表面；以及其中每个上翅片和每个下翅片具有足够的高度，以使得当患者的口腔在睡眠期间张开时，维持所述上翅片的所述前表面与所述下翅片的所述后表面之间的所述接触。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述上夹板和所述下夹板中的每一个各自包括空的中心，其中当所述装置在使用中时，所述空的中心为患者的舌头提供空间。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述接触面的倾角选自由以下项组成的组：中性角、前倾角和后倾角。

4.如权利要求1所述的装置，其中每个上翅片和每个下翅片的形状独立地选自预先设计的翅片的数字库。

5.如权利要求1所述的装置，其中所述间隙被数字化设计成在尺寸上变化，其中所述变化尺寸的间隙优化所述装置在所述患者的牙列上的保持。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述上夹板和所述下夹板沿所述夹板的平面彼此接触，其中所述夹板的所述平面与患者的牙合平面相同。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述上夹板和所述下夹板沿所述夹板的平面彼此接触，其中所述夹板的所述平面相对于患者的牙合平面成一定角度。

8.如权利要求1所述的装置，其还包括一个或多个结构特征部，所述一个或多个结构特征部被配置来容纳附加装置，所述附加装置选自由以下项组成的组：支撑构件、球形卡环、保持线、处理线、对准线和舌头行为矫正线。

9.如权利要求1所述的装置，其还包括一个或多个保持臂。

说明书

下颌前移装置

[0001] 相关申请

[0002] 本申请要求由David Kuhns等人于2013年12月30号提交并且标题为“MANDIBULAR ADVANCEMENT DEVICE”的美国临时申请序列号61/922,016的优先权，所述申请的全部公开内容(包括所有附图)以引用方式并入本文。发明领域

[0003] 本发明涉及医疗装置领域，并且具体地涉及下颌前移装置领域。

[0004] 公开背景

[0005] 打鼾和轻度睡眠呼吸暂停通常被认为是在睡眠期间呼吸道收缩程度降低或部分收缩的结果。这可归因于在睡眠期间软组织下陷并且对呼吸道施加压力，其包括下颌下降并且向后移动。下颌前移装置被设计来将下颌向前移动以解除睡眠期间由软组织所施加的力，并且协助打开呼吸道。依赖于患者，下颌的前移可基于患者的反应而变化。优化调整被称为逐渐调整。

[0006] 现今市场上有许多用于使下颌前移的装置。包括翅片和调整螺旋块的双牙弓装置由Somnomed’s Somnodent(美国专利号6,604,527)、Dynflex Dorsal Appliance以及自从20世纪80年代以来由Murdock实验室制造的Dr.Nordstrom’s NorSnor II表示。每个装置具有带有块的可调整上部螺旋机构，当所述可调整上部螺旋机构调整时对下翅片或咬合块施加力，所述力然后使下颌向前移动。螺纹螺旋系统需要使用者运用艾伦扳手来调整螺钉以进行逐渐调整。这些装置是使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和对应单体、甲基丙烯酸甲酯手工制作并组合的。所述装置在牙科实验室中固化并且为针对每个患者定制设计。装置的质量和准确性的再现受限于人类技术。

[0007] 可替代地，存在通过更换不同长度的皮带来使下颌逐渐前移从而进行调整的装置。这些实例是由Glidewell制造的Silent Nite(美国专利号5,365,945)，以及由Resmed制造的Narval(美国专利号7,146,982)。这些装置提供可能低于螺旋调整装置的轮廓并且还将上牙弓与下牙弓连接在一起。

[0008] 这些现有的睡眠呼吸暂停装置存在若干限制。首先，这些装置所使用的手工工艺制造方法限制将指示持续且精确地传递到装置设计中的能力。这种限制导致需要另外的调整。其次，手工工艺制造方法需要单体分层，这使患者可承受较高的残余单体水平。第三，现有的装置设计以减小耐久性、可靠性以及易于使用的多个部件、皮带和螺钉为特征。第四，手工工艺制造方法中所使用的材料需要装置具有一定尺寸以便有效地抵抗装置所承受的正常口腔内的力。这种尺寸限制导致患者的舒适度和患者的顺从性减小。

[0009] 因此，存在提供下颌前移装置的需要，所述下颌前移装置通过一系列数字化设计和磨制的夹板提供下颚的前移从而提供易于下颌逐渐调整的准确增量，而不需要调整螺旋机构或调整皮带。

[0010] 发明概述

[0011] 本文公开了下颌前移装置，其包括上夹板和下夹板，其中上夹板包括一个或多个上翅片，其中每个上翅片位于距上夹板的后部距离UD处；下夹板包括一个或多个下翅片，其中每个下翅片位于距下夹板的后部距离LD处；其中上翅片和下翅片的位置是不变的。还公开了在睡眠期间为患者减少呼吸道部分收缩的方法，所述方法包括识别有需要的患者；以及对患者实施所公开的下颌前移装置。还公开了制造下颌前移装置的方法，所述方法包括从患者的牙列获得测量值；数字化设计下颌前移装置；以及磨制下颌前移装置。还公开了选择用于患者的下颌前移装置的方法，所述方法包括：a)获得下颌前移装置的两个或更多个上夹板，其中每个上夹板包括一个或多个上翅片，其中每个上翅片位于距上夹板的后部距离UD处，并且其中两个或更多个上夹板中的任一距离UD与两个或更多个上夹板中的任何其他距离UD不同；以及获得下颌前移装置的两个或更多个下夹板，其中每个下夹板包括一个或多个下翅片，其中每个下翅片位于距下夹板的后部距离LD处，并且其中两个或更多个下夹板中的任一距离LD与两个或更多个下夹板中的任何其他距离LD不同；b)选择用于患者的一个上夹板和一个下夹板的组合；c)观察所选择的一个上夹板和一个下夹板的组合的临床结果；d)如果步骤c)的临床结果是不可接受的，那么选择用于患者的一个上夹板和一个下夹板的不同组合；以及e)重复步骤b)-d)直到获得可接受的临床结果。

[0012] 附图简述

[0013] 图1示出所公开的下颌前移装置的实施方案。图1A示出当装置配戴在口腔中时装置的前视图，然而图1B示出同一实施方案的侧视图。

[0014] 图2示出所公开的下颌前移装置的实施方案，其中倾角被设置成中性取向。图2A是上夹板的实施方案的图，并且图2B是下夹板的实施方案的图。

[0015] 图3A示出所公开的下颌前移装置的实施方案，其中倾角被设置成后倾取向。图3B示出所公开的下颌前移装置的实施方案，其中倾角被设置成前倾取向。

[0016] 图4A、图4B、图4C和图4D示出在翅片的预先设计的数字库中的翅片设计的若干实施方案。图4E示出将来自库的翅片设计并入所公开的下颌前移装置的实施方案中。

[0017] 图5示出所公开的下颌前移装置的实施方案，其中在下翅片与下夹板之间存在间隙。

[0018] 图6示出改变夹板相对于牙合平面的平面。

[0019] 图7示出具有被设计到装置中以准确地放置球形卡环的切口的夹板的牙合侧面。

[0020] 图8A示出具有保持臂的独立式上夹板，而图8B示出上夹板与保持臂如何配合到患者的口腔中的图。

[0021] 图9示出使用若干上夹板和下夹板的逐渐调整过程。

[0022] 实施方案详述

[0023] 在一个方面，本文提供的是数字化设计和磨制的下颌前移装置，其包括上夹板和下夹板，其中上夹板和下夹板各自还包括一个或多个翅片。在一些实施方案中，夹板提供针对下颌逐渐调整的下颚前移的准确增量。如本文所使用的术语“牙夹板”和“夹板”是指若干类型的正牙装置，所述正牙装置被设计来解决除打鼾和呼吸暂停问题之外的牙科问题，诸如牙齿松动和磨牙症。

[0024] 需要所公开的下颌前移装置的患者在睡眠期间将上夹板配戴在上牙列上并且将下夹板配戴在下牙列上。夹板被设计成保持附接到牙列直到患者将它们移除。上夹板和下夹板的翅片致使下颌相对于上颌精确放置。使下颌处于向前位置并且不松动和回落。从而最小化睡眠期间的呼吸道收缩。

[0025] 在一个实施方案中，当口腔闭合或合理地张开时，装置通过将上翅片和下翅片用作边界面以限制移动而在上夹板与下夹板之间形成偏移。

[0026] 在一些实施方案中，本文所公开的装置被数字化设计并且然后磨制成单个单元。在这些实施方案中的一些中，计算机辅助设计(CAD)过程用于设计并制造本文所公开的下颌前移装置。使用本领域熟知的技术首先获得患者的牙印模的石膏模型。然后，将石膏模型的扫描导入CAD软件中。在其他实施方案中，从其他来源导入患者印模的3D文件，诸如使用TM
口腔内扫描(IOS)装置(例如，3M TruDef 扫描仪)对患者牙列的直接扫描，或者从IOS或锥形束计算机断层摄影(CBCT)装置对印模的直接扫描。在这些实施方案中，所述文件在CAD软件(诸如由MaterialiseTM制造的3-Matic)的3D空间中实现下颌前移夹板的设计。

[0027] 在其他实施方案中，分别磨制或制造了所公开装置的不同部件(例如，夹板、翅片、保持臂等)，并且然后在制造之后将所述部件附接在一起。这种方法允许使用可互换的零件。

[0028] 在一个实施方案中，数字化设计和磨制的夹板被准确地再现而无需手动聚合物堆积。在一些实施方案中，准确的再现导致准确的替换装置。在其他实施方案中，准确的再现导致可再现的逐渐调整设置。在一些实施方案中，夹板被数字化设计和磨制以便为预固化的聚合材料提供入口通道，并且其中装置具有最少的残留单体。

[0029] 在一个实施方案中，将一个或多个识别信息(例如，患者的姓名、订单号以及其他相关跟踪信息)设计到装置中。所述识别信息通过磨制过程呈现在装置上。

[0030] 在一个实施方案中，装置被设计成舒适地配合到患者的上牙弓和下牙弓上，为舌头维持最大量的空间，并且按每个医生的指示保持下颌向前前移，为了舒适起见，同时仍允许患者合理地张开他们的口腔并且从左向右移动他们的鄂。这种接触充当屏障以保持下翅片处于这个翅片接合表面的向前位置。

[0031] 所公开的装置可由能够承受延长的时间周期(例如，一整夜)的口腔环境的任何材料制成。此外，所述材料可以是能够磨制以形成本文所公开的装置的任何材料。材料的实例包括塑料和其他聚合物，不管是硬的或软的，透明的或不透明的。一些合适的聚合物包括但不限于：聚醚醚酮(PEEK)、聚苯乙烯、聚氯乙烯、橡胶、合成橡胶或丙烯酸酯聚合物，诸如由甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、2-氯乙基乙烯基醚、丙烯酸2-乙基己基酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯或三羟甲基丙烷三丙烯酸酯(TMPTA)组成的聚合物。

[0032] 参考附图进一步描述了装置的实施方案。

[0033] 图1示出所公开的下颌前移装置100的实施方案。图1a示出当装置配戴在口腔中时装置的前视图，然而图1b示出同一实施方案的侧视图。装置100包括上夹板102和下夹板104。夹板102被构造成紧密地配合到上牙列106上，而下夹板104被构造成紧密地配合到下牙列108上。每个夹板提供足够的保持力以保持装置在正常配戴期间张开，但是允许使用者以最小的力脱去装置。两个夹板沿牙合平面110彼此接触，即，所述平面穿过牙齿的咬合面。

[0034] 在一个实施方案中，上夹板102和下夹板104的厚度独立变化以便在患者的牙弓之间形成固定量的鄂开口。

[0035] 本文所公开的装置100是独立制备的并且专门为特定患者制备的。由于这个原因，当制备数字设计的所公开的装置时，考虑了患者的口腔特性和牙列结构。例如，在一些实施方案中，夹板的相对表面被设计成彼此不一致以便适应患者的口腔结构，从而实现最大舒适度。所述表面可以是平坦的，或者可被制造成在一个或多个点处接触。装置100的任何其他特征也是如此。例如，尤其是专门为特定患者设计的翅片的高度、宽度和形状；倾角；翅片的偏移位置；保持臂(如果有的话)的定位；牙印模。这个特征可以容易地用数字化预先设计的装置来实现。当前可用的装置是手工制作的，从而使得技术人员难以准确地考虑特定患者的具体口腔特征。

[0036] 每个上夹板102包括至少一个上翅片114，并且优选地包括两个上翅片114。翅片114位于上夹板102的侧面处，以使得当患者配戴夹板102时，翅片114靠近臼齿。每个上翅片
114向下突出。

[0037] 类似地，每个下夹板104包括至少一个下翅片116，并且优选地包括两个下翅片116。翅片116位于下夹板104的侧面处，以使得当患者配戴夹板104时，翅片116靠近臼齿。每个下翅片116向上突出。

[0038] 在整个本公开中，术语“上”、“上部”或“向上”以及“下”、“下部”或“向下”是指上腭和下鄂的相对位置。因此，“向下突出”表示远离上腭并且朝向下颚突出。类似地，单词“前部”或“向前”以及“后部”或“向后”是指部件在口腔中的相对位置。因此，当装置在口腔中时，“前部”表示朝向嘴唇，然而“后部”表示朝向喉咙。

[0039] 图2A示出图1所示的上夹板的实施方案，并且图2B示出图1所示的下夹板的实施方案。图2描绘单独的并且没有配戴在牙齿上的夹板。

[0040] 上翅片114包括前表面202并且下翅片116包括后表面204。当装置配戴在口腔中时，下翅片116位于上翅片114的前部。上翅片114的前表面202接触下翅片116的后表面204。这种接触充当屏障以保持下翅片处于这个翅片接合表面的向前位置。也就是说，所述接触阻止下颚相对于上腭向后移动。因此，一旦配戴装置，上腭和下颚的相对向前位置变得固定。为了舒适起见，患者将能够张开和闭合他们的口腔并且从左向右移动下颚。然而，患者将不能够使下颚反向移动超过两个表面202、204的接触点。

[0041] 在一个实施方案中，装置被数字化设计和磨制来为舌头提供具有降低干扰的最佳强度，从而形成舒适且耐用的装置。如图2A和图2B中可见，两个夹板各自形成具有空的中心206的牙弓。当装置在使用中时，空的中心206为患者的舌头提供空间。为舌头留有空间的类型的设计被称为舌侧较小。因此，本发明的装置100的一些实施方案是舌侧较小设计。

[0042] 上翅片114位于距上夹板102的后部距离UD(208)处。类似地，下翅片116位于距下夹板104的后部距离LD(210)处。距离208、210也称为翅片偏移。翅片的相对位置确定与下颚向前突出(即，鄂偏移)形成的角度。如下文所讨论，在一些实施方案中，操纵距离208和210以提供针对患者的最佳配合。

[0043] 在一个实施方案中，上翅片和下翅片在每个翅片的接触面处的有角形状不同，以便在张开和闭合口腔的运动期间提供最符合解剖学结构的位置和舒适度。图1中所示的实施方案包括垂直接触面。在这些实施方案中，接触面202和204垂直于牙合平面110。在这个实施方案中，倾角(即，表面202与牙合平面110形成的角)到牙合平面为90°，即中性角。在其他实施方案(例如，图3A和图3B所示的那些)中，接触面位于非中性角处。例如，在图3A所示的实施方案中，倾角被设置成后倾取向。在这个实施方案中，表面202向后成角度。相反，在图3B所示的实施方案中，倾角被设置成前倾取向。在这个实施方案中，表面202向前成角度。所述倾角被构造来在口腔张开和闭合期间驱动定向运动。基于临床医生指示和患者舒适度选择特定角度(即，不管中性、前倾或后倾)和角的角度。

[0044] 在一个实施方案中，翅片选自预先设计的翅片数字库。图4示出翅片设计的另外的实施方案。图4A至图4D示出翅片库中所使用的实施方案中的一些。在一些实施方案中，设计者从翅片设计库调用(例如图4A至图4D所示的那些)，选择一种翅片类型(例如图4C所示的那种)，并且将其放置到定制的患者夹板设计(如图4E所示)上。

[0045] 在一些实施方案(例如图5所示)中，在下翅片116与下夹板104之间存在间隙502。虽然翅片116在底部处附接到夹板104，但是翅片116在向上突出之前稍微向外突出。在一些实施方案中，在上翅片114与上夹板102之间存在对应间隙。基于指示和患者解剖结构和舒适度，将间隙502(如果存在)设计到装置中。间隙502进一步允许下颚相对于上腭从一侧运动到另一侧。

[0046] 当患者配戴装置并且患者的口腔闭合时，上夹板的底部表面和下夹板的顶部表面沿装置的曲线(即，口腔的牙弓)彼此接触。两个表面沿夹板的平面彼此接触。在一个实施方案中，夹板的相对表面被设计成使得夹板的平面与牙合平面相同。在一些实施方案中，夹板的平面与牙合平面形成一定角度。图6示出设计装置改变夹板的平面110相对于牙合平面602角的角度的能力。在CAD中，夹板的平面110的角度可在矢状面内相对于患者的解剖牙合平面602调整。此外，平面110的角度可在额平面内相对于患者的牙合平面602调整。

[0047] 两种调整对于临床医生是有用的以影响下颌和上颔的相对定位的变化。对于口腔的张开和闭合而言，上牙弓和下牙弓的移动路径由接合表面604(即，接触面202和204汇合处)影响。如果没有对接合表面604进行适当的设计，那么上牙弓和下牙弓沿不自然弧张开和闭合，从而造成患者疼痛。在制造所公开的装置100的过程中，在数字设计中考虑了患者的鄂移动的自然弧。接合表面604然后被设计成配合自然弧。

[0048] 在一些实施方案中，装置100由透明材料(例如，透明塑料)制成，以便允许临床医生通过装置100看到患者的牙列以确保良好配合。因此，在一些实施方案中，临床医生可将通用装置100插入患者的口腔中并且在透明装置100上标记各种测量值而替代制备牙印模。在其他实施方案中，首先且相对廉价地制备透明装置100，并且在制造更加昂贵且永久的装置之前测试配合。

[0049] 在一些实施方案中，翅片的长度是不同的。在某些实施方案中，翅片被调整到患者张开口腔的尺寸。在一些实施方案中，翅片与相对翅片有关的长度是不同的以优化保持下颌偏移位置同时考虑到舒适度所需要的长度，以使得每个翅片与相对翅片的长度相同或是其一部分。上翅片114和下翅片116的高度的总和是在两个夹板分离之前沿接合表面接触的全范围。在分离点处，两个夹板不对彼此施加压力并且也不提供任何鄂偏移。在一些实施方案中，上翅片114和下翅片116具有相等的高度。在这些实施方案中，当最小化任一翅片高度时，总范围被优化。出于患者舒适度或临床原因，还可调整每个翅片的高度比。

[0050] 在一些实施方案中，可调整每个翅片的厚度以对脸颊施加或多或少的压力。出于患者舒适度或临床原因，脸颊上的压力刺激身体以调整口腔区域中的肌肉，例如，呼吸道肌肉。

[0051] 在一个实施方案中，使装置嵌入一个或多个结构特征部，所述结构特征部使用较少的材料产生强度。在一些实施方案中，结构特征部由单一材料制成。如本文所使用的术语“嵌入”是指具有设计几何形状或有目的磨制的狭槽或使得另一种材料能够添加的其他几何形状的单一材料作为支撑构件，以相同的方式钢筋可强化混凝土块。在一些实施方案中，结构特征部由材料的组合(诸如金属合金)制成。在一些实施方案中，金属或金属合金呈球形卡环、保持线或处理线的形状。在一些实施方案中，处理线包括被执业医生视为重要的有助于临床结果的线，诸如保持线、对准线或舌头行为矫正线，诸如影响舌头推止的长钉或倒钩。

[0052] 在睡眠前患者将所公开的装置100插入患者的口腔并且在睡眠后将它们移除。所述装置应足够紧贴地保持在口腔中，使得当在患者睡眠时装置不掉落。然而，翅片不能够太紧贴，以防患者在醒来后不能轻易地移除装置。使用各种保持装置中的一种或多种的组合以及装置与组织之间的空间中的间隙来实现装置100在口腔中的保持。

[0053] 在一个实施方案中，使用患者特定的保持臂将装置保持在患者的牙齿上。在一些实施方案中，保持臂替换或改善球形卡环的传统用途。在使用球形卡环的实施方案中，可容易地将其放置的空间设计到夹板中。在一个实施方案中，图7示出夹板的牙合侧边，其中切口702被设计到装置中以准确地放置球形卡环。

[0054] 在一些实施方案(例如图8所示的那个)中，装置100包括内置在上夹板102和下夹板104中的一个或两个的保持臂802。保持臂802允许夹板更稳定地放置到口腔中。图8A示出具有保持臂802的独立式上夹板102，而图8B示出上夹板102和保持臂如何配合到患者的口腔中的图。在一些实施方案中，保持臂802呈传统球形卡环的形状，而在其他实施方案中，保持臂802优选地符合患者的解剖结构以优化保持的强度和表面区域，同时允许最大化用于舌头的空间。

[0055] 在一些实施方案中，间隙被设计在特定装置表面与患者解剖结构的一个或多个表面之间。间隙的一个目的是允许装置100易于安装，保持在正常状态下，并且还易于移除。在一些实施方案中，间隙在装置与患者的组织之间的整个接触区域上是均匀的。在其他实施方案中，间隙被有策略地利用适当设计的间距进行放置以便提供装置在口腔中的简易安装，在患者的牙列上的最佳装置保持，或装置的简单使用。易于将间隙编程到CAD数字设计中。因为可快速且廉价地制备所公开的装置，所以临床医生或设计者可对一系列不同的间隙放置进行试验直到获得最佳配合。

[0056] 可能通过称为逐渐调整的一系列步骤来选择用于患者的具有大多数临床相关的下颌前移设置的装置。因此，在另一方面，本文公开了一种选择用于患者的下颌前移装置的方法，所述方法包括：

[0057] a)下颌前移装置的两个或更多个上夹板，其中每个上夹板包括一个或多个上翅片，其中每个上翅片位于获得距上夹板的后部距离UD处，并且其中两个或更多个上夹板中的任一距离UD与两个或更多个上夹板中的任何其他距离UD不同；以及

[0058] 获得下颌前移装置的两个或更多个下夹板，其中每个下夹板包括一个或多个下翅片，其中每个下翅片位于距下夹板的后部距离LD处，并且其中两个或更多个下夹板中的任一距离LD与两个或更多个下夹板中的任何其他距离LD不同；

[0059] b)选择用于患者的一个上夹板和一个下夹板的组合；

[0060] c)观察所选择的一个上夹板和一个下夹板的组合的临床结果；

[0061] d)如果步骤c)的临床结果是不可接受的，那么选择用于患者的一个上夹板和一个下夹板的不同组合；以及

[0062] e)重复步骤b)-d)直到获得可接受的临床结果。

[0063] 一旦获得患者牙列的数字扫描，就为患者磨制多个上夹板和下夹板。上夹板和下夹板中的每一个具有不同的翅片偏移设置。临床医生选择用于患者的上夹板和下夹板中的一个设置。如果患者的状况没有显著改善，那么临床医生然后选择夹板的另一个设置。这个过程是连续的直到选择了提供最佳临床结果的一组夹板。本文所公开的装置和方法的优点是通过数字化设计夹板并且自动地制造它们，可相对快速且廉价地制备若干夹板。此外，数字化设计允许翅片的精确定位。然后可获得比使用手动磨制和手动启动装置更有效的下颌前移。

[0064] 在一些实施方案中，逐渐调整设置在近远中方向提供翅片在口腔中的灵活定位。在一些实施方案中，患者身上的装置100的翅片通过使用装置100逐渐调整，同时改变距离
208和210(参见图2)。在某些实施方案中，根据CAD文件直接磨制装置100，以使得来自患者解剖结构的印模的数据的准确度、装置与数据的配合，以及装置的设计都被精确地传递到磨制机。这使得能够以可再现和可制造方式非常精确地设计调整夹板中的每个翅片的定位(即，距离208和210的测量值)，以及它们相对于彼此的定位。

[0065] 例如，在一个实施方案中，三个不同的上夹板102被制造成具有渐增的更长距离208，即，更长的翅片偏移。另外，两个不同的下夹板104被制造成具有两个不同的距离210。
因此，将一个下夹板104与一个上夹板102配对提供一种鄂偏移，而将同一的上夹板102与不同的下夹板104配对提供另一种鄂偏移等。

[0066] 表1中示出了示例性实施例。为了编译这个表，五个不同的上夹板102被制备成分别具有0.0mm、1.0mm、2.0mm、3.0mm和4.0mm翅片偏移(距离208)。此外，四个不同的下夹板104被制备成分别具有0.0mm、0.5mm、1.0mm和2.0mm翅片偏移(距离210)。如表1中所示，两个不同的夹板的组合可提供范围从0.0mm至6.0mm的鄂偏移，其中U-l至U-5是上夹板偏移(在括号中示出)以及L-A至L-D是下夹板偏移(在括号中示出)。

[0067] 表1

[0068]

[0069] 因此，可仅利用九个不同的夹板(四个下夹板和五个上夹板)来获得二十个不同的下颌前移。

[0070] 根据临床医生的指示需要，临床医生选择上翅片相对于下翅片的任何合理的偏移值，以及尽可能多的临床医生需要的偏移。由于数字制造过程准确并精确地再现夹板，夹板的组合是可重复的，不管临床医生何时调整若干夹板或具有其他偏移距离的夹板。

[0071] 所公开的夹板组合的另一个优点是能够利用上夹板和下夹板位置的不同组合形成相同偏移。例如，如表1中所示，可使用上翅片和下翅片的三种不同的组合(L-A/U-4、L-C/U-3和L-D/U-2)形成3.0mm偏移。为了患者舒适度和临床需求起见，改变两个翅片的组合位置允许翅片在口腔内更好的对准。

[0072] 图9示出逐渐调整。提供了三个分开的上夹板102，一个具有1mm(114-A)的上翅片偏移，一个具有2mm(114-B)的上翅片偏移，以及一个具有3mm(114-B)的上翅片偏移(为了说明的目的，图9示出所有三个彼此叠加的这些上夹板。事实上，它们是分开的夹板。)还提供了具有0.5mm(116)的下翅片偏移的一个下夹板104。未示出的是具有0mm的下翅片偏移的下夹板104。夹板的以下组合提供表2的下颌前移。

[0073] 表2

[0074]

[0075] 在另一方面，本文公开了在睡眠期间用于患者的减少呼吸道部分收缩的方法，所述方法包括识别有需要的患者；以及对患者实施如本文所公开的下颌前移装置。

[0076] 在另一方面，本文公开了制造下颌前移装置的方法，所述方法包括从患者的牙列获得测量值；数字化设计下颌前移装置；以及磨制下颌前移装置。在一些实施方案中，获得测量值步骤包括获得牙列印模。