一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法与系统

摘要

本发明公开了一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法与系统，所述方法包括如下步骤：获取关键部位的环境参数信息；将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对，并判断所述环境参数信息是否符合预设标准；当判断到所述环境参数信息符合所述预设标准时，则将批次产品视为合格产品；当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示。本发明能及时提示工作人员在关键部位的环境参数信息不符合预设标准时做出相应处理，以使得药厂洁净车间生产环境处于正常水平，无需如现有技术中工作人员对药厂洁净车间生产环境中各个区域均进行检测，相对于现有技术而言，本发明能够大大节省人力物力。

权利要求

1.一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤：

获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息，其中，所述关键部位为所述药厂洁净车间中对生产环境质量严格要求的区域；

将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对，并判断所述环境参数信息是否符合预设标准；

当判断到所述环境参数信息符合所述预设标准时，则将批次产品视为合格产品；

当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示,并对所述批次产品进行检测，根据检测结果判断所述批次产品是否为合格产品；

当判断到所述批次产品为合格产品时，则将所述批次产品视为合格产品；

当判断到所述批次产品为异常产品时，则将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

2.根据权利要求1所述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，其特征在于，所述当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示步骤之后还包括步骤：将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理，以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。

3.根据权利要求1所述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，其特征在于，所述获取批次产品在所述药厂洁净车间生产过程中的所述关键部位的环境参数信息步骤之后还包括步骤：将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

4.根据权利要求1～3任一项所述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，其特征在于，所述环境参数信息包括悬浮粒子浓度信息、温湿度信息以及压差信息。

5.根据权利要求4所述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，其特征在于，所述关键部位包括输液灌装口、输液瓶轧盖口、冻干机出口、灌装前洁净瓶进口、消毒烘干后出口、胶塞暂存和消毒器具暂存。

6.一种采用权利要求1所述药厂洁净车间生产环境质量控制方法的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，其特征在于，包括：获取模块，所述获取模块用于获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息；

控制模块，所述控制模块与所述获取模块相连，所述控制模块用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对、并用于根据比对结果判断所述环境参数信息是否符合预设标准；及报警提示模块，所述报警提示模块与所述获取模块相连，所述报警提示模块用于在判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时进行报警提示。

7.根据权利要求6所述的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，其特征在于，还包括检测模块与显示模块，所述检测模块、所述显示模块与所述控制模块相连；所述检测模块用于对所述批次产品进行检测；所述控制模块还用于根据所述检测模块的检测结果判断所述批次产品是否为合格产品；所述显示模块用于将在判断到所述批次产品为异常产品时将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

8.根据权利要求6所述的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，其特征在于，还包括调节模块，所述调节模块与所述控制模块相连，所述调节模块用于将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理、以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。

9.根据权利要求6所述的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，其特征在于，还包括存储模块，所述存储模块与所述控制模块相连，所述存储模块用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

说明书

一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法与系统

技术领域

[0001] 本发明涉及药厂洁净车间生产环境质量的监控领域，尤其是涉及一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法与系统。

背景技术

[0002] 随着对药品生产环境的洁净度要求越来越严格、洁净车间规模的逐渐扩大以及洁净车间设备数量的不断增加，现有技术中对于分散的洁净车间往往采取人工就地检测药品生产环境质量的检测方式，并根据洁净车间生产环境的检测结果作出相应操作，以改善洁净车间的生产环境，然而现有技术将耗费大量的人力物力。

发明内容

[0003] 基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法与系统，它能够保证洁净车间生产环境质量处于正常水平，并能够节省人力物力。

[0004] 其技术方案如下：

[0005] 一种药厂洁净车间生产环境质量控制方法，包括如下步骤：获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息，其中，所述关键部位为所述药厂车间中对生产环境质量严格要求的区域；将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对，并判断所述环境参数信息是否符合预设标准；当判断到所述环境参数信息符合所述预设标准时，则将批次产品视为合格产品；当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示。

[0006] 一种药厂洁净车间生产环境质量控制系统，包括：获取模块，所述获取模块用于获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息；控制模块，所述控制模块与所述获取模块相连，所述控制模块用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对、并用于根据比对结果判断所述环境参数信息是否符合预设标准；及报警提示模块，所述报警提示模块与所述获取模块相连，所述报警提示模块用于在判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时进行报警提示。

[0007] 在其中一个实施例中，所述当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示步骤之后还包括步骤：对所述批次产品进行检测，并根据检测结果判断所述批次产品是否为合格产品；当判断到所述批次产品为合格产品时，则将所述批次产品视为合格产品；当判断到所述批次产品为异常产品时，则将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

[0008] 在其中一个实施例中，所述当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示步骤之后还包括步骤：将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理，以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。

[0009] 在其中一个实施例中，所述获取批次产品在所述药厂洁净车间生产过程中的所述关键部位的环境参数信息步骤之后还包括步骤：将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

[0010] 在其中一个实施例中，所述环境参数信息包括悬浮粒子浓度信息、温湿度信息以及压差信息。

[0011] 在其中一个实施例中，所述关键部位包括输液灌装口、输液瓶轧盖口、冻干机出口、灌装前洁净瓶进口、消毒烘干后出口、胶塞暂存和消毒器具暂存。

[0012] 在其中一个实施例中，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括检测模块与显示模块，所述检测模块、所述显示模块与所述控制模块相连；所述检测模块用于对所述批次产品进行检测；所述控制模块还用于根据所述检测模块的检测结果判断所述批次产品是否为合格产品；所述显示模块用于将在判断到所述批次产品为异常产品时将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

[0013] 在其中一个实施例中，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括调节模块，所述调节模块与所述控制模块相连，所述调节模块用于将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理、以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。

[0014] 在其中一个实施例中，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括存储模块，所述存储模块与所述控制模块相连，所述存储模块用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

[0015] 下面结合上述技术方案对本发明的原理、效果进一步说明：

[0016] 1、上述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，通过对药厂洁净车间生产环境中的各个关键部位的环境参数信息进行检测后，并在判断到关键部位的环境参数信息不符合预设标准时进行报警提示动作，从而及时提示工作人员能够尽快做出相应处理，以使得药厂洁净车间生产环境处于正常水平，无需如现有技术中工作人员对药厂洁净车间生产环境中各个区域均进行检测，相对于现有技术而言，本发明能够大大节省人力物力。

[0017] 2、当检测到关键部位的环境参数信息不符合预设标准时，则对当前药厂洁净车间中生产得到的批次产品的质量进行重点检查，将检查合格的批次产品出库处理，将检查不合格的批次产品进行报废处理，同时根据所显示的关键部位及相应的环境参数信息对药厂洁净车间做相应的改善处理，使得避免关键部位的异常环境导致批次产品质量异常现象，如此便可以保证产品质量合格率。

[0018] 3、当药厂洁净车间中的关键部位的环境参数不符合要求时，通过调节模块及时对该关键部位的环境参数进行调整，以使得符合预设标准，避免对洁净车间中的批次产品造成不良影响。

附图说明

[0019] 图1为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制方法流程图一；

[0020] 图2为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制方法流程图二；

[0021] 图3为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制方法流程图三；

[0022] 图4为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制系统结构示意图一；

[0023] 图5为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制系统结构示意图二；

[0024] 图6为本发明实施例所述药厂洁净车间生产环境控制系统结构示意图三。

[0025] 附图标记说明：

[0026] 10、获取模块，20、控制模块，30、报警提示模块，40、检测模块，50、显示模块，60、调节模块，70、存储模块。

具体实施方式

[0027] 下面对本发明的实施例进行详细说明：

[0028] 如图1所示，本发明实施例所述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，包括如下步骤：

[0029] 步骤S101、获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息，其中，所述关键部位为所述药厂车间中对生产环境质量严格要求的区域；在本发明实施例中，所述关键部位包括输液灌装口、输液瓶轧盖口、冻干机出口、灌装前洁净瓶进口、消毒烘干后出口、胶塞暂存和消毒器具暂存。所述环境参数信息包括悬浮粒子浓度信息、温湿度信息以及压差信息。

[0030] 步骤S102、将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对，并判断所述环境参数信息是否符合预设标准；

[0031] 例如：药厂洁净车间生产环境中悬浮粒子浓度的预设标准如下：

[0032]

[0033]

[0034] 某关键部位静态时的洁净度级别要求在A级别，若批次产品生产过程中，检测到关键部位静态时的环境参数中的悬浮粒子个数为：每立方米的空间中，大于5μm的悬浮粒子个数为50个，或者大于0.5μm的悬浮粒子个数为4000个时，则表明该关键部位的悬浮粒子浓度不符合预设要求。

[0035] 某关键部位的温度要求为20～25摄氏度，若批次产品生产过程中，检测到管件部位的环境温度为27摄氏度，则表明该关键部位的温度要求不符合预设要求。

[0036] 步骤S103a、当判断到所述环境参数信息符合所述预设标准时，则将批次产品视为合格产品；

[0037] 步骤S103b、当判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时，则进行报警提示。报警提示包括语音报警、通过向移动终端发送报警信息与通过LED灯闪烁的方式等报警提示方式。工作人员根据报警提示能够尽快判断出药厂洁净车间生产环境质量是否处于正常水平，并能够相应调整药厂洁净车间生产环境以使药厂洁净车间生产环境处于正常水平。

[0038] 上述的药厂洁净车间生产环境质量控制方法，通过对药厂洁净车间生产环境中的各个关键部位的环境参数信息进行检测后，并在判断到关键部位的环境参数信息不符合预设标准时进行报警提示动作，从而及时提示工作人员能够尽快做出相应处理，以使得药厂洁净车间生产环境处于正常水平，无需如现有技术中工作人员对药厂洁净车间生产环境中各个区域均进行检测，相对于现有技术而言，本发明能够大大节省人力物力。

[0039] 请参阅图2，步骤S103之后还包括步骤S104与步骤S105：

[0040] 步骤S104、对所述批次产品进行检测，并根据检测结果判断所述批次产品是否为合格产品；

[0041] 当判断到所述批次产品为合格产品时，即返回至步骤S103a,将所述批次产品视为合格产品；

[0042] 当判断到所述批次产品为异常产品时，则进入步骤S105：将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

[0043] 如此，当检测到关键部位的环境参数信息不符合预设标准时，则对当前药厂洁净车间中生产得到的批次产品的质量进行重点检查，将检查合格的批次产品出库处理，将检查不合格的批次产品进行报废处理，同时根据所显示的关键部位及相应的环境参数信息对药厂洁净车间做相应的改善处理，使得避免关键部位的异常环境导致批次产品质量异常现象，如此便可以保证产品质量合格率。

[0044] 请参阅图3，步骤S105之后还包括步骤S106：将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理，以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。

[0045] 在本发明实施例中，所述获取批次产品在所述药厂洁净车间生产过程中的所述关键部位的环境参数信息步骤之后还包括步骤：将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

[0046] 请参阅图4，本发明实施例所述的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，包括：获取模块10、控制模块20及报警提示模块30。所述获取模块10用于获取批次产品生产时所述药厂洁净车间中的一个以上关键部位的环境参数信息。所述控制模块20与所述获取模块10相连，所述控制模块20用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息与所述关键部位相应的预设标准进行比对、并用于根据比对结果判断所述环境参数信息是否符合预设标准。所述报警提示模块30与所述获取模块10相连，所述报警提示模块30用于在判断到所述环境参数信息不符合所述预设标准时进行报警提示。

[0047] 上述的药厂洁净车间生产环境质量控制系统，通过对药厂洁净车间生产环境中的各个关键部位的环境参数信息进行检测后，并在判断到关键部位的环境参数信息不符合预设标准时进行报警提示动作，从而及时提示工作人员能够尽快做出相应处理，以使得药厂洁净车间生产环境处于正常水平，无需如现有技术中工作人员对药厂洁净车间生产环境中各个区域均进行检测，相对于现有技术而言，本发明能够大大节省人力物力。

[0048] 请参阅图5，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括检测模块40与显示模块50。所述检测模块40、所述显示模块50与所述控制模块20相连。所述检测模块40用于对所述批次产品进行检测。所述控制模块20还用于根据所述检测模块40的检测结果判断所述批次产品是否为合格产品。所述显示模块50用于将在判断到所述批次产品为异常产品时将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位进行显示。

[0049] 请参阅图6，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括调节模块60。所述调节模块60与所述控制模块20相连，所述调节模块60用于将不符合所述预设标准的所述环境参数信息以及与所述环境参数信息相应的关键部位的环境进行相应调节处理、以使得所述关键部位的环境参数信息符合所述预设标准。例如，当某关键部位的悬浮粒子浓度过高时，则通过悬浮粒子浓度调节模块60降低该关键部位的悬浮粒子浓度，使得该关键部位的环境参数符合预设标准。再例如，当某关键部位的温度过高时，则通过温度调节模块60降低该关键部位的温度，使得该关键部位的温度符合预设标准。如此，当药厂洁净车间中的关键部位的环境参数不符合要求时，通过调节模块60及时对该关键部位的环境参数进行调整，以使得符合预设标准，避免对洁净车间中的批次产品造成不良影响。

[0050] 在本发明实施例中，所述药厂洁净车间生产环境质量控制系统还包括存储模块70。所述存储模块70与所述控制模块20相连，所述存储模块70用于将所获取的所述关键部位的环境参数信息进行存储。

[0051] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

[0052] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。