适于痔疮治疗的治疗头和治疗手柄

摘要

本发明提供一种适于痔疮治疗的治疗头，属于医疗器械技术领域，其中，所述治疗头包括：底部，至少一端所在端面为圆形平面/椭圆形平面；顶部，至少由与所述圆形平面/椭圆形平面相交的平面和沿所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的其中一部分所述圆周边沿向外延伸形成的曲面围成，所述平面和所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面之间所成夹角大于等于90度且小于等于180度，本发明通过提供一种可作为射频电机的治疗头来输出射频能量源，通过凝固坏死/消融目标靶组织的方式来达到治疗痔疮的目的，其可以适用于各种类型的痔疮，应用范围十分广泛。

权利要求

1.一种适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述治疗头适于作为射频电极来输出射频源，所述治疗头包括：底部，至少一端所在端面为圆形平面/椭圆形平面；

顶部，至少由与所述圆形平面/椭圆形平面相交的平面和沿所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的其中一部分所述圆周边沿向外延伸形成的曲面围成，所述平面和所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面之间所成夹角大于等于90度且小于等于180度；

所述顶部中的所述平面为方形平面/矩形平面；

顶部所在的平面和底部所在的端面构成了射频电极的能量发射面。

2.根据权利要求1所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述顶部中的所述平面所在边沿或/和另一部份所述圆周边沿为弧形曲面。

3.根据权利要求1所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述顶部上的所述平面和所述底部上的另一部分所述圆周边沿所在端面之间为曲面连接。

4.根据权利要求3所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述曲面连接所在的曲率角度为110°-150°。

5.根据权利要求1所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述治疗头上的所述底部和顶部所在长度的比例范围为1/2至2/1。

6.根据权利要求1所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述治疗头为射频电极。

7.根据权利要求1所述的适于痔疮治疗的治疗头，其特征在于，所述治疗头为单极射频电极。

8.一种适于痔疮治疗的治疗手柄，其特征在于，包括：权利要求1-7任一所述的治疗头；

握柄部；

连接杆，其第一端连接在所述治疗头所在底部的另一端，第二端连接在所述握柄部的第一端上。

9.根据权利要求8所述的适于痔疮治疗的治疗手柄，其特征在于，所述握柄部第一端上还包括沿连接杆方向延伸形成的供手捏的下沉部。

10.根据权利要求9所述的适于痔疮治疗的治疗手柄，其特征在于，在所述下沉部所延伸的方向上或者在所述连接杆上还设有挡板部。

11.根据权利要求8所述的适于痔疮治疗的治疗手柄，其特征在于，还包括多个设置在治疗手柄上的传感器，所述多个传感器包括角度传感器和温度传感器。

说明书

适于痔疮治疗的治疗头和治疗手柄

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种适于痔疮治疗的治疗头和治疗手柄。

背景技术

[0002] 痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团。通常由肛门静脉压力增高所致，最常见的原因是排便过度使劲，便秘，排便时间过长通常导致痔疮的严重化。痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。

[0003] 一般地，痔疮分为内痔，外痔和混合痔疮三种。此外，按严重程度来说，痔疮又可以分为4度：①Ⅰ度排便时出血，便后出血可自行停止，痔不脱出肛门；②Ⅱ度常有便血；排便时脱出肛门，排便后自动还纳；③Ⅲ度痔脱出后需手辅助还纳；④Ⅳ度痔长期在肛门外，不能还纳。其中，Ⅱ度以上的内痔多形成混合痔，表现为内痔和外痔的症状同时存在，可出现疼痛不适、瘙痒，其中瘙痒常由于痔脱出时有粘性分泌物流出；后三度多成混合痔。

[0004] 现有治疗痔疮的手术通常是采用切割包扎的方式，但是由于病变区域因素，切割包扎难度大，同时治疗过程中会存在大量出血，而且此类手术常用于外痔治疗。而对于内痔或混合痔的治疗则通常采用PPH(英文全称：Patent Prosecution Highway)手术方式，不过PPH只能解决严重类型的痔疮，如III-IV类，粘膜上提，并不能改变静脉血管团和赘皮外痔的问题。

[0005] 综上所述，现有技术中还无法提供一种仅可以解决轻中度痔疮(含内痔)，也可以用于重度痔疮治疗的治疗方案。

发明内容

[0006] 鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种适于痔疮治疗的治疗头和治疗手柄，用于解决现有技术中对于不同类型的痔疮只能采用对应的治疗方式而无法通过同一设备来实现各种类型治疗的问题。

[0007] 为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供以下技术方案：

[0008] 一种适于痔疮治疗的治疗头，包括：底部，至少一端所在端面为圆形平面/椭圆形平面；顶部，至少由与所述圆形平面/椭圆形平面相交的平面和沿所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的其中一部分所述圆周边沿向外延伸形成的曲面围成，所述平面和所述平面与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面之间所成夹角大于等于90度且小于等于180度。

[0009] 优选地，所述顶部中的所述平面为方形平面/矩形平面。

[0010] 优选地，所述顶部中的所述平面所在边沿或/和另一部份所述圆周边沿为弧形曲面。

[0011] 优选地，所述顶部上的所述平面和所述底部上的另一部分所述圆周边沿所在端面之间为曲面连接。

[0012] 优选地，所述曲面连接所在的曲率角度为110°-150°。

[0013] 优选地，所述治疗头上的所述底部和顶部所在长度的比例范围为1/2至2/1。

[0014] 优选地，所述治疗头为射频电极。

[0015] 优选地，所述治疗头为单极射频电极。

[0016] 此外，本发明还提供了一种适于痔疮治疗的治疗手柄，包括上述任一一种方案所述的治疗头、握柄部及连接杆，其中，所述连接杆的第一端连接在所述治疗头所在底部的另一端，所述连接杆的第二端连接在所述握柄部的第一端上。

[0017] 优选地，所述握柄部第一端上还包括沿连接杆方向延伸形成的供手捏的下沉部。

[0018] 优选地，在所述下沉部所延伸的方向上或者在所述连接杆上还设有挡板部。

[0019] 优选地，还包括多个设置在治疗手柄上的传感器。

[0020] 优选地，所述多个传感器包括角度传感器和温度传感器。

[0021] 如上所述，本发明具有以下有益效果：本发明通过提供一种可作为射频电机的治疗头来输出射频能量源，或者微波能量源、超声能量源及激光能量源等，以此来对血管进行凝固，即通过凝固坏死/消融目标靶组织的方式来达到治疗痔疮的目的，其可以适用于各种类型的痔疮，应用范围十分广泛。

附图说明

[0022] 图1显示为本发明一种适于痔疮治疗的治疗头在一实施例中的原理示意图。

[0023] 图2显示为本发明一种适于痔疮治疗的治疗头在另一实施例中的原理示意图。

[0024] 图3显示为本发明一种适于痔疮治疗的治疗手柄在一实施例中的原理示意图。

[0025] 附图标号说明

[0026] 1     治疗头

[0027] 11    底部

[0028] 111   端面

[0029] 12    顶部

[0030] 121   平面

[0031] 122   曲面

[0032] 2     连接杆

[0033] 3     握柄部

[0034] 4     下沉部

[0035] 5     挡板部

[0036] 6     主机线缆

具体实施方式

[0037] 以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

[0038] 须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

[0039] 请参阅图1，本实施例提供一种适于痔疮治疗的治疗头1，如图所示，其包括：底部11，至少一端所在端面111为圆形平面/椭圆形平面；顶部12，至少由与所述圆形平面/椭圆形平面相交的平面121和沿所述平面121与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的其中一部分所述圆周边沿向外延伸形成的曲面122围成，所述平面121和所述平面121与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面111之间所成夹角大于等于90度且小于等于180度。

[0040] 所述顶部12中的所述平面121可以为方形平面/矩形平面，见图2，在一优选实施例中，该方形平面/矩形平面与底部11上的另一部分所述圆周边沿所在端面111成一体连接，二者之间的连接处为曲面连接，其中，所述曲面连接所在的曲率角度可以为110°-150°。

[0041] 再结合图2，所述顶部12中的所述平面121所在边沿或/和底部11所在的另一部份所述圆周边沿为弧形曲面。更为具体地，顶部12所在的平面121和底部11所在的端面111构成了射频电极的能量发射面，在将治疗头1浸入目标组织中是，可以进行向左，向右，向前，向后各个区域的拨动并发射能量从而实现治疗目的。

[0042] 此外，所述平面121和所述平面121与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面111之间所形成的夹角结构可以使该治疗头1具有良好的组织拨动能力，尤其是在痔疮治疗中的目标组织血管丛，具有一定的韧性及弹性，组织区域较大，治疗深度较深，需要将治疗头1浸入目标组织中，并且向着顶部12所在的平面121方向进行托动组织，而利用上述的弧形曲面结构和/或曲面连接可以不会对目标组织的粘膜进行刺破破坏，避免引起的大量出血状况。

[0043] 上述夹角不宜过大或者过小，在一优选实施例中，所述平面121和所述平面121与所述圆形平面/椭圆形平面的圆周边沿相交所截的另一部分所述圆周边沿所在的端面111之间为倾斜连接，即所成夹角大于90°，夹角优选为110°-150°。过大的夹角角度会导致倾斜面过长，而过小的夹角角度会导致倾斜面积区域过短，容易形成锋利结构，有物理损伤目标组织的风险。

[0044] 再结合图1和图2，可以看出，在由曲面122和平面121所围成的底部11所在顶端，即底部11沿其延伸方向所在顶端，其可以为端面结构，例如为一端平面；也可以是在该曲面122和平面121之间形成弧面结构，例如为一与所述顶部12所在平面121边沿一样的弧形曲面，这样可以保证治疗头1所在顶部12的顶端不存在棱角，进而避免对组织造成损坏。

[0045] 在具体实施中，治疗头1的底部11和顶部12的长度比值可以为1：2至2：1，具体的，可以为1：1。具体地，治疗头1的底部11可以优选为圆柱形，其直径可以为0.5mm-5mm，更优的可以为2mm直径；而治疗头1的长度可以为1mm-10mm，更优的还可以为5mm。

[0046] 本实施例中的治疗头1可以为做射频电极来输出射频源，其治疗原理主要是基于2
阻抗加热的方式，具体的，根据欧姆定律J＝I*R*t，其中I为射频电流，R为电流流经区域的阻抗，t为加热的时间，那么存在电流I的流经区域的组织，都存在加热现象。单极射频的电流加热区域，主要集中在射频电极，并朝着负极板的方向；电流沿着阻抗更小的区域进行移动，在人体组织中，即沿着血管方向进行移动，具有针对性的损伤目标血管从。因此，更优的为所述治疗头1为单极射频治疗头，其具有更大范围的热弥散区域。

[0047] 此外，为了避免消融过程中的粘膜组织破损，避免消融时，粘膜组织与电极之间出现粘连，还可以在治疗头1表面镀防粘连的膜层，具体的可以在底部11或/和顶部12镀一层陶瓷膜。

[0048] 实施例2

[0049] 请结合图3，本实施例提供一种适于治疗痔疮的治疗手柄，如图所示，其包括上述实施例1中任一一种方案所述的治疗头1、握柄部3及连接杆2，其中，所述连接杆2的第一端连接在所述治疗头1所在底部11的另一端，所述连接杆2的第二端连接在所述握柄部3的第一端上。

[0050] 在具体实施中，所述连接杆2的内部为中空结构，以便于走线来实现在连接杆2第一端上的治疗头1与主机的连接，具体的，连接杆2可以为金属不锈钢空心管或者镀有绝缘膜的金属管；另外，该连接杆2的长度稍长，便于连接在连接杆2第一端的治疗头1伸入肛肠内进行治疗。

[0051] 连接在该连接杆2第二端的握柄部3，其具体可以为一个供手握的把手，在治疗时以便于把持治疗手柄，而且握柄部3内部也具有中空结构，从而在内部与连接杆2连通；具体地，可以在握柄部3的第二端接入主机线缆6，从而将该主机线缆6沿握柄部3和连接杆2内部连接至治疗头1或者其它部位上。

[0052] 在一优选实施例中，所述握柄部3第一端上还包括有沿连接杆2方向延伸形成的下沉部4，用于供手指把捏，和握柄部3配合，进而让操作者可以手握在握柄部3的同时还可以通过手指来捏在该下沉部4处，从而实现对治疗手柄的精确操作和把持，因为紧靠手掌对握柄部3的把持是不能给操作者提供传递敏感的治疗头1的移动信息，而且也无法实现对治疗手柄的灵活操作。

[0053] 在一优选实施例中，在所述下沉部4所延伸的方向上或者在所述连接杆2上还设有挡板部5，即该挡板部5设置在下沉部4的前方，可以在操作者的手操作治疗手柄向前发力时提供支撑，防止手滑脱。

[0054] 鉴于治疗的应用场景，作为一种更优的实施方式，在本实施例的治疗手柄内部还可以设置有角度传感器和温度传感器，其中，温度传感器可以用于治疗安全控制，角度传感器可以用于旋转的角度指示，避免重复治疗或者选择角度不到位。

[0055] 与现有技术对比来看，现有的痔疮治疗方案容易引起出血，而且治疗痔疮的类型有限，轻度的痔疮/外痔基本没有很好的办法解决。本发明提供的治疗头由于具有尖端钝、不锋利、不刺破粘膜组织等特点，可以在治疗时可以避免出血；此外，本发明提供的治疗头还可以用于各种类型的痔疮治疗，因为，非放电区域的电极长度较长，电极规格相对痔疮来说较小，通过多次放电电灼来实现大面积的治疗。

[0056] 综上所述，本发明通过提供一种可作为射频电机的治疗头来输出射频能量源，或者微波能量源、超声能量源及激光能量源等，以此来对血管进行凝固，即通过凝固坏死/消融目标靶组织的方式来达到治疗痔疮的目的，其可以适用于各种类型的痔疮，应用范围十分广泛。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

[0057] 上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。