一种红细胞输注需求量评估与疗效评价的系统

摘要

本发明提供了一种基于氧供平衡原理建立的临床输血需求量评估与疗效评价的系统和方法，所述系统包括数据收集模块，数据存储模块，数据处理模块，数据显示模块。所述的方法通过比较实际检测到的输血后血红蛋白升高浓度和预期理论上血红蛋白升高的浓度差值，并根据积累的数据进一步精准计算出不同受血者在现有情况下的推荐输注量，同时能够自动评估每次输注后的治疗效果，并在积累受血者的主观感受评价输血效果的基础上，建立一种新的输血后效果评价体系。该方法能够实现临床红细胞输注需求评估和红细胞输注疗效的科学评价，减少患者痛苦，降低医生工作量，降低输血风险，节约血液资源，是指导临床科学合理输血不可或缺的工具。

权利要求

1.一种用于临床输血量的评估系统，包括数据收集模块，数据存储模块，数据处理模块，数据显示模块，其特征在于，所述的数据收集模块包括数据监测模块和/或数据录入模块，用于采集和/或录入血红蛋白浓度和血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息；所述的血红蛋白浓度包括输血前的血红蛋白浓度和输血后血红蛋白浓度的预期值；所述的受血者实际需要输入的红细胞单位数计算公式为：输入的红细胞单位数＝体重×0.08×(输血后血红蛋白浓度预测值-输血前的血红蛋白浓度)/25；

所述的数据存储模块用于存储所述数据收集模块的信息；

所述的数据处理模块用于比较输血后的血红蛋白浓度实测值与血红蛋白浓度的预期值应该升高的浓度差值，将浓度差值与血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中的一种或两种以上的信息建立关联，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值用于之后受血者红细胞输注量需求的评估；所述的调整包括：在围术期用血，当受血者吸氧且浓度≤50％时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L，当受血者吸氧浓度>50％时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加20g/L；

或者，当受血者体温为38-40℃时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L，当受血者体温为>41℃时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加15g/L；

或者，当受血者运动或激动时有心绞痛发生，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L；当受血者日常活动或安静时有发生心绞痛，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加20g/L；

并且，14岁以下人群调整的输血后血红蛋白浓度期望值为至多增加到140g/L，15-59岁人群调整的输血后血红蛋白浓度期望值为至多增加到100g/L，60岁以上人群调整的输血后血红蛋白浓度期望值至多增加到120g/L；

所述的数据显示模块用于显示下述两种或两种以上信息：血红蛋白浓度、血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、红细胞剂量、红细胞保存天数以及时间。

2.权利要求1所述一种用于临床输血量的评估系统，其特征在于，所述的系统还包括通讯设备关联装置或接口，所述的通讯设备关联装置或接口用于连接计算机、手机、存储云端或其它移动设备。

3.权利要求1所述一种用于临床输血量的评估系统，其特征在于，所述的数据收集模块与无创医疗检测设备相连。

说明书

一种红细胞输注需求量评估与疗效评价的系统

技术领域

[0001] 本发明属于临床医疗领域，具体涉及一种基于血液中氧供平衡的临床红细胞输注需求量评估与疗效评价的系统和方法。

背景技术

[0002] 输血是指将血液成分通过静脉输注给病人的一种治疗方法，在临床上应用广泛。红细胞输注是供给具有携氧能力的红细胞以纠正因红细胞减少或其携氧能力降低所导致的组织器官缺氧情况。输血后的临床评估，包括血红蛋白浓度、红细胞比容、临床组织缺氧症状及体征的改善。

[0003] 输血管理是临床医疗管理中非常重要的环节，输血量的控制和管理关系血液制品的有效合理应用，更关系到患者的生命安全。红细胞输注是临床治疗中应用最广泛的输血治疗方法，目的是提高贫血患者血液的携氧能力，维持机体氧供/氧耗平衡，改善组织器官缺氧状况，以维持代谢的需要。但目前尚缺乏精准的仪器设备和非常全面的检测参数指导红细胞输注，导致临床常出现不科学输血现状——该输时没有输——无端增加了受血者输血风险，不该输时常给输——造成宝贵的资源浪费。

[0004] CN103258121A公开了一种临床输血评估系统及评估方法，包括中央处理器、输入终端和用户终端，输入终端的输出端连接中央处理器的输入端，中央处理器还双向连接有用户终端和本地数据库。从而构建了一个专家级的系统，能综合所有医生的经验数据，为医生在临床针对不同体征状况的患者考虑用血时，提供专家级的技术建议，便于医生开出合理的用血申请，并科学评价输血后效果。同时，能够实现各大医院间的输血数据共享，提高临床医生的业务能力，提高医院和血库的血液管理水平。

[0005] CN104834818A公开了一种自动获取输血量的方法及系统，包括的步骤有：采集体重和出血量的数据，然后获取患者当前血红蛋白值及获取输血后血红蛋白期望目标值，最后计算应输红细胞输血量，其中，需要用到的数据有每公斤血容量，输注血液血红蛋白平均浓度，输血后血红蛋白期望目标值，患者当前血红蛋白值。

[0006] CN104331778A公开了一种临床输血电子信息系统的智能管理控制方法，包括输血前检测项目申请和输血申请具体指令的下达管理，输血前的评估和输血方案建议，血样采集和输血时的身份核对，输血过程记录、输血不良反应记录，输血后疗效评价等环节，实现进一步落实和完善输血管理法规的相应具体管理措施，保证了血液输注的安全性与合理性。

[0007] 然而，现有临床输血过程中对输血量的评估通常是根据医师的主观判断，并且现有的输血标准是静态的，没有考虑患者当时的体征状况。患者的输血需求往往受到当时血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度信息等影响，从而导致患者输血后的血红蛋白浓度与预期的血红蛋白浓度存在偏差。

[0008] 因此，为克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种基于血液中氧供平衡的临床红细胞输注需求量评估与疗效评价的系统和方法。

发明内容

[0009] 本发明的一个目的是提供一种临床输血量的评估监测方法，综合考虑不同受血者对缺氧耐受力的影响，根据输血前受血者血红蛋白浓度和不同年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度信息以及受血者自我感觉效果评价等参数综合计算出需要输注保存多长时间的多少剂量的红细胞，更重要的是随着临床数据的增加该方法可以更为精确计算出受血者的需求，实现了个体化输血需求，并很好地解决了现有临床输血过程中输血后血红蛋白浓度无法达到输血前期望值的缺陷。

[0010] 本发明的另一个目的提供一种临床输血量的评估监测系统，解决了现有临床输血过程中对输血量的评估仅根据医师的获得的血常规值加上经验判断，导致患者输血量不准确的问题，提高输血的科学性、合理性，实现了精准输血之精准评估与精准评价。

[0011] 因而，本发明的第一方面提供了一种临床输血量的评估方法，所述的方法包括如下步骤：

[0012] (1)设定受血者输血后血红蛋白浓度的期望值；

[0013] (2)测定或录入受血者输血前的血红蛋白浓度；

[0014] (3)测定或录入受血者选自血氧饱和度、血液灌注率、心率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、吸氧浓度中一种或两种以上的信息；

[0015] (4)计算受血者可能需输入悬浮红细胞单位数；

[0016] (5)根据计算结果为受血者输注悬浮红细胞；

[0017] (6)输注结束后测定或录入受血者输血后的血红蛋白浓度；

[0018] (7)比较或计算输注后的血红蛋白浓度与受血者输血后血红蛋白浓度的期望值的差值，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值；

[0019] (8)将所述的调整的输血后血红蛋白浓度期望值用于之后受血者红细胞输输注量需求的评估。

[0020] 优选的，所述的临床输血量的评估方法还包括根据受血者根据主观感受对临床输血量评估的过程。更优选的，所述的主观感受分三个级别：与输注前比较无差异、与输注前比较有改变、与输注前比较明显改变。本发明根据患者主观感受对应的输血相关指标，探求输血后效果评价的其他相关参数，建立一种新的输血后效果评价体系。

[0021] 优选的，所述的步骤(1)设定输血后血红蛋白浓度期望值为：14岁以下人群为120g/L，15-59岁人群为60g/L，60岁以上人群为100g/L。

[0022] 优选的，所述的步骤(3)中采集和/或录入血氧饱和度、年龄、体重、基础疾病信息和吸氧浓度信息。

[0023] 优选的，所述的步骤(4)所述的计算获得输入的红细胞单位数为根据如下公式：

[0024] 输入的红细胞单位数＝体重×0.08×(输血后血红蛋白浓度期望值-输血前的血红蛋白浓度)/25。

[0025] 优选的，所述的步骤(7)还包括：比较输血后的血红蛋白浓度实测值与预期理论上血红蛋白应该升高的浓度差值，将浓度差值与血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息建立关联，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值。更优选的，所述的建立关联采用BP神经网络学习算法关联。

[0026] 在本发明的一个具体实施方式中，将浓度差值与血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息建立关联，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值具体为：调整的输血后血红蛋白浓度期望值14岁以下人群为至多增加到140g/L，15-59岁人群为至多增加到100g/L，60岁以上人群至多增加到120g/L。

[0027] 在本发明的一个具体实施方式中，将浓度差值与血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息建立关联，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值具体为：在围术期用血，当受血者吸氧浓度≤50％时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L；当受血者吸氧浓度>50％时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加20g/L。当受血者体温为38-40℃时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L；当受血者体温为>41℃时，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加20g/L；当输血者运动或激动时有心绞痛发生，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加10g/L；当受血者日常活动或安静时有发生心绞痛，调整后的输血后血红蛋白浓度期望值为输血后血红蛋白浓度期望值增加20g/L。但调整后输血结束时的血红蛋白浓度14岁以下人群至多增加到
140g/L，15-59岁人群为至多增加到100g/L，60岁以上人群至多增加到120g/L[0028] 本发明第二方面提供了一种临床输血量的评估系统，包括数据收集模块，数据存储模块，数据处理模块，数据显示模块，

[0029] 所述的数据收集模块包括数据监测模块和/或数据录入模块，用于采集和/或录入血红蛋白浓度和选自血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息；

[0030] 所述的数据存储模块用于存储所述数据收集模块的信息；

[0031] 所述的数据处理模块用于比较输血后的血红蛋白浓度实测值与预期理论上血红蛋白应该升高的浓度差值，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值；

[0032] 所述的数据显示模块用于显示采集和/或录入的血红蛋白浓度、血氧饱和度、血液灌注率、体温、心率、红细胞剂量、红细胞保存天数以及时间等信息。

[0033] 优选的，所述的数据处理模块用于比较输血后的血红蛋白浓度实测值与预期理论上血红蛋白应该升高的浓度差值，将浓度差值与血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、受血者主观感受中一种或两种以上的信息建立关联，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值。

[0034] 优选的，所述的数据收集模块与无创医疗检测设备、效果评价设备相连，更优选的，所述的无创医疗检测设备选自血氧检测仪等。

[0035] 优选的，所述的临床输血量的评估系统还包括通讯设备关联装置或接口，所述的通讯设备关联装置或接口用于连接计算机、手机、存储云端或其它移动设备。

[0036] 优选的，所述的临床输血量的评估系统还包括患者效果评价设备，所述患者评价设备与数据收集模块、无创医疗检测设备相连。

[0037] 本发明的系统和方法能够实现临床输血需求评估和输血疗效的科学评价，减少患者痛苦，降低医生工作量，节约血液资源，降低输血风险，符合国家相关临床输血管理要求。

[0038] 说明书附图

[0039] 图1为本发明所述的一种临床输血量的评估方法流程示意图。

具体实施方式

[0040] 实施例1(非手术用血)

[0041] 采用如图1所示的临床输血量的评估方法对患者输血量进行评估。患者李XX，测定血红蛋白浓度(Hb值)为50g/L，录入基本信息：年龄70岁；体重60kg，诊断阿尔茨海默病，体温36.5℃，心率80次/分。

[0042] (1)设定受血者输血后血红蛋白浓度的期望值：50g/L

[0043] (2)测定或录入受血者输血前的血红蛋白浓度：50g/L

[0044] (3)测定或录入受血者选自血氧饱和度、血液灌注率、心率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、吸氧浓度中一种或两种以上的信息：年龄70岁；体重60kg，诊断阿尔茨海默病，体温36.5℃，心率80次/分

[0045] (4)计算受血者可能需输入悬浮红细胞单位数：根据上述参数结合公式计算9.6单位

[0046] (5)根据计算结果为受血者输注悬浮红细胞；

[0047] (6)输注结束后测定或录入受血者输血后的血红蛋白浓度：92g/L

[0048] (7)计算输注后的血红蛋白浓度与受血者输血后血红蛋白浓度的期望值的差值8g/L，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值：108g/L；

[0049] (8)将所述的调整的输血后血红蛋白浓度期望值用于之后受血者红细胞输输注量需求的评估。

[0050] 实施例2

[0051] 按照如图1所示的方法，根据华西围术期输血指征评分(POTTS)，对有表1症状的患者输血量需求可根据表1所示调整输血后血红蛋白预期值：

[0052] 表1输血后血红蛋白预期值调整

[0053]

[0054] 成年人输血后血红蛋白浓度期望值至多可以增加到100g/L，老年人输血后血红蛋白浓度期望值可以增加到120g/L；儿童输血后血红蛋白浓度期望值可以增加到140g/L。

[0055] 实施例3

[0056] 用于图1所示临床输血量的评估方法的系统，包括数据收集模块，数据存储模块，数据处理模块，数据显示模块；所述的数据收集模块包括数据监测模块和/或数据录入模块，用于采集和/或录入血红蛋白浓度、血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度、效果评价信息；所述的数据存储模块用于存储所述数据收集模块的信息；所述的数据处理模块用于比较输血后的血红蛋白浓度和血红蛋白浓度期望值，并与选血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧、效果评价信息组成的组的数据建立联系，获得调整的输血后血红蛋白浓度期望值；所述的数据显示模块用于显示采集和/或录入血红蛋白浓度和两种以上选自由选自血氧饱和度、血液灌注率、年龄、体重、基础疾病信息、体温、心率、吸氧浓度信息组成的组的数据输入悬浮红细胞单位数。所述的数据收集模块与无创医疗检测设备、效果评价设备相连，所述的无创医疗检测包括血氧检测仪等。

[0057] 本说明书上文中结合具体实施例对本发明进行了阐释，但应理解，这些描述和阐释只是为了更好地理解本发明，而不构成对本发明的任何限定。本领域技术人员在阅读了本申请说明书之后可对本发明的具体实施方式进行必要的改动而不脱离本发明的精神和范围。本发明的保护范围由所附的权利要求书限定，并且涵盖了权利要求的等同变换。