一种促进伤口修复水胶体敷料的制备方法

摘要

本发明公开了一种促进伤口修复水胶体敷料的制备方法，属于医用敷料制备技术领域。本发明将AFGF冻干粉加入明胶和羧甲基壳聚糖混合液中，得负载AFGF的透明液，将其与羧甲基纤维素钠、苹果果胶等物质的溶解液混合，超声振荡后加入交联剂，在一定温度下进行交联反应，得反应液后与树脂粘稠液混合得纺丝液，采用湿法纺丝制得负载AFGF纤维，并与纯棉纤维混合纺织成布即可，本发明通过添加苹果果胶，提高了敷料的吸水持续时间及加快了凝胶，再通过添加苯乙烯‑异戊二烯嵌段共聚物，有效改善了敷料的粘性和剥离强度，且本发明将水胶体制备纺织成布，无需薄膜基体，解决了水胶体和聚合物薄膜间结合力弱的问题，能有效促进伤口的恢复，具有广阔的应用前景。

权利要求

1. 一种促进伤口修复水胶体敷料的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：（1）分别称取20～30g明胶和10～15g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入400～

500mL去离子水后机械搅拌1～2h，搅拌均匀后升温至35～37℃，在此温度下加入3～

5gaFGF冻干粉，继续搅拌混合1～2h，得负载aFGF的透明液；

（2）分别称取20～30g羧甲基纤维素钠、5～10g苹果果胶、5～10g蜗牛黏液和

10～15g海藻酸钠加入400～500mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在220～250W功率下超声振荡10～15min，振荡后加热至55～65℃，在此温度下加入3～5mL质量分数1%戊二醛溶液和1～3mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应3～5h，搅拌后得反应液；

（3）称取100～120g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至140～

160℃，搅拌至熔化，熔化后加入20～40g萜烯树脂，继续保温搅拌混合1～2h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；

（4）将上述纺丝液以挤出速度为3～5m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸入10～20℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；

（5）将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-10～-5℃条件下冷冻10～12h，冷冻后在室温下解冻5～7h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

说明书

一种促进伤口修复水胶体敷料的制备方法

技术领域

[0001] 本发明公开了一种促进伤口修复水胶体敷料的制备方法，属于医用敷料制备技术领域。

背景技术

[0002] 人体皮肤不仅可以使人体内环境稳定，同时还可以阻止细菌、微生物的入侵。当皮肤受伤的时候，内环境稳态被打破的条件下，医用敷料作为一种医用治伤材料，可以给人体一定的必要保护，减少危害程度。在皮肤恢复之前，好的医用敷料可以暂时性的起到一部分皮肤遮挡职能的作用，为伤口的愈合提供有利的条件。

[0003] 医用水胶体敷料是将水胶体粒子与橡胶基材糅合后所制成的一种医用材料。这种材料既具有水胶体颗粒的吸水性能同时又有橡胶基材的粘合性能。橡胶基材具有粘性使得敷料贴合在伤口上，水胶体颗粒吸水后溶胀，给伤口提供一个湿润的愈合环境，可以促进伤口的愈合。这种敷料因为可以在伤口上较长时间地维持湿润的愈合环境，对伤口的护理带来极大的方便。医用水胶体敷料还可以充分地吸收伤口上的渗出液，在为伤口提供了物理保护作用的同时阻止细菌感染伤口。医用水胶体敷料在吸湿后粘性下降易于从伤口创面上去除且在去除的过程中几乎不会让患者感到疼痛。

[0004] 传统的水胶体敷料由具有粘性的聚合物基底与水溶性的聚合物颗粒，如果胶、明胶和羧甲基纤维素等所组成，或是将聚合物膜预先挤出在离型纸或其他基底材料上，然后在挤出水胶体层时与之复合，随即把离型纸或其他基底材料剥离。但是传统的水胶体敷料在成膜后由于敷料中的水胶体粒子和聚合物薄膜间的结合力不强，当水胶体敷料暴露在腐蚀性流体下时，它们容易受到破坏，当这些组合物用作皮肤屏障时，会吸收开口周围的流体，吸收流体后，分散在橡胶中的水解胶体会溶胀，溶胀使敷料失去完整性。失去完整性的皮肤屏障易造成流体渗漏，敷料需要频繁的更换，并且残留物质经常地留在皮肤上。

发明内容

[0005] 本发明主要解决的技术问题：针对现有的水胶体敷料中水胶体粒子和聚合物薄膜间的结合力不强、敷料吸水量较小、溶胀性较差，导致敷料易发生流体渗漏及剥落的缺陷，本发明提供了一种利用负载修复伤口因子亲水性物质与橡胶弹性体混合进行纺丝，得纤维后与棉纤维混合纺布，即可得到促进伤口修复水胶体敷料，本发明先将aFGF冻干粉加入明胶和羧甲基壳聚糖混合液中，得负载aFGF的透明液，将其与羧甲基纤维素钠、苹果果胶等物质的溶解液混合，超声振荡后加入交联剂，在一定温度下进行交联反应，得反应液后与树脂粘稠液混合得纺丝液，采用湿法纺丝后得负载aFGF纤维，并与纯棉纤维混合纺织成布即可，本发明通过添加苹果果胶，提高了敷料的吸水持续时间及加快了凝胶，再通过添加苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物，有效改善了敷料的粘性和剥离强度，且本发明将水胶体制备纺织成布，不需要薄膜基体，解决了水胶体和聚合物薄膜间的结合力不强的问题，能有效促进伤口的恢复，具有广阔的应用前景。

[0006] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

[0007] （1）分别称取20～30g明胶和10～15g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入400～[0008] 500mL去离子水后机械搅拌1～2h，搅拌均匀后升温至35～37℃，在此温度下加入3～5gaFGF冻干粉，继续搅拌混合1～2h，得负载aFGF的透明液；

[0009] （2）分别称取20～30g羧甲基纤维素钠、5～10g苹果果胶、5～10g蜗牛黏液和[0010] 10～15g海藻酸钠加入400～500mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在220～250W功率下超声振荡10～15min，振荡后加热至55～65℃，在此温度下加入3～5mL质量分数1%戊二醛溶液和1～3mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应3～5h，搅拌后得反应液；

[0011] （3）称取100～120g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至140～[0012] 160℃，搅拌至熔化，熔化后加入20～40g萜烯树脂，继续保温搅拌混合1～2h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；

[0013] （4）将上述纺丝液以挤出速度为3～5m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸[0014] 入10～20℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；

[0015] （5）将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-10～-5℃条件下冷冻10～12h，冷冻后在室温下解冻5～7h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

[0016] 本发明的应用方法是：将本发明制得的促进伤口修复水胶体敷料贴在压疮伤口表面，并使敷料紧密贴合在皮肤表面，随后每天换敷料1次，当伤口渗液量少时，则隔3～5天换敷料1次，直至伤口愈合。经检测，本发明制得的水胶体敷料剥离强度为0.3～0.6N/mm，24h吸水量达4500～8000g/m2、溶胀性为220～350%、敷料完整性达85～93%，具有较好的溶胀性和完整性以及适当的吸水量，且使用本发明水胶体敷料治疗后的愈合时间较传统敷料缩短40～50%，能较好的保护伤口及促进伤口的愈合。

[0017] 本发明的有益效果是：

[0018] （1）本发明制得的水胶体敷料可有效吸收伤口渗出的脓液，可减少敷料的更换次数，同时能促进伤口愈合，可应用于多种不同伤口的治疗，尤其对于慢性难愈性伤口具有显著疗效；

[0019] （2）本发明水胶体敷料吸水量适当及良好的剥离强度，初粘力及持粘力较强，使得敷料能紧密贴合在伤口，同时能有效剥离被粘物体，且不会留有残胶，是一种理想的伤口敷料。

具体实施方式

[0020] 首先分别称取20～30g明胶和10～15g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入400～[0021] 500mL去离子水后机械搅拌1～2h，搅拌均匀后升温至35～37℃，在此温度下加入3～5gaFGF冻干粉，继续搅拌混合1～2h，得负载aFGF的透明液；随后分别称取20～30g羧甲基纤维素钠、5～10g苹果果胶、5～10g蜗牛黏液和10～15g海藻酸钠加入400～500mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在220～250W功率下超声振荡10～15min，振荡后加热至55～65℃，在此温度下加入3～5mL质量分数1%戊二醛溶液和1～3mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应3～5h，搅拌后得反应液；再称取100～120g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至140～160℃，搅拌至熔化，熔化后加入20～40g萜烯树脂，继续保温搅拌混合1～2h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；再将上述纺丝液以挤出速度为3～5m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸入10～20℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；最后将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-10～-5℃条件下冷冻10～12h，冷冻后在室温下解冻5～7h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

[0022] 实例1

[0023] 首先分别称取20g明胶和10g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入400mL去离子水后机械搅拌1h，搅拌均匀后升温至35℃，在此温度下加入3gaFGF冻干粉，继续搅拌混合1h，得负载aFGF的透明液；随后分别称取20g羧甲基纤维素钠、5g苹果果胶、5g蜗牛黏液和10g海藻酸钠加入400mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在220W功率下超声振荡10min，振荡后加热至55℃，在此温度下加入3mL质量分数1%戊二醛溶液和1mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应3h，搅拌后得反应液；再称取100g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至140℃，搅拌至熔化，熔化后加入20g萜烯树脂，继续保温搅拌混合1h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；再将上述纺丝液以挤出速度为3m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸入10℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；最后将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-10℃条件下冷冻10h，冷冻后在室温下解冻5h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

[0024] 本实例操作简便，使用时，将本发明制得的促进伤口修复水胶体敷料贴在压疮伤口表面，并使敷料紧密贴合在皮肤表面，随后每天换敷料1次，当伤口渗液量少时，则隔3天换敷料1次，直至伤口愈合。经检测，本发明制得的水胶体敷料剥离强度为0.3N/mm，24h吸水量达4500g/m2、溶胀性为220%、敷料吸水后完整性达85%，具有较好的溶胀性和完整性以及适当的吸水量，且使用本发明水胶体敷料治疗后的愈合时间较传统敷料缩短400%，能较好的保护伤口及促进伤口的愈合。

[0025] 实例2

[0026] 首先分别称取25g明胶和13g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入450mL去离子水后机械搅拌1h，搅拌均匀后升温至36℃，在此温度下加入4gaFGF冻干粉，继续搅拌混合1h，得负载aFGF的透明液；随后分别称取25g羧甲基纤维素钠、8g苹果果胶、8g蜗牛黏液和13g海藻酸钠加入450mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在235W功率下超声振荡13min，振荡后加热至60℃，在此温度下加入4mL质量分数1%戊二醛溶液和2mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应4h，搅拌后得反应液；再称取110g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至150℃，搅拌至熔化，熔化后加入30g萜烯树脂，继续保温搅拌混合1h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；再将上述纺丝液以挤出速度为4m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸入15℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；最后将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-8℃条件下冷冻11h，冷冻后在室温下解冻6h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

[0027] 本实例操作简便，使用时，将本发明制得的促进伤口修复水胶体敷料贴在压疮伤口表面，并使敷料紧密贴合在皮肤表面，随后每天换敷料1次，当伤口渗液量少时，则隔4天换敷料1次，直至伤口愈合。经检测，本发明制得的水胶体敷料剥离强度为0.4N/mm，24h吸水2
量达6200g/m、溶胀性为280%、敷料吸水后完整性达89%，具有较好的溶胀性和完整性以及适当的吸水量，且使用本发明水胶体敷料治疗后的愈合时间较传统敷料缩短45%，能较好的保护伤口及促进伤口的愈合。

[0028] 实例3

[0029] 首先分别称取30g明胶和15g羧甲基壳聚糖放入烧杯中，加入500mL去离子水后机械搅拌2h，搅拌均匀后升温至37℃，在此温度下加入5gaFGF冻干粉，继续搅拌混合2h，得负载aFGF的透明液；随后分别称取30g羧甲基纤维素钠、10g苹果果胶、10g蜗牛黏液和15g海藻酸钠加入500mL去离子水中，搅拌混合后与上述负载aFGF的透明液混合，混合后用超声振荡仪在250W功率下超声振荡15min，振荡后加热至65℃，在此温度下加入5mL质量分数1%戊二醛溶液和3mL质量分数0.1%盐酸溶液，保温反应5h，搅拌后得反应液；再称取120g苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物加入反应釜中，加热至160℃，搅拌至熔化，熔化后加入40g萜烯树脂，继续保温搅拌混合2h得树脂粘稠液，将树脂粘稠液和上述反应液按质量比1：5混合，搅拌混合均匀后得纺丝液；再将上述纺丝液以挤出速度为5m/min从喷丝板中挤出，挤出后的纺丝浸入20℃的去离子水中凝固成丝束，凝固后的丝束冷冻干燥，即可得到负载aFGF纤维；最后将纯棉纤维和上述负载aFGF纤维按1:10根数进行成股，成股后混纺成线，并用织布机纺织成纱布，将纱布按照50mm×50mm的尺寸裁剪，在-5℃条件下冷冻12h，冷冻后在室温下解冻7h，解冻后包装，即可得到促进伤口修复水胶体敷料。

[0030] 本实例操作简便，使用时，将本发明制得的促进伤口修复水胶体敷料贴在压疮伤口表面，并使敷料紧密贴合在皮肤表面，随后每天换敷料1次，当伤口渗液量少时，则隔5天换敷料1次，直至伤口愈合。经检测，本发明制得的水胶体敷料剥离强度为0.6N/mm，24h吸水量达8000g/m2、溶胀性为350%、敷料吸水后完整性达93%，具有较好的溶胀性和完整性以及适当的吸水量，且使用本发明水胶体敷料治疗后的愈合时间较传统敷料缩短50%，能较好的保护伤口及促进伤口的愈合。