本发明涉及一种医用敷料，具体公开了一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料及其制备方法。选用具有良好生物相容性、机械性能、血液相容性、可生物降解的生物聚氨酯海绵，表面涂抹溶解了凡士林并加入纳米壳聚糖颗粒的石蜡油，涂抹处理后即得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。本发明制备的海绵敷料拥有壳聚糖的药理作用，具有抗菌、保湿、止血、促进伤口愈合和减少疤痕形成的作用，对创面无刺激作用，有利于促进伤口愈合。
1.一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料，其特征在于：所述聚氨酯海绵敷料由医用聚氨酯发泡后切割成矩形片状，其中至少一边面涂抹溶解了医药用凡士林并加入纳米壳聚糖颗粒的医药用轻质石蜡油并沥干。
2.根据权利要求1所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料，其特征在于：所述纳米壳聚糖颗粒的粒径为100～5000 nm。
3.根据权利要求1所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料，其特征在于：所述医药用凡士林与医药用轻质石蜡油的重量比为1:4～2:1。
4.根据权利要求1所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料，其特征在于：所述医药用凡士林与纳米壳聚糖颗粒的重量比为1:0.3 1:0.5。
5.一种根据权利要求1-4任一项所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料的制备方法，其特征在于包括如下步骤：步骤1.壳聚糖纳米颗粒的制备：采用包括使用球磨机、珠磨机、高压均质机任意一种方法进行超微粉碎，以及离子交联法，复凝聚法，反相乳化法、自组装法中的任意一种方法制备壳聚糖纳米颗粒，将壳聚糖纳米颗粒浸泡在消炎药物溶液和防粘连溶液中，使壳聚糖纳米颗粒负载消炎和防粘连物质；
步骤2. 混合液的制备：取医药用凡士林油膏及医药用轻质石蜡油按照1:4～2:1的重量比加热混合，得到凡士林石蜡油混合油，之后按照壳聚糖纳米颗粒与凡士林的重量比为
0.3:1-0.5:1，向凡士林石蜡油混合物中加入壳聚糖纳米颗粒，加入时保持体系温度在60～
90℃同时高速搅拌，之后继续搅拌30分钟到1小时，保证壳聚糖纳米颗粒在混合物质中分散均匀；
步骤3. 海绵的表面处理：将搅拌结束后的混合液均匀地涂于聚氨酯海绵敷料的一面或多面，沥干15～30分钟后，再取混合液均匀地涂于聚氨酯海绵敷料同一面或多面，之后相同方法沥干，此步骤重复2～4次；
步骤4. 消毒处理：采用高压蒸汽灭菌、过滤除菌或环氧乙烷处理，得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。
6.根据权利要求5所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料的制备方法，其特征在于：所述消炎药物为青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、喹诺酮类、磺胺类中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料的制备方法，其特征在于：所述消炎药物为头孢拉定、青霉素、庆大霉素中的一种或多种。
8.根据权利要求5-7任一项所述的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料的制备方法，其特征在于：所述防粘连物质为透明质酸钠、聚乳酸、海藻酸钠、羧甲基淀粉、羧甲基纤维素、明胶或卡拉胶中的一种或多种。
一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种医用敷料，具体涉及一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料及其制备方法，属于医用敷料技术领域。
背景技术
[0002] 负压封闭引流技术目前广泛应用于烧伤、创面修复及整形等领域，通过负压力量刺激肉芽生长促进创面愈合，疗效值得肯定。 一般来说，负压海绵用在创面上的时间都不会太短，因而所用的海绵敷料基本上仅仅是在生物相容性上良好是不够的。在保证良好的生物相容性的前提下，可以对海绵进行改性或者制成复合材料，使之具有一系列的良好性能，例如：抗菌、止血、止痛、可吸收渗液、防止组织粘连、促进肉芽组织增生而达到促进伤口愈合、防止疤痕等。
[0003] 壳聚糖是目前自然界发现唯一的碱性多糖高分子材料，其具有抗菌、止血、止痛、可吸收渗液、防止组织粘连、促进肉芽组织增生而达到促进伤口愈合、防止疤痕的功效，而且其有良好的生物相容性，无毒无免疫原性，可生物降解，且降解产物无毒可吸收，是医用产品的常用原料。目前，已经有文献资料报道过使用壳聚糖与PU海绵复合成复合材料，但是，由于壳聚糖自身只溶于弱酸溶液，给材料复合过程以及进一步的发展与应用带来了困难和限制。因此，本领域急需寻求一种简单易行的壳聚糖复合方法，以满足海绵敷料在医用上的发展需要。进而开发出一种性能良好的含抗菌促愈合防粘连功能的医用海绵，将广泛造福于患者并具备良好的市场前景。
发明内容
[0004] 本发明要解决的技术问题是为了克服背景技术中所述的不足，提供一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料及其制备方法。
[0005] 一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料，所述聚氨酯海绵敷料由医用聚氨酯发泡后切割成矩形片状，其中至少一边面涂抹溶解了医用凡士林并加入纳米壳聚糖颗粒的医药用轻质石蜡油并沥干。
[0006] 在一些实施例中，所述纳米壳聚糖颗粒的粒径为100～5000 nm。
[0007] 在一些实施例中，所述医药用凡士林与医药用轻质石蜡油的重量比为1:4～2:1。
[0008] 在一些实施例中，所述医药用凡士林与纳米壳聚糖颗粒的重量比为1:20～1:10。
[0009] 本发明还提供一种具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料的制备方法，选用具有良好生物相容性、机械性能、血液相容性、可生物降解的生物聚氨酯海绵敷料，表面涂抹溶解了凡士林并加入纳米壳聚糖颗粒的石蜡油，涂抹处理后即得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。具体步骤如下：
[0010] 步骤1.壳聚糖纳米颗粒的制备：本发明对所用壳聚糖纳米颗粒的的制备方式不作限制，可用于制备壳聚糖纳米颗粒的方法包括但不限于使用球磨机、珠墨迹、高压均质机等进行超微粉碎，以及离子交联发、复凝聚法、反相乳化法或自组装法等。得到粒径为100～5000 nm的壳聚糖纳米颗粒，可选择将壳聚糖纳米颗粒浸泡在消炎药物溶液和防粘连溶液中，使壳聚糖纳米颗粒负载消炎或防粘连物质。
[0011] 步骤2.混合液的制备：取医药用凡士林油膏及医药用轻质石蜡油按照1:4～2:1的重量比加热混合，得到凡士林石蜡油混合油。之后按照壳聚糖纳米颗粒与凡士林的重量比为1:10～1:20，向凡士林石蜡油混合物中加入壳聚糖纳米颗粒，加入时保持体系温度在60～90℃同时高速搅拌。之后继续搅拌30分钟到1小时，保证壳聚糖纳米颗粒在混合物质中分散均匀。
[0012] 步骤3.海绵表面处理：将搅拌结束后的混合油均匀地涂于聚氨酯海绵敷料的一面或多面，沥干15～30分钟后，再取混合油均匀地涂于聚氨酯海绵敷料同一面或多面，之后相同方法沥干。此步骤重复2～4次。
[0013] 步骤4.消毒处理：采用高压蒸汽灭菌、过滤除菌或环氧乙烷处理，得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。
[0014] 在一些实施例中，所述消炎药物为青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、喹诺酮类、磺胺类中的一种或多种，进一步优选头孢拉定、青霉素、庆大霉素。所述防粘连物质是透明质酸钠、聚乳酸、海藻酸钠、羧甲基淀粉、羧甲基纤维素、明胶或卡拉胶中的一种或多种。
[0015] 本发明具有以下优点：
[0016] 1）本发明制备的海绵敷料加入了壳聚糖的纳米颗粒，壳聚糖具有较大的比表面积，其生物活性得以更好体现；
[0017] 2）本发明制备的海绵敷料拥有壳聚糖的药理作用，具有抗菌、保湿、止血、促进伤口愈合和减少疤痕形成的作用，同时可以负载消炎药物或防粘连物质进一步提高海绵敷料的消炎或防粘连效果；
[0018] 3）本发明制备的海绵敷料使用凝固的凡士林将壳聚糖纳米颗粒固定在海绵敷料表面，物理复合方法避免了酸溶液的使用，对创面无刺激作用；
[0019] 4）本发明制备的海绵敷料所需材料简单，无复杂的技术要求和高端的设备需求，成本低，易于推广；
[0020] 5）凡士林和石蜡油本身具有保湿作用，有利于促进伤口愈合。
具体实施方式
[0021] 为了更好的说明本发明，下面通过实施例予以进一步说明。
[0022] 制备实施例1
[0023] 分别按照质量比为0.3:1:2的比例分别准备壳聚糖纳米颗粒（平均粒径500nm）、医用凡士林及医药用轻质石蜡油为原料准备配制混合液。将医用凡士林加热融化后按比例加入医药用轻质石蜡油均匀搅拌直到凡士林完全溶解，之后加入壳聚糖纳米颗粒。保持体系维持70℃并以200 r/min搅拌40分钟，得到混合液。将搅拌结束后的混合油马上均匀地涂于聚氨酯海绵敷料的一面，沥干15～30分钟后，再取混合油均匀地涂于聚氨酯海绵敷料同一面，之后相同方法沥干。期间混合油体系保持在70℃并以200 r/min搅拌。此步骤重复4次，即得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。
[0024] 制备实施例2
[0025] 分别按照质量比为0.2:1:2的比例分别准备壳聚糖纳米颗粒（平均粒径800nm）、医用凡士林及医药用轻质石蜡油为原料准备配制混合液。将医用凡士林加热融化后按比例加入医药用轻质石蜡油均匀搅拌直到凡士林完全溶解，之后加入壳聚糖纳米颗粒。保持体系维持70℃并以200 r/min搅拌50分钟，得到混合液。将搅拌结束后的混合油马上均匀地涂于聚氨酯海绵敷料的一面，沥干15～30分钟后，再取混合油均匀地涂于聚氨酯海绵敷料同一面，之后相同方法沥干。期间混合油体系保持在70℃并以200 r/min搅拌。此步骤重复3次，即得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。
[0026] 制备实施例3
[0027] 分别按照质量比为0.5:1:1的比例分别准备壳聚糖纳米颗粒（平均粒径1000nm）、医用凡士林及医药用轻质石蜡油为原料准备配制混合液。将医用凡士林加热融化后按比例加入医药用轻质石蜡油均匀搅拌直到凡士林完全溶解，之后加入壳聚糖纳米颗粒。保持体系维持70℃并以300 r/min搅拌40分钟，得到混合液。将搅拌结束后的混合油马上均匀地涂于聚氨酯海绵敷料的一面，沥干15～30分钟后，再取混合油均匀地涂于聚氨酯海绵敷料同一面，之后相同方法沥干。期间混合油体系保持在70℃并以300 r/min搅拌。即得到具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料。
[0028] 验证实施例
[0029] 对实施例1-3所制备的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料分别进行粘连程度(GB/T14233.2-2005)、细胞毒性(GB/T14233.2-2005 第八章)、致敏性（GB/T16886.10-2005 第七章）、皮内反应（GB/T16886.10-2005 ）、全身急性毒性(GB/T 16886.11-2011 第五章)，检测结果如下表1所示。本发明实施例1-3提供的聚氨酯海绵敷料的检测结果显示，本发明所提供的具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料具有良好的防粘连性，同时表现在没有致敏性，无细胞毒性以及全身毒性等，所提供的海绵敷料对人体无害，主要符合了医药卫生用品的检测标准。
[0030] 表1具有防粘连止血功能的聚氨酯海绵敷料测试结果表
[0031]测试项目 实施例1 实施例2 实施例3
粘连程度 未粘连 未粘连 未粘连
细胞毒性 无 无 无
致敏性 无 无 无
皮内反应 无 无 无
全身急性毒性 无 无 无
[0032] 根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。
