用于活检装置的导引器

摘要

一种活检系统包括导引器和活检装置。导引器包括套管和至少两个叶片。套管包括卵形横截面、开放远端和开放近端。卵形横截面限定了在开放远端和开放近端之间延伸的内腔。套管的卵形横截面包括至少两个平侧部。至少两个叶片从开放远端向远侧延伸。至少两个叶片的每个的至少一部分从套管的至少两个平侧部的各自平侧部延伸。活检装置包括主体和细长针。细长针从主体向远侧延伸。细长针包括限定两个直侧部的卵形横截面。导引器的套管被构造成可滑动地接收活检装置的细长针。

权利要求

1.一种活检系统，包括：

(a)导引器，其中导引器包括：

(i)套管，套管包括卵形横截面、开放远端和开放近端，其中卵形横截面限定了在开放远端和开放近端之间延伸的内腔，其中套管的卵形横截面包括至少两个平侧部和两个非平侧部；以及(ii)至少两个叶片，至少两个叶片从套管的开放远端向远侧延伸，其中至少两个叶片的每个的至少一部分从套管的至少两个平侧部的各自平侧部延伸，其中至少两个叶片相对于套管定位以便在套管的至少两个平侧部之间限定开放空间；以及(b)活检装置，其中活检装置包括：

(i)主体，以及

(ii)细长针，细长针从主体向远侧延伸，其中细长针包括封闭远端和卵形横截面，其中封闭远端包括尖锐末端，其中卵形横截面限定两个直侧部；

其中导引器的套管被构造成可滑动地接收活检装置的细长针，其中套管被构造成能够在细长针可滑动地接收在套管内时沿着两个非平侧部在套管和细长针之间形成至少两个开口。

2.根据权利要求1所述的活检系统，其中，导引器的至少两个叶片包括两个叶片。

3.根据权利要求1所述的活检系统，其中，导引器包括四个叶片。

4.根据权利要求3所述的活检系统，其中，四个叶片布置成第一叶片对和第二叶片对，其中每个叶片对与套管的卵形横截面的每个平侧部相关联。

5.根据权利要求4所述的活检系统，其中，第一叶片对的每个叶片以在第一叶片对的每个叶片之间延伸的第一间隙间隔开，其中第二叶片对以在第二叶片对的每个叶片之间延伸的第二间隙间隔开。

6.根据权利要求1所述的活检系统，其中，导引器的套管还包括顶部和底部，其中顶部和底部远离至少两个叶片定位。

7.根据权利要求6所述的活检系统，其中，顶部和底部分别限定斜切部分。

8.根据权利要求7所述的活检系统，其中，每个斜切部分从导引器的套管的远端向远侧延伸。

9.根据权利要求8所述的活检系统，其中，每个斜切部分在至少两个叶片之间横向延伸。

10.根据权利要求1所述的活检系统，其中，活检装置和导引器还包括被构造成使导引器选择性地固定到活检装置的互补锁闩特征结构。

11.根据权利要求10所述的活检系统，其中，互补锁闩特征结构包括狭槽和能够插入狭槽的弹性偏压的锁闩构件。

12.根据权利要求1所述的活检系统，其中，至少两个叶片从套管的开放远端延伸相同距离。

13.根据权利要求1所述的活检系统，其中，至少两个叶片的至少一个比至少两个叶片的任意其他叶片进一步远离套管的开放远端延伸。

14.根据权利要求1所述的活检系统，其中，导引器的套管还包括第一纵向长度，其中活检装置的细长针还包括第二长度，其中第二长度大于第一长度。

15.一种活检系统，包括：

(a)活检装置，其中活检装置包括：

(i)主体；

(ii)针，其沿着纵向轴线从主体向远侧延伸，其中针包括远端和近端，其中针限定了在远端和近端之间延伸的内腔；以及(iii)侧向开口，其相对于针的封闭远端向近侧间隔开；以及(b)导引器，其中导引器包括：

(i)套管，其限定内腔，其中内腔的尺寸设置成接收活检装置的针，其中内腔的尺寸被设置成在针接收在内腔内时保持针和套管之间的至少两个间隙；以及(ii)第一叶片组，其中第一叶片组包括从套管的远端的第一侧部向远侧延伸的第一对叶片；以及(iii)第二叶片组，其中第二叶片组包括从套管的远端的第二侧部向远侧延伸的第二对叶片；

其中套管的远端的第二侧部与套管的远端的第一侧部相对。

说明书

用于活检装置的导引器

背景技术

[0001] 活检样本在各种医疗手术中使用多种装置以多种方式获得。活检装置可在简单视觉引导、眼睑引导、立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导下使用或通过其他方式使用。例如，一些活检装置可通过使用者使用单手并通过一次插入来完全操作，从而从患者截获一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可系紧到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如被加压空气、盐水、大气空气、真空等)的连通、用于功率连通和/或用于指令通信等。其他活检装置可以在没有系紧或通过其他方式与另一装置连接的情况下完全或至少部分操作。

[0002] 仅为示例性的活检装置在以下文献中公开：1996年6月18日授权的题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利No.5,526,822；2000年7月11日授权的题为“Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利No.6,086,544；2003年6月12日公开的题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2003/0109803；2009年3月24日授权的题为“Biopsy Cannula Adjustable Depth Stop”的美国专利No.7,507,210；2006年4月6日公开的题为“Biopsy Apparatus and Method”的美国公开No.2006/0074345；2007年5月24日公开的题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2007/0118048；2008年9月4日公开的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955；2009年7月2日公开的题为“Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device”的美国公开No.2009/0171242；2010年6月17日公开的题为“Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip”的美国公开No.2010/0152610；2010年6月24日公开的题为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”的美国公开No.2010/0160819；2010年12月16日公开的题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国公开No.2010/0317997和2014年7月1日授权的题为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国专利No.8,764,680。以上引用的每个美国专利、美国专利申请公开和美国非临时专利申请的公开内容通过引用合并于此。

[0003] 在一些设置中，会期望标记活检部位的位置以便将来参照。例如，一个或多个标记可以在组织样本从活检部位获取之前、期间或之后放置在活检部位处。示例性标记部署工具包括来自于俄亥俄州辛辛那提的Devicor  Medical  Products,Inc.的和 商标的装置。用于在
活检部位进行标记的进一步示例性装置和方法在以下文献中公开：2009年8月20日公开的题为“Biopsy Method”的美国公开No.2009/0209854；在2009年10月29日公开的题为“Devices Useful in Imaging”的美国公开No.2009/0270725；2010年2月25日公开的题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公开No.2010/0049084；2011年3月24日公开的题为“Flexible Biopsy Marker Delivery Device”的美国公开No.2011/0071423；2011年3月24日公开的题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公开No.2011/0071424；2011年3月24日公开的题为“Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component”的美国公开No.2011/0071391；2001年5月8日授权的题为“Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue”的美国专利No.6,228,055；2002年4月
16日授权的题为“Subcutaneous Cavity Marking Device and Method”的美国专利No.6,
371,904；2006年1月31日授权的题为“Tissue Site Markers for In Vivo Imaging”的美国专利No.6,993,375；2006年2月7日授权的题为“Imageable Biopsy Site Marker”的美国专利No.6,996,433；2006年5月16日授权的题为“Devices for Defining and Marking Tissue”的美国专利No.7,044,957；2006年5月16日授权的题为“Tissue Site Markers for In Vivo Imaging”的美国专利No.7,047,063；2007年6月12日授权的题为“Methods for Marking a Biopsy Site”的美国专利No.7,229,417；以及2008年12月16日授权的题为“Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device”的美国专利No.7,465,279。以上引用的每个美国专利和美国专利申请公开的公开内容通过引用合并于此。

[0004] 虽然多种系统和方法已经作出并用于获得活检样本，确信的是本发明人之前没有人作出或使用所附权利要求中描述的发明。

附图说明

[0005] 虽然本说明书以特别指出并明确要求保护本发明的权利要求结束，确信的是本发明将从与附图相结合获得的某些例子的以下描述中更好理解，附图中的类似标记指代相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分以断线描述的虚线表示。

[0006] 图1A描绘示例性活检装置和示例性导引器套管的透视图，其中导引器套管与活检装置分离；

[0007] 图1B描绘图1A的活检装置和导引器套管的透视图，其中活检装置的针插入导引器套管内；

[0008] 图2A描绘图1A的导引器套管的局部侧横截面图；

[0009] 图2B描绘图1A的活检装置的针和导引器套管的局部侧横截面图，其中活检装置的针插入导引器套管内；

[0010] 图3描绘图1A的活检装置的针的前横截面图；

[0011] 图4描绘图1A的活检装置的针的局部分解视图；

[0012] 图5描绘图1A的导引器套管的近侧部分的局部透视图；

[0013] 图6描绘图5的导引器套管的近侧部分的侧横截面图；

[0014] 图7A描绘部分插入图5的导引器内的图1A的活检装置的针的侧横截面图；

[0015] 图7B描绘部分插入图5的导引器内的图1A的活检装置的针的侧横截面图；

[0016] 图8描绘图1A的导引器的远端的透视图，其中图1A的活检装置的针完全插入导引器内；

[0017] 图9描绘图8的导引器和针的前横截面图，其中横截面沿着图8的线9-9截取；

[0018] 图10描绘图1A的导引器的远端的局部透视图；

[0019] 图11描绘完全插入图5的导引器内的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0020] 图12描绘以中间插入状态插入图5的导引器的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0021] 图13描绘部分插入图5的导引器的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0022] 图14描绘完全插入图5的导引器的图1A的活检装置的针的局部顶视图；

[0023] 图15描绘部分插入图5的导引器的图1A的活检装置的针的局部顶视图；

[0024] 图16描绘示例性替代导引器的透视图，其中图1A的活检装置的针完全插入导引器；

[0025] 图17描绘图16的导引器的远端的透视图；

[0026] 图18描绘完全插入图16的导引器的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0027] 图19描绘以中间插入状态插入图16的导引器的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0028] 图20描绘部分插入图16的导引器的图1A的活检装置的针的侧视图；

[0029] 图21描绘完全插入图16的导引器的图1A的活检装置的针的顶视图；

[0030] 图22描绘部分插入图16的导引器的图1A的活检装置的针的顶视图；以及[0031] 图23描绘图1A的导引器的替代构型的透视图，其中闭塞器插入导引器。

[0032] 附图不意图以任何方式进行限制，并且设想到本发明的多种实施方式可以多种其他方式进行，包括不必在附图中描述的那些。结合在说明书的一部分内并形成说明书的一部分的附图描述本发明的多个方面，用来与具体实施方式一起解释本发明的原理；但是，应该理解到本发明不局限于所示的准确配置。

具体实施方式

[0033] 本发明的某些例子的以下描述不应该用来限制本发明的范围。本领域普通技术人员从以下描述中将明白本发明的其他例子、特征、方面、实施方式和优点，在以下描述中，通过说明，考虑到最佳模式中的一个模式用来实施本发明。将认识到，本发明能够具有不同和明显的方面，都不偏离本发明。因此，本质上，附图和说明书应该理解为说明性的，而不是限制性的。

[0034] I.示例性活检装置的概述

[0035] 图1A和1B示出示例性活检装置10。此例子中的活检装置10包括探针30和机架20。针50从探针30向远侧延伸，并且插入患者组织以获得组织样本，如下面更详细描述。这些组织样本被放置在探针30的近端处的组织样本保持器40内，同样如下面更详细描述。探针30在此例子中与机架20可移除地联接。应该理解到这里的术语“机架”的使用不应该理解为需要探针30的任何部分插入机架20的任何部分。多种类型的结构、部件、特征等(例如卡扣安装件、锁闩、夹具、夹子、卡扣装配件等)可用来提供探针30和机架20的可移除联接。另外，在一些活检装置10中，探针30和机架20可以是整体或一体的构造，使得两个部件不能分离。仅通过例子，在探针30和机架20作为可分离部件提供的形式中，探针30可设置为一次性部件，而机架20可以设置为可重新使用部件。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白探针30和机架20之间的另外其他的适当结构和功能关系。

[0036] 当前例子的针50包括套管52、穿刺末端54、邻近末端54定位的侧向孔口56、和毂构件80。组织穿刺末端54被构造成穿刺并穿透组织，而不需要大量的力，并不需要在末端54插入之前预先形成在组织内的开口。替代地，末端54可以是钝的(例如圆化、平坦等)，如果期望的话。末端54也可被构造成比针50的其他部分提供更大的回声反射性，在超声成像中提供末端54的增强的可见性。仅通过例子，末端54可根据2012年3月8日公开的题为“Echogenic Needle for Biopsy Device”的美国专利公开No.2012/0059247中的教导构造，该专利公开的公开内容通过引用整体合并于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以用于末端54的其他适当构型。

[0037] 侧向孔口56的尺寸被设置成在活检装置10的操作期间接收脱垂的组织。具有锋利远侧边缘(未示出)的中空管状切割器70位于针50的第一内腔60内(如图3所示)。切割器70能够操作以相对于针50转动和平移，并经过侧向孔口56以便从穿过侧向孔口56伸出的组织切断组织样本。例如，切割器70可从延伸位置(图1A-1B)运动到缩回位置，在缩回位置，切割器的远端刚好在侧向孔口56的近端的近侧(图2B)，由此“打开”侧向孔口56以允许组织从中伸出；接着从缩回位置回到延伸位置以切断伸出的组织。机架20和探针30内的机械部件可以协作以提供切割器70的这种致动，如这里引用的任何参考文献所描述或通过其他方式描述。仅作为另一示例性例子，除了通过机械部件致动或代替通过机械部件致动，切割器70可气动致动。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白用来提供切割器致动的其他适当替代形式、特征、部件、构型和功能。

[0038] 虽然侧向孔口56在图1A中示出为以向上位置定向，应该理解到针50可以手动转动以使侧向孔口56定向在围绕针50的纵向轴线的任何期望角度位置。针50的这种转动在当前例子中通过毂构件80辅助。毂构件80可根据美国专利No.8,764,680的教导和/或以任何其他适当方式构造和操作。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以提供针50的手动转动的多种其他适当方式。还应该理解到针50的转动可以多方式自动化，包括但不局限于这里引用的多种参考文献中描述的自动化或机动化针转动的多种形式。

[0039] 可以在图2B中清楚看到，针50还包括从末端54的近侧部分向近侧延伸的纵向壁64。虽然壁64在此例子中不沿着针50的整个长度延伸，应该理解到壁64可延伸针50的整个长度，如果期望的话。壁64限定横向于并平行于切割器70的第二内腔62。壁64包括在第二内腔62和第一内腔60之间提供流体连通以及在第二内腔62和切割器70的内腔(未示出)之间提供流体连通的多个开口66。例如，第二内腔62可选择性地提供大气空气，以便在活检装置
10的操作期间使切割器70的内腔通气。开口66配置成使得至少一个开口68位于一纵向位置，该纵向位置位于侧向孔口56的远侧边缘的远侧。因此，即使在切割器70被推进到以下位置、即切割器70的远侧切割边缘位于处于侧向开口56的远侧边缘的纵向位置的远侧的纵向位置时，切割器70的内腔和第二内腔62也保持流体连通。当然，对于这里描述的任何其他部件，可以使用任何其他适当的构型。

[0040] 图3示出在图2B的线3-3处截取的针50的横截面图。可以看到，针50具有诸如由套管52限定的大致卵形形状的非圆形横截面形状。在当前例子中，纵向壁64通过还形成侧向孔口56的内管58形成。可以在图4中清楚看到，管58插入套管52内的切除部分53。管58可通过任何适当手段(诸如激光焊接、粘合剂粘接等)固定到套管52。

[0041] 探针30还可包括与针50的至少一部分流体连通的阀组件，基于诸如切割器70的纵向位置的任何适当条件选择性地改变针50的至少一部分的气动状态。例如，这种阀组件可选择性地改变第二内腔62的气动状态。这种阀组件可根据美国公开No.2010/0317997的教导、美国专利No.8,764,680的教导和/或通过其他方式构造。另外或替代地，阀门的配置可以通过真空源和/或真空罐提供，诸如美国专利No.2008/0214955中教导的。本领域普通技术人员鉴于这里的教导可以明白针50的其他适当的替代形式、特征、部件、构型和功能。

[0042] 此例子的组织样本保持器40被构造成接收通过切割器70切断并经过切割器70的中空内部向近侧连通的组织样本。组织样本保持器40可包括一个或多个可移除托盘(未示出)，允许使用者从组织样本保持器40移除切断的组织样本，而不必从探针30移除组织样本保持器40。在一些这些形式中，组织样本保持器40根据2012年3月15日提交的题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray”的美国专利公开No.2012/0065542的教导构造，该专利公开的公开内容通过引用合并于此。另外或替代地，组织样本保持器130可包括与真空源和切割器70流体连通并能够转动以使得单独组织接收腔室相对于切割器70相继转位的可转动歧管(未示出)。仅通过例子，组织样本保持器40可根据美国公开No.2008/0214955的教导构造和操作，该公开文献的公开内容通过引用合并于此。作为另一仅示例性例子，组织样本保持器40可根据2010年6月24日公开的题为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国公开No.2010/0160824的教导构造和操作，该公开文献的公开内容通过引用合并于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以构造和操作组织样本保持器40的任何其他适当方式。

[0043] 活检装置10还可包括诸如真空泵的真空源(未示出)。仅通过例子，真空源可以被结合到探针30内、结合到机架20内和/或也可以是独立的部件。在真空源与探针30和机架20分离的形式中，真空源可以经由诸如柔性管的一个或多个导管与探针30和/或机架20联接。还应该理解到真空源可以与组织样本保持器40和针50流体连通。因此，真空源可以被激活以便将组织抽吸到针50的侧向孔口56内。组织样本保持器40在此例子中也与切割器70流体连通。真空源也可因此被激活以将切断的组织样本抽吸经过切割器70的中空内部并进入组织样本保持器40。在一些形式中，真空源根据美国公开No.2008/0214955的教导设置。另外或替代地，真空源可以根据美国专利No.8,764,680的教导设置。仅作为又一示例性例子，真空源可以根据2013年2月19日授权的题为“Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source”的美国专利No.8,376,957的教导设置，该专利的公开内容通过引用合并于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以设置真空源的另外其他适当方式。还应该理解到真空源可以简单地省略，如果期望的话。

[0044] 此例子的活检装置10被设置尺寸并被构造成使得活检装置10可通过使用者单手操作。特别是，使用者可抓握活检装置10，将针50插入患者乳房，并从患者乳房内收集一个或多个组织样本，都仅使用单手实现。替代地，使用者可通过一只以上的手和/或通过任何期望的辅助抓握活检装置10。还应该理解到活检装置10可被构造成安装到桌面或固定装置，并可以在立体定向引导下使用。当然，活检装置10可替代地在超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导下使用，或通过其他方式使用。在一些设置下，使用者可通过针50单次插入患者乳房来截获多个组织样本。这种组织样本可气动地放置在组织样本保持器40内，并随后从组织样本保持器40取出以便分析。虽然这里描述的例子通常指的是从患者乳房获取活检样本，应该理解到活检装置10可在用于多种其他目的的多种其他手术中使用，并在患者解剖结构(例如前列腺、甲状腺等)的多种其他部分内使用。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白用于活检装置10的其他适当的部件、特征、构型和操作性能。

[0045] II.具有开放远端的示例性导引器套管

[0046] 在一些设置中，针50直接插入患者组织，使得套管52的整个插入长度的外表面直接接触患者组织。在一些其他形式中，使用导引器套管。只通过例子，具有开放远侧末端的导引器套管可首先插入患者组织。在一些情况下，如下面更详细描述，具有锋利远侧末端(从导引器套管的开放远端伸出)的闭塞器可放置在导引器套管内(在两者插入患者组织时)。如果在插入患者组织期间使用闭塞器，闭塞器可在导引器套管达到组织内的期望深度之后移除。针50和/或其他器械可接着馈送到导引器套管内以到达套管远端处的组织。

[0047] 在一些设置中，诸如活检装置的针具有锋利末端的那些设置，导引器可与针联接(在两者一起插入患者组织之前)。此类仅作为说明的例子在图1A-2B中示出。特别是，图1A示出活检装置10的针50插入导引器100之前的活检装置10和示例性导引器100。图1B示出插入导引器100的针50。如图1A-1B所示，此例子的导引器100包括套管102、位于开放远端106处的四个远侧叶片104、和锁闩特征结构180。锁闩特征结构180能够操作以选择性地将导引器100固定到活检装置10，如下面更详细描述。如图2A所示，套管102限定与开放远端106流体连通的内腔112。同样如图2A所示，叶片104被弹性偏置以略微向内偏转，然而间隙110限定在叶片104之间，以有助于叶片104彼此朝向或远离地独立运动。

[0048] 如图1B和2B所示，在针50的套管52完全插入套管102的内腔112时，针50的远侧部分从套管102向远侧伸出。特别是，侧向内腔56完全暴露，其定位在套管102的开放远端106的远侧。如下面更详细描述，在叶片处于放松状态时，套管52的外直径大于叶片104之间限定的内直径，从而在套管52插入套管102内时，套管52使叶片104向外偏转。特别是，叶片104偏转，使其大致对准套管102的侧壁的近侧部分。叶片104因此弹性贴靠针50的套管52。

[0049] 在示例性使用中，导引器100如图1B和2B所示与针50联接。随着远侧位置处的切割器70有效地闭合侧向孔口56，导引器100和针60接着一起插入患者组织。末端54在此插入期间穿刺并穿透患者组织。切割器70接着往复运动，以获得放置到组织样本保持器40内(例如使用真空辅助等)的一个或多个组织样本。一旦已经获得期望数量的组织样本，针50与导引器100脱离联接，并且将套管52从套管102收回，使得套管102放置在患者组织内。标记(未示出)施加器可接着插入套管102的内腔112，以将一个或多个标记放置在活检部位。另外或替代地，一种或多种药剂、短距治疗片剂和/或其他物质可经过套管102的内腔112施加在活检部位。另外或替代地，多种其他器械可经过套管102的内腔112插入以到达活检部位。接着可将导引器100从患者组织拉出。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以使用导引器100的另外其他适当的方式。

[0050] 此例子的导引器100能够操作以通过锁闩特征结构180与活检装置10选择性联接。如图5-7B所示，此例子的锁闩特征结构180包括一对锁闩182和相关的按钮184。锁闩182接收在毂构件80的互补狭槽82内(如图1A所示)。锁闩182包括向外的突出部186，其将锁闩182保持在毂构件80内。锁闩182和按钮184定位在弹簧188上，弹簧188将锁闩182弹性偏置到图
6所示的位置，从而允许锁闩182向下偏转以适应插入毂构件180的狭槽82。弹簧188还允许按钮184向下压，以使锁闩182与狭槽82脱离联接。同样如图5－7B所示，锁闩特征结构180的内部包括帮助将套管52的远端引导到导引器100的内腔112内的斜坡190。虽然未示出，应该理解到导引器100可包括一个或多个内部阀或密封件，诸如减小或防止体液从导引器100泄漏，特别是在导引器100保持插入组织的同时针50从导引器100移除时。也应该理解到导引器100可以多种其他方式与活检装置10选择性联接。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白锁闩特征结构180的其他适当变型。另外，导引器100不是必须固定到活检装置10，锁闩特征结构180及其变型可简单地省略，如果期望的话。

[0051] 图8示出了导引器100的远端的详细视图，其中针50完全插入导引器100。特别是，叶片104被示出接合针50的侧部。如上所述，此例子的针50具有包括相对平的侧部的非圆形、卵形横截面。因此，每个叶片104可接合针50的相对平的表面的一部分，诸如通过略微的干涉配合。不过，间隙110允许叶片避免接触管58和针50的套管52之间的接缝。在一些例子中，针50和叶片104之间的干涉可以是0.011英寸，虽然干涉可以从0.005英寸到0.02英寸的范围。当然本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以使用任何其他适当量的干涉。

[0052] 如图8和9所示，导引器套管102的邻近叶片104的区域可具有对应于针50的横截面形状的横截面形状。另外，导引器套管102的邻近叶片104的区域可被构造成在针50的顶部和底部处在套管102和针50的套管52之间形成略微的间隙或缝隙开口114。如图9清楚示出，开口114布置在导引器100的顶部和底部处，并通过导引器100和针50限定。开口114提供间隙空间以允许导引器套管102离开末端54，特别是末端54相对于针套管52的主要外直径设置成略微大的尺寸的情况，或末端的一部分略微延伸到套管52的顶表面上方和/或末端的一部分略微延伸到套管52的底表面的下方的情况。例如，在一些例子中，针50具有过大尺寸的组织穿刺末端54。替代地，末端54被偏移，以延伸到套管52上方或下方。因此，开口114被构造成适应这些例子，同时也能保持导引器100和针50之间的相对紧密的配合。当然，在其他例子中，开口114可以完全省略。

[0053] 图10示出没有针50的导引器100的远端的详细视图。如所示，在所示的例子中，四个叶片104以对称构型配置，其中两个叶片104A、104B与套管102的顶部相关，并且两个叶片104C、104D与套管102的底部相关。叶片104A、104D与套管102的一侧相关，并且叶片104B、
104C与套管102的另一侧相关。在所示的实施方式中，针50可在所示的取向或颠倒的取向上插入导引器100。

[0054] 斜切表面116可以与套管102的顶部相关地设置，并且斜切表面116可以与套管102的底部表面相关地设置。在所示的实施方式中，斜切表面116与叶片104A、104B的上边缘部分和套管102的顶部的远侧部分相关地设置。斜切表面116可以通过放电加工(EDM)、研磨或其他适当的加工方法形成。图10所示的斜切表面116包括与叶片104A、104B的上边缘部分相关的部分116A，和与套管102的顶部相关的顶端部分116B，其部分延伸到套管102的顶表面内。顶端部分116B在形成在叶片104A、104B上的斜切表面部分116A之间延伸并使其结合。类似地，第二斜切表面116可与叶片104A、104B的底边缘部分和套管102的底部的远侧部分相关地设置。这种构型允许导引器100更容易穿透组织，由此减小使用者将活检装置10插入患者时所需的穿透力。在其他形式中，本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以改变斜切表面116的尺寸、角度和/或形状。当然，在其他例子中，这种特征结构可以完全省略。

[0055] 叶片104同样示出为向内弹性偏压。因此，叶片104的远端限定具有略微小于针50的外部几何结构的几何结构的孔口，诸如在叶片104和针50的侧部之间提供略微的干涉配合。如上所述，这种弹性偏压允许叶片104接合针50的侧部，因此随着针50插入导引器100，使得叶片104向外偏转。另外，在一些例子中，叶片104可以是渐缩的，使其厚度随着从导引器套管102向远侧延伸而减小。这种渐缩可允许叶片104更容易地偏转组织，由此减小将活检装置10插入患者时所需的穿透力。

[0056] 图11-13示出随着针50从导引器100移除(或插入)，导引器100的进程。特别是，针50从图11所示的完全插入构型运动到图12所示的中间插入状态，到图13所示的几乎移除的插入。如所示，套管52和针50的管58之间的接缝55与导引器100的间隙110大致对准。因此，叶片104的远端可避免直接接合套管52和针50的管58之间的接缝55。这种构型可随着导引器100插入针50或从中移除而防止导引器100卡扣在针50上。

[0057] 在一些例子中，针50可包括过大尺寸的组织穿刺末端54。例如，组织穿刺末端54可包括大致平的刀片51，其具有大于套管52的外表面的主要直径(或从顶部到底部测量的主要横截面尺寸)的高度H。如上所述设置在套管52的顶部和底部处的开口114可提供另外的间隙，以允许导引器100插入针50(或从中缩回)，而不卡扣在组织穿刺末端54上。在一个非限定例子中，沿着套管52的主要(竖直)轴线测量，开口114可以是至少0.002英寸，并且在一种实施方式中，开口114可以在0.003英寸和0.005英寸之间。

[0058] 图14和15示出在叶片104通过套管52偏转以及放松的每种情况下的导引器100的顶视图。在偏转状态，叶片104被示出为相对于垂直于导引器套管102的纵向轴线的突出部具有偏转角度α。类似地，在放松状态，叶片104被示出为相对于垂直于导引器套管102的纵向轴线的突出部具有放松角度β。如通过图14和15比较可以看出，偏转角度α小于放松角度β。因此，针50的套管52相对于导引器套管102有角度地向外推动叶片104。虽然出于说明的目的，图14和15示出角度α、β被略微夸大，应该理解到偏转角度α和放松角度β之间的差别可以是始终允许叶片104偏转的任何适当的大小。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白具有不同角度α、β的其他叶片104的构型。

[0059] III.具有两个远侧叶片的示例性导引器套管

[0060] 图16示出示例性替代导引器200，其可以代替以上描述的导引器100与针50一起使用。除了下面描述的例外，导引器200大致与导引器100相同。特别是，类似于导引器100，导引器200包括导引器内腔202、锁闩特征结构280和开放远端206。但是，不同于导引器100，导引器200包括接合针50的相对平表面的两个远侧叶片204。

[0061] 图17示出导引器200的叶片204的详细透视图。由于导引器200具有两个叶片204，没有类似于导引器100的间隙110的间隙。但是，叶片204从顶部到底部始终对称。因此，导引器200可以所示取向或相反(颠倒)取向插入针50。另外，类似于叶片104，叶片204包括位于每个叶片204的顶部(或底部)上的斜切表面216。

[0062] 图18-20示出随着针50从导引器200移除(或插入)，导引器200的进程。特别是，针50从图18所示的完全插入构型运动到图19所示的中间插入状态，到图20所示的几乎移除的插入。如所示，套管52和针50的管58之间的接缝55通过导引器200的叶片204至少部分接合。
虽然叶片204可直接接合套管52和针50的管58之间的接缝55，与导引器100的四个叶片104的构型相比，两个叶片204的构型提供较少的接触点。

[0063] 图21和22示出导引器200在叶片204通过套管52偏转以及放松的每种情况下的顶视图。在偏转状态，叶片204被示出为相对于垂直于导引器套管202的纵向轴线的突出部具有偏转角度α。类似地，在放松状态，叶片204被示出为相对于垂直于导引器套管202的纵向轴线的突出部具有放松角度β。通过图21和22比较可以看出，偏转角度α小于放松角度β。因此，针50的套管52相对于导引器套管202有角度地向外推动叶片204。虽然图21和22示出角度α、β大致类似于图14和15的角度α、β，应该理解到偏转角度α和放松角度β之间的差别可以是始终允许叶片204偏转的任何适当的大小。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白具有不同角度α、β的其他叶片204的构型。

[0064] IV.闭塞器的示例性使用

[0065] 图23示出布置在示例性闭塞器300上的导引器100。闭塞器300包括抓持构件330、针350和组织穿刺末端354。特别是，抓持构件330可以构造有适应于抓握闭塞器300的人机工程构型。抓持构件330也可包括多个抓持特征结构332，以促进使用者在抓握抓持构件330时抓持。导引器100的锁闩特征结构180可通过抓持构件330内的一对狭槽(未示出)固定到抓持构件330。

[0066] 针350从抓持构件330向远侧延伸。在当前例子中，针350具有适用于允许针350从导引器100的开放远端106向远侧延伸的长度。针350具有类似于针50的卵形横截面形状。因此，导引器100的叶片104可以如上所述类似于针50的抓持来接合针350。

[0067] 同样类似于针50，针350的远端装备有锋利的组织穿刺末端354。组织穿刺末端354可允许针350以相对小的穿透力穿透患者组织。

[0068] 在闭塞器300的仅示例性使用中，闭塞器300可首先插入导引器100并通过锁闩特征结构180锁定就位。闭塞器300可接着用来通过闭塞器300的针350和即将直接接触患者组织的导引器100的套管102来穿透患者组织。闭塞器300的抓持构件330可接着用来将闭塞器300和导引器100定位在患者体内的期望位置。一旦闭塞器300和导引器100到达期望位置，可将闭塞器300从导引器100移除，将导引器100留在原位；并且活检装置10的针50可接着插入导引器100以如上所述进行活检手术。

[0069] 已经示出和描述了本发明的多种实施方式，通过本领域的普通技术人员的适当调整可以实现这里描述的方法和系统的进一步改型，而不偏离本发明的范围。已经提及了这种潜在调整的多种调整，本领域普通技术人员将明白其他调整。例如，以上描述的例子、实施方式、几何结构、材料、尺寸、比例、步骤等是示例性而不是必须的。因此，本发明的范围应该就以下权利要求来考量，并且理解为不局限于说明书和附图中所示和描述的结构和操作的细节。