一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器

摘要

一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，术后镇痛用推注给药器，给药器的浸药部含有丁卡因凝胶，术后将浸药部留在阴道内，药物可以持续麻醉子宫颈和阴部的神经，起到术后镇痛的效果。第二天通过牵拉拉绳取出浸药部，不需要借助手术器械，在外套管的内壁上设置向内凸起的给药槽，给药槽向内的通孔上设置雾化喷头，使用时通过外套管的外壁上的进药口的单向阀插入针管给药顺便加压，使药剂通过雾化喷头雾化药物均匀噴覆在浸药部表面，药物吸附在浸药部表面后，到达人体体内，缓慢长效的释放，达到术后镇痛的效果。

权利要求

1.一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，包括外套管（1），其特征在于，所述的外套管（1）内设有内推杆（2），所述的内推杆（2）与外套管（1）滑动配合，所述的内推杆（2）的前端设有可与内推杆（2）分离的的浸药部（3），所述的浸药部（3）内吸附有丁卡因胶浆，所述的外套管（1）的前端设有开口（11），所述的内推杆（2）将浸药部（3）从外套管（1）的前端的开口（11）处推出，所述的外套管（1）的内壁上设有向内凸起的给药槽（12），所述的给药槽（12）周向设置在外套管（1）的内壁上，所述的给药槽（12）与外套管（1）内腔体的连接面上设有若干通孔，每个通孔上设有相对应的雾化喷头（13），所述的外套管（1）的外壁上还设有进药口（14），所述的进药口（14）上设有单向阀（15），所述的给药槽（12）与进药口（14）之间通过单向阀（15）相连，所述的浸药部（3）为顶部为圆弧面的圆柱体，所述的圆柱体的浸药部（3）的侧面上轴向设置有若干个相连的凸台（31），两两相连的凸台（31）之间形成有凹槽（32），所述的单向阀（15）位于每个凹槽（32）的正上方，所述的凸台（31）为圆弧形，所述的浸药部（3）包括内层的多孔水凝胶结构（33）和包裹在多孔水凝胶结构（33）外层的棉花层结构（34），所述的凸台（31）位于外层棉花层结构（34）表面上，所述的外套管（1）的前端的开口（11）闭合的第一状态以及被浸药部（3）挤压打开的第二状态。

2.根据权利要求1所述的一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，其特征在于，所述的内推杆（2）上设有底座，所述的浸药部（3）位于底座上。

3.根据权利要求2所述的一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，其特征在于，所述的浸药部（3）的尾端还设有一拉绳（35），所述的底座中间设有通孔，所述的内推杆（2）为中空结构，所述的拉绳（35）穿过通孔和推杆，延伸至内推杆（2）一段外侧。

说明书

一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器

技术领域

[0001] 本发明具体涉及医疗仪器技术领域，具体涉及一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器。

背景技术

[0002] 宫腔粘连是由于子宫内膜损伤导致的宫腔部分或全部闭塞的一组疾病。随着宫腔镜技术的开展和广泛应用，特别是宫腔镜下宫腔粘连分离术技术的不断提高和推广，使得宫腔粘连得到更好的治疗。近年来宫腔镜下留置球囊支架成为应用比较多的预防术后宫腔再粘连的治疗手段。但是手术过程中因加压膨宫、扩宫、刮宫、钳夹等操作以及扩张球囊的压迫子宫壁给患者术后带来的痛苦难以忍受,存在着较为严重的术后疼痛；且该类手术患者为门诊患者，术后早期出院，传统的阿片类和非阿片类镇痛药物在没有专业监护和评估的情况使用存在安全风险和镇痛针对性差的问题。盐酸丁卡因胶浆（利宁胶）是一种常用的局部麻醉药，穿透力强、弥散性好，能透过粘膜，临床用于导尿、膀胱镜检查、胃镜检查的粘膜表面麻醉；其镇痛作用迅速、起效快，持续时间长，但由于现有的医疗设备中没有专用于宫腔粘连分离术后用镇痛给药的设备，无法对宫颈和宫旁阴部神经的持续表面麻醉作用降低该类患者的术后疼痛，提高镇痛满意和患者对宫腔内球囊支架的耐受程度。

发明内容

[0003] 为了解决现有技术的不足，本发明的提供了一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器。

[0004] 本发明采用的技术解决方案是：一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，包括外套管，所述的外套管内设有内推杆，所述的内推杆与外套管滑动配合，所述的内推杆的前端设有可与内推杆分离的的浸药部，所述的浸药部内吸附有丁卡因胶浆，所述的外套管的前端设有开口，所述的内推杆将浸药部从外套管的前端的开口处推出，所述的外套管的内壁上设有向内凸起的给药槽，所述的给药槽周向设置在外套管的内壁上，所述的给药槽与外套管内腔体的连接面上设有若干通孔，每个通孔上设有相对应的雾化喷头，所述的外套管的外壁上还设有进药口，所述的进药口上设有单向阀，所述的给药槽与进药口之间通过单向阀相连。

[0005] 所述的浸药部为顶部为圆弧面的圆柱体，所述的圆柱体的浸药部的侧面上轴向设置有若干个相连的凸台，两两相连的凸台之间形成有凹槽，所述的单向阀位于每个凹槽的正上方。

[0006] 所述的凸台为圆弧形。

[0007] 所述的浸药部包括内层的多孔水凝胶结构和包裹在多孔水凝胶结构外层棉花层结构，所述的凸台位于外层棉花层结构表面上。

[0008] 所述的内推杆上设有底座，所述的浸药部位于底座上。

[0009] 所述的浸药部的尾端还设有一拉绳，所述的底座中间设有通孔，所述的内推杆为中空结构，所述的拉绳穿过通孔和推杆，延伸至内推杆一段外侧。

[0010] 所述的外套管的前端的开口闭合的第一状态以及被浸药部挤压打开的第二状态。

[0011] 本发明的有益效果是：本发明提供了一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，术后镇痛用推注给药器，给药器的浸药部含有丁卡因凝胶，术后将浸药部留在阴道内，药物可以持续麻醉子宫颈和阴部的神经，起到术后镇痛的效果。第二天通过牵拉拉绳取出浸药部，不需要借助手术器械，在外套管的内壁上设置向内凸起的给药槽，给药槽向内的通孔上设置雾化喷头，使用时通过外套管的外壁上的进药口的单向阀插入针管给药顺便加压，使药剂通过雾化喷头雾化药物均匀噴覆在浸药部表面，药物吸附在浸药部表面后，到达人体体内，缓慢长效的释放，达到术后镇痛的效果。

附图说明

[0012] 图1为本发明结构示意图。

[0013] 图中1-外套管，2-内推杆，3-浸药部，11-开口，12-给药槽，13-雾化喷头，14-进药口，15-单向阀，31-凸台，32-凹槽，33-多孔水凝胶结构，34-棉花层结构，35-拉绳。

具体实施方式

[0014] 现结合图1对本发明进行进一步说明，一种宫腔粘连分离术后用镇痛给药器，包括外套管1，所述的外套管1内设有内推杆2，所述的内推杆2与外套管1滑动配合，所述的内推杆2的前端设有可与内推杆2分离的的浸药部3，所述的浸药部3内吸附有丁卡因胶浆，所述的内推杆2上设有底座，所述的浸药部3位于底座上。所述的外套管1的前端设有开口11，所述的外套管1的前端的开口11闭合的第一状态以及被浸药部3挤压打开的第二状态。 所述的内推杆2将浸药部3从外套管1的前端的开口11处推出，所述的外套管1的内壁上设有向内凸起的给药槽12，所述的给药槽12周向设置在外套管1的内壁上，所述的给药槽12与外套管1内腔体的连接面上设有若干通孔，每个通孔上设有相对应的雾化喷头13，所述的外套管1的外壁上还设有进药口14，所述的进药口14上设有单向阀15，所述的给药槽12与进药口14之间通过单向阀15相连。

[0015] 所述的浸药部3为顶部为圆弧面的圆柱体，所述的圆柱体的浸药部3的侧面上轴向设置有若干个相连的凸台31，所述的凸台31为圆弧形。两两相连的凸台31之间形成有凹槽32，所述的单向阀15位于每个凹槽32的正上方。

[0016] 所述的浸药部3包括内层的多孔水凝胶结构33和包裹在多孔水凝胶结构33外层的棉花层结构34，所述的凸台31位于外层棉花层结构34表面上。实现多层次缓慢释放药物功能。

[0017] 所述的浸药部3的尾端还设有一拉绳35，所述的底座中间设有通孔，所述的内推杆2为中空结构，所述的拉绳35穿过通孔和推杆，延伸至内推杆2一段外侧。

[0018] 使用时通过注射针管从进药口14上的单向阀15注入药品同时加压，使药物在给药槽12通过雾化喷头13雾化喷出均匀噴覆在浸药部表面，药物吸附在浸药部表面后，到达人体体内，缓慢长效的释放，达到术后镇痛的效果。

[0019] 试验检测

[0020] 一般资料

[0021] 选择与2016年6月至9月在温州医科大学附属第一医院门诊手术室行宫腔镜下球囊扩张术的手术患者67例，年龄在20--47岁,体重43--70 kg, ASA I-II级。本研究经当地医院伦理委员会批准,临床试验注册所有患者术前均签署知情同意书。使用计算机生成的随机数，采用随机、双盲、对照方法分为两组；实验组(35例)和对照组(35例)。排除有盐酸丁卡因胶浆药过敏者，与腹盆腔疼痛可能混淆的疼痛感受的慢性疼痛者、凝血功能异常者、精神疾病不能配合者。所有患者的手术及干预措施实施均为相同的妇科医生。

[0022] 方法

[0023] 方法 两组患者常规术前禁食禁饮；麻醉方法采用异泊酚1%2毫克/公斤费森尤斯卡比医药有限公司，北京，中国和舒芬太尼0.1微克/公斤宜昌人福药业公司，湖北，中国诱导，术中异丙酚4-6毫克/公斤/小时微泵维持，手术操作结束立即停药。患者手术在截石位下进行，宫腔镜下将扩张球囊COOK OB/GYN 美国生产，产品 编号 YZB /USA 14 89 -2010置入宫腔，并注水扩张球囊体积至8ML；手术即将结束于窥阴器退出前，用长镊子将含有0.5%盐酸丁卡因胶浆5ML西安利君精华药业，西安，中国的本发明给药器放置于实验组手术患者宫颈口，对照组宫颈口局部覆盖无菌生理盐水纱条，48小时术后门诊随访时经阴道取掉纱条；术后及球囊留置宫腔7天期间观察患者镇痛效果、满意度和术后镇痛药使用、减少球囊体积的例数及盐酸丁卡因胶浆局部或全身不良反应发生的例数。

[0024] 疗效评价

[0025] 由不参与临床麻醉和给药的医务人员进行术后镇痛评价：评价两组患者在术后0.5 、1h、1.5 h、1-7天的面部表情疼痛分级FPS、疼痛数字NRS分级、术后镇痛满意度BCS；

[0026] 术后需要追加镇痛药物例数；

[0027] 术后减少球囊体积的例数；

[0028] 盐酸丁卡因胶浆的任何局部或全身不良反应发生的例数。

[0029] .结 果

[0030] 两组患者比较年龄、身高、体重、宫腔镜手术次数等差异无统计学意义(P>0.05)；术后FPS、NRS、BCS评分有统计学差异，P值分别为0.002、0.002、＜0.001；术后使用静脉镇痛的例数没有统计学差异p=0.115，术后两组患者减少球囊体积的例数有统计学差异p=
0.047；实验组盐酸丁卡因胶浆的局部或全身不良反应发生例数为零。

[0031] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。