冲洗体外循环血液管路的方法

摘要

本发明涉及一种冲洗体外循环血液管路的方法，所述体外循环血液管路优选是血液透析机的体外循环血液管路，该方法使用冲洗液，其中所述冲洗液包含抗凝血剂，优选肝素。本发明还涉及具有体外循环血液管路和控制单元的体外血液治疗单元，所述体外血液治疗单元优选是具有体外循环血液管路和控制单元的血液透析机，其中控制单元被配置成在治疗开始之前实施如前述任一项权利要求所述的冲洗方法和/或在治疗期间间歇地实施如前述任一项权利要求所述的冲洗方法。

权利要求

1.一种冲洗体外循环血液管路的方法，该方法使用冲洗液，其特征在于：所述冲洗液包含抗凝血剂，并且至少一些所述冲洗液通过出口离开所述体外循环血液管路，所述出口不同于静脉口；以及所述体外循环血液管路具有静脉钳夹，并且后者在所述方法中至少有时是关闭的。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述体外循环血液管路是血液透析机的体外循环血液管路。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗凝血剂是肝素。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述体外循环血液管路完全充满所述冲洗液；和/或所述冲洗液在所述管路中保持静止停留一定时间。

5.根据权利要求4所述的方法，其中在所述冲洗液在所述管路中保持静止停留一定时间的情况下，所述冲洗液被移动或在被短接的管路中循环。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，停留时间为4-15分钟。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述停留时间为8-12分钟。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其特征在于，在停留时间结束时，从所述管路中替换所述冲洗液。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，使用同样含有抗凝血剂的冲洗液来进行所述替换；或者，使用不含抗凝血剂的冲洗液来进行所述替换。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述抗凝血剂是肝素。

11.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述管路中冲洗液的停留和随后的替换过程重复至少两次。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述体外循环血液管路包括透析器，所述出口与所述透析器相对应；或者，所述出口设置在静脉管线中。

13.根据权利要求1至7和9至12中任一项所述的方法，其特征在于，所述冲洗液在进入所述体外循环血液管路之前或之后与所述抗凝血剂混合。

14.根据权利要求1至7和9至12中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法作为启动过程的一部分进行实施。

15.一种体外血液治疗装置，具有体外循环血液管路和控制单元，其特征在于，所述控制单元被配置成在治疗开始之前和/或在治疗期间间歇地实施如前述任一项权利要求所述的冲洗方法。

16.根据权利要求15所述的体外血液治疗装置，其是血液透析机。

17.根据权利要求15所述的体外血液治疗装置，其特征在于，所述控制单元被配置成在实施所述间歇冲洗方法之前自动中断所述治疗；和/或在实施所述间歇冲洗方法之后自动继续所述治疗。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的体外血液治疗装置，其特征在于，所述控制单元被配置成在治疗期间以周期性时间间隔启动所述间歇冲洗方法。

19.根据权利要求18所述的体外血液治疗装置，其中所述时间间隔在30分钟到2小时之间。

20.根据权利要求15至17和19中任一项所述的体外血液治疗装置，其特征在于，所述控制单元被配置成考虑通过所述方法供应的冲洗液的流量和/或通过所述方法排出的血液的流量，以确定治疗的特定参数。

21.根据权利要求20所述的体外血液治疗装置，其中所述确定治疗的特定参数是确定超滤量。

说明书

冲洗体外循环血液管路的方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种使用冲洗液冲洗体外循环血液管路的方法，以及一种具有体外循环血液管路和控制单元的体外血液治疗单元。

背景技术

[0002] 避免在体外循环血液管路中形成血块是体外血液治疗的中心目标。通常可以想到不同的解决方案。

[0003] 一种可能性是向患者施加抗凝血剂，例如肝素，例如通过将肝素注射到体外循环血液管路中。这具有连续、有效抑制凝血的优点，但是，除此之外，还具有给患者施加高剂量肝素的缺点。

[0004] 另一种可能性是在开始治疗之前使用抗凝血剂冲洗体外循环血液管路，抗凝血剂将粘附到管路表面。这样做的优点是给患者施加小剂量肝素，但缺点是效果随着治疗长度的增加而减少，并且最终基本上丧失。

[0005] 还有另一种可能性是在治疗期间用含有抗凝血剂的溶液冲洗管路。这具有周期性地更新抗凝血效果的优点，但是缺点是具有复杂的处理过程。

[0006] 然而，与向患者施加肝素相比，后面两种方法在避免血块形成方面通常效率较低。然而，不含肝素或至少含有减少剂量肝素的透析治疗旨在治疗多达7％患有急性肾衰竭的患者或治疗各种医学原因的ESRD患者。

[0007] 本发明的目标是减少系统有效地施与患者的抗凝血剂的量，同时有效地避免体体外循环血液管路中血块的形成。

发明内容

[0008] 在这种背景之下，本发明涉及一种用冲洗液冲洗体外循环血液管路的方法，其中冲洗液含有抗凝血剂。

[0009] 以这种方式，抗凝血剂旨在与体外循环血液管路的软管壁和透析器的膜接触，从而可以粘附并且在特定治疗时间内可防止血块的形成。

[0010] 体外循环血液管路优选是血液透析机的体外循环血液管路。此外，在其他体外循环治疗体系中也可以使用该方法，例如在超滤装置和人工心肺机中使用该方法。

[0011] 在一个实施例中，抗凝血剂是肝素。肝素特别有效而且高度兼容，因此经常在医学中使用。此外，根据本发明的方法，设想将其引入体外循环血液管路的框架内，肝素充分粘附到体外循环血液管路的软管壁和透析器上，从而在特定治疗时间内防止血块的形成。

[0012] 在一个实施例中，冲洗液完全充满体外循环血液管路。从而确保体外循环血液管路的各个部分与冲洗液体和抗凝血剂接触。

[0013] 在一个实施例中，冲洗液在体外循环血液管路中保持静止停留一定时间。与流动通过的操作相比，这样操作的效果例如在于其粘附效果更强且消耗更小。在常见间隔和抗凝血剂浓度的情况下，合适停留时间例如为4至15分钟或8至12分钟。在一个实施例中，冲洗液在停留时间期间是运动的，例如来回被传送，或在短接的管路中循环。

[0014] 在一个实施例中，在停留时间结束时，从体外循环血液管路中替换冲洗液。由此防止含有抗凝血剂的冲洗液在进一步治疗过程中移动到患者的血液中，从而将抗凝血剂施与患者。从这个意义上说，使用不含抗凝血剂的冲洗液来进行所述替换。如果该方法在治疗期间间歇地进行，则也可以使用血液进行所述替换。

[0015] 在一个实施例中，在所述管路中冲洗液的停留和替换过程重复至少两次，可选地，重复多次。在本实施例中使用同样含有抗凝血剂的冲洗液来进行所述替换是有意义的，所述抗凝血剂优选是肝素。该过程的任选多次重复可以改善抑制凝血的结果。

[0016] 在一个实施例中，至少一些冲洗液通过出口离开所述体外循环血液管路，所述出口不同于静脉口。因此可以在治疗期间的间歇过程中减少向患者传导的冲洗液体的流量和向患者传输的抗凝血剂的量。

[0017] 在一个实施例中，所述体外循环血液管路包括透析器，所述出口与所述透析器相对应。当在血液透析过滤单元或血液过滤单元上进行所述冲洗过程时，可以特别的使用透析器作为出口。

[0018] 在一个实施例中，所述出口设置在静脉管线中。所述出口优选靠近静脉口。这简化了处理过程，其仅向患者返回少量冲洗溶液和抗凝血剂的残余量。

[0019] 在一个实施例中，体外循环血液管路具有静脉钳夹，并且该静脉钳夹在所述过程中至少有时是关闭的。在本发明中，术语钳夹还包括截止阀或三通阀。所述阀例如可以通过制动器使用中央控制单元来操作。静脉钳夹优选设置在出口和静脉口之间。出口同样可具有钳夹，该钳夹在所述过程期间有时关闭，其中钳夹能够在填充阶段的过程开始时和在替换阶段的过程结束时打开。

[0020] 在一个实施例中，至少一些冲洗液通过进口流入体外循环血液管路中，该进口不同于动脉口。所述进口被设置在动脉管线中。在一个实施例中，所述进口被设置在血液泵的上游。所述进口也可以设置在血液泵的下游。在一个实施例中，利用现有接口例如预稀释口作为进口。

[0021] 在一个实施例中，冲洗液体在进入体外循环血液管路之前或之后与抗凝血剂混合。例如，抗凝血剂可以在冲洗液被引入体外循环血液管路之前或之时从单独的储液槽直接添加到冲洗液中。

[0022] 在一个实施例中，可以在体外循环血液治疗开始之前在体外循环血液管路的启动框架内实施该方法，并且可以例如表示启动过程的结束步骤。体外循环管路例如可以通过程序控制被预先填充(可能以循环的方式)由肝素泵肝素化的替换溶液，并且在预定的停留时间之后用透析液冲洗。该过程可以进行一次或多次。肝素化表面在体外循环管路中自动产生。

[0023] 可选地或附加地，在体外循环血液治疗期间可以进行间歇性处理过程。在本实施例中，可能的处理过程可包括以下步骤：(a)关闭血液泵，打开之前关闭的单独的进口；(b)用含有抗凝血剂的冲洗液完全填充体外循环血液管路的至少一部分；(c)关闭进口和之前打开的静脉钳夹；(d)等待一段停留时间；(e)打开设置在静脉管线中的之前关闭的单独的出口；(f)启动血液泵并替换冲洗液；(g)关闭出口并打开静脉钳夹；(h)继续治疗。在本实施例中，所述进口优选设置在血液泵的下游。

[0024] 本发明还涉及一种体外循环血液治疗单元，该体外循环血液治疗单元具有体外循环血液管路和控制单元，其中该控制单元被配置成在治疗开始之前和/或在治疗期间间歇地实施如本发明所述冲洗方法。

[0025] 特征“控制单元被配置为实施如前述任一项权利要求所述的冲洗方法”意味着相应的程序存储在所述控制单元中，并且所述控制单元连接到必要的执行该方法所需的致动器(例如泵和阀)。

[0026] 在一个实施例中，该体外循环血液治疗单元是血液透析机。该血液透析机可以适合并且用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过和/或超滤(仅去除液体)。此外，本发明的体外循环血液治疗单元可以是另一种治疗系统，例如超滤装置或人工心肺机。体外循环血液治疗单元可以包括结合本发明的方法描述的结构特征。体外循环血液管路例如可以具有冲洗液的出口，所述出口不同于体外循环血液管路的静脉口。

[0027] 在一个实施例中，所述控制单元被配置成在实施所述间歇冲洗方法之前自动中断所述治疗。冲洗过程的启动和控制通过存储在控制单元中的程序自动进行。例如，为响应特定传感器报告，可能发生中断，该特定传感器报告允许结束过滤器的初期堵塞。

[0028] 在一个实施例中，控制单元被配置成在实施所述间歇冲洗方法之后自动继续所述治疗。

[0029] 在一个实施例中，控制单元被配置成在治疗期间以周期性时间间隔启动所述间歇冲洗方法，所述时间间隔优选在30分钟到2小时之间。经验值显示，用抗凝血剂进行预先冲洗至少2小时之后，抗凝血效果显著降低，因此选择间隔小于2小时是有意义的。同时，在小于30分钟的时间间隔内中断治疗是不恰当的。

[0030] 在一个实施例中，控制单元被配置成考虑通过所述方法供应的冲洗液的流量和/或通过所述方法排出的血液的流量，以确定治疗的特定参数，尤其是确定超滤量。

[0031] 血液泵和/或冲洗泵可以是蠕动泵，例如完全封闭的滚柱泵。冲洗液例如可以是替换溶液或预冲溶液。实例包括生理盐水和林格氏溶液。此外，该溶液可任选地含有抗凝剂，例如肝素。

[0032] 本发明的冲洗体外循环血液管路的方法的进一步的细节和优点通过下面描述的附图和实施例阐述。在图中示出了：

附图说明

[0033] 图1：根据本发明第一实施例的血液透析机的流体管路的示意图；

[0034] 图2：根据本发明第二实施例的血液透析机的流体管路的示意图；

[0035] 图3：根据本发明第三实施例的血液透析机的流体管路的示意图。

具体实施方式

[0036] 图1示出了根据本发明第一实施例的血液透析机的流体管路的示意图。该血液透析机具有透析器1，透析器1具有血液室2和透析液室3，它们通过膜4彼此分隔开。血液室2是体外循环血液管路5的组成部分。透析液室3连接到透析液的出口6，其中设置有超滤泵7。图中未示出连接到透析液室的任何另外的管线，例如透析液源，但其是可以设置的。血液管路5具有动脉管线8，血液泵9和连接到透析器的血液侧的静脉管线10。静脉钳夹11位于静脉管线的下游。

[0037] 具有置换液泵13的预稀释管线12通向血液泵下游的动脉管线。此外，提供了肝素泵14，其在血液泵9和预稀释管线之间的动脉管线处开始。预稀释管线和肝素泵的其他不同位置设置当然也是可能的并且在本发明范围内。

[0038] 可以在治疗开始之前按如下步骤实施本发明的方法：动脉管线和静脉管线不与患者连接。体外循环血液管路完全充满生理冲洗溶液，例如使用预稀释管线或通过动脉管线或静脉管线，并且动脉管线和静脉管线随后短接。利用肝素泵将肝素添加到管路中的溶液中。随后该溶液循环10分钟。在该方法步骤结束之后，释放所述短接，并且含有肝素的冲洗溶液被新鲜冲洗溶液替换，新鲜冲洗溶液能够例如通过预稀释管线或通过动脉管线渗透到管路中，并且含有肝素的冲洗溶液能够从管路中被移除，例如通过静脉管线。该过程可任选重复，即动脉和静脉管线可被再次短接，可再次注射肝素，并且可再次循环溶液。

[0039] 图2示出了根据本发明第二实施例的血液透析机的液体管路的示意图。由图1中已知的部件设置了相应的附图标记。

[0040] 该实施例与图1所示的实施例的不同之处在于，肝素泵14通向预稀释管线12而不通向动脉管线。因此冲洗液体可以在进入体外循环血液管路之前已经被肝素化。

[0041] 在透析治疗期间间歇地执行本发明的方法的示例将在下面参照该实施例进行说明。在90分钟的周期性时间间隔之后，在治疗期间，本发明的冲洗过程由控制单元自动实施。为此，激活置换液泵13，关闭血液泵。冲洗液在经由管线12进入体外循环血液管路之前，利用肝素泵14被肝素化。当体外循环血液管路的位于管线12的打开点下游的部分被充满肝素化冲洗液时，关闭替换液泵，关闭静脉钳夹11，使溶液在管路中保持静止停留10分钟。随后打开静脉钳夹，激活血液泵并继续进行治疗。因此，可以在实现肝素长的停留时间的同时仅向患者施与适度的肝素。

[0042] 图3示出了本发明第三实施例的血液透析机的液体管路的示意图。由图1和图2已知的部件设置了相应的附图标记。

[0043] 该实施例与图2所示的实施例的不同之处在于，体外循环血液管路还具有单独的冲洗液出口15。因此使得冲洗液不能通过静脉管线流出，而是通过单独的出口15流出。在进口侧，单独的出口15具有钳夹16。

[0044] 在透析治疗期间间歇地执行本发明的方法的另一个示例将在下面参照该实施例进行说明。该示例与前述示例的不同之处在于，肝素化溶液在体外循环血液管路中停留一定时间之后，打开出口钳夹16，而不是打开静脉钳夹11。然后激活血液泵直到肝素化的冲洗液通过出口15被替换出管路，并且血液大约到达出口的开口区域。这可以使用合适的传感器来检测。随后关闭出口钳夹16，打开静脉钳夹11并继续进行治疗。因此，可以在实现肝素长的停留时间同时，使肝素的消耗低，并且在间歇性治疗过程中可以很大程度上避免向患者施与肝素。

[0045] 静脉分支中的单独出口对预透析和透析中的冲洗都是有用的。出口通常是关闭的(例如通过盒式系统中的钳夹)，但是根据需要自动打开(例如通过肝素冲洗控制算法以压力控制的方式)。因此，一些肝素化冲洗溶液被排出。通过合适的控制，肝素化的替换溶液可以因此在动脉分支、透析器和静脉分支中停留，并且可以经由UF泵和出口排出。只有未被UF泵和出口除去的肝素化替换溶液才到达患者。控制算法的元件由可能的出口钳夹胀接。因此，控制算法的输入参数例如包括动脉压力，静脉压力和透析液侧(进口/出口)的压力。示例性输出参数包括血液泵、肝素泵、超滤泵或置换液泵的输送速率以及静脉钳夹、动脉钳夹或出口钳夹的控制。

[0046] 总之，可以说，本发明提供了一种全自动预透析抗凝血打底和透析冲洗的方法和装置，以及体外循环管路的凝血抑制表面处理的方法和装置，用于急性和慢性肾脏替代治疗，例如使用HD或HDF方法。

[0047] 减少或防止体外循环管路中特别是低肝素或无肝素透析的框架中的凝血。该构思的一个方面涉及通过打底和冲洗的自动化两阶段抗凝血作用，不会导致系统液体和抗凝剂进入患者。一方面，提出了使用肝素化溶液对体外循环管路进行预冲洗，停止治疗下使用肝素化溶液间歇冲洗管路，另一方面，抵消打底的疲劳效应。该构思另一方面包括体外循环管路完全填充溶液并在特定停留时间后再次被排空。在一个实施例中可以省略循环。另一个核心方面是上文中更详细描述的自动化过程。根据本发明的构思的一个方面，血液流量被大大减少或甚至停止，冲洗量通过透析器或通过额外的出口被引出，从而使得患者仅最低限度地被暴露(来自出口和静脉连接件之间的软管件的流量)。