治疗痛风性关节炎的中药组合物及其应用

摘要

本发明提供了一种治疗痛风性关节炎的中药组合物及其应用，涉及中药技术领域。本发明提供的治疗痛风性关节炎的中药组合物的制备原料包括如下组分：苍术，白术，菝葜，山药，薏苡仁，怀牛膝，千斤拔，鸡血藤，赤芍，白花蛇舌草，大黄，黄连，忍冬藤，车前子，白芥子，山楂，土茯苓以及葫芦巴。另外，本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗痛风性关节炎药物中的应用。本发明提供的中药组合物能够有效治疗痛风性关节炎，其药理明确、药效良好、副作用小、成本低，具有显著的实用性和市场价值。

权利要求

1.一种治疗痛风性关节炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物的制备原料由如下组分组成：苍术12份，白术15份，菝葜25份，山药12份，薏苡仁30份，怀牛膝12份，千斤拔25份，鸡血藤30份，赤芍15份，白花蛇舌草30份，大黄6份，黄连12份，忍冬藤20份，车前子12份，白芥子

12份，山楂12份，土茯苓30份以及葫芦巴20份。

2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗痛风性关节炎药物中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述痛风性关节炎为急性痛风性关节炎。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述治疗痛风性关节炎药物的剂型为汤剂。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述汤剂的制备方法为：将所述中药组合物的制备原料浸泡，随后煎煮。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述浸泡时间为30min，所述煎煮时间为

1h。

说明书

治疗痛风性关节炎的中药组合物及其应用

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种治疗痛风性关节炎的中药组合物及其应用。

背景技术

[0002] 痛风性关节炎是一种由于嘌呤代谢产物单钠尿酸盐(monosodium urate，MSU)在细胞外液中过饱和而沉淀于组织中引起的疾病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，主要临床表现为：急性关节炎期，痛风石及慢性关节炎期等。痛风性关节炎好发于中年男性，多见于第一跖趾关节，也可发生于其他较大关节，尤其是足部与踝部关节。

[0003] 痛风性关节炎的发病机制十分复杂，目前一般认为，关节内单钠尿酸盐(monosodium urate,MSU)浓度过饱和形成结晶沉积，导致关节及周围组织发生炎症反应，是痛风性关节炎形成的主要原因。目前研究发现，单核细胞与痛风性关节炎的发作关系密切，在痛风性关节炎发作时，单核细胞的炎症通路被激活，多种细胞因子例如IL-1β和TNF-α的表达会上升，从而引起痛风性关节炎的各种症状。

[0004] 痛风性关节炎能够造成患者关节的剧烈疼痛，严重威胁患者的身体健康，极大的影响了患者的生活质量。目前，治疗痛风性关节炎的药物多为西药，存在副作用大、价格昂贵等问题，此外，尚有一些中药用于治疗痛风性关节炎，但缺乏系统深入的研究。因此，就需要从我国传统的中医理论出发，研制出有效的治疗痛风性关节炎的中药组合物。

[0005] 因此，特提出本发明。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗痛风性关节炎的中药组合物。

[0007] 本发明提供了一种治疗痛风性关节炎的中药组合物，所述中药组合物的制备原料包括如下组分：

[0008] 苍术，白术，菝葜，山药，薏苡仁，怀牛膝，千斤拔，鸡血藤，赤芍，白花蛇舌草，大黄，黄连，忍冬藤，车前子，白芥子，山楂，土茯苓以及葫芦巴。

[0009] 进一步的，按照重量份数计，所述中药组合物的制备原料由如下组分组成：

[0010] 苍术8-16份，白术11-19份，菝葜21-29份，山药8-16份，薏苡仁26-34份，怀牛膝8-16份，千斤拔21-29份，鸡血藤26-34份，赤芍11-19份，白花蛇舌草26-34份，大黄2-10份，黄连8-16份，忍冬藤16-24份，车前子8-16份，白芥子8-16份，山楂8-16份，土茯苓26-34份以及葫芦巴16-24份。

[0011] 进一步的，按照重量份数计，所述中药组合物的制备原料由如下组分组成：

[0012] 苍术10-14份，白术13-17份，菝葜23-27份，山药10-14份，薏苡仁28-32份，怀牛膝10-14份，千斤拔23-27份，鸡血藤28-32份，赤芍13-17份，白花蛇舌草28-32份，大黄4-8份，黄连10-14份，忍冬藤18-22份，车前子10-14份，白芥子10-14份，山楂10-14份，土茯苓28-32份以及葫芦巴18-22份。

[0013] 进一步的，按照重量份数计，所述中药组合物的制备原料由如下组分组成：

[0014] 苍术12份，白术15份，菝葜25份，山药12份，薏苡仁30份，怀牛膝12份，千斤拔25份，鸡血藤30份，赤芍15份，白花蛇舌草30份，大黄6份，黄连12份，忍冬藤20份，车前子12份，白芥子12份，山楂12份，土茯苓30份以及葫芦巴20份。

[0015] 本发明的另一个目的在于提供一种所述中药组合物的应用。

[0016] 本发明提供了所述中药组合物在制备治疗痛风性关节炎药物中的应用。

[0017] 进一步的，所述痛风性关节炎为急性痛风性关节炎。

[0018] 进一步的，所述治疗痛风性关节炎药物的剂型为汤剂。

[0019] 进一步的，所述汤剂的使用方式为口服。

[0020] 进一步的，所述汤剂的制备方法为：将中药组合物的各种原料浸泡，随后煎煮。

[0021] 进一步的，所述浸泡时间为30min，所述煎煮时间为1h。

[0022] 本发明提供的中药组合物能够有效的治疗痛风性关节炎，其药理明确，药效良好，针对性强。

附图说明

[0023] 为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0024] 图1为中药组合物治疗痛风性关节炎的细胞验证实验数据图；

[0025] 图2为中药组合物治疗痛风性关节炎的细胞验证实验数据图；

[0026] 图3为中药组合物治疗痛风性关节炎的细胞验证实验数据图；

[0027] 图4为中药组合物治疗痛风性关节炎的细胞验证实验数据图；

[0028] 图5为中药组合物治疗痛风性关节炎的动物验证实验数据图；

[0029] 图6为中药组合物治疗痛风性关节炎的动物验证实验数据图。

具体实施方式

[0030] 下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0031] 本发明提供了一种中药组合物，其制备原料包括如下组分：苍术，白术，菝葜，山药，薏苡仁，怀牛膝，千斤拔，鸡血藤，赤芍，白花蛇舌草，大黄，黄连，忍冬藤，车前子，白芥子，山楂，土茯苓以及葫芦巴。

[0032] 按照重量份数计，中药组合物的制备原料包括如下组分：

[0033] 苍术8-16份，例如可以为8、9、10、11、12、13、14、15或者16份；白术11-19份，例如可以为11、12、13、14、15、16、17、18或者19份；菝葜21-29份，例如可以为21、22、23、24、25、26、27、28或者29份；山药8-16份，例如可以为8、9、10、11、12、13、14、15或者16份；薏苡仁26-34份，例如可以为26、27、28、29、30、31、32、33或者34份；怀牛膝8-16份，例如可以为8、9、10、
11、12、13、14、15或者16份；千斤拔21-29份，例如可以为21、22、23、24、25、26、27、28或者29份；鸡血藤26-34份，例如可以为26、27、28、29、30、31、32、33或者34份；赤芍11-19份，例如可以为11、12、13、14、15、16、17、18或者19份；白花蛇舌草26-34份，例如可以为26、27、28、29、
30、31、32、33或者34份；大黄2-10份，例如可以为2、3、4、5、6、7、8、9或者10份；黄连8-16份，例如可以为8、9、10、11、12、13、14、15或者16份；忍冬藤16-24份，例如可以为16、17、18、19、
20、21、22、23或者24份；车前子8-16份，例如可以为8、9、10、11、12、13、14、15或者16份；白芥子8-16份，例如可以为8、9、10、11、12、13、14、15或者16份；山楂8-16份，例如可以为8、9、10、
11、12、13、14、15或者16份；土茯苓26-34份，例如可以为26、27、28、29、30、31、32、33或者34份；葫芦巴16-24份，例如可以为16、17、18、19、20、21、22、23或者24份。

[0034] 本发明提供的中药组合物，能够有效治疗痛风性关节炎。

[0035] 另外，本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗痛风性关节炎药物中的应用。

[0036] 在一个优选的实施方式中，治疗痛风性关节炎药物的剂型为汤剂。

[0037] 在另一个优选的实施方式中，治疗痛风性关节炎药物的剂型为膏剂。

[0038] 本发明提供的中药组合物中，各原料的药理作用如下：

[0039] 苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。

[0040] 白术：味甘、苦，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。

[0041] 菝葜：味甘，性温。归肝、肾经。祛风湿，利小便，消肿毒。

[0042] 山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

[0043] 薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。健脾渗湿，清热排脓，除痹，利水。

[0044] 怀牛膝：味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。

[0045] 千斤拔：味甘、性微温、平。归肺、肾、膀胱经。祛风湿，强腰膝。

[0046] 鸡血藤：味苦、微甘，性温。归肝、肾经。活血舒筋，养血调经。

[0047] 赤芍：味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。

[0048] 白花蛇舌草：味甘、淡，性凉。归胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。

[0049] 大黄：味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。

[0050] 黄连：味苦，性寒。归心、脾、胃、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。

[0051] 忍冬藤：味甘，性寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。

[0052] 车前子：味甘，性微寒。归肾、膀胱经。利水，清热，明目，祛痰。

[0053] 白芥子：味辛、性温。归肺、胃经。温肺豁痰利气，散结通络止痛。

[0054] 山楂：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫。

[0055] 土茯苓：味甘、淡，性平。归肝、胃经。解毒，除湿，通利关节。

[0056] 葫芦巴：味苦，性温。归肾经。温肾，祛寒，止痛。

[0057] 为了更清楚的理解本发明，现结合具体实施例详细介绍如下。

[0058] 实施例1

[0059] 一种治疗痛风性关节炎的汤剂：苍术12g，白术15g，菝葜25g，山药12g，薏苡仁30g，怀牛膝12g，千斤拔25g，鸡血藤30g，赤芍15g，白花蛇舌草30g，大黄6g，黄连12g，忍冬藤20g，车前子12g，白芥子12g，山楂12g，土茯苓30g以及葫芦巴20g。

[0060] 制备方法：将上述中药组合物的各种原料于水中浸泡30min，第一煎用水量以高出药面为度，煮沸后煎煮30分钟，第二煎加水量为第一煎的1/2，煮沸后煎煮30分钟，两次煎液去渣滤净混合。

[0061] 实施例2

[0062] 一种治疗痛风性关节炎的汤剂：苍术10g，白术13g，菝葜23g，山药10g，薏苡仁28g，怀牛膝10g，千斤拔23g，鸡血藤28g，赤芍13g，白花蛇舌草28g，大黄4g，黄连10g，忍冬藤18g，车前子10g，白芥子10g，山楂10g，土茯苓28g以及葫芦巴18g。

[0063] 制备方法：将上述中药组合物的各种原料于水中浸泡30min，第一煎用水量以高出药面为度，煮沸后煎煮30分钟，第二煎加水量为第一煎的1/2，煮沸后煎煮30分钟，两次煎液去渣滤净混合。

[0064] 实施例3

[0065] 一种治疗痛风性关节炎的汤剂：苍术14g，白术17g，菝葜27g，山药14g，薏苡仁32g，怀牛膝14g，千斤拔27g，鸡血藤32g，赤芍17g，白花蛇舌草32g，大黄8g，黄连14g，忍冬藤22g，车前子14g，白芥子14g，山楂14g，土茯苓32g以及葫芦巴22g。

[0066] 制备方法：将上述中药组合物的各种原料于水中浸泡30min，第一煎用水量以高出药面为度，煮沸后煎煮30分钟，第二煎加水量为第一煎的1/2，煮沸后煎煮30分钟，两次煎液去渣滤净混合。

[0067] 为了有助于充分的说明本发明提供的中药组合物的治疗原理，现结合具体的实验详细介绍如下。

[0068] 需要注意的是，如未明确指出，本实验例中提到的试剂、仪器或者设备均为常规的试剂、仪器或者设备，所用到的方法，均为常规的方法。

[0069] 中药组合物治疗痛风性关节炎的细胞验证实验

[0070] (一)材料及试剂

[0071] 大鼠：SPF级Wistar大鼠，雄性，220-250g。购自于河南省疾病预防控制中心。

[0072] THP-1细胞：人单核细胞。受赠于郑州大学基础医学院免疫系。

[0073] RPMI-1640培养基：购自于Thermo Fisher Scientific公司。

[0074] FBS：购自于四季青生物工程材料有限公司。

[0075] 完全培养基：10％FBS，90％RPMI-1640培养基。

[0076] PMA：佛波酯，购自于Sigma-Aldrich公司。

[0077] 100ng/mL PMA：用完全培养基稀释PMA，至终浓度为100ng/mL。

[0078] 尿酸钠盐：购自于Sigma-Aldrich公司。

[0079] 100μg/mL MSU溶液：用1M NaOH将尿酸钠盐溶解至25mg/mL，再加入完全培养基，稀释至浓度为100μg/ml，于4℃冰箱放置一周，使其形成MSU晶体。

[0080] 200μg/mL MSU溶液：用1M NaOH将尿酸钠盐溶解至25mg/mL，再加入完全培养基，稀释至浓度为200μg/ml，于4℃冰箱放置一周，使其形成MSU晶体。

[0081] MSD药液：本发明提供的中药组合物的药液，按照实施例1的方式煎煮药液，将药液用旋转蒸发仪浓缩备用。

[0082] IL-1βELISA试剂盒：购自于Abcam公司。

[0083] TNF-αELISA试剂盒：购自于Abcam公司。

[0084] (二)制备MSD含药血清

[0085] (1)准备大鼠，随机分为两组，即MSD组和对照组，每组12只。

[0086] (2)适应性喂养7天后，两组分别给予灌胃MSD药液和蒸馏水，灌胃量：33.6g/kg.day，每天灌胃两次，连续灌胃7天。

[0087] (3)于末次灌胃后的60min，对大鼠进行腹部主动脉采血。

[0088] (4)将收集的血液标本于室温静置1h，3000×g离心20min。0.22μm滤膜过滤，置于-80℃备用。制备的MSD组和对照组的血清分别标记为MSD-S组和CONT-S组。

[0089] (5)取上述MSD-S和CONT-S用完全培养基稀释，稀释至20％MSD-S、40％MSD-S、20％CONT-S和40％CONT-S。

[0090] (三)建立细胞模型

[0091] (1)用完全培养基培养THP-1细胞，培养条件为37℃，5％CO2。

[0092] (2)将状态良好的THP-1细胞，按1.0-1.5×106/mL的浓度种于6孔板中，2mL/孔，分为两组，分别标记为M组和N组，其中M组为模型组，N组为正常组。

[0093] (3)向M组和N组THP-1细胞中加入2mL PMA(100ng/mL)刺激THP-1细胞，使其分化为成熟的巨噬细胞。

[0094] (4)PMA刺激3h后，去除PMA。

[0095] (5)向M组细胞中加入2mL MSU溶液(100μg/mL)，向N组细胞中加入2mL完全培养基。

[0096] (6)加入MSU的时间标记为0h，于不同时间点收集细胞上清液，检测IL-1β和TNF-α的分泌情况。分别于3h，6h，15h，24h收集细胞上清液，用ELISA方法检测细胞上清液中IL-1β和TNF-α的分泌情况。结果如图1、2所示。

[0097] 其中图1为N组不同时间点IL-1β和TNF-α的分泌情况。图2为M组不同时间点IL-1β和TNF-α的分泌情况。

[0098] (四)细胞验证实验

[0099] (1)用完全培养基培养THP-1细胞，培养条件为37℃，5％CO2。

[0100] (2)将状态良好的THP-1细胞，按1.0-1.5×106/mL的浓度种于6孔板中，2mL/孔，分为六组，分别标记为1、2、3、4、5、6组。

[0101] (3)向1、2、3、4、5、6组THP-1细胞中加入200μL PMA(100ng/mL)刺激THP-1细胞，使其分化为成熟的巨噬细胞。

[0102] (4)PMA刺激3h后，去除PMA。然后按照如下方法，向各实验组中分别加入组分：

[0103] 向1组THP-1细胞中加入2mL完全培养基；

[0104] 向2组加入1mL MSU溶液(200μg/mL)和1mL完全培养基(MSU的终浓度为100μg/mL)；

[0105] 向3组加入1mL MSU溶液(200μg/mL)和1mL 20％CONT-S(MSU的终浓度为100μg/mL，CONT-S的终浓度为10％)；

[0106] 向4组加入1mL MSU溶液(200μg/mL)和1mL 40％CONT-S(MSU的终浓度为100μg/mL，CONT-S的终浓度为20％)；

[0107] 向5组加入1mL MSU溶液(200μg/mL)和1mL 20％MSD-S(MSU的终浓度为100μg/mL，MSD-S的终浓度为10％)；

[0108] 向6组加入1mL MSU溶液(200μg/mL)和1mL 40％MSD-S(MSU的终浓度为100μg/mL，MSD-S的终浓度为20％)。

[0109] 为了更加清楚对各组细胞的处理方法，现对各组细胞的处理方法总结如表1所示：

[0110] 表1各实验组处理方法对比

[0111]组号 处理方法
1 PMA
2 PMA+MSU
3 PMA+MSU+10％CONT-S
4 PMA+MSU+20％CONT-S
5 PMA+MSU+10％MSD-S
6 PMA+MSU+20％MSD-S

[0112] (5)加入MSU或者MSU和MSD的时间标记为0h，于刺激后的24h收集细胞上清液，用ELISA方法检测细胞上清液中IL-1β和TNF-α的分泌情况。结果如图3、4所示。

[0113] (五)结果及分析

[0114] 由图1、2可知，其中1组即N组，2组即M组，与1组(图1)对比，2组(图2)中加入MSU后，随着MSU刺激时间的延长，细胞上清液中IL-1β和TNF-α的分泌量逐渐增加，这符合痛风性关节炎患者MSU晶体导致关节积液中IL-1β和TNF-α含量上升的情况，证明本验证实验所应用的细胞模型建立成功，能够用于治疗痛风性关节炎药物的研究。

[0115] 本验证实验建立的细胞模型，直接从细胞的角度出发，较传统的动物模型，具有更强的针对性，能够准确判断MSU晶体对痛风性关节炎中起主要作用的单核细胞的影响及其炎症因子分泌情况。本发明应用该细胞模型进行验证，能够准确说明本发明提供的中药组合物的药理作用及药效。

[0116] 由图3可知，与M组、10％CONT-S组、20％CONT-S组和10％MSD-S组相比，20％MSD-S组细胞上清液中IL-1β的含量有显著的下降。证明MSD能够降低THP-1细胞IL-1β的分泌，且与MSD的浓度有关。此外，20％MSD-S组与N组细胞上清液中IL-1β的含量相近，也表明MSD能够降低THP-1细胞IL-1β的分泌至正常水平。

[0117] 由图4可知，与M组、10％CONT-S组、20％CONT-S组和10％MSD-S组相比，20％MSD-S组细胞上清液中TNF-α的含量有明显的下降。证明MSD能够降低THP-1细胞TNF-α的分泌，且与MSD的浓度有关。此外，20％MSD-S组与N组细胞上清液中TNF-α的含量相近，也表明MSD能够降低THP-1细胞TNF-α的分泌至正常水平。

[0118] 以上验证实验表明，本发明提供的中药组合物，能够有效降低由MSU晶体刺激导致的IL-1β和TNF-α分泌的增加。通过使用本实验建立的细胞模型，从分子水平上解释了本发明提供的中药组合物对于痛风性关节炎的治疗原理和治疗效果。

[0119] 此外，本实验建立的模型，在24h内，THP-1细胞IL-1β和TNF-α的分泌情况有明显的上升，更符合急性痛风性关节炎患者的真实情况。因此，以上实验还表明，本发明提供的中药组合物，能有有效的治疗急性痛风性关节炎。

[0120] 此外，发明人还针对本发明提供的中药组合物，进行了动物验证实验，详细介绍如下。

[0121] 中药组合物治疗痛风性关节炎的动物验证实验

[0122] (一)材料及试剂

[0123] 大鼠：SPF级Wistar大鼠，雄性，220-250g。购自于河南省疾病预防控制中心。

[0124] 尿酸钠盐：购自于Sigma-Aldrich公司。

[0125] MSU晶体溶液：称取8g尿酸钠盐置于1600mL沸水中，用1M NaOH调至pH 7.2，加热1.5h左右至浑浊液变澄清，室温冷却后静置24h，过滤后固体放入蒸发皿中60℃干燥24h，高温灭菌，研末备用。临用时称取适当份量，以生理盐水配成20mg/mL的MSU晶体溶液备用。所配置的MSU晶体溶液经检测后无内毒素影响。

[0126] MSD药液：本发明提供的中药组合物的药液，按照实施例1的方式煎煮药液，将药液用旋转蒸发仪浓缩备用。

[0127] (二)建立大鼠痛风性关节炎模型

[0128] 适应性喂养7天后，向大鼠右后足掌部注射50μL 20mg/mL的MSU晶体溶液，左后足掌部注射相同体积的生理盐水，并于造模后的0h，4h，8h，12h，24h，48h，72h，用游标卡尺测量大鼠足掌的厚度，以右后足掌部与左后足掌部厚度的比值评价大鼠的关节炎，实验数据如图5所示，比值大于1.1视为成功构建了痛风性关节炎模型。

[0129] 图5表明，注射MSU晶体溶液后，大鼠足部有明显的肿胀现象，于注射后12h肿胀程度升至最大，随后逐渐降低。因此，以MSU晶体溶液(含1mg尿酸钠盐)刺激的大鼠足掌炎症反应为痛风性关节炎动物模型。

[0130] (三)大鼠模型验证实验

[0131] 将30只雄性SPF级大鼠平均分为三组：A组、B组和C组，其中A组为药物干预组，B组为模型组，C组为正常组。正常饮食、饮水，适应性喂养7天后，A组大鼠给予33.6g/kg.day MSD药液灌胃，B组大鼠和C组大鼠均给予相同体积的生理盐水灌胃，每天灌胃两次，连续灌胃7天，给药的第5天，向A组大鼠和B组大鼠后足掌部注射50μL 20mg/mL的MSU晶体溶液进行造模，C组大鼠后足掌部注射相同体积的生理盐水，并于造模后的0h，4h，8h，12h，24h，48h，72h，用游标卡尺测量大鼠足掌的厚度，以A组大鼠或B组大鼠与C组大鼠足掌厚度的比值评价大鼠的关节炎症。将A组大鼠与C组大鼠足掌厚度的比值，以及B组大鼠与C组大鼠足掌厚度的比值，记录如图6所示。

[0132] 由图6可以看出，经过本发明提供的中药组合物预处理后的大鼠，对MSU诱导的大鼠炎症有明显的抑制作用。预示着本发明提供的中药组合物能够缓解由MSU晶体诱导的痛风性关节炎。

[0133] 为了有助于更好地体现本发明提供的药物的疗效，现结合具体的临床数据介绍如下。

[0134] 本发明提供的中药组合物治疗痛风性关节炎的临床实验

[0135] 临床资料：收集临床痛风性关节炎病人共189例，其中男性103例，女性86例；年龄最小39岁，最大72岁；病程最短3个月，最长12年；所有病例均有高尿酸血症。

[0136] 治疗方法：服用按照实施例1方法制备的汤剂，每天一次，14天为一个疗程，治疗4个疗程后复诊。

[0137] 疗效评定标准：

[0138] 痊愈：病症消失，血尿酸降至正常范围；显效：病症缓解，血尿酸降低10％；无效：病症无变化，血尿酸值无变化。

[0139] 治疗效果：

[0140] 治疗人数 痊愈 显效 无效189 145 39 5

[0141] 其中，痊愈率76.7％，显效率20.7％，无效率2.6％，总有效率97.4％。

[0142] 本发明提供的中药组合物，能够有效治疗痛风性关节炎，临床治疗的总有效率达97.4％。

[0143] 典型病例1：王某，男，54岁。患者主诉关节疼痛5年，加重2天。患者平素每进食荤腻之品，则关节疼痛发作。诊见患者手指及脚趾关节红肿，疼痛拒按，右手中指指间关节处有一硬结，舌质红，苔黄腻，脉滑数。查血尿酸568μmol/L，初步诊断为急性痛风性关节炎。辨证为：禀赋不足，湿热内蕴。服用按照实施例1方法制备的汤剂，每天一次，14天为一个疗程，治疗4个疗程后复诊。患者关节疼痛症状减轻，血尿酸值降低至正常水平。

[0144] 典型病例2：张某某，男，48岁。患者主诉关节疼痛3年，加重1天。右足第一跖趾关节疼痛，夜间发作，呈咬噬样，疼痛难忍，伴活动受限。诊见患者右足第一跖趾关节红肿，皮温高，拒按，舌质紫暗，苔黄厚，脉涩，舌下络脉绛紫。查血尿酸623μmol/L，关节超声可见双轨征。初步诊断为急性痛风性关节炎。辨证为:湿热内蕴,瘀阻脉络。服用按照实施例1方法制备的汤剂，每天一次，14天为一个疗程，治疗2个疗程后复诊，对上方进行加减。患者疼痛症状明显减轻，血尿酸值降低至正常水平。

[0145] 本发明通过科学配伍、准确验证，从大量中药中，筛选得出本发明提供的中药组合物。本发明提供的中药组合物经过细胞实验、动物实验和临床试验的检验，具有明确的治疗痛风性关节炎的效果。

[0146] 最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。