可膨胀阴茎假体圆柱体

摘要

可植入可膨胀阴茎假体圆柱体(122)包括具有纵向轴线的外管构件(114)、容纳在外管构件内的内管构件(116)，以及在内管构件内的一个以上张紧支撑构件(142)。内管构件包括至少一个可膨胀室部分(122)，其至少一部分由内管构件的壁限定。一个以上张紧支撑构件在壁的内表面之间延伸，并且当至少一个室部分处于膨胀状态中时一个以上的张紧支撑构件布置为张紧。

权利要求

1.一种可植入可膨胀阴茎假体圆柱体，其包括：

外管构件，其具有纵向轴线；

内管构件，其容纳在所述外管构件内，所述内管构件包括至少一个可膨胀室部分，其中每个室部分的至少一部分通过所述内管构件的壁限定；以及一个以上张紧支撑构件，其位于所述内管构件内，每个张紧支撑构件在所述壁的内表面之间延伸，并且所述张紧支撑构件与所述内管构件单独地形成；

其中，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时所述一个以上的张紧支撑构件处于张紧中，其中，所述一个以上张紧支撑构件中的每个包括附接到所述壁的相对内侧的相对端，并且其中所述至少一个室部分包括多个室部分，并且所述一个以上张紧支撑构件使相邻室部分分隔开。

2.根据权利要求1所述的阴茎假体圆柱体，其中，位于垂直于所述纵向轴线延伸的平面中的所述壁的部分包括第一部分，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时，所述第一部分相对于所述纵向轴线沿着径向方向朝向所述外管构件按压。

3.根据权利要求2所述的阴茎假体圆柱体，其中，所述壁的部分包括第二部分，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时，所述第二部分比所述第一部分从所述外管构件移位更大的距离。

4.根据权利要求2所述的阴茎假体圆柱体，其中，所述壁的部分包括第二部分，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时，所述第二部分面向所述纵向轴线。

5.根据权利要求2所述的阴茎假体圆柱体，其中，所述壁的部分包括第二部分，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时，所述第二部分并未通过所述外管构件被直接约束。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的阴茎假体圆柱体，其中，当所述至少一个室部分处于膨胀状态中时，所述第一部分包括凸形部分，并且所述第二部分包括凹形部分。

7.根据权利要求1所述的阴茎假体圆柱体，其中所述一个以上张紧支撑构件中的每个沿着所述纵向轴线延伸。

8.根据权利要求1所述的阴茎假体圆柱体，其中所述一个以上张紧支撑构件的相对端包括圆角。

9.根据权利要求1所述的阴茎假体圆柱体，其中所述至少一个室部分包括多个室部分，并且所述一个以上张紧支撑构件中的每个限定所述可膨胀室部分中的一个的侧壁。

10.一种阴茎假体，其包括：

一对可膨胀阴茎假体圆柱体，每个阴茎假体圆柱体包括：

具有纵向轴线的外管构件；

容纳在所述外管构件内的内管构件，所述内管构件包括至少一个可膨胀室部分，其中每个室部分的至少一部分通过所述内管构件的壁限定；以及位于所述内管构件内的一个以上张紧支撑构件，每个张紧支撑构件在所述壁的内表面之间延伸，并且所述张紧支撑构件与所述内管构件单独地形成；

含有流体的容器；以及

泵，其构造为将流体从所述容器传送到至少一个可膨胀室部分以使所述至少一个室部分和所述阴茎假体圆柱体转变到膨胀状态；

其中当所述至少一个室部分处于所述膨胀状态中时所述一个以上张紧支撑构件处于张紧中，所述一个以上张紧支撑构件中的每个包括附接到所述壁的相对内侧的相对端，并且其中所述至少一个室部分包括多个室部分，并且所述一个以上张紧支撑构件使相邻室部分分隔开。

11.根据权利要求10所述的阴茎假体，其中，所述一个以上张紧支撑构件中的每个沿着所述纵向轴线延伸。

12.根据权利要求10至11中任一项所述的阴茎假体，其中每个阴茎假体圆柱体都根据权利要求2至5和7至9中任一项形成。

13.根据权利要求10至11中任一项所述的阴茎假体，其中每个阴茎假体圆柱体都根据权利要求6形成。

说明书

可膨胀阴茎假体圆柱体

技术领域

[0001] 本发明大体上涉及阴茎假体并且，更具体地说涉及可膨胀阴茎假体圆柱体。

背景技术

[0002] 勃起功能障碍(ED)或阳痿是没有能力进行或保持足够硬、或持续足够长的时间的勃起来进行成功的性交。这可能对个人的性关系以及他们的自尊心具有严重影响。

[0003] 可膨胀阴茎假体可以用于治疗或者弥补阳痿。可膨胀阴茎假体通常地包括一对可膨胀圆柱体及泵。圆柱体植入在患者的阴茎海绵体中，并且泵植入在患者的阴囊中。对于一些可膨胀阴茎假体(即，三件式阴茎假体)来说，必须将单独的流体容器植入到患者的腹部中。另选地，流体容器可以与圆柱体(即，两件式阴茎假体)结合在一起。

[0004] 三件式与两件式阴茎可膨胀假体依赖于到或来自于可膨胀圆柱体的流体体积的转移以使圆柱体在膨胀状态与收缩状态之间转换。理想的是减少此流体体积以减少要求通过患者执行的泵送的量，以及减少假体的尺寸。

发明内容

[0005] 本发明的实施方式涉及可植入可膨胀阴茎假体圆柱体与阴茎假体。在一个实施方式中，此可植入可膨胀阴茎假体圆柱体包括具有纵向轴线的外管构件，容纳在外管构件内的内管构件，以及在内管构件内的一个以上张紧支撑构件。内管构件包括至少一个可膨胀室部分，其至少一部分由内管构件的壁限定。一个以上张紧支撑构件在壁的内表面之间延伸，并且当至少一个室部分处于膨胀状态中时一个以上的张紧支撑构件布置为张紧。

[0006] 阴茎假体的一个实施方式包括一对可膨胀阴茎假体圆柱体、含有流体的容器、与泵。每个阴茎假体圆柱体都包括具有纵向轴线的外管构件，容纳在外管构件内的内管构件，以及位于内管构件内的一个以上张紧支撑构件。内管构件包括至少一个可膨胀室部分，其至少一部分由内管构件的壁限定。一个以上张紧支撑构件在壁的内表面之间延伸。泵构造为将流体从容器传送到至少一个可膨胀室部分中以使所述至少一个可膨胀室部分与阴茎假体圆柱体转变到膨胀状态。当至少一个室部分处于膨胀状态中时一个以上张紧支撑构件以张紧布置。

[0007] 提供此发明内容以便以简化形式介绍构思的选择，所述构思在下面在详细的说明中被进一步描述。此发明内容不旨在确定要求主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于协助确定要求主题的范围。要求的主题不限于解决在背景技术中指出的任意或全部缺陷的实施。

附图说明

[0008] 图1是根据本发明的一个或一个以上实施方式的包括圆柱体的示例性阴茎假体的示意性立体图。

[0009] 图2是根据本发明的实施方式的内管构件的简化等距视图。

[0010] 图3A和图3B是根据本发明的实施方式的相应地处于膨胀与收缩状态中的大体上沿着图1的线3-3截取的示例性可膨胀阴茎假体圆柱体的横截面视图。

具体实施方式

[0011] 在下文中参照附图更加充分地描述了本发明的实施方式。然而，本发明的多个实施方式，可以以多种形式体现并且不应理解为限于这里提出的实施方式。相反，这些实施方式设置为使得本公开将更完全与完整，并且将本发明的范围充分地传达到本领域中的技术人员。利用相同或类似附图标记标识的元件指代相同或类似元件。

[0012] 这里使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的并且不旨在限定本发明。如这里使用的，除非上下文另外地清楚指明，单数形式“一个”、“一种”以及“所述”还旨在包括复数形式。应该进一步理解的是，术语“包含”和/或包括、当被用在本说明书中时，指定陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除一个或一个以上其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。

[0013] 应该理解的是当元件被称作为“连接”或“联接”到另一元件时，其可以直接地连接或联接到另一元件或可以存在介入元件，并且这两个选项都通过此术语覆盖。与此相反，如果元件被称作为“直接地连接”或“直接地联接”到另一个元件，则不存在介入元件。

[0014] 应该理解的是尽管可以在这里使用术语第一、第二等描述多个元件，但这些元件不应被这些术语限定。这些术语仅用于将一个元件与另一个元件进行区分。由此，在不偏离本发明的教导的情况下第一元件可以被称为第二元件。

[0015] 除非另外限定，这里使用的术语(包括技术术语与科学术语)具有与本发明所属领域中的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。将要进一步理解的是，术语、比如在通常使用的字典中限定的这些术语，应该被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，并且不应被以理想化的或过于正式的意义进行解释，除非在这里清楚地如此限定。

[0016] 图1是包括可膨胀圆柱体102的示例性阴茎假体100的示意性立体图，该可膨胀圆柱体102构造为植入在患者的阴茎海绵体中并且根据这里描述的一个或一个以上实施方式形成。在一些实施方式中，圆柱体102具有独特的内管几何结构，其允许利用比传统阴茎假体圆柱体更少的流体使圆柱体102膨胀。尽管示例性阴茎假体100描述为三件式可膨胀阴茎假体，但是如对相关领域中的技术人员显而易见的，此圆柱体102还可以与两件式可膨胀阴茎假体或利用可膨胀圆柱体的其它阴茎假体一起使用。

[0017] 在一些实施方式中，阴茎假体100包括泵104、容器106、将容器106流体地联接到泵104的管子108，以及将泵104流体地联接到圆柱体102的管子110。利用泵104将流体从容器
106泵送通过管子108与管子110到圆柱体102中的每个以使圆柱体102膨胀从而将它们布置在与勃起阴茎情形相应的膨胀或刚性状态中。然后可以利用将流体从圆柱体102通过管子
110和108向回传送到容器106的传统技术使圆柱体102收缩。

[0018] 在一些实施方式中，如图1中所示，每个阴茎假体圆柱体102都具有沿着圆柱体102的长度定向的纵向轴线112。在一些实施方式中，每个圆柱体102都包括外管构件114与容纳在外管构件114内的内管构件116。外管构件114具有与圆柱体102的纵向轴线112大致共轴的纵向轴线。

[0019] 圆柱体102还可以包括传统部件，比如后尖端118、端盖120，以及将管子110流体地连接到容纳在外管构件114内的一个或一个以上可膨胀室的流体导管。后尖端118与端盖120可以用于密封圆柱体102并且一旦植入就关于阴茎海绵体的外部环境形成一闭合系统。
圆柱体102还可以包括在附图中未示出的传统部件以便简化描述。

[0020] 在一些实施方式中，利用在医疗上安全并且提供必要的结构可靠性程度的传统阴茎假体圆柱体材料形成圆柱体102。例如，外管构件114与内管构件116可以由硅树脂或聚氨酯形成。圆柱体102的部件还可以包括合成材料，比如对本领域中技术人员已知的多种类型的橡胶、氯丁橡胶、尼龙、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和生物可相容的聚合物。

[0021] 在一些实施方式中，外管构件114是阴茎假体圆柱体102被植入时与阴茎海绵体的腔体直接接触的部分。然而，应该理解的是，可以将护套或者其它部件插入在外管构件114与阴茎海绵体之间。在一些实施方式中，外管构件114提供了用于内管构件116的闭合件，以及诸如内部容器的传统部件、流体流动路径或阻挡件，以及其它部件。

[0022] 在一些实施方式中，内管构件116包括流体地联接到诸如容器106的流体源的一个或一个以上可膨胀室部分122。在一些实施方式中，通过接收流体的容积、比如通过泵104的致动，使一个或一个以上室部分膨胀。在一些实施方式中，室部分122的膨胀使外管构件114的周长或直径扩展和/或加固，并且将圆柱体102布置在膨胀状态中。

[0023] 在一些实施方式中，如与传统阴茎假体圆柱体相比，内管构件116的室部分122允许减少的流体体积被使用以使圆柱体102从与松弛的阴茎情形相应的收缩状态转变到与勃起阴茎情形相应的膨胀状态。因此，可以利用更小体积的流体源、比如与传统阴茎假体相比更小的容器106来操作阴茎假体100。另外地，由于必须被传送到圆柱体102的低体积的流体，因此可以通过患者以泵104的较少致动实现使阴茎假体从收缩状态转变到膨胀状态。因此，圆柱体102从收缩状态到膨胀状态的转变与当使用传统圆柱体时相比需要较少的力。

[0024] 图2是根据本发明的实施方式的内管构件116的简化等距视图。图3A与图3B是根据本发明的实施方式并且相应地处于膨胀收缩状态中的大体上沿着线3-3截取的图1的示例性圆柱体102的简化横截面视图。由此，图3A和图3B的横截面视图具有在垂直于纵向轴线112延伸的平面中的圆柱体102的部分。

[0025] 如上所述，内管构件116包括容纳在外管构件114内的一个或一个以上可膨胀室部分122。每个室部分122构造为响应于通过使用泵104将流体从容器106泵送到室部分122中而从收缩情形进行膨胀(即，像气球一样扩展)。在一些实施方式中，内管构件116包括至少三个室部分122。在一些实施方式中，室部分122每个都是各自可膨胀的。在一些实施方式中，室部分122中的一个或一个以上中的每个都是较大室的分隔部，并且由此一起膨胀。

[0026] 在一些实施方式中，内管构件116相对于外管构件114是独立结构。在一些实施方式中，内管构件116的壁完全地限定室部分122。在一些实施方式中，如图3A中所示，室部分122中的每个都包括壁124，此壁使得室部分122的内部腔体128的至少一部分在至少垂直于纵向轴线112延伸的平面中闭合。在一些实施方式中，室122中的每个都共用单个壁124的一部分。

[0027] 在一些实施方式中，如图3A中所示，内管构件116的膨胀横截面形状与外管构件114的横截面形状不同。即，如图3A中所示，在垂直于纵向轴线112的平面中的每个室部分
122的外壁124的一部分的形状并不与外管构件114完全地相符合。

[0028] 在一些实施方式中，通过利用泵104将流体泵送到内部腔体128中的室部分122的膨胀，致使室部分122膨胀到膨胀状态，如在图3A中所示出的。在一些实施方式中，响应于与轴线112相关的通过室部分122产生的向外径向压力，室部分122的膨胀会扩展外管构件114的周长或径向直径以将圆柱体102布置在膨胀状态中。

[0029] 在一些实施方式中，如图3A中所示，当室部分122处于它们的膨胀状态中时，壁124的部分130相对于轴线112沿着径向方向朝向外管构件114进行按压。在一些实施方式中，当圆柱体102或室122处于完全膨胀状态中时，壁124的部分130面向外管构件114并且大体上与外管构件114相符合。如这里使用的，术语“膨胀状态”表示将可膨胀圆柱体102布置在表示勃起阴茎情形的刚性情形中的室或多个室122的膨胀状态。这与图3B中示出的代表阴茎的松弛情形的圆柱体102或室122的收缩状态是不同的，或者与表示勃起情形与松弛情形之间情形的状态是不同的。

[0030] 在一些实施方式中，如图3A中所示，每个室122的壁124都包括部分132，当圆柱体102处于膨胀状态中时该部分132不与外管构件114相符合。在一些实施方式中，如图2和图
3A中所示，部分130和132大体上定位在腔体128的相对侧上。在一些实施方式中，部分132比部分130从外管构件114移位更大的距离。在一些实施方式中，当圆柱体102或室部分122处于膨胀状态中时，部分132并非相对于轴线112沿着径向方向向外直接地按压抵靠外管构件
114。即，如图3A中所示，当室部分122与圆柱体102处于膨胀状态中时，部分132不是直接地通过外管构件114进行约束。在一些实施方式中，如图3A中所示，每个部分132都面向外管构件114或圆柱体102的中心或纵向轴线112。

[0031] 在一些实施方式中，如图3A中所示，当室部分122处于膨胀状态中时，壁124的部分或多个部分130形成凸面部分134。在一些实施方式中，如图3A中所示，当室部分122处于膨胀状态中时，壁124的部分或多个部分132形成凹面部分136。

[0032] 在一些实施方式中，内管构件116或其一部分、比如部分130，被允许相对于外管构件114滑动。诸如聚对二甲苯(TM)的涂层可以涂敷到外管构件114的内表面和/或涂敷到内管构件的壁124的外表面，以在内管构件116与外管构件114之间提供光滑、耐磨界面。

[0033] 在一些实施方式中，内管构件116的室部分122与外管构件114之间的接触可以是机械的、化学的或二者皆有。由此，当膨胀时，内管构件116可以布置在外管构件114的内表面上以便当室部分122膨胀时致使外管构件114变成刚性。内管构件116还可以在多个接触点处机械地联接到外管构件114的内表面，多个接触点在圆柱体102的膨胀与收缩状态过程中保持附接到外管构件114。

[0034] 在一些实施方式中，可以通过部分130与外管构件114限定内管构件116的室部分122。即，通过外管构件114的相邻壁来取代壁124的部分130。壁124的部分132抵靠外管构件
114形成密封以至少部分地形成或限定可膨胀室122。

[0035] 在一些实施方式中，如图2、图3A和图3B中所示，每个圆柱体102都包括位于内管构件116内的一个或一个以上张紧支撑构件142。在一些实施方式中，每个张紧支撑构件142都在壁124的内表面之间延伸。在一些实施方式中，如在图3A中所示，张紧支撑构件116在壁124的相对内表面之间延伸，或者张紧支撑构件142在壁124与外管构件114之间延伸。在一些实施方式中，当室122或圆柱体102膨胀时，张紧支撑构件142布置为张紧，因为它们限制壁124的相对侧的分离。在一些实施方式中，张紧支撑构件142操作为约束内管构件116的形状以便当一个或一个以上室部分122膨胀时助于外管构件114的径向扩展。

[0036] 在一些实施方式中，如图2中所示，张紧支撑构件142沿着内管构件116的长度的至少一部分、沿着圆柱体的纵向轴线112延伸。在一些实施方式中，如图3A中所示，张紧支撑构件142限定室部分122的侧壁，并且可以将相邻室部分122分开。

[0037] 在一些实施方式中，张紧支撑构件142通过挤出工艺、成型工艺、或者其它适当工艺形成。在一些实施方式中，通过内管构件116的形成来形成张紧支撑构件142。在一些实施方式中，张紧支撑构件142与管构件116单独地形成并且每个支撑构件142的相对端144和146都通过利用粘结剂或其它适当的紧固技术附接到部分130和132，或部分132和外管构件
114。在一些实施方式中，如图3A中所示，张紧支撑构件142中的每个都在端部144和146处包括一个或一个以上圆角148。

[0038] 如上所述，在一些实施方式中，当管构件116中的一个或一个以上室122膨胀时张紧支撑构件142布置为张紧。在一些实施方式中，当内管构件116的一个或一个以上室122膨胀时，张紧支撑构件142助于防止壁124的部分126扩展或者突出到轴线112周围的中间空间152中。张紧支撑构件142的每个的厚度都选择为足以防止部分132扩展到中间空间152中。

[0039] 上述的圆柱体102的实施方式允许响应于具有流体的一个或一个以上室部分122的膨胀而形成中间空间152。与传统可膨胀阴茎假体圆柱体不同，中间空间152限定在外管构件14内的容积，其无需被填充有流体以使圆柱体102从收缩或松弛情形转变到膨胀或勃起情形。更确切地说，圆柱体102仅需要将流体驱动到室部分122中，以使圆柱体102转变到膨胀或勃起情形。因此，可膨胀阴茎假体圆柱体102可以通过比为传统阴茎假体圆柱体所需的流体更少的流体的传送而在它们的膨胀与收缩情形之间进行转变。由于所需用于操作阴茎假体100的低容积的流体，这使得容器106形成为比传统阴茎假体容器更小。

[0040] 当利用传统技术通过从内部腔体128移除流体使室部分122收缩时，圆柱体102转变到如图3B中所示的收缩状态。室部分122的这种收缩致使通过室部分122在外管构件114的内表面上施加的压力减小，从而允许外管构件114相对于纵向轴线112径向地收缩。在一些实施方式中，圆柱体102的径向收缩还导致圆柱体102的刚性减小。

[0041] 前述实例聚焦于细长、连续张紧支撑构件142，其沿着圆柱体102的纵向轴线112延伸，由此将内管构件116分成多个纵向延伸室部分122。然而，应该理解的是，支撑构件142和/或室部分122的其它布置在本发明的范围内，到它们约束内管构件116的程度，使得当内管构件116膨胀时，其沿着圆柱体102的圆周的至少一部分延伸并且形成占据外管构件114内的容积的中间空间152。例如，在一些实施方式中(未图示)，多个非连续张紧支撑构件142布置为沿着圆柱体102的纵向轴线112的全部或一部分延伸，和/或沿着内管构件116的圆周的全部或一部分延伸。在这些实施方式中的张紧支撑构件142以规则图案选择性地隔开和/或彼此隔开固定距离。在其它实施方式中，张紧支撑构件142包括一个或一个以上窗孔，使得流体可以在纵向延伸室部分之间经过。在一些实施方式中，当膨胀时，内管构件116围绕外管构件114的整个圆周延伸，而在其它实施方式中，其围绕外管构件114的圆周的90％、80％、70％、60％、50％、40％(或者其间任意值)延伸。

[0042] 更具体地说，本发明的一些实施方式包括嵌入外管构件114内的可膨胀内管构件116，可膨胀内管构件116在外管构件114中膨胀，使得其占据圆柱体102的容积的一部分并且通过自身或者与外管构件114配合，限定在外管构件内的空隙或空间，由此在不通过膨胀流体填充其全部容积的情况下允许圆柱体102被膨胀。

[0043] 一些实施方式涉及操作根据上述一个或一个以上实施方式形成的阴茎假体100的方法。在一个实施方式中，泵104被致动以从容器106抽吸一定量的流体并且将流体驱动到室部分122的每个中。室部分122扩展并且响应于流体的接收变得刚性。在一些实施方式中，室部分122的这种膨胀产生抵抗外管构件114的径向力，这使外管构件114径向地扩展和/或加固外管构件114以将圆柱体102布置在膨胀状态中。在一些实施方式中，通过允许填充流体返回到容器106来排放可膨胀室122的填充流体以使得圆柱体102返回到收缩状态。

[0044] 尽管已经参照优选实施方式描述了本发明，本领域的技术人员将会认识到在不偏离本发明的精神与范围的情况下可以在形式与细节上进行改变。