一种蜡疗用中药蜡块及其制备方法

摘要

本发明涉及医疗保健用品技术领域，具体涉及一种蜡疗用中药蜡块，由内而外包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；松香热熔胶中药层由以下原料制成：热熔胶、中药粉、松香、渗透剂；蜂蜡层的厚度为4~6mm、松香热熔胶中药层的厚度为6~8mm，微晶蜡层的厚度为7~9mm。本发明蜡块厚度为17~23mm，PH为中性，含油量低（3%），软硬度适中（针入度15mm），导热性差，热容量大，其熔解时吸收大量的热，冷却时缓慢地将热量释放出来，散热慢，保温时间长，能有效地驱除致痛因子，消除炎症，延缓关节老化速度，益气扶正，调和阴阳，透表达里，行气活血，从而达到祛除疾病的目的。

权利要求

1.一种蜡疗用中药蜡块，其特征在于，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；其中松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔胶90 110份、中药粉45 55份、松香4 6份、渗透剂1 2份；

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以每份中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌55 65份、~制草乌55 65份、威灵仙45 55份、秦艽45 55份、伸筋草45 55份、透骨草45 55份、补骨脂45~ ~ ~ ~ ~ ~

55份、菟丝子45 55份、牛膝45 55份、肉桂45 55份、乳香55 65份、没药55 65份、血竭45 55~ ~ ~ ~ ~ ~份、麝香8 12份；

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所述蜂蜡层的厚度为4 6mm、松香热熔胶中药层的厚度为6 8mm，微晶蜡层的厚度为7~ ~ ~

9mm。

2.如权利要求1所述的蜡疗用中药蜡块，其特征在于，所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比3 5：2 3：1 2组成。

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3.如权利要求2所述的蜡疗用中药蜡块，其特征在于，所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比4：3：2组成。

4.如权利要求1 3任一项所述的蜡疗用中药蜡块，其特征在于，所述热熔胶为热熔压敏~胶、聚酰胺热熔胶、EVA热熔胶中的一种或任意组合。

5.如权利要求1 3任一项所述的蜡疗用中药蜡块，其特征在于，松香热熔胶中药层由以~下重量份数的原料制备而成：热熔胶100份、中药粉50份、松香5份、渗透剂1.5份；

以每份中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌60份、制草乌60份、威灵仙50份、秦艽50份、伸筋草50份、透骨草50份、补骨脂50份、菟丝子50份、牛膝50份、肉桂50份、乳香60份、没药60份、血竭50份、麝香10份；

所述蜂蜡层的厚度为5mm、松香热熔胶中药层的厚度为7mm，微晶蜡层的厚度为8mm。

6.一种如权利要求1所述的蜡疗用中药蜡块的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：

1）制备蜂蜡层：取蜂蜡加热融化成液态，倒入蜡块成型模具中，液态蜂蜡冷却后形成厚度为4 6mm的蜂蜡层；

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2）制备松香热熔胶中药层：取各中药原料粉碎成粉末状混合均匀，得中药粉；取热熔胶和松香混合加热熔融至半流体状态，然后加入中药粉和渗透剂混合搅拌均匀呈膏状物，将膏状物均匀摊在步骤1）制备的蜂蜡层的上方，在蜂蜡层的上方形成厚度为6 8mm的松香热~熔胶中药层；

3）制备微晶蜡层：取微晶蜡加热融化成液态，倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方，均匀覆盖松香热熔胶中药层，冷却成固态，在松香热熔胶中药层上方形成厚度为7 9mm的微~晶蜡层，即得所述的蜡疗用中药蜡块。

7.如权利要求6所述的蜡疗用中药蜡块的制备方法，其特征在于，步骤3）中还包括将融化成液态的微晶蜡冷却至75 80℃后再倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方。

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说明书

一种蜡疗用中药蜡块及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗保健用品技术领域，具体涉及一种蜡疗用中药蜡块及其制备方法。

背景技术

[0002] 蜡疗是中传统温热疗法的新应用，其利用蜡取代水热敷，即将蜡隔水加热成半固态的蜡块敷在患病部位进行温热理疗。由于蜡相对于水的热容量高，导热系数小，散热时间长，且能与身体部位紧密接触，使贴敷处的局部组织受热，血管扩张，循环加快，细胞通透性增加，因此临床上常用于治疗风、寒、湿痹引起的疼痛，其有止痛、消肿、消炎等疗效。目前，蜡疗所用的基料大多为单一的医用石蜡，这种石蜡虽然导热系数小，能够长时间的保持热量，但是其柔韧性差，易碎，散热不均，贴敷在人体上的热蜡变凉后产生收缩变的很脆、硬，患者会因皮肤的绷紧而感觉极为不舒服。并且目前传统的蜡疗都是用单一组分的蜡进行单纯的热敷，仅仅实现热疗的作用，不具有药物治疗效果。

[0003] 针对克服传统蜡疗用原料存在的缺陷，出现了一些创新的研究和开发，例如中国专利CN104474554A公开了一种蜡疗用挤出蜡的配方及制备方法，通过蜂蜡、医用黄蜡、松香、向右、凡士林、渗透剂和火山矿物泥的混合使用，改善蜡泥的塑形和渗透效果，但是该蜡泥的保温效果和药物渗透效果仍然不能满足需求。

发明内容

[0004] 为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的之一是提供一种蜡疗用中药蜡块，具有良好的柔韧性和可塑性，能与皮肤紧密接触，导热性小，散热慢，保温时间长，且具有药物治疗保健功效。

[0005] 同时，本发明的目的还在于提供一种蜡疗用中药蜡块的制备方法。

[0006] 为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

[0007] 一种蜡疗用中药蜡块，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；其中松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔胶90 110份、中药粉45 55份、松香4 6份、渗透剂1 2份；
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[0008] 以每份中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌55 65~份、制草乌55 65份、威灵仙45 55份、秦艽45 55份、伸筋草45 55份、透骨草45 55份、补骨脂~ ~ ~ ~ ~
45 55份、菟丝子45 55份、牛膝45 55份、肉桂45 55份、乳香55 65份、没药55 65份、血竭45~ ~ ~ ~ ~ ~ ~
55份、麝香8 12份；
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[0009] 可选的，所述蜂蜡层的厚度为4 6mm、松香热熔胶中药层的厚度为6 8mm，微晶蜡层~ ~的厚度为7 9mm。
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[0010] 可选的，所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比3 5：2 3：1 2组成。~ ~ ~

[0011] 可选的，所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比4：3：2组成。

[0012] 可选的，所述热熔胶为热熔压敏胶、聚酰胺热熔胶、EVA热熔胶中的一种或任意组合

[0013] 优选的，松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔胶100份、中药粉50份、松香5份、渗透剂1.5份；

[0014] 以每份中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌60份、制草乌60份、威灵仙50份、秦艽50份、伸筋草50份、透骨草50份、补骨脂50份、菟丝子50份、牛膝50份、肉桂50份、乳香60份、没药60份、血竭50份、麝香10份；

[0015] 所述蜂蜡层的厚度为5mm、松香热熔胶中药层的厚度为7mm，微晶蜡层的厚度为8mm。

[0016] 上述蜡疗用中药蜡块的制备方法，包括以下操作步骤：

[0017] 1）制备蜂蜡层：取蜂蜡加热融化成液态，倒入蜡块成型模具中，液态蜂蜡冷却后形成厚度为4 6mm的蜂蜡层；~

[0018] 2）制备松香热熔胶中药层：取各中药原料粉碎成粉末状混合均匀，得中药粉；取热熔胶和松香混合加热熔融至半流体状态，然后加入中药粉和渗透剂混合搅拌均匀呈膏状物，将膏状物均匀摊在步骤1）制备的蜂蜡层的上方，在蜂蜡层的上方形成厚度为6 8mm的松~香热熔胶中药层；

[0019] 3）制备微晶蜡层：取微晶蜡加热融化成液态，倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方，均匀覆盖松香热熔胶中药层，冷却成固态，在松香热熔胶中药层上方形成厚度为7~9mm的微晶蜡层，即得所述的蜡疗用中药蜡块。

[0020] 可选的，步骤3）中还包括将融化成液态的微晶蜡冷却至75 80℃后再倒在步骤2）~中松香热熔胶中药层的上方。避免液态微晶蜡接触松香热熔胶中药层时直接使热熔胶层熔融为液态，确保热熔胶具有很好的粘度，粘结蜂蜡层和微晶蜡层，利于蜡块的成型。

[0021] 上述蜡疗用中药蜡块在使用时，将中药蜡块用锡纸包扎严实，再包上一层保鲜膜，放入温度为65℃左右的水浴锅中，30分钟左右取出，冷却3 5min后，去除保鲜膜和锡纸，将~水浴加热软化后的蜡块覆盖在人体需蜡疗的部位，如肩颈部、腰部、腿部。

[0022] 固态的蜂蜡密度小，重量轻，断面砂粒状，柔软性好，用手搓捏即能软化；固态的微晶蜡黏度大，具有延展性，在低温下不脆弱。柔韧性和可塑性方面蜂蜡由于微晶蜡，在保温蓄热方面微晶蜡优于蜂蜡。

[0023] 本发明采用的麝香为人工麝香。

[0024] 本发明蜡疗用中药蜡块，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层，三层结构设置，具有以下优势：

[0025] 第一，在使用时蜂蜡层贴近皮肤，蜂蜡柔韧性好，可塑性强，能够使蜡块贴近蜡疗部位，并且避免在冷却过程中产生紧绷的不舒适感。虽然现有技术中存在蜡疗用原料中加入微晶蜡或矿物泥等成分提升整个原料的柔韧性和可塑性，但是何种将具有不同柔韧特性的原料直接混合的方式，是将各个原料的柔韧性进行中和，使得得到的原料的柔韧性优于传统的蜡块而已，其柔韧性和可塑性仍然不能达到单纯的蜂蜡所具有的用手搓捏即可软化的柔韧性；

[0026] 第二，单纯的蜂蜡虽然具有很好的柔韧性和可塑性，但是由于其密度小，断面砂砾状的质构特性，其蓄热能力较差，因此传统蜡块中不会单纯的选择蜂蜡作为原料，通常需要掺入其他的成分来提高蜡块的蓄热能力。本发明中通过热熔胶的粘结作用，将微晶蜡层粘结在蜂蜡层的外层，覆盖整个蜂蜡层，由于微晶蜡层的蓄热能力优于蜂蜡层，外层的微晶蜡层结合中间的热熔胶层能够阻止内层蜂蜡层热量的散发，延长整个蜡块的保温时间，提升蜡块的使用效果；

[0027] 第三，中间的松香热熔胶中药层，松香和中药粉掺杂在热熔胶中，处于蜡块的中间层，能够避免松香和中药成分在放置过程中的挥发和药效的丧失，而且本发明将蜡块设计成三层结构，相比传统的单层蜡块结构，本发明中直接接触皮肤的蜂蜡层的厚度明显减小，利于热熔胶层中的松香和中药成分渗透入蜂蜡层进而被透皮吸收，渗透入蜂蜡层的松香能够进一步的提高蜂蜡层的柔韧性和可塑性，确保蜂蜡层与皮肤紧密接触，避免皮肤感受到紧绷感；

[0028] 第四，本发明蜡块中的各中药原料协同配伍，借助蜡块的热力，其有效成分可快速直达病灶部位，共奏祛风除湿、行气止痛、消肿散结的功效，环节肩颈腰腿等部位的酸困，疼痛，乏力，以及关节和软组织损伤，扭伤引起的酸痛等症状：制川乌和制草乌作为君药，散寒除湿止痛，血竭可行气活血，促进血液循环；辅以透骨草，伸筋草柔筋通络；威灵仙和秦艽祛风散寒；乳香与没药配伍，能活血化瘀，通经活络；补骨脂，菟丝子，牛膝可补肝肾，强筋骨，利关节，配肉桂作为佐药，增强补益效果；麝香可芳香化浊，引药物直达病所，且能发挥其较强的通经活络之功。

[0029] 第五， 本发明蜡块厚度为17 23mm， PH为中性，含油量低（3%），软硬度适中（针入~度15mm），导热性差，热容量大，其熔解时吸收大量的热，冷却时缓慢地将热量释放出来，散热慢，保温时间长，能有效地驱除致痛因子，消除炎症，延缓关节老化速度，益气扶正，调和阴阳，透表达里，行气活血，从而达到祛除疾病的目的；

[0030] 第六，进一步的，本发明中采用氮酮、马油和旱獭油三者复配作用渗透剂，相互之间发挥协同增效作用，促进中药成分和松香渗透入蜂蜡层，进而增强中药成分和松香的透皮吸收作用，提升蜡块的药物治疗和保健效果。

[0031] 本发明蜡疗用中药蜡块的制备方法，操作简便，易于控制，适于工业化推广应用。

具体实施方式

[0032] 下面通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。

[0033] 实施例1

[0034] 一种蜡疗用中药蜡块，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；其中松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔压敏胶100g、中药粉50g、松香5g、渗透剂1.5g；

[0035] 以每克中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌60份、制草乌60份、威灵仙50份、秦艽50份、伸筋草50份、透骨草50份、补骨脂50份、菟丝子50份、牛膝50份、肉桂50份、乳香60份、没药60份、血竭50份、麝香10份；

[0036] 所述蜂蜡层的厚度为5mm、松香热熔胶中药层的厚度为7mm，微晶蜡层的厚度为8mm；

[0037] 所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比4：3：2组成。

[0038] 本实施例蜡疗用中药蜡块的制备方法，包括以下操作步骤：

[0039] 1）制备蜂蜡层：取150g蜂蜡倒入熔蜡炉中加热融化成液态，将液态的蜂蜡倒入规格为17*23*2cm的托盘中，冷却凝固成厚度为5mm的蜂蜡层；

[0040] 2）制备松香热熔胶中药层：取各中药原料粉碎成粉末状混合均匀，得中药粉；取热熔胶和松香加入熔蜡炉中加热熔融至半流体状态，然后加入中药粉和渗透剂混合搅拌均匀呈膏状物，将膏状物均匀摊在步骤1）制备的蜂蜡层的上方，在蜂蜡层的上方形成厚度为7mm的松香热熔胶中药层；

[0041] 3）制备微晶蜡层：取200g微晶蜡加入熔蜡炉中加热融化成液态，冷却至80℃后倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方，均匀覆盖松香热熔胶中药层，冷却成固态，在松香热熔胶中药层上方形成厚度为8mm的微晶蜡层，即得所述的蜡疗用中药蜡块。

[0042] 本实施例蜡疗用中药蜡块在使用时，将中药蜡块用锡纸包扎严实，再包上一层保鲜膜，放入温度为65℃左右的水浴锅中，30分钟左右取出，冷却3 5min后，去除保鲜膜和锡~纸，将水浴加热软化后的蜡块覆盖在人体需蜡疗的部位，如肩颈部、腰部、腿部。

[0043] 实施例2

[0044] 一种蜡疗用中药蜡块，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；其中松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔压敏胶90g、中药粉45g、松香4g、渗透剂1g；

[0045] 以每克中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌55份、制草乌55份、威灵仙45份、秦艽45份、伸筋草45份、透骨草45份、补骨脂45份、菟丝子45份、牛膝45份、肉桂45份、乳香55份、没药55份、血竭45份、麝香8份；

[0046] 所述蜂蜡层的厚度为4mm、松香热熔胶中药层的厚度为6mm，微晶蜡层的厚度为7mm；

[0047] 所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比3：2：1组成。

[0048] 本实施例蜡疗用中药蜡块的制备方法，包括以下操作步骤：

[0049] 1）制备蜂蜡层：取140g蜂蜡倒入熔蜡炉中加热融化成液态，将液态的蜂蜡倒入规格为17*23*2cm的托盘中，冷却凝固成厚度为4mm的蜂蜡层；

[0050] 2）制备松香热熔胶中药层：取各中药原料粉碎成粉末状混合均匀，得中药粉；取热熔胶和松香加入熔蜡炉中加热熔融至半流体状态，然后加入中药粉和渗透剂混合搅拌均匀呈膏状物，将膏状物均匀摊在步骤1）制备的蜂蜡层的上方，在蜂蜡层的上方形成厚度为6mm的松香热熔胶中药层；

[0051] 3）制备微晶蜡层：取190g微晶蜡加入熔蜡炉中加热融化成液态，冷却至75℃后倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方，均匀覆盖松香热熔胶中药层，冷却成固态，在松香热熔胶中药层上方形成厚度为7mm的微晶蜡层，即得所述的蜡疗用中药蜡块。

[0052] 本实施例蜡疗用中药蜡块的使用方法：将中药蜡块用锡纸包扎严实，再包上一层保鲜膜，放入温度为65℃左右的水浴锅中，30分钟左右取出，冷却3 5min后，去除保鲜膜和~锡纸，将水浴加热软化后的蜡块覆盖在人体需蜡疗的部位，如肩颈部、腰部、腿部。

[0053] 实施例3

[0054] 一种蜡疗用中药蜡块，以使用时靠近患者皮肤为内层，由内而外依次包括蜂蜡层、松香热熔胶中药层和微晶蜡层；其中松香热熔胶中药层由以下重量份数的原料制备而成：热熔压敏胶110g、中药粉55g、松香6g、渗透剂2g；

[0055] 以每份中药粉为一个整体，所述中药粉由以下重量份数的原料组成：制川乌65份、制草乌65份、威灵仙55份、秦艽55份、伸筋草55份、透骨草55份、补骨脂55份、菟丝子55份、牛膝55份、肉桂55份、乳香65份、没药65份、血竭55份、麝香12份；

[0056] 所述蜂蜡层的厚度为6mm、松香热熔胶中药层的厚度为8mm，微晶蜡层的厚度为9mm；

[0057] 所述渗透剂由氮酮、马油和旱獭油按照质量比5：2.5：1.5组成。

[0058] 本实施例蜡疗用中药蜡块的制备方法，包括以下操作步骤：

[0059] 1）制备蜂蜡层：取160g蜂蜡倒入熔蜡炉中加热融化成液态，将液态的蜂蜡倒入规格为17*23*2.5cm的托盘中，冷却凝固成厚度为6mm的蜂蜡层；

[0060] 2）制备松香热熔胶中药层：取各中药原料粉碎成粉末状混合均匀，得中药粉；取热熔胶和松香加入熔蜡炉中加热熔融至半流体状态，然后加入中药粉和渗透剂混合搅拌均匀呈膏状物，将膏状物均匀摊在步骤1）制备的蜂蜡层的上方，在蜂蜡层的上方形成厚度为8mm的松香热熔胶中药层；

[0061] 3）制备微晶蜡层：取210g微晶蜡加入熔蜡炉中加热融化成液态，冷却至78℃后倒在步骤2）中松香热熔胶中药层的上方，均匀覆盖松香热熔胶中药层，冷却成固态，在松香热熔胶中药层上方形成厚度为9mm的微晶蜡层，即得所述的蜡疗用中药蜡块。

[0062] 本实施例蜡疗用中药蜡块在使用时，将中药蜡块用锡纸包扎严实，再包上一层保鲜膜，放入温度为65℃左右的水浴锅中，30分钟左右取出，冷却3 5min后，去除保鲜膜和锡~纸，将水浴加热软化后的蜡块覆盖在人体需蜡疗的部位，如肩颈部、腰部、腿部。

[0063] 对比例1

[0064] 本对比例蜡疗用中药蜡块，制备过程中省去使用热熔胶，其它原料及用量与实施例1相同，与实施例1不同的是，在制备过程中将蜂蜡和微晶蜡混合熔融成液态后，加入其它原料混合均匀，冷却成固态，制成单层结构的蜡块。

[0065] 对比例2

[0066] 本对比例蜡疗用中药蜡块，与实施例1不同的是，以单纯的氮酮作为渗透剂，其它同实施例1。

[0067] 对比例3

[0068] 本对比例蜡疗用中药蜡块，与实施例1不同的是，以单纯的马油作为渗透剂，其它同实施例1。

[0069] 对比例4

[0070] 本对比例蜡疗用中药蜡块，与实施例1不同的是，以单纯的旱獭油作为渗透剂，其它同实施例1。

[0071] 试验例1

[0072] 试验方法：选取50名30 40岁的志愿者，任意分为两组，每组25人，分别按照实施例~1所述的蜡块的使用方法对每个志愿者进行蜡疗，其中一组志愿者敷实施例1制备的蜡块，另外一组志愿者敷对比例1制备的蜡块，统计每组蜡块的保温时间和蜡疗过程中志愿者的皮肤感受，结果表明，实施例1制备的蜡块在40min 50min内能够保持蜡块具有持续的温热~
感，并且能够保持很好的柔韧性，与皮肤紧密接触，无紧绷感；对比例1制备的蜡块在20min内能够蜡块能够保持持续的温热感和柔韧性，20min后蜡块出现硬化现象，患者会感受到紧绷感，实用性差。

[0073] 试验例2

[0074] 试验方法：以小猪腹部皮肤为透过介质，采用Franz扩散池法，以蜡块中松香和中药的主要有效成分生物碱为指标，测定实施例1、对比例1 4制备的蜡块的药物透皮吸收性~能，其中进行Franz扩散池试验的蜡块均采用实施例1所述的蜡块使用方法进行处理，生物碱和松香的含量采用高效液相色谱进行检测，检测到的生物和松香的含量大小为实施例1＞对比例3＞对比例4＞对比例2＞对比例1，该结果表面实施例1制备的蜡块中有效成分的透皮吸收性能最佳，说明氮酮、马油和旱獭油之间存在协同提高渗透和药物的透皮吸收性能的增效作用，同时本发明采用的三层结构的蜡块进一步的提高了药物的渗透和透皮吸收性能，提高蜡块的药物保健和治疗效果。